inaktywowany rozszczepiony wirion
Inaktywowany rozszczepiony wirion to jeden z typów szczepionek przeciw wirusom, w którym zastosowano całe cząstki wirusowe (wiriony), które zostały najpierw pozbawione zdolności do namnażania (inaktywowane), a następnie rozłożone na fragmenty (rozszczepione). Taka technologia pozwala na uzyskanie wysokiego profilu bezpieczeństwa przy jednoczesnym zachowaniu silnej immunogenności.
Szczepionki zawierające inaktywowane rozszczepione wiriony są powszechnie stosowane w profilaktyce grypy sezonowej. Proces produkcji obejmuje hodowlę wirusa w zarodkach kurzych, inaktywację za pomocą formaldehydu lub β-propiolaktonu, a następnie rozszczepienie przy użyciu detergentu. Dzięki rozszczepieniu wirionów zmniejsza się reaktogenność szczepionki w porównaniu z preparatami zawierającymi całe inaktywowane wirusy.
Zastosowanie inaktywowanych rozszczepionych wirionów w szczepionce pozwala na wywołanie odpowiedzi immunologicznej ukierunkowanej na różne białka wirusowe, w tym hemaglutyninę i neuraminidazę, co przekłada się na skuteczną ochronę przed zakażeniem. Szczepionki te charakteryzują się dobrym profilem bezpieczeństwa, niskim ryzykiem działań niepożądanych i mogą być stosowane u szerokiego spektrum pacjentów, w tym u osób z obniżoną odpornością.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa czterowalentnej szczepionki przeciw grypie VaxigripTetra, zawierającej inaktywowane, rozszczepione wiriony czterech szczepów wirusa grypy (A H1N1, A H3N2 oraz dwa szczepy typu B, każdy po 15 µg hemaglutyniny na dawkę 0,5 ml), wykazała brak istotnych działań niepożądanych. Standardowe badania farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Wielokrotne podawanie szczepionki w dawkach przewyższających terapeutyczne nie spowodowało patologicznych zmian w narządach, ani nieprawidłowości biochemicznych czy hematologicznych, co potwierdza korzystny profil toksykologiczny. Tolerancja miejscowa była dobra, a obserwowane reakcje miejscowe miały charakter łagodny i samoograniczający się.
albumina jaja kurzego, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, formaldehyd, hemaglutynina, inaktywowany rozszczepiony wirion, laktacja, neomycyna, octoxynol-9, organogeneza, ośrodkowy układ nerwowy, rozwój zarodkowo-płodowy, szczep wirusowy, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wirus grypy, zmiany histopatologiczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – VaxigripTetra
Szczepionka VaxigripTetra jest czterowalentnym preparatem inaktywowanym, zawierającym rozszczepione wiriony grypy, przeznaczonym do podawania domięśniowego. W dokumentacji medycznej należy dokładnie rejestrować nazwę handlową oraz numer serii szczepionki w celu zapewnienia identyfikowalności i monitorowania bezpieczeństwa. Podanie donaczyniowe jest bezwzględnie przeciwwskazane. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia, stosując odpowiedni ucisk po iniekcji. W jednostkach medycznych powinien być dostępny zestaw przeciwwstrząsowy oraz procedury postępowania na wypadek reakcji anafilaktycznych. Reakcje wazowagalne, takie jak omdlenia, mogą wystąpić przed lub po szczepieniu, dlatego zaleca się szczepienie w pozycji siedzącej lub leżącej oraz obserwację pacjenta przez minimum 15 minut po podaniu preparatu.
albumina jaja kurzego, badanie serologiczne, bierne uodpornienie, choroba nowotworowa układu krwiotwórczego, glikokortykosteroid, identyfikowalność produktu biologicznego, inaktywowany rozszczepiony wirion, leczenie immunosupresyjne, lek cytostatyczny, lek przeciwwirusowy, odpowiedź psychogenna, omdlenie, pierwotny niedobór odporności, przeciwciało matczyne, reakcja anafilaktyczna, reakcja wazowagalna, szczepionka przeciwgrypowa, trombocytopenia, upośledzenie odporności, wirus grypy, zaburzenie krzepnięcia, zestaw przeciwwstrząsowy