Melissa officinalis
Melissa officinalis, znana powszechnie jako melisa lekarska, to roślina lecznicza z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae), która od wieków znajduje zastosowanie w medycynie tradycyjnej. Zawiera olejki eteryczne (głównie cytral, cytronelal, geraniol), flawonoidy, garbniki i kwasy fenolowe, które odpowiadają za jej właściwości terapeutyczne.
W praktyce klinicznej melisa wykazuje działanie uspokajające, przeciwlękowe i poprawiające sen. Badania kliniczne potwierdzają jej skuteczność w łagodzeniu objawów niepokoju, bezsenności oraz zaburzeń nerwicowych. Preparat z melisy może być stosowany jako lek pomocniczy w terapii łagodnych do umiarkowanych zaburzeń lękowych i bezsenności.
Melisa lekarska wykazuje również właściwości przeciwwirusowe, szczególnie wobec wirusa opryszczki (HSV-1 i HSV-2). Ekstrakty z melisy stosowane miejscowo mogą skracać czas trwania infekcji i łagodzić jej objawy. Dodatkowo, roślina ma działanie rozkurczowe na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, co uzasadnia jej zastosowanie w zespole jelita drażliwego i dyspepsji czynnościowej.
W praktyce klinicznej melisa jest uznawana za bezpieczną, z niewielką ilością zgłaszanych działań niepożądanych. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami uspokajającymi i nasennym ze względu na możliwość wzajemnego potęgowania działania. U pacjentów z niedoczynnością tarczycy stosowanie preparatów z melisy powinno odbywać się pod kontrolą lekarską.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Apetiherb –
Apetiherb to syrop o masie 125 g, zawierający 15 g złożonego wyciągu płynnego na 100 g produktu, przygotowanego w stosunku ekstrahent:surowiec 1:2 z roślin: Achillea millefolium L. (ziele krwawnika), Marrubium vulgare L. (ziele szanty), Melissa officinalis L. (liść melisy) oraz Foeniculum vulgare Mill. (owoc kopru włoskiego) w proporcjach 3/2/3/2. Składniki te wykazują działanie rozkurczowe, przeciwzapalne, żółciotwórcze, uspokajające i wiatropędne. Ekstrakcja odbywa się przy użyciu wody oczyszczonej, co zapewnia odpowiednią biodostępność substancji aktywnych. Syrop zawiera także 62 g sacharozy na 100 g, co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej. Dodatkowo obecne są benzoesan sodu jako konserwant oraz koncentrat pomarańczowy poprawiający smak i aromat.
achillea millefolium, benzoesan sodu, dysfagia, działanie rozkurczowe, działanie synergistyczne, działanie wiatropędne, działanie żółciopędne, działanie żółciotwórcze, Foeniculum vulgare, liść melisy, Marrubium vulgare, Melissa officinalis, niezgodność farmaceutyczna, owoc kopru włoskiego, postać farmaceutyczna, właściwość przeciwzapalna, właściwość rozkurczowa, właściwość uspokajająca, ziele krwawnika, ziele szanty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Melisana Klosterfrau Original –
Melisana Klosterfrau Original to preparat w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę, zawierający 65 mg olejków lotnych (Aetherolea) na 100 ml produktu, pozyskiwanych z 13 surowców roślinnych, m.in. Melissa officinalis L. (536 mg), Inula helenium L. (714 mg), Angelica archangelica L. (714 mg), Zingiber officinale Roscoe (714 mg), Syzygium aromaticum (285 mg) oraz inne. Olejki te są rozpuszczone w 66,8% (V/V) etanolu, który pełni funkcję rozpuszczalnika. Produkt dostępny jest w różnych pojemnościach od 47 ml do 950 ml, pakowany w butelki HDPE z zakrętką, z okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji. Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i nie mieszać z innymi lekami ze względu na brak danych dotyczących kompatybilności.
Alpinia officinarum, Angelica archangelica, Cinnamomum cassia, Cinnamomum verum, Citrus aurantium, Elettaria cardamomum, etanol, Gentiana lutea, HDPE, Inula helenium, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, Melissa officinalis, Myristica fragrans, nasienie kardamonu, nasienie muszkatołowca, niezgodność farmaceutyczna, olejek lotny, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, Piper nigrum, płyn doustny, płyn na skórę, Syzygium aromaticum, Zingiber officinale - Leksykon leków
Działania niepożądane – Melisa Fix –
Produkt leczniczy Melisa Fix zawiera 2,0 g liścia melisy (Melissa officinalis L., folium) w saszetce do zaparzania i charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa terapeutycznego. Dotychczasowe dane kliniczne oraz monitoring po wprowadzeniu do obrotu nie wykazały występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu. Produkt opiera się wyłącznie na naturalnym surowcu roślinnym, co dodatkowo potwierdza jego korzystny profil bezpieczeństwa.
bezpieczeństwo farmakoterapii, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, liść melisy, Melisa Fix, Melissa officinalis, monitorowanie bezpieczeństwa, podmiot odpowiedzialny, produkt leczniczy, stosunek korzyści do ryzyka, substancja lecznicza, surowiec roślinny - Leksykon substancji czynnych
Liść melisy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Liść melisy (Melissa officinalis L.) wykazuje zróżnicowany wpływ na funkcje psychomotoryczne, co ma kluczowe znaczenie dla oceny bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparaty zawierające czysty liść melisy (2 g/saszetkę) oraz produkty takie jak Nervomix Forte (52,5 mg liścia melisy w połączeniu z korzeniem kozłka lekarskiego, szyszkami chmielu i zielem dziurawca) wykazują znaczące działanie uspokajające, które może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. DexaCaps (50 mg wyciągu suchego z liścia melisy) może powodować umiarkowane objawy sedatywne, takie jak senność i zawroty głowy, wymagając zachowania ostrożności. Melisana Klosterfrau Original, zawierająca 536 mg olejków lotnych z liści melisy na 100 ml, wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ, z zaleceniem powstrzymania się od prowadzenia pojazdów przez co najmniej 1 godzinę po przyjęciu dawki. Iberogast Balance, zawierający 0,15 ml wyciągu płynnego z liścia melisy na 1 ml produktu, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, dekstrometorfan, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, ekstrakt roślinny, funkcje psychomotoryczne, kozłek lekarski, kwiatostan lipy, liść melisy, Melissa officinalis, olejki lotne, postać farmaceutyczna, szyszki chmielu, upośledzenie sprawności psychofizycznej, wyciąg płynny, wyciąg suchy, zawroty głowy, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z owocni pomarańczy – Wskazania do stosowania
Olejek eteryczny z owocni pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L.), stanowiący 13,96% mieszanki surowców w preparacie Melisana Klosterfrau, jest składnikiem aktywnym o szerokim spektrum działania. Preparat zawiera 62 mg olejków lotnych na 100 ml oraz 66,8% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnik. Olejek ten znajduje zastosowanie doustne w leczeniu stanów złego samopoczucia o podłożu psychosomatycznym, zaburzeń czynności przewodu pokarmowego na tle nerwowym (wzdęcia, bóle brzucha) oraz wspomagająco w infekcjach górnych dróg oddechowych, takich jak przeziębienie i grypa. Ponadto, preparat może być stosowany miejscowo na skórę w celu łagodzenia mniej nasilonych nerwobóli oraz powysiłkowych bólów mięśni.
Alpinia officinarum, Angelica archangelica, ból brzucha, ból powysiłkowy mięśni, Cinnamomum cassia, Cinnamomum verum, Citrus aurantium, Elettaria cardamomum, Gentiana lutea, grypa, infekcja górnych dróg oddechowych, Inula helenium, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, kwiat goździka, Melissa officinalis, nerwoból, nerwy obwodowe, olejek eteryczny z owocni pomarańczy, olejek z liści melisy, owocnia pomarańczy gorzkiej, Piper nigrum, płyn doustny, przeziębienie, stan psychosomatyczny, Syzygium aromaticum, wzdęcia, zaburzenia przewodu pokarmowego, Zingiber officinale - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Persen forte 87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg
Preparat Persen forte, zawierający wyciągi roślinne: 87,5 mg z korzenia kozłka lekarskiego, 17,5 mg z liści melisy lekarskiej oraz 17,5 mg z liści mięty pieprzowej na kapsułkę, jest przeciwwskazany u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych lub pomocniczych, w tym mentol obecny w mięcie. Ponadto, każda kapsułka zawiera 85,5 mg laktozy jednowodnej oraz 35 mg glukozy, co wymaga szczególnej ostrożności u osób z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy typu Lapp, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej, zwłaszcza cukrzyków. Lek dostępny jest w formie kapsułek twardych, co może stanowić problem u pacjentów z dysfagią.
choroba wątroby, cukrzyca, glukoza, kapsułka twarda, kozłek lekarski, laktoza jednowodna, melisa lekarska, Melissa officinalis, Mentha piperita, mentol, mięta pieprzowa, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, padaczka, reakcja alergiczna, uzależnienie od alkoholu, Valeriana officinalis, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaburzenia połykania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tabletki uspokajające Labofarm –
Przedkliniczne badania toksyczności składników aktywnych produktu leczniczego Tabletki uspokajające Labofarm wykazały, że waleranon, pochodzący z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis), charakteryzuje się stosunkowo niską toksycznością ostrą, z wartością LD50 przekraczającą 3160 mg/kg masy ciała zarówno u myszy (460-3160 mg/kg), jak i szczurów (1000-3160 mg/kg). Brak jest szczegółowych danych dotyczących toksyczności walepotriatów oraz olejku eterycznego z kozłka, co stanowi ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa, jednakże wieloletnie doświadczenie kliniczne nie wskazuje na istotne ryzyko toksyczności. Podobnie, brak jest szczegółowych danych toksykologicznych dla liścia melisy (Melissa officinalis) oraz ziela serdecznika (Leonurus cardiaca), choć ich tradycyjne zastosowanie i brak doniesień o działaniach niepożądanych sugerują akceptowalny profil bezpieczeństwa.
dawka śmiertelna, działanie estrogenne, gonadotropina, gospodarka hormonalna, Humulus lupulus, korzeń kozłka, LD50, Leonurus cardiaca, liść melisy, Lupuli strobili, Melissa officinalis, olejek eteryczny, toksyczność ostra, Valeriana officinalis, walepotriaty, waleranon, wyciąg z szyszek chmielu, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z liści melisy – Wskazania do stosowania
Olejek eteryczny z liści melisy (Melissa officinalis L.) stanowi 10,48% złożonej mieszanki ziołowej preparatu Melisana Klosterfrau, który zawiera 62 mg olejków lotnych na 100 ml rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Preparat jest wskazany w leczeniu psychosomatycznych zaburzeń, zwłaszcza u pacjentów z nadmierną wrażliwością na zmiany pogody oraz funkcjonalnymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, takimi jak wzdęcia i bóle brzucha o podłożu nerwowym. Działanie olejku melisy jest wspomagane przez synergistyczne efekty innych olejków eterycznych pochodzących z 12 różnych surowców roślinnych, m.in. kłączy omanu, korzenia arcydzięgla i imbiru, które wykazują właściwości karminatywne, spazmolityczne, przeciwzapalne i uspokajające.
ból brzucha, ból mięśni powysiłkowy, dyspepsja czynnościowa, działanie karminantywne, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczowe, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja wirusowa dróg oddechowych, Melissa officinalis, nerw kulszowy, nerw trójdzielny, neuralgia, neuralgia międzyżebrowa, neuropatia obwodowa, olejek eteryczny z melisy, parestezje, przeziębienie i grypa, uraz mięśniowo-szkieletowy, wzdęcia, zaburzenia psychosomatyczne, zespół jelita drażliwego - Leksykon substancji czynnych
Liść melisy – Interakcje
Liść melisy (Melissa officinalis L., folium) wykazuje działanie uspokajające i jest często stosowany w preparatach łagodzących zaburzenia trawienne. Preparaty zawierające melisę mogą nasilać efekt sedatywny leków uspokajających, co wymaga ostrożności i monitorowania pacjenta, zwłaszcza przy terapii skojarzonej. W preparatach złożonych, zwłaszcza zawierających ziele dziurawca, melisa może wpływać na metabolizm leków poprzez indukcję enzymów cytochromu P450, co może obniżać stężenia leków takich jak teofilina, cyklosporyna, warfaryna, digoksyna oraz doustne środki antykoncepcyjne, zwiększając ryzyko zmniejszenia ich skuteczności. Zaleca się zachowanie dwugodzinnego odstępu między podaniem preparatów z melisą a innymi lekami oraz unikanie jednoczesnego stosowania z wymienionymi lekami o wysokim poziomie istotności interakcji.
cyklosporyna, cytochrom P450, digoksyna, doustny środek antykoncepcyjny, działanie depresyjne na OUN, działanie sedatywne, działanie uspokajające, enzymy wątrobowe, funkcje poznawcze, indeks terapeutyczny, induktor enzymów, INR, interakcja z alkoholem, kozłek lekarski, lek przeciwhistaminowy, lek psychotropowy, lek uspokajający, liść melisy, Melissa officinalis, ośrodkowy układ nerwowy, szyszki chmielu, teofilina, terapia skojarzona, warfaryna, wyciąg z liścia melisy, zaburzenia koordynacji psychoruchowej, zaburzenia trawienne, ziele dziurawca, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
Przy kwalifikacji pacjenta do terapii produktem leczniczym OPTIMUM Tabletki uspokajające Labofarm kluczowe jest uwzględnienie przeciwwskazań związanych z nadwrażliwością na składniki preparatu. Lek zawiera cztery główne składniki aktywne: korzeń kozłka (170 mg), szyszki chmielu (50 mg), liść melisy (50 mg) oraz ziele serdecznika (50 mg), pochodzące odpowiednio z rodzin botanicznych Valerianaceae, Cannabaceae oraz Lamiaceae. Preparat zawiera również standaryzowaną ilość kwasów walerenowych, nie mniej niż 0,15 mg na tabletkę, które są istotnym składnikiem aktywnym. Ze względu na postać tabletek powlekanych, należy także rozważyć potencjalną nadwrażliwość na substancje powlekające. Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku alergii na rośliny z wymienionych rodzin botanicznych.
Humulus lupulus, jasnotowate, konopiowate, korzeń kozłka, kwasy walerenowe, Leonurus cardiaca, liść melisy, Melissa officinalis, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, substancja powlekająca, szyszki chmielu, tabletka powlekana, Valeriana officinalis, Valerianaceae, wywiad alergologiczny, ziele serdecznika - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Liść Melisy 2,0 g/saszetkę
Produkt leczniczy Liść Melisy, zawierający 2,0 g wysuszonego liścia Melissa officinalis L. w każdej saszetce, jest tradycyjnym produktem roślinnym stosowanym zgodnie z długotrwałym doświadczeniem klinicznym. Nie przeprowadzono dla niego badań farmakodynamicznych, co jest zgodne z regulacjami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, gdzie takie badania nie są obligatoryjne. Skuteczność preparatu opiera się na wieloletnim, tradycyjnym użyciu, a nie na wynikach kontrolowanych badań klinicznych. Brak formalnych badań farmakodynamicznych nie wpływa na akceptację i stosowanie produktu w określonych wskazaniach, gdyż jego zastosowanie jest usankcjonowane przez wieloletnie doświadczenie terapeutyczne. Produkt Liść Melisy jest zatem rekomendowany w ramach tradycyjnej fitoterapii, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi dotyczącymi produktów leczniczych pochodzenia roślinnego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Nervosan fix –
Nervosan fix to roślinny produkt leczniczy w formie ziół do zaparzania, dostępny w saszetkach o masie 2 g, zawierających precyzyjnie dobrane składniki roślinne. Każda saszetka zawiera 0,8 g korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix, 40%), 0,4 g ziela krwawnika (Achillea millefolium L., herba, 20%), 0,3 g liścia mięty pieprzowej (Mentha piperita L., folium, 15%), 0,3 g liścia melisy (Melissa officinalis L., folium, 15%) oraz 0,2 g kwiatu rumianku (Matricaria recutita L., flos, 10%). Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co podkreśla jego naturalny charakter i zapewnia wygodę stosowania oraz precyzyjne dawkowanie dzięki formie saszetek z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej. Opakowania zawierają 20, 30 lub 40 saszetek, a okres ważności wynosi 1 rok od daty produkcji.
achillea millefolium, forma podania leku, korzeń kozłka, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Matricaria recutita, Melissa officinalis, Mentha piperita, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy roślinny, surowiec zielarski, Valeriana officinalis, włóknina filtracyjna termozgrzewalna, ziele krwawnika, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kwiatów cynamonowca – Właściwości farmakodynamiczne
Olejek eteryczny z kwiatów cynamonowca (Cinnamomum verum J.Presl) stanowi 0,7% mieszanki ziołowej stosowanej w preparacie Melisana Klosterfrau, gdzie w 100 ml produktu znajduje się 62 mg olejków lotnych rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Olejek ten jest jednym z dwunastu składników mieszanki, w której dominują liście melisy (10,48%), kłącza omanu, korzeń arcydzięgla i kłącza imbiru (każdy po 13,96%). Preparat występuje w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę, charakteryzując się wysoką zawartością etanolu (66,3%-67,3% V/V), co sprzyja rozpuszczalności i biodostępności składników aktywnych. Nie przeprowadzono dedykowanych badań farmakodynamicznych dla samego olejku z kwiatów cynamonowca w tym preparacie.
Alpinia officinarum, Angelica archangelica, badanie farmakodynamiczne, biodostępność składnika aktywnego, Cinnamomum cassia, Cinnamomum verum, Citrus aurantium, Elettaria cardamomum, forma farmaceutyczna, Gentiana lutea, Inula helenium, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat goździka, liść melisy, Melisana Klosterfrau, Melissa officinalis, olejek eteryczny z kwiatów cynamonowca, olejek lotny, owoc kardamonu, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, Piper nigrum, płyn doustny, płyn na skórę, synergizm, Syzygium aromaticum, właściwość farmakodynamiczna, Zingiber officinale - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nervosan fix –
Lek ziołowy Nervosan fix, zawierający w saszetce 2 g mieszanki ziół: korzeń kozłka (0,8 g), ziele krwawnika (0,4 g), liść mięty pieprzowej (0,3 g), liść melisy (0,3 g) oraz kwiat rumianku (0,2 g), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników. Szczególną uwagę należy zwrócić na alergie krzyżowe związane z roślinami z rodziny astrowatych (Asteraceae), do której należą krwawnik i rumianek, a także na reakcje na mentol obecny w mięcie pieprzowej. Objawy nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, duszność, skurcz oskrzeli czy reakcje anafilaktyczne, stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.
achillea millefolium, asteraceae, kontaktowe zapalenie skóry, korzeń kozłka, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Matricaria recutita, Melissa officinalis, Mentha piperita, mentol, nadwrażliwość na składniki preparatu, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, olejek miętowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rodzina astrowatych, skurcz oskrzeli, Valeriana officinalis, wywiad alergologiczny, ziele krwawnika - Leksykon substancji czynnych
Melisa lekarska – Wskazania do stosowania
Melisa lekarska (Melissa officinalis L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych o działaniu uspokajającym, stosowanych głównie w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz okresowych trudnościach z zasypianiem. W produktach takich jak Neospasmina Extra (50 mg wyciągu suchego, DER 6-8:1, rozpuszczalnik: woda), Persen forte (17,5 mg, DER 3-6:1, etanol 50% V/V) oraz Vamelan (17,45 mg, DER 4-6:1, etanol 50% V/V) melisa jest łączona z innymi substancjami uspokajającymi, takimi jak wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego i liści mięty pieprzowej. Neospasmina Extra dodatkowo zawiera magnez tlenek ciężki (80 mg) i witaminę B6 (5 mg), co może być korzystne u pacjentów z niedoborem magnezu i objawami napięcia nerwowego. Preparaty te są rekomendowane do krótkotrwałego stosowania w łagodnych dolegliwościach nerwicowych, niepokoju oraz przejściowych zaburzeniach snu, szczególnie gdy bezsenność jest związana z napięciem nerwowym.
bezsenność, działanie rozkurczające, działanie uspokajające, efekt synergistyczny, efekt terapeutyczny, korzeń kozłka lekarskiego, łagodny stan napięcia nerwowego, lek o działaniu uspokajającym, lek psychotropowy, liść mięty pieprzowej, melisa lekarska, Melissa officinalis, Mentha piperita, mięsień gładki, preparat złożony, przewód pokarmowy, stan depresyjny, stan lękowy, substancja czynna pochodzenia roślinnego, Valeriana officinalis, wyciąg z melisy lekarskiej, zaburzenie lękowe, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie snu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nervosan fix –
Nervosan fix to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w formie ziół do zaparzania (2 g w saszetce), stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz okresowych trudnościach z zasypianiem. Preparat zawiera korzeń kozłka (0,8 g), ziele krwawnika (0,4 g), liść mięty pieprzowej (0,3 g), liść melisy (0,3 g) oraz kwiat rumianku (0,2 g), które wykazują działanie uspokajające, nasenne, przeciwskurczowe i łagodzące. Skuteczność Nervosan fix opiera się na tradycyjnym, długotrwałym stosowaniu, bez potwierdzenia w nowoczesnych badaniach klinicznych. Preparat jest wskazany dla pacjentów poszukujących naturalnych metod łagodzenia objawów stresu i problemów ze snem, zwłaszcza w sytuacjach niepoważnych zaburzeń psychicznych i bezsenności.
achillea millefolium, bezsenność, działanie nasenne, działanie przeciwskurczowe, działanie przeciwzapalne, korzeń kozłka, kwiat rumianku, łagodny stres, leki nasenne, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Matricaria recutita, Melissa officinalis, Mentha piperita, nadmierne pobudzenie, napięcie nerwowe, trudności z zasypianiem, Valeriana officinalis, zaburzenia lękowe, zaburzenia psychiczne, ziele krwawnika, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Liść Melisy –
Liść melisy (Melissa officinalis L.) w formie saszetek do zaparzania powinien być dawkowany zgodnie z wiekiem pacjenta. Dla młodzieży od 12 lat, dorosłych oraz osób w podeszłym wieku zaleca się stosowanie 1-2 saszetek (2-4 g liścia) na porcję, zaparzanych w około 150 ml wrzącej wody przez 10 minut pod przykryciem. Napar należy spożywać 1-3 razy dziennie, nie przekraczając dawki maksymalnej 6 saszetek (12 g) na dobę. Dzieci poniżej 12 lat nie powinny stosować tego preparatu. Prawidłowe przygotowanie naparu, w tym czas zaparzania i świeżość naparu, jest kluczowe dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Melissed
Melissed to syrop zawierający wyciągi roślinne z ziela melisy, kwiatostanu głogu, kwiatu lipy oraz kwiatu rumianku w proporcjach 2/2/2/1,5, z łączną zawartością 7,5 g wyciągu płynnego na 100 g produktu. Preparat zawiera do 7% (V/V) etanolu, co odpowiada około 270 mg alkoholu w dawce 5 ml, oraz 4,05 g sacharozy w tej samej objętości. Ze względu na obecność alkoholu, lek wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką oraz u osób z chorobą alkoholową, gdyż etanol może nasilać objawy chorobowe, wpływać na metabolizm leków, obniżać próg drgawkowy i stanowić ryzyko nawrotu uzależnienia. Ponadto, zawartość sacharozy jest istotna klinicznie u pacjentów z cukrzycą oraz u osób z dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedobór sacharazy-izomaltazy, gdzie stosowanie leku jest przeciwwskazane.
astrowate, choroba alkoholowa, choroba wątroby, Crataegus, cukrzyca, kontrola glikemii, kwiat lipy, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, Matricaria recutita, Melissa officinalis, napad padaczkowy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, padaczka, reakcja alergiczna, Tilia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z liści melisy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Olejek eteryczny z liści melisy (Melissa officinalis L.) stanowi 10,48% mieszanki surowców roślinnych w preparacie Melisana Klosterfrau, gdzie w 100 ml produktu znajduje się 4,04 g tej mieszanki oraz 62 mg olejków lotnych rozpuszczonych w etanolu o stężeniu 66,8% (V/V). Pomimo szerokiego tradycyjnego zastosowania, brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego olejku, co ogranicza możliwość pełnej oceny ryzyka. W praktyce klinicznej bezpieczeństwo opiera się głównie na doświadczeniu klinicznym wynikającym z tradycyjnego stosowania, a obecność wysokiego stężenia etanolu (66,3%-67,3% V/V) w preparacie wymaga uwagi, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo długoterminowe, działanie niepożądane, etanol, grupa ryzyka pacjentów, interakcja lekowa, medycyna tradycyjna, Melissa officinalis, olejek eteryczny, olejek eteryczny z melisy, olejek lotny, praktyka kliniczna, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa, surowiec roślinny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nervosan fix –
Produkt leczniczy Nervosan fix, zawierający kompozycję ziół w saszetkach (m.in. korzeń kozłka 0,8 g, liść melisy 0,3 g, ziele krwawnika 0,4 g, liść mięty pieprzowej 0,3 g oraz kwiat rumianku 0,2 g), wykazuje działanie sedatywne i uspokajające, co może prowadzić do zaburzeń funkcji psychomotorycznych, takich jak senność i spowolnienie reakcji. Z tego względu, zgodnie z punktem 4.7 Charakterystyki Produktu Leczniczego, stosowanie Nervosan fix jest przeciwwskazane podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, gdyż lek może istotnie ograniczać zdolność wykonywania tych czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych ryzykach oraz konsekwencjach prawnych związanych z prowadzeniem pojazdów pod wpływem substancji upośledzających zdolności psychomotoryczne.
achillea millefolium, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie nasenne, działanie sedatywne, działanie uspokajające, funkcje psychomotoryczne, kompozycja ziół, korzeń kozłka, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Matricaria recutita, Melissa officinalis, Mentha piperita, produkt ziołowy, schemat terapeutyczny, spowolnienie reakcji, surowiec roślinny, terapia farmakologiczna, upośledzenie sprawności psychofizycznej, Valeriana officinalis, właściwości nasenne, zaburzenia psychomotoryczne, ziele krwawnika - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – DexaCaps 167 mg + 50 mg + 20 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne dekstrometorfanu bromowodorku, składnika aktywnego produktu DexaCaps, wykazały stosunkowo niską toksyczność ostrej dawki, z wartościami LD50 wynoszącymi odpowiednio 165 mg/kg u myszy, 350 mg/kg u szczurów oraz 336 mg/kg u świnek morskich (podanie doustne). Nawet dawki do 1,5 g/dobę indukowały jedynie łagodne objawy neurologiczne, takie jak pobudzenie, ataksja i upośledzenie oddychania, bez zgonów przy 100-krotnej dawce terapeutycznej, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Badania przewlekłej toksyczności na szczurach i psach (dawki 0,1-100 mg/kg przez 13-27 tygodni) potwierdziły brak istotnych efektów toksycznych, poza nieznacznym spadkiem masy ciała (10-20%) u szczurów przy najwyższej dawce przez 13 tygodni.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Liść Melisy –
Liść melisy (Melissa officinalis L.) jest składnikiem wielu preparatów ziołowych dostępnych jako produkty lecznicze, najczęściej w formie ziół do zaparzania, gdzie 1 g produktu odpowiada 1 g liścia melisy. Pomimo szerokiego zastosowania, bezpieczeństwo stosowania liścia melisy w okresie ciąży i laktacji nie zostało potwierdzone naukowo. W związku z tym, stosowanie preparatów zawierających liść melisy u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią nie jest zalecane. Brak jest również danych dotyczących wpływu liścia melisy na płodność, co uniemożliwia ocenę ryzyka lub korzyści u osób planujących potomstwo.
- Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z liści melisy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Olejek eteryczny z liści melisy (Melissa officinalis L.) obecny w preparacie Melisana Klosterfrau, stanowiącym 10,48% składu roślinnego, wykazuje działanie uspokajające, które w połączeniu z wysokim stężeniem etanolu (66,3%-67,3% V/V) w produkcie może istotnie obniżać zdolności psychomotoryczne pacjentów. Preparat zawiera 62 mg olejków lotnych na 100 ml, rozpuszczonych w alkoholu etylowym, co potęguje depresyjny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. W efekcie stosowania leku istnieje ryzyko upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co wymaga szczególnej uwagi podczas przepisywania i stosowania preparatu. Zalecenia kliniczne obejmują poinformowanie pacjentów o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów przez co najmniej godzinę po jednorazowej dawce lub rozważenie nieprzyjmowania leku przed planowanym kierowaniem. Szczególną ostrożność należy zachować u osób zawodowo zajmujących się prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn, a w ich przypadku rozważyć alternatywne preparaty o niższej lub zerowej zawartości alkoholu. Lekarz powinien uwzględnić indywidualną tolerancję na alkohol oraz możliwe interakcje z innymi lekami o działaniu depresyjnym na OUN. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie poinformowania pacjenta o ryzyku związanym z obniżoną sprawnością psychomotoryczną po zastosowaniu preparatu Melisana Klosterfrau, co jest zgodne z zasadami bezpieczeństwa farmakoterapii.
alkohol etylowy, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie depresyjne, działanie sedatywne, działanie uspokajające, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, Melissa officinalis, olejek eteryczny, olejek eteryczny z melisy, ośrodkowy układ nerwowy, sprawność psychomotoryczna, stężenie etanolu, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Liść Melisy –
Produkt leczniczy zawierający Melissa officinalis L., folium (liść melisy) w postaci ziół do zaparzania, nie wymaga przeprowadzania badań farmakokinetycznych zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC oraz wytycznymi Europejskiej Agencji Leków (EMA) dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych. Preparat zawiera 1 g liścia melisy na 1 g produktu i jest zarejestrowany w uproszczonej procedurze rejestracyjnej, która opiera się na wieloletnim, tradycyjnym stosowaniu, a nie na szczegółowych badaniach farmakokinetycznych takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie. Podstawą dopuszczenia do obrotu tego typu tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych jest dokumentacja potwierdzająca ich stosowanie przez co najmniej 30 lat, w tym minimum 15 lat na terenie Unii Europejskiej. Ze względu na złożony skład chemiczny liścia melisy oraz ugruntowane doświadczenie kliniczne, szczegółowe badania farmakokinetyczne nie są wymagane do potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności terapeutycznej produktu. Takie podejście umożliwia uproszczoną rejestrację i stosowanie liścia melisy jako tradycyjnego środka leczniczego.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń lukrecji – Wskazania do stosowania
Korzeń lukrecji (Glycyrrhiza glabra L. i/lub G. inflata Bat. i/lub G. uralensis Fisch, radix) jest aktywnym składnikiem preparatu roślinnego Iberogast Balance, stosowanego w leczeniu dyspepsji czynnościowej u dorosłych. W produkcie występuje w formie wyciągu płynnego o stężeniu 0,10 mL na 1 mL preparatu, uzyskanego ekstrakcją w etanolu 30% (V/V) w stosunku 1:2,5-3,5. Iberogast Balance zawiera także inne ekstrakty roślinne: ziela ubiorka gorzkiego (0,15 mL/mL, etanol 50%), kwiatu rumianku (0,30 mL/mL, etanol 30%), owocu kminku (0,20 mL/mL, etanol 30%), liścia melisy (0,15 mL/mL, etanol 30%) oraz liścia mięty pieprzowej (0,10 mL/mL, etanol 30%). Preparat ma postać kropli doustnych, gdzie 1 mL odpowiada 20 kroplom, a całkowita zawartość etanolu wynosi około 31% (V/V).
ból nadbrzusza, Carum carvi, dolegliwość bólowa, dyspepsja czynnościowa, etanol 30%, Glycyrrhiza glabra, Iberis amara, korzeń lukrecji, krople doustne, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Matricaria recutita, Melissa officinalis, Mentha piperita, owoc kminku, pieczenie nadbrzusza, przewód pokarmowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, uczucie pełności poposiłkowe, utrata apetytu, wczesna sytość, zgaga, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Intractum Melissae Phytopharm 4,575 g/5 ml
Intractum Melissae Phytopharm to płyn doustny zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego ziela melisy (Melissa officinalis L., herba) w stosunku 1:1, przygotowany z użyciem 96% V/V etanolu jako rozpuszczalnika. Gotowy produkt zawiera 52-62% V/V etanolu. Preparat nie posiada przypisanego kodu ATC. Jego działanie farmakodynamiczne wynika z obecności składników lotnych, głównie cytralu i citronellalu, które w roztworach etanolowych wykazują udokumentowane działanie sedatywne (uspokajające). Dodatkowo flawonoidy obecne w zielu melisy wykazują aktywność przeciwskurczową w badaniach ex vivo, co może przyczyniać się do działania rozkurczowego preparatu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa leku Optimum Tabletki uspokajające Labofarm wskazują na stosunkowo niską toksyczność ostrej waleranonu, aktywnego składnika korzenia kozłka (Valeriana officinalis), z wartością LD50 powyżej 3160 mg/kg masy ciała u myszy i szczurów. Brak jest pełnych danych toksyczności walepotriatów oraz olejku eterycznego, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa tych składników. W badaniach nad ekstraktem z szyszek chmielu (Humulus lupulus) nie potwierdzono działania estrogennego, jednak oczyszczona frakcja wodna może powodować niewielkie zmniejszenie masy jajników oraz obniżenie ich wrażliwości na gonadotropinę, co sugeruje możliwe oddziaływanie na gospodarkę hormonalną.
badanie przedkliniczne, dawka śmiertelna, działanie estrogenne, frakcja wodna, gonadotropina, gospodarka hormonalna, Humulus lupulus, korzeń kozłka, kwas walerenowy, LD50, Leonurus cardiaca, liść melisy, Melissa officinalis, olejek eteryczny, szyszki chmielu, toksyczność ostra, Valeriana officinalis, walepotriaty, wrażliwość jajników, ziele serdecznika - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tabletki uspokajające Labofarm
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają ekstrakty roślinne: korzeń kozłka (170 mg), szyszkę chmielu (50 mg), liść melisy (50 mg) oraz ziele serdecznika (50 mg) w jednej tabletce, z zawartością nie mniej niż 0,15 mg kwasów walerenowych jako markerem jakości. Preparat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i dawkowania w tej grupie. Konieczna jest regularna ocena skuteczności terapii – jeśli po 2-4 tygodniach nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, należy ponownie ocenić stan pacjenta i rozważyć zmianę leczenia. Ważnym atutem jest brak ryzyka lekozależności, co odróżnia ten preparat od syntetycznych leków uspokajających.
działanie uspokajające, Humulus lupulus, korzeń kozłka, kwasy walerenowe, lekozależność, Leonurus cardiaca, liść melisy, Melissa officinalis, nadwrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe, powikłania krwotoczne, ryzyko krwawień, sedacja, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, właściwości przeciwkrzepliwe, zaburzenia krzepliwości krwi, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kłączy omanu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Olejek eteryczny z kłączy omanu (Inula helenium L.) jest składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau, który zawiera także inne olejki eteryczne oraz wysoką zawartość etanolu (66,8% V/V). Ze względu na złożony skład i obecność korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) zawierającego furokumaryny, istnieje ryzyko fotouczulenia skóry, co wymaga unikania ekspozycji na promieniowanie UV podczas stosowania preparatu. Doustne podawanie wymaga ostrożności – preparatu nie należy przyjmować na czczo, gdyż wysoka zawartość alkoholu może wywołać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zgaga, ból żołądka, nudności i odruchy wymiotne. Aplikacja miejscowa wymaga dokładnego mycia rąk po użyciu, aby zapobiec przeniesieniu substancji na inne wrażliwe obszary ciała, a także przeprowadzenia testu uczuleniowego u pacjentów z ryzykiem nadwrażliwości (osoby starsze, z problemami skórnymi, z alergiami).
Alpinia officinarum, Angelica archangelica, dolegliwości przewodu pokarmowego, fotosensybilizacja, fotouczulenie, furokumaryna, Gentiana lutea, Inula helenium, kłącze galangi, kłącze imbiru, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, Melisana Klosterfrau, Melissa officinalis, nudności, olejek eteryczny, owoc kardamonu, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, promieniowanie UV, reakcja alergiczna skórna, suchość skóry, test uczuleniowy, uczulenie, zapalenie skóry, zgaga, Zingiber officinale - Leksykon leków
Działania niepożądane – Liść Melisy –
Produkt leczniczy Liść melisy (Melissa officinalis L., folium), stosowany w formie ziół do zaparzania w saszetkach, nie wykazuje dotychczas specyficznych działań niepożądanych na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz monitoringu bezpieczeństwa. Częstotliwość występowania działań niepożądanych jest określona jako nieznana. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów niepożądanych, pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą, co jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa i ewentualnej modyfikacji terapii.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, działanie niepożądane, farmakoterapia, liść melisy, Melissa officinalis, modyfikacja leczenia, monitorowanie niepożądanych działań, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, objawy niepożądane, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Intractum Melissae Phytopharm 4,575 g/5 ml
Preparat Intractum Melissae Phytopharm (4,575 g/5 ml, płyn doustny) nie posiada potwierdzonego bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji, co wynika z braku odpowiednich badań klinicznych. Zawiera on wysoką zawartość etanolu (52-62% V/V), co stanowi istotne przeciwwskazanie do jego stosowania u kobiet ciężarnych ze względu na ryzyko teratogennego i toksycznego wpływu alkoholu na rozwijający się płód. Podobne zagrożenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż alkohol może przenikać do mleka matki i negatywnie oddziaływać na niemowlę. W związku z tym preparat nie powinien być zalecany w tych okresach.
bezpieczeństwo stosowania leku, ciąża, etanol, Intractum Melissae Phytopharm, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta karmiąca piersią, laktacja, Melissa officinalis, metody terapeutyczne, mleko matki, planowanie ciąży, płód, płodność, przeciwwskazanie do stosowania, trymestr ciąży, wpływ alkoholu, wyciąg z ziela melisy, zawartość alkoholu - Leksykon substancji czynnych
Chmiel – Interakcje
Szyszki chmielu (Humulus lupulus L.) wykazują ograniczone interakcje z lekami metabolizowanymi przez główne izoenzymy cytochromu P450 (CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2, CYP 2E1), co potwierdzają badania kliniczne nie wskazujące na istotne klinicznie interakcje. Jednak preparaty zawierające chmiel wykazują potencjał do nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) przy jednoczesnym stosowaniu z syntetycznymi lekami uspokajającymi i nasennymi, co stanowi istotne przeciwwskazanie. Dodatkowo, preparaty te mogą nasilać działanie innych leków o działaniu depresyjnym na OUN, w tym leków przeciwdepresyjnych, przeciwhistaminowych o działaniu sedatywnym oraz przeciwpadaczkowych, co wymaga ostrożności i monitorowania pacjenta. Warto również zwrócić uwagę na potencjalne interakcje z lekami przeciwkrzepliwymi, szczególnie w preparatach wieloskładnikowych zawierających chmiel i inne zioła, ze względu na możliwe zwiększenie ryzyka krwawień, prawdopodobnie związane z obecnością związków kumarynowych.
antykoagulant, CYP 1A2, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4, cytochrom P450, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie sedatywne, Humulus lupulus, interakcja lekowa, izoenzym cytochromu P450, kozłek lekarski, lek nasenny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpadaczkowy, lek uspokajający, męczennica, melisa lekarska, Melissa officinalis, ośrodkowy układ nerwowy, parametr krzepnięcia, Passiflora incarnata, syntetyczny środek uspokajający, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, związek kumarynowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tabletki uspokajające Labofarm –
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają kompleks surowców roślinnych o udokumentowanym działaniu na ośrodkowy układ nerwowy, w tym korzeń kozłka (170 mg/tabletkę), szyszki chmielu (50 mg), liść melisy (50 mg) oraz ziele serdecznika (50 mg). Głównym składnikiem jest korzeń kozłka, bogaty w walepotriaty, seskwiterpeny (m.in. walerenal, kwas walerenowy) oraz olejek eteryczny, które wykazują działanie uspokajające, rozkurczające oraz modulujące przewodnictwo GABAergiczne. Szyszki chmielu dostarczają metylobuten-2-ol i kwasy goryczochmielowe, które wzmacniają efekt uspokajający, natomiast liść melisy zawiera alkohole terpenowe (cytronelal, cytral, linalol) o działaniu uspokajającym i spazmolitycznym. Ziele serdecznika uzupełnia preparat, wspomagając redukcję napięcia nerwowego.
alkohol terpenowy, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, efekt rozkurczający, Humulus lupulus, korzeń kozłka, kwasy goryczochmielowe, Leonurus cardiaca, liść melisy, Melissa officinalis, metylobuten-2-ol, nadpobudliwość nerwowa, napięcie nerwowe, olejek eteryczny, ośrodkowy układ nerwowy, przewodnictwo GABAergiczne, seskwiterpeny, szyszki chmielu, ułatwianie zasypiania, Valeriana officinalis, walepotriaty, zaburzenie snu, ziele serdecznika - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Liść Melisy –
Liść melisy (Melissa officinalis L.) jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym głównie w łagodnych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych, takich jak wzdęcia oraz wzdęcia z oddawaniem wiatrów. Jego działanie opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, choć brak jest badań klinicznych spełniających współczesne standardy naukowe. Preparat dostępny jest w formie ziół do zaparzania, co umożliwia łatwe stosowanie i dostarczenie substancji czynnej w czystej postaci, co sprzyja pełnemu wykorzystaniu właściwości leczniczych rośliny.
gazy jelitowe, Melissa officinalis, napięcie emocjonalne, napięcie nerwowe, niepokój, oddawanie wiatrów, produkt leczniczy roślinny, rozdrażnienie, trudności z zasypianiem, układ pokarmowy, właściwości sedatywne, wzdęcia, zaburzenia snu, zaburzenia zasypiania, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ziołolecznictwo - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Melissed –
Produkt leczniczy Melissed w formie syropu zawiera wyciąg płynny z ziela melisy (Melissa officinalis L., herba), kwiatostanu głogu (Crataegus spp., folium cum flore), kwiatu lipy (Tilia spp., flos) oraz kwiatu rumianku (Matricaria recutita L., flos) w proporcjach 2/2/2/1,5, ekstrahowany 60% etanolem (V/V). Preparat zawiera do 4,2% (m/m) etanolu, co jest istotne przy ocenie bezpieczeństwa u dzieci, kobiet w ciąży, osób z chorobami wątroby oraz pacjentów z chorobą alkoholową. Brak jest kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Melissed, w tym oceny wpływu na rozrodczość, płodność, rozwój płodu, przebieg ciąży oraz rozwój postnatalny, co ogranicza możliwość pełnej oceny ryzyka w tych grupach pacjentów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciąża i laktacja, Crataegus, ekstrakcja etanolem, genotoksyczność, indukcja nowotworów, kwiat lipy, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, Matricaria recutita, Melissa officinalis, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, rozrodczość, rozwój płodu, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, ziele melisy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nervosol –
Lek Nervosol, zawierający ekstrakty z korzenia kozłka (25%), ziela melisy (25%), korzenia arcydzięgla (20%), szyszki chmielu (15%) oraz kwiatu lawendy (15%), jest rozpuszczony w etanolu o stężeniu 50-57% (V/V), co odpowiada około 2,16 g etanolu na dawkę. Obecność etanolu oraz sedatywne właściwości składników roślinnych mogą w niewielkim lub umiarkowanym stopniu osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, wpływając negatywnie na ocenę sytuacji, szybkość reakcji oraz ogólną sprawność psychoruchową. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko związane z wykonywaniem czynności wymagających pełnej koordynacji i koncentracji, takich jak pływanie, praca na wysokości czy obsługa urządzeń mechanicznych.
Angelica archangelica, choroba wątroby, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, efekt synergistyczny, etanol w leku, Humulus lupulus, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, Lavandula angustifolia, Melissa officinalis, Nervosol, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, próg drgawkowy, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, właściwości sedatywne, zdolność prowadzenia pojazdów, ziele melisy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zioła uspokajające –
Produkt leczniczy roślinny „Zioła uspokajające” zawiera kompozycję ziół: korzeń kozłka (900 mg), kwiatostan głogu (600 mg), liść melisy (450 mg), szyszki chmielu (450 mg), liść mięty pieprzowej (300 mg) oraz kwiat rumianku (300 mg). Ze względu na charakter tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, nie przeprowadzono standardowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, co jest zgodne z obowiązującymi przepisami. Ocena bezpieczeństwa opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym stosowaniu składników, które posiadają długą historię użycia w ziołolecznictwie europejskim.
badanie toksykologiczne, Crataegus, działanie niepożądane, Humulus lupulus, korzeń kozłka, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, lek syntetyczny, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Matricaria recutita, Melissa officinalis, Mentha piperita, profil bezpieczeństwa leku, szyszka chmielu, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Valeriana officinalis, zioła do zaparzania, zioła uspokajające - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Persen forte 87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg
Persen forte to preparat roślinny zawierający wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (87,5 mg/kapsułkę, ekstrakt 4-7:1, etanol 70% V/V), liści melisy (17,5 mg, ekstrakt 3-6:1, etanol 50% V/V) oraz liści mięty pieprzowej (17,5 mg, ekstrakt 3-6:1, etanol 40% V/V). Działa synergistycznie na ośrodkowy układ nerwowy, modulując receptory GABA-ergiczne, co skutkuje łagodzeniem łagodnych stanów napięcia nerwowego oraz poprawą jakości snu i skróceniem czasu zasypiania. Preparat jest wskazany w łagodnych zaburzeniach snu i napięcia nerwowego, nie zastępując silniejszych leków nasennych. Dodatkowo, wyciąg z mięty pieprzowej działa rozkurczająco na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, co może łagodzić dolegliwości somatyczne związane ze stresem.
benzodiazepina, bezsenność, dolegliwość przewodu pokarmowego, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, kapsułka twarda, korzeń kozłka lekarskiego, kwas gamma-aminomasłowy, kwas walerenowy, laktoza jednowodna, leczenie farmakologiczne, lek nasenny, lek psychotropowy, lek uspokajający, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Melissa officinalis, Mentha piperita, napięcie nerwowe, nietolerancja glukozy, nietolerancja laktozy, olejek miętowy, ośrodkowy układ nerwowy, problem ze snem, receptor GABA, receptor GABA-ergiczny, skurcz jelit, stan napięcia, trudność w zasypianiu, Valeriana officinalis, wyciąg wodnoalkoholowy, wzdęcie, zaburzenie lękowe, zaburzenie snu, związek terpenowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Persen forte 87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg
Persen forte to preparat z grupy innych leków nasennych i uspokajających pochodzenia roślinnego, zawierający trzy wyciągi roślinne: 87,5 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., ekstrakt wodnoalkoholowy 4-7:1, etanol 70% V/V), 17,5 mg wyciągu z liści melisy (Melissa officinalis L., ekstrakt 3-6:1, etanol 50% V/V) oraz 17,5 mg wyciągu z liści mięty pieprzowej (Mentha piperita L., ekstrakt 3-6:1, etanol 40% V/V). Kozłek lekarski odpowiada za działanie uspokajające i poprawę jakości oraz długości snu, melisa wzmacnia efekt uspokajający i wykazuje działanie wiatropędne, natomiast mięta pieprzowa działa rozkurczowo na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego oraz wykazuje właściwości żółciopędne i wiatropędne, co jest istotne przy objawach somatycznych związanych ze stresem.
bezsenność, działanie uspokajające, działanie wiatropędne, działanie żółciopędne, farmakodynamika, jakość snu, korzeń kozłka lekarskiego, łagodne zaburzenie, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Melissa officinalis, Mentha piperita, napięcie nerwowe, ośrodkowy układ nerwowy, rozkurcz mięśni gładkich przewodu pokarmowego, układ obwodowy, Valeriana officinalis - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Melisal Forte 2,0 g/15 ml
Produkt leczniczy Melisal forte, syrop o stężeniu 2,0 g/15 ml, nie posiada kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, a jego ocena opiera się głównie na tradycyjnym zastosowaniu składników: wyciągu z liścia melisy (Melissa officinalis L.), kwiatostanu głogu (Crataegus monogyna i C. leavigata) oraz korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.). Istotnym aspektem bezpieczeństwa jest potencjalne ryzyko fototoksyczności związane z obecnością furanokumaryn w korzeniu arcydzięgla, zwłaszcza 8-metoksypsoralenu (8-MOP) i 5-metoksypsoralenu (5-MOP), które w połączeniu z promieniowaniem UVA mogą wywoływać ostre reakcje skórne, takie jak erytema, świąd oraz hiperpigmentacja. Badania na modelach zwierzęcych wskazują również na możliwe działanie fotokancerogenne tych związków.
5-metoksypsoralen, 8-metoksypsoralen, Angelica archangelica, Crataegus leavigata, Crataegus monogyna, erytema, fotokancerogenność, fototoksyczność, furanokumaryny, hiperpigmentacja, kancerogeneza, korzeń arcydzięgla, kwiatostan głogu, Melisal forte, Melissa officinalis, promieniowanie ultrafioletowe, pruritus, reakcja fototoksyczna, wyciąg z liścia melisy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
OPTIMUM Tabletki uspokajające Labofarm to preparat zawierający 170 mg sproszkowanego korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), 50 mg szyszki chmielu (Humulus lupulus L.), 50 mg liścia melisy (Melissa officinalis L.) oraz 50 mg ziela serdecznika (Leonurus cardiaca L.) w jednej tabletce, z zawartością nie mniejszą niż 0,15 mg kwasów walerenowych. Produkt jest stosowany jako środek uspokajający o podłożu roślinnym. Dotychczasowe badania kliniczne nie wykazały występowania działań niepożądanych, jednak ze względu na obecność korzenia kozłka istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia objawów ze strony przewodu pokarmowego, takich jak mdłości oraz dolegliwości skurczowe o charakterze żołądkowo-jelitowym, które mogą wynikać z wpływu składników kozłka na mięśniówkę gładką przewodu pokarmowego.
dolegliwość skurczowa, działanie niepożądane, Humulus lupulus, korzeń kozłka, kwas walerenowy, Leonurus cardiaca, liść melisy, mdłości, Melissa officinalis, mięśniówka gładka, odruch wymiotny, przewód pokarmowy, skurcz mięśni gładkich, szyszka chmielu, tabletka powlekana, układ pokarmowy, Valeriana officinalis, ziele serdecznika