Przeciwwskazania stosowania leku Persen forte. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lekarz powinien odradzić pacjentowi stosowanie preparatu Persen forte (87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg, kapsułki twarde) w ściśle określonych przypadkach wynikających z charakterystyki produktu leczniczego. Przeciwwskazania do stosowania tego leku ziołowego należy bezwzględnie przestrzegać w celu zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Głównym i bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Persen forte jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Dotyczy to zarówno substancji czynnych, jak i substancji pomocniczych zawartych w leku. W szczególności należy zwrócić uwagę na następujące komponenty:²

• Substancje czynne – wyciągi roślinne zawarte w preparacie:
  • Wyciąg wodnoalkoholowy z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) w ilości 87,5 mg na kapsułkę³
  • Wyciąg z liści melisy lekarskiej (Melissa officinalis L., folium) w ilości 17,5 mg na kapsułkę⁴
  • Wyciąg z liści mięty pieprzowej (Mentha piperita L., folium) w ilości 17,5 mg na kapsułkę⁵
• Mentol – substancja zawarta w liściach mięty pieprzowej, która może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych⁶

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawarte w preparacie Persen forte substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą stanowić przeciwwskazanie do zastosowania leku u określonych grup pacjentów:⁷

• Laktoza jednowodna – każda kapsułka zawiera 85,5 mg laktozy jednowodnej. Pacjentom z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie tego preparatu.
• Glukoza – każda kapsułka zawiera 35 mg glukozy. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej, szczególnie u diabetyków.

Inne aspekty bezpieczeństwa stosowania

Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii preparatem Persen forte należy wziąć pod uwagę postać farmaceutyczną leku oraz składniki aktywne. Lek jest dostępny w postaci kapsułek twardych, co może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami połykania.⁸

Ponadto istotny jest fakt, że wyciągi roślinne zawarte w leku są ekstrahowane przy użyciu rozpuszczalników alkoholowych:⁹

• Wyciąg z korzenia kozłka – etanol 70% (V/V)
• Wyciąg z liści melisy – etanol 50% (V/V)
• Wyciąg z liści mięty – etanol 40% (V/V)

Mimo że produkt końcowy jest w postaci suchych wyciągów, w uzasadnionych przypadkach należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką oraz uzależnieniem od alkoholu.

Przeciwwskazania – podsumowanie kliniczne

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Persen forte w następujących przypadkach:

1. Udokumentowana nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną zawartą w preparacie (wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy lekarskiej, wyciąg z liści mięty pieprzowej)¹⁰
2. Nadwrażliwość na mentol – składnik naturalnie występujący w mięcie pieprzowej¹¹
3. Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, ze szczególnym uwzględnieniem laktozy jednowodnej i glukozy¹²