Działania niepożądane
Persen forte 87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg

Działania niepożądane leku Persen forte

Lek Persen forte zawierający wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (87,5 mg), liści melisy (17,5 mg) oraz liści mięty pieprzowej (17,5 mg) może wywoływać określone działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa w procesie terapeutycznym. Monitoring bezpieczeństwa stosowania jest niezbędnym elementem farmakoterapii, szczególnie w przypadku produktów zawierających wyciągi roślinne.¹

Objawy ze strony przewodu pokarmowego

Po zastosowaniu preparatów zawierających korzeń kozłka lekarskiego mogą wystąpić dolegliwości gastryczne, takie jak nudności czy skurcze brzucha. Należy podkreślić, że częstość występowania tych objawów nie została dokładnie określona w badaniach klinicznych.²

Nasilenie refluksu żołądkowo-przełykowego

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z istniejącym refluksem żołądkowo-przełykowym. Składnik leku – wyciąg z liści mięty pieprzowej – może powodować nasilenie objawów tego schorzenia, w tym zgagi. Zjawisko to powinno być monitorowane, zwłaszcza u pacjentów z wcześniej występującymi objawami refluksu.³

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą. Właściwa ocena kliniczna umożliwi podjęcie decyzji o kontynuacji lub modyfikacji terapii.⁴

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Persen forte do obrotu, istotnym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Procedura ta umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.⁵

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁶

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.⁷

Tabela działań niepożądanych

Szczególne uwagi dotyczące bezpieczeństwa

Należy zwrócić uwagę, że lek Persen forte zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktozę jednowodną (85,5 mg) oraz glukozę (35 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych cukrów.⁸

W praktyce klinicznej istotne jest dokładne monitorowanie pacjentów, szczególnie w początkowym okresie leczenia, w celu wczesnego wykrycia ewentualnych działań niepożądanych i odpowiedniego dostosowania terapii.