psychoza związana z demencją

Psychoza związana z demencją to poważne zaburzenie neurologiczno-psychiatryczne, charakteryzujące się obecnością objawów psychotycznych (urojenia, halucynacje) u pacjentów z diagnozą demencji. Zaburzenia te występują u około 40-60% pacjentów z chorobą Alzheimera i innymi formami demencji, szczególnie w jej umiarkowanym i zaawansowanym stadium.

Najczęstsze objawy psychotyczne w demencji to urojenia prześladowcze, urojenia okradania, omamy wzrokowe oraz halucynacje słuchowe. Pacjenci mogą również doświadczać błędnej identyfikacji osób (np. przekonanie, że opiekun jest kimś innym) lub miejsc. Objawy te znacząco pogarszają funkcjonowanie pacjenta, zwiększają ryzyko instytucjonalizacji i stanowią poważne obciążenie dla opiekunów.

W leczeniu psychozy związanej z demencją stosuje się podejście wielokierunkowe. Początkowo zaleca się interwencje niefarmakologiczne, takie jak modyfikacja środowiska, terapia behawioralna i edukacja opiekunów. W przypadkach nasilonych objawów, powodujących znaczne cierpienie pacjenta lub zagrożenie, rozważa się ostrożne stosowanie leków przeciwpsychotycznych (risperidon, kwetiapina), uwzględniając podwyższone ryzyko działań niepożądanych, w tym udarów i zwiększonej śmiertelności u osób starszych z demencją.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aribit

Podczas terapii arypiprazolem (Aribit) poprawa kliniczna może nastąpić dopiero po kilku dniach lub tygodniach, co wymaga ścisłego nadzoru medycznego w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. przebyty zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), chorobami naczyń mózgowych oraz u osób z ryzykiem niedociśnienia tętniczego lub nadciśnienia tętniczego. Arypiprazol może wiązać się z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), dlatego konieczne jest zidentyfikowanie i monitorowanie czynników ryzyka. W badaniach klinicznych częstość wydłużenia odstępu QT była porównywalna z placebo, jednak zaleca się ostrożność u pacjentów z rodzinnym wywiadem tego zaburzenia. Należy monitorować objawy późnych dyskinez, akatyzji i parkinsonizmu, zwłaszcza u młodzieży, oraz być czujnym na potencjalne wystąpienie Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS), napadów drgawkowych i reakcji nadwrażliwości.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, dziedziczna nietolerancja galaktozy, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar mózgu, uzależnienie od hazardu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Etiagen 100 mg

Kwetiapina, substancja czynna leku Etiagen, jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym z grupy diazepin, oksazepin, tiazepin i oksepiny (kod ATC: N05AH04). Mechanizm działania opiera się na antagonizmie receptorów serotoninowych 5HT₂ oraz dopaminowych D₁ i D₂, z przewagą blokady receptorów 5HT₂, co przekłada się na skuteczność przeciwpsychotyczną przy niskim ryzyku objawów pozapiramidowych. Aktywny metabolit norkwetiapina wykazuje dodatkowo hamowanie transportera noradrenaliny (NET) i częściowe agonistyczne działanie na receptory 5HT1A, co może wspierać efekt przeciwdepresyjny. Kwetiapina jest skuteczna w leczeniu schizofrenii (dawki 75-750 mg/dobę), epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej (dawki do 800 mg/dobę) oraz epizodów depresyjnych (300-600 mg/dobę). W badaniach klinicznych wykazano, że lek nie zwiększa istotnie częstości objawów pozapiramidowych w porównaniu z placebo, a jego farmakokinetyczny okres półtrwania wynosi około 7 godzin, z utrzymaniem zajęcia receptorów do 12 godzin. Długoterminowe stosowanie kwetiapiny w profilaktyce nawrotów zaburzeń nastroju wykazało skuteczność, zwłaszcza w terapii skojarzonej z litem lub walproinianem (dawki 400-800 mg/dobę). W populacji pediatrycznej (10-17 lat) kwetiapina jest skuteczna w leczeniu manii (400-600 mg/dobę) i schizofrenii (400-800 mg/dobę), jednak nie potwierdzono jej skuteczności w depresji dwubiegunowej u dzieci i młodzieży.
akatyzja, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężkie zaburzenie depresyjne, dyskineza, dystonia, działanie antycholinergiczne, efekt kataleptyczny, epizod depresyjny, epizod maniakalny, granulocyt obojętnochłonny, hiperprolaktynemia, hormon tarczycy, kwetiapina, lek antycholinergiczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, lek stabilizujący nastrój, mania dwubiegunowa, mechanizm działania kwetiapiny, myśli samobójcze, niedoczynność tarczycy, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał kataraktogenny, pozytonowa tomografia emisyjna, psychoza związana z demencją, receptor adrenergiczny, receptor benzodiazepinowy, receptor dopaminy, receptor histaminowy, receptor serotoniny, schizofrenia, skala MADRS, skala PANSS, skala YMRS, transporter noradrenaliny, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie schizoafektywne, zdarzenie naczyniowo-mózgowe
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Asduter

Stosowanie arypiprazolu w dawce 10 mg (produkt Asduter) wymaga ścisłej obserwacji klinicznej, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, ze względu na ryzyko opóźnionej poprawy oraz zwiększonego ryzyka zachowań samobójczych, szczególnie u pacjentów z chorobami psychicznymi i zaburzeniami nastroju. Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze), a także u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnego wydłużenia odstępu QT, jednak zaleca się ostrożność u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT. Należy monitorować objawy późnych dyskinez, akatyzji i parkinsonizmu, a w przypadku ich wystąpienia rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane to zespół neuroleptyczny złośliwy (NMS) oraz napady drgawkowe, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i ścisłej kontroli klinicznej.
akatyzja i parkinsonizm, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, epizod manii, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, patologiczny hazard, późna dyskineza, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon substancji czynnych
Arypiprazol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Arypiprazol, atypowy lek przeciwpsychotyczny, stosowany jest w leczeniu schizofrenii oraz zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, jednak wymaga ścisłej kontroli klinicznej ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), wydłużeniem odstępu QT oraz wcześniejszymi napadami drgawek. W badaniach klinicznych częstość wydłużenia QT była porównywalna z placebo, jednak ostrożność jest wskazana u pacjentów z rodzinnym wywiadem tej arytmii. Arypiprazol może wywoływać późne dyskinezy, akatyzję i parkinsonizm, zwłaszcza u młodzieży, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawki. Rzadkie, ale poważne powikłanie to zespół neuroleptyczny złośliwy (NMS), objawiający się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
akatyzja i parkinsonizm, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgu, choroba niedokrwienna, choroba sercowo-naczyniowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, napad drgawek, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, późna dyskineza, przyrost masy ciała, psychoza związana z demencją, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tractiva

Arypiprazol wykazuje opóźnioną skuteczność terapeutyczną, pojawiającą się po kilku dniach lub tygodniach leczenia, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem odpowiedzi klinicznej oraz ryzyka zachowań samobójczych, szczególnie u osób z chorobami psychicznymi i zaburzeniami nastroju. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z obciążeniami kardiologicznymi (np. zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), ryzykiem niedociśnienia lub nadciśnienia tętniczego oraz u osób z predyspozycjami do żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych częstość wydłużenia odstępu QT była porównywalna z placebo, jednak u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT zaleca się szczególną ostrożność. Arypiprazol może wywoływać późne dyskinezy, akatyzję i parkinsonizm, zwłaszcza u młodzieży, co wymaga monitorowania i ewentualnej redukcji dawki. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane to Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (NMS) oraz napady drgawkowe, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej opieki medycznej.
akatyzja, arypiprazol, brak laktazy, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, cukrzyca, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, mioglobinuria, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, otyłość, parkinsonizm, patologiczny hazard, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienia, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wrodzona nietolerancja galaktozy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększony popęd, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripiprazole Medical Valley

Aripiprazol, stosowany w leczeniu zaburzeń psychotycznych, wymaga ścisłego monitorowania klinicznego, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, gdy poprawa może pojawić się dopiero po kilku dniach lub tygodniach. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wysokim ryzykiem zachowań samobójczych, chorobami sercowo-naczyniowymi (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), nadciśnieniem tętniczym oraz czynnikami predysponującymi do niedociśnienia. W trakcie leczenia obserwowano ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), dlatego konieczna jest identyfikacja i profilaktyka czynników ryzyka. Arypiprazol może powodować wydłużenie odstępu QT, dyskinezy, akatyzję, parkinsonizm oraz rzadkie przypadki Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS), objawiającego się m.in. gorączką powyżej 38°C, sztywnością mięśni i niestabilnością autonomiczną. W przypadku wystąpienia objawów NMS lub niewyjaśnionej gorączki należy natychmiast przerwać leczenie.
ADHD, akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, dysfagia, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, parkinsonizm, patologiczny hazard, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie pozapiramidowe, zachłystowe zapalenie płuc, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripiprazole +pharma

Arypiprazol, podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, wymaga ścisłego monitorowania pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, gdyż kliniczna poprawa może pojawić się dopiero po kilku dniach lub tygodniach. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze), a także u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Arypiprazol może powodować działania niepożądane takie jak wydłużenie odstępu QT, dyskinezy, akatyzję, parkinsonizm oraz złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), który objawia się m.in. bardzo wysoką gorączką, sztywnością mięśni i zaburzeniami świadomości. W przypadku wystąpienia objawów NMS lub wysokiej gorączki o niewyjaśnionym pochodzeniu należy przerwać leczenie.
ADHD, akatyzja i parkinsonizm, arypiprazol, brak laktazy, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, choroba układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, dysfagia, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie czynności tarczycy, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości ruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Arpixor

Arpixor (arypiprazol) wymaga ścisłej obserwacji pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, ze względu na ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych, szczególnie u osób z zaburzeniami psychicznymi i nastroju. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), chorobami naczyń mózgu oraz stanami predysponującymi do niedociśnienia. Istotne jest monitorowanie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużenia odstępu QT, zwłaszcza u pacjentów z odpowiednim wywiadem rodzinnym. W trakcie terapii mogą pojawić się dyskinezy, akatyzja, parkinsonizm oraz złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), wymagające odpowiedniej interwencji, w tym redukcji dawki lub odstawienia leku. Dawkowanie Arpixoru wiąże się z różną zawartością laktozy jednowodnej: 5 mg – 45,34 mg, 10 mg – 40,34 mg, 15 mg – 60,51 mg, 20 mg – 80,68 mg, 30 mg – 121,02 mg.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba psychiczna, choroba układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, odwodnienie, parkinsonizm, powikłanie naczyniowo-mózgowe, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar mózgu, uzależnienie od hazardu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół ADHD, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Explemed

Stosowanie arypiprazolu (Explemed) wymaga ścisłego monitorowania pacjentów ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym zachowań samobójczych, szczególnie u osób z zaburzeniami psychicznymi i nastroju. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, choroba naczyń mózgu), a także u osób z predyspozycjami do niedociśnienia i nadciśnienia tętniczego. W trakcie terapii istnieje ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), dlatego konieczne jest identyfikowanie czynników ryzyka, wdrażanie profilaktyki oraz regularna ocena stanu pacjenta. Arypiprazol może powodować wydłużenie odstępu QT, dlatego u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT zaleca się monitorowanie EKG. W badaniach klinicznych zgłaszano również przypadki późnych dyskinez, akatyzji, parkinsonizmu oraz rzadkie wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN) i napadów drgawkowych, co wymaga odpowiedniej kontroli i ewentualnej modyfikacji dawki.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgu, choroba niedokrwienna, choroba psychiczna, choroba układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, dysfagia, dysmotoryka przełyku, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, otyłość, padaczka, parkinsonizm, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Apra-swift

Apra-swift (arypiprazol) wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, obserwowaną od kilku dni do kilku tygodni, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta, zwłaszcza ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym zachowań samobójczych, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi i nastroju. Lek należy stosować ostrożnie u chorych z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, choroby naczyń mózgowych) oraz u osób z predyspozycjami do niedociśnienia lub nadciśnienia tętniczego. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużenia odstępu QT, zwłaszcza u pacjentów z rodzinnym wywiadem. Należy również zwracać uwagę na objawy późnych dyskinez, akatyzji i parkinsonizmu, które mogą wymagać zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (NMS), choć rzadki, stanowi poważne powikłanie, objawiające się m.in. hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii.
akatyzja i parkinsonizm, arypiprazol, atypowy lek przeciwpsychotyczny, brak laktazy, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, choroba psychiczna, dysfagia, fenyloketonuria, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, kwasica metaboliczna, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienia, psychoza związana z demencją, reakcja nadwrażliwości, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, spowolnienie motoryki przełyku, terapia przeciwpsychotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół ADHD, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripilek

Aripilek (arypiprazol) wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zachowania samobójcze, złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), dyskinezy, napady drgawek oraz zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), a także u osób z czynnikami ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych odnotowano zwiększoną śmiertelność u pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera (3,5% vs 1,7% placebo), głównie z powodu chorób układu krążenia i zakażeń. Arypiprazol może również indukować hiperglikemię, dlatego pacjenci z cukrzycą lub czynnikami ryzyka powinni być regularnie monitorowani pod kątem kontroli glikemii.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgu, choroba niedokrwienna, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilność ruchowa i czuciowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczny hazard, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, senność, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripiprazole Medical Valley

Podczas terapii arypiprazolem poprawa kliniczna może pojawić się dopiero po kilku dniach lub tygodniach, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta, zwłaszcza u osób z wysokim ryzykiem zachowań samobójczych. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze) oraz u osób predysponowanych do niedociśnienia. Arypiprazol wiąże się z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), dlatego konieczna jest identyfikacja czynników ryzyka i wdrożenie profilaktyki. W badaniach klinicznych częstość wydłużenia odstępu QT była porównywalna z placebo, jednak zaleca się ostrożność u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT. Należy monitorować objawy późnych dyskinez, akatyzji i innych zaburzeń pozapiramidowych, a w razie ich wystąpienia rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Rzadko obserwowano Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (NMS) z objawami takimi jak gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność autonomiczna, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii.
ADHD, akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba psychiczna, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, dyskineza, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, parkinsonizm, patologiczny hazard, psychoza związana z demencją, śpiączka hiperosmolarna, terapia przeciwpsychotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripilek

Stosowanie arypiprazolu (Aripilek) wymaga ścisłej obserwacji pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, ze względu na ryzyko zachowań samobójczych, szczególnie u osób z zaburzeniami psychicznymi i nastroju. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, choroby naczyń mózgowych) oraz u osób predysponowanych do niedociśnienia (odwodnienie, zmniejszenie objętości krwi, stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych). W trakcie terapii obserwowano ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), dlatego konieczna jest identyfikacja i profilaktyka czynników ryzyka. Arypiprazol może powodować wydłużenie odstępu QT, dyskinezy, objawy pozapiramidowe (akatyzja, parkinsonizm), a także rzadkie przypadki Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS) i napadów drgawkowych. U dzieci i młodzieży należy monitorować objawy pozapiramidowe i przyrost masy ciała, a u osób starszych z psychozą związaną z chorobą Alzheimera odnotowano zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% placebo) oraz incydenty naczyniowo-mózgowe.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroby układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczny hazard, późne dyskinezy, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia krążenia mózgowego, zaburzenia nastroju, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia przewodzenia, zaburzenia tarczycy, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zachowania samobójcze, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tractiva

Podczas terapii arypiprazolem poprawa kliniczna może pojawić się dopiero po kilku dniach lub tygodniach, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem skuteczności leczenia oraz działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zachowań samobójczych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami psychicznymi i zaburzeniami nastroju, którzy powinni pozostawać pod intensywnym nadzorem. Arypiprazol wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), chorobą naczyń mózgu oraz stanami predysponującymi do hipotensji. Należy monitorować ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużenia odstępu QT, zwłaszcza u pacjentów z rodzinnym wywiadem. W trakcie leczenia obserwowano rzadkie przypadki zespołu złośliwego neuroleptycznego (NMS), napadów drgawkowych, dyskinez, akatyzji i parkinsonizmu, które wymagają odpowiedniej interwencji, w tym zmniejszenia dawki lub odstawienia leku.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba niedokrwienna serca, dysfagia, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, objawy pozapiramidowe, parkinsonizm, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aribit ODT

Stosowanie arypiprazolu w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Aribit ODT) wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami rytmu serca (w tym wydłużeniem odstępu QT), a także u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów późnych dyskinez, zaburzeń pozapiramidowych (akatyzja, parkinsonizm), a także potencjalnie śmiertelnego Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS), charakteryzującego się m.in. wysoką gorączką, sztywnością mięśni i niestabilnością autonomiczną. W trakcie terapii konieczna jest ścisła obserwacja pacjentów z historią napadów drgawkowych oraz osób z grupy wysokiego ryzyka samobójstwa, ze względu na możliwość nasilenia zachowań samobójczych po rozpoczęciu lub zmianie leczenia. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera odnotowano zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% w grupie placebo), głównie z powodu chorób układu krążenia i zakażeń, dlatego arypiprazol nie jest wskazany w tej populacji.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba psychiczna, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, działanie niepożądane krążenia mózgowego, dziedziczna nietolerancja galaktozy, epizod manii, fenyloketonuria, hiperglikemia, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, parkinsonizm, patologiczny hazard, polidypsja, poliuria, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, reakcja alergiczna, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, spowolnienie motoryki przełyku, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie nastroju, zaburzenie przewodzenia, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Apra

Leczenie przeciwpsychotyczne arypiprazolem (Apra) wymaga uwzględnienia opóźnionej poprawy klinicznej, która może nastąpić po kilku dniach do kilku tygodni, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, nadciśnieniem tętniczym, ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), wydłużeniem odstępu QT oraz u osób z historią napadów drgawek. W badaniach klinicznych u pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera odnotowano zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% placebo) oraz działania niepożądane dotyczące krążenia mózgowego (1,3% vs 0,6% placebo). Arypiprazol nie jest wskazany w leczeniu psychozy związanej z demencją. Monitorowanie obejmuje także ryzyko hiperglikemii, zaburzeń kontroli impulsów (np. popęd do hazardu, kompulsywne objadanie się) oraz objawów pozapiramidowych, takich jak akatyzja i parkinsonizm, zwłaszcza u młodzieży i pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgu, choroba sercowo-naczyniowa, choroba wątroby, dysfagia, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, kwasica metaboliczna, leczenie przeciwpsychotyczne, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zespół ADHD, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Apra-swift

Podczas terapii lekiem Apra-swift (arypiprazol) należy uwzględnić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym zachowań samobójczych, szczególnie w początkowym okresie leczenia, oraz konieczność ścisłej obserwacji pacjentów z grup wysokiego ryzyka. Lek wymaga ostrożności u chorych z chorobami sercowo-naczyniowymi, naczyniami mózgowymi, stanami predysponującymi do niedociśnienia, nadciśnieniem tętniczym, a także u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych częstość wydłużenia odstępu QT była porównywalna z placebo, jednak zaleca się ostrożność u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT. Należy monitorować objawy późnych dyskinez, akatyzji i parkinsonizmu, a w przypadku ich wystąpienia rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (NMS), choć rzadki, wymaga natychmiastowego przerwania terapii, podobnie jak napady drgawek u pacjentów z predyspozycjami.
akatyzja, choroba Alzheimera, dysfagia, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, kompulsywne objadanie, kwasica ketonowa, kwasica metaboliczna, mioglobinuria, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilność autonomicznego układu nerwowego, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczny hazard, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, śpiączka hiperosmotyczna, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia świadomości, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie płuc, zespół objawów, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripilek

Arypiprazol (Aripilek) wymaga ścisłego nadzoru klinicznego ze względu na ryzyko nasilenia zachowań samobójczych, szczególnie w początkowym okresie terapii lub podczas modyfikacji dawkowania. Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego, w tym z przebytym zawałem mięśnia sercowego, niewydolnością serca, zaburzeniami przewodzenia, nadciśnieniem tętniczym czy stanami predysponującymi do niedociśnienia, powinni być monitorowani z uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Arypiprazol stosuje się ostrożnie u pacjentów z wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie rodzinnym, a także u osób z historią napadów drgawkowych. W trakcie terapii obserwowano rzadkie przypadki złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS), objawiającego się m.in. gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku. U pacjentów pediatrycznych odnotowano akatyzję i parkinsonizm, co wskazuje na konieczność dostosowania dawki i monitorowania klinicznego.
akatyzja i parkinsonizm, arypiprazol, aspiracja treści pokarmowej, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba psychiczna, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, krążenie mózgowe, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, patologiczny hazard, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zachłystowe zapalenie płuc, zachowania samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Arpixor

Leczenie arypiprazolem wymaga ścisłej obserwacji ze względu na opóźnioną poprawę kliniczną (kilka dni do tygodni) oraz ryzyko zachowań samobójczych, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami nastroju i wysokim ryzykiem. Należy zachować ostrożność u chorych z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze), a także monitorować ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Arypiprazol może powodować wydłużenie odstępu QT, choć częstość jest porównywalna z placebo, dlatego wskazana jest ostrożność u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT. W trakcie terapii obserwowano rzadkie przypadki późnych dyskinez, akatyzji, parkinsonizmu oraz napadów drgawek, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawki. Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (NMS) jest rzadkim, ale potencjalnie śmiertelnym powikłaniem, objawiającym się m.in. gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagającym natychmiastowego odstawienia leku.
ADHD, akatyzja, arypiprazol, aspiracja, choroba niedokrwienna serca, dysfagia, dyskineza, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność serca, parkinsonizm, późna dyskineza, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Apiprax

Lek Apiprax zawierający arypiprazol wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), predyspozycją do niedociśnienia, a także u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnego wydłużenia odstępu QT w porównaniu do placebo, jednak zaleca się ostrożność u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT. Arypiprazol może wywoływać działania niepożądane takie jak późne dyskinezy, akatyzja, parkinsonizm oraz rzadkie przypadki Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS), który charakteryzuje się m.in. wysoką gorączką, sztywnością mięśni i niestabilnością układu autonomicznego. W przypadku wystąpienia objawów NMS lub niewyjaśnionej gorączki należy natychmiast przerwać leczenie. Ponadto, lek może indukować napady drgawkowe, dlatego wymagana jest ostrożność u pacjentów z historią napadów lub predyspozycjami do nich.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, nietypowy lek przeciwpsychotyczny, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tractiva

Podczas terapii produktem leczniczym Tractiva (arypiprazol) poprawa stanu klinicznego może nastąpić po kilku dniach lub tygodniach, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zachowań samobójczych, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi i nastroju, oraz na konieczność monitorowania pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, choroba naczyń mózgowych, nadciśnienie tętnicze). Arypiprazol może powodować wydłużenie odstępu QT, dlatego u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT należy zachować ostrożność. W trakcie leczenia obserwowano także ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), napadów drgawkowych, zespołu złośliwego neuroleptycznego (NMS) oraz zaburzeń pozapiramidowych, takich jak dyskinezy, akatyzja i parkinsonizm, które mogą wymagać zmniejszenia dawki lub odstawienia leku.
akatyzja, arypiprazol, brak laktazy, choroba Alzheimera, dysfagia, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, krążenie mózgowe, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, mioglobinuria, nadwrażliwość, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczny hazard, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zachłystowe zapalenie płuc, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – ABILIUM

Podczas terapii arypiprazolem poprawa kliniczna może nastąpić w ciągu kilku dni do kilku tygodni, co wymaga ścisłej obserwacji pod kątem skuteczności leczenia oraz działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wysokim ryzykiem zachowań samobójczych, chorobami układu sercowo-naczyniowego (w tym zawałem mięśnia sercowego, chorobą niedokrwienną serca, niewydolnością serca, zaburzeniami przewodzenia i chorobą naczyń mózgowych), a także na osoby predysponowane do niedociśnienia i nadciśnienia tętniczego. Konieczne jest monitorowanie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużenia odstępu QT, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami rytmu serca. W trakcie leczenia mogą wystąpić objawy pozapiramidowe, takie jak akatyzja, parkinsonizm czy późne dyskinezy, które wymagają dostosowania dawki lub odstawienia leku. Należy również mieć na uwadze rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne powikłanie – Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (NMS), objawiający się m.in. hipertermią, sztywnością mięśni i niestabilnością układu autonomicznego.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, dyskineza, epizod manii, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kwasica ketonowa, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niewydolność serca, parkinsonizm, psychoza związana z demencją, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aribit

Aripiprazol, dostępny pod nazwą handlową Aribit, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami psychicznymi, układu sercowo-naczyniowego oraz u osób z ryzykiem wydłużenia odstępu QT. Poprawa kliniczna może nastąpić dopiero po kilku dniach lub tygodniach terapii, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta. Istotne jest monitorowanie ryzyka samobójstw, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki. U pacjentów z czynnikami ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) należy wdrożyć odpowiednie środki zapobiegawcze. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane takie jak dyskinezy, akatyzja, parkinsonizm, a także rzadkie przypadki Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS) i napadów drgawek. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera, u których odnotowano zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% placebo) oraz powikłań układu krążenia i mózgowego.
ADHD, akatyzja, arypiprazol, brak laktazy, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, dysfagia, epizod manii, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, wielomocz, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zawał serca, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Apra

Lek Apra (arypiprazol) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze) oraz u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Arypiprazol może powodować wydłużenie odstępu QT, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z rodzinnym wywiadem tej arytmii. W trakcie terapii obserwowano rzadkie przypadki późnych dyskinez, akatyzji, parkinsonizmu oraz Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS), który objawia się m.in. gorączką, sztywnością mięśni i niestabilnością autonomiczną. W przypadku wystąpienia objawów NMS lub niewyjaśnionej gorączki należy natychmiast przerwać leczenie. Arypiprazol może także indukować napady drgawek, dlatego wymagana jest ostrożność u pacjentów z predyspozycjami do drgawek.
arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, dysfagia, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, kwasica metaboliczna, lek przeciwpsychotyczny, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilność autonomicznego układu nerwowego, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, patologiczny hazard, polidypsja, poliuria, późna dyskineza, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie motoryki przełyku, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zespół ADHD, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Explemed

Leczenie arypiprazolem wymaga ścisłego monitorowania pacjentów, zwłaszcza w pierwszych tygodniach terapii, ze względu na ryzyko nasilenia objawów chorób psychicznych oraz zachowań samobójczych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), nadciśnieniem tętniczym, ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużeniem odstępu QT, zwłaszcza przy rodzinnym wywiadzie. W trakcie terapii obserwowano rzadkie przypadki zespołu złośliwego neuroleptycznego (ZZN), napadów drgawkowych, dyskinez oraz zaburzeń pozapiramidowych, które wymagają odpowiedniej interwencji, w tym redukcji dawki lub odstawienia leku. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera stwierdzono zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% placebo), głównie z przyczyn sercowo-naczyniowych i infekcyjnych, co wyklucza wskazanie arypiprazolu w tej populacji.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, choroba sercowo-naczyniowa, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, późne dyskinezy, przejściowy napad niedokrwienia, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia tarczycy, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Apra

Podczas terapii arypiprazolem (Apra) konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem ryzyka zachowań samobójczych, szczególnie w początkowym okresie leczenia lub przy zmianie dawki. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, choroba naczyń mózgowych) oraz u osób z predyspozycjami do niedociśnienia i nadciśnienia tętniczego. W trakcie terapii obserwowano ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), dlatego zaleca się identyfikację i kontrolę czynników ryzyka. Arypiprazol może powodować wydłużenie odstępu QT, dyskinezy, akatyzję, parkinsonizm oraz rzadkie przypadki Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS), który objawia się m.in. wysoką gorączką, sztywnością mięśni i niestabilnością autonomiczną. W przypadku objawów NMS lub niewyjaśnionej gorączki należy przerwać leczenie. Lek stosować ostrożnie u pacjentów z napadami drgawek w wywiadzie.
akatyzja, arypiprazol, dysfagia, fenyloketonuria, hiperglikemia, kompulsywne objadanie, kwasica ketonowa, kwasica metaboliczna, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, patologiczne uzależnienie od hazardu, późne dyskinezy, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zespół ADHD, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aricogan

Aripiprazol (Aricogan) wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych charakterystycznych dla leków przeciwpsychotycznych, takich jak myśli i zachowania samobójcze, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu krążenia (np. przebyty zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, choroba naczyń mózgowych) oraz u osób z predyspozycjami do niedociśnienia i nadciśnienia tętniczego. Konieczne jest także identyfikowanie i zapobieganie czynnikom ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych częstość wydłużenia odstępu QT była porównywalna z placebo, jednak lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z wydłużeniem QT w wywiadzie rodzinnym. Niezbyt częste, ale istotne działania niepożądane to dyskinezy, akatyzja, parkinsonizm oraz potencjalnie śmiertelny złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), którego objawy obejmują m.in. gorączkę, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność autonomiczną. W przypadku podejrzenia NMS lub niewyjaśnionej wysokiej gorączki należy przerwać leczenie.
akatyzja, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba układu krążenia, cukrzyca, dysfagia, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienia, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, śpiączka hiperosmotyczna, sztywność mięśni, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie świadomości, zaburzenie tarczycy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół ADHD, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Arpixor

Arpixor (arypiprazol) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zaburzeniami przewodzenia, chorobami naczyń mózgowych oraz stanami predysponującymi do niedociśnienia lub nadciśnienia tętniczego. Należy monitorować ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużenia odstępu QT, zwłaszcza u pacjentów z rodzinnym wywiadem. W trakcie terapii obserwowano rzadkie przypadki Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS), napadów drgawkowych, dyskinez oraz zaburzeń pozapiramidowych, w tym akatyzji i parkinsonizmu, co wymaga odpowiedniej kontroli klinicznej i ewentualnej modyfikacji dawki. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera odnotowano zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% placebo) oraz incydenty naczyniowo-mózgowe, dlatego arypiprazol nie jest wskazany w leczeniu psychoz demencyjnych.
akatyzja i parkinsonizm, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba sercowo-naczyniowa, dysfagia, epizod maniakalny, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, późna dyskineza, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zespół ADHD, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripsan

Aripsan (arypiprazol) wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, obserwowaną po kilku dniach do tygodniach terapii, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zachowań samobójczych, zwłaszcza u pacjentów poniżej 18 roku życia, u których ryzyko to utrzymuje się przez pierwsze 4 tygodnie terapii. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze) oraz u osób z czynnikami ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych częstość wydłużenia odstępu QT była porównywalna z placebo, jednak u pacjentów z wydłużeniem QT w wywiadzie rodzinnym zaleca się ostrożność. Należy monitorować objawy późnych dyskinez, akatyzji i parkinsonizmu, a w przypadku ich wystąpienia rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (NMS) jest rzadkim, ale potencjalnie zagrażającym życiu powikłaniem, objawiającym się m.in. gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagającym natychmiastowego przerwania terapii.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba sercowo-naczyniowa, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, kwasica ketonowa, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie nastroju, zaburzenie przewodzenia, zachłystowe zapalenie płuc, zespół ADHD, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tractiva

Produkt leczniczy Tractiva zawierający arypiprazol wymaga ścisłego monitorowania klinicznego ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak zachowania samobójcze, złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), napady drgawek oraz zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze), a także u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych u osób w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera odnotowano zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% w grupie placebo), głównie z powodu chorób układu krążenia i infekcji. Arypiprazol nie jest wskazany w leczeniu psychoz związanych z demencją. Ponadto, u młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym obserwowano istotny klinicznie przyrost masy ciała po 4 tygodniach terapii, co wymaga regularnej kontroli i ewentualnej modyfikacji dawki.
ADHD, akatyzja, arypiprazol, brak laktazy, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, choroba psychiczna, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, nadciśnienie tętnicze, napad drgawek, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienia, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripsan

Podczas terapii arypiprazolem (Aripsan) poprawa kliniczna może pojawić się dopiero po kilku dniach lub tygodniach, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem skutków ubocznych i bezpieczeństwa leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze), a także u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Arypiprazol może powodować wydłużenie odstępu QT, późne dyskinezy, akatyzję, parkinsonizm oraz złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), objawiający się m.in. gorączką, sztywnością mięśni i zaburzeniami świadomości. W przypadku wystąpienia objawów NMS lub niewyjaśnionej wysokiej gorączki należy przerwać leczenie. Lek wymaga ostrożności u pacjentów z napadami drgawek lub predyspozycjami do nich oraz u osób z podwyższonym ryzykiem upadków, zwłaszcza w podeszłym wieku.
ADHD, akatyzja, arypiprazol, atypowy lek przeciwpsychotyczny, badanie epidemiologiczne, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aricogan

Aripiprazol (Aricogan) wykazuje poprawę kliniczną po kilku dniach lub tygodniach terapii, jednak wymaga ścisłej obserwacji, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia, zaburzeniami przewodzenia, chorobami naczyń mózgu oraz stanami predysponującymi do niedociśnienia lub nadciśnienia tętniczego. Należy monitorować ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużenia odstępu QT, szczególnie u pacjentów z rodzinnym wywiadem. W trakcie leczenia mogą wystąpić późne dyskinezy, akatyzja, parkinsonizm oraz złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) z objawami takimi jak gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność autonomiczna. W przypadku podejrzenia NMS lub niewyjaśnionej wysokiej gorączki należy natychmiast przerwać terapię. Aripiprazol może także wywoływać napady drgawkowe, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami, oraz działania niepożądane dotyczące krążenia mózgowego u osób w podeszłym wieku (średnia wieku 84 lata), z częstością 1,3% w porównaniu do 0,6% w grupie placebo.
akatyzja, arypiprazol, aspiracja, choroba niedokrwienna, choroba układu krążenia, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, mioglobinuria, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilność motoryczna, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, parkinsonizm, późna dyskineza, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, senność, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli popędów, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zachłystowe zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół ADHD, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Asduter

Podczas terapii przeciwpsychotycznej produktem Asduter (arypiprazol) kliniczna poprawa może pojawić się dopiero po kilku dniach do kilku tygodni, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta, zwłaszcza w kontekście ryzyka zachowań samobójczych, które mogą wystąpić zarówno po rozpoczęciu, jak i zmianie leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze) oraz u osób z predyspozycjami do niedociśnienia. Istotne jest monitorowanie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużenia odstępu QT, zwłaszcza u pacjentów z rodzinnym wywiadem w tym zakresie. W trakcie leczenia mogą pojawić się późne dyskinezy, akatyzja, parkinsonizm oraz rzadkie przypadki Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS), który charakteryzuje się m.in. wysoką gorączką, sztywnością mięśni i niestabilnością autonomiczną. W przypadku wystąpienia objawów NMS lub niewyjaśnionej gorączki należy natychmiast przerwać terapię.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba psychiczna, choroba układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, dysfagia, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, parkinsonizm, polidypsja, poliuria, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, reakcja nadwrażliwości, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar mózgu, uzależnienie od hazardu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie nastroju, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aribit

Stosowanie arypiprazolu (produkt Aribit) wymaga ścisłej obserwacji pacjentów ze względu na opóźnioną kliniczną poprawę, która może nastąpić dopiero po kilku dniach do tygodniach terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zachowań samobójczych, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi i nastroju, oraz na konieczność monitorowania pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, nadciśnieniem tętniczym, stanami predysponującymi do niedociśnienia, a także z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Arypiprazol może powodować wydłużenie odstępu QT, dyskinezy, akatyzję, parkinsonizm oraz rzadkie przypadki Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS), objawiającego się m.in. gorączką, sztywnością mięśni i zaburzeniami świadomości. W przypadku wystąpienia objawów NMS lub niewyjaśnionej wysokiej gorączki należy natychmiast przerwać leczenie. U pacjentów z historią napadów drgawek arypiprazol należy stosować ostrożnie.
akatyzja, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, choroba sercowo-naczyniowa, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczny hazard, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripiprazole Aurovitas

Terapia arypiprazolem wymaga ścisłej kontroli klinicznej ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak zachowania samobójcze, zespół neuroleptyczny złośliwy (NMS), wydłużenie odstępu QT, dyskinezy, napady drgawkowe oraz żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami metabolicznymi (np. cukrzyca, hiperglikemia), a także u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z psychozą związaną z chorobą Alzheimera, gdzie odnotowano zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% placebo). Arypiprazol może indukować objawy pozapiramidowe, takie jak akatyzja i parkinsonizm, szczególnie u młodzieży, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawki. Ponadto, lek może powodować zaburzenia kontroli impulsów, w tym patologiczny popęd do hazardu, kompulsywne objadanie się czy nadmierne wydatki, co wymaga aktywnego monitorowania przez lekarza prowadzącego.
akatyzja, arypiprazol, brak laktazy, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba psychiczna, choroba układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, dysfagia, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, krążenie mózgowe, kwasica ketonowa, kwasica metaboliczna, leczenie przeciwpsychotyczne, mioglobinuria, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół ADHD, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aryfrenix

Aryfrenix, zawierający arypiprazol, wymaga ścisłego monitorowania pacjentów, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia, ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym zachowań samobójczych, szczególnie u osób z chorobami psychicznymi. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), a także u osób z czynnikami ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Arypiprazol może powodować wydłużenie odstępu QT, dyskinezy, akatyzję, parkinsonizm oraz rzadkie przypadki Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS). W przypadku objawów NMS lub niewytłumaczalnej gorączki należy przerwać leczenie. Lek stosować ostrożnie u pacjentów z napadami drgawek lub predyspozycjami do nich.
akatyzja i parkinsonizm, arypiprazol, brak laktazy, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, krążenie mózgowe, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, późna dyskineza, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie czynności tarczycy, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abilium

Produkt leczniczy Abilium, zawierający arypiprazol, wymaga szczegółowego monitorowania klinicznego ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zachowania samobójcze, złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), napady drgawek oraz zaburzenia pozapiramidowe (akatyzja, parkinsonizm, dyskinezy). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), predysponujących do niedociśnienia lub nadciśnienia tętniczego, a także u osób z wydłużonym odstępem QT w wywiadzie rodzinnym. W trakcie terapii konieczne jest identyfikowanie i zapobieganie czynnikom ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera odnotowano zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% placebo), głównie z powodu chorób układu krążenia i zakażeń. Produkt nie jest wskazany do leczenia psychoz związanych z demencją.
ADHD, akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, dysfagia, epizod manii, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, napad drgawkowy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilność autonomicznego układu nerwowego, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Explemed

Arypiprazol, substancja czynna leku Explemed, wymaga ścisłego monitorowania klinicznego ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym zachowań samobójczych, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zaburzeniami przewodzenia, nadciśnieniem tętniczym, a także u osób z predyspozycjami do niedociśnienia i ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych częstość wydłużenia odstępu QT była porównywalna do placebo, jednak u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT wskazana jest szczególna ostrożność. Arypiprazol może wywoływać późne dyskinezy, akatyzję oraz parkinsonizm, co wymaga ewentualnej redukcji dawki lub odstawienia leku. Rzadko obserwowano złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) z objawami takimi jak gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i nieregularne tętno, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii. U pacjentów z napadami drgawek w wywiadzie arypiprazol należy stosować ostrożnie.
akatyzja, arypiprazol, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, dysfagia, dyskineza, epizod maniakalny, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, krążenie mózgowe, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niewydolność nerek, niewydolność serca, parkinsonizm, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aricogan

Aripiprazol, dostępny pod nazwą handlową Aricogan, wymaga ścisłej kontroli klinicznej ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym myśli i zachowań samobójczych, szczególnie u pacjentów z chorobami psychicznymi i zaburzeniami nastroju. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu krążenia (np. zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, choroba naczyń mózgowych) oraz u osób z predyspozycjami do niedociśnienia i nadciśnienia tętniczego. Konieczne jest monitorowanie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużenia odstępu QT, zwłaszcza u pacjentów z rodzinnym wywiadem tych zaburzeń. W trakcie terapii mogą pojawić się późne dyskinezy, akatyzja, parkinsonizm oraz złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), który objawia się m.in. bardzo wysoką gorączką, sztywnością mięśni i niestabilnością autonomiczną. W przypadku wystąpienia objawów NMS lub niewyjaśnionej gorączki należy przerwać leczenie.
akatyzja, arypiprazol, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba układu krążenia, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, kwasica ketonowa, mioglobinuria, myśli samobójcze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, objawy pozapiramidowe, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zachłystowe zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół ADHD, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abilium

Podczas terapii arypiprazolem (Abilium) konieczna jest ścisła obserwacja pacjenta, gdyż poprawa kliniczna może nastąpić dopiero po kilku dniach do tygodni. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), chorobami naczyń mózgu, nadciśnieniem tętniczym oraz u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Arypiprazol może powodować wydłużenie odstępu QT, dlatego wskazana jest ostrożność u pacjentów z rodzinnym wywiadem w tym zakresie. W trakcie leczenia obserwowano rzadkie przypadki zespołu złośliwego neuroleptycznego (NMS), napadów drgawek oraz zaburzeń pozapiramidowych, takich jak akatyzja i parkinsonizm, które wymagają monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawki. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera stwierdzono zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% placebo), głównie z powodu chorób układu krążenia i zakażeń, co wyklucza wskazania do stosowania arypiprazolu w tej populacji.
ADHD, akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, choroba sercowo-naczyniowa, dysfagia, epizod maniakalny, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczny hazard, późne dyskinezy, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripsan

Produkt leczniczy ARIPSAN (arypiprazol) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zaburzeniami przewodzenia, nadciśnieniem tętniczym, ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużeniem odstępu QT. W badaniach klinicznych częstość wydłużenia QT była porównywalna z placebo, jednak u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT zaleca się ostrożność. Arypiprazol może wywoływać działania niepożądane takie jak dyskinezy, akatyzja, parkinsonizm oraz złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), który objawia się m.in. gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu autonomicznego. W przypadku objawów NMS lub niewyjaśnionej gorączki należy przerwać leczenie. Arypiprazol może także powodować napady drgawek, senność, niedociśnienie ortostatyczne i niestabilność ruchową, co zwiększa ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych i osłabionych.
ADHD, akatyzja, arypiprazol, atypowy lek przeciwpsychotyczny, brak laktazy, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, choroba psychiczna, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, częstoskurcz, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilność autonomicznego układu nerwowego, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, sztywność mięśniowa, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie nastroju, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie świadomości, zaburzenie tarczycy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripilek

Aripilek (arypiprazol) wymaga ścisłej obserwacji klinicznej ze względu na opóźnioną poprawę kliniczną, która może nastąpić od kilku dni do kilku tygodni. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zachowań samobójczych, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami nastroju i chorobami psychicznymi, oraz na konieczność monitorowania pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zaburzeniami przewodzenia, nadciśnieniem tętniczym, odwodnieniem i ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych częstość wydłużenia odstępu QT była porównywalna z placebo, jednak zaleca się ostrożność u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT. Należy również monitorować objawy późnych dyskinez, akatyzji i parkinsonizmu, a w przypadku ich wystąpienia rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (NMS), choć rzadki, wymaga natychmiastowego przerwania leczenia przy wystąpieniu objawów takich jak wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność układu autonomicznego.
akatyzja, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba psychiczna, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, mioglobinuria, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczny hazard, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, senność, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aricogan

Podczas terapii arypiprazolem poprawa stanu klinicznego może pojawić się dopiero po kilku dniach lub tygodniach, co wymaga ścisłej obserwacji pod kątem efektów terapeutycznych oraz działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami nastroju i ryzykiem zachowań samobójczych. Arypiprazol należy stosować ostrożnie u chorych z chorobami układu krążenia (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze), a także u osób z predyspozycjami do niedociśnienia i ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych częstość wydłużenia odstępu QT była porównywalna z placebo, jednak lek wymaga ostrożności u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT. Niezbyt częste były przypadki późnych dyskinez, akatyzji i parkinsonizmu, które mogą wymagać zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. Złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) występował rzadko, objawiając się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii.
arypiprazol, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba układu krążenia, dysfagia, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, przemijający atak niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, senność, śpiączka hiperosmotyczna, udar mózgu, upadek, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Asduter

Arypiprazol wykazuje opóźniony początek działania, z poprawą stanu klinicznego obserwowaną po kilku dniach do tygodniach terapii, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub przy zmianie dawki. Konieczne jest monitorowanie ryzyka zachowań samobójczych, szczególnie u pacjentów z chorobami psychicznymi. Lek należy stosować ostrożnie u osób z chorobami sercowo-naczyniowymi (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), nadciśnieniem tętniczym, stanami predysponującymi do niedociśnienia oraz u pacjentów z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych częstość wydłużenia odstępu QT była porównywalna z placebo, jednak zaleca się ostrożność u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT. Należy również monitorować objawy dyskinez późnych oraz pozapiramidowe, takie jak akatyzja i parkinsonizm, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych, z możliwością konieczności redukcji dawki lub odstawienia leku.
akatyzja, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba sercowo-naczyniowa, dysfagia, dyskineza późna, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, krążenie mózgowe, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, nadzór kliniczny, napad drgawkowy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilność autonomicznego układu nerwowego, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, obserwacja kliniczna, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, sztywność mięśniowa, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie świadomości, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripiprazole Medical Valley

Aripiprazole Medical Valley wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, która może nastąpić po kilku dniach lub tygodniach terapii, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz wczesnego wykrywania działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), a także u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych częstość wydłużenia odstępu QT była porównywalna z placebo, jednak wskazane jest monitorowanie pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT. Rzadkie przypadki zespołu złośliwego neuroleptycznego (NMS) oraz napadów drgawkowych wymuszają ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami. U osób w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera odnotowano zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% placebo), głównie z przyczyn sercowo-naczyniowych i infekcyjnych, co wyklucza wskazanie do stosowania arypiprazolu w tej populacji.
akatyzja i parkinsonizm, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgu, choroba niedokrwienna, choroba psychiczna, choroba układu sercowo-naczyniowego, częstoskurcz, dysfagia, działanie niepożądane mózgowo-naczyniowe, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kontrola glikemii, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilność autonomicznego układu nerwowego, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienia, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, śpiączka hiperosmolarna, sztywność mięśni, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie świadomości, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – ApoSuprid

Produkt leczniczy ApoSuprid (amisulpryd) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak złośliwy zespół neuroleptyczny (objawy: hipertermia, sztywność mięśni, zaburzenia autonomiczne, rabdomioliza z podwyższoną kinazą kreatynową), hiperglikemia, ciężkie uszkodzenie wątroby, obniżenie progu drgawkowego oraz wydłużenie odstępu QT w EKG. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest indywidualna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia. W przypadku QTc > 500 ms leczenie należy przerwać, a przy wydłużeniu odstępu QT zaleca się zmniejszenie dawki. Monitorowanie EKG jest szczególnie wskazane u osób starszych, z chorobami serca lub zaburzeniami elektrolitowymi (np. hipokaliemia). Ponadto, u pacjentów z cukrzycą lub ryzykiem jej rozwoju należy kontrolować glikemię, a u osób z padaczką wymagana jest szczególna obserwacja.
agranulocytoza, amisulpryd, bradykardia, choroba Parkinsona, hiperglikemia, hipertermia, hipokaliemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kinaza kreatynowa, łagodny guz przysadki, lek przeciwpsychotyczny, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, objawy odstawienia, próg drgawkowy, prolaktyna, prolaktynoma, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, torsade de pointes, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia świadomości, zapalenie płuc, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripiprazole Medical Valley

Podczas terapii arypiprazolem należy uwzględnić opóźnioną poprawę kliniczną, która może pojawić się po kilku dniach lub tygodniach, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta, zwłaszcza u osób z wysokim ryzykiem zachowań samobójczych. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), chorobami naczyń mózgu, stanami predysponującymi do niedociśnienia oraz nadciśnieniem tętniczym. W trakcie leczenia obserwowano ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), dlatego konieczna jest identyfikacja i profilaktyka czynników ryzyka. Arypiprazol może wydłużać odstęp QT, choć częstość tego zjawiska jest porównywalna z placebo, jednak wymagana jest ostrożność u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT. Należy monitorować objawy późnych dyskinez, akatyzji i parkinsonizmu, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, oraz rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku w przypadku ich wystąpienia.
ADHD, akatyzja, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, choroba psychiczna, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, częstoskurcz, dysfagia, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kompulsywne objadanie się, kwasica ketonowa, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilność autonomicznego układu nerwowego, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, polidypsja, poliuria, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, śpiączka hiperosmolarna, sztywność mięśniowa, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aribit ODT

Podczas terapii arypiprazolem (Aribit ODT) konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, ze względu na ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych, szczególnie u osób z chorobami psychicznymi i zaburzeniami nastroju. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze) oraz u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Arypiprazol może powodować wydłużenie odstępu QT, dlatego wskazana jest ostrożność u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT. W trakcie leczenia obserwowano rzadkie przypadki późnych dyskinez, akatyzji, parkinsonizmu oraz potencjalnie śmiertelnego Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS), którego objawy obejmują wysoką gorączkę, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność autonomiczną. W przypadku podejrzenia NMS należy natychmiast przerwać leczenie. Ponadto, u pacjentów z napadami drgawkowymi w wywiadzie zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko zaostrzenia napadów.
akatyzja, arypiprazol, brak laktazy, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, działanie niepożądane krążenia mózgowego, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienia, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie nastroju, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Arpixor

Podczas terapii arypiprazolem (Arpixor) konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, ze względu na opóźnione pojawianie się efektów klinicznych oraz ryzyko nasilenia objawów psychicznych, w tym prób samobójczych. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze), a także u osób z predyspozycjami do żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnego wydłużenia odstępu QT w porównaniu z placebo, jednak u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT zaleca się szczególną ostrożność. Należy również monitorować objawy późnych dyskinez, akatyzji i parkinsonizmu, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, oraz być czujnym na objawy Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS), który może manifestować się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną. W przypadku podejrzenia NMS lub niewyjaśnionej gorączki należy przerwać leczenie.
ADHD, akatyzja i parkinsonizm, arypiprazol, aspiracja, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, podwyższona fosfokinaza kreatynowa, późna dyskineza, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, sztywność mięśniowa, terapia przeciwpsychotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie świadomości, zaburzenie tarczycy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa