Digoxin Teva
Digoxin Teva to preparat zawierający digoksynę, glikozyd nasercowy stosowany w leczeniu różnych schorzeń serca, w tym niewydolności serca oraz niektórych arytmii przedsionkowych. Digoksyna działa poprzez zwiększenie siły skurczu mięśnia sercowego (działanie inotropowe dodatnie) oraz spowolnienie przewodzenia w węźle przedsionkowo-komorowym.
W praktyce klinicznej Digoxin Teva stosuje się głównie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca oraz w kontroli częstości rytmu komór u pacjentów z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków. Lek charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym, co wymaga dokładnego monitorowania stężenia w surowicy krwi, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u osób starszych oraz przy stosowaniu leków wchodzących w interakcje z digoksyną.
Działania niepożądane Digoxin Teva obejmują głównie zaburzenia rytmu serca (zarówno bradyarytmie, jak i tachyarytmie), zaburzenia żołądkowo-jelitowe, neurologiczne oraz zaburzenia widzenia. Toksyczność digoksyny może być nasilona przez hipokaliemię, hipomagnezemię, hiperkalcemię oraz niedoczynność tarczycy, dlatego regularne monitorowanie elektrolitów jest niezbędne podczas terapii tym lekiem.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Digoxin Teva 100 mcg
Digoksyna, substancja czynna produktu leczniczego Digoxin Teva, posiada ograniczone dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania. W dokumentacji charakterystyki produktu brak jest informacji o potencjalnym działaniu mutagennym i rakotwórczym, co wynika z braku przeprowadzenia standardowych badań genotoksyczności i karcynogenności. Ponadto, nie udokumentowano toksyczności ostrej, przewlekłej, wpływu na rozród i rozwój płodu, badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa ani tolerancji miejscowej. Brak tych danych jest konsekwencją długotrwałego stosowania digoksyny w praktyce klinicznej, zanim wprowadzono współczesne rygorystyczne wymogi badań przedklinicznych dla nowych substancji czynnych.
badanie farmakologiczne, badanie in vitro, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, digoksyna, Digoxin Teva, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, pharmacovigilance, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, substancja czynna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, wpływ na rozród - Leksykon leków
Skład i postać leku – Digoxin Teva 100 mcg
Digoxin Teva to preparat zawierający digoksynę w dawkach 100 μg oraz 250 μg na tabletkę, stosowany doustnie w terapii kardiologicznej. Tabletki o dawce 100 μg są białe, okrągłe, bez linii podziału, natomiast 250 μg mają kształt wypukły, gładką powierzchnię i linię podziału umożliwiającą dostosowanie dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (52,30 mg w dawce 100 μg i 65,25 mg w dawce 250 μg), celulozę sproszkowaną, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk oraz magnezu stearynian. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aluminium po 30 tabletek i przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji.
bezpieczeństwo terapii, biologiczny okres półtrwania, celuloza sproszkowana, dawkowanie leku, digoksyna, Digoxin Teva, indeks terapeutyczny, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, nietolerancja laktozy, podanie doustne, stearynian magnezu, stężenie terapeutyczne, tabletka doustna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Digoxin Teva 250 mcg
Digoksyna, dostępna w dawkach 100 μg i 250 μg (Digoxin Teva), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które są ściśle powiązane z jej mechanizmem działania, stężeniem w surowicy oraz indywidualną wrażliwością pacjenta. Najistotniejsze klinicznie powikłania dotyczą układu sercowo-naczyniowego, gdzie często obserwuje się arytmie, zaburzenia przewodzenia, bigeminię, trigeminię, wydłużenie odcinka PR oraz bradykardię zatokową. Rzadziej występują tachyarytmie nadkomorowe, częstoskurcze węzłowe i komorowe oraz obniżenie odcinka ST. Często pojawiają się także objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (nieostre lub żółto-zielone, tzw. ksantopsja). Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty i biegunka, mogą być wczesnymi wskaźnikami toksyczności. Bardzo rzadko notuje się poważne powikłania, takie jak niedokrwienie lub martwica jelit, trombocytopenia, ginekomastia, psychozy oraz zmiany skórne z eozynofilią.
arytmia, arytmia komorowa, biegunka, bigeminia, bradykardia zatokowa, częstoskurcz węzłowy, depresja, dezorientacja, digoksyna, Digoxin Teva, działanie niepożądane digoksyny, ginekomastia, jadłowstręt, klasyfikacja MedDRA, ksantopsja, martwica jelit, mechanizm działania leku, niedokrwienie jelit, nudność, obniżenie odcinka ST, przedawkowanie leku, przedwczesne pobudzenie komorowe, stężenie w surowicy, tachyarytmia nadkomorowa, tachykardia przedsionkowa, toksyczność digoksyny, trigeminia, trombocytopenia, wąski indeks terapeutyczny, wydłużenie odcinka PR, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie widzenia - Leksykon substancji czynnych
Digoksyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa digoksyny, zawarte w dokumentacji produktów Digoxin Teva oraz Digoxin WZF, wskazują na brak potencjału genotoksycznego w standardowych testach in vitro, takich jak test Amesa oraz test na komórkach chłoniaka myszy. Wyniki tych badań sugerują, że digoksyna nie indukuje mutacji w materiale genetycznym, co jest istotne w kontekście długoterminowego bezpieczeństwa stosowania. Niemniej jednak, brak jest danych z badań genotoksyczności in vivo, co ogranicza pełną ocenę ryzyka uszkodzeń DNA. Ponadto, dokumentacja nie zawiera informacji o potencjale kancerogennym digoksyny, gdyż nie przeprowadzono standardowych, długoterminowych badań kancerogenności na modelach zwierzęcych, co stanowi istotne ograniczenie w kompleksowej ocenie bezpieczeństwa tej substancji.
badanie kancerogenności, digoksyna, Digoxin Teva, Digoxin WZF, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, farmakodynamika bezpieczeństwa, model zwierzęcy, mutacja materiału genetycznego, potencjał genotoksyczny, test Amesa, test komórek chłoniaka myszy, test mutacji powrotnych, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie DNA