granulki dojelitowe
Granulki dojelitowe to forma postaci leku zaprojektowana tak, aby zachować swoją integralność w środowisku żołądka i uwolnić substancję aktywną dopiero w jelicie. Są to małe cząstki o wielkości zazwyczaj od 0,2 do 2,0 mm, powleczone specjalną otoczką polimerową, odporną na działanie kwasu żołądkowego.
Mechanizm działania granulek dojelitowych polega na ochronie substancji czynnej przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka lub zabezpieczeniu błony śluzowej żołądka przed drażniącym działaniem niektórych leków. Powłoka rozpuszcza się dopiero przy wyższym pH występującym w środowisku jelitowym, co umożliwia kontrolowane uwalnianie substancji leczniczej w określonym odcinku przewodu pokarmowego.
Granulki dojelitowe mogą być pakowane w kapsułki lub tabletki, które po połknięciu ulegają rozpadowi, uwalniając granulki. Stosowane są m.in. w lekach przeciwzapalnych, inhibitorach pompy protonowej oraz preparatach enzymatycznych. Forma ta pozwala na zwiększenie biodostępności substancji aktywnych wrażliwych na kwaśne środowisko oraz zmniejszenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Kreon 25 000 25 000 j.Ph.Eur. lipazy
Kreon 25 000 zawiera 300 mg pankreatyny o aktywności enzymatycznej: lipazy 25 000 j. Ph.Eur., amylazy 18 000 j. Ph.Eur. oraz proteazy 1 000 j. Ph.Eur. Preparat występuje w postaci kapsułek dojelitowych z minimikrosferami odpornymi na działanie soku żołądkowego, co zapobiega przedwczesnemu uwalnianiu enzymów. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od nasilenia niewydolności trzustki i składu diety, z zaleceniem przyjmowania kapsułek podczas lub bezpośrednio po posiłku. W przypadku trudności z połykaniem kapsułek, zawartość można podać z kwaśnym pokarmem lub płynem o pH < 5,5 (np. mus jabłkowy, jogurt, soki owocowe), przy czym mieszanina musi być spożyta natychmiast, a minimikrosfer nie wolno żuć ani rozgryzać, aby nie uszkodzić ochronnej powłoki dojelitowej.
amylaza, biegunka tłuszczowa, dysfagia, granulki dojelitowe, kapsułka dojelitowa, lipaza, minimikrosfera, pankreatyna, podrażnienie błony śluzowej, powłoka dojelitowa, proteaza, stan odżywienia, trzustka wieprzowa, utrata płynów, zaburzenia trawienia, zaparcie, zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki, zwłóknienie torbielowate, zwłóknienie torbielowate trzustki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kreon Travix Max 20000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej
Kreon Travix Max to preparat zawierający 300 mg pankreatyny pochodzenia wieprzowego w kapsułce dojelitowej twardej, charakteryzujący się wysoką aktywnością enzymatyczną: lipolityczną 20 000 Ph.Eur.U., amylolityczną 16 000 Ph.Eur.U. oraz proteolityczną 1 200 Ph.Eur.U. Enzymy są chronione przez specjalną otoczkę minimikrosfer, odporną na kwaśne pH żołądka, co umożliwia ich uwolnienie w dwunastnicy, gdzie pH sprzyja ich aktywności. Substancje pomocnicze, takie jak makrogol 4000, hypromelozy ftalan, alkohol cetylowy i dimetykon 1000, pełnią funkcje nośników i stabilizatorów, zapewniając odpowiednią konsystencję i ochronę enzymów. Kapsułki mają rozmiar „0 wydłużony” i są dostępne w różnych wielkościach opakowań od 50 do 250 sztuk, pakowane w butelki HDPE z zakrętką PP.
aktywność amylolityczna, aktywność enzymatyczna, aktywność lipolityczna, aktywność proteolityczna, dwunastnica, enzym trawienny, enzym trzustkowy, granulki dojelitowe, hypromelozy ftalan, kapsułka dojelitowa twarda, minimikrosfery, niezgodność farmaceutyczna, pankreatyna, polimer dojelitowy, proszek trzustkowy, przewód pokarmowy, sok żołądkowy, substancja pomocnicza, substancja przeciwpieniąca, trawienie białek, trawienie tłuszczów, trawienie węglowodanów - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kreon 35 000 35000 IU
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz informował pacjentów o potencjalnym wpływie przepisywanych leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza gdy preparaty mogą wywoływać działania niepożądane wpływające na funkcje poznawcze i koordynację ruchową. Kreon 35 000, zawierający 420 mg pankreatyny wieprzowej o aktywności enzymatycznej: lipolitycznej 35 000 Ph.Eur.U, amylolitycznej 25 200 Ph.Eur.U oraz proteolitycznej 1 400 Ph.Eur.U, jest preparatem działającym miejscowo w przewodzie pokarmowym i nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co potwierdza Charakterystyka Produktu Leczniczego oraz organy rejestracyjne.
aktywność amylolityczna, aktywność enzymatyczna, aktywność lipolityczna, aktywność proteolityczna, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, enzym trzustkowy, granulki dojelitowe, interakcja lekowa, kapsułka dojelitowa twarda, Kreon, lek przeciwwymiotny, lek rozkurczowy, minimikrosfera, mukowiscydoza, niewydolność zewnątrzwydzielnicza trzustki, pankreatyna, proszek trzustkowy, sprawność psychomotoryczna, suplementacja enzymów trzustkowych - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Stomezul 40 mg
Ezomeprazol wykazuje szybkie wchłanianie z maksymalnym stężeniem w osoczu osiąganym po 1-2 godzinach, z biodostępnością zależną od dawki i schematu podawania: 64% po jednorazowej dawce 40 mg i 89% przy dawkowaniu wielokrotnym. Lek jest podawany w formie powlekanych granulek dojelitowych ze względu na nietrwałość w środowisku kwaśnym. Spożycie pokarmu opóźnia i zmniejsza wchłanianie, jednak nie wpływa istotnie na efekt terapeutyczny. Ezomeprazol wiąże się z białkami osocza w 97%, a jego pozorna objętość dystrybucji wynosi około 0,22 l/kg. Metabolizm zachodzi całkowicie w wątrobie, głównie przez izoenzymy CYP2C19 i CYP3A4, z powstawaniem nieaktywnych metabolitów. Klirens osoczowy u szybko metabolizujących wynosi około 17 l/h po dawce pojedynczej i 9 l/h po dawkach wielokrotnych, a okres półtrwania eliminacyjnego to około 1,3 godziny. Drogi wydalania obejmują głównie mocz (80% dawki w postaci metabolitów) i kał, z mniej niż 1% substancji macierzystej w moczu.
AUC, biodostępność ezomeprazolu, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, CYP2C19, CYP3A4, cytochrom P450, efekt pierwszego przejścia, ekspozycja całkowita, farmakokinetyka nieliniowa, faza eliminacji, granulki dojelitowe, hamowanie wydzielania kwasu solnego, klirens osoczowy, kwaśność treści żołądkowej, maksymalne stężenie w osoczu, objętość dystrybucji, sulfon ezomeprazolu, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kreon 25 000 25 000 j.Ph.Eur. lipazy
Preparat Kreon 25 000 zawiera pankreatynę (300 mg) o aktywności lipazy 25 000 j. Ph.Eur., której enzymy trzustkowe działają miejscowo w przewodzie pokarmowym bez systemowego wchłaniania. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na płodność, co sugeruje brak negatywnego oddziaływania na funkcje rozrodcze u kobiet w wieku rozrodczym. Mimo to, ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania pankreatyny w ciąży, zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę korzyści oraz ryzyka przed rozpoczęciem terapii u kobiet ciężarnych. Szczególną uwagę należy zwrócić na zapewnienie odpowiedniego stanu odżywienia, co może wymagać dostosowania dawki preparatu Kreon 25 000.