zwłóknienie torbielowate trzustki
Zwłóknienie torbielowate trzustki, znane również jako mukowiscydoza, to dziedziczna choroba genetyczna spowodowana mutacją genu CFTR (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator). Choroba ta charakteryzuje się nieprawidłowym transportem jonów chlorkowych przez błony komórkowe, co prowadzi do produkcji gęstego, lepkiego śluzu zaburzającego funkcje wielu narządów, szczególnie płuc i układu pokarmowego.
W obrębie trzustki zwłóknienie torbielowate powoduje zastój gęstej wydzieliny w przewodach trzustkowych, co prowadzi do ich niedrożności, zmian zapalnych i postępującego zwłóknienia narządu. W rezultacie dochodzi do niewydolności zewnątrzwydzielniczej trzustki, co objawia się zaburzeniami trawienia i wchłaniania tłuszczów, białek oraz witamin rozpuszczalnych w tłuszczach. U pacjentów obserwuje się biegunki tłuszczowe (stolce tłuszczowe), niedożywienie oraz niedobory witamin A, D, E i K.
Z czasem proces destrukcji trzustki może prowadzić również do uszkodzenia komórek beta wysp Langerhansa, skutkując rozwojem cukrzycy związanej z mukowiscydozą (CFRD – Cystic Fibrosis Related Diabetes). Leczenie zmian trzustkowych w mukowiscydozie opiera się głównie na suplementacji enzymów trzustkowych, odpowiedniej diecie wysokoenergetycznej oraz suplementacji witamin rozpuszczalnych w tłuszczach.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Kreon 25 000 25 000 j.Ph.Eur. lipazy
Kreon 25 000 to preparat zawierający 300 mg pankreatyny o wysokiej aktywności enzymatycznej: lipazy (25 000 j. Ph.Eur.), amylazy (18 000 j. Ph.Eur.) oraz proteazy (1 000 j. Ph.Eur.), pozyskiwanej z trzustek wieprzowych. Lek podawany jest w kapsułkach dojelitowych z granulatem odpornym na działanie soku żołądkowego. W badaniach klinicznych na ponad 900 pacjentach najczęściej obserwowano działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, głównie o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, takie jak bóle brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia i biegunka. Warto podkreślić, że częstość występowania bólu brzucha i biegunki była porównywalna lub niższa niż w grupie placebo, a objawy te często wiązały się z chorobą podstawową. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży nie różnił się istotnie od dorosłych, a ciężkość działań niepożądanych u pacjentów z mukowiscydozą była podobna do obserwowanej u dorosłych.
amylaza, biegunka, ból brzucha, dyspepsja, działanie niepożądane, granulki w otoczce, kapsułka dojelitowa, kolonopatia włókniejąca, lipaza, minimikrosfera, mukowiscydoza, nudności i wymioty, pankreatyna, placebo, pokrzywka, proteaza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, sok żołądkowy, świąd, trzustka wieprzowa, wysypka, wzdęcie, zaburzenia perystaltyki jelit, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zmiana skórna, zwężenie krętniczo-kątnicze, zwłóknienie torbielowate trzustki - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kreon 25 000
Stosowanie pankreatyny zawartej w preparacie Kreon 25 000 wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia kolonopatii włókniejącej, zwłaszcza u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki stosujących wysokie dawki. Zaleca się monitorowanie pacjentów przy dawkach przekraczających 10 000 j. Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę, z uwzględnieniem objawów takich jak nietypowe bóle brzucha, zmiany w charakterze dolegliwości bólowych, zaburzenia perystaltyki jelit oraz objawy niedrożności przewodu pokarmowego. W przypadku pojawienia się tych symptomów konieczna jest pilna diagnostyka w celu wykluczenia powikłań. Personel medyczny powinien również dokumentować nazwę i numer serii leku w dokumentacji pacjenta, co jest kluczowe dla monitorowania bezpieczeństwa terapii i identyfikacji ewentualnych działań niepożądanych.
biologiczny produkt leczniczy, ból brzucha, choroba sercowo-naczyniowa, działanie niepożądane, jelito grube, kapsułka dojelitowa, kolonopatia włókniejąca, nadciśnienie tętnicze, niedrożność przewodu pokarmowego, niewydolność nerek, objawy jamy brzusznej, pankreatyna, perystaltyka jelit, sok żołądkowy, trzustka wieprzowa, zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego, zwłóknienie torbielowate trzustki - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zincteral 45 mg Zn2+
Zincteral, zawierający 124 mg cynku siarczanu jednowodnego (odpowiadającego 45 mg jonów cynku) w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do profilaktyki i leczenia niedoborów cynku wynikających z różnych etiologii, takich jak nieprawidłowe odżywianie, zaburzenia wchłaniania, zwiększona utrata cynku oraz stany chorobowe wpływające na metabolizm tego pierwiastka. Szczególnie istotne jest jego zastosowanie w chorobie Wilsona jako terapia wspomagająca u pacjentów nietolerujących penicylaminy, gdzie cynk konkuruje z miedzią o wchłanianie, ograniczając jej toksyczne nagromadzenie. Ponadto, preparat jest rekomendowany w niedoborach cynku towarzyszących alkoholizmowi, cukrzycy, anoreksji, bulimii, marskości wątroby, niewydolności trzustki, zwłóknieniu torbielowatemu, oparzeniom, stanom po resekcji żołądka oraz urazom, które zwiększają zapotrzebowanie lub utratę cynku.
acrodermatitis enteropathica, alkoholizm, anoreksja, białkomocz, biegunka tłuszczowa, bulimia, celiakia, choroba Crohna, choroba Wilsona, cukrzyca, dysfagia, hemodializa, hemoglobinopatia, jadłowstręt psychiczny, leczenie wspomagające, łuszczyca, marskość wątroby, niedobór cynku, niedokrwistość sierpowata, niewydolność nerek, niewydolność trzustki, oparzenie, penicylamina, przewlekła infekcja, resekcja żołądka, siarczan cynku jednowodny, talasemia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie wchłaniania, zespół Downa, zespół jelita krótkiego, zespół nerczycowy, złuszczające zapalenie skóry, zwłóknienie torbielowate trzustki - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Kreon 25 000 25 000 j.Ph.Eur. lipazy
Kreon 25 000 zawiera 300 mg pankreatyny o aktywności enzymatycznej: lipazy 25 000 j. Ph.Eur., amylazy 18 000 j. Ph.Eur. oraz proteazy 1 000 j. Ph.Eur. Preparat występuje w postaci kapsułek dojelitowych z minimikrosferami odpornymi na działanie soku żołądkowego, co zapobiega przedwczesnemu uwalnianiu enzymów. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od nasilenia niewydolności trzustki i składu diety, z zaleceniem przyjmowania kapsułek podczas lub bezpośrednio po posiłku. W przypadku trudności z połykaniem kapsułek, zawartość można podać z kwaśnym pokarmem lub płynem o pH < 5,5 (np. mus jabłkowy, jogurt, soki owocowe), przy czym mieszanina musi być spożyta natychmiast, a minimikrosfer nie wolno żuć ani rozgryzać, aby nie uszkodzić ochronnej powłoki dojelitowej.
amylaza, biegunka tłuszczowa, dysfagia, granulki dojelitowe, kapsułka dojelitowa, lipaza, minimikrosfera, pankreatyna, podrażnienie błony śluzowej, powłoka dojelitowa, proteaza, stan odżywienia, trzustka wieprzowa, utrata płynów, zaburzenia trawienia, zaparcie, zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki, zwłóknienie torbielowate, zwłóknienie torbielowate trzustki - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kreon Travix
Podczas stosowania preparatu Kreon Travix, zawierającego 10 000 j.Ph.Eur. lipazy, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki. Wysokie dawki pankreatyny, zwłaszcza przekraczające 10 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę, wiążą się z ryzykiem rozwoju kolonopatii włókniejącej, objawiającej się zwężeniem odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego. W związku z tym zaleca się regularne monitorowanie kliniczne oraz szybkie wdrożenie diagnostyki w przypadku wystąpienia nietypowych objawów ze strony przewodu pokarmowego, takich jak bóle brzucha, wzdęcia, zmiany w charakterystyce wypróżnień czy krwawienia.
biologiczny produkt leczniczy, choroby sercowo-naczyniowe, dolegliwości brzuszne, enzymy trzustkowe, jelito grube, kolonopatia włókniejąca, krwawienie z przewodu pokarmowego, lipaza trzustkowa, nadciśnienie tętnicze, objawy brzuszne, objawy jamy brzusznej, pankreatyna, przewód pokarmowy, zawartość sodu, zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego, zwłóknienie torbielowate trzustki - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lipancrea 8000 8 000 j.Ph. Eur. Lipazy
Lipancrea 8000 to preparat enzymatyczny zawierający pankreatynę z trzustki wieprzowej, o aktywności: lipazy 8000 j. Ph. Eur., amylazy 5750 j. Ph. Eur. oraz proteaz 450 j. Ph. Eur. (1 j. Ph. Eur. = 1 j. FIP). Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta i rodzaju schorzenia, szczególnie u chorych na zwłóknienie torbielowate trzustki. U dzieci poniżej 4 lat zaleca się początkową dawkę 1000 j. lipazy/kg masy ciała na posiłek, natomiast u dzieci powyżej 4 lat, młodzieży i dorosłych – 500 j. lipazy/kg mc./posiłek. Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 10 000 j. lipazy/kg mc./dobę lub 4000 j. lipazy/g spożytego tłuszczu. W przypadku innych zaburzeń zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki dawkowanie jest indywidualizowane, z zaleceniem 25 000–80 000 j. Ph. Eur. lipazy na posiłek główny oraz połowy tej dawki na przekąski.
- Leksykon substancji czynnych
Pankreatyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Pankreatyna, pozyskiwana z trzustek wieprzowych, jest kluczowym enzymem stosowanym w terapii niewydolności zewnątrzwydzielniczej trzustki, zwłaszcza u pacjentów z mukowiscydozą. Terapia wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko powikłań, takich jak kolonopatia włókniejąca, zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego i jelita grubego, szczególnie u dzieci w wieku 2-8 lat przyjmujących dawki przekraczające 10 000 j. lipazy/kg masy ciała/dobę. Objawy nietypowe ze strony przewodu pokarmowego powinny być dokładnie monitorowane, a w przypadku podejrzenia niedrożności jelit należy rozważyć obecność zwężeń. Ponadto, preparaty pankreatyny mogą wywoływać reakcje anafilaktyczne, zwłaszcza u pacjentów z alergią na białko wieprzowe, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i interwencji medycznej.
alergia na białko wieprzowe, antagonista receptora H2, enzym trzustkowy, identyfikowalność biologicznego produktu leczniczego, jednostka lipazy, kolonopatia włókniejąca, mukowiscydoza, niedrożność jelit, niewydolność zewnątrzwydzielnicza trzustki, pankreatyna, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, preparat enzymatyczny trzustkowy, reakcja anafilaktyczna, terapia enzymatyczna, trzustka wieprzowa, uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej, zwężenie jelit, zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego, zwłóknienie torbielowate trzustki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kreon Travix 10 000 j.Ph.Eur. lipazy
Kreon Travix, zawierający pankreatynę w dawce 150 mg o aktywności lipazy 10 000 j. Ph.Eur., amylazy 8 000 j. Ph.Eur. oraz proteazy 600 j. Ph.Eur., wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych na ponad 900 pacjentach. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia oraz biegunka, z których ból brzucha i biegunka były głównie związane z chorobą podstawową, a ich częstość była porównywalna lub niższa niż w grupie placebo. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko kolonopatii włókniejącej, czyli zwężenia odcinka krętniczo-kątniczego i jelita grubego, u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki stosujących wysokie dawki pankreatyny. Ponadto, zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym wysypkę, świąd, pokrzywkę oraz potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, choć częstość ich występowania nie jest precyzyjnie określona.
amylaza, biegunka, ból brzucha, dysfagia, kolonopatia włókniejąca, Kreon Travix, lipaza, mukowiscydoza, nudności, pankreatyna, pokrzywka, populacja pediatryczna, proteaza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaparcia, zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego, zwłóknienie torbielowate trzustki - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Kreon Travix 10 000 j.Ph.Eur. lipazy
Lek Kreon Travix zawiera pankreatynę o aktywności enzymatycznej: amylaza 8000 j. Ph.Eur., lipaza 10 000 j. Ph.Eur. oraz proteaza 600 j. Ph.Eur. Dawkowanie preparatu musi być indywidualnie dostosowane do nasilenia niewydolności zewnątrzwydzielniczej trzustki oraz składu diety pacjenta. Zaleca się przyjmowanie kapsułek podczas lub bezpośrednio po posiłku, połykanie ich w całości i popijanie odpowiednią ilością płynu. W przypadku trudności z połykaniem można otworzyć kapsułkę i dodać minimikrosfery do kwaśnego pokarmu lub płynu o pH < 5,5 (np. mus jabłkowy, jogurt, sok owocowy), przy czym mieszaniny nie wolno przechowywać ani żuć minimikrosfer, aby nie uszkodzić powłoki dojelitowej i nie zmniejszyć skuteczności terapii. Należy także zwrócić uwagę na odpowiednie nawodnienie pacjenta, szczególnie w okresach zwiększonej utraty płynów, aby zapobiec zaparciom.
amylaza, biegunka tłuszczowa, dysfagia, kapsułka dojelitowa, Kreon Travix, lipaza, minimikrosfera, pankreatyna, pH kwaśne, powłoka dojelitowa, preparat enzymatyczny, proteaza, stan odżywienia, utrata płynów, zaburzenie trawienia, zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki, zwłóknienie torbielowate trzustki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lipancrea 8000 8 000 j.Ph. Eur. Lipazy
Lipancrea 8000 to preparat zawierający pankreatynę z trzustki wieprzowej o aktywności enzymatycznej: lipazy 8000 j. Ph. Eur., amylazy 5750 j. Ph. Eur. oraz proteaz 450 j. Ph. Eur. W badaniach klinicznych obejmujących ponad 900 pacjentów najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były łagodne do umiarkowanych zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty i zaparcia, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10. Warto podkreślić, że te objawy były podobne lub mniej nasilone niż w grupie placebo i często związane z chorobą podstawową. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występowały z częstością nieznaną, głównie dotyczą skóry, ale mogą mieć charakter uogólniony. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko kolonopatii włókniejącej, zwłaszcza u pacjentów z mukowiscydozą stosujących wysokie dawki pankreatyny, co wymaga modyfikacji dawkowania.
amylaza, biegunka, ból brzucha, dyspepsja, kolonopatia włókniejąca, lipaza, mukowiscydoza, nudności, pankreatyna, pokrzywka, proteaza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, terminologia MedDRA, wymioty, wysypka, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia żołądka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zwężenie jelita grubego, zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego, zwłóknienie torbielowate trzustki - Leksykon substancji czynnych
Cynk – Wskazania do stosowania
Cynk (Zn2+) jest kluczowym pierwiastkiem śladowym o szerokim zastosowaniu klinicznym, przede wszystkim w uzupełnianiu niedoborów wynikających z zaburzeń wchłaniania, chorób przewodu pokarmowego, wątroby, nerek, cukrzycy, alkoholizmu oraz stanów zwiększonej utraty cynku. Szczególnie wskazany jest u pacjentów z chorobami skóry (łuszczyca, złuszczające zapalenie skóry), problemami z włosami i paznokciami (wypadanie, łamliwość, zaburzenia wzrostu), a także w terapii wspomagającej odporność, zwłaszcza przy nawracających infekcjach górnych dróg oddechowych i opryszczce wywołanej przez wirus Herpes simplex. Cynk jest także istotnym składnikiem żywienia pozajelitowego u pacjentów dorosłych i dzieci, w tym wcześniaków, oraz w chorobie Wilsona, gdzie działa jako czynnik chelatujący miedź, zmniejszając jej wchłanianie z przewodu pokarmowego.
acrodermatitis enteropathica, biegunka tłuszczowa, celiakia, choroba Crohna, choroba Wilsona, czynnik chelatujący, gospodarka witaminowo-mineralna, herpes simplex, inozyna pranobeks, jadłowstręt psychiczny, katabolizm, keratynocyt, kwas askorbowy, łuszczyca, marskość wątroby, naczynie włosowate, niedobór cynku, niedokrwistość sierpowata, niewydolność nerek, opryszczka warg, penicylamina, pierwiastek śladowy, rutozyd, salicylamid, talasemia, wirus opryszczki pospolitej, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie wchłaniania, zespół Downa, zespół jelita krótkiego, zespół nerczycowy, złuszczające zapalenie skóry, zwłóknienie torbielowate trzustki, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lipancrea 8000
Podczas terapii produktem LIPANCREA 8 000, zawierającym pankreatynę o aktywności lipazy 8 000 j. Ph. Eur., amylazy 5 750 j. Ph. Eur. oraz proteaz 450 j. Ph. Eur., konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki. Istotnym zagrożeniem jest rozwój kolonopatii włókniejącej, objawiającej się zwężeniem odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego. Ryzyko to wzrasta przy stosowaniu dawek przekraczających 10 000 j. Ph. Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę, co wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego pacjentów oraz wczesnego rozpoznania niepokojących objawów, takich jak bóle brzucha, zmiany rytmu wypróżnień czy obecność krwi w stolcu.
aktywność lipolityczna, amylaza, ból brzucha, dawkowanie preparatu, diagnostyka obrazowa, diagnostyka różnicowa, kolonopatia włókniejąca, krew w stolcu, lipaza, modyfikacja dawkowania, objawy brzuszne, objawy jamy brzusznej, objawy przewodu pokarmowego, pankreatyna, proteazy, zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego, zwłóknienie torbielowate trzustki - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lipancrea 16 000
Lipancrea 16 000 to preparat zawierający pankreatynę pochodzenia wieprzowego, z aktywnością enzymatyczną wynoszącą w jednej kapsułce: lipazy 16 000 j. Ph. Eur., amylazy 11 500 j. Ph. Eur. oraz proteaz 900 j. Ph. Eur. Szczególną uwagę należy zwrócić na dawkowanie u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki, gdzie dawki lipazy nie powinny przekraczać 10 000 j. Ph. Eur. na kilogram masy ciała na dobę, aby uniknąć ryzyka powikłań. Wysokie dawki enzymów trzustkowych mogą prowadzić do kolonopatii włókniejącej, zwężenia odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego, co stanowi poważne zagrożenie kliniczne wymagające ścisłego monitorowania.
Personel medyczny powinien edukować pacjentów o konieczności zgłaszania nowych lub nasilających się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takich jak ból brzucha, zmiany rytmu wypróżnień, obecność krwi w stolcu czy niewyjaśniona utrata masy ciała. W przypadku wystąpienia tych objawów, zwłaszcza u osób przyjmujących dawki lipazy powyżej 10 000 j. Ph. Eur./kg mc./dobę, wskazana jest pilna diagnostyka w celu wykluczenia kolonopatii włókniejącej. Regularne monitorowanie i dostosowanie dawki enzymów jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii u pacjentów z mukowiscydozą i innymi schorzeniami trzustki.
aktywność enzymatyczna, amylaza, ból brzucha, dawkowanie dobowe, enzymy trawienne, jelito grube, kolonopatia włókniejąca, krew w stolcu, lipaza, mukowiscydoza, objawy niepożądane, pankreatyna wieprzowa, proteazy, utrata masy ciała, zaburzenia wypróżnień, zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego, zwłóknienie torbielowate trzustki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lipancrea 16 000 16 000 j. Ph. Eur. lipazy
Lipancrea 16 000 zawiera pankreatynę wieprzową o aktywności enzymatycznej: lipazy 16 000 j. Ph. Eur., amylazy 11 500 j. Ph. Eur. oraz proteaz 900 j. Ph. Eur. Profil bezpieczeństwa leku został potwierdzony w badaniach klinicznych na ponad 900 pacjentach, gdzie najczęściej obserwowano łagodne lub umiarkowane zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak bóle brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia i biegunka. Częstość występowania tych objawów była porównywalna lub niższa niż w grupie placebo, a wiele z nich wiązało się z chorobą podstawową. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne powikłanie w postaci kolonopatii włókniejącej, prowadzącej do zwężenia odcinka krętniczo-kątniczego i jelita grubego, zwłaszcza u pacjentów z mukowiscydozą stosujących wysokie dawki pankreatyny.
Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, choć rzadkie, mogą stanowić zagrożenie życia i manifestują się głównie objawami skórnymi (wysypka, świąd, pokrzywka), ale mogą również obejmować układ oddechowy i krążenia. W przypadku ich wystąpienia konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. U pacjentów pediatrycznych nie zaobserwowano specyficznych działań niepożądanych, a profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych. W celu optymalizacji bezpieczeństwa terapii zaleca się monitorowanie i zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego. Modyfikacje dawkowania i leczenie objawowe mogą być konieczne w przypadku utrzymujących się zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
amylaza, biegunka, ból brzucha, jakość życia, kolonopatia włókniejąca, lipaza, mukowiscydoza, niedrożność jelit, nudności, pankreatyna, pokrzywka, proteaza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zwężenie krętniczo-kątnicze, zwłóknienie torbielowate trzustki - Leksykon substancji czynnych
Pankreatyna – Działania niepożądane
Pankreatyna, stosowana w leczeniu niewydolności zewnątrzwydzielniczej trzustki, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących ponad 10 000 pacjentów (np. Kreon 35 000) oraz ponad 900 pacjentów stosujących inne preparaty (Kreon 25 000, Kreon Travix, Lipancrea). Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i obejmują bóle brzucha (bardzo często, ≥1/10), nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia oraz biegunkę (często, ≥1/100 do <1/10). Objawy te są zwykle łagodne do umiarkowanych i często związane z chorobą podstawową, co potwierdza porównanie z placebo. Istotnym ryzykiem są reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, manifestująca się uogólnioną wysypką, obrzękiem naczynioruchowym, obrzękiem błon śluzowych, zaburzeniami oddechowymi, tachykardią i niedociśnieniem. Preparaty takie jak Neo-Pancreatinum Forte i Pangrol mogą wywoływać reakcje alergiczne na białko wieprzowe lub inne składniki, w tym skurcz oskrzeli i duszność.
biegunka, ból brzucha, duszność, kamica moczowa, kolonopatia włókniejąca, mukowiscydoza, niedociśnienie, niewydolność zewnątrzwydzielnicza trzustki, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pankreatyna, podrażnienie błony śluzowej, podwyższenie stężenia kwasu moczowego, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świąd, tachykardia, uogólniona wysypka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wzdęcia, zaburzenia oddechowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcia, zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego, zwłóknienie torbielowate trzustki - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lipancrea 16 000 16 000 j. Ph. Eur. lipazy
Lipancrea 16000 to preparat zawierający pankreatynę wieprzową o aktywności enzymatycznej: lipazy 16 000 j. Ph. Eur., amylazy 11 500 j. Ph. Eur. oraz proteaz 900 j. Ph. Eur. Produkt dostępny jest w kapsułkach żelatynowych, stosowany głównie w leczeniu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki, w tym zwłóknienia torbielowatego. Dawkowanie u dzieci poniżej 4 lat wynosi 1000 j. lipazy/kg mc./posiłek, natomiast u dzieci powyżej 4 lat, młodzieży i dorosłych – 500 j. lipazy/kg mc./posiłek. Całkowita dobowa dawka nie powinna przekraczać 10 000 j. lipazy/kg mc. lub 4 000 j. lipazy/g spożytego tłuszczu. Dawkowanie jest indywidualizowane na podstawie nasilenia choroby, kontroli biegunek tłuszczowych oraz stanu odżywienia pacjenta.