zaburzenia skóry
Zaburzenia skóry to szeroka kategoria schorzeń dermatologicznych obejmująca różnorodne zmiany w strukturze i funkcjonowaniu skóry. Mogą one mieć podłoże genetyczne, autoimmunologiczne, infekcyjne, alergiczne lub wynikać z wpływu czynników środowiskowych. Do najczęstszych zaburzeń skórnych należą: trądzik, łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, pokrzywka, bielactwo oraz różnego rodzaju infekcje bakteryjne, wirusowe i grzybicze.
Diagnostyka zaburzeń skóry opiera się na dokładnym wywiadzie lekarskim, badaniu fizykalnym, a w niektórych przypadkach na badaniach dodatkowych, takich jak biopsja skóry, badania mikrobiologiczne czy testy alergiczne. Objawy zaburzeń skórnych mogą obejmować zmiany koloru skóry, wysypki, świąd, pieczenie, łuszczenie się naskórka, obecność grudek, pęcherzy lub owrzodzeń.
Leczenie zaburzeń skóry zależy od rodzaju schorzenia i może obejmować terapię miejscową (maści, kremy, żele), fototerapię, leczenie ogólnoustrojowe (leki doustne lub iniekcyjne), a w niektórych przypadkach interwencje chirurgiczne. Coraz większą rolę odgrywają nowoczesne terapie biologiczne, szczególnie w leczeniu ciężkich postaci łuszczycy i atopowego zapalenia skóry. W wielu przypadkach kluczowe jest również odpowiednie nawilżanie skóry i unikanie czynników zaostrzających objawy.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Borówka brusznica – Działania niepożądane
Borówka brusznica (Vaccinum vitis-idea L.), obecna w preparatach leczniczych takich jak Urosan fix (0,2 g liścia borówki brusznicy w 2,0 g saszetce), może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony układu żołądkowo-jelitowego oraz reakcje alergiczne. Do najczęstszych objawów należą nudności, wymioty, biegunka oraz świąd, wysypka, pokrzywka i alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa. Częstość występowania tych działań jest nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nadwrażliwością na związki goryczowe, u których mogą pojawić się dolegliwości związane z nadkwaśnością żołądka, co może zaostrzać istniejące schorzenia przewodu pokarmowego. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, choć zwykle łagodne, mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych, zwłaszcza u osób starszych i z chorobami współistniejącymi.
alergia wziewna, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, atopia, biegunka, borówka brusznica, choroba wrzodowa, dolegliwość żołądkowa, farmakovigilance, nadkwaśność, nieżyt nosa, nudności, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, schorzenie dermatologiczne, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie żołądka, zespół jelita drażliwego - Leksykon substancji czynnych
Chlorek benzoksoniowy – Działania niepożądane
Chlorek benzoksoniowy, stosowany miejscowo w preparacie Orofar Total Action w stężeniu 2 mg/ml, wykazuje działanie przeciwbakteryjne w leczeniu schorzeń jamy ustnej i gardła. Preparat często zawiera również chlorowodorek lidokainy (1,5 mg/ml) i jest aplikowany w formie aerozolu. Działania niepożądane chlorku benzoksoniowego klasyfikuje się według częstości występowania oraz układów i narządów zgodnie z terminologią MedDRA. Najczęstszym efektem ubocznym jest dyskomfort w jamie ustnej (często, ≥1/100 do <1/10), objawiający się pieczeniem, mrowieniem lub suchością błony śluzowej. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, co stanowi potencjalne zagrożenie życia z powodu ryzyka obrzęku dróg oddechowych i duszności.
aerozol do jamy ustnej, błona śluzowa jamy ustnej, chlorek benzoksoniowy, chlorowodorek lidokainy, częstość występowania, duszność, dyskomfort w jamie ustnej, działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk górnych dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, olejek miętowy, pieczenie błony śluzowej, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, schorzenia jamy ustnej i gardła, terminologia MedDRA, wysypka, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Finaran 5 mg
Finasteryd w dawce 5 mg, stosowany w terapii, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący przede wszystkim zaburzenia seksualne, takie jak impotencja i obniżone libido, które występują często (pomiędzy >1/100 a <1/10 pacjentów) i zwykle ustępują samoistnie podczas kontynuacji leczenia. Inne działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości i obrzęk naczynioruchowy o nieznanej częstości, objawy psychiczne (depresja, niepokój), kołatanie serca, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz zmiany dermatologiczne (wysypka, świąd, pokrzywka). W obrębie układu rozrodczego obserwuje się również zaburzenia ejakulacji (niezbyt często, >1/1000 do <1/100), tkliwość i powiększenie sutków, ból jąder oraz hematospermię, z nieznaną częstością występowania. Zmniejszenie objętości ejakulatu jest częste (>1/100 do <1/10). Po odstawieniu leku możliwe jest unormowanie jakości nasienia, jednak niektóre zaburzenia seksualne mogą utrzymywać się długotrwale.
ból jąder, depresja, enzymy wątrobowe, finasteryd, ginekomastia, hematospermia, impotencja, kołatanie serca, niepłodność męska, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rak piersi u mężczyzn, reakcje nadwrażliwości, świąd, tkliwość sutków, wysypka, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia psychiczne, zaburzenia serca, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu rozrodczego, zaburzenia wątroby, zaburzenia wzwodu, zmniejszenie objętości ejakulatu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calcium dobesilate Hasco 250 mg
Dobezylan wapnia jednowodny (substancja czynna Calcium Dobesilate Hasco) stosowany w dawce 250 mg w formie tabletek może wywoływać działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy. Najpoważniejszym, choć bardzo rzadkim (<1/10 000) powikłaniem hematologicznym jest agranulocytoza, wymagająca natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji hematologicznej. Inne zgłaszane działania niepożądane to gorączka polekowa, zawroty głowy, nudności, biegunka oraz bardzo rzadko swędząca wysypka z rumieniem. Większość objawów ustępuje po zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu terapii, co podkreśla konieczność monitorowania pacjentów i dostosowania leczenia w przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji.
agranulocytoza, biegunka, dobezylan wapnia, działanie niepożądane, gorączka polekowa, granulocyty, hematolog, monitorowanie leku, nadwrażliwość, nudności, reakcja skórna, rumień, układ immunologiczny, układ nerwowy, wysypka rumieniowa, zaburzenia krwi, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie hematologiczne, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hirudoid 0,3 g/100 g
Mukopolisacharydowy polisiarczan zawarty w maści Hirudoid 0,3 g/100 g cechuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak jak każdy lek, może wywoływać działania niepożądane. Najczęściej dotyczą one układu skórnego i tkanki podskórnej, manifestując się bardzo rzadko (<1/10 000) jako miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie skóry w miejscu aplikacji, które zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania. Produkt zawiera substancje pomocnicze, w tym alkohol cetostearylowy (31,09 mg/g maści) oraz parahydroksybenzoesany (2 mg/g maści, w tym 4-hydroksybenzoesan metylu 1,6 mg/g i propylu 0,4 mg/g), które mogą indukować reakcje alergiczne, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki. Częstość występowania reakcji alergicznych związanych z tymi substancjami jest nieznana.
alkohol cetostearylowy, działanie niepożądane, hydroksybenzoesan metylu, hydroksybenzoesan propylu, maść Hirudoid, monitorowanie bezpieczeństwa, monitorowanie działań niepożądanych, mukopolisacharydowy polisiarczan, nadwrażliwość na parahydroksybenzoesany, parahydroksybenzoesany, personel medyczny, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja uboczna, substancja pomocnicza, układ immunologiczny, zaburzenia skóry, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cyclonamine 12,5% 125 mg/ml
Etamsylat, zawarty w preparacie Cyclonamine 12,5% (125 mg/ml), stosowany w formie roztworu do wstrzykiwań (250 mg w ampułce 2 ml), może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania to bóle głowy, gorzki smak, nudności, wymioty, wysypka oraz bóle lędźwiowo-krzyżowe, występujące rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Bardzo rzadkie działania obejmują ryzyko zatorów tętnic (<1/10 000), ostrej porfirii oraz reakcji alergicznych. Niedociśnienie tętnicze ma nieznaną częstość występowania i może prowadzić do zawrotów głowy i omdleń. Substancje pomocnicze, takie jak sodu pirosiarczyn i sodu siarczyn, mogą wywoływać dodatkowe reakcje u osób z nadwrażliwością na związki siarki.
ból głowy, ból lędźwiowo-krzyżowy, choroby układu krążenia, ciśnienie krwi, działanie niepożądane, etamsylat, nadwrażliwość na siarkę, niedociśnienie tętnicze, nudności, ostra porfiria, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, skrzeplina, wymioty, wysypka, zaburzenia endokrynologiczne, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia skóry, zaburzenia smaku, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zator tętnicy, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gemcitabine Kabi 38 mg/ml
Gemcitabine Kabi (38 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą układu żołądkowo-jelitowego (nudności z wymiotami lub bez, około 60%), podwyższonej aktywności aminotransferaz wątrobowych (AspAT, AlAT) i fosfatazy alkalicznej (około 60%), a także zaburzeń nerkowych, takich jak białkomocz i krwiomocz (około 50%). Duszność występuje u 10-40% pacjentów, zwłaszcza z rakiem płuca, natomiast alergiczne wysypki skórne obserwuje się u 25%, a wysypki z towarzyszącym świądem u 10%. Działania hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia i neutropenia, występują bardzo często i wymagają monitorowania oraz potencjalnej modyfikacji dawkowania. Częstość i nasilenie działań niepożądanych zależą od dawki, szybkości infuzji oraz odstępów między dawkami, co podkreśla konieczność indywidualizacji terapii.
aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, białkomocz, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, duszność, fosfataza alkaliczna, gemcytabina, granulocyty, leki przeciwhistaminowe, leki przeciwwymiotne, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, nudności i wymioty, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, reakcja alergiczna, roztwór do infuzji, świąd skóry, toksyczność płucna, uszkodzenie wątroby, wysypka alergiczna, zaburzenia dróg moczowych, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia nerkowe, zaburzenia oddechowe, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia skóry, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej - Leksykon substancji czynnych
Azotan butokonazolu – Działania niepożądane
Azotan butokonazolu, stosowany miejscowo w postaci kremu dopochwowego (Gynazol, 20 mg/g, 5 g kremu = 100 mg substancji czynnej), wykazuje działanie przeciwgrzybicze z dobrym profilem bezpieczeństwa. W badaniach klinicznych na 314 pacjentkach działania niepożądane wystąpiły u 5%, z czego jedynie 1% uznano za potencjalnie związane z lekiem. Najczęstsze objawy niepożądane dotyczą miejsc aplikacji i obejmują uczucie pieczenia, świąd, ból i obrzęk okolic pochwy i sromu, a także bóle i kurcze w dolnej części jamy brzusznej. Działania te klasyfikowane są zgodnie z MedDRA i występują z częstością od rzadkiej (<1/1000) do częstej (<1/10) w zależności od objawu.
aplikator, azotan butokonazolu, badanie kliniczne, ból miednicy, ból podbrzusza, działanie niepożądane, działanie przeciwgrzybicze, klasyfikacja MedDRA, krem dopochwowy, kurcze miednicy, lek przeciwgrzybiczny, obrzęk pochwy, pieczenie, pochwa i srom, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, skurcze brzucha, świąd pochwy, tkanka podskórna, układ pokarmowy, zaburzenia skóry, zaburzenia układu rozrodczego, zapalenie pochwy, złuszczające zapalenie skóry, zmiany śluzówkowo-skórne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Limfodrenaż-Pascoe Basic –
Limfodrenaż-Pascoe Basic to homeopatyczny lek doustny zawierający m.in. Taraxacum officinale, Calendula officinalis oraz Hydrastis canadensis w rozcieńczeniach homeopatycznych. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, najczęściej reakcje alergiczne takie jak świąd i pokrzywka, a także dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności i ból brzucha. Specyficznym zjawiskiem jest pogorszenie pierwotne – przejściowe nasilenie objawów chorobowych, które wymaga odstawienia leku i konsultacji lekarskiej. Częstość występowania działań niepożądanych to: świąd i pokrzywka – często, nudności i ból brzucha – niezbyt często, pogorszenie pierwotne – o częstości nieznanej.
bąbel pokrzywkowy, bezpieczeństwo farmakoterapii, ból brzucha, calendula officinalis, departament monitorowania działań niepożądanych, dolegliwość bólowa, dolegliwości przewodu pokarmowego, dyskomfort żołądkowy, działanie niepożądane, Hydrastis canadensis, jama brzuszna, lek homeopatyczny, Limfodrenaż-Pascoe Basic, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nudności, pogorszenie pierwotne, pokrzywka, reakcja alergiczna, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, Taraxacum officinale, terapia homeopatyczna, wykwit skórny, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka, zaburzenie ogólne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anapran 550 mg
Naproksen sodowy, składnik leku Anapran, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, niestrawność, zgaga, bóle brzucha) oraz układu nerwowego (zawroty głowy, bóle głowy, uczucie pustki w głowie). Niezbyt często występują wymioty, zaparcia, biegunka, wysypki skórne, świąd, pokrzywka, ospałość, bezsenność i senność. Rzadko mogą pojawić się poważne powikłania, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa, obrzęk naczynioruchowy, niewydolność nerek czy zaburzenia hematologiczne. Bardzo rzadko notuje się ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica naskórka), zapalenie trzustki, kłębuszkowe zapalenie nerek, drgawki, zaburzenia sercowo-naczyniowe (niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze), a także reakcje anafilaktyczne i uszkodzenia wątroby (żółtaczka, zapalenie wątroby).
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, depresja, drgawki, duszność, dyskomfort brzuszny, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, granulocytopenia, hiperkaliemia, kłębuszkowe zapalenie nerek, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, liszaj płaski, łysienie, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica naskórka, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niedosłuch, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, ospałość, pęcherzowe oddzielenie naskórka, pęcherzyca, plamica, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, skaza krwotoczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, udar, układ nerwowy, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyny, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia krwi, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia nerek, zaburzenia serca, zaburzenia skóry, zaburzenia snu, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia widzenia, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie przełyku, zapalenie tarczy nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zator tętnicy, zawał serca, zawroty głowy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zgaga, zmętnienie rogówki, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Ziele grindelii – Działania niepożądane
Ziele grindelii (Grindeliae herba), będące składnikiem preparatu Echinasal, występuje w mieszaninie z liściem babki lancetowatej i owocem róży. Profil bezpieczeństwa tego zioła wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarzy, gdyż stosowanie preparatów zawierających grindelię może wiązać się z działaniami niepożądanymi, głównie dotyczącymi skóry i tkanki podskórnej. Najczęściej obserwowane reakcje to nadwrażliwość skórna, manifestująca się wysypką i świądem, których częstość występowania jest określona jako nieznana (nie można jej precyzyjnie oszacować na podstawie dostępnych danych). W przypadku pojawienia się objawów niepożądanych zaleca się przerwanie terapii i wdrożenie leczenia objawowego, zwłaszcza u pacjentów z historią alergii lub nadwrażliwości skórnej.
babka lancetowata, charakterystyka produktu leczniczego, farmakovigilance, Grindeliae herba, jeżówka purpurowa, klasyfikacja działań niepożądanych, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość skórna, owoc róży, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości skórnej, świąd, tkanka podskórna, wysypka skórna, zaburzenia skóry, ziele grindelii, ziele tymianku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Scorbolamid 100 mg + 5 mg + 300 mg
Scorbolamid, zawierający 300 mg salicylamidu, 100 mg kwasu askorbinowego oraz 5 mg rutozydu, wykazuje profil działań niepożądanych zależny głównie od dawki salicylamidu. Przy dawkach 325-600 mg działania niepożądane występują rzadko, natomiast ich częstość i nasilenie rośnie przy wyższych dawkach. Najczęściej obserwowane są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, skurcze jamy brzusznej, uczucie palenia za mostkiem, brak łaknienia, biegunka, podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki, owrzodzenia) oraz suchość w jamie ustnej. Warto podkreślić, że w przeciwieństwie do innych salicylanów, salicylamid nie wykazuje wyraźnego związku z krwawieniami z przewodu pokarmowego. Działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego obejmują zawroty głowy, senność i bóle głowy, a ze strony skóry – zaczerwienienie twarzy, wysypkę oraz nadmierną potliwość.
biegunka, brak łaknienia, cystyna, kamica nerkowa, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy, moczany, nadżerki i owrzodzenia, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nieżyt nosa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, owrzodzenie, pH moczu, podrażnienie błony śluzowej, przewód pokarmowy, reakcja nadwrażliwości, rutozyd, salicylamid, salicylany, skurcz oskrzeli, skurcze jamy brzusznej, suche usta, szczawiany, wstrząs, wymioty, zaburzenia skóry, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Marmelos – Działania niepożądane
Owoc Aegle marmelos, będący jednym z 20 składników preparatu Padma 28 Formuła (20 mg na kapsułkę), może przyczyniać się do występowania działań niepożądanych, choć nie można ich jednoznacznie przypisać wyłącznie tej substancji. Wśród zgłaszanych działań niepożądanych, sklasyfikowanych jako niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100), dominują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak niestrawność, nudności, zgaga oraz biegunka, a także reakcje skórne, w tym wysypka i świąd. Objawy te mogą manifestować się jako dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pieczenia za mostkiem, luźne stolce oraz zmiany skórne o różnorodnej morfologii.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Willfact 1000 j.m. 1000 j.m.
Produkt Willfact, zawierający ludzki czynnik von Willebranda (vWF) o niskiej zawartości czynnika VIII (≤10 j.m./100 j.m. vWF:RCo), jest stosowany w terapii choroby von Willebranda. W trakcie leczenia mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne i anafilaktyczne (częstość nieznana), zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (częstość nieznana, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka), powstawanie inhibitorów czynnika von Willebranda (częstość nieznana) oraz reakcje w miejscu podania (często). Działania niepożądane klasyfikowane są według systemu MedDRA, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). W badaniach klinicznych i obserwacyjnych obejmujących 226 pacjentów i 16 640 dni ekspozycji na lek, najczęściej zgłaszano reakcje w miejscu podania oraz objawy nadwrażliwości, takie jak świąd, uderzenia gorąca, zawroty głowy i parestezje (częstość niezbyt często, tj. ≥1/1 000 do <1/100).
choroba von Willebranda, częstoskurcz, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik ryzyka zakrzepicy, czynnik VIII, czynnik von Willebranda, hemofilia, hipestezja, inhibitor czynnika von Willebranda, nadwrażliwość, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, parestezja, pokrzywka uogólniona, przeciwciało neutralizujące, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu podania, system MedDRA, uderzenia gorąca, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia skóry, zaburzenia układu chłonnego, zaburzenia układu nerwowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acatar Allergy 1 mg/ml
Chlorowodorek azelastyny 1 mg/ml w aerozolu do nosa (Acatar Allergy) wykazuje profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości występowania. Najczęściej obserwowanym efektem jest uczucie gorzkiego smaku w jamie ustnej (≥1/100 do <1/10), które zwykle wynika z niewłaściwej techniki aplikacji (np. odchylenie głowy do tyłu) i może prowadzić do nudności (≥1/10 000 do <1/1 000). Rzadziej występują podrażnienia błony śluzowej nosa (mrowienie, pieczenie, swędzenie, kichanie, krwawienie) u pacjentów z istniejącym stanem zapalnym (≥1/1 000 do <1/100). Bardzo rzadkie działania obejmują zawroty głowy, reakcje nadwrażliwości, wysypkę, świąd, pokrzywkę oraz objawy ogólne takie jak zmęczenie i osłabienie (<1/10 000). Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa terapii.
aerozol do nosa, błona śluzowa nosa, chlorowodorek azelastyny, działanie niepożądane, gorzki smak w jamie ustnej, krwawienie z nosa, monitorowanie pacjenta, nudności, osłabienie, podmiot odpowiedzialny, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bactroban 20 mg/g
Produkt leczniczy Bactroban w postaci kremu zawiera 20 mg/g mupirocyny wapniowej (mikronizowanej) i może wywoływać działania niepożądane, które sklasyfikowano według układów narządów oraz częstości występowania. Najczęściej obserwowane są miejscowe reakcje skórne, takie jak pokrzywka, świąd, rumień, pieczenie, kontaktowe zapalenie skóry oraz wysypka i suchość skóry, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, uogólniona wysypka, pokrzywka oraz obrzęk naczynioruchowy, które stanowią poważne zagrożenie dla życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. W kremie obecne są substancje pomocnicze, takie jak alkohol stearylowy (35 mg/g), alkohol cetylowy (35 mg/g) oraz alkohol benzylowy (10 mg/g), które mogą nasilać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, anafilaksja, Bactroban, farmakowigilancja, kontaktowe zapalenie skóry, mupirocyna, mupirocyna wapniowa, obrzęk naczynioruchowy, pieczenie skóry, pokrzywka, reakcja alergiczna ogólnoustrojowa, rumień, suchość skóry, świąd, wysypka, wysypka uogólniona, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Orofar Total Action (2 mg + 1,5 mg)/ml
Lek Orofar Total Action w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera benzoksoniowy chlorek (2 mg/ml) oraz lidokainy chlorowodorek (1,5 mg/ml). Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów wg MedDRA oraz uszeregowane według częstości występowania. Najczęściej obserwowanym działaniem jest dyskomfort w jamie ustnej (często, ≥1/100 do <1/10), objawiający się pieczeniem, mrowieniem, suchością lub podrażnieniem błony śluzowej, zwykle ustępującym po zakończeniu terapii. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy twarzy, ust, języka i gardła, duszność, wysypka grudkowa lub plamista oraz świąd, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i przerwania stosowania leku.
benzoksoniowy chlorek, duszność, dyskomfort w jamie ustnej, działanie niepożądane, górne drogi oddechowe, klasyfikacja MedDRA, lidokainy chlorowodorek, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, podrażnienie błony śluzowej, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, świąd, wysypka, zaburzenia skóry, zaburzenia układu oddechowego, zmiany skórne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Epistatus 7,5 mg
Midazolam w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej (Epistatus) stosowany u dzieci z napadami drgawkowymi może wywoływać liczne działania niepożądane, z których najistotniejszą jest depresja oddechowa występująca z częstością do 5%. Inne często obserwowane objawy (≥1/100 do <1/10) obejmują uspokojenie, senność, zmniejszony poziom świadomości, ataksję, zawroty głowy, ból głowy, nudności, wymioty oraz zmęczenie. Rzadziej (≥1/1000 do <1/100) mogą pojawić się omamy, pobudzenie, niepamięć następcza oraz reakcje skórne takie jak świąd, wysypka i pokrzywka. Bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000) to napady padaczkowe, reakcje paradoksalne, agresja, bradykardia, zatrzymanie akcji serca, bezdech i duszność, które mogą stanowić zagrożenie życia, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami układu oddechowego i sercowego oraz przy podawaniu dużych dawek midazolamu.
ataksja, benzodiazepiny, bezdech, bradykardia, depresja oddechowa, Epistatus, midazolam, napad drgawkowy, napad padaczkowy, niedociśnienie tętnicze, niepamięć następcza, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja paradoksalna, rozszerzenie naczyń, skurcz krtani, stan splątania, wiek podeszły, zaburzenia krwi, zaburzenia psychiczne, zaburzenia serca, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, zakrzepica, zatrzymanie czynności oddechowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calcium dobesilate Hasco 500 mg
Podczas stosowania leku Calcium Dobesilate Hasco (wapnia dobezylan jednowodny 500 mg) obserwowano działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, klasyfikowane zgodnie z konwencją MedDRA. Do najczęstszych należą rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000) dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności i biegunka, które ustępują po przerwaniu terapii. Rzadko występują również odczyny skórne (wysypka, świąd) oraz bóle stawów (artralgię), które mają charakter przejściowy. Najpoważniejszym, choć bardzo rzadkim (<1/10 000) działaniem niepożądanym jest agranulocytoza, wymagająca natychmiastowego odstawienia leku ze względu na ryzyko ciężkich zakażeń.
agranulocytoza, artralgia, bezpieczeństwo farmakoterapii, ból stawów, dolegliwości gastryczne, granulocyty obojętnochłonne, MedDRA, Medical Dictionary for Regulatory Activities, monitorowanie działań niepożądanych, nudności, odczyn skórny, personel medyczny, powikłanie hematologiczne, produkt leczniczy, wapnia dobezylan jednowodny, wysypka, zaburzenia krwi, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka i jelit, zakażenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vividrin 20 mg/ml
Produkt leczniczy Vividrin, zawierający disodowy kromoglikan 20 mg/ml w postaci kropli do oczu, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Wśród zaburzeń układu immunologicznego bardzo rzadko (<1/10 000) obserwowano reakcje alergiczne, takie jak wysypka na twarzy, obrzęk wokół oczu, a w skrajnych przypadkach trudności z oddychaniem wymagające natychmiastowej interwencji. W zakresie działań miejscowych na oko rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) występują kłucie, pieczenie, uczucie ciała obcego, obrzęk i przekrwienie spojówek. Częstość nieznana obejmuje podrażnienie, ból, świąd, nasilone łzawienie, jęczmień oraz zaburzenia widzenia. Dodatkowo, w okolicy aplikacji może pojawić się suchość skóry. Substancje konserwujące, w tym benzalkoniowy chlorek (0,1 mg/ml), mogą powodować reakcje nadwrażliwości i podrażnienie kubków smakowych.
ból oka, chlorek benzalkoniowy, ciało obce w oku, disodowy kromoglikan, działania niepożądane miejscowe, jęczmień, kanał nosowo-łzowy, klasyfikacja MedDRA, konsultacja okulistyczna, nasilone łzawienie, objawy niepożądane, obrzęk spojówek, pieczenie oka, podrażnienie oka, profil bezpieczeństwa leku, przekrwienie spojówek, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja konserwująca, substancje konserwujące, suchość skóry, świąd oka, trudności z oddychaniem, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia oka, zaburzenia skóry, zaburzenia widzenia, zapalenie gruczołów powiekowych - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Działania niepożądane
Streptococcus sanguinis, będący składnikiem liofilizatu bakteryjnego OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, jest jednym z siedmiu szczepów bakteryjnych stosowanych w celu modulacji układu immunologicznego. Działania niepożądane związane z tym preparatem są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i przejściowe, obejmując reakcje nadwrażliwości o częstości niezbyt częstej (≥1/1 000 do <1/100), takie jak wysypka rumieniowa, obrzęk powiek, twarzy i obwodowy, świąd oraz duszność. Obrzęk naczynioruchowy, choć rzadki (częstość nieznana), stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji. Inne działania niepożądane to ból głowy (częstość nieznana), kaszel (często, ≥1/100 do <1/10), biegunka i bóle brzucha (często, ≥1/100 do <1/10), nudności i wymioty (niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100), a także wysypka i pokrzywka (często i niezbyt często odpowiednio). Gorączka (>37,5°C) i zmęczenie występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100).
ból brzucha, ból głowy, Broncho-Vaxom, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny OM-85, lizat bakteryjny, monitorowanie działań niepożądanych, Moraxella catarrhalis, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, wysypka rumieniowa, wysypka uogólniona, zaburzenia ogólne, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cartexan 400 mg
Chondroityny sodu siarczan, substancja czynna leku Cartexan 400 mg, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane według systemu MedDRA. Działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000, <1/1000) lub bardzo rzadko (<1/10 000). Do najczęstszych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból górnej części brzucha, nudności oraz biegunka. Bardzo rzadkie reakcje skórne i alergiczne obejmują rumień, świąd, grudkowate wykwity, pokrzywkę, egzemę oraz reakcje nadwrażliwości. Wśród zaburzeń ogólnych i miejscowych odnotowano bardzo rzadki obrzęk, manifestujący się opuchlizną w miejscu podania.
biegunka, ból nadbrzusza, Cartexan, chondroityna sodu siarczan, egzema, mdłości, monitorowanie działań niepożądanych, obrzęk, pokrzywka, reakcje alergiczne skórne, rumień, świąd skóry, system MedDRA, wykwity grudkowe, zaburzenia ogólne, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lactulosum Espefa 2,5 g/5 ml
Laktuloza, substancja czynna preparatu Lactulosum Espefa (2,5 g/5 ml, syrop), wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwowaną reakcją jest biegunka (≥1/10), wynikająca z mechanizmu działania leku polegającego na zwiększeniu zawartości wody w świetle jelita i przyspieszeniu perystaltyki. Często (≥1/100 do <1/10) występują również wzdęcia, bóle brzucha (najczęściej skurczowe), nudności oraz wymioty, które pojawiają się zwłaszcza w początkowej fazie terapii i zwykle ustępują samoistnie. Dawkowanie preparatu powinno być ściśle przestrzegane, gdyż przekroczenie zalecanych dawek może nasilać objawy, w tym ból brzucha i biegunkę, wymagając redukcji dawki. Długotrwała biegunka może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej, co jest szczególnie istotne u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub przyjmujących leki wpływające na gospodarkę wodno-elektrolitową (częstość nieznana).
Reakcje nadwrażliwości na laktulozę lub składniki pomocnicze oraz objawy skórne, takie jak wysypka, świąd i pokrzywka, występują z nieznaną częstością i wymagają uwagi klinicznej. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do tego u dorosłych, bez dodatkowych działań niepożądanych specyficznych dla populacji pediatrycznej. Personel medyczny powinien aktywnie monitorować i zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru farmakoterapii, w tym do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL oraz podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu. Znajomość i właściwe zarządzanie działaniami niepożądanymi laktulozy jest kluczowe dla optymalizacji terapii i bezpieczeństwa pacjentów.
badanie kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, długotrwała biegunka, działanie niepożądane produktu leczniczego, farmakoterapia, fermentacja laktulozy, gospodarka wodno-elektrolitowa, Lactulosum, laktuloza, mechanizm działania leku, nudności i wymioty, perystaltyka jelit, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, reakcja nadwrażliwości, składniki pomocnicze, wzdęcia, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dimastin 1 mg/g
Dimetyndenu maleinian w postaci żelu (Dimastin, 1 mg/g) wykazuje działania niepożądane głównie miejscowe, dotyczące skóry i tkanki podskórnej, które są zazwyczaj łagodne i przemijające. Najczęściej obserwowane reakcje to suchość skóry, uczucie pieczenia oraz alergiczne zapalenie skóry manifestujące się zaczerwienieniem, obrzękiem, świądem i wysypką w miejscu aplikacji. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie została precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych klinicznych. Składniki pomocnicze, takie jak benzalkoniowy chlorek (0,05 mg/g) i glikol propylenowy (150 mg/g), mogą dodatkowo przyczyniać się do podrażnień i reakcji alergicznych u pacjentów z predyspozycjami.
alergiczne zapalenie skóry, aplikacja produktu leczniczego, chlorek benzalkoniowy, dimetyndenu maleinian, działanie niepożądane, farmakovigilancja, glikol propylenowy, kortykosteroidy miejscowe, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość na składniki, nadzór nad bezpieczeństwem, personel medyczny, pieczenie skóry, reakcja alergiczna, suchość skóry, świąd skóry, zaburzenia skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Posterisan –
Produkt leczniczy Posterisan w formie czopków zawiera 387,1 mg standaryzowanej zawiesiny kultury bakteryjnej Escherichia coli, w tym 660 mln zabitych bakterii konserwowanych 6,6 mg płynnego fenolu. Preparat charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, z rzadko zgłaszanymi działaniami niepożądanymi, które głównie manifestują się jako reakcje nadwrażliwości skórnej. Do najczęstszych objawów należą miejscowe zaczerwienienie, świąd oraz wysypka w miejscu aplikacji, co jest związane przede wszystkim z obecnością fenolu jako środka konserwującego oraz hydroksystearynianu makrogolglicerolu, który może wywoływać reakcje miejscowe.
charakterystyka produktu leczniczego, Escherichia coli, fenol, hydroksystearynian makrogologlicerolu, miejscowe zaczerwienienie, monitoring działań niepożądanych, nadwrażliwość na składniki preparatu, personel medyczny, produkt leczniczy, reakcja alergiczna skóry, reakcja nadwrażliwości, środek konserwujący, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, wysypka, zaburzenia skóry - Leksykon substancji czynnych
Alweryna cytrynian – Działania niepożądane
Alweryna cytrynian, substancja czynna w preparacie NO-IBS (120 mg kapsułki), może wywoływać działania niepożądane o częstości nieznanej, co oznacza brak precyzyjnych danych epidemiologicznych. Do najpoważniejszych należą reakcje anafilaktyczne manifestujące się obrzękiem naczynioruchowym, nagłym spadkiem ciśnienia tętniczego, dusznością i utratą przytomności, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Inne objawy to zawroty głowy, ból głowy, duszność i świszczący oddech, które mogą wskazywać na reakcję alergiczną lub skurcz oskrzeli. Ze strony przewodu pokarmowego najczęściej zgłaszane są nudności, natomiast ze strony wątroby obserwowano żółtaczkę spowodowaną zapaleniem wątroby oraz nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych, co wymaga monitorowania parametrów hepatologicznych podczas terapii. Działania skórne obejmują wysypkę i świąd o różnym nasileniu.
alweryna cytrynian, ból głowy, duszność, niedobór pokarmowy, nieprawidłowe wyniki badań wątroby, NO-IBS, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, świąd, świszczący oddech, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie wątroby, utrata przytomności, wysypka skórna, wzrost enzymów wątrobowych, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fexofenadine hydrochloride Cipla 120 mg
Chlorowodorek feksofenadyny, substancja czynna leku Fexofenadine hydrochloride Cipla, wykazuje profil działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zaburzenia układu nerwowego, takie jak ból głowy, senność i zawroty głowy (częstość ≥ 1/100 do < 1/10), które zwykle mają łagodne nasilenie i ustępują samoistnie. Często występują również nudności, które mogą ustępować przy przyjmowaniu leku z posiłkiem. Rzadziej obserwuje się uczucie zmęczenia (≥ 1/1 000 do < 1/100). Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano także działania o nieznanej częstości, takie jak biegunka, reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, ucisk w klatce piersiowej, duszność, reakcje anafilaktyczne), zaburzenia psychiczne (bezsenność, nerwowość, paroniria), zaburzenia serca (częstoskurcz, kołatanie serca) oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd).
bezsenność, biegunka, ból głowy, chlorowodorek feksofenadyny, częstoskurcz, duszność, feksofenadyna, kołatanie serca, koszmary senne, nerwowość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, paroniria, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, świąd, ucisk w klatce piersiowej, uczucie zmęczenia, wysypka, zaburzenia psychiczne, zaburzenia serca, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Remodulin 2,5 mg/ml
Lek Remodulin (treprostynil) stosowany w terapii tętniczego nadciśnienia płucnego wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które występują z różną częstością. Bardzo często obserwuje się bóle głowy, rozszerzenie naczyń i uderzenia gorąca, biegunki, nudności, wysypki oraz reakcje miejscowe w miejscu podawania infuzji, takie jak ból, krwawienie czy krwiaki. Częstość tych działań wynosi ≥1/10 pacjentów. Zakażenia krwi związane z centralnym wkłuciem, posocznica i bakteriemia, choć częstość ich występowania jest nieznana, stanowią poważne powikłania wymagające natychmiastowej interwencji. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko krwawień, które występują często i obejmują krwawienia z nosa, przewodu pokarmowego (w tym krwotoki z żołądka, jelit i odbytu), krwawienia z dziąseł oraz smoliste stolce, co jest istotne zwłaszcza u pacjentów jednocześnie leczonych lekami przeciwzakrzepowymi.
agregacja płytek krwi, bakteriemia, biegunka, ból głowy, krwawienie w przewodzie pokarmowym, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok z żołądka, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nudności, ostra niewydolność serca, posocznica, powikłanie krwotoczne, rozszerzenie naczyń, smolisty stolec, tętnicze nadciśnienie płucne, treprostynil, uderzenia gorąca, wymioty krwawe, wysypka, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia serca, zaburzenia skóry, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zakażenie krwi - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol APTEO MED 15 mg/5 ml
Ambroksol APTEO MED w formie syropu (15 mg/5 ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia smaku (≥1/100 do <1/10), nudności oraz hipoestezję w obrębie jamy ustnej i gardła (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty, biegunka, dyspepsja i bóle brzucha (≥1/1000 do <1/100). W obrębie układu oddechowego mogą pojawić się suchość błony śluzowej jamy ustnej (≥1/1000 do <1/100) oraz suchość w gardle o nieznanej częstości. Reakcje immunologiczne, w tym reakcje nadwrażliwości (≥1/10 000 do <1/1000) oraz ciężkie reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy o częstości nieznanej, wymagają szczególnej uwagi ze względu na potencjalne zagrożenie życia.
ambroksol, biegunka, ból brzucha, dyspepsja, działania niepożądane, hipoestezja, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, suchość błony śluzowej, suchość w gardle, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia skóry, zaburzenia smaku, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Sodu dokuzynian – Działania niepożądane
Sodu dokuzynian, stosowany w preparatach takich jak Laxol (czopki 100 mg) oraz Ulgix Laxi (kapsułki miękkie 50 mg), jest skutecznym środkiem przeczyszczającym, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, głównie ze strony układu pokarmowego. W przypadku Laxol mogą pojawić się ból i pieczenie odbytu lub jelita prostego, biegunka, obrzęk błony śluzowej jelita prostego oraz krwawienie z odbytu (częstość nieznana). Doustna forma Ulgix Laxi rzadko wywołuje nudności, wymioty, gorzki smak w ustach, bóle w nadbrzuszu, kolkowe bóle jelit oraz biegunkę. Dodatkowo, rzadko obserwuje się reakcje uczuleniowe w postaci wysypek skórnych. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający, jednak niektóre, takie jak krwawienie z odbytu czy obrzęk błony śluzowej jelita prostego, wymagają pilnej oceny lekarskiej i mogą stanowić zagrożenie dla pacjenta.
biegunka, ból odbytu, kolkowy ból jelit, konwencja MedDRA, kortykosteroid, krwawienie z odbytu, Laxol, lek przeciwhistaminowy, nudność, obrzęk błony śluzowej, perystaltyka jelit, reakcja uczuleniowa, sodu dokuzynian, Ulgix Laxi, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaparcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – DEXApico (1625 mg + 6,5 mg)/5 ml
Produkt leczniczy DEXApico w formie syropu zawiera dekstrometorfanu bromowodorek (6,5 mg/5 ml) oraz wyciąg wodny z kwiatu lipy (1625 mg/5 ml). W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane sklasyfikowane według MedDRA, z różną częstością ich występowania. Do najważniejszych należą zaburzenia psychiczne, takie jak pobudzenie i splątanie (częstość nieznana), oraz objawy ze strony układu nerwowego, w tym rzadko senność (≥1/10 000 do <1/1000) i nieznana częstość zawrotów głowy oraz drgawek, które wymagają pilnej interwencji. Ponadto, obserwowano depresję oddechową o nieznanej częstości, stanowiącą potencjalne zagrożenie życia. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wymioty, nudności i biegunkę (częstość nieznana), a także wysypkę skórną, mogącą wskazywać na reakcję nadwrażliwości.
biegunka, dekstrometorfanu bromowodorek, depresja oddechowa, drgawki, działanie niepożądane, interakcje lekowe, monitoring bezpieczeństwa farmakoterapii, napad padaczkowy, nietolerancja substancji, nudności, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, terminologia MedDRA, układ nerwowy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg z kwiatu lipy, wymioty, wysypka, zaburzenia psychiczne, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fexofast 180 mg 180 mg
Feksofenadyny chlorowodorek, substancja czynna preparatu Fexofast 180 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się działaniami niepożądanymi o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego (bóle głowy, senność, zawroty głowy) oraz układu żołądkowo-jelitowego (nudności), występujące z częstością ≥1/100 do <1/10. Rzadziej zgłaszane są zmęczenie (≥1/1000 do <1/100) oraz reakcje nadwrażliwości immunologicznej, takie jak obrzęk naczynioruchowy, duszność i anafilaksja, których częstość nie może być precyzyjnie określona. Działania te mogą stanowić poważne zagrożenie, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia, ze względu na możliwość wystąpienia tachykardii i zaburzeń rytmu serca.
anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, duszność, feksofenadyna, koszmary senne, nerwowość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, personel medyczny, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, senność, świąd, tachykardia, ucisk w klatce piersiowej, układ immunologiczny, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, wysypka, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia skóry, zaburzenia snu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Ikatybant – Działania niepożądane
Ikatybant, stosowany w leczeniu ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE), podawany jest podskórnie w dawce 30 mg u dorosłych oraz 0,4 mg/kg masy ciała (maksymalnie 30 mg) u pacjentów pediatrycznych. W badaniach klinicznych obejmujących 236 pacjentów dorosłych i 32 dzieci oraz nastolatków, najczęstszym działaniem niepożądanym były reakcje w miejscu wstrzyknięcia (rumień, obrzęk, ból, świąd, pieczenie), występujące u niemal wszystkich pacjentów, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu i samoistnie ustępujące. Inne często zgłaszane działania niepożądane to zawroty głowy, bóle głowy, nudności, wysypka, rumień, świąd, gorączka oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz, co wskazuje na potencjalny wpływ na funkcję wątroby. U pacjentów pediatrycznych odnotowano sporadyczne cięższe reakcje miejscowe, które ustępowały w ciągu 6 godzin. Nie zaobserwowano istotnych zmian hormonalnych ani reakcji anafilaktycznych.
aminotransferazy, ból głowy, drętwienie, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hormony płciowe, ikatybant, krwiak, nadwrażliwość, niedoczulica, nudności, obrzęk, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, pokrzywka, przeciwciała, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień, świąd, układ nerwowy, wysypka, zaburzenia skóry, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądka, zasinienie skóry, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gardlox Med smak pomarańczowo-miodowy 3 mg
Produkt leczniczy Gardlox Med zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy (odpowiadające 2,68 mg benzydaminy) w postaci pastylek twardych. W trakcie stosowania leku obserwowano działania niepożądane, głównie dotyczące układu immunologicznego oraz zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Reakcje nadwrażliwości, w tym potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, mają częstość nieznaną i mogą manifestować się wysypką, świądem oraz obrzękiem twarzy, warg lub języka. Bardzo rzadko występują skurcze krtani lub oskrzeli, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Rzadko zgłaszano pieczenie i suchość w jamie ustnej, a niedoczulica jamy ustnej ma częstość nieznaną. W zakresie zaburzeń skórnych niezbyt często obserwuje się odczyny fototoksyczne, natomiast bardzo rzadko obrzęk naczynioruchowy, który może zagrażać życiu, zwłaszcza gdy obejmuje górne drogi oddechowe.
benzydamina, błona śluzowa jamy ustnej, chlorowodorek benzydaminy, dyspnea, górne drogi oddechowe, interwencja medyczna, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, odczyn fototoksyczny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, skurcz krtani, stosunek korzyści do ryzyka, suchość jamy ustnej, układ odpornościowy, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aflavic Max 1000 mg
Produkt leczniczy Aflavic Max zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy w formie tabletek i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu żołądkowo-jelitowego i występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), obejmując biegunkę, niestrawność, nudności oraz wymioty, które mają zwykle charakter przejściowy. Zaburzenia układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, ból głowy i złe samopoczucie, również występują rzadko i zazwyczaj ustępują bez interwencji. Reakcje skórne, w tym wysypka, świąd i pokrzywka, mają nieokreśloną częstość występowania i mogą wskazywać na nadwrażliwość na składniki preparatu, co wymaga rozważenia odstawienia leku i konsultacji lekarskiej.
bąbel pokrzywkowy, biegunka, ból głowy, diosmina, dyskomfort w nadbrzuszu, dyskomfort w żołądku, działanie niepożądane, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nadwrażliwość, niestrawność, nudności, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja skórna, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia skóry, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, złe samopoczucie, zmiana skórna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg
Lek Procto-Glyvenol w postaci czopków zawiera 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy i charakteryzuje się rzadkim występowaniem działań niepożądanych, głównie o charakterze miejscowym. Najczęściej obserwowane reakcje to pieczenie, ból, wysypka oraz świąd w miejscu aplikacji, które mogą w niektórych przypadkach rozprzestrzeniać się poza obszar podania. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne reakcje anafilaktyczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, skurcz oskrzeli oraz zaburzenia sercowo-naczyniowe, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z obowiązującą skalą, gdzie reakcje anafilaktyczne i poważne objawy są bardzo rzadkie (<1/10 000 pacjentów), natomiast objawy miejscowe występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów).
ból miejscowy, leki znieczulające amidowe, lidokaina, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pieczenie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świąd, świąd miejscowy, tribenozyd, układ immunologiczny, wysypka miejscowa, wywiad alergologiczny, zaburzenia serca, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia skóry, zaburzenia układu oddechowego - Leksykon substancji czynnych
Beta-escyna – Działania niepożądane
Beta-escyna, stosowana zarówno doustnie (np. Reparil tabletki dojelitowe 20 mg), jak i miejscowo (np. Reparil Gel N zawierający 10 mg beta-escyny i 50 mg salicylanu dietyloaminy na gram), wykazuje różnorodny profil działań niepożądanych zależny od drogi podania. Doustne preparaty mogą wywoływać bardzo rzadkie (<1/10 000) reakcje nadwrażliwości immunologicznej, takie jak pokrzywka, oraz niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100) zaburzenia przewodu pokarmowego manifestujące się dyskomfortem i dolegliwościami trawiennymi. W przypadku preparatów miejscowych dominują bardzo rzadkie (<1/10 000) reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, wysypka, rumień, zapalenie i złuszczanie skóry oraz pokrzywka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych z salicylanami w preparatach miejscowych, zwłaszcza przy aplikacji na duże powierzchnie skóry, które mogą prowadzić do zaburzeń czynności wątroby, nerek, układu pokarmowego, reakcji nadwrażliwości oraz objawów astmatycznych.
astma, beta-escyna, ból brzucha, dermatoza, dysfunkcja przewodu pokarmowego, dyspepsja, działanie ogólnoustrojowe, hepatotoksyczność, nefrotoksyczność, nudności, pharmacovigilance, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, salicylan dietyloaminy, tabletka dojelitowa, wysypka, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie skóry, złuszczanie skóry - Leksykon substancji czynnych
Czerwone drzewo sandałowe – Działania niepożądane
Czerwone drzewo sandałowe (Pterocarpus santalinus L., lignum) jest składnikiem produktu leczniczego Padma 28 Formuła, występującym w dawce 30 mg na kapsułkę. Produkt ten jest wieloskładnikową formulacją ziołową, a działania niepożądane opisane w charakterystyce dotyczą całej mieszanki, nie zaś wyłącznie czerwonego drzewa sandałowego. Zgodnie z klasyfikacją MedDRA, działania niepożądane występujące niezbyt często (częstość 1/1000 do <1/100) obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak niestrawność, nudności, zgaga i biegunka, oraz reakcje skórne, w tym wysypkę i świąd. Objawy te zwykle mają łagodny lub umiarkowany przebieg, jednak wymagają konsultacji lekarskiej, zwłaszcza w przypadku nasilenia lub utrzymywania się dolegliwości. Zaleca się monitorowanie i zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmaceutycznego.
biegunka, czerwone drzewo sandałowe, działanie niepożądane, interakcje lekowe, monitorowanie bezpieczeństwa, niestrawność, nudności, odwodnienie, Pterocarpus santalinus, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, świąd, terminologia MedDRA, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia skóry, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zgaga