azotan butokonazolu
Azotan butokonazolu to syntetyczny lek przeciwgrzybiczy z grupy imidazoli, stosowany głównie w leczeniu zakażeń grzybiczych pochwy, w szczególności kandydozy. Substancja ta działa poprzez hamowanie syntezy ergosterolu – kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do zwiększenia jej przepuszczalności i w konsekwencji do śmierci komórki grzyba.
Preparat stosowany jest miejscowo w postaci kremu dopochwowego, zazwyczaj w stężeniu 2%. Charakteryzuje się dobrą przyczepnością do błony śluzowej pochwy, co zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej i umożliwia krótsze schematy leczenia. Skuteczność kliniczna azotanu butokonazolu została potwierdzona w leczeniu kandydozy pochwy wywoływanej przez Candida albicans i inne gatunki z rodzaju Candida.
Lek ten wykazuje stosunkowo niewiele działań niepożądanych, które ograniczają się głównie do miejscowych reakcji nadwrażliwości, takich jak pieczenie, świąd czy podrażnienie. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na butokonazol lub inne pochodne imidazolu oraz wiek poniżej 12 lat. Należy zachować ostrożność podczas stosowania w pierwszym trymestrze ciąży.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Gynazol 20 mg/g
Gynazol w postaci kremu dopochwowego zawierający 20 mg/g azotanu butokonazolu wykazuje profil działań niepożądanych, które występują u około 5% pacjentek, z czego jedynie 1% jest bezpośrednio powiązany z lekiem. Najczęściej obserwowane objawy to uczucie pieczenia i swędzenie w okolicach sromu i pochwy, ból oraz obrzęk tych rejonów, a także bóle i skurcze w dolnej części brzucha i okolicy miednicy. Działania niepożądane klasyfikowane według MedDRA obejmują zaburzenia żołądka i jelit (ból i skurcze podbrzusza) oraz zaburzenia układu rozrodczego i piersi (zapalenie, obrzęk, świąd i pieczenie pochwy i sromu). Objawy te mogą występować jednocześnie, co wymaga uważnego monitorowania pacjentek podczas terapii.
azotan butokonazolu, badanie kliniczne, ból miednicy, ból podbrzusza, butokonazol, działanie niepożądane, glikol propylenowy, klasyfikacja MedDRA, krem dopochwowy, kurcze miednicy, metylu parahydroksybenzoesan, obrzęk, obrzęk pochwy, pieczenie, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja nadwrażliwości, reakcja uczuleniowa, skurcze podbrzusza, świąd, świąd pochwy, zaburzenia układu rozrodczego, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie pochwy, złuszczające zapalenie skóry, zmiany śluzówkowo-skórne - Leksykon substancji czynnych
Azotan butokonazolu – Działania niepożądane
Azotan butokonazolu, stosowany miejscowo w postaci kremu dopochwowego (Gynazol, 20 mg/g, 5 g kremu = 100 mg substancji czynnej), wykazuje działanie przeciwgrzybicze z dobrym profilem bezpieczeństwa. W badaniach klinicznych na 314 pacjentkach działania niepożądane wystąpiły u 5%, z czego jedynie 1% uznano za potencjalnie związane z lekiem. Najczęstsze objawy niepożądane dotyczą miejsc aplikacji i obejmują uczucie pieczenia, świąd, ból i obrzęk okolic pochwy i sromu, a także bóle i kurcze w dolnej części jamy brzusznej. Działania te klasyfikowane są zgodnie z MedDRA i występują z częstością od rzadkiej (<1/1000) do częstej (<1/10) w zależności od objawu.
aplikator, azotan butokonazolu, badanie kliniczne, ból miednicy, ból podbrzusza, działanie niepożądane, działanie przeciwgrzybicze, klasyfikacja MedDRA, krem dopochwowy, kurcze miednicy, lek przeciwgrzybiczny, obrzęk pochwy, pieczenie, pochwa i srom, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, skurcze brzucha, świąd pochwy, tkanka podskórna, układ pokarmowy, zaburzenia skóry, zaburzenia układu rozrodczego, zapalenie pochwy, złuszczające zapalenie skóry, zmiany śluzówkowo-skórne - Leksykon substancji czynnych
Azotan butokonazolu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Azotan butokonazolu, substancja czynna kremu dopochwowego Gynazol (20 mg/g), nie wykazał działania mutagennego w badaniach mikrobiologicznych, jednak brak jest długoterminowych badań karcynogennych na modelach zwierzęcych. W badaniach reprodukcyjnych na królikach i szczurach nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność przy dawkach do 30 mg/kg mc./dobę (króliki) oraz 100 mg/kg mc./dobę (szczury). Podawanie dopochwowe u ciężarnych szczurów w dawce 6 mg/kg mc./dobę (3-7-krotnie wyższej niż dawka ludzka) skutkowało zwiększonym wskaźnikiem resorpcji płodów i zmniejszoną liczebnością miotów, bez działania teratogennego. Doustne podawanie szczurzym dawkach do 50 mg/kg mc./dobę nie wywołało efektów niepożądanych, natomiast wyższe dawki (100-750 mg/kg mc./dobę) indukowały wady rozwojowe płodów oraz stany napięcia u samic.
azotan butokonazolu, badanie mikrobiologiczne, dystocja, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, Gynazol, krem dopochwowy, lek przeciwgrzybiczny, organogeneza, pochodna azolowa, resorpcja płodu, różnica międzygatunkowa, wada rozwojowa płodu, wpływ na reprodukcję, zaburzenie płodności, zaburzenie porodu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gynazol 20 mg/g
Gynazol, zawierający azotan butokonazolu w stężeniu 20 mg/g (co odpowiada 17,35 mg czystego butokonazolu na gram kremu), jest wskazany do leczenia grzybiczych zakażeń pochwy u dorosłych pacjentek. Zalecana dawka to jednorazowe podanie 5 g kremu dopochwowego (100 mg substancji czynnej) za pomocą fabrycznie napełnionego aplikatora, preferencyjnie wieczorem, co zwiększa skuteczność terapii podczas nocnego odpoczynku. Preparat jest emulsją typu „woda w oleju”, o jednolitej, białej lub prawie białej konsystencji, wolną od zanieczyszczeń i rozdzielenia faz. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży z powodu braku danych klinicznych.
aplikator kremu dopochwowego, azotan butokonazolu, butokonazol, charakterystyka produktu leczniczego, emulsja woda w oleju, glikol propylenowy, krem dopochwowy, metylu parahydroksybenzoesan, podanie dopochwowe, produkt leczniczy, propylu parahydroksybenzoesan, skuteczność terapii, substancja czynna, substancja pomocnicza, tolerancja leku, zakażenie grzybicze pochwy - Leksykon substancji czynnych
Butokonazol – Działania niepożądane
Butokonazol, stosowany w formie kremu dopochwowego (azotan butokonazolu 20 mg/g, np. Gynazol), wykazuje skuteczne działanie przeciwgrzybicze z korzystnym profilem bezpieczeństwa potwierdzonym w badaniach klinicznych. W badaniu obejmującym 314 pacjentek, działania niepożądane wystąpiły u 5% leczonych, z czego jedynie 1% miało prawdopodobny związek przyczynowy z lekiem. Najczęściej zgłaszane objawy to uczucie pieczenia, świąd, ból i obrzęk w okolicy sromu i pochwy oraz ból lub kurcze w dolnej części brzucha i miednicy. Objawy te mogą występować jednocześnie i klasyfikowane są zgodnie z systemem MedDRA, co ułatwia ich monitorowanie i raportowanie. Działania niepożądane określono jako niezbyt często występujące, natomiast reakcje nadwrażliwości, takie jak złuszczające zapalenie skóry, zmiany śluzówkowo-skórne czy pokrzywka, są rzadkie, ale wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
azotan butokonazolu, bąbel pokrzywkowy, butokonazol, działanie przeciwgrzybicze, glikol propylenowy, klasyfikacja MedDRA, obrzęk pochwy, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pieczenie, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja uczuleniowa, skurcze brzucha, stosunek korzyści do ryzyka, zaburzenia żołądka, zapalenie pochwy, złuszczające zapalenie skóry, zmiany śluzówkowo-skórne - Leksykon substancji czynnych
Butokonazol – Przedawkowanie
Butokonazol, stosowany miejscowo w postaci kremu dopochwowego (Gynazol 20 mg/g), jest skutecznym środkiem przeciwgrzybiczym w terapii infekcji pochwy. Każdy aplikator zawiera 5 g kremu, co odpowiada 100 mg azotanu butokonazolu (17,35 mg czystego butokonazolu). Ze względu na miejscową aplikację i ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak 0,25 g glikolu propylenowego, 0,009 mg metylu parahydroksybenzoesanu oraz 0,0025 mg propylu parahydroksybenzoesanu na aplikator, które mogą wywołać reakcje alergiczne u osób nadwrażliwych.
azotan butokonazolu, butokonazol, dawka toksyczna, glikol propylenowy, Gynazol, infekcja pochwy, krem dopochwowy, metyl parahydroksybenzoesanu, nadwrażliwość, płukanie żołądka, podrażnienie błony śluzowej, procedura detoksykacyjna, propyl parahydroksybenzoesanu, przedawkowanie, przewód pokarmowy, przypadkowe spożycie, substancja pomocnicza, substancja przeciwgrzybicza, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon substancji czynnych
Azotan butokonazolu – Przeciwwskazania stosowania
Azotan butokonazolu, substancja czynna kremu dopochwowego Gynazol (20 mg/g), jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na substancję czynną lub na substancje pomocnicze, w tym glikol propylenowy (0,2500 g/aplikator 5 g) oraz parabeny: metylu parahydroksybenzoesan (0,0090 mg/aplikator) i propylu parahydroksybenzoesan (0,0025 mg/aplikator). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z alergiami kontaktowymi na parabeny oraz u osób z podrażnieniami skóry wywołanymi glikolem propylenowym. Produkt nie jest zalecany u kobiet w ciąży oraz u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Ponadto, stosowanie kremu jest niewskazane podczas krwawienia miesiączkowego, gdyż może to obniżyć efektywność terapii przez wypłukiwanie leku z pochwy.
alergen kontaktowy, azotan butokonazolu, bakteryjne zapalenie pochwy, błona śluzowa, etiologia zakażenia, glikol propylenowy, infekcja chlamydiowa, infekcja grzybicza, infekcja rzęsistkowa, kandydoza pochwy i sromu, krem dopochwowy, krwawienie miesiączkowe, leczenie ogólnoustrojowe, leczenie przeciwgrzybicze, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na substancję czynną, parabeny, podrażnienie skóry, profil bezpieczeństwa, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, stan zapalny pochwy i sromu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gynazol 20 mg/g
Lek Gynazol, zawierający 20 mg/g azotanu butokonazolu w kremie dopochwowym, jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (0,2500 g/5 g aplikatora), metylu parahydroksybenzoesan (0,0090 mg/5 g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,0025 mg/5 g). Wystąpienie reakcji alergicznych na te substancje stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu. Ponadto, brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania Gynazolu u kobiet w ciąży oraz u dzieci, co wyklucza jego stosowanie w tych grupach pacjentek. W przypadku kobiet ciężarnych zaleca się wybór alternatywnych terapii o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży.
Przed rozpoczęciem terapii Gynazolem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu w celu wykluczenia przeciwwskazań, w tym nadwrażliwości na składniki preparatu oraz potwierdzenia braku ciąży. Stosowanie leku u pacjentek z objawami sugerującymi inne schorzenia niż grzybica pochwy wymaga uprzedniej diagnostyki. U pacjentek z nawracającymi infekcjami grzybiczymi wskazane jest rozszerzone postępowanie diagnostyczno-terapeutyczne. Należy również uwzględnić, że Gynazol, będący emulsją typu „woda w oleju”, może uszkadzać lateksowe prezerwatywy i diaphragmy, co stanowi istotne ograniczenie w stosowaniu u pacjentek korzystających z tych metod antykoncepcji.
azotan butokonazolu, emulsja woda w oleju, glikol propylenowy, grzybica pochwy, krem dopochwowy, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, nawracająca infekcja grzybicza pochwy, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie skóry, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Butokonazol – Przeciwwskazania stosowania
Butokonazol, zawarty w kremie dopochwowym Gynazol w dawce 20 mg/g azotanu butokonazolu (co odpowiada 17,35 mg czystego butokonazolu na gram kremu), jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (0,25 g/5 g kremu), metylu parahydroksybenzoesan (0,009 mg/5 g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,0025 mg/5 g). Typowa dawka terapeutyczna to 100 mg substancji czynnej w 5 g kremu aplikowanym dopochwowo. Preparat powinien być stosowany ostrożnie, zwracając uwagę na ewentualne reakcje alergiczne oraz zmiany w wyglądzie i konsystencji kremu, które mogą wskazywać na degradację produktu i stanowią przeciwwskazanie do jego użycia.
azotan butokonazolu, bezpieczeństwo i skuteczność leku, butokonazol, degradacja produktu leczniczego, emulsja woda w oleju, glikol propylenowy, kobieta w ciąży, krem dopochwowy, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na substancję czynną, populacja pediatryczna, preparat Gynazol, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, składnik pomocniczy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Gynazol 20 mg/g
Gynazol w postaci kremu dopochwowego zawiera azotan butokonazolu w stężeniu 20 mg/g, co odpowiada 17,35 mg substancji czynnej na 1 g kremu. Jeden aplikator dostarcza 5 g kremu, czyli 100 mg azotanu butokonazolu. Preparat jest wskazany do miejscowego leczenia drożdżakowego zapalenia sromu i pochwy wywołanego przez Candida albicans. Rozpoznanie zakażenia powinno być potwierdzone badaniem mikroskopowym wymazu z pochwy i/lub posiewem, co umożliwia precyzyjną identyfikację czynnika etiologicznego i wykluczenie innych przyczyn dolegliwości. Krem ma postać emulsji typu „woda w oleju”, o białej lub prawie białej barwie, wolnej od zanieczyszczeń i rozdzielenia faz, co zapewnia odpowiednie właściwości aplikacyjne i skuteczność działania.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gynazol 20 mg/g
Przedkliniczne badania azotanu butokonazolu, stosowanego w kremie dopochwowym Gynazol (20 mg/g), wykazały brak potencjału mutagennego oraz brak negatywnego wpływu na płodność u królików (doustnie do 30 mg/kg mc./dobę) i szczurów (doustnie do 100 mg/kg mc./dobę). W badaniach toksyczności rozwojowej u szczurów podawanie dopochwowe w dawce 6 mg/kg mc./dobę (3-7-krotnie wyższej niż dawka kliniczna) skutkowało zwiększeniem resorpcji płodów i zmniejszeniem liczebności miotów, jednak bez działania teratogennego. Doustne podawanie szczurzym dawkami do 50 mg/kg mc./dobę nie wywołało efektów niepożądanych, natomiast dawki od 100 do 750 mg/kg mc./dobę indukowały wady rozwojowe płodów oraz objawy napięcia u samic. U królików doustne dawki do 150 mg/kg mc./dobę nie wpływały na rozwój płodów, mimo toksyczności u samic.
azotan butokonazolu, badanie mikrobiologiczne, badanie płodności, dystocja, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, gospodarka hormonalna, krem dopochwowy, lek przeciwgrzybiczny, model zwierzęcy, mutacja genetyczna, organogeneza, pochodna azolowa, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, resorpcja płodu, rozwój zarodkowo-płodowy, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, wada rozwojowa płodu, zaburzenie porodu - Leksykon substancji czynnych
Azotan butokonazolu – Właściwości farmakodynamiczne
Azotan butokonazolu, należący do pochodnych imidazolu (kod ATC: G01AF15), wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, szczególnie skuteczny wobec patogenów rodzaju Candida, w tym Candida albicans, będącego główną przyczyną kandydozy pochwy. Ponadto substancja ta działa przeciwbakteryjnie na niektóre bakterie Gram-dodatnie, co jest istotne w terapii mieszanych infekcji pochwy. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ergosterolu poprzez blokadę przekształcenia lanosterolu, co prowadzi do zaburzeń integralności błony komórkowej grzybów, zmniejszenia ich oporności osmotycznej oraz śmierci komórkowej. Azotan butokonazolu jest stosowany głównie w formie kremu dopochwowego (Gynazol) o unikalnej formulacji emulsji typu „woda w oleju” z wysokim wewnętrznym wskaźnikiem fazowym, co zapewnia długotrwałe działanie miejscowe.
azotan butokonazolu, bakteria Gram-dodatnia, błona komórkowa grzyba, błona śluzowa pochwy, Candida, Candida albicans, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, emulsja woda w oleju, Epidermophyton, grzybica skóry głowy, grzybica skóry i paznokci, grzybicze zakażenie pochwy, kandydoza pochwy, kinetyka uwalniania, krem dopochwowy, lek przeciwzakaźny i antyseptyczny, Microsporum, mieszana infekcja pochwy, pochodna imidazolu, przepuszczalność błony komórkowej, spektrum przeciwgrzybicze, synteza ergosterolu, Trichophyton, właściwości adhezyjne, zakażenie pochwy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Gynazol 20 mg/g
Azotan butokonazolu, substancja czynna kremu dopochwowego Gynazol (kod ATC: G01AF15), jest pochodną imidazolu o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego, skuteczną przede wszystkim wobec Candida albicans, głównego patogenu zakażeń pochwy. Mechanizm działania polega na hamowaniu biosyntezy ergosterolu poprzez blokadę przekształcenia lanosterolu, co prowadzi do zaburzenia integralności błony komórkowej grzybów, zmniejszenia ich oporności osmotycznej i śmierci komórkowej. Butokonazol wykazuje również aktywność in vitro wobec wybranych bakterii Gram-dodatnich, co rozszerza jego potencjalne zastosowanie terapeutyczne. Formulacja kremu Gynazol jako emulsji typu „woda w oleju” o wysokim wskaźniku fazowym zapewnia wyjątkowe właściwości adhezyjne, umożliwiające utrzymanie leku na błonie śluzowej pochwy średnio przez 4,2 doby, co znacząco wydłuża czas działania w porównaniu do tradycyjnych postaci leku.
azotan butokonazolu, bakteria Gram-dodatnia, biosynteza ergosterolu, błona komórkowa grzyba, błona komórkowa patogenu, błona śluzowa pochwy, Candida, Candida albicans, dysfagia, działanie przeciwgrzybicze, emulsja woda w oleju, Epidermophyton, grzybica owłosionej skóry głowy, grzybica paznokci, grzybica skóry, grzybicze zakażenie pochwy, krem dopochwowy, lanosterol, lek przeciwzakaźny i antyseptyczny, Microsporum, patogen grzybiczny, pochodna imidazolu, stężenie terapeutyczne, Trichophyton, uwalnianie substancji czynnej, zakażenie pochwy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Gynazol 20 mg/g
Gynazol, krem dopochwowy zawierający azotan butokonazolu w stężeniu 20 mg/g, charakteryzuje się niskim wchłanianiem systemowym, wynoszącym średnio 1,7% podanej dawki, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ogólnoustrojowych. Maksymalne stężenie butokonazolu i jego metabolitów w osoczu osiągane jest około 13 godzin po aplikacji, co wskazuje na stopniowe uwalnianie substancji czynnej. Standardowa dawka 5 g kremu dostarcza 100 mg azotanu butokonazolu, odpowiadającego 86,75 mg samego butokonazolu. Lek podlega intensywnej biotransformacji, a jego metabolity są obecne w osoczu, co świadczy o złożonych procesach metabolicznych.
azotan butokonazolu, biotransformacja, błona śluzowa, emulsja woda w oleju, filtracja nerkowa, glikol propylenowy, infekcja grzybicza, kał, krem dopochwowy, lek przeciwgrzybiczy, metylu parahydroksybenzoesan, mocz, penetracja substancji czynnej, propylu parahydroksybenzoesan, stężenie w osoczu, układ moczowy, układ żółciowy, wchłanianie systemowe - Leksykon substancji czynnych
Butokonazol – Interakcje
Azotan butokonazolu w kremie dopochwowym Gynazol (20 mg/g) wykazuje ograniczoną absorpcję systemową, co minimalizuje ryzyko interakcji ogólnoustrojowych. Najistotniejsze klinicznie interakcje dotyczą kontaktu oleju mineralnego, składnika kremu, z wyrobami medycznymi wykonanymi z lateksu lub gumy, takimi jak prezerwatywy i krążki dopochwowe. Olej mineralny może uszkadzać strukturę tych materiałów, prowadząc do obniżenia skuteczności antykoncepcji oraz ochrony przed chorobami przenoszonymi drogą płciową. W związku z tym zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania kremu Gynazol z lateksowymi prezerwatywami i krążkami dopochwowymi lub rozważenie alternatywnych metod antykoncepcji.
absorpcja systemowa, azotan butokonazolu, butokonazol, choroba przenoszona drogą płciową, glikol propylenowy, Gynazol, interakcja lekowa, krążek dopochwowy, krem dopochwowy, lek ogólnoustrojowy, metylu parahydroksybenzoesan, mikroflora pochwy, olej mineralny, prezerwatywa lateksowa, produkt leczniczy, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, środowisko pochwy, wyrób medyczny - Leksykon substancji czynnych
Butokonazol – Właściwości farmakodynamiczne
Butokonazol, będący pochodną imidazolu i substancją czynną preparatu Gynazol (20 mg/g kremu dopochwowego, co odpowiada 100 mg azotanu butokonazolu w 5 g dawce), wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, szczególnie skuteczne wobec Candida albicans oraz dermatofitów (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton). Mechanizm jego działania polega na hamowaniu biosyntezy ergosterolu poprzez blokadę przekształcenia lanosterolu, co prowadzi do zaburzeń integralności błony komórkowej grzybów i utraty ich żywotności. Dodatkowo butokonazol wykazuje aktywność przeciwbakteryjną wobec niektórych bakterii Gram-dodatnich, co może wspierać jego efektywność w terapii zakażeń pochwy.
azotan butokonazolu, bakterie Gram-dodatnie, biosynteza ergosterolu, błona komórkowa grzyba, Candida, Candida albicans, dermatofity, działanie grzybobójcze, emulsja woda w oleju, glikol propylenowy, kinetyka uwalniania, krem dopochwowy, leki przeciwzakaźne i antyseptyczne, metylu parahydroksybenzoesan, patogen grzybiczny, pochodna imidazolu, propylu parahydroksybenzoesan, przepuszczalność błony komórkowej, właściwości adhezyjne - Leksykon leków
Interakcje leku – Gynazol 20 mg/g
Produkt leczniczy Gynazol w postaci kremu dopochwowego zawiera azotan butokonazolu w stężeniu 20 mg/g oraz olej mineralny, który może powodować fizykochemiczne uszkodzenia wyrobów medycznych wykonanych z lateksu lub gumy, takich jak prezerwatywy i krążki dopochwowe. Uszkodzenie to prowadzi do obniżenia skuteczności antykoncepcyjnej i ochronnej tych środków, co stanowi istotne ryzyko kliniczne. W związku z tym zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania Gynazolu z mechanicznie działającymi środkami antykoncepcyjnymi wykonanymi z lateksu lub gumy oraz rozważenie alternatywnych metod antykoncepcji podczas terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Butokonazol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Azotan butokonazolu, substancja czynna kremu dopochwowego Gynazol (20 mg/g), nie wykazuje działania mutagennego ani negatywnego wpływu na płodność w badaniach przedklinicznych na królikach i szczurach. Doustne podawanie substancji w dawkach do 30 mg/kg mc/d u królików oraz do 100 mg/kg mc/d u szczurów nie powodowało zaburzeń reprodukcyjnych. W badaniach na ciężarnych szczurach, dopochwowe stosowanie w dawce 6 mg/kg mc/d (3-7-krotnie wyższej niż dawka terapeutyczna u ludzi) nie wywołało teratogenności, choć zaobserwowano wzrost resorpcji płodów i zmniejszenie liczebności miotów. Doustne podawanie w dawkach do 50 mg/kg mc/d nie powodowało działań niepożądanych, natomiast wyższe dawki (100-750 mg/kg mc/d) skutkowały wadami rozwojowymi i toksycznością systemową u samic szczurów.
azotan butokonazolu, badania przedkliniczne, dystocja, działanie mutagenne, działanie teratogenne, Gynazol, krem dopochwowy, lek przeciwgrzybiczny, organogeneza, pochodne azolowe, potencjał rakotwórczy, resorpcja płodów, różnice międzygatunkowe, toksyczność systemowa, wady rozwojowe płodu, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, zaburzenia porodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Gynazol 20 mg/g
Gynazol to krem dopochwowy zawierający 20 mg/g azotanu butokonazolu, substancji przeciwgrzybiczej stosowanej miejscowo. Każdy aplikator zawiera 5 g kremu, co odpowiada 100 mg azotanu butokonazolu (17,35 mg butokonazolu). W przypadku przypadkowego połknięcia preparatu zaleca się natychmiastowe wdrożenie standardowych procedur postępowania w zatruciach, przede wszystkim płukanie żołądka, które powinno być wykonane jak najszybciej. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak 0,25 g glikolu propylenowego oraz konserwanty: 0,009 mg metylu parahydroksybenzoesanu i 0,0025 mg propylu parahydroksybenzoesanu na aplikator, które mogą wywoływać działania niepożądane przy przedawkowaniu.
azotan butokonazolu, działanie niepożądane ośrodkowego układu nerwowego, glikol propylenowy, krem dopochwowy, lek przeciwgrzybiczy, metyl parahydroksybenzoesan, objaw kliniczny, objaw niepożądany, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, postępowanie w zatruciach, propyl parahydroksybenzoesan, przypadkowe połknięcie, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Azotan butokonazolu – Przedawkowanie
Azotan butokonazolu, substancja czynna kremu dopochwowego Gynazol (20 mg/g), w przypadku przedawkowania, zwłaszcza doustnego, może wywołać podrażnienie przewodu pokarmowego oraz reakcje alergiczne związane z substancjami pomocniczymi, takimi jak metylu i propylu parahydroksybenzoesan oraz glikol propylenowy (w 5 g kremu odpowiednio 0,0090 mg, 0,0025 mg i 0,2500 g). Jeden aplikator zawiera 5 g kremu, co odpowiada 100 mg azotanu butokonazolu. Objawy ogólnoustrojowe przedawkowania nie są dokładnie opisane w literaturze, co wymaga ostrożnego i indywidualnego podejścia do pacjenta.
azotan butokonazolu, działanie niepożądane, glikol propylenowy, krem dopochwowy, metylu parahydroksybenzoesan, objawy ogólnoustrojowe, objawy przedawkowania, parahydroksybenzoesan, płukanie żołądka, podrażnienie przewodu pokarmowego, procedura medyczna, propylu parahydroksybenzoesan, przedawkowanie substancji, reakcja alergiczna, stosowanie dopochwowe - Leksykon substancji czynnych
Azotan butokonazolu – Wskazania do stosowania
Azotan butokonazolu, w stężeniu 20 mg/g (co odpowiada 17,35 mg butokonazolu na gram kremu), jest substancją czynną preparatu Gynazol, stosowanego miejscowo w leczeniu drożdżakowego zapalenia sromu i pochwy wywołanego przez Candida albicans. Preparat dostępny jest w formie kremu dopochwowego o konsystencji emulsji typu „woda w oleju”, dostarczanego w aplikatorze zawierającym 5 g kremu, co odpowiada dawce 100 mg azotanu butokonazolu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie diagnozy za pomocą badania mikroskopowego wymazu z pochwy i/lub posiewu, aby wykluczyć inne patogeny i dobrać odpowiednie leczenie. W skład kremu wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (0,2500 g/dawka), metylu parahydroksybenzoesan (0,0090 mg/dawka) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,0025 mg/dawka), które mogą wywoływać podrażnienia lub reakcje alergiczne u osób wrażliwych.
azotan butokonazolu, Candida albicans, drożdżakowe zapalenie sromu i pochwy, działanie przeciwgrzybicze, glikol propylenowy, infekcja grzybicza, krem dopochwowy, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na substancję czynną, parahydroksybenzoesan, pieczenie, pochodne imidazolu, propylu parahydroksybenzoesan, świąd, wydzielina z pochwy, wymaz z pochwy, zaczerwienienie - Leksykon substancji czynnych
Butokonazol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Butokonazol w postaci kremu dopochwowego Gynazol (20 mg/g) jest skutecznym środkiem przeciwgrzybiczym stosowanym w leczeniu grzybiczych zakażeń pochwy. W przypadku braku poprawy klinicznej po terapii konieczne jest powtórzenie badania mikrobiologicznego w celu wykluczenia innych patogenów oraz potwierdzenia diagnozy. Stosowanie preparatu należy przerwać natychmiast po wystąpieniu reakcji uczuleniowej lub objawów podrażnienia, takich jak świąd, zaczerwienienie czy obrzęk. Ze względu na obecność oleju mineralnego w kremie, który może uszkadzać lateksowe środki antykoncepcyjne (prezerwatywy, krążki dopochwowe), ich stosowanie jest niewskazane przez 72 godziny po aplikacji. Nawracające, oporne na leczenie zakażenia drożdżakowe mogą wskazywać na zakażenie HIV, zwłaszcza u pacjentek z grup ryzyka, co wymaga pogłębionej diagnostyki.
azotan butokonazolu, badanie mikrobiologiczne, butokonazol, diagnostyka, działanie przeciwgrzybicze, emulsja woda w oleju, glikol propylenowy, grzybicze zakażenie pochwy, HIV, krążek dopochwowy, krem dopochwowy, metylu parahydroksybenzoesan, olej mineralny, podrażnienie, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, reakcja uczuleniowa, środek antykoncepcyjny, zakażenie drożdżakowe pochwy, zakażenie HIV - Leksykon substancji czynnych
Butokonazol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Butokonazol, stosowany w postaci kremu dopochwowego (Gynazol, 20 mg/g azotanu butokonazolu, co odpowiada 17,35 mg czystego butokonazolu na 1 g preparatu), wykazuje działanie przeciwgrzybicze o charakterze miejscowym. Preparat ten, będący emulsją typu „woda w oleju”, minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych, w tym wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, miejscowa aplikacja nie zaburza funkcji psychomotorycznych, co oznacza brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn.
aplikator dopochwowy, azotan butokonazolu, butokonazol, charakterystyka produktu leczniczego, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwgrzybicze, edukacja terapeutyczna, emulsja woda w oleju, funkcja poznawcza, funkcje psychomotoryczne, Gynazol, koordynacja motoryczna, krem dopochwowy, ośrodkowy układ nerwowy, terapia przeciwgrzybicza - Leksykon substancji czynnych
Butokonazol – Dawkowanie i sposób podawania
Azotan butokonazolu, stosowany w postaci kremu dopochwowego Gynazol o stężeniu 20 mg/g, podawany jest jednorazowo w dawce 5 g kremu (100 mg substancji czynnej) za pomocą fabrycznie napełnionego aplikatora. Aplikacja, preferencyjnie wieczorna, odbywa się wyłącznie drogą dopochwową. Produkt cechuje się jednorodną konsystencją emulsji typu „woda w oleju” oraz zawiera substancje pomocnicze, takie jak 0,2500 g glikolu propylenowego oraz śladowe ilości metylu i propylu parahydroksybenzoesanu, które należy uwzględnić u pacjentek z nadwrażliwością. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży, dlatego nie zaleca się podawania leku w tej grupie wiekowej.
aplikacja wieczorna, azotan butokonazolu, butokonazol, charakterystyka produktu leczniczego, compliance pacjenta, dane kliniczne, emulsja woda w oleju, glikol propylenowy, Gynazol, jednorazowe podanie, konsultacja lekarska, krem dopochwowy, nadwrażliwość na składniki leku, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, podanie dopochwowe, stężenie leku, substancja czynna, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Azotan butokonazolu – Dawkowanie i sposób podawania
Azotan butokonazolu, dostępny w Polsce w preparacie Gynazol w postaci kremu dopochwowego o stężeniu 20 mg/g, stosowany jest w terapii przeciwgrzybiczej w schemacie jednodawkowym. Zalecana dawka to jednorazowe podanie całej zawartości aplikatora, tj. 5 g kremu zawierającego 100 mg substancji czynnej. Preparat podaje się dopochwowo, preferując aplikację wieczorną, co sprzyja optymalnej skuteczności terapii. Produkt jest dostępny w formie fabrycznie napełnionego, jednodawkowego aplikatora, co zapewnia precyzyjne dawkowanie i minimalizuje ryzyko błędów podczas aplikacji. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych klinicznych w tej grupie wiekowej.
aplikator kremu dopochwowego, azotan butokonazolu, charakterystyka produktu leczniczego, emulsja woda w oleju, jednodawkowy aplikator, krem dopochwowy, kuracja przeciwgrzybicza, podanie dopochwowe, preparat Gynazol, schemat dawkowania, substancja przeciwgrzybicza, terapia przeciwgrzybicza, wywiad medyczny