Przeciwwskazania
Gynazol 20 mg/g
Lek Gynazol, zawierający 20 mg/g azotanu butokonazolu w kremie dopochwowym, jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (0,2500 g/5 g aplikatora), metylu parahydroksybenzoesan (0,0090 mg/5 g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,0025 mg/5 g). Wystąpienie reakcji alergicznych na te substancje stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu. Ponadto, brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania Gynazolu u kobiet w ciąży oraz u dzieci, co wyklucza jego stosowanie w tych grupach pacjentek. W przypadku kobiet ciężarnych zaleca się wybór alternatywnych terapii o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży.
Przed rozpoczęciem terapii Gynazolem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu w celu wykluczenia przeciwwskazań, w tym nadwrażliwości na składniki preparatu oraz potwierdzenia braku ciąży. Stosowanie leku u pacjentek z objawami sugerującymi inne schorzenia niż grzybica pochwy wymaga uprzedniej diagnostyki. U pacjentek z nawracającymi infekcjami grzybiczymi wskazane jest rozszerzone postępowanie diagnostyczno-terapeutyczne. Należy również uwzględnić, że Gynazol, będący emulsją typu „woda w oleju”, może uszkadzać lateksowe prezerwatywy i diaphragmy, co stanowi istotne ograniczenie w stosowaniu u pacjentek korzystających z tych metod antykoncepcji.
Przeciwwskazania stosowania leku Gynazol
Lek Gynazol, zawierający 20 mg/g azotanu butokonazolu w postaci kremu dopochwowego, posiada określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentki do terapii. Przeciwwskazania te określają sytuacje, w których stosowanie leku jest niewskazane ze względu na możliwe zagrożenia dla zdrowia pacjentki.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Gynazol jest nadwrażliwość na substancję czynną – azotan butokonazolu, lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera kilka substancji pomocniczych o znanym działaniu, które również mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości:2
- Glikol propylenowy – w jednym aplikatorze kremu (5 g) znajduje się 0,2500 g tej substancji, która może powodować podrażnienia skóry i błon śluzowych
- Metylu parahydroksybenzoesan – aplikator zawiera 0,0090 mg tej substancji konserwującej, która może wywoływać reakcje alergiczne
- Propylu parahydroksybenzoesan – w jednym aplikatorze znajduje się 0,0025 mg tej substancji, która również może wywoływać reakcje nadwrażliwości
W przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznych na wymienione substancje, należy odradzić pacjentce stosowanie tego preparatu i rozważyć alternatywne metody leczenia.3
Stosowanie u kobiet ciężarnych i dzieci
Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Gynazol u kobiet w ciąży oraz u dzieci. Z tego powodu stosowanie leku w tych grupach pacjentek nie jest zalecane.4
W przypadku kobiet ciężarnych, ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania azotanu butokonazolu w okresie ciąży, należy odradzić stosowanie leku Gynazol i rozważyć inne, bezpieczne metody leczania grzybicy pochwy, dla których istnieją dane potwierdzające bezpieczeństwo stosowania w ciąży.
Podobnie w przypadku dzieci i młodzieży, brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku Gynazol, dlatego nie należy zalecać tego preparatu w tej grupie wiekowej.5
Warunki odradzenia stosowania leku
Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Gynazol:
- W przypadku występowania objawów, które mogą sugerować chorobę inną niż grzybica pochwy – w takich sytuacjach należy najpierw przeprowadzić właściwą diagnostykę
- U pacjentek z nawracającymi infekcjami grzybiczymi pochwy – w takich przypadkach może być wskazane szersze postępowanie diagnostyczno-terapeutyczne
- W przypadku stosowania prezerwatyw lub diafragm z lateksu – produkty na bazie oleju, jak Gynazol (będący emulsją typu „woda w oleju”), mogą uszkadzać wyroby lateksowe6
Należy pamiętać, że każdorazowo przed przepisaniem leku Gynazol (20 mg/g kremu dopochwowego), należy przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku potencjalnych przeciwwskazań, ze szczególnym uwzględnieniem występowania nadwrażliwości na substancje czynne i pomocnicze oraz wykluczyć ciążę u pacjentki.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania