Skład i postać leku
Gynazol 20 mg/g

Skład jakościowy i ilościowy leku GYNAZOL

GYNAZOL jest preparatem w postaci kremu dopochwowego o stężeniu 20 mg/g. Substancją czynną produktu jest azotan butokonazolu (Butoconazoli nitras), którego 1 gram kremu zawiera 20 mg, co odpowiada 17,35 mg butokonazolu w postaci wolnej zasady. Każdy aplikator zawiera 5 g kremu dopochwowego, co przekłada się na 100 mg azotanu butokonazolu w pojedynczej dawce leku.¹

W składzie preparatu znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Pełna dawka zawarta w aplikatorze (5 g kremu) zawiera:²

• 0,2500 g glikolu propylenowego – substancja stosowana jako rozpuszczalnik i środek nawilżający
• 0,0090 mg metylu parahydroksybenzoesanu – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
• 0,0025 mg propylu parahydroksybenzoesanu – konserwant o działaniu przeciwdrobnoustrojowym

Pełny skład leku GYNAZOL

Kompletny wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie GYNAZOL obejmuje następujące składniki:³

Postać farmaceutyczna preparatu

GYNAZOL występuje w postaci kremu dopochwowego, który charakteryzuje się jednorodną, delikatną konsystencją. Preparat ma barwę białą lub prawie białą i stanowi emulsję typu „woda w oleju”. Produkt jest wolny od widocznych zanieczyszczeń oraz nie wykazuje oznak rozdzielenia się faz, co świadczy o jego stabilności.⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności preparatu GYNAZOL wynosi 2 lata od daty produkcji. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego preparatu.⁵

Forma podania i opakowanie

Produkt GYNAZOL jest dostarczany w formie jednorazowego aplikatora wykonanego z polipropylenu, który umieszczony jest na tacy z polistyrenu i zabezpieczony torebką z laminatu. Całość pakowana jest w tekturowe pudełko. Jeden aplikator zawiera 5 g kremu dopochwowego.⁶

Instrukcja stosowania preparatu

Prawidłowe zastosowanie preparatu GYNAZOL wymaga odpowiedniego przygotowania aplikatora i właściwej techniki podania leku. Proces aplikacji składa się z następujących etapów:⁷

1. Przygotowanie aplikatora:
   • Zdjąć ochronną folię i wyjąć aplikator z opakowania
   • Aplikator należy stosować wyłącznie z końcówką, która jest oryginalnie założona
   • Nie wolno zdejmować końcówki z aplikatora
   • Nie należy używać aplikatora, jeżeli końcówka była wcześniej zdjęta
   • Nie podgrzewać aplikatora przed użyciem
   • Delikatnie trzymając aplikator, pociągnąć za pierścień do momentu całkowitego odciągnięcia tłoka
2. Wprowadzenie aplikatora:
   • Aplikator należy wprowadzić do pochwy ostrożnie, na głębokość niezwiązaną z dyskomfortem
   • Dla ułatwienia wprowadzenia, zabieg można wykonać w pozycji leżącej
3. Aplikacja kremu:
   • Krem wprowadza się do pochwy poprzez powolne naciskanie tłoka aplikatora
   • Po podaniu leku należy usunąć pusty aplikator z pochwy

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.⁸