liofilizat OM-85
Liofilizat OM-85 to preparat zawierający wyciąg z bakterii odpowiedzialnych za infekcje dróg oddechowych. Składa się z liofilizowanych lizatów bakteryjnych zawierających 21 szczepów z 8 gatunków bakterii, w tym Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis i innych patogenów układu oddechowego.
Mechanizm działania OM-85 polega na stymulacji odpowiedzi immunologicznej poprzez aktywację makrofagów, komórek dendrytycznych oraz limfocytów B. Preparat zwiększa produkcję przeciwciał klasy IgA w błonach śluzowych, co wzmacnia miejscową odporność dróg oddechowych. Wykazano również, że OM-85 moduluje odpowiedź cytokinową i stymuluje komórki NK (natural killer).
W praktyce klinicznej liofilizat OM-85 stosowany jest w profilaktyce nawracających infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych, zarówno u dzieci, jak i dorosłych. Badania kliniczne wskazują na jego skuteczność w zmniejszaniu częstości, nasilenia i czasu trwania infekcji respiracyjnych. Preparat może być szczególnie przydatny u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), przewlekłym zapaleniem oskrzeli oraz u dzieci z nawracającymi infekcjami.
Standardowy schemat dawkowania obejmuje cykle 10-dniowe przez 3 kolejne miesiące. Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany, a działania niepożądane są rzadkie i obejmują głównie łagodne dolegliwości ze strony układu pokarmowego lub reakcje skórne. Liofilizat OM-85 stanowi przykład immunomodulacji będącej alternatywą dla antybiotykoterapii w zapobieganiu nawracającym infekcjom dróg oddechowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Przedawkowanie
Liofilizat OM-85, substancja czynna preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, wykazuje bardzo wysoki profil bezpieczeństwa nawet przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek terapeutycznych (3,5 mg/saszetka). Badania toksykologiczne na modelach zwierzęcych wykazały brak objawów toksyczności ostrej przy dawkach do 2000 mg/kg mc. u myszy oraz do 1400 mg/kg mc. u szczurów. Długoterminowe podawanie dawek 2000 mg/kg mc./dobę przez 6 miesięcy u szczurów oraz 100 mg/kg mc./dobę przez 3 miesiące u psów nie wywołało objawów toksyczności przewlekłej. W badaniach klinicznych nie odnotowano zagrożeń dla bezpieczeństwa pacjentów nawet w przypadku przedawkowania preparatu Broncho-Vaxom zawierającego OM-85.
badanie toksykologiczne, Broncho-Vaxom, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, margines bezpieczeństwa, Moraxella catarrhalis, objawy toksyczności, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pyogenes – Właściwości farmakokinetyczne
Streptococcus pyogenes jest jednym z ośmiu gatunków bakterii wchodzących w skład liofilizowanego ekstraktu bakteryjnego OM-85, stanowiącego aktywny składnik preparatu leczniczego Broncho-Vaxom dla dzieci. Preparat zawiera 21 inaktywowanych szczepów bakteryjnych, a jedna dawka (saszetka) zawiera 20 mg liofilizatu OM-85, w tym 3,5 mg łącznej masy lizatów bakteryjnych, wśród których znajduje się S. pyogenes. Ze względu na wieloskładnikowy charakter produktu, konwencjonalne badania farmakokinetyczne są utrudnione, a brak precyzyjnych metod analitycznych uniemożliwia dokładne śledzenie losów poszczególnych składników po podaniu doustnym. W badaniach przedklinicznych nie wykazano nefro- ani hepatotoksyczności u zwierząt (szczurów i psów), co sugeruje bezpieczeństwo stosowania preparatu u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek i wątroby.
badanie przedkliniczne, Broncho-Vaxom, ekstrakt bakteryjny, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, immunomodulacja, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Streptococcus pneumoniae, składnika liofilizatu OM-85 (Broncho-Vaxom dla dzieci), wykazały brak istotnych niekorzystnych efektów na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy, centralny układ nerwowy oraz inne kluczowe systemy fizjologiczne, nawet przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły klinicznie istotnych zmian biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych w narządach wewnętrznych. Ponadto, badania genotoksyczności (testy mutacji genowych, aberracji chromosomowych, mikrojądrowy) oraz długoterminowe analizy rakotwórczości w modelach zwierzęcych nie wykazały potencjału mutagennego ani kancerogennego tej substancji.
aktywność lokomotoryczna, Broncho-Vaxom, centralny układ nerwowy, Diplococcus pneumoniae, działanie rakotwórcze, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, parametr biochemiczny, parametry życiowe, potencjał genotoksyczny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, Streptococcus pneumoniae, test aberracji chromosomowej, test in vitro, test in vivo, test mikrojądrowy, test mutacji genowej, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ sercowo-naczyniowy, zmiana histopatologiczna, zmiana nowotworowa - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Klebsiella pneumoniae, jako składnik liofilizatu w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, pełni rolę immunomodulacyjną, jednak jego stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa tej substancji w okresie ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na procesy rozrodcze. Mimo to, ze względu na brak jednoznacznych dowodów oraz zasadę ostrożności terapeutycznej, zaleca się unikanie stosowania preparatów zawierających lizaty Klebsiella pneumoniae w czasie ciąży. Podobne zalecenia dotyczą okresu laktacji, gdzie brak jest specjalistycznych badań oceniających bezpieczeństwo stosowania oraz danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo terapii dla niemowląt karmionych piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Staphylococcus aureus – Właściwości farmakokinetyczne
Staphylococcus aureus jest jednym z ośmiu gatunków bakterii wchodzących w skład liofilizatu OM-85, aktywnego składnika preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci. Produkt zawiera 20 mg liofilizatu OM-85 na dawkę, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, w tym Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Streptococcus pyogenes i sanguinis (viridans) oraz Moraxella catarrhalis. Ze względu na wieloskładnikowy charakter preparatu oraz brak metod analitycznych, nie przeprowadzono konwencjonalnych badań farmakokinetycznych dotyczących poszczególnych składników, w tym Staphylococcus aureus. Preparat zawiera także substancje pomocnicze: galusan propylu (42 µg), sodu glutaminian (1,515 mg) oraz mannitol do uzupełnienia masy.
Broncho-Vaxom, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizaty bakteryjne, mannitol, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Przedawkowanie
Streptococcus sanguinis, będący składnikiem liofilizatu OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, występuje w dawce 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych na saszetkę, wraz z innymi bakteriami takimi jak Haemophilus influenzae czy Streptococcus pneumoniae. Badania toksykologiczne wykazały, że dawka śmiertelna (LD50) preparatu przekracza 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz 1400 mg/kg u szczurów, co znacznie przewyższa stosowane dawki terapeutyczne. Długoterminowe podawanie ponadterapeutycznych dawek (2000 mg/kg/dobę u szczurów przez 6 miesięcy oraz 100 mg/kg/dobę u psów przez 3 miesiące) nie wykazało objawów toksyczności, potwierdzając wysoki profil bezpieczeństwa preparatu.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, dawka ponadterapeutyczna, dawka śmiertelna, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, toksyczność - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Wskazania do stosowania
Streptococcus sanguinis, będący składnikiem liofilizowanego kompleksu bakteryjnego OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, występuje w dawce 3,5 mg granulatu w saszetkach. Preparat jest wskazany do profilaktyki nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dzieci w wieku 6 miesięcy do 12 lat, szczególnie u pacjentów z tendencją do częstych infekcji wymagających antybiotykoterapii. Kompleks OM-85 zawiera siedem szczepów bakteryjnych, w tym Streptococcus sanguinis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes oraz Moraxella catarrhalis, co pozwala na szeroką immunostymulację układu odpornościowego i zmniejszenie częstości oraz nasilenia objawów infekcji dróg oddechowych u dzieci. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (42 µg), sodu glutaminian (1,515 mg) oraz mannitol (do 20 mg).
angina paciorkowcowa, antybiotykoterapia, Haemophilus influenzae, immunomodulacja, immunostymulacja, Klebsiella pneumoniae, leczenie przeciwinfekcyjne, liofilizat OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenia dróg oddechowych, nawracające zapalenie oskrzeli, odpowiedź immunologiczna, pozaszpitalne zapalenie płuc, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, stymulacja układu immunologicznego, zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Wskazania do stosowania
Liofilizat OM-85, zawarty w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, jest wskazany do profilaktyki nawracających zakażeń dróg oddechowych u pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Preparat zawiera 20 mg liofilizatu OM-85 w jednej dawce (saszetce) o masie 3,5 mg, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych pochodzących z patogenów takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Broncho-Vaxom jest stosowany w profilaktyce infekcji zarówno górnych, jak i dolnych dróg oddechowych, szczególnie u dzieci z nawracającymi epizodami zakażeń, w okresie jesienno-zimowym oraz u dzieci rozpoczynających uczęszczanie do żłobka lub przedszkola.
angina paciorkowcowa, antybiotyk, antygen bakteryjny, górne drogi oddechowe, Haemophilus influenzae, infekcja górnych dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nawracająca infekcja górnych dróg oddechowych, nawracająca infekcja układu oddechowego, populacja pediatryczna, pozaszpitalne zapalenie płuc, profilaktyka zakażeń dróg oddechowych, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zakażenie dróg oddechowych, zakażenie układu oddechowego, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie oskrzeli, zapalenie oskrzelików, zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Przeciwwskazania stosowania
Klebsiella pneumoniae jest jednym ze szczepów bakteryjnych wchodzących w skład liofilizatu OM-85, stanowiącego substancję czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierającego 3,5 mg lizatów bakteryjnych w jednej saszetce. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na liofilizat OM-85 lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym galusan propylu (42 µg), sodu glutaminian (1,515 mg) oraz mannitol (do 20 mg). Reakcje nadwrażliwości mogą mieć charakter od łagodnych (świąd, wysypka) do ciężkich (wstrząs anafilaktyczny), a szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią alergii na podobne lizaty bakteryjne ze względu na możliwość reaktywności krzyżowej antygenów.
antygen bakteryjny, Broncho-Vaxom, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reaktywność krzyżowa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, wstrząs anafilaktyczny - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Przeciwwskazania stosowania
Liofilizat OM-85, będący substancją czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci (3,5 mg granulatu w saszetkach), zawiera liofilizowane lizaty bakterii odpowiedzialnych za infekcje dróg oddechowych, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae (pneumoniae i ozaenae), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancje pomocnicze, w tym galusan propylu (E 310), glutaminian sodu (E 621) oraz mannitol. U pacjentów z historią reakcji alergicznych na lizaty bakteryjne lub składniki pomocnicze należy bezwzględnie unikać podawania Broncho-Vaxom ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym reakcji anafilaktycznych, obrzęku naczynioruchowego czy reakcji skórnych.
ciężka reakcja alergiczna, galusan propylu, glutaminian sodu, gronkowiec złocisty, Haemophilus influenzae, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk naczynioruchowy, paciorkowiec alfa-hemolizujący, paciorkowiec ropotwórczy, pneumokok, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, zapalenie płuc - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Interakcje
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, w tym Haemophilus influenzae, i charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych. Dotychczasowe dane kliniczne i farmakologiczne nie wykazały istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi, w tym z lekami immunosupresyjnymi, gdzie potencjalna interakcja farmakodynamiczna pozostaje jedynie teoretyczna i niepotwierdzona klinicznie. Ponadto, brak jest udokumentowanych interakcji z alkoholem etylowym, co jednak nie jest istotne klinicznie ze względu na pediatryczne przeznaczenie preparatu. W składzie preparatu znajdują się także substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E310), sodu glutaminian (E621) oraz mannitol, które nie wykazały dotychczas klinicznie istotnych interakcji.
Broncho-Vaxom, choroba współistniejąca, efekt immunostymulujący, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, interakcja farmakodynamiczna, interakcja międzylekowa, interakcja z alkoholem, Klebsiella pneumoniae, lek immunosupresyjny, liofilizat OM-85, mannitol, Moraxella catarrhalis, populacja pediatryczna, produkt immunostymulujący, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pyogenes – Przedawkowanie
Streptococcus pyogenes jest jednym z liofilizowanych lizatów bakterii obecnych w preparacie leczniczym Broncho-Vaxom dla dzieci (3,5 mg lizatów bakteryjnych w 20 mg liofilizatu OM-85). Produkt zawiera również lizaty innych patogenów, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Badania toksykologiczne wykazały, że przedawkowanie Broncho-Vaxom nie powoduje zagrożeń dla pacjenta. Dawka śmiertelna (LD50) lizatu Streptococcus pyogenes wynosi ponad 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz ponad 1400 mg/kg u szczurów, co znacznie przekracza stosowane dawki terapeutyczne u ludzi.
badanie długoterminowe, badanie toksykologiczne, Broncho-Vaxom, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, Moraxella catarrhalis, objaw toksyczności, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność długoterminowa - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Właściwości farmakokinetyczne
Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizowane lizaty 21 szczepów bakterii, w tym dwa podgatunki Klebsiella pneumoniae (ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae), w dawce 3,5 mg lizatu bakteryjnego na saszetkę o łącznej masie 20 mg liofilizatu OM-85. Produkt działa immunomodulująco, co uniemożliwia przeprowadzenie klasycznych badań farmakokinetycznych ze względu na złożoność składu i brak metod analitycznych do śledzenia poszczególnych komponentów. Liofilizowane ekstrakty bakteryjne zachowują właściwości antygenowe, jednocześnie eliminując ryzyko zakażenia dzięki inaktywacji mikroorganizmów.
badanie kliniczne, badanie toksyczności, Broncho-Vaxom, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, modulacja odpowiedzi immunologicznej, nefrotoksyczność, pacjent geriatryczny, profil bezpieczeństwa, właściwości antygenowe, właściwości immunomodulujące - Leksykon substancji czynnych
Moraxella catarrhalis – Dawkowanie i sposób podawania
Moraxella catarrhalis, będąca jednym z kluczowych patogenów dróg oddechowych, jest składnikiem liofilizatu OM-85, stanowiącego substancję czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci. Preparat zawiera 3,5 mg liofilizatu bakteryjnego, w którym Moraxella catarrhalis współwystępuje z innymi bakteriami takimi jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus oraz Streptococcus pyogenes i sanguinis. Broncho-Vaxom jest wskazany dla pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, z dawkowaniem jednej saszetki (3,5 mg) na dobę, podawanej na czczo. Standardowy cykl profilaktyczny obejmuje podawanie preparatu przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 miesiące, z możliwością powtórzenia w przypadku nawracających infekcji dróg oddechowych. W fazie ostrej zakażenia preparat może być stosowany równocześnie z innymi terapiami przeciwbakteryjnymi, co umożliwia synergistyczne działanie immunomodulujące i antybakteryjne.
Branhamella catarrhalis, Broncho-Vaxom, działanie przeciwbakteryjne, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenie dróg oddechowych, Neisseria catarrhalis, ostra faza zakażenia, patogen dróg oddechowych, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, terapia immunomodulująca, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Właściwości farmakokinetyczne
Streptococcus sanguinis, dawniej klasyfikowany jako Streptococcus viridans, jest jednym z siedmiu gatunków bakterii wchodzących w skład liofilizatu OM-85, aktywnego składnika leku Broncho-Vaxom dla dzieci. Preparat zawiera 20 mg liofilizatu OM-85 na saszetkę, z czego 3,5 mg stanowią liofilizowane lizaty bakterii, w tym Streptococcus sanguinis oraz inne patogeny dróg oddechowych, takie jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Moraxella catarrhalis. Ze względu na wieloskładnikowy charakter preparatu, standardowe badania farmakokinetyczne nie są możliwe, a brak metod analitycznych uniemożliwia ocenę biodostępności i dystrybucji poszczególnych komponentów lizatu bakteryjnego w organizmie. Dane kliniczne dotyczące stosowania Broncho-Vaxom u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby są ograniczone, jednak przedkliniczne badania toksyczności nie wykazały nefro- ani hepatotoksyczności u zwierząt doświadczalnych (szczury, psy). W populacji osób starszych nie zaobserwowano specyficznych zagrożeń bezpieczeństwa, co sugeruje brak istotnych zmian farmakokinetycznych lizatu bakteryjnego zawierającego Streptococcus sanguinis w tej grupie wiekowej. W związku z powyższym stosowanie Broncho-Vaxom u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby oraz u osób w podeszłym wieku nie budzi zastrzeżeń pod kątem bezpieczeństwa.
badanie farmakokinetyczne, badanie kliniczne, badanie toksyczności, biodostępność i dystrybucja, Branhamella catarrhalis, Broncho-Vaxom, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Dawkowanie i sposób podawania
Streptococcus sanguinis, będący jednym z kluczowych składników liofilizatu OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, odgrywa istotną rolę w immunoterapii profilaktycznej nawracających zakażeń dróg oddechowych. Preparat zawiera 3,5 mg liofilizatu lizatów bakteryjnych na saszetkę i jest przeznaczony dla pacjentów w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Schemat dawkowania obejmuje podawanie jednej saszetki raz dziennie na czczo przez 10 kolejnych dni w miesiącu, powtarzane przez 3 miesiące (3 cykle), z możliwością powtórzenia terapii w razie potrzeby klinicznej. W trakcie ostrej fazy zakażeń preparat może być stosowany równocześnie z innymi metodami leczenia bez konieczności modyfikacji dawkowania.
Broncho-Vaxom, efekt immunostymulujący, Haemophilus influenzae, immunostymulacja, Klebsiella pneumoniae, leczenie profilaktyczne, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, ostra faza zakażenia, pacjent pediatryczny, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, układ immunologiczny, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Interakcje leku – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Produkt leczniczy Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis), nie wykazuje istotnych klinicznie interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z innymi lekami stosowanymi w terapii. Badania kliniczne i dane pozakliniczne potwierdzają brak wpływu preparatu na skuteczność antybiotyków (beta-laktamowych, makrolidów, chinolonów, tetracyklin), leków przeciwzapalnych (NLPZ i kortykosteroidów), leków przeciwhistaminowych, przeciwgorączkowych (paracetamol, ibuprofen), przeciwkaszlowych i mukolitycznych. Substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310), sodu glutaminian (E 621) oraz mannitol, również nie wykazują interakcji z innymi produktami leczniczymi.
antybiotyk beta-laktamowy, Broncho-Vaxom, chinolon, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, immunomodulacja, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, Klebsiella pneumoniae, kortykosteroid, lek immunosupresyjny, lek mukolityczny, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwhistaminowy, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, makrolid, mannitol, Moraxella catarrhalis, niesteroidowy lek przeciwzapalny, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź poszczepienna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, tetracyklina - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Interakcje
Liofilizat OM-85, będący składnikiem aktywnym Broncho-Vaxom dla dzieci w dawce 3,5 mg, to kompleks bakteryjny zawierający lizaty siedmiu gatunków bakterii odpowiedzialnych za zakażenia dróg oddechowych. Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie wykazano istotnych interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z innymi lekami stosowanymi w pediatrii, w tym z antybiotykami (β-laktamy, makrolidy, tetracykliny), lekami przeciwgorączkowymi (paracetamol, ibuprofen), przeciwalergicznymi (antyhistaminowe, glikokortykosteroidy) oraz lekami stosowanymi w astmie (β2-mimetyki, glikokortykosteroidy wziewne, antyleukotrieny). Brak jest również negatywnego wpływu na skuteczność szczepień oraz leków immunomodulujących, co umożliwia bezpieczne stosowanie OM-85 w terapii skojarzonej u dzieci z nawracającymi infekcjami dróg oddechowych.
alkohol etylowy, antybiotyk, Broncho-Vaxom, działanie immunosupresyjne, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, Haemophilus influenzae, ibuprofen, immunostymulator, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, Klebsiella pneumoniae, lek antyhistaminowy, lek antyleukotrienowy, lek immunomodulujący, lek immunosupresyjny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwastmatyczny, lek przeciwbólowy, lek przeciwdrobnoustrojowy, lek przeciwgorączkowy, liofilizat OM-85, liofilizowany lizat, makrolid, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenie dróg oddechowych, NLPZ, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź poszczepienna, paracetamol, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, tetracyklina, zakażenie dróg oddechowych, β-laktam, β2-mimetyk - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Streptococcus sanguinis, będący składnikiem liofilizowanych lizatów bakteryjnych w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości. Personel medyczny powinien informować pacjentów o możliwości wystąpienia objawów alergicznych i natychmiast przerwać podawanie leku w przypadku ich pojawienia się. Brak jest klinicznych dowodów potwierdzających skuteczność preparatu w profilaktyce zapalenia płuc u dzieci, dlatego nie jest on zalecany do tego celu. Stosowanie u niemowląt poniżej 6. miesiąca życia jest przeciwwskazane ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. W grupie osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie zaobserwowano specyficznych zagrożeń, a badania przedkliniczne nie wykazały nefro- ani hepatotoksyczności. Preparat zawiera minimalną ilość sodu (<1 mmol, czyli 23 mg na saszetkę), co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.
alergia, Broncho-Vaxom, dieta z ograniczeniem sodu, działanie niepożądane, hepatotoksyczność, liofilizat bakteryjny, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, monitorowanie pacjenta, nefrotoksyczność, nietolerancja leku, profilaktyka zapalenia płuc, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie płuc, zawartość sodu - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Streptococcus sanguinis, jeden ze składników liofilizatu bakteryjnego preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, wykazuje ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na procesy reprodukcyjne, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych u ludzi, co wymusza zachowanie ostrożności. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania Broncho-Vaxom w okresie ciąży, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnych ryzykach i konieczności wykluczenia ciąży przed rozpoczęciem terapii. Brak jest również danych dotyczących wpływu preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn.
Broncho-Vaxom, dane farmakokinetyczne, karmienie piersią, liofilizat bakteryjny, liofilizat OM-85, mleko matki, okres laktacji, ostrożność terapeutyczna, parametr płodności, proces reprodukcyjny, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, Streptococcus sanguinis, wiek rozrodczy, wpływ toksyczny, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Dawkowanie i sposób podawania
Liofilizat OM-85, zawarty w produkcie leczniczym Broncho-Vaxom dla dzieci, jest preparatem immunostymulującym stosowanym w profilaktyce nawracających zakażeń dróg oddechowych u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Każda saszetka zawiera 20 mg liofilizatu, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Zalecana dawka to jedna saszetka (3,5 mg) podawana na czczo raz dziennie przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 miesiące. Preparat należy rozpuścić w wodzie, soku owocowym lub mleku, a przygotowaną mieszankę spożyć w całości w ciągu kilku minut po sporządzeniu, po uprzednim zamieszaniu.
Broncho-Vaxom dla dzieci, granulat w saszetkach, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, leczenie profilaktyczne, liofilizat OM-85, mleko modyfikowane, Moraxella catarrhalis, na czczo, nawracające zakażenia dróg oddechowych, nawrót infekcji, ostra faza zakażenia, skuteczność terapii, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, wywiad medyczny, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Broncho-Vaxom dla dzieci w postaci granulatu w saszetkach (3,5 mg) zawiera liofilizat OM-85 (20 mg), będący mieszaniną lizatu bakterii najczęściej wywołujących infekcje dróg oddechowych, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Preparat należy do grupy innych leków układu oddechowego (kod ATC: R07AX) i działa poprzez stymulację układu odpornościowego, co prowadzi do zwiększenia odporności zarówno nieswoistej, jak i swoistej na poziomie systemowym oraz miejscowym w obrębie dróg oddechowych. Mechanizm działania obejmuje aktywację makrofagów, limfocytów B oraz wzrost wydzielania immunoglobulin, zwłaszcza IgA, co wzmacnia miejscową odpowiedź immunologiczną.
działanie immunomodulujące, gronkowiec złocisty, Haemophilus influenzae, immunoglobulina, immunoglobulina A, infekcja dróg oddechowych, infekcja górnych dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, limfocyt T, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mitogen poliklonalny, Moraxella catarrhalis, odpowiedź immunologiczna, paciorkowiec ropotwórczy, pozaszpitalne zapalenie płuc, reakcja mieszana limfocytów, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, stymulacja makrofagów, stymulacja układu odpornościowego, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Przeciwwskazania stosowania
Streptococcus pneumoniae, jako składnik liofilizowanego lizatu bakteryjnego w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci (dawka 3,5 mg), stanowi istotny czynnik immunostymulujący. Przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na Streptococcus pneumoniae lub na substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310, 42 µg/dawka), sodu glutaminian (E 621, 1,515 mg/dawka) oraz mannitol (do 20 mg/dawka). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na antygeny bakteryjne, w tym na Streptococcus pneumoniae, a także na osoby z udokumentowanymi reakcjami anafilaktycznymi na składniki liofilizatu OM-85.
- Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Wskazania do stosowania
Lizaty bakteryjne zawierające Klebsiella pneumoniae, w tym preparat Broncho-Vaxom dla dzieci, stanowią skuteczną profilaktykę nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Broncho-Vaxom zawiera liofilizat OM-85 o łącznej masie 20 mg na saszetkę, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii, w tym Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae. Mechanizm działania opiera się na stymulacji układu immunologicznego poprzez dostarczanie antygenów różnych patogenów dróg oddechowych, co prowadzi do zwiększenia odporności i szybszej odpowiedzi immunologicznej na ekspozycję na rzeczywiste infekcje.
Broncho-Vaxom, epizod zakażenia, galusan propylu, Haemophilus influenzae, infekcja układu oddechowego, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenia dróg oddechowych, pacjent pediatryczny, profilaktyka zakażeń dróg oddechowych, sodu glutaminian, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, stymulacja układu immunologicznego, układ odpornościowy, zaburzenie odporności, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Liofilizat OM-85, będący aktywnym składnikiem preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawiera lizaty bakteryjne m.in. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae oraz Staphylococcus aureus. Przeprowadzone badania przedkliniczne wykazały brak istotnych niepożądanych efektów farmakologicznych oraz toksyczności narządowej i systemowej przy wielokrotnym podawaniu substancji. Testy genotoksyczności nie potwierdziły mutagennego działania liofilizatu, a badania długoterminowe nie wykazały zwiększonego ryzyka kancerogennego. Preparat zawiera 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, co jest dawką stosowaną w badaniach bezpieczeństwa.
aberracja chromosomowa, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, Broncho-Vaxom, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, mutacja genowa, niepożądany efekt farmakologiczny, rozwój embrionalny, rozwój nowotworu, rozwój płodowy, rozwój postnatalny, rozwój pourodzeniowy, rozwój prenatalny, ryzyko mutagenne, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność narządowa, toksyczność przewlekła - Leksykon substancji czynnych
Staphylococcus aureus – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Staphylococcus aureus, obecny w liofilizacie OM-85, jest kluczowym składnikiem preparatu leczniczego Broncho-Vaxom dla dzieci w dawce 3,5 mg, stosowanego w immunostymulacji i profilaktyce nawracających infekcji układu oddechowego. Ocena bezpieczeństwa tego leku wykazała, że nie wywiera on istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, takie jak zdolność koncentracji, czas reakcji czy funkcje poznawcze, które są kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W związku z tym, preparat nie wymaga specjalnych ostrzeżeń dotyczących ograniczeń w tym zakresie, co jest szczególnie istotne w kontekście opiekunów dzieci przyjmujących lek. W praktyce klinicznej lekarze mogą przepisywać Broncho-Vaxom dla dzieci bez konieczności informowania o potencjalnych ograniczeniach w prowadzeniu pojazdów czy obsłudze urządzeń mechanicznych. Produkt zawiera również inne składniki, takie jak galusan propylu (E 310), sodu glutaminian (E 621) oraz mannitol, które nie wpływają negatywnie na zdolności psychomotoryczne. Podkreśla się, że preparat jest dedykowany populacji pediatrycznej, gdzie kwestia prowadzenia pojazdów dotyczy jedynie opiekunów, którzy zachowują pełną funkcjonalność podczas podawania leku. Dokumentacja produktu potwierdza brak istotnego wpływu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, co uspokaja zarówno lekarzy, jak i opiekunów pacjentów.
Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, funkcja psychomotoryczna, funkcja psychomotoryczna i poznawcza, galusan propylu, glutaminian sodu, immunostymulacja, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mannitol, nawracająca infekcja układu oddechowego, populacja pediatryczna, Staphylococcus aureus, zaburzenie funkcji poznawczej - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający liofilizat bakteryjny ze Streptococcus pneumoniae (3,5 mg liofilizatu, w składzie OM-85 20 mg), jest stosowany w profilaktyce nawracających zakażeń dróg oddechowych u dzieci w wieku 6 miesięcy do 12 lat. Dawkowanie obejmuje podanie jednej saszetki dziennie na czczo przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 kolejne miesiące. Preparat należy rozpuścić w wodzie, soku owocowym lub mleku/mleku modyfikowanym i podać bezpośrednio po przygotowaniu, co zapewnia optymalną biodostępność i skuteczność terapeutyczną. W przypadku ostrej fazy zakażenia, Broncho-Vaxom może być stosowany równolegle z odpowiednim leczeniem przeciwinfekcyjnym, stanowiąc uzupełnienie terapii.
biodostępność, Broncho-Vaxom, cykl terapeutyczny, Diplococcus pneumoniae, infekcja dróg oddechowych, leczenie profilaktyczne, leczenie przeciwinfekcyjne, liofilizat bakteryjny, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mleko modyfikowane, nawracające zakażenie dróg oddechowych, ostra faza zakażenia, Streptococcus pneumoniae, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Staphylococcus aureus – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania Staphylococcus aureus jako składnika liofilizatu OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci (3,5 mg) nie wykazały istotnych zagrożeń toksykologicznych. Testy wielokrotnego podawania nie ujawniły efektów kumulacyjnych ani opóźnionych działań toksycznych. Ponadto, badania genotoksyczności potwierdziły brak działania mutagennego, a długoterminowe analizy na modelach zwierzęcych nie wykazały właściwości rakotwórczych. Ocena wpływu na procesy rozrodcze i rozwój potomstwa również nie wykazała negatywnych efektów, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa stosowania u populacji pediatrycznej.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, bezpieczeństwo farmakologiczne, Broncho-Vaxom dla dzieci, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, model zwierzęcy, mutacja genetyczna, proces rozrodczy, profil bezpieczeństwa, rozwój nowotworu, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, rozwój zarodka, Staphylococcus aureus, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, wpływ toksyczny - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Właściwości farmakokinetyczne
Liofilizat OM-85, będący aktywnym składnikiem Broncho-Vaxom dla dzieci, to złożony ekstrakt bakteryjny zawierający lizaty 21 inaktywowanych szczepów bakterii z ośmiu gatunków, w tym Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Preparat dostępny jest w postaci granulatu w saszetkach zawierających 20 mg liofilizatu, z czego 3,5 mg stanowią liofilizowane lizaty bakterii. Ze względu na złożony skład i brak odpowiednich metod analitycznych, konwencjonalne badania farmakokinetyczne są niemożliwe do przeprowadzenia, co utrudnia precyzyjne określenie parametrów farmakokinetycznych substancji czynnej w płynach ustrojowych.
badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, Broncho-Vaxom, ekstrakt bakteryjny, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, inaktywowane szczepy bakterii, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność narządowa, właściwość farmakokinetyczna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Broncho-Vaxom dla dzieci to preparat immunostymulujący zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii pochodzących z ośmiu gatunków patogenów odpowiedzialnych za infekcje dróg oddechowych, w tym Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Ze względu na złożony skład bakteryjny i brak odpowiednich metod analitycznych, standardowe badania farmakokinetyczne nie były możliwe, co uniemożliwia określenie klasycznych parametrów takich jak biodostępność czy okres półtrwania. Preparat dostępny jest w formie granulatu w saszetkach, zawierającego 20 mg liofilizatu OM-85 oraz substancje pomocnicze, co umożliwia precyzyjne dawkowanie u dzieci i wspiera immunoprofilaktykę nawracających infekcji dróg oddechowych.
badanie kliniczne, badanie toksyczności, biodostępność, czas maksymalnego stężenia, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, immunoprofilaktyka, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, okres półtrwania, profil bezpieczeństwa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, szczep bakteryjny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Moraxella catarrhalis – Interakcje
Moraxella catarrhalis, obecna w liofilizowanym lizaście OM-85 preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci w dawce 3,5 mg, jest składnikiem immunostymulującym stosowanym w profilaktyce infekcji dróg oddechowych. Dane kliniczne nie wykazały istotnych interakcji farmakologicznych między Moraxella catarrhalis a innymi lekami, w tym antybiotykami, lekami przeciwgorączkowymi, przeciwzapalnymi oraz przeciwalergicznymi. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310, 42 µg) oraz sód glutaminian (E 621, 1,515 mg), które nie wykazują klinicznie istotnych interakcji. Moraxella catarrhalis w formie inaktywowanej minimalizuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu równocześnie z innymi lekami.
antybiotyk, badanie kliniczne, bakteria Gram-ujemna, Broncho-Vaxom, etanol, galusan propylu, glutaminian sodu, immunostymulacja, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja farmakologiczna, lek immunosupresyjny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwzapalny, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, odpowiedź immunologiczna, preparat immunostymulujący - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Liofilizat OM-85, substancja aktywna preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawiera 20 mg liofilizatu na saszetkę, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatu bakterii (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis). Preparat zawiera również galusan propylu (E 310) w ilości 42 µg oraz glutaminian sodu (E 621) w ilości 1,515 mg, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów. Stosowanie Broncho-Vaxom wiąże się z ryzykiem reakcji alergicznych, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Nie zaleca się stosowania preparatu u niemowląt poniżej 6 miesiąca życia ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz braku potwierdzonej skuteczności w profilaktyce zapalenia płuc u dzieci. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co kwalifikuje go jako produkt „wolny od sodu”, istotny dla pacjentów na diecie niskosodowej.
Broncho-Vaxom, dieta niskosodowa, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, podeszły wiek, produkt wolny od sodu, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Broncho-Vaxom dla dzieci w postaci granulatu (3,5 mg liofilizatu OM-85) zawiera liofilizowane lizaty bakterii odpowiedzialnych za zakażenia dróg oddechowych, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Preparat działa immunostymulująco, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które obejmują reakcje nadwrażliwości (wysypka rumieniowa, obrzęk powiek i twarzy, świąd, duszność) występujące niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) oraz obrzęk naczynioruchowy o częstości nieznanej, stanowiący potencjalne zagrożenie życia. Inne często zgłaszane działania to kaszel, biegunka i bóle brzucha (≥1/100 do <1/10), a także nudności i wymioty (≥1/1 000 do <1/100). Wysypka i pokrzywka również należą do możliwych objawów skórnych, a gorączka i zmęczenie występują niezbyt często.
ból brzucha, ból głowy, duszność, gorączka, Haemophilus influenzae, immunostymulator, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakterii, Moraxella catarrhalis, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, świąd, wymioty, wysypka rumieniowa, wysypka uogólniona, zaburzenie skóry, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Moraxella catarrhalis – Przeciwwskazania stosowania
Moraxella catarrhalis, będąca składnikiem liofilizowanego lizatu bakteryjnego w preparacie immunostymulującym Broncho-Vaxom dla dzieci, występuje w dawce 3,5 mg na saszetkę w ramach łącznej masy 20 mg liofilizatu OM-85. Preparat zawiera również lizaty innych bakterii, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes oraz Streptococcus sanguinis. Stosowanie Broncho-Vaxom jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na Moraxella catarrhalis, liofilizat OM-85 lub substancje pomocnicze, w tym galusan propylu (E 310), sodu glutaminian (E 621) i mannitol. Reakcje alergiczne mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych, co wymaga szczególnej ostrożności przy pierwszym podaniu preparatu.
Branhamella catarrhalis, Broncho-Vaxom dla dzieci, galusan propylu, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość na substancję czynną, Neisseria catarrhalis, preparat immunostymulujący, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, sodu glutaminian, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, szczepionka bakteryjna, test alergiczny, wywiad alergiczny - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pyogenes – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty immunostymulujące zawierające lizaty bakteryjne, w tym Streptococcus pyogenes, takie jak Broncho-Vaxom dla dzieci, wykazują korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Broncho-Vaxom, dostępny w dawce 20 mg liofilizatu OM-85, zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii (m.in. Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus sanguinis, Moraxella catarrhalis), nie wpływa negatywnie na funkcje psychomotoryczne pacjentów. W praktyce klinicznej oznacza to, że pacjenci stosujący ten preparat mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające koncentracji i koordynacji, takie jak prowadzenie pojazdów mechanicznych czy obsługa maszyn.
Broncho-Vaxom, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, Haemophilus influenzae, immunostymulacja, Klebsiella pneumoniae, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwkaszlowy, liofilizat OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, schorzenie dróg oddechowych, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, terapia immunomodulująca - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Liofilizat OM-85, będący substancją czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawiera 3,5 mg lizatów bakteryjnych patogenów układu oddechowego, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Mechanizm działania opiera się na immunomodulacji i stymulacji odpowiedzi immunologicznej, bez wpływu na funkcje poznawcze czy zdolności motoryczne pacjenta. Badania kliniczne potwierdzają, że OM-85 nie powoduje zaburzeń świadomości, senności, nadmiernego pobudzenia, zaburzeń widzenia, zawrotów głowy ani koordynacji ruchowej, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych.
Broncho-Vaxom, funkcja poznawcza, Haemophilus influenzae, immunomodulacja, Klebsiella pneumoniae, koordynacja wzrokowo-ruchowa, liofilizat OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, objaw grypopodobny, odpowiedź immunologiczna, patogen układu oddechowego, preparat immunomodulujący, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie świadomości, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Streptococcus pneumoniae, będący składnikiem liofilizowanych lizatu bakteryjnych, takich jak preparat Broncho-Vaxom dla dzieci (zawierający 3,5 mg lizatów bakteryjnych w saszetce), jest stosowany w immunostymulacji populacji pediatrycznej. Dane kliniczne wskazują, że preparaty te nie wywierają istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę urządzeń mechanicznych. Producent jednoznacznie potwierdza brak negatywnego wpływu na funkcje wymagające pełnej koncentracji, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta podczas terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Działania niepożądane
Preparaty zawierające liofilizat OM-85 z lizatami Haemophilus influenzae, takie jak Broncho-Vaxom dla dzieci, wykazują szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Do najczęstszych objawów należą kaszel, biegunka i bóle brzucha, a także wysypka skórna. Niezbyt często obserwuje się reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka rumieniowa, obrzęki (powiek, twarzy, obwodowe), świąd oraz nudności i wymioty. Z nieznaną częstością zgłaszane są bóle głowy oraz obrzęk naczynioruchowy, który stanowi potencjalne zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji.
ból brzucha, ból głowy, Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, duszność, Haemophilus influenzae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, świąd uogólniony, wysypka rumieniowa, wysypka uogólniona, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Przedawkowanie
Streptococcus pneumoniae, jako składnik liofilizatu OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa nawet w przypadku potencjalnego przedawkowania. Standardowa dawka zawiera 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, a badania toksykologiczne na zwierzętach wykazały, że dawki śmiertelne (LD50) wynoszą ponad 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz ponad 1400 mg/kg u szczurów. Długotrwałe podawanie wysokich dawek (2000 mg/kg/dobę u szczurów przez 6 miesięcy oraz 100 mg/kg/dobę u psów przez 3 miesiące) nie wywołało objawów toksyczności, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu w dawce terapeutycznej i wielokrotnie ją przekraczającej.
badania na szczurach, badania toksykologiczne, Broncho-Vaxom, dawka śmiertelna LD50, dawka terapeutyczna, dwoinka zapalenia płuc, leczenie immunomodulujące, liofilizat OM-85, lizaty bakteryjne, margines bezpieczeństwa, objawy toksyczności, profil bezpieczeństwa, Streptococcus pneumoniae, toksyczność chroniczna, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, zapalenie płuc - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Streptococcus sanguinis, będący składnikiem liofilizatu OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, przeszedł szerokie badania przedkliniczne potwierdzające jego bezpieczeństwo. Testy farmakologiczne nie wykazały negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły istotnych efektów toksycznych, kumulacji substancji ani opóźnionych działań niepożądanych. Ocena genotoksyczności, przeprowadzona zarówno in vitro, jak i in vivo, potwierdziła brak zdolności do uszkodzeń materiału genetycznego.
badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, Broncho-Vaxom, działanie kancerogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt toksyczny, funkcja rozrodcza, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, test genotoksyczności, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ toksyczny - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Działania niepożądane
Streptococcus pneumoniae, jako składnik liofilizatu OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, wykazuje zdolność do stymulacji układu immunologicznego, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości. Reakcje nadwrażliwości, występujące niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), mogą manifestować się wysypką rumieniową, obrzękami (powiek, twarzy, obwodowymi), świądem oraz dusznością, a w rzadkich przypadkach (częstość nieznana) obrzękiem naczynioruchowym, stanowiącym zagrożenie życia. W obrębie układu oddechowego najczęściej obserwuje się kaszel (często, ≥1/100 do <1/10), co wymaga różnicowania z objawami pierwotnej infekcji. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka i bóle brzucha (często, ≥1/100 do <1/10), oraz nudności i wymioty (niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100) mogą wymagać odstawienia preparatu ze względu na ryzyko odwodnienia i pogorszenia stanu pacjenta.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, Broncho-Vaxom, drgawki gorączkowe, dwoinka zapalenia płuc, klatka piersiowa, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, monitoring działań niepożądanych, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, OM-85, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, śródpiersie, Streptococcus pneumoniae, systemowa reakcja immunologiczna, tkanka podskórna, układ oddechowy, wysypka rumieniowa, wysypka uogólniona, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Broncho-Vaxom dla dzieci to preparat immunostymulujący w postaci granulatu w saszetkach, zawierający 3,5 mg liofilizatu OM-85, będącego mieszaniną liofilizowanych lizatów bakterii odpowiedzialnych za infekcje dróg oddechowych, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Substancje pomocnicze obejmują galusan propylu (42 µg), sodu glutaminian (1,515 mg) oraz mannitol do 20 mg. Preparat wykazuje szeroki profil bezpieczeństwa, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii.
dysfagia, granulat w saszetkach, Haemophilus influenzae, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość na substancję czynną, preparat immunostymulujący, profilaktyka infekcji, reakcja alergiczna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizat OM-85 w dawce 20 mg na saszetkę, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii, wśród których znajduje się Streptococcus pneumoniae. Produkt ten, będący mieszaniną lizatu bakteryjnego, może wywoływać reakcje nadwrażliwości, dlatego w przypadku objawów alergicznych leczenie należy przerwać. Nie ma klinicznych dowodów potwierdzających skuteczność Streptococcus pneumoniae zawartego w Broncho-Vaxom w profilaktyce zapalenia płuc, co wyklucza jego rekomendację do tego celu u dzieci. Stosowanie u niemowląt poniżej 6 miesiąca życia jest ograniczone ze względu na brak wystarczających danych klinicznych. Preparat zawiera mniej niż 23 mg sodu na saszetkę, co jest istotne dla pacjentów wymagających ograniczenia spożycia sodu.
badanie toksyczności, Diplococcus pneumoniae, galusan propylu, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, pneumokok, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, substancja aktywna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie płuc - Leksykon leków
Przedawkowanie – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizat OM-85 w dawce 20 mg, w tym 3,5 mg kompleksu lizatów bakteryjnych obejmujących m.in. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes oraz Moraxella catarrhalis. Produkt dostępny jest w formie granulatu w saszetkach i wykazuje bardzo wysoki margines bezpieczeństwa potwierdzony badaniami toksykologicznymi na modelach zwierzęcych. Dawka śmiertelna (LD) wynosi >2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz >1400 mg/kg u szczurów, co znacznie przekracza stosowane dawki terapeutyczne u ludzi. Długoterminowe podawanie wysokich dawek (2000 mg/kg/dobę u szczurów przez 6 miesięcy oraz 100 mg/kg/dobę u psów przez 3 miesiące) nie wykazało objawów toksyczności.
badanie toksykologiczne, Broncho-Vaxom, dane przedkliniczne, dawka śmiertelna, działanie niepożądane, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, leczenie objawowe, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, margines bezpieczeństwa, monitorowanie pacjenta, Moraxella catarrhalis, objaw toksyczności, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pyogenes – Dawkowanie i sposób podawania
Streptococcus pyogenes jest jednym z kluczowych składników liofilizatu OM-85, obecnego w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, stosowanym w profilaktyce nawracających zakażeń dróg oddechowych. Każda saszetka zawiera 3,5 mg lizatów bakteryjnych, w tym Streptococcus pyogenes, i jest przeznaczona dla pacjentów w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Zalecany schemat dawkowania to jedna saszetka dziennie na czczo przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 miesiące. W przypadku ostrej fazy zakażenia preparat może być stosowany równocześnie z innymi metodami leczenia, bez konieczności przerywania profilaktyki. Po zakończeniu standardowego cyklu możliwe jest powtórzenie terapii na podstawie indywidualnej oceny klinicznej pacjenta.
Broncho-Vaxom, leczenie profilaktyczne, leczenie przeciwinfekcyjne, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, nawracające zakażenie dróg oddechowych, ocena kliniczna, odpowiedź na leczenie, ostra faza zakażenia, ostre zakażenie, pacjent pediatryczny, profilaktyka zakażeń, Streptococcus pyogenes, terapia celowana - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Właściwości farmakodynamiczne
Klebsiella pneumoniae, obecna w liofilizowanym lizacie OM-85, stanowi istotny składnik produktu leczniczego Broncho-Vaxom dla dzieci, który zawiera łącznie 3,5 mg lizatu bakteryjnego w dawce 20 mg. Lizat ten obejmuje podtypy ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae oraz inne patogeny układu oddechowego, takie jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis i Moraxella catarrhalis. Mechanizm działania opiera się na immunomodulacji poprzez stymulację makrofagów, aktywację limfocytów B oraz zwiększenie wydzielania immunoglobulin, zwłaszcza IgA w ślinie, co prowadzi do wzmocnienia naturalnych mechanizmów obronnych układu oddechowego. Produkt posiada kod ATC R07AX i jest klasyfikowany jako „inne leki układu oddechowego”.
antygen bakteryjny, błona śluzowa dróg oddechowych, działanie immunomodulujące, Haemophilus influenzae, immunoglobulina IgA, infekcja układu oddechowego, Klebsiella pneumoniae, limfocyt B, limfocyt T, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mitogen poliklonalny, Moraxella catarrhalis, reakcja mieszana limfocytów, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, stymulacja makrofagów, stymulacja układu odpornościowego, swoista odpowiedź immunologiczna, wydzielanie immunoglobulin, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pyogenes – Interakcje
Streptococcus pyogenes, jako składnik liofilizatu OM-85 w dawce 3,5 mg, jest aktywnym komponentem preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, stosowanego w profilaktyce i leczeniu wspomagającym nawracających infekcji dróg oddechowych. Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie wykazano interakcji tego preparatu z antybiotykami (penicyliny, cefalosporyny, makrolidy, chinolony, tetracykliny), niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (ibuprofen, naproksen, diklofenak), lekami przeciwgorączkowymi (paracetamol, kwas acetylosalicylowy), lekami przeciwalergicznymi (desloratadyna, cetirizyna, loratadyna), kortykosteroidami (prednizon, deksametazon, budezonid), lekami stosowanymi w chorobach układu oddechowego (salbutamol, bromek ipratropium, montelukast) oraz szczepionkami (inaktywowanymi i żywymi atenuowanymi). Brak jest również dowodów na interakcje z alkoholem (etanolem), choć preparat jest przeznaczony głównie dla populacji pediatrycznej, u której spożycie alkoholu jest niezalecane.
bezpieczeństwo farmakoterapii, Broncho-Vaxom, glikokortykosteroid, immunomodulacja, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, leczenie wspomagające, lek antyhistaminowy, lek mukolityczny, lek przeciwkaszlowy, lek rozszerzający oskrzela, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, nawracająca infekcja dróg oddechowych, niesteroidowy lek przeciwzapalny, odpowiedź immunologiczna, schemat szczepień ochronnych, Streptococcus pyogenes, szczepionka inaktywowana, szczepionka żywa atenuowana - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Produkt leczniczy Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych (w tym Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis), przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo farmakologiczne. Testy toksykologiczne po wielokrotnym podaniu nie wykazały istotnych klinicznie objawów toksyczności ani kumulacji działania toksycznego. Badania genotoksyczności i mutagenności nie potwierdziły wpływu na materiał genetyczny, a testy kancerogenności nie wykazały potencjału rakotwórczego preparatu. Ponadto, ocena wpływu na funkcje rozrodcze i rozwój potomstwa nie ujawniła negatywnych efektów na płodność, rozwój prenatalny ani postnatalny w modelach zwierzęcych.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, Broncho-Vaxom, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, Haemophilus influenzae, kancerogeneza, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, mutacja genowa, parametr hemodynamiczny, potencjał genotoksyczny, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność reprodukcyjna, zmiana nowotworowa