Przedawkowanie
Streptococcus pyogenes
Streptococcus pyogenes jest jednym z liofilizowanych lizatów bakterii obecnych w preparacie leczniczym Broncho-Vaxom dla dzieci (3,5 mg lizatów bakteryjnych w 20 mg liofilizatu OM-85). Produkt zawiera również lizaty innych patogenów, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Badania toksykologiczne wykazały, że przedawkowanie Broncho-Vaxom nie powoduje zagrożeń dla pacjenta. Dawka śmiertelna (LD50) lizatu Streptococcus pyogenes wynosi ponad 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz ponad 1400 mg/kg u szczurów, co znacznie przekracza stosowane dawki terapeutyczne u ludzi.
Przedawkowanie substancji: Streptococcus pyogenes
Streptococcus pyogenes jest jednym z liofilizowanych lizatów bakterii wchodzących w skład produktu leczniczego Broncho-Vaxom dla dzieci, 3,5 mg, granulat w saszetkach. Preparat ten zawiera liofilizat OM-85 w ilości 20 mg, w którym znajduje się 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii, w tym Streptococcus pyogenes, oraz innych szczepów bakteryjnych takich jak: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus sanguinis i Moraxella catarrhalis. 1
Bezpieczeństwo w przypadku przedawkowania
Na podstawie dostępnych danych wykazano, że przedawkowanie produktu leczniczego Broncho-Vaxom, zawierającego m.in. liofilizat Streptococcus pyogenes, nie powoduje żadnych zagrożeń dla bezpieczeństwa pacjenta. Badania toksykologiczne przeprowadzone na zwierzętach doświadczalnych potwierdziły wysoki profil bezpieczeństwa tej substancji czynnej. 2
Dawki toksyczne w badaniach na zwierzętach
W przeprowadzonych badaniach toksykologicznych ustalono parametry bezpieczeństwa dla lizatu bakteryjnego zawierającego Streptococcus pyogenes. Dawka śmiertelna (LD50) została określona na ponad 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz ponad 1400 mg/kg masy ciała u szczurów, co znacznie przekracza dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. 3
Badania długoterminowe toksyczności
W ramach oceny bezpieczeństwa długoterminowego stosowania przeprowadzono również badania z użyciem przewlekłego podawania produktu leczniczego Broncho-Vaxom. W badaniach tych nie zaobserwowano żadnych przedmiotowych objawów toksyczności po doustnym podawaniu preparatu w dawce 2000 mg/kg mc./dobę przez 6 miesięcy u szczurów. Podobnie, nie wykazano objawów toksyczności przy podawaniu produktu w dawce 100 mg/kg mc./dobę przez 3 miesiące u psów. 4
Objawy przedawkowania
| Objaw przedawkowania | Opis | Dawka związana z objawem |
|---|---|---|
| Brak objawów klinicznych u ludzi | Na podstawie dostępnych danych nie odnotowano objawów przedawkowania u pacjentów przyjmujących Broncho-Vaxom zawierający lizat Streptococcus pyogenes | Nie określono |
| Brak toksyczności u szczurów | W badaniach długoterminowych nie zaobserwowano przedmiotowych objawów toksyczności | 2000 mg/kg mc./dobę przez 6 miesięcy |
| Brak toksyczności u psów | W badaniach średnioterminowych nie zaobserwowano przedmiotowych objawów toksyczności | 100 mg/kg mc./dobę przez 3 miesiące |
| Dawka śmiertelna u myszy (LD50) | Dawka powodująca śmierć 50% badanych zwierząt | >2000 mg/kg mc. |
| Dawka śmiertelna u szczurów (LD50) | Dawka powodująca śmierć 50% badanych zwierząt | >1400 mg/kg mc. |
5
Wnioski kliniczne
Na podstawie przedstawionych danych można stwierdzić, że przedawkowanie lizatu bakteryjnego zawierającego Streptococcus pyogenes, który jest składnikiem produktu leczniczego Broncho-Vaxom dla dzieci, charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. Nie odnotowano żadnych zagrożeń dla bezpieczeństwa stosowania związanych z przedawkowaniem tego preparatu. Dostępne wyniki badań toksykologicznych przeprowadzonych na różnych gatunkach zwierząt potwierdzają ten wniosek. 6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania