Właściwości farmakokinetyczne
Streptococcus pyogenes

Właściwości farmakokinetyczne Streptococcus pyogenes

Streptococcus pyogenes stanowi jeden z ośmiu gatunków bakterii, których liofilizowane frakcje wchodzą w skład ekstraktu bakteryjnego będącego aktywnym składnikiem produktu leczniczego Broncho-Vaxom dla dzieci. Ekstrakt ten, znany jako liofilizat OM-85, zawiera 21 różnych inaktywowanych szczepów bakteryjnych, w tym Streptococcus pyogenes, który odgrywa istotną rolę w procesie immunomodulacji organizmu.¹

Wchłanianie i ograniczenia badań farmakokinetycznych

Ze względu na złożony charakter preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierającego liofilizowane lizaty bakteryjne w tym Streptococcus pyogenes, przeprowadzenie konwencjonalnych badań farmakokinetycznych napotkało znaczące trudności. Główne przeszkody wynikały z wieloskładnikowej natury produktu oraz braku odpowiednich metod analitycznych, które mogłyby precyzyjnie określić losy poszczególnych składników bakteryjnych, w tym S. pyogenes, w organizmie po podaniu doustnym.²

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Dane dotyczące stosowania lizatów bakteryjnych zawierających Streptococcus pyogenes u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek są ograniczone. Istotne jest jednak, że w przeprowadzonych badaniach przedklinicznych dotyczących toksyczności nie zaobserwowano żadnych objawów nefrotoksyczności u badanych zwierząt (szczurów i psów). Na podstawie tych wyników uznano, że stosowanie preparatu zawierającego lizaty S. pyogenes u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek nie budzi zastrzeżeń pod kątem bezpieczeństwa terapeutycznego.³

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby brakuje konkretnych danych klinicznych dotyczących stosowania lizatów bakteryjnych zawierających Streptococcus pyogenes. Jednakże, podobnie jak w przypadku zaburzeń czynności nerek, badania przedkliniczne nie wykazały żadnych objawów hepatotoksyczności u zwierząt doświadczalnych (szczurów i psów). W związku z tym stosowanie produktu zawierającego S. pyogenes u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby uznaje się za bezpieczne pod względem potencjalnego wpływu na ten narząd.⁴

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

W badaniach klinicznych dotyczących liofilizowanych lizatów bakteryjnych, w tym Streptococcus pyogenes, uczestniczyła szeroka reprezentacja osób w podeszłym wieku. Co istotne, nie stwierdzono żadnych szczególnych zagrożeń dla bezpieczeństwa ogólnego w tej grupie wiekowej, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatów zawierających lizaty S. pyogenes również u starszych pacjentów.⁵

Skład i ilość Streptococcus pyogenes w preparacie

W produkcie Broncho-Vaxom dla dzieci, Streptococcus pyogenes stanowi jeden z siedmiu gatunków bakterii wchodzących w skład liofilizatu OM-85. Jedna dawka (saszetka) zawiera 20 mg liofilizatu OM-85, w którym łączna zawartość wszystkich liofilizowanych lizatów bakteryjnych wynosi 3,5 mg. W skład tych lizatów wchodzą m.in. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis (viridans) oraz Moraxella catarrhalis.⁶