Streptococcus sanguinis
Streptococcus sanguinis (dawniej znany jako Streptococcus sanguis) to gatunek bakterii należący do paciorkowców wiridujących, stanowiący istotny element fizjologicznej flory jamy ustnej człowieka. Bakteria ta kolonizuje powierzchnię zębów, tworząc biofilm i stanowiąc jeden z pierwszych mikroorganizmów kolonizujących jamę ustną u niemowląt po wyrznięciu się zębów.
S. sanguinis odgrywa dwojaką rolę w organizmie człowieka. Z jednej strony przyczynia się do utrzymania równowagi mikrobiologicznej w jamie ustnej, hamując wzrost patogennych bakterii, w tym Streptococcus mutans odpowiedzialnego za próchnicę. Z drugiej strony, przy upośledzeniu odporności lub uszkodzeniu tkanek, może przemieszczać się do krwiobiegu i wywoływać infekcyjne zapalenie wsierdzia, szczególnie u pacjentów z wadami zastawkowymi serca.
W diagnostyce mikrobiologicznej S. sanguinis charakteryzuje się zdolnością do produkcji wodorku wodoru, co odróżnia go od innych paciorkowców wiridujących. Bakteria wykazuje wrażliwość na większość antybiotyków β-laktamowych, makrolidów i klindamycynę, choć coraz częściej obserwuje się szczepy o zmniejszonej wrażliwości na penicylinę. W profilaktyce infekcyjnego zapalenia wsierdzia u pacjentów z grupy ryzyka zaleca się antybiotykoterapię przed zabiegami stomatologicznymi mogącymi wywołać bakteriemię.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pyogenes – Właściwości farmakokinetyczne
Streptococcus pyogenes jest jednym z ośmiu gatunków bakterii wchodzących w skład liofilizowanego ekstraktu bakteryjnego OM-85, stanowiącego aktywny składnik preparatu leczniczego Broncho-Vaxom dla dzieci. Preparat zawiera 21 inaktywowanych szczepów bakteryjnych, a jedna dawka (saszetka) zawiera 20 mg liofilizatu OM-85, w tym 3,5 mg łącznej masy lizatów bakteryjnych, wśród których znajduje się S. pyogenes. Ze względu na wieloskładnikowy charakter produktu, konwencjonalne badania farmakokinetyczne są utrudnione, a brak precyzyjnych metod analitycznych uniemożliwia dokładne śledzenie losów poszczególnych składników po podaniu doustnym. W badaniach przedklinicznych nie wykazano nefro- ani hepatotoksyczności u zwierząt (szczurów i psów), co sugeruje bezpieczeństwo stosowania preparatu u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek i wątroby.
badanie przedkliniczne, Broncho-Vaxom, ekstrakt bakteryjny, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, immunomodulacja, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające lizaty bakteryjne, w tym Streptococcus sanguinis (dawniej Streptococcus viridans), wykazują korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście funkcji psychomotorycznych. Badania kliniczne preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierającego 3,5 mg liofilizatu bakteryjnego z udziałem Streptococcus sanguinis, nie wykazały wpływu na koordynację wzrokowo-ruchową, czas reakcji ani zdolność do wykonywania złożonych czynności wymagających koncentracji, co jest kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, preparaty te nie mają istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co dotyczy zarówno samego Streptococcus sanguinis, jak i kompleksu lizatów bakterii, w tym Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes oraz Moraxella catarrhalis.
Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, koordynacja wzrokowo-ruchowa, liofilizat bakteryjny OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, politerapia, preparat immunomodulujący, reakcja niepożądana, schorzenie współistniejące, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans - Leksykon substancji czynnych
Staphylococcus aureus – Właściwości farmakodynamiczne
Staphylococcus aureus jest kluczowym składnikiem liofilizowanego lizatu bakteryjnego OM-85, zawartego w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, który zawiera 3,5 mg lizatów S. aureus w łącznej dawce 20 mg liofilizatu OM-85 na saszetkę. Produkt ten wykazuje działanie immunomodulujące poprzez stymulację układu odpornościowego, co potwierdzają badania przedkliniczne i kliniczne. Mechanizmy działania obejmują aktywację makrofagów, limfocytów B oraz zwiększenie wydzielania immunoglobulin w błonach śluzowych dróg oddechowych, co wzmacnia miejscową barierę immunologiczną i zwiększa odporność na zakażenia dróg oddechowych wywoływane przez S. aureus i inne patogeny.
czynnik etiologiczny zakażenia, działanie immunomodulujące, Haemophilus influenzae, immunoglobulina, immunoglobulina A, Klebsiella pneumoniae, komórka żerna, limfocyt B, limfocyt T, liofilizat bakteryjny, lizat bakteryjny, mitogen poliklonalny, Moraxella catarrhalis, odpowiedź immunologiczna, patogen dróg oddechowych, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, stymulacja makrofagów, stymulacja układu odpornościowego, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Właściwości farmakodynamiczne
Streptococcus sanguinis, dawniej klasyfikowany jako Streptococcus viridans, jest jednym z kluczowych składników liofilizowanego lizatu bakteryjnego OM-85, obecnego w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci. Lizat ten, o całkowitej masie 20 mg na saszetkę, zawiera 3,5 mg właściwych lizatów bakteryjnych, w tym S. sanguinis oraz inne patogeny dróg oddechowych, takie jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Moraxella catarrhalis. Kompleks antygenowy stymuluje układ immunologiczny, wywołując wielokierunkową odpowiedź immunologiczną, obejmującą aktywację makrofagów, limfocytów B oraz zwiększenie wydzielania immunoglobulin, zwłaszcza IgA, na błonach śluzowych dróg oddechowych, co wzmacnia barierę ochronną przed patogenami wziewnymi.
błona śluzowa dróg oddechowych, Broncho-Vaxom, Haemophilus influenzae, IgA, immunoglobulina, immunoglobulina A, immunomodulacja, immunostymulacja, Klebsiella pneumoniae, kompleks antygenowy, limfocyt B, limfocyt T, lizat bakteryjny, lizat bakteryjny OM-85, makrofag, mitogen poliklonalny, Moraxella catarrhalis, nawracająca infekcja dróg oddechowych, odporność nieswoista, odporność swoista, patogen dróg oddechowych, patogen układu oddechowego, przeciwciało, reakcja mieszana limfocytów, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Moraxella catarrhalis – Właściwości farmakokinetyczne
Moraxella catarrhalis, będąca jednym z 21 inaktywowanych szczepów bakterii zawartych w liofilizowanym lizacie bakteryjnym OM-85 (3,5 mg), stanowi aktywny składnik preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci. Produkt ten zawiera również inne patogeny układu oddechowego, takie jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae czy Staphylococcus aureus. Ze względu na złożoność preparatu oraz brak specyficznych metod analitycznych, nie przeprowadzono klasycznych badań farmakokinetycznych dla Moraxella catarrhalis ani pozostałych składników, co uniemożliwia określenie parametrów takich jak biodostępność, objętość dystrybucji, klirens czy okres półtrwania.
badanie farmakokinetyczne, Branhamella catarrhalis, ekstrakt bakteryjny, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, inaktywowany szczep bakterii, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, patogen układu oddechowego, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Przedawkowanie
Streptococcus sanguinis, będący składnikiem liofilizatu OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, występuje w dawce 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych na saszetkę, wraz z innymi bakteriami takimi jak Haemophilus influenzae czy Streptococcus pneumoniae. Badania toksykologiczne wykazały, że dawka śmiertelna (LD50) preparatu przekracza 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz 1400 mg/kg u szczurów, co znacznie przewyższa stosowane dawki terapeutyczne. Długoterminowe podawanie ponadterapeutycznych dawek (2000 mg/kg/dobę u szczurów przez 6 miesięcy oraz 100 mg/kg/dobę u psów przez 3 miesiące) nie wykazało objawów toksyczności, potwierdzając wysoki profil bezpieczeństwa preparatu.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, dawka ponadterapeutyczna, dawka śmiertelna, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, toksyczność - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Wskazania do stosowania
Streptococcus sanguinis, będący składnikiem liofilizowanego kompleksu bakteryjnego OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, występuje w dawce 3,5 mg granulatu w saszetkach. Preparat jest wskazany do profilaktyki nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dzieci w wieku 6 miesięcy do 12 lat, szczególnie u pacjentów z tendencją do częstych infekcji wymagających antybiotykoterapii. Kompleks OM-85 zawiera siedem szczepów bakteryjnych, w tym Streptococcus sanguinis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes oraz Moraxella catarrhalis, co pozwala na szeroką immunostymulację układu odpornościowego i zmniejszenie częstości oraz nasilenia objawów infekcji dróg oddechowych u dzieci. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (42 µg), sodu glutaminian (1,515 mg) oraz mannitol (do 20 mg).
angina paciorkowcowa, antybiotykoterapia, Haemophilus influenzae, immunomodulacja, immunostymulacja, Klebsiella pneumoniae, leczenie przeciwinfekcyjne, liofilizat OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenia dróg oddechowych, nawracające zapalenie oskrzeli, odpowiedź immunologiczna, pozaszpitalne zapalenie płuc, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, stymulacja układu immunologicznego, zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Wskazania do stosowania
Liofilizat OM-85, zawarty w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, jest wskazany do profilaktyki nawracających zakażeń dróg oddechowych u pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Preparat zawiera 20 mg liofilizatu OM-85 w jednej dawce (saszetce) o masie 3,5 mg, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych pochodzących z patogenów takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Broncho-Vaxom jest stosowany w profilaktyce infekcji zarówno górnych, jak i dolnych dróg oddechowych, szczególnie u dzieci z nawracającymi epizodami zakażeń, w okresie jesienno-zimowym oraz u dzieci rozpoczynających uczęszczanie do żłobka lub przedszkola.
angina paciorkowcowa, antybiotyk, antygen bakteryjny, górne drogi oddechowe, Haemophilus influenzae, infekcja górnych dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nawracająca infekcja górnych dróg oddechowych, nawracająca infekcja układu oddechowego, populacja pediatryczna, pozaszpitalne zapalenie płuc, profilaktyka zakażeń dróg oddechowych, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zakażenie dróg oddechowych, zakażenie układu oddechowego, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie oskrzeli, zapalenie oskrzelików, zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Przeciwwskazania stosowania
Klebsiella pneumoniae jest jednym ze szczepów bakteryjnych wchodzących w skład liofilizatu OM-85, stanowiącego substancję czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierającego 3,5 mg lizatów bakteryjnych w jednej saszetce. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na liofilizat OM-85 lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym galusan propylu (42 µg), sodu glutaminian (1,515 mg) oraz mannitol (do 20 mg). Reakcje nadwrażliwości mogą mieć charakter od łagodnych (świąd, wysypka) do ciężkich (wstrząs anafilaktyczny), a szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią alergii na podobne lizaty bakteryjne ze względu na możliwość reaktywności krzyżowej antygenów.
antygen bakteryjny, Broncho-Vaxom, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reaktywność krzyżowa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, wstrząs anafilaktyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Broncho-Vaxom dla dzieci jest dostępny w formie granulatu w saszetkach, z każdą saszetką zawierającą 3,5 mg substancji czynnej w postaci liofilizowanego lizatu bakteryjnego OM-85 (20 mg), pochodzącego z siedmiu szczepów bakterii: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (42 µg), glutaminian sodu (1,515 mg), mannitol, skrobię żelowaną, magnezu krzemian i magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i organoleptyczne granulatu. Opakowania zawierają 10 lub 30 saszetek po 240 mg granulatu każda, a lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
galusan propylu, glutaminian sodu, granulat w saszetkach, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, krzemian magnezu, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, skrobia żelowana, Staphylococcus aureus, stearynian magnezu, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Dawkowanie i sposób podawania
Broncho-Vaxom dla dzieci to preparat zawierający liofilizowane lizaty bakteryjne, w tym dwa podgatunki Klebsiella pneumoniae (ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae), o łącznej zawartości 3,5 mg w jednej saszetce. Produkt jest przeznaczony dla pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 miesięcy do 12 lat i stosowany w profilaktyce nawracających zakażeń dróg oddechowych. Dawkowanie obejmuje podanie 1 saszetki na czczo raz dziennie przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 miesiące (łącznie 30 saszetek). Możliwe jest powtórzenie cyklu w zależności od oceny klinicznej. Preparat może być stosowany także w ostrej fazie zakażeń, równocześnie z innymi metodami leczenia.
Broncho-Vaxom, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, leczenie profilaktyczne, liofilizat, lizaty bakteryjne, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenia dróg oddechowych, OM-85, ostra faza zakażenia, patogen bakteryjny, profilaktyka zakażeń, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Działania niepożądane
Streptococcus sanguinis, będący składnikiem liofilizatu bakteryjnego OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, jest jednym z siedmiu szczepów bakteryjnych stosowanych w celu modulacji układu immunologicznego. Działania niepożądane związane z tym preparatem są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i przejściowe, obejmując reakcje nadwrażliwości o częstości niezbyt częstej (≥1/1 000 do <1/100), takie jak wysypka rumieniowa, obrzęk powiek, twarzy i obwodowy, świąd oraz duszność. Obrzęk naczynioruchowy, choć rzadki (częstość nieznana), stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji. Inne działania niepożądane to ból głowy (częstość nieznana), kaszel (często, ≥1/100 do <1/10), biegunka i bóle brzucha (często, ≥1/100 do <1/10), nudności i wymioty (niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100), a także wysypka i pokrzywka (często i niezbyt często odpowiednio). Gorączka (>37,5°C) i zmęczenie występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100).
ból brzucha, ból głowy, Broncho-Vaxom, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny OM-85, lizat bakteryjny, monitorowanie działań niepożądanych, Moraxella catarrhalis, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, wysypka rumieniowa, wysypka uogólniona, zaburzenia ogólne, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pyogenes – Przeciwwskazania stosowania
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizowane lizat bakteryjny Streptococcus pyogenes oraz inne szczepy, takie jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym galusan propylu (E 310), sodu glutaminian (E 621) oraz mannitol. Reakcje alergiczne mogą dotyczyć zarówno Streptococcus pyogenes, jak i pozostałych składników liofilizatu OM-85, co wymaga rezygnacji z terapii u pacjentów z udokumentowaną alergią na lizaty bakteryjne.
Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość na substancje, preparat immunomodulujący, reakcja alergiczna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Interakcje
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, w tym Haemophilus influenzae, i charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych. Dotychczasowe dane kliniczne i farmakologiczne nie wykazały istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi, w tym z lekami immunosupresyjnymi, gdzie potencjalna interakcja farmakodynamiczna pozostaje jedynie teoretyczna i niepotwierdzona klinicznie. Ponadto, brak jest udokumentowanych interakcji z alkoholem etylowym, co jednak nie jest istotne klinicznie ze względu na pediatryczne przeznaczenie preparatu. W składzie preparatu znajdują się także substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E310), sodu glutaminian (E621) oraz mannitol, które nie wykazały dotychczas klinicznie istotnych interakcji.
Broncho-Vaxom, choroba współistniejąca, efekt immunostymulujący, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, interakcja farmakodynamiczna, interakcja międzylekowa, interakcja z alkoholem, Klebsiella pneumoniae, lek immunosupresyjny, liofilizat OM-85, mannitol, Moraxella catarrhalis, populacja pediatryczna, produkt immunostymulujący, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pyogenes – Przedawkowanie
Streptococcus pyogenes jest jednym z liofilizowanych lizatów bakterii obecnych w preparacie leczniczym Broncho-Vaxom dla dzieci (3,5 mg lizatów bakteryjnych w 20 mg liofilizatu OM-85). Produkt zawiera również lizaty innych patogenów, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Badania toksykologiczne wykazały, że przedawkowanie Broncho-Vaxom nie powoduje zagrożeń dla pacjenta. Dawka śmiertelna (LD50) lizatu Streptococcus pyogenes wynosi ponad 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz ponad 1400 mg/kg u szczurów, co znacznie przekracza stosowane dawki terapeutyczne u ludzi.
badanie długoterminowe, badanie toksykologiczne, Broncho-Vaxom, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, Moraxella catarrhalis, objaw toksyczności, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność długoterminowa - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Przedawkowanie
Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera 3,5 mg liofilizatu bakteryjnego, w tym lizaty Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, będące częścią kompozycji OM-85. Badania toksykologiczne wykazały bardzo wysoki margines bezpieczeństwa, z dawką śmiertelną (LD) powyżej 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz powyżej 1400 mg/kg u szczurów, co znacznie przekracza dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Długoterminowe badania na szczurach (2000 mg/kg/dobę przez 6 miesięcy) oraz na psach (100 mg/kg/dobę przez 3 miesiące) nie wykazały objawów toksyczności, potwierdzając bezpieczeństwo preparatu nawet przy wielokrotnym przekroczeniu dawek terapeutycznych.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, lizat bakteryjny, margines bezpieczeństwa, Moraxella catarrhalis, profil bezpieczeństwa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność - Leksykon substancji czynnych
Moraxella catarrhalis – Dawkowanie i sposób podawania
Moraxella catarrhalis, będąca jednym z kluczowych patogenów dróg oddechowych, jest składnikiem liofilizatu OM-85, stanowiącego substancję czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci. Preparat zawiera 3,5 mg liofilizatu bakteryjnego, w którym Moraxella catarrhalis współwystępuje z innymi bakteriami takimi jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus oraz Streptococcus pyogenes i sanguinis. Broncho-Vaxom jest wskazany dla pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, z dawkowaniem jednej saszetki (3,5 mg) na dobę, podawanej na czczo. Standardowy cykl profilaktyczny obejmuje podawanie preparatu przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 miesiące, z możliwością powtórzenia w przypadku nawracających infekcji dróg oddechowych. W fazie ostrej zakażenia preparat może być stosowany równocześnie z innymi terapiami przeciwbakteryjnymi, co umożliwia synergistyczne działanie immunomodulujące i antybakteryjne.
Branhamella catarrhalis, Broncho-Vaxom, działanie przeciwbakteryjne, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenie dróg oddechowych, Neisseria catarrhalis, ostra faza zakażenia, patogen dróg oddechowych, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, terapia immunomodulująca, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Właściwości farmakokinetyczne
Streptococcus sanguinis, dawniej klasyfikowany jako Streptococcus viridans, jest jednym z siedmiu gatunków bakterii wchodzących w skład liofilizatu OM-85, aktywnego składnika leku Broncho-Vaxom dla dzieci. Preparat zawiera 20 mg liofilizatu OM-85 na saszetkę, z czego 3,5 mg stanowią liofilizowane lizaty bakterii, w tym Streptococcus sanguinis oraz inne patogeny dróg oddechowych, takie jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Moraxella catarrhalis. Ze względu na wieloskładnikowy charakter preparatu, standardowe badania farmakokinetyczne nie są możliwe, a brak metod analitycznych uniemożliwia ocenę biodostępności i dystrybucji poszczególnych komponentów lizatu bakteryjnego w organizmie. Dane kliniczne dotyczące stosowania Broncho-Vaxom u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby są ograniczone, jednak przedkliniczne badania toksyczności nie wykazały nefro- ani hepatotoksyczności u zwierząt doświadczalnych (szczury, psy). W populacji osób starszych nie zaobserwowano specyficznych zagrożeń bezpieczeństwa, co sugeruje brak istotnych zmian farmakokinetycznych lizatu bakteryjnego zawierającego Streptococcus sanguinis w tej grupie wiekowej. W związku z powyższym stosowanie Broncho-Vaxom u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby oraz u osób w podeszłym wieku nie budzi zastrzeżeń pod kątem bezpieczeństwa.
badanie farmakokinetyczne, badanie kliniczne, badanie toksyczności, biodostępność i dystrybucja, Branhamella catarrhalis, Broncho-Vaxom, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Dawkowanie i sposób podawania
Streptococcus sanguinis, będący jednym z kluczowych składników liofilizatu OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, odgrywa istotną rolę w immunoterapii profilaktycznej nawracających zakażeń dróg oddechowych. Preparat zawiera 3,5 mg liofilizatu lizatów bakteryjnych na saszetkę i jest przeznaczony dla pacjentów w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Schemat dawkowania obejmuje podawanie jednej saszetki raz dziennie na czczo przez 10 kolejnych dni w miesiącu, powtarzane przez 3 miesiące (3 cykle), z możliwością powtórzenia terapii w razie potrzeby klinicznej. W trakcie ostrej fazy zakażeń preparat może być stosowany równocześnie z innymi metodami leczenia bez konieczności modyfikacji dawkowania.
Broncho-Vaxom, efekt immunostymulujący, Haemophilus influenzae, immunostymulacja, Klebsiella pneumoniae, leczenie profilaktyczne, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, ostra faza zakażenia, pacjent pediatryczny, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, układ immunologiczny, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Właściwości farmakokinetyczne
Haemophilus influenzae jest jednym z ośmiu gatunków bakterii wchodzących w skład liofilizowanego lizatu bakteryjnego OM-85, stanowiącego substancję czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci. Produkt zawiera 20 mg liofilizatu OM-85, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii, w tym Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Ze względu na wieloskładnikowy charakter preparatu oraz brak odpowiednich metod analitycznych, standardowe badania farmakokinetyczne nie były możliwe do przeprowadzenia dla poszczególnych składników, w tym Haemophilus influenzae.
badanie farmakokinetyczne, Broncho-Vaxom, galusan propylu, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, inaktywowany szczep bakterii, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, sodu glutaminian, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność nerkowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Interakcje
Liofilizat OM-85, będący składnikiem aktywnym Broncho-Vaxom dla dzieci w dawce 3,5 mg, to kompleks bakteryjny zawierający lizaty siedmiu gatunków bakterii odpowiedzialnych za zakażenia dróg oddechowych. Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie wykazano istotnych interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z innymi lekami stosowanymi w pediatrii, w tym z antybiotykami (β-laktamy, makrolidy, tetracykliny), lekami przeciwgorączkowymi (paracetamol, ibuprofen), przeciwalergicznymi (antyhistaminowe, glikokortykosteroidy) oraz lekami stosowanymi w astmie (β2-mimetyki, glikokortykosteroidy wziewne, antyleukotrieny). Brak jest również negatywnego wpływu na skuteczność szczepień oraz leków immunomodulujących, co umożliwia bezpieczne stosowanie OM-85 w terapii skojarzonej u dzieci z nawracającymi infekcjami dróg oddechowych.
alkohol etylowy, antybiotyk, Broncho-Vaxom, działanie immunosupresyjne, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, Haemophilus influenzae, ibuprofen, immunostymulator, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, Klebsiella pneumoniae, lek antyhistaminowy, lek antyleukotrienowy, lek immunomodulujący, lek immunosupresyjny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwastmatyczny, lek przeciwbólowy, lek przeciwdrobnoustrojowy, lek przeciwgorączkowy, liofilizat OM-85, liofilizowany lizat, makrolid, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenie dróg oddechowych, NLPZ, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź poszczepienna, paracetamol, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, tetracyklina, zakażenie dróg oddechowych, β-laktam, β2-mimetyk - Leksykon substancji czynnych
Moraxella catarrhalis – Wskazania do stosowania
Moraxella catarrhalis, Gram-ujemny patogen dróg oddechowych, jest jednym z siedmiu składników liofilizowanego lizatu bakteryjnego zawartego w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci (3,5 mg lizatu w saszetce o całkowitej masie 20 mg). Produkt ten jest wskazany do profilaktyki nawracających infekcji dróg oddechowych u dzieci w wieku 6 miesięcy do 12 lat, szczególnie u pacjentów z historią ≥3-4 epizodów infekcji w sezonie jesienno-zimowym, uczęszczających do żłobków/przedszkoli oraz z nawracającym zapaleniem ucha środkowego i zatok przynosowych. Broncho-Vaxom nie jest przeznaczony do leczenia aktywnych infekcji, a jego stosowanie powinno być rozpoczęte przed sezonem zwiększonej zachorowalności.
bakteria Gram-ujemna, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nawracające ostre zapalenie ucha środkowego, nawracające zakażenie dróg oddechowych, odporność miejscowa, ostre zapalenie ucha środkowego, profilaktyka sezonowa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaostrzenie przewlekłej choroby układu oddechowego, zapalenie zatok przynosowych - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat leczniczy Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizowany lizat bakteryjny Klebsiella pneumoniae wchodzący w skład kompleksu OM-85, o łącznej zawartości 3,5 mg w dawce 20 mg liofilizatu. Produkt obejmuje również lizaty innych bakterii, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Broncho-Vaxom jest wskazany głównie dla dzieci i występuje w formie granulatu w saszetkach, co ułatwia dawkowanie i stosowanie. Preparat nie wykazuje działania ośrodkowego ani ogólnoustrojowego, które mogłoby wpływać na funkcje psychomotoryczne, percepcję, uwagę czy zdolność podejmowania decyzji.
Broncho-Vaxom, działanie ogólnoustrojowe, efekt niepożądany, funkcja psychomotoryczna, granulat leku, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, lizat bakterii, lizat bakteryjny OM-85, Moraxella catarrhalis, ośrodkowy układ nerwowy, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Streptococcus sanguinis, będący składnikiem liofilizowanych lizatów bakteryjnych w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości. Personel medyczny powinien informować pacjentów o możliwości wystąpienia objawów alergicznych i natychmiast przerwać podawanie leku w przypadku ich pojawienia się. Brak jest klinicznych dowodów potwierdzających skuteczność preparatu w profilaktyce zapalenia płuc u dzieci, dlatego nie jest on zalecany do tego celu. Stosowanie u niemowląt poniżej 6. miesiąca życia jest przeciwwskazane ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. W grupie osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie zaobserwowano specyficznych zagrożeń, a badania przedkliniczne nie wykazały nefro- ani hepatotoksyczności. Preparat zawiera minimalną ilość sodu (<1 mmol, czyli 23 mg na saszetkę), co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.
alergia, Broncho-Vaxom, dieta z ograniczeniem sodu, działanie niepożądane, hepatotoksyczność, liofilizat bakteryjny, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, monitorowanie pacjenta, nefrotoksyczność, nietolerancja leku, profilaktyka zapalenia płuc, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie płuc, zawartość sodu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii (m.in. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, stosowanie tego leku nie powoduje upośledzenia funkcji psychomotorycznych, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjentów wykonujących czynności wymagające koncentracji, koordynacji i szybkiego czasu reakcji. Mimo to, lekarz powinien uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta, możliwe interakcje z innymi lekami oraz wpływ choroby podstawowej na sprawność psychomotoryczną.
bezpieczeństwo farmakoterapii, Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, Haemophilus influenzae, historia choroby, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, koordynacja ruchowa, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, ośrodkowy układ nerwowy, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Streptococcus sanguinis, jeden ze składników liofilizatu bakteryjnego preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, wykazuje ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na procesy reprodukcyjne, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych u ludzi, co wymusza zachowanie ostrożności. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania Broncho-Vaxom w okresie ciąży, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnych ryzykach i konieczności wykluczenia ciąży przed rozpoczęciem terapii. Brak jest również danych dotyczących wpływu preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn.
Broncho-Vaxom, dane farmakokinetyczne, karmienie piersią, liofilizat bakteryjny, liofilizat OM-85, mleko matki, okres laktacji, ostrożność terapeutyczna, parametr płodności, proces reprodukcyjny, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, Streptococcus sanguinis, wiek rozrodczy, wpływ toksyczny, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Dawkowanie i sposób podawania
Liofilizat OM-85, zawarty w produkcie leczniczym Broncho-Vaxom dla dzieci, jest preparatem immunostymulującym stosowanym w profilaktyce nawracających zakażeń dróg oddechowych u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Każda saszetka zawiera 20 mg liofilizatu, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Zalecana dawka to jedna saszetka (3,5 mg) podawana na czczo raz dziennie przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 miesiące. Preparat należy rozpuścić w wodzie, soku owocowym lub mleku, a przygotowaną mieszankę spożyć w całości w ciągu kilku minut po sporządzeniu, po uprzednim zamieszaniu.
Broncho-Vaxom dla dzieci, granulat w saszetkach, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, leczenie profilaktyczne, liofilizat OM-85, mleko modyfikowane, Moraxella catarrhalis, na czczo, nawracające zakażenia dróg oddechowych, nawrót infekcji, ostra faza zakażenia, skuteczność terapii, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, wywiad medyczny, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Broncho-Vaxom dla dzieci w postaci granulatu w saszetkach (3,5 mg) zawiera liofilizat OM-85 (20 mg), będący mieszaniną lizatu bakterii najczęściej wywołujących infekcje dróg oddechowych, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Preparat należy do grupy innych leków układu oddechowego (kod ATC: R07AX) i działa poprzez stymulację układu odpornościowego, co prowadzi do zwiększenia odporności zarówno nieswoistej, jak i swoistej na poziomie systemowym oraz miejscowym w obrębie dróg oddechowych. Mechanizm działania obejmuje aktywację makrofagów, limfocytów B oraz wzrost wydzielania immunoglobulin, zwłaszcza IgA, co wzmacnia miejscową odpowiedź immunologiczną.
działanie immunomodulujące, gronkowiec złocisty, Haemophilus influenzae, immunoglobulina, immunoglobulina A, infekcja dróg oddechowych, infekcja górnych dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, limfocyt T, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mitogen poliklonalny, Moraxella catarrhalis, odpowiedź immunologiczna, paciorkowiec ropotwórczy, pozaszpitalne zapalenie płuc, reakcja mieszana limfocytów, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, stymulacja makrofagów, stymulacja układu odpornościowego, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok - Leksykon substancji czynnych
Staphylococcus aureus – Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizat bakteryjny OM-85, w skład którego wchodzi m.in. Staphylococcus aureus oraz inne patogeny dróg oddechowych, takie jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Preparat jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, a dawka jednostkowa wynosi 3,5 mg liofilizatu bakteryjnego podawanego w jednej saszetce. Zalecany schemat dawkowania to 1 saszetka dziennie na czczo przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 miesiące, z możliwością powtórzenia cyklu w razie potrzeby. Preparat może być stosowany równocześnie z innymi metodami leczenia w ostrej fazie zakażeń dróg oddechowych, co zwiększa jego elastyczność terapeutyczną.
Broncho-Vaxom, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, leczenie profilaktyczne, liofilizat bakteryjny OM-85, mleko modyfikowane, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenie dróg oddechowych, ostra faza zakażenia, patogen dróg oddechowych, stan kliniczny pacjenta, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Wskazania do stosowania
Lizaty bakteryjne zawierające Klebsiella pneumoniae, w tym preparat Broncho-Vaxom dla dzieci, stanowią skuteczną profilaktykę nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Broncho-Vaxom zawiera liofilizat OM-85 o łącznej masie 20 mg na saszetkę, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii, w tym Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae. Mechanizm działania opiera się na stymulacji układu immunologicznego poprzez dostarczanie antygenów różnych patogenów dróg oddechowych, co prowadzi do zwiększenia odporności i szybszej odpowiedzi immunologicznej na ekspozycję na rzeczywiste infekcje.
Broncho-Vaxom, epizod zakażenia, galusan propylu, Haemophilus influenzae, infekcja układu oddechowego, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenia dróg oddechowych, pacjent pediatryczny, profilaktyka zakażeń dróg oddechowych, sodu glutaminian, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, stymulacja układu immunologicznego, układ odpornościowy, zaburzenie odporności, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Liofilizat OM-85, będący aktywnym składnikiem preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawiera lizaty bakteryjne m.in. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae oraz Staphylococcus aureus. Przeprowadzone badania przedkliniczne wykazały brak istotnych niepożądanych efektów farmakologicznych oraz toksyczności narządowej i systemowej przy wielokrotnym podawaniu substancji. Testy genotoksyczności nie potwierdziły mutagennego działania liofilizatu, a badania długoterminowe nie wykazały zwiększonego ryzyka kancerogennego. Preparat zawiera 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, co jest dawką stosowaną w badaniach bezpieczeństwa.
aberracja chromosomowa, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, Broncho-Vaxom, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, mutacja genowa, niepożądany efekt farmakologiczny, rozwój embrionalny, rozwój nowotworu, rozwój płodowy, rozwój postnatalny, rozwój pourodzeniowy, rozwój prenatalny, ryzyko mutagenne, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność narządowa, toksyczność przewlekła - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Przedawkowanie
Broncho-Vaxom dla dzieci to preparat zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, w tym Haemophilus influenzae oraz innych patogenów dróg oddechowych, takich jak Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis i Moraxella catarrhalis. Dane kliniczne i przedkliniczne wskazują na wysoki profil bezpieczeństwa tego preparatu, bez specyficznych objawów toksyczności po przedawkowaniu. W badaniach toksykologicznych dawka śmiertelna (LD50) u myszy przekraczała 2000 mg/kg masy ciała, a u szczurów ponad 1400 mg/kg mc., co znacznie przewyższa stosowane dawki terapeutyczne. Długoterminowe podawanie doustne w dawkach do 2000 mg/kg mc./dobę u szczurów przez 6 miesięcy oraz 100 mg/kg mc./dobę u psów przez 3 miesiące nie wykazało objawów toksyczności.
badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo terapeutyczne, Broncho-Vaxom, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, farmakodynamika, farmakokinetyka, Haemophilus influenzae, infekcje dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, leczenie objawowe, liofilizat bakteryjny, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, objawy kliniczne, przedawkowanie, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Właściwości farmakokinetyczne
Liofilizat OM-85, będący aktywnym składnikiem Broncho-Vaxom dla dzieci, to złożony ekstrakt bakteryjny zawierający lizaty 21 inaktywowanych szczepów bakterii z ośmiu gatunków, w tym Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Preparat dostępny jest w postaci granulatu w saszetkach zawierających 20 mg liofilizatu, z czego 3,5 mg stanowią liofilizowane lizaty bakterii. Ze względu na złożony skład i brak odpowiednich metod analitycznych, konwencjonalne badania farmakokinetyczne są niemożliwe do przeprowadzenia, co utrudnia precyzyjne określenie parametrów farmakokinetycznych substancji czynnej w płynach ustrojowych.
badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, Broncho-Vaxom, ekstrakt bakteryjny, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, inaktywowane szczepy bakterii, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność narządowa, właściwość farmakokinetyczna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Broncho-Vaxom dla dzieci to preparat immunostymulujący zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii pochodzących z ośmiu gatunków patogenów odpowiedzialnych za infekcje dróg oddechowych, w tym Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Ze względu na złożony skład bakteryjny i brak odpowiednich metod analitycznych, standardowe badania farmakokinetyczne nie były możliwe, co uniemożliwia określenie klasycznych parametrów takich jak biodostępność czy okres półtrwania. Preparat dostępny jest w formie granulatu w saszetkach, zawierającego 20 mg liofilizatu OM-85 oraz substancje pomocnicze, co umożliwia precyzyjne dawkowanie u dzieci i wspiera immunoprofilaktykę nawracających infekcji dróg oddechowych.
badanie kliniczne, badanie toksyczności, biodostępność, czas maksymalnego stężenia, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, immunoprofilaktyka, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, okres półtrwania, profil bezpieczeństwa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, szczep bakteryjny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Liofilizat OM-85, substancja aktywna preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawiera 20 mg liofilizatu na saszetkę, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatu bakterii (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis). Preparat zawiera również galusan propylu (E 310) w ilości 42 µg oraz glutaminian sodu (E 621) w ilości 1,515 mg, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów. Stosowanie Broncho-Vaxom wiąże się z ryzykiem reakcji alergicznych, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Nie zaleca się stosowania preparatu u niemowląt poniżej 6 miesiąca życia ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz braku potwierdzonej skuteczności w profilaktyce zapalenia płuc u dzieci. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co kwalifikuje go jako produkt „wolny od sodu”, istotny dla pacjentów na diecie niskosodowej.
Broncho-Vaxom, dieta niskosodowa, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, podeszły wiek, produkt wolny od sodu, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie płuc - Leksykon substancji czynnych
Moraxella catarrhalis – Przeciwwskazania stosowania
Moraxella catarrhalis, będąca składnikiem liofilizowanego lizatu bakteryjnego w preparacie immunostymulującym Broncho-Vaxom dla dzieci, występuje w dawce 3,5 mg na saszetkę w ramach łącznej masy 20 mg liofilizatu OM-85. Preparat zawiera również lizaty innych bakterii, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes oraz Streptococcus sanguinis. Stosowanie Broncho-Vaxom jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na Moraxella catarrhalis, liofilizat OM-85 lub substancje pomocnicze, w tym galusan propylu (E 310), sodu glutaminian (E 621) i mannitol. Reakcje alergiczne mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych, co wymaga szczególnej ostrożności przy pierwszym podaniu preparatu.
Branhamella catarrhalis, Broncho-Vaxom dla dzieci, galusan propylu, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość na substancję czynną, Neisseria catarrhalis, preparat immunostymulujący, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, sodu glutaminian, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, szczepionka bakteryjna, test alergiczny, wywiad alergiczny - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pyogenes – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty immunostymulujące zawierające lizaty bakteryjne, w tym Streptococcus pyogenes, takie jak Broncho-Vaxom dla dzieci, wykazują korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Broncho-Vaxom, dostępny w dawce 20 mg liofilizatu OM-85, zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii (m.in. Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus sanguinis, Moraxella catarrhalis), nie wpływa negatywnie na funkcje psychomotoryczne pacjentów. W praktyce klinicznej oznacza to, że pacjenci stosujący ten preparat mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające koncentracji i koordynacji, takie jak prowadzenie pojazdów mechanicznych czy obsługa maszyn.
Broncho-Vaxom, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, Haemophilus influenzae, immunostymulacja, Klebsiella pneumoniae, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwkaszlowy, liofilizat OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, schorzenie dróg oddechowych, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, terapia immunomodulująca - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Właściwości farmakokinetyczne
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizowane lizaty bakteryjne w dawce 3,5 mg, w tym Streptococcus pneumoniae oraz inne patogeny dróg oddechowych, takie jak Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Liofilizat pochodzi z 21 inaktywowanych szczepów bakterii, a Streptococcus pneumoniae stanowi kluczowy składnik odpowiedzialny za immunomodulujące działanie preparatu. Ze względu na wieloskładnikowy charakter produktu, standardowe badania farmakokinetyczne są utrudnione z powodu braku czułych i specyficznych metod analitycznych umożliwiających precyzyjne określenie parametrów farmakokinetycznych poszczególnych komponentów.
badanie farmakokinetyczne, badanie toksyczności, Broncho-Vaxom, Diplococcus pneumoniae, działanie immunomodulujące, ekstrakt bakteryjny, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, liofilizat bakteryjny OM-85, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, parametr farmakokinetyczny, patogen dróg oddechowych, populacja geriatryczna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Liofilizat OM-85, będący substancją czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawiera 3,5 mg lizatów bakteryjnych patogenów układu oddechowego, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Mechanizm działania opiera się na immunomodulacji i stymulacji odpowiedzi immunologicznej, bez wpływu na funkcje poznawcze czy zdolności motoryczne pacjenta. Badania kliniczne potwierdzają, że OM-85 nie powoduje zaburzeń świadomości, senności, nadmiernego pobudzenia, zaburzeń widzenia, zawrotów głowy ani koordynacji ruchowej, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych.
Broncho-Vaxom, funkcja poznawcza, Haemophilus influenzae, immunomodulacja, Klebsiella pneumoniae, koordynacja wzrokowo-ruchowa, liofilizat OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, objaw grypopodobny, odpowiedź immunologiczna, patogen układu oddechowego, preparat immunomodulujący, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie świadomości, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Staphylococcus aureus – Przedawkowanie
Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający 20 mg liofilizatu OM-85 w jednej dawce, w tym 3,5 mg lizatów bakteryjnych takich jak Staphylococcus aureus, wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa. Badania toksykologiczne na modelach zwierzęcych wykazały dawki śmiertelne (LD) przekraczające 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz 1400 mg/kg u szczurów, co znacznie przewyższa stosowane dawki terapeutyczne u ludzi. Długoterminowe podawanie preparatu w dawkach do 2000 mg/kg mc./dobę przez 6 miesięcy u szczurów oraz 100 mg/kg mc./dobę przez 3 miesiące u psów nie wykazało objawów toksyczności, potwierdzając szeroki margines bezpieczeństwa stosowania lizatów bakteryjnych, w tym Staphylococcus aureus.
badania toksykologiczne, Broncho-Vaxom, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, lizaty bakteryjne, Moraxella catarrhalis, profil bezpieczeństwa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Streptococcus sanguinis, będący składnikiem liofilizatu OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, przeszedł szerokie badania przedkliniczne potwierdzające jego bezpieczeństwo. Testy farmakologiczne nie wykazały negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły istotnych efektów toksycznych, kumulacji substancji ani opóźnionych działań niepożądanych. Ocena genotoksyczności, przeprowadzona zarówno in vitro, jak i in vivo, potwierdziła brak zdolności do uszkodzeń materiału genetycznego.
badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, Broncho-Vaxom, działanie kancerogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt toksyczny, funkcja rozrodcza, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, test genotoksyczności, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ toksyczny - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizat OM-85 w dawce 20 mg na saszetkę, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii, wśród których znajduje się Streptococcus pneumoniae. Produkt ten, będący mieszaniną lizatu bakteryjnego, może wywoływać reakcje nadwrażliwości, dlatego w przypadku objawów alergicznych leczenie należy przerwać. Nie ma klinicznych dowodów potwierdzających skuteczność Streptococcus pneumoniae zawartego w Broncho-Vaxom w profilaktyce zapalenia płuc, co wyklucza jego rekomendację do tego celu u dzieci. Stosowanie u niemowląt poniżej 6 miesiąca życia jest ograniczone ze względu na brak wystarczających danych klinicznych. Preparat zawiera mniej niż 23 mg sodu na saszetkę, co jest istotne dla pacjentów wymagających ograniczenia spożycia sodu.
badanie toksyczności, Diplococcus pneumoniae, galusan propylu, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, pneumokok, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, substancja aktywna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie płuc - Leksykon leków
Przedawkowanie – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizat OM-85 w dawce 20 mg, w tym 3,5 mg kompleksu lizatów bakteryjnych obejmujących m.in. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes oraz Moraxella catarrhalis. Produkt dostępny jest w formie granulatu w saszetkach i wykazuje bardzo wysoki margines bezpieczeństwa potwierdzony badaniami toksykologicznymi na modelach zwierzęcych. Dawka śmiertelna (LD) wynosi >2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz >1400 mg/kg u szczurów, co znacznie przekracza stosowane dawki terapeutyczne u ludzi. Długoterminowe podawanie wysokich dawek (2000 mg/kg/dobę u szczurów przez 6 miesięcy oraz 100 mg/kg/dobę u psów przez 3 miesiące) nie wykazało objawów toksyczności.
badanie toksykologiczne, Broncho-Vaxom, dane przedkliniczne, dawka śmiertelna, działanie niepożądane, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, leczenie objawowe, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, margines bezpieczeństwa, monitorowanie pacjenta, Moraxella catarrhalis, objaw toksyczności, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Interakcje
Streptococcus sanguinis, jako składnik liofilizatu bakteryjnego OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci (dawka 3,5 mg lizatu bakteryjnego), jest stosowany w immunostymulacji w leczeniu i profilaktyce nawracających infekcji dróg oddechowych. Dostępne dane kliniczne oraz charakterystyka produktu nie wykazują istotnych interakcji tego składnika z innymi grupami leków, w tym antybiotykami, lekami przeciwzapalnymi i przeciwgorączkowymi, mukolitycznymi, przeciwalergicznymi, glikokortykosteroidami, immunosupresyjnymi oraz lekami stosowanymi w chorobach przewlekłych. Nie odnotowano również specyficznych interakcji z alkoholem, choć ze względu na populację pediatryczną preparatu, kwestia ta nie jest klinicznie relewantna.
Broncho-Vaxom dla dzieci, choroba współistniejąca, efekt immunostymulujący, glikokortykosteroid, infekcja dróg oddechowych, interakcja immunologiczna, kompleks OM-85, lek immunosupresyjny, lek mukolityczny, lek przeciwalergiczny, liofilizat bakteryjny OM-85, lizat bakteryjny, nawracająca infekcja dróg oddechowych, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Właściwości farmakodynamiczne
Klebsiella pneumoniae, obecna w liofilizowanym lizacie OM-85, stanowi istotny składnik produktu leczniczego Broncho-Vaxom dla dzieci, który zawiera łącznie 3,5 mg lizatu bakteryjnego w dawce 20 mg. Lizat ten obejmuje podtypy ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae oraz inne patogeny układu oddechowego, takie jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis i Moraxella catarrhalis. Mechanizm działania opiera się na immunomodulacji poprzez stymulację makrofagów, aktywację limfocytów B oraz zwiększenie wydzielania immunoglobulin, zwłaszcza IgA w ślinie, co prowadzi do wzmocnienia naturalnych mechanizmów obronnych układu oddechowego. Produkt posiada kod ATC R07AX i jest klasyfikowany jako „inne leki układu oddechowego”.
antygen bakteryjny, błona śluzowa dróg oddechowych, działanie immunomodulujące, Haemophilus influenzae, immunoglobulina IgA, infekcja układu oddechowego, Klebsiella pneumoniae, limfocyt B, limfocyt T, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mitogen poliklonalny, Moraxella catarrhalis, reakcja mieszana limfocytów, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, stymulacja makrofagów, stymulacja układu odpornościowego, swoista odpowiedź immunologiczna, wydzielanie immunoglobulin, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Staphylococcus aureus – Przeciwwskazania stosowania
Staphylococcus aureus jest składnikiem liofilizatu bakteryjnego OM-85, stanowiącego substancję czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, który zawiera lizaty kilku bakterii (m.in. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae). Głównym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na lizat Staphylococcus aureus lub inne bakterie wchodzące w skład kompleksu, objawiająca się reakcjami alergicznymi od łagodnych do anafilaktycznych. Dodatkowo, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310), glutaminian sodu (E 621) oraz mannitol, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów.
aktywna infekcja bakteryjna, antybiotykoterapia, choroba autoimmunologiczna, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, immunostymulator, Klebsiella pneumoniae, konsultacja alergologiczna, lek immunosupresyjny, liofilizat bakteryjny, liofilizat bakteryjny OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, stymulacja układu immunologicznego, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Produkt leczniczy Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych (w tym Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis), przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo farmakologiczne. Testy toksykologiczne po wielokrotnym podaniu nie wykazały istotnych klinicznie objawów toksyczności ani kumulacji działania toksycznego. Badania genotoksyczności i mutagenności nie potwierdziły wpływu na materiał genetyczny, a testy kancerogenności nie wykazały potencjału rakotwórczego preparatu. Ponadto, ocena wpływu na funkcje rozrodcze i rozwój potomstwa nie ujawniła negatywnych efektów na płodność, rozwój prenatalny ani postnatalny w modelach zwierzęcych.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, Broncho-Vaxom, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, Haemophilus influenzae, kancerogeneza, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, mutacja genowa, parametr hemodynamiczny, potencjał genotoksyczny, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność reprodukcyjna, zmiana nowotworowa - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Przeciwwskazania stosowania
Streptococcus sanguinis, będący składnikiem liofilizatu bakteryjnego OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci (20 mg liofilizatu, w tym 3,5 mg lizatu Streptococcus sanguinis), jest stosowany w immunostymulacji w profilaktyce nawracających infekcji układu oddechowego. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na ten składnik lub inne lizaty bakteryjne zawarte w preparacie, takie jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes oraz Moraxella catarrhalis. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze, w tym galusan propylu (E 310, 42 µg), glutaminian sodu (E 621, 1,515 mg) oraz mannitol (do 20 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na preparaty bakteryjne lub immunostymulujące.
Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, immunostymulacja, immunostymulator, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny OM-85, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość, nawracająca infekcja układu oddechowego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Broncho-Vaxom w postaci granulatu w saszetkach o dawce 3,5 mg (zawierający 20 mg liofilizatu OM-85, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii patogennych dróg oddechowych) jest wskazany do profilaktyki nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Preparat zawiera lizaty bakterii takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis, co pozwala na stymulację układu odpornościowego dziecka przeciwko najczęstszym patogenom wywołującym infekcje dróg oddechowych. Substancje pomocnicze to galusan propylu (E 310) 42 µg, sodu glutaminian (E 621) 1,515 mg oraz mannitol do 20 mg.
bakteria patogenna, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenia dróg oddechowych, patogen układu oddechowego, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Staphylococcus aureus – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizowane lizaty bakterii, w tym Staphylococcus aureus, jako składnik kompleksu OM-85 o łącznej masie 3,5 mg lizatów w 20 mg liofilizatu. Preparat charakteryzuje się niską zawartością sodu (<1 mmol, tj. <23 mg na saszetkę), co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego i nadciśnieniem tętniczym. Stosowanie preparatu u dzieci poniżej 6 miesiąca życia nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych klinicznych. W badaniach przedklinicznych nie wykazano nefrotoksyczności ani hepatotoksyczności, co sugeruje bezpieczeństwo stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także u osób w podeszłym wieku.
Broncho-Vaxom, choroba układu sercowo-naczyniowego, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, kompleks OM-85, lizaty bakteryjne, Moraxella catarrhalis, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, patogen dróg oddechowych, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie płuc