Przedawkowanie
Streptococcus sanguinis

Streptococcus sanguinis, będący składnikiem liofilizatu OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, występuje w dawce 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych na saszetkę, wraz z innymi bakteriami takimi jak Haemophilus influenzae czy Streptococcus pneumoniae. Badania toksykologiczne wykazały, że dawka śmiertelna (LD50) preparatu przekracza 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz 1400 mg/kg u szczurów, co znacznie przewyższa stosowane dawki terapeutyczne. Długoterminowe podawanie ponadterapeutycznych dawek (2000 mg/kg/dobę u szczurów przez 6 miesięcy oraz 100 mg/kg/dobę u psów przez 3 miesiące) nie wykazało objawów toksyczności, potwierdzając wysoki profil bezpieczeństwa preparatu.

  1. Przedawkowanie substancji Streptococcus sanguinis
    1. Bezpieczeństwo dawkowania
    2. Badania długoterminowego stosowania wysokich dawek
    3. Kliniczne aspekty przedawkowania
    4. Tabela objawów przedawkowania
    5. Wnioski kliniczne
    6. Kolejne rozdziały

Przedawkowanie substancji Streptococcus sanguinis

Streptococcus sanguinis (dawniej klasyfikowany jako Streptococcus viridans) jest jednym z mikroorganizmów wchodzących w skład liofilizatu OM-85, stanowiącego aktywny składnik preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci. Lek ten zawiera 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych w jednej saszetce, w tym lizaty Streptococcus sanguinis wraz z innymi szczepami bakterii takimi jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes oraz Moraxella catarrhalis.1

Bezpieczeństwo dawkowania

W przeprowadzonych badaniach przedklinicznych nie stwierdzono istotnych zagrożeń związanych z przedawkowaniem preparatu Broncho-Vaxom, a tym samym z nadmierną ekspozycją na składnik Streptococcus sanguinis. Profil bezpieczeństwa preparatu został potwierdzony w szeregu badań toksykologicznych na zwierzętach laboratoryjnych. Badania te wykazały, że dawka śmiertelna (LD50) dla całego preparatu Broncho-Vaxom wynosi ponad 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz ponad 1400 mg/kg masy ciała u szczurów, co znacznie przekracza dawki terapeutyczne stosowane u ludzi.2

Badania długoterminowego stosowania wysokich dawek

Długoterminowe badania z zastosowaniem ponadterapeutycznych dawek preparatu Broncho-Vaxom (zawierającego m.in. Streptococcus sanguinis) nie wykazały objawów toksyczności. W badaniach na szczurach, którym podawano doustnie produkt leczniczy Broncho-Vaxom w dawce 2000 mg/kg masy ciała na dobę przez okres 6 miesięcy, nie zaobserwowano przedmiotowych objawów toksyczności. Podobnie, w badaniach na psach, którym podawano preparat w dawce 100 mg/kg masy ciała na dobę przez okres 3 miesięcy, również nie stwierdzono objawów toksyczności.3

Kliniczne aspekty przedawkowania

Zgodnie z dostępnymi danymi, przedawkowanie preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierającego lizaty Streptococcus sanguinis, nie spowodowało żadnych zagrożeń dla bezpieczeństwa stosowania u pacjentów. Nie odnotowano specyficznych objawów przedawkowania tego lizatu bakteryjnego w praktyce klinicznej.4

Tabela objawów przedawkowania

Objaw przedawkowania Opis Dawka związana z objawem
Brak zgłoszonych objawów przedawkowania u ludzi W praktyce klinicznej nie odnotowano przypadków przedawkowania preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci prowadzących do wystąpienia objawów niepożądanych Nie określono
Dawka śmiertelna u myszy (LD50) Dawka powodująca śmierć 50% populacji zwierząt laboratoryjnych w badaniach toksykologicznych >2000 mg/kg masy ciała
Dawka śmiertelna u szczurów (LD50) Dawka powodująca śmierć 50% populacji zwierząt laboratoryjnych w badaniach toksykologicznych >1400 mg/kg masy ciała
Brak objawów toksyczności w badaniach długoterminowych u szczurów Długoterminowe stosowanie wysokich dawek nie wykazało objawów toksyczności w badaniach na szczurach 2000 mg/kg masy ciała/dobę przez 6 miesięcy
Brak objawów toksyczności w badaniach długoterminowych u psów Długoterminowe stosowanie wysokich dawek nie wykazało objawów toksyczności w badaniach na psach 100 mg/kg masy ciała/dobę przez 3 miesiące

5

Wnioski kliniczne

Bazując na dostępnych danych przedklinicznych i klinicznych, można stwierdzić, że Streptococcus sanguinis jako składnik liofilizatu OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa nawet przy znacznym przekroczeniu dawek terapeutycznych. Należy jednak zwrócić uwagę, że w praktyce klinicznej należy zawsze stosować preparat zgodnie z zaleceniami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, przestrzegając zalecanego dawkowania.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl