Właściwości farmakokinetyczne
Streptococcus sanguinis
Streptococcus sanguinis, dawniej klasyfikowany jako Streptococcus viridans, jest jednym z siedmiu gatunków bakterii wchodzących w skład liofilizatu OM-85, aktywnego składnika leku Broncho-Vaxom dla dzieci. Preparat zawiera 20 mg liofilizatu OM-85 na saszetkę, z czego 3,5 mg stanowią liofilizowane lizaty bakterii, w tym Streptococcus sanguinis oraz inne patogeny dróg oddechowych, takie jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Moraxella catarrhalis. Ze względu na wieloskładnikowy charakter preparatu, standardowe badania farmakokinetyczne nie są możliwe, a brak metod analitycznych uniemożliwia ocenę biodostępności i dystrybucji poszczególnych komponentów lizatu bakteryjnego w organizmie. Dane kliniczne dotyczące stosowania Broncho-Vaxom u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby są ograniczone, jednak przedkliniczne badania toksyczności nie wykazały nefro- ani hepatotoksyczności u zwierząt doświadczalnych (szczury, psy). W populacji osób starszych nie zaobserwowano specyficznych zagrożeń bezpieczeństwa, co sugeruje brak istotnych zmian farmakokinetycznych lizatu bakteryjnego zawierającego Streptococcus sanguinis w tej grupie wiekowej. W związku z powyższym stosowanie Broncho-Vaxom u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby oraz u osób w podeszłym wieku nie budzi zastrzeżeń pod kątem bezpieczeństwa.
Właściwości farmakokinetyczne Streptococcus sanguinis
Streptococcus sanguinis (dawniej nazywany Streptococcus viridans) stanowi jeden z ośmiu gatunków bakterii wchodzących w skład liofilizatu OM-85, który jest aktywnym składnikiem produktu leczniczego Broncho-Vaxom dla dzieci. Liofilizat ten zawiera lizaty bakteryjne uzyskane z 21 różnych inaktywowanych szczepów bakterii patogennych odpowiedzialnych za zakażenia dróg oddechowych, w tym Streptococcus sanguinis obok innych gatunków, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae et ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes oraz Moraxella (Branhamella) catarrhalis.1
Charakterystyka wchłaniania
Ze względu na złożony charakter produktu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierającego liofilizowane lizaty bakteryjne, w tym Streptococcus sanguinis, przeprowadzenie standardowych badań farmakokinetycznych okazało się niemożliwe. Głównym ograniczeniem była wieloskładnikowa natura preparatu oraz brak odpowiednich metod analitycznych, które umożliwiałyby śledzenie biodostępności i dystrybucji poszczególnych składników lizatu bakteryjnego w organizmie, w tym komponentów pochodzących z Streptococcus sanguinis.2
Stosowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Dostępne dane dotyczące stosowania lizatu bakteryjnego zawierającego Streptococcus sanguinis u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek są ograniczone. Jednakże przedkliniczne badania toksyczności nie wykazały żadnych przedmiotowych objawów nefrotoksyczności zarówno u szczurów, jak i u psów. Na podstawie tych wyników można wnioskować, że stosowanie produktu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierającego lizat Streptococcus sanguinis, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie budzi zastrzeżeń pod kątem bezpieczeństwa.3
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie są dostępne dane dotyczące stosowania lizatu bakteryjnego zawierającego Streptococcus sanguinis u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Podobnie jak w przypadku funkcji nerek, przedkliniczne badania toksyczności nie wykazały objawów hepatotoksyczności ani u szczurów, ani u psów. Biorąc pod uwagę te wyniki, stosowanie produktu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierającego lizat Streptococcus sanguinis, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby również nie budzi zastrzeżeń pod względem bezpieczeństwa.4
Stosowanie u osób w podeszłym wieku
W badaniach klinicznych liofilizowanych lizatów bakteryjnych, obejmujących również Streptococcus sanguinis, populacja osób w podeszłym wieku była szeroko reprezentowana. Analizy wyników tych badań nie wykazały żadnych specyficznych zagrożeń dla bezpieczeństwa ogólnego w tej grupie wiekowej, co sugeruje, że farmakokinetyka lizatu bakteryjnego zawierającego Streptococcus sanguinis nie ulega istotnym zmianom u osób starszych.5
Skład i ilości Streptococcus sanguinis w preparacie
W produkcie leczniczym Broncho-Vaxom dla dzieci, Streptococcus sanguinis (wcześniej klasyfikowany jako Streptococcus viridans) stanowi jeden z siedmiu gatunków bakterii, których liofilizowane lizaty wchodzą w skład aktywnego składnika. Całkowita ilość liofilizatu OM-85 w jednej saszetce wynosi 20 mg, z czego 3,5 mg stanowią liofilizowane lizaty bakterii, w tym Streptococcus sanguinis. Produkt ma postać lekko beżowych granulek, pakowanych w saszetki, gdzie każda zawiera pojedynczą dawkę 3,5 mg preparatu.6
| Składnik | Ilość w jednej saszetce |
|---|---|
| Liofilizat OM-85 (całkowity) | 20 mg |
| Liofilizowane lizaty bakterii (w tym Streptococcus sanguinis) | 3,5 mg |
| Inne bakterie wchodzące w skład lizatu: | |
| Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis | |
7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania