analiza intention-to-treat

Analiza intention-to-treat (ITT) to podejście statystyczne stosowane w badaniach klinicznych, w którym wszyscy uczestnicy przydzieleni do grup terapeutycznych są analizowani zgodnie z pierwotnym przydziałem, niezależnie od tego, czy ukończyli badanie, czy też nie zastosowali się do protokołu. Jest to metoda przeciwstawna do analizy per-protocol, w której uwzględnia się tylko pacjentów, którzy w pełni przestrzegali protokołu badania.

Główną zaletą analizy ITT jest zachowanie równowagi między grupami badanymi, która została osiągnięta podczas randomizacji. Podejście to minimalizuje błąd systematyczny, który mógłby powstać, gdyby z analizy wykluczono pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu działań niepożądanych lub braku skuteczności. Analiza ITT odzwierciedla rzeczywiste warunki kliniczne, gdzie pacjenci mogą nie stosować się w pełni do zaleceń terapeutycznych.

W praktyce medycznej analiza ITT jest preferowana przez większość organów regulacyjnych i jest standardem w badaniach oceniających skuteczność interwencji medycznych. Pomaga ona uniknąć nadmiernie optymistycznych wniosków, które mogłyby wynikać z analizy tylko tych pacjentów, którzy ukończyli badanie. Jednak w niektórych przypadkach, szczególnie w badaniach non-inferiority, może być uzasadnione uzupełnienie analizy ITT o analizę per-protocol.