butamiratu cytrynian
Butamiratu cytrynian jest syntetycznym lekiem o działaniu przeciwkaszlowym, który hamuje odruch kaszlowy poprzez działanie bezpośrednio na ośrodkowy układ nerwowy. W przeciwieństwie do opioidowych leków przeciwkaszlowych, butamirat nie wywołuje uzależnienia ani depresji oddechowej.
Mechanizm działania butamiratu polega na hamowaniu ośrodka kaszlu w rdzeniu przedłużonym oraz na działaniu rozkurczającym na mięśnie gładkie oskrzeli. Lek wykazuje również właściwości przeciwzapalne i łagodnie rozszerzające oskrzela, co zwiększa jego skuteczność w leczeniu kaszlu o różnej etiologii.
Butamiratu cytrynian jest stosowany w leczeniu suchego, nieproduktywnego kaszlu różnego pochodzenia, w tym kaszlu związanego z przeziębieniem, grypą, zapaleniem oskrzeli oraz w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym. Lek jest dostępny w różnych postaciach farmaceutycznych, w tym jako syrop, krople i tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Profil bezpieczeństwa butamiratu jest korzystny, a działania niepożądane występują stosunkowo rzadko. Najczęściej zgłaszane efekty uboczne obejmują senność, nudności, biegunkę i wysypkę skórną. Lek jest generalnie dobrze tolerowany zarówno przez dorosłych, jak i przez dzieci powyżej 3 roku życia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sinecod 1,5 mg/ml
Produkt leczniczy Sinecod w postaci syropu o stężeniu 1,5 mg/ml butamiratu cytrynianu jest wskazany do krótkotrwałego leczenia kaszlu, z maksymalnym czasem terapii do 7 dni bez konsultacji lekarskiej. Dawkowanie jest dostosowane do wieku pacjenta: dzieci 3-6 lat otrzymują 5 ml (7,5 mg) 3 razy na dobę (22,5 mg/dobę), dzieci 6-12 lat 10 ml (15 mg) 3 razy na dobę (45 mg/dobę), młodzież powyżej 12 lat 15 ml (22,5 mg) 3 razy na dobę (67,5 mg/dobę), a dorośli 15 ml 4 razy na dobę (90 mg/dobę). Produkt nie jest zalecany u dzieci poniżej 3 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Syrop podaje się wyłącznie doustnie, a po każdym użyciu miarkę dozującą należy dokładnie umyć i wysuszyć, aby zapobiec kontaminacji i zapewnić precyzyjne dawkowanie.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Supremin 4 mg/5 ml
Butamiratu cytrynian, substancja czynna syropu Supremin w dawce 4 mg/5 ml, jest lekiem przeciwkaszlowym z grupy R05D B13, wykazującym złożony mechanizm działania obejmujący zarówno ośrodkowe, jak i obwodowe hamowanie odruchu kaszlowego. Główny efekt terapeutyczny polega na ośrodkowym tłumieniu kaszlu suchego (nieproduktywnego) poprzez wpływ na ośrodek kaszlu w ośrodkowym układzie nerwowym, co skutkuje redukcją częstotliwości i natężenia kaszlu bez udziału mechanizmów opioidowych. Dodatkowo, butamiratu cytrynian wykazuje działanie obwodowe, polegające na cholinolitycznym rozszerzeniu oskrzeli, co ułatwia oddychanie i wspomaga łagodzenie objawów kaszlowych.
alkaloidy opioidowe, butamiratu cytrynian, działania niepożądane, działanie antycholinergiczne, hamowanie odruchu kaszlowego, kaszel nieproduktywny, kaszel suchy, lek przeciwkaszlowy, mechanizm cholinolityczny, odruch kaszlowy, ośrodek kaszlu, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał uzależniający, receptory opioidowe, rozszerzenie oskrzeli, terapia przeciwkaszlowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Toselix forte 1,5 mg/ml
Toselix forte to syrop zawierający 1,5 mg/ml butamiratu cytrynianu, przeznaczony do stosowania doustnego w leczeniu kaszlu. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta: dzieci 3-6 lat otrzymują 5 ml trzy razy na dobę (7,5 mg/dawka, 15 ml/dobę), dzieci 6-12 lat 10 ml trzy razy na dobę (15 mg/dawka, 30 ml/dobę), młodzież powyżej 12 lat 15 ml trzy razy na dobę (22,5 mg/dawka, 45 ml/dobę), a dorośli 15 ml cztery razy na dobę (22,5 mg/dawka, 60 ml/dobę). Produkt nie jest wskazany dla dzieci poniżej 3 lat. Maksymalny czas terapii bez konsultacji lekarskiej wynosi 7 dni, po którym konieczna jest ocena kliniczna pacjenta.
aspartam, butamirat, butamiratu cytrynian, częstotliwość podawania leku, dawka dobowa całkowita, dawka pojedyncza, doświadczenie kliniczne, kwas benzoesowy, maksymalny czas terapii, maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan, miarka z podziałką, modyfikacja leczenia, podanie doustne, stan kliniczny pacjenta, substancje pomocnicze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Maxipulmon 3 mg/ml
Maxipulmon to syrop o stężeniu 3 mg/ml, zawierający butamiratu cytrynian jako substancję czynną o działaniu przeciwkaszlowym. Każdy mililitr syropu zawiera 3 mg butamiratu oraz istotne ilości substancji pomocniczych, takich jak 406 mg sorbitolu ciekłego (E 420), 6,21 mg sodu (0,27 mmola), 2,18 mg glikolu propylenowego oraz 0,58 mg kwasu benzoesowego. Syrop ma malinowo-waniliowy smak, uzyskany dzięki zastosowaniu aromatów malinowego i waniliowego, co ułatwia podawanie preparatu, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych. Preparat dostępny jest w butelce z brunatnego szkła o pojemności 120 ml, wyposażonej w precyzyjne urządzenia dozujące, takie jak strzykawka doustna 5 ml z podziałką co 0,1 ml lub miarka 15 ml z podziałką co 2,5 ml.
butamiratu cytrynian, chlorek sodu, działanie przeciwkaszlowe, glicerol, glikol propylenowy, konserwant, kwas benzoesowy, Maxipulmon, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, produkt leczniczy, regulacja pH, sorbitol ciekły, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop, właściwości osmotyczne, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sinecod
Lek Sinecod w postaci kropli doustnych zawiera butamiratu cytrynian (5 mg/ml) i działa poprzez hamowanie odruchu kaszlu, co wymaga ostrożności w terapii. Przeciwwskazane jest łączenie go z lekami wykrztuśnymi ze względu na ryzyko zalegania śluzu, skurczu oskrzeli oraz infekcji dróg oddechowych. W przypadku braku poprawy po 7 dniach lub pogorszenia stanu klinicznego, zwłaszcza przy obecności gorączki, wysypki lub uporczywego bólu głowy, wskazana jest pogłębiona diagnostyka. Stosowanie u dzieci jest ograniczone: u niemowląt poniżej 2. miesiąca życia jest bezwzględnie przeciwwskazane, a u dzieci 2 miesiące–2 lata wymaga nadzoru lekarskiego. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu przedawkowaniu.
butamiratu cytrynian, dyskomfort układu pokarmowego, działanie przeczyszczające, dziedziczna nietolerancja fruktozy, etanol, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja wirusowa, kwas benzoesowy, lek wykrztuśny, odruch kaszlu, reakcja alergiczna, reakcja podrażnienia, skurcz oskrzeli, sorbitol, zakażenie dróg oddechowych, zaleganie śluzu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atussan
Atussan (1,5 mg/ml, syrop) zawiera butamiratu cytrynian, który hamuje odruch kaszlu, dlatego przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leków wykrztuśnych ze względu na ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych, co może prowadzić do skurczu oskrzeli i infekcji. W przypadku utrzymującego się kaszlu powyżej 7 dni konieczna jest ponowna ocena diagnostyczna. Syrop zawiera sorbitol (450 mg/ml), co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy; sorbitol może również wywoływać łagodne działanie przeczyszczające (kaloryczność 2,6 kcal/g). Ponadto, obecność glicerolu (250 mg/ml) może powodować działania niepożądane, takie jak ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunka, co należy uwzględnić w edukacji pacjenta.
benzoesan sodu, biegunka, ból głowy, butamiratu cytrynian, dieta niskosodowa, działanie przeczyszczające, dziedziczna nietolerancja fruktozy, hamowanie odruchu kaszlu, infekcja dróg oddechowych, lek wykrztuśny, nadwrażliwość na substancje, skurcz oskrzeli, sorbitol ciekły, substancja czynna, syrop, zaburzenia żołądkowe, zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tussicalin 7,5 mg/5 ml
Tussicalin, zawierający 1,5 mg/ml butamiratu cytrynianu w formie syropu, jest wskazany do objawowego leczenia suchego, drażniącego kaszlu o różnej etiologii. Suchy kaszel, charakteryzujący się brakiem odkrztuszania wydzieliny, jest często uporczywy i męczący dla pacjenta. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu kaszlu związanego z infekcjami górnych dróg oddechowych, zapaleniem tchawicy i oskrzeli, kaszlem podrażnieniowym (np. wywołanym przez dym lub zanieczyszczenia powietrza), kaszlem psychogennym oraz kaszlem towarzyszącym alergicznym schorzeniom dróg oddechowych. Substancje pomocnicze o znanym działaniu to m.in. glikol propylenowy (3,38 mg/ml), sorbitol (450 mg/ml) oraz sodu benzoesan (1 mg/ml).
alergiczne schorzenie dróg oddechowych, butamiratu cytrynian, działanie przeciwkaszlowe, etiologia kaszlu, glikol propylenowy, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel mokry, kaszel nieproduktywny, kaszel podrażnieniowy, kaszel psychogenny, kaszel suchy, odkrztuszanie wydzieliny, odruch kaszlowy, sodu benzoesan, sorbitol, suchy drażniący kaszel, syrop - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Toselix forte 1,5 mg/ml
Preparat Toselix forte zawiera butamiratu cytrynian w stężeniu 1,5 mg/ml, co odpowiada dawce 7,5 mg w 5 ml syropu, i jest stosowany w leczeniu objawowym kaszlu. Ze względu na potencjalne działanie sedatywne, w tym wywoływanie senności, lek może upośledzać funkcje psychomotoryczne, co ma istotne znaczenie dla zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku związanym z tym działaniem niepożądanym, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do momentu oceny indywidualnej reakcji na lek. W dokumentacji medycznej należy odnotować fakt udzielenia takiej informacji, co ma znaczenie zarówno dla jakości opieki, jak i aspektów prawnych.
benzodiazepina, butamiratu cytrynian, działanie niepożądane leku, działanie sedatywne, efekt sedatywny, interakcja lekowa, koordynacja psychoruchowa, leczenie kaszlu, lek o działaniu sedatywnym, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, opioid, preparat przeciwkaszlowy, senność, substancja czynna, Toselix forte, zdolność prowadzenia pojazdów - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Natussic 7,5 mg/5 ml
Butamirat cytrynian w dawce 7,5 mg/5 ml (syrop Natussic) stosowany jest w leczeniu objawowym kaszlu, jednak jego bezpieczeństwo w okresie ciąży i laktacji nie zostało dostatecznie zbadane. W pierwszym trymestrze ciąży stosowanie leku jest przeciwwskazane ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. W drugim i trzecim trymestrze lek może być podawany wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką ograniczenia dotyczące stosowania leku oraz rozważyć alternatywne metody leczenia kaszlu o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
butamirat, butamiratu cytrynian, drugi i trzeci trymestr ciąży, etanol, karmienie piersią, kwas benzoesowy, Natussic, objawowe leczenie kaszlu, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, sorbitol ciekły, stosowanie w ciąży, stosowanie w okresie laktacji, substancja czynna, substancje pomocnicze, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedawkowanie – Atussan 1,5 mg/ml
Przedawkowanie butamiratu cytrynianu, substancji czynnej leku Atussan, może prowadzić do objawów obejmujących układ nerwowy (senność, zawroty głowy), pokarmowy (nudności, wymioty, biegunka) oraz sercowo-naczyniowy (niedociśnienie tętnicze). Objawy te wskazują na konieczność szybkiej interwencji medycznej, gdyż niedociśnienie tętnicze może powodować zaburzenia perfuzji narządów. Warto podkreślić, że brak jest swoistego antidotum dla butamiratu cytrynianu, co wymaga leczenia objawowego i podtrzymującego funkcje życiowe pacjenta.
antidotum, butamiratu cytrynian, częstotliwość wypróżnień, czynności życiowe, dyskomfort w nadbrzuszu, leczenie objawowe, monitorowanie pacjenta, niedociśnienie tętnicze, parametry życiowe, perfuzja narządów, płukanie żołądka, reakcje psychomotoryczne, stan świadomości, syrop Atussan, treść żołądkowa, węgiel aktywny, zaburzenia równowagi, zaburzenia układu nerwowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Atussan 1,5 mg/ml
Lekarze mają obowiązek informować pacjentów o potencjalnych działaniach niepożądanych leków, w tym o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dotyczy to szczególnie preparatów mogących wywoływać zaburzenia funkcji kognitywnych, refleksu czy senność. Butamiratu cytrynian, substancja czynna syropu Atussan (1,5 mg/ml, co odpowiada 7,5 mg w 5 ml), może powodować zawroty głowy i senność, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów. Lekarze powinni jasno przekazywać pacjentom te informacje, zalecając zachowanie szczególnej ostrożności oraz powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia objawów.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sinecod 5 mg/ml
Ocena wpływu butamiratu cytrynianu zawartego w produkcie leczniczym Sinecod (5 mg/ml w postaci kropli doustnych) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest kluczowa ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia senności, która jest rzadkim, lecz istotnym działaniem niepożądanym. Senność może znacząco obniżyć sprawność psychomotoryczną pacjenta, co stanowi zagrożenie dla bezpieczeństwa ruchu drogowego i pracy z maszynami. Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia tego działania niepożądanego oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku odczuwania senności. Szczególną ostrożność należy zachować zwłaszcza przy pierwszym zastosowaniu leku oraz u pacjentów stosujących jednocześnie inne leki o działaniu sedatywnym lub u osób z chorobami wątroby, gdyż obecność etanolu 96% w ilości 3 mg/ml może potencjalnie nasilać działanie sedatywne, choć stężenie to nie stanowi samoistnego przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tussicalin 7,5 mg/5 ml
Butamirat cytrynian, substancja czynna preparatu Tussicalin (1,5 mg/ml, syrop), może w rzadkich przypadkach wywoływać senność, co stanowi istotne ryzyko dla zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Lekarz przepisujący ten lek ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnych działaniach niepożądanych wpływających na funkcje poznawcze i motoryczne, a w przypadku wystąpienia senności zalecić bezwzględne powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń wymagających pełnej koncentracji. Informacja ta powinna być przekazana podczas konsultacji oraz potwierdzona przy wydawaniu leku, a fakt poinformowania pacjenta należy odnotować w dokumentacji medycznej.
alternatywna opcja terapeutyczna, butamirat, butamiratu cytrynian, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, praktyka medyczna, prowadzenie pojazdów mechanicznych, przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów, senność, staranność lekarska, substancja czynna, syrop, Tussicalin, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Supremin MAX
Preparat Supremin MAX (1,5 mg/ml, syrop) zawiera butamiratu cytrynian, który działa hamująco na odruch kaszlowy, co jest podstawą jego zastosowania terapeutycznego. Należy unikać jednoczesnego stosowania leków wykrztuśnych ze względu na ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych, co może prowadzić do skurczu oskrzeli i infekcji. Terapia powinna być monitorowana, a w przypadku utrzymującego się kaszlu powyżej 7 dni konieczna jest ponowna ocena diagnostyczna. Działania niepożądane, takie jak wysypka, biegunka czy zawroty głowy, wymagają zmniejszenia dawki, co zwykle skutkuje ustąpieniem objawów.
albumina, benzoesan sodu, biegunka, bilirubina, ból głowy, butamiratu cytrynian, dziedziczna nietolerancja fruktozy, etanol, glicerol, infekcja dróg oddechowych, lek wykrztuśny, skurcz oskrzeli, sorbitol, wysypka skórna, zaburzenia żołądkowe, zaleganie wydzieliny śluzowej, zawroty głowy, żółtaczka jąder podkorowych mózgu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tussicalin 7,5 mg/5 ml
Tussicalin to syrop doustny zawierający butamiratu cytrynian w stężeniu 1,5 mg/ml, co odpowiada dawce 7,5 mg w standardowej miarce 5 ml. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak glikol propylenowy (3,38 mg/ml), sorbitol (450 mg/ml) oraz sodu benzoesan (1 mg/ml). Syrop jest dostępny w opakowaniach o pojemności 100 ml lub 200 ml, z miarką 30 ml skalowaną co 5 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Butelki wykonane są z oranżowego szkła typu III lub PET i wyposażone w zakrętki zabezpieczające przed dostępem dzieci.
butamiratu cytrynian, dawkowanie leku, droga podania, glikol propylenowy, okres ważności leku, podanie doustne, preparat aromatyzujący, regulator kwasowości, sodu benzoesan, sorbitol, substancja konserwująca, substancja nawilżająca, substancja pomocnicza, substancja przeciwkaszlowa, substancja słodząca, syrop, utylizacja produktów farmaceutycznych, zabezpieczenie przed dziećmi - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atussan 1,5 mg/ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa butamiratu cytrynianu, substancji czynnej syropu Atussan (1,5 mg/ml), opiera się na szerokim spektrum badań toksykologicznych przeprowadzonych na modelach zwierzęcych oraz in vitro. Badania toksyczności ostrej i przewlekłej nie wykazały istotnych zagrożeń, które mogłyby przekładać się na ryzyko kliniczne przy stosowaniu terapeutycznym. Dodatkowo, analiza parametrów toksykologicznych nie ujawniła sygnałów wskazujących na potencjalne niebezpieczeństwo dla pacjentów, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa substancji w dawkach zalecanych do stosowania.
badanie in vitro, badanie przedkliniczne, butamiratu cytrynian, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, embriotoksyczność, model zwierzęcy, parametr toksykologiczny, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, syrop Atussan, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, upośledzenie płodności - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tussicalin
Tussicalin, zawierający 1,5 mg/ml butamiratu cytrynianu, jest lekiem przeciwkaszlowym o działaniu hamującym odruch kaszlowy, co wyklucza jednoczesne stosowanie leków wykrztuśnych ze względu na ryzyko zalegania wydzieliny i powikłań takich jak skurcz oskrzeli czy infekcje dróg oddechowych. Monitorowanie czasu trwania kaszlu jest kluczowe – u dorosłych powyżej 7 dni, a u dzieci do 12 lat powyżej 3 dni, wskazana jest konsultacja lekarska w celu wykluczenia poważniejszych schorzeń. Syrop zawiera 3,38 mg/ml glikolu propylenowego (50,75 mg w dawce 15 ml, 203 mg w dawce maksymalnej 60 ml), co wymaga ostrożności u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek.
bilirubina, butamiratu cytrynian, dziedziczna nietolerancja fruktozy, glikol propylenowy, kaszel, lek przeciwkaszlowy, lek wykrztuśny, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, odruch kaszlowy, schorzenie wątroby, skurcz oskrzeli, sodu benzoesan, sorbitol, zakażenie dróg oddechowych, zaleganie wydzieliny śluzowej, żółtaczka jąder podkorowych, żółtaczka noworodków - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Supremin 4 mg/5 ml
Butamiratu cytrynian, substancja czynna preparatu Supremin, charakteryzuje się szybkim i efektywnym wchłanianiem po podaniu doustnym, co umożliwia szybkie osiągnięcie stężenia terapeutycznego i szybki początek działania przeciwkaszlowego (Tmax około 1,5 godziny). Lek wykazuje wysokie powinowactwo do białek osocza (około 95% wiązania), co wpływa na biodostępność wolnej frakcji oraz czas działania. Butamirat ulega biotransformacji w osoczu, głównie przez hydrolizę, prowadząc do powstania dwóch aktywnych metabolitów: kwasu 2-fenylomasłowego oraz dietyloaminoetoksyetanolu, które również wykazują działanie przeciwkaszlowe, przedłużając efekt terapeutyczny.
biodostępność wolnej frakcji, biotransformacja, butamiratu cytrynian, dietyloaminoetoksyetanol, działanie przeciwkaszlowe, efekt terapeutyczny, hydroliza, okres półtrwania, powinowactwo do białek osocza, proces sprzęgania, sprzężenie z kwasem glukuronowym, stężenie terapeutyczne, stężenie w osoczu, T1/2, Tmax, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wiązanie z białkami osocza, wydalanie nerkowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Natussic
Butamirat cytrynian, substancja czynna leku Natussic (7,5 mg/5 ml, syrop), działa poprzez hamowanie odruchu kaszlowego, co wymaga bezwzględnego unikania jednoczesnego stosowania leków wykrztuśnych. Kombinacja ta może prowadzić do zalegania wydzieliny śluzowej w drogach oddechowych, zwiększonego ryzyka skurczu oskrzeli oraz rozwoju zakażeń dróg oddechowych. W przypadku utrzymującego się kaszlu powyżej 7 dni pomimo terapii, konieczna jest ponowna ocena diagnostyczna w celu wykluczenia poważniejszych schorzeń układu oddechowego.
butamiratu cytrynian, choroba wątroby, drogi oddechowe, dyskomfort układu pokarmowego, działanie przeczyszczające, dziedziczna nietolerancja fruktozy, epilepsja, etanol, kwas benzoesowy, lek wykrztuśny, odruch kaszlowy, reakcja nadwrażliwości, schorzenie układu oddechowego, skurcz oskrzeli, sorbitol, uzależnienie od alkoholu, wydzielina śluzowa, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sinecod 5 mg/ml
Preparat Sinecod dostępny jest w postaci kropli doustnych o stężeniu 5 mg/ml, zawierających substancję czynną cytrynian butamiratu (Butamirati citras) w ilości 5 mg na 1 ml roztworu, co odpowiada 20 kroplom. Skład preparatu obejmuje również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sorbitol (284 mg/ml w postaci 70% roztworu), kwas benzoesowy (1,15 mg/ml) oraz etanol 96% (3 mg/ml). Pozostałe składniki to sacharyna sodowa, wanilina, glicerol, wodorotlenek sodu oraz woda oczyszczona, pełniące funkcje słodzących, aromatyzujących, nawilżających i regulujących pH. Produkt jest przeznaczony do podawania doustnego zgodnie z zaleceniami lekarza, dostępny w butelce z oranżowego szkła o pojemności 20 ml, wyposażonej w polietylenowy kroplomierz.
butamiratu cytrynian, choroba wątroby, cukrzyca, cytrynian butamiratu, etanol, glicerol, krople doustne, kwas benzoesowy, nietolerancja substancji, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, roztwór sorbitolu, sacharyna sodowa, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, wanilina, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Atussan 1,5 mg/ml
ATUSSAN w formie syropu zawiera 1,5 mg/ml butamiratu cytrynianu i jest wskazany do stosowania u dzieci powyżej 3 lat, młodzieży oraz dorosłych, z dawkowaniem dostosowanym do wieku. Maksymalna dobowa dawka wynosi odpowiednio: 22,5 mg u dzieci 3-6 lat (5 ml 3x/dobę), 45 mg u dzieci 6-12 lat (10 ml 3x/dobę), 67,5 mg u młodzieży powyżej 12 lat (15 ml 3x/dobę) oraz 90 mg u dorosłych (15 ml 4x/dobę). Leczenie nie powinno przekraczać 7 dni bez konsultacji lekarskiej. Syrop należy podawać przed posiłkiem, co zapewnia optymalne wchłanianie i skuteczność terapeutyczną. Stosowanie u dzieci poniżej 3 lat jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa.
bezwzględne przeciwwskazanie, butamiratu cytrynian, czas trwania leczenia, działanie terapeutyczne, nietolerancja, przeciwwskazanie, przeciwwskazanie wiekowe, skład farmaceutyczny, sodu benzoesan, sorbitol ciekły, sposób podawania leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop przeciwkaszlowy, wchłanianie substancji czynnej, właściwość organoleptyczna - Leksykon leków
Interakcje leku – Supremin MAX 1,5 mg/ml
Butamirat cytrynian w syropie Supremin MAX (1,5 mg/ml) wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, zwłaszcza z lekami wykrztuśnymi, których jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na antagonistyczny mechanizm działania – butamirat hamuje odruch kaszlu, natomiast leki wykrztuśne stymulują produktywny kaszel, co może prowadzić do zalegania wydzieliny i zwiększenia ryzyka powikłań infekcyjnych. Syrop zawiera 1,4 mg etanolu na 1 ml, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu ze względu na potencjalne nasilenie działania sedatywnego i depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), szczególnie u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny. Dodatkowo, obecność sorbitolu (450 mg/ml), benzoesanu sodu (1 mg/ml) oraz sodu (0,209 mg/ml) może wpływać na biodostępność innych leków oraz wymaga uwzględnienia u pacjentów na diecie niskosodowej lub z zaburzeniami metabolicznymi.
ambroksol, antagonizm lekowy, benzodiazepina, benzoesan sodu, białko osocza, bromheksyna, butamiratu cytrynian, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dieta niskosodowa, drogi oddechowe, działanie sedatywne, gwajafenezyna, hamowanie odruchu kaszlu, kaszel produktywny, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, lek wykrztuśny, odkrztuszanie wydzieliny, opioid, powikłania infekcyjne, przewód pokarmowy, sorbitol ciekły niekrystalizujący, wąski indeks terapeutyczny, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaleganie wydzieliny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Supremin 4 mg/5 ml
Supremin w formie syropu (4 mg butamiratu cytrynianu/5 ml) jest wskazany do leczenia ostrego, suchego kaszlu, który charakteryzuje się brakiem odkrztuszania wydzieliny i często powoduje dyskomfort oraz zaburzenia snu. Butamirat działa przeciwkaszlowo, hamując odruch kaszlowy, co jest korzystne w przypadku kaszlu nieproduktywnego, np. w przebiegu infekcji górnych dróg oddechowych, zapalenia krtani, tchawicy lub oskrzeli. Preparat nie jest wskazany przy kaszlu produktywnym, gdyż tłumienie kaszlu może prowadzić do zalegania wydzieliny i pogorszenia stanu pacjenta. Dawkowanie syropu powinno uwzględniać łyżeczkę miarową 5 ml zawierającą 4 mg substancji czynnej, a leczenie powinno być krótkotrwałe, związane z aktualnym epizodem kaszlu, z zaleceniem ponownej konsultacji po 7 dniach braku poprawy lub pojawieniu się objawów alarmowych (gorączka, duszność, ból w klatce piersiowej).
butamiratu cytrynian, fenyloketonuria, kaszel drażniący, kaszel nieproduktywny, kaszel podrażnieniowy, kaszel produktywny, kaszel suchy, kaszel uporczywy, kwas benzoesowy, lek mukolityczny, lek przeciwkaszlowy, lek wykrztuśny, nietolerancja maltitolu, parahydroksybenzoesan metylu, reakcja alergiczna, schorzenie nerek, schorzenie wątroby, zapalenie krtani, zapalenie oskrzeli, zapalenie tchawicy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Natussic 7,5 mg/5 ml
Butamiratu cytrynian w produkcie leczniczym Natussic podawany jest doustnie w formie syropu, z dawkowaniem dostosowanym do wieku pacjenta. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 7 dni. Dawkowanie wynosi odpowiednio: dla dzieci 3-6 lat 5 ml (7,5 mg) 3 razy na dobę, dla dzieci 6-12 lat 10 ml (15 mg) 3 razy na dobę, dla młodzieży powyżej 12 lat 15 ml (22,5 mg) 3 razy na dobę, a dla dorosłych 15 ml (22,5 mg) 4 razy na dobę. Syrop zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu na ml, a także substancje pomocnicze takie jak sorbitol (2500 mg/5 ml), kwas benzoesowy (5 mg/5 ml) oraz etanol 96% (do 11 mg/5 ml), co należy uwzględnić u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 3 lat.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Natussic 7,5 mg/5 ml
Lek Natussic w formie syropu zawiera butamiratu cytrynian w stężeniu 7,5 mg/5 ml jako substancję czynną. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na butamiratu cytrynian lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Syrop zawiera sorbitol ciekły (2500 mg/5 ml), który jest przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, kwas benzoesowy (5 mg/5 ml) mogący wywoływać reakcje alergiczne oraz etanol 96% (do 11 mg/5 ml), którego obecność wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, a także u kobiet w ciąży i dzieci. Postać syropu o waniliowym zapachu może być problematyczna u pacjentów z zaburzeniami połykania lub nietolerancją aromatu.
alkoholizm, butamiratu cytrynian, choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, dziedziczna nietolerancja fruktozy, etanol, kwas benzoesowy, lek przeciwkaszlowy, nadwrażliwość, padaczka, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, substancja czynna, zaburzenie połykania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atussan 1,5 mg/ml
Atussan 1,5 mg/ml to syrop zawierający butamiratu cytrynian jako substancję czynną, w dawce 1,5 mg/ml, co odpowiada 7,5 mg w 5 ml syropu. Lek jest przeznaczony do podawania doustnego i dostępny w butelkach o pojemności 100, 150 lub 200 ml, wykonanych ze szkła oranżowego lub PET, z dołączoną miarką dozującą. Syrop charakteryzuje się klarowną, przezroczystą postacią o pomarańczowym smaku i zapachu, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu. Substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym to m.in. sorbitol ciekły (450 mg/ml), glicerol (250 mg/ml), benzoesan sodu (1 mg/ml) oraz etanol (1,392 mg/ml). Kompletny skład obejmuje także sacharynę sodową, aromat pomarańczowy, kwas cytrynowy jednowodny, cytrynian sodu i wodę oczyszczoną.
butamiratu cytrynian, dysfagia, glicerol, konserwant, kwas cytrynowy jednowodny, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, postać farmaceutyczna, regulator kwasowości, sacharyna sodowa, sodu benzoesan, sodu cytrynian, sorbitol ciekły, substancja czynna, substancja nawilżająca, substancja słodząca, syrop - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Natussic 7,5 mg/5 ml
Butamiratu cytrynian, substancja czynna syropu Natussic (7,5 mg/5 ml), należy do grupy „innych leków przeciwkaszlowych” (kod ATC: R05DB13) i wykazuje ośrodkowe działanie przeciwkaszlowe poprzez hamowanie ośrodków kaszlu w rdzeniu przedłużonym. Wyróżnia się od opioidów brakiem działania uzależniającego oraz przyzwyczajenia, co umożliwia bezpieczne stosowanie w terapii przewlekłego kaszlu. Dodatkowo butamiratu cytrynian wykazuje nieswoiste działanie przeciwcholinergiczne, prowadzące do rozszerzenia oskrzeli i ułatwienia oddychania, co zwiększa jego skuteczność w łagodzeniu kaszlu o różnej etiologii u dorosłych i dzieci.
alkaloid opioidowy, butamiratu cytrynian, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, działanie przeciwcholinergiczne, działanie przeciwkaszlowe, działanie uzależniające, etiologia kaszlu, kod ATC, łagodzenie kaszlu, lek przeciwkaszlowy, odruch kaszlowy, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa, przewlekły kaszel, rdzeń przedłużony, rozszerzenie oskrzeli, stosowanie kliniczne, syrop Natussic, terapia kaszlu, współczynnik terapeutyczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Maxipulmon 3 mg/ml
Maxipulmon to syrop zawierający butamiratu cytrynian w stężeniu 3 mg/ml, stosowany jako lek przeciwkaszlowy. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dzieci 3-6 lat otrzymują 2,5 ml trzy razy na dobę (22,5 mg/dobę), dzieci 6-12 lat 5 ml trzy razy na dobę (45 mg/dobę), młodzież powyżej 12 lat 7,5 ml trzy razy na dobę (67,5 mg/dobę), a dorośli 7,5 ml cztery razy na dobę (90 mg/dobę). Maksymalny czas leczenia bez konsultacji lekarskiej wynosi 7 dni. Preparat nie jest wskazany u dzieci poniżej 3 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności oraz ryzyko przedawkowania. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów należy rozważyć zmianę terapii lub dalszą diagnostykę.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Maxipulmon 3 mg/ml
Butamiratu cytrynian, substancja czynna syropu Maxipulmon 3 mg/ml, stosowana jest głównie w celu hamowania odruchu kaszlu, jednak może wywoływać rzadkie działania niepożądane, takie jak senność. To działanie sedatywne może negatywnie wpływać na funkcje poznawcze, koncentrację, czas reakcji oraz koordynację wzrokowo-ruchową, co jest kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Lekarz przepisujący preparat powinien poinformować pacjenta o ryzyku senności, konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów przy jej wystąpieniu oraz o potrzebie zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Szczególne zalecenia dotyczą dzieci, które powinny unikać aktywności wymagających równowagi, takich jak jazda na rowerze czy hulajnodze, a opiekunowie powinni sprawować nadzór podczas stosowania leku.
butamiratu cytrynian, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie sedatywne, farmakoterapia, funkcja poznawcza, koncentracja uwagi, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lekarz rodzinny, Maxipulmon, odruch kaszlu, ośrodkowy układ nerwowy, pediatra, senność, świadoma zgoda pacjenta, zdolność oceny sytuacji - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tussicalin 7,5 mg/5 ml
Przedawkowanie butamiratu cytrynianu (Tussicalin 1,5 mg/ml) może manifestować się objawami takimi jak senność, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka oraz niedociśnienie tętnicze, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym zaburzeń perfuzji narządowej i ryzyka zachłyśnięcia. Ze względu na postać syropu i przyjemny smak preparatu, istnieje zwiększone ryzyko przypadkowego przedawkowania, zwłaszcza u dzieci. Warto zwrócić uwagę na obecność sorbitolu (450 mg/ml), który w dużych dawkach może nasilać objawy żołądkowo-jelitowe.
biegunka, butamiratu cytrynian, drożność dróg oddechowych, leczenie objawowe, leczenie przeciwwymiotne, lek wazopresyjny, monitorowanie pacjenta, niedociśnienie tętnicze, nudność, objawy żołądkowo-jelitowe, odwodnienie, ośrodek toksykologiczny, perfuzja narządowa, płynoterapia dożylna, przedawkowanie butamiratu cytrynianu, senność, sorbitol, substancja pomocnicza, Tussicalin, wstrząs, wymioty, zaburzenie elektrolitowe, zachłyśnięcie, zawrót głowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Sinecod 1,5 mg/ml
Butamiratu cytrynian, obecny w syropie Sinecod w stężeniu 1,5 mg/ml, wykazuje działanie przeciwkaszlowe poprzez hamowanie odruchu kaszlu. Najistotniejszą klinicznie interakcją jest przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z lekami wykrztuśnymi, gdyż może to prowadzić do zalegania wydzieliny w drogach oddechowych i zwiększać ryzyko powikłań infekcyjnych. Syrop zawiera również 2,38 mg/ml etanolu 96%, co w standardowych dawkach nie wywołuje istotnych efektów farmakologicznych, jednak spożywanie alkoholu podczas terapii może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, powodując senność, zawroty głowy oraz zaburzenia koordynacji. Dodatkowo, butamiratu cytrynian może wchodzić w interakcje z lekami o działaniu depresyjnym na OUN, takimi jak leki przeciwhistaminowe I generacji, benzodiazepiny, leki nasenne oraz opioidowe leki przeciwbólowe, co wymaga ostrożności i monitorowania pacjenta.
Syrop Sinecod zawiera także substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym: sorbitol (284 mg/ml) oraz kwas benzoesowy (1,15 mg/ml), które mogą wpływać na wchłanianie leków lub wiązanie z białkami osocza, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją sorbitolu lub chorobami wątroby. W praktyce klinicznej zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania butamiratu z lekami wykrztuśnymi, powstrzymanie się od spożywania alkoholu podczas terapii oraz ostrożność przy łączeniu z innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN. Konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem nasilenia działań niepożądanych, takich jak senność i zaburzenia koordynacji, a w razie potrzeby dostosowanie dawkowania, szczególnie u osób starszych, stosujących politerapię lub z przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego. Dokładny wywiad farmakologiczny jest kluczowy dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.
benzodiazepiny, butamiratu cytrynian, choroba wątroby, depresja ośrodka oddechowego, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie przeciwkaszlowe, działanie sedatywne, hamowanie odruchu kaszlu, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, lek wykrztuśny, nietolerancja sorbitolu, opioidowy lek przeciwbólowy, przewlekłe schorzenie układu oddechowego, zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sinecod
Butamiratu cytrynian, zawarty w syropie Sinecod w stężeniu 1,5 mg/ml, działa hamująco na odruch kaszlowy, co wyklucza jednoczesne stosowanie leków wykrztuśnych ze względu na ryzyko zalegania wydzieliny i powikłań takich jak skurcz oskrzeli czy infekcje dróg oddechowych. Monitorowanie terapii jest kluczowe; brak poprawy po 7 dniach lub pojawienie się objawów takich jak gorączka, wysypka czy uporczywy ból głowy wymaga dalszej diagnostyki. Syrop zawiera sorbitol (284 mg/ml), co jest istotne u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy oraz może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego i działać przeczyszczająco. Zawartość kaloryczna sorbitolu wynosi 2,6 kcal/g, co należy uwzględnić w dietach niskoenergetycznych.
ból głowy, butamiratu cytrynian, działanie przeczyszczające, dziedziczna nietolerancja fruktozy, etanol, gorączka, kwas benzoesowy, lek wykrztuśny, nietolerancja cukrów, odruch kaszlowy, podrażnienie błony śluzowej, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, sorbitol, syrop leczniczy, wysypka, zakażenie dróg oddechowych, zaleganie wydzieliny śluzowej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Supremin 4 mg/5 ml
Butamirat, substancja czynna syropu Supremin (4 mg/5 ml), cechuje się wysokim współczynnikiem terapeutycznym, co oznacza szeroki margines bezpieczeństwa między dawką terapeutyczną a toksyczną. Przedawkowanie butamiratu cytrynianu manifestuje się objawami ze strony ośrodkowego układu nerwowego (senność, ataksja, pobudzenie), przewodu pokarmowego (wymioty, bóle brzucha, biegunka) oraz układu sercowo-naczyniowego (hipotensja). Objawy te pojawiają się głównie po spożyciu znacznie przekraczającym zalecane dawki, a ich nasilenie może prowadzić do poważnych zaburzeń, w tym zaburzeń elektrolitowych i ryzyka odwodnienia.
ataksja, biegunka, ból brzucha, butamirat, butamiratu cytrynian, choroby współistniejące, dawka toksyczna, farmakokinetyka leku, hipotensja, niepokój psychoruchowy, odwodnienie, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, senność, środek przeczyszczający, toksykolog, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, współczynnik terapeutyczny, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Natussic 7,5 mg/5 ml
Butamiratu cytrynian, substancja czynna syropu Natussic (7,5 mg/5 ml), wykazuje rzadkie działania niepożądane (częstość ≥1/10 000 do <1/1000), obejmujące układ nerwowy, pokarmowy oraz skórę i tkankę podskórną. Wśród objawów neurologicznych najczęściej obserwowano senność, co wymaga ostrzeżenia pacjentów przed prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn. Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego to nudności i biegunka, które mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych, szczególnie u osób starszych i dzieci. W zakresie skóry odnotowano pokrzywkę, wskazującą na reakcje nadwrażliwości, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku i rozważenia alternatywnej terapii. Syrop zawiera także substancje pomocnicze, takie jak 2500 mg sorbitolu, 5 mg kwasu benzoesowego oraz do 11 mg etanolu 96% na 5 ml, które mogą nasilać działania niepożądane u pacjentów z nietolerancją fruktozy, skłonnościami alergicznymi lub chorobami wątroby.
biegunka, butamiratu cytrynian, choroba wątroby, etanol, farmakovigilance, kwas benzoesowy, nadwrażliwość, nietolerancja fruktozy, nudności, objawy dyspeptyczne, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, pokrzywka, reakcja alergiczna, senność, sorbitol, sprawność psychomotoryczna, tkanka podskórna, układ nerwowy, układ pokarmowy, uzależnienie od alkoholu, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Supremin MAX 1,5 mg/ml
Butamiratu cytrynian, substancja czynna preparatu Supremin MAX (1,5 mg/ml, syrop), przeszedł szerokie badania przedkliniczne obejmujące toksykologię ostrą i przewlekłą, które nie wykazały istotnego ryzyka toksykologicznego. Testy na modelach zwierzęcych oraz in vitro potwierdziły brak zagrożeń bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami klinicznymi. Dodatkowo, badania reprodukcyjne nie wykazały negatywnego wpływu na procesy rozrodcze, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, eliminując ryzyko teratogenne i inne zaburzenia rozrodcze o znaczeniu klinicznym.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, butamiratu cytrynian, działanie mutagenne, model zwierzęcy, mutacja genetyczna, ocena toksykologiczna, potencjał mutagenny, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko teratogenne, ryzyko toksykologiczne, stosowanie kliniczne, Supremin MAX, test genotoksyczności, test toksykologiczny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA, warunki in vitro - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Supremin 4 mg/5 ml
Supremin w formie syropu o stężeniu 4 mg/5 ml (butamiratu cytrynian) jest dawkowany zgodnie z wiekiem pacjenta, co umożliwia optymalne działanie terapeutyczne przy zachowaniu bezpieczeństwa. Dla dzieci w wieku 2-6 lat zaleca się dawkę 4 mg (5 ml) trzy razy na dobę, co daje łączną dawkę dobową 12 mg (15 ml). Dzieci 6-12 lat otrzymują 8 mg (10 ml) trzy razy na dobę, czyli 24 mg (30 ml) na dobę, natomiast dzieci powyżej 12 lat oraz dorośli stosują dawkę 12 mg (15 ml), odpowiednio trzy razy na dobę (36 mg, 45 ml) lub cztery razy na dobę (48 mg, 60 ml). Syrop należy podawać doustnie przed posiłkami, a precyzyjne dawkowanie ułatwia dołączona łyżeczka miarowa.
absorpcja substancji czynnej, alergen, alkohol benzylowy, aspartam, butamiratu cytrynian, choroba wątroby, dawka dobowa, dieta niskosodowa, etanol, fenyloketonuria, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, łyżeczka miarowa, maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan, miejscowe podrażnienie, nietolerancja fruktozy, pacjent pediatryczny, schemat dawkowania, substancja pomocnicza, wywiad medyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Toselix forte 1,5 mg/ml
Butamiratu cytrynian, substancja czynna syropu Toselix forte o stężeniu 1,5 mg/ml, wykazuje działania niepożądane głównie ze strony ośrodkowego układu nerwowego oraz przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy (częstość 1/1000 do <1/100), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, oraz rzadziej senność (1/10 000 do <1/1000), nasilającą się przy jednoczesnym stosowaniu leków sedatywnych. Ze strony przewodu pokarmowego rzadko występują nudności i biegunka (częstość 1/10 000 do <1/1000), które mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych. Również rzadko notuje się reakcje skórne w postaci pokrzywki, wskazujące na możliwą nadwrażliwość na butamiratu cytrynian lub substancje pomocnicze.
aspartam, bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, butamiratu cytrynian, działania niepożądane, działanie przeczyszczające, działanie sedatywne, fenyloketonuria, kwas benzoesowy, maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie błony śluzowej żołądka, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja nadwrażliwości, senność, terapia przeciwkaszlowa, zaburzenia równowagi, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenie układu nerwowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sinecod 5 mg/ml
Preparat Sinecod w postaci kropli doustnych zawierających butamiratu cytrynian (5 mg/ml) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak dedykowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u ciężarnych powoduje, że decyzja o terapii powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Dane przedkliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży ani rozwój płodu, jednak zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. W przypadku laktacji, ze względu na niewystarczające dane dotyczące przenikania butamiratu do mleka kobiecego, lek powinien być stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza, po dokładnej analizie klinicznej i tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.
analiza kliniczna, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, butamiratu cytrynian, ciąża, karmienie piersią, krople doustne, laktacja, lek przeciwkaszlowy, model zwierzęcy, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój płodu, Sinecod, skuteczna dawka, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, substancje pomocnicze - Leksykon leków
Przedawkowanie – Natussic 7,5 mg/5 ml
Przedawkowanie butamiratu cytrynianu (7,5 mg/5 ml, syrop Natussic) może wywołać objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (senność, zawroty głowy), układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz sercowo-naczyniowego (niedociśnienie tętnicze). Objawy te wynikają z toksycznego wpływu substancji na funkcje neurologiczne, motorykę przewodu pokarmowego oraz regulację ciśnienia krwi, co może prowadzić do zaburzeń perfuzji narządów i ryzyka powikłań, zwłaszcza u osób starszych. Warto podkreślić, że niedociśnienie tętnicze stanowi istotne zagrożenie, wymagające monitorowania parametrów hemodynamicznych i stanu świadomości pacjenta.
biegunka, butamiratu cytrynian, ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, częstość oddechów, działanie przeciwkaszlowe, lek wazopresyjny, niedociśnienie tętnicze, nudności, parametry hemodynamiczne, płukanie żołądka, równowaga wodno-elektrolitowa, senność, stan świadomości, syrop, tlenoterapia, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, wymioty, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia perfuzji narządów, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sinecod 1,5 mg/ml
Butamiratu cytrynian, substancja czynna syropu Sinecod (1,5 mg/ml), może wywoływać działania niepożądane o rzadkiej częstości występowania (≥1/10 000 do <1/1 000). Wśród nich wyróżnia się senność (układ nerwowy), nudności i biegunkę (układ pokarmowy) oraz pokrzywkę (skóra i tkanka podskórna). Senność może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, nudności często poprzedzają wymioty, a biegunka może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych. Pokrzywka manifestuje się bąblami i świądem, wskazując na możliwą nadwrażliwość na składniki leku.
biegunka, butamiratu cytrynian, cytrynian butamiratu, działanie niepożądane, farmakologia kliniczna, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość na leki, nudności, pokrzywka, przeciwwskazania do obsługi maszyn, reakcja skórna, senność, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, wymioty, zaburzenia skóry, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądka i jelit, zgłaszanie działań niepożądanych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Toselix forte
Produkt leczniczy Toselix forte zawiera butamiratu cytrynian, który działa hamująco na odruch kaszlowy, co wymaga unikania jednoczesnego stosowania leków wykrztuśnych ze względu na ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych, prowadzące do skurczu oskrzeli i zakażeń. Należy monitorować czas trwania kaszlu – jeśli objawy utrzymują się powyżej 7 dni, wskazana jest ponowna ocena diagnostyczna. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności ośrodka oddechowego, gdyż może nasilać trudności w oddychaniu. Toselix forte zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje niepożądane: metyl parahydroksybenzoesan (E 218) – potencjalne reakcje alergiczne, kwas benzoesowy (E 210) – ryzyko żółtaczki u noworodków do 4. tygodnia życia, maltitol ciekły (E 965) – przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, z lekkim działaniem przeczyszczającym (582,5 mg/ml), oraz aspartam (E 951) – źródło fenyloalaniny, niezalecany u fenyloketonurii i niemowląt poniżej 12. tygodnia życia (2,91 mg/ml).
aspartam, butamiratu cytrynian, fenyloalanina, fenyloketonuria, kwas benzoesowy, lek wykrztuśny, maltitol, nietolerancja fruktozy, odruch kaszlowy, ośrodek oddechowy, parahydroksybenzoesan metylu, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, środek przeczyszczający, substancja pomocnicza, zakażenie dróg oddechowych, zaleganie wydzieliny, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Maxipulmon 3 mg/ml
Przedkliniczne badania butamiratu cytrynianu, substancji czynnej leku Maxipulmon (3 mg/ml, syrop), wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Ocena toksyczności ostrej i przewlekłej na modelach zwierzęcych nie ujawniła istotnych zagrożeń toksycznych przy pojedynczym ani długotrwałym podaniu. Ponadto, badania wpływu na reprodukcję nie wykazały negatywnego oddziaływania na procesy rozrodcze, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania u pacjentów w wieku rozrodczym. Wyniki te podkreślają brak istotnych ryzyk toksycznych w kontekście ogólnoustrojowym.
badania przedkliniczne, badanie in vitro, badanie in vivo, bezpieczeństwo farmakologiczne, butamiratu cytrynian, działanie mutagenne, Maxipulmon, model zwierzęcy, mutagenność, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, ryzyko genotoksyczne, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność ostra, toksyczność ostra i przewlekła, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Skład i postać leku – Supremin MAX 1,5 mg/ml
Supremin MAX to syrop zawierający butamiratu cytrynian w stężeniu 1,5 mg/ml, co odpowiada 7,5 mg substancji czynnej w standardowej dawce 5 ml. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sorbitol ciekły (450 mg/ml), benzoesan sodu (1 mg/ml), sód (0,209 mg/ml), etanol (1,4 mg/ml) oraz glicerol. Syrop ma charakterystyczny pomarańczowy smak i zapach, dzięki obecności aromatu pomarańczowego zawierającego etanol. Produkt jest przechowywany w butelce PET o pojemności 150 ml, z dołączoną miarką dozującą, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
aromat pomarańczowy płynny, benzoesan sodu, butamiratu cytrynian, etanol, glicerol, konserwant, kwas cytrynowy jednowodny, niezgodność farmaceutyczna, polipropylen, politereftalan etylenu, regulator kwasowości, sacharyna sodowa, sód, sodu cytrynian, sorbitol ciekły niekrystalizujący, substancja czynna, substancja nawilżająca, substancja słodząca, syrop, woda oczyszczona