Skład jakościowy i ilościowy preparatu Maxipulmon

Maxipulmon występuje w postaci syropu o stężeniu 3 mg/ml, gdzie substancją czynną jest butamiratu cytrynian (Butamirati citras). Każdy mililitr syropu zawiera dokładnie 3 mg tej substancji czynnej, która odpowiada za działanie przeciwkaszlowe preparatu¹.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne w przypadku niektórych pacjentów. W każdym mililitrze syropu znajduje się:²

• 406 mg sorbitolu ciekłego, niekrystalizującego (E 420)
• 6,21 mg sodu (0,27 mmola)
• 2,18 mg glikolu propylenowego
• 0,58 mg kwasu benzoesowego

Postać farmaceutyczna produktu

Maxipulmon występuje w postaci syropu. Jest to ciecz o charakterystycznym wyglądzie – bezbarwna do żółtej, posiadająca przyjemny malinowo-waniliowy smak, co ułatwia podawanie preparatu³.

Pełny skład preparatu Maxipulmon

Oprócz substancji czynnej (butamiratu cytrynianu), w skład syropu Maxipulmon wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420) – substancja słodząca i stabilizująca
• Sukraloza (E 955) – substancja słodząca
• Sodu chlorek – reguluje właściwości osmotyczne roztworu
• Kwas benzoesowy (E 210) – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca i stabilizująca
• Sodu wodorotlenek – reguluje pH preparatu

Składniki aromatyzujące

Charakterystyczny malinowo-waniliowy smak syropu uzyskano dzięki zastosowaniu dwóch kompozycji aromatycznych:⁵

Skład preparatu uzupełnia woda oczyszczona, która stanowi rozpuszczalnik dla wszystkich składników⁶.

Opakowanie i sposób podania

Preparat Maxipulmon 3 mg/ml jest dostępny w butelce z brunatnego szkła typu III, zabezpieczonej aluminiową zakrętką z uszczelką ze spienionego LDPE. Opakowanie zawiera 120 ml syropu⁷.

Urządzenia dozujące

W celu precyzyjnego dawkowania, opakowanie zawiera jedno z następujących urządzeń dozujących⁸:

• Strzykawka doustna o pojemności 5 ml, skalowana co 0,1 ml, wykonana z:
  • Cylindra i końcówki tłoka z LDPE (polietylen o małej gęstości)
  • Tłoka z polistyrenu
  • Łącznika z LDPE
• Miarka z PP (polipropylenu) o pojemności 15 ml, skalowana co 2,5 ml

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Maxipulmon należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Ważne jest, aby nie przechowywać go w lodówce ani nie zamrażać, gdyż może to wpłynąć na jego właściwości⁹.

Okres ważności

Nieotwarte opakowanie preparatu zachowuje przydatność do użycia przez 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, syrop należy zużyć w ciągu 3 miesięcy¹⁰.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Maxipulmon 3 mg/ml syrop nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych¹¹. Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności przy usuwaniu i przygotowaniu produktu leczniczego do stosowania¹².

Niewykorzystane resztki preparatu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami leków¹³.