złuszczająca choroba skóry
Złuszczająca choroba skóry to grupa schorzeń dermatologicznych charakteryzujących się nadmiernym złuszczaniem naskórka, często z towarzyszącym stanem zapalnym. Do tej kategorii zalicza się wiele różnych jednostek chorobowych, w tym łuszczycę, atopowe zapalenie skóry, liszaj płaski, pemfigoid, czy różne formy ichtiozy.
Patofizjologia tych schorzeń zazwyczaj obejmuje przyspieszony cykl odnowy komórek naskórka, zaburzenia różnicowania keratynocytów lub uszkodzenie połączeń międzykomórkowych. W zależności od konkretnej jednostki chorobowej, w mechanizmie mogą uczestniczyć procesy autoimmunologiczne, genetyczne predyspozycje lub czynniki środowiskowe.
Diagnostyka złuszczających chorób skóry wymaga dokładnego badania klinicznego, a często także badań histopatologicznych i immunofluorescencyjnych. Leczenie jest zróżnicowane i zależne od konkretnej jednostki chorobowej – może obejmować terapie miejscowe (kortykosteroidy, retinoidy, inhibitory kalcyneuryny), fototerapię, leki immunosupresyjne oraz nowoczesne leki biologiczne w przypadkach ciężkich i opornych na standardowe leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sytena
Produkt leczniczy Sytena, zawierający sytagliptynę, jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Stosowanie sytagliptyny wiąże się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki, które może przebiegać z uporczywym, silnym bólem brzucha. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy natychmiast odstawić lek oraz inne potencjalnie podejrzane produkty i nie wznawiać terapii po potwierdzeniu rozpoznania. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z historią zapalenia trzustki. Ponadto, sytagliptyna może wywoływać ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy oraz złuszczające choroby skóry, w tym zespół Stevensa-Johnsona, które zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia. W przypadku wystąpienia tych objawów konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnego leczenia.
agonista receptora PPAR, anafilaksja, cukrzyca typu 1, dializa otrzewnowa, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, zaburzenia czynności nerek, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adimuplan 100 mg
Adimuplan (sytagliptyna) jest lekiem przeciwcukrzycowym dostępnym w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, stosowanym w terapii cukrzycy typu 2. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu. Najpoważniejsze działania niepożądane obejmują zapalenie trzustki (w tym martwicze i krwotoczne formy, które mogą być śmiertelne) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) i insuliną (9,6%). Inne często obserwowane działania to ból głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), zaparcia (niezbyt często) oraz różnorodne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona o nieznanej częstości. W badaniu TECOS (7332 pacjentów na sytagliptynie 100 mg/d lub 50 mg/d przy eGFR 30-50 ml/min/1,73 m²) częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna do placebo, z ciężką hipoglikemią odpowiednio 2,7% vs 2,5% u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomocznik oraz 1,0% vs 0,7% u pozostałych.
artropatia, badanie TECOS, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, cukrzyca typu 2, EGFR, hipoglikemia, krwotoczne zapalenie trzustki, lek przeciwcukrzycowy, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Reddy 100 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin Reddy, zawierający sytagliptynę, wykazuje specyficzny profil bezpieczeństwa, istotny w terapii cukrzycy typu 2. Najpoważniejsze działania niepożądane obejmują zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) lub insuliną (9,6%). Inne działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród nich wymienia się m.in. trombocytopenię, bóle głowy, śródmiąższową chorobę płuc, zaparcia, wysypki skórne, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz zaburzenia czynności nerek, w tym ostrą niewydolność nerek.
artropatia, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sytena
Sytena, zawierająca sytagliptynę, jest przeciwwskazana u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Istotnym ryzykiem związanym z jej stosowaniem jest możliwość wystąpienia ostrego zapalenia trzustki, objawiającego się uporczywym, silnym bólem brzucha. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku oraz innych potencjalnie podejrzanych preparatów, a po potwierdzeniu rozpoznania zakaz ponownego stosowania Syteny. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią zapalenia trzustki. Ponadto, stosowanie sytagliptyny w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami niepowodującymi hipoglikemii (np. metforminą, agonistami receptora PPAR) nie zwiększa częstości hipoglikemii w porównaniu z placebo, jednak w połączeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika zaleca się rozważenie redukcji ich dawek w celu minimalizacji ryzyka hipoglikemii.
agonista receptora PPAR, anafilaksja, cukrzyca typu 1, dializa otrzewnowa, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, insulina, kwasica ketonowa, lek przeciwhiperglikemiczny, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sitagliptin STADA
Sytagliptyna, inhibitor DPP-4, nie jest wskazana u pacjentów z cukrzycą typu 1 ani w leczeniu kwasicy ketonowej. Istotnym ryzykiem związanym z jej stosowaniem jest możliwość wystąpienia ostrego zapalenia trzustki, objawiającego się uporczywym, silnym bólem brzucha. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku oraz przeprowadzenie diagnostyki potwierdzającej lub wykluczającej to powikłanie. U pacjentów z historią zapalenia trzustki należy zachować szczególną ostrożność. Ryzyko hipoglikemii zależy od stosowanych leków towarzyszących: podczas monoterapii lub w skojarzeniu z metforminą i/lub agonistą receptora PPARγ częstość hipoglikemii jest porównywalna z placebo, natomiast w połączeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika ryzyko to wzrasta, co wymaga rozważenia redukcji dawek tych leków.
anafilaksja, cukrzyca typu 1, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodne sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa niewydolność nerek, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie funkcji nerek, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sitagliptin +pharma
Produkt leczniczy Sitagliptin +pharma, będący inhibitorem DPP-4, jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Istotnym ryzykiem związanym z terapią jest możliwość wystąpienia ostrego zapalenia trzustki, które wymaga natychmiastowego odstawienia leku po pojawieniu się charakterystycznych objawów, takich jak uporczywy, silny ból brzucha. Po potwierdzeniu diagnozy nie należy ponownie wprowadzać sytagliptyny do leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią zapalenia trzustki. Ponadto, w terapii skojarzonej z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika istnieje zwiększone ryzyko hipoglikemii, co wymaga rozważenia zmniejszenia dawki tych leków. W monoterapii lub w połączeniu z lekami niepowodującymi hipoglikemii (np. metforminą, agonistami receptora PPAR γ) ryzyko hipoglikemii jest porównywalne z placebo.
agonista receptora PPAR-γ, anafilaksja, cukrzyca typu 1, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, kontrola glikemii, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, wskaźnik GFR, zaburzenie czynności nerek, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma
Produkt leczniczy Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma łączy sytagliptynę, inhibitor DPP-4, oraz metforminę, co wymaga szczególnej uwagi w kontekście przeciwwskazań i potencjalnych powikłań. Lek nie jest wskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 ani w leczeniu kwasicy ketonowej. Istotnym ryzykiem jest możliwość wystąpienia ostrego zapalenia trzustki, objawiającego się uporczywym, silnym bólem brzucha, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, metformina może wywołać rzadką, ale ciężką kwasicę mleczanową, szczególnie w stanach nagłego pogorszenia czynności nerek, chorób układu krążenia, oddechowego lub posocznicy. Wartości diagnostyczne obejmują pH krwi <7,35 oraz stężenie mleczanów >5 mmol/L. Monitorowanie czynności nerek jest kluczowe, a lek jest przeciwwskazany przy GFR <30 ml/min. W przypadku odwodnienia lub stosowania leków nefrotoksycznych (NLPZ, leki moczopędne, przeciwnadciśnieniowe) należy tymczasowo przerwać terapię.
alkoholizm, anafilaksja, astenia, cukrzyca typu 1, czynność nerek, długotrwałe głodzenie, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, inhibitor DPP-4, insulina, ketoza, kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, niedotlenienie, niewydolność wątroby, niewyrównana cukrzyca, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śpiączka, sytagliptyna, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry, znieczulenie podpajęczynówkowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sitagliptin Medical Valley
Sytagliptyna, inhibitor DPP-4, jest przeciwwskazana u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Istotnym ryzykiem związanym z jej stosowaniem jest ostre zapalenie trzustki, objawiające się uporczywym, silnym bólem brzucha. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy natychmiast odstawić lek oraz wdrożyć leczenie wspomagające, a po potwierdzeniu diagnozy bezwzględnie zrezygnować z ponownego stosowania sytagliptyny. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z historią zapalenia trzustki. Ryzyko hipoglikemii jest niskie w monoterapii i przy skojarzeniu z lekami niepowodującymi hipoglikemii (np. metformina, agoniści PPARγ), natomiast wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika, co wymaga rozważenia redukcji ich dawek. Sytagliptyna jest wydalana przez nerki, dlatego u pacjentów z GFR <45 ml/min oraz u osób z ESRD na dializie konieczna jest modyfikacja dawkowania, aby utrzymać stężenia leku zbliżone do tych u pacjentów z prawidłową funkcją nerek.
agonista receptora PPARγ, anafilaksja, brak laktazy, cukrzyca typu 1, dializa otrzewnowa, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, insulina, kwasica ketonowa, laktoza jednowodna, martwicze zapalenie trzustki, metformina, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sytena Plus
Sytena Plus, zawierający sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę (850 mg lub 1000 mg), jest wskazany do leczenia cukrzycy typu 2 i wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w przypadku kwasicy ketonowej. Istotnym zagrożeniem jest ryzyko ostrego zapalenia trzustki, objawiającego się silnym, uporczywym bólem brzucha, które wymaga natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, metformina niesie ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min), chorobami układu krążenia, oddechowego, w stanach odwodnienia czy przy jednoczesnym stosowaniu leków nefrotoksycznych (NLPZ, leki moczopędne, przeciwnadciśnieniowe). Charakterystyczne objawy kwasicy mleczanowej to m.in. duszność kwasicza, ból brzucha, skurcze mięśni, a w badaniach laboratoryjnych obserwuje się pH < 7,35 oraz stężenie mleczanów > 5 mmol/l.
alkoholizm, anafilaksja, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, inhibitor DPP-4, jodowy środek kontrastowy, ketoza, kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, martwicze zapalenie trzustki, metformina, nefropatia kontrastowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, sytagliptyna, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sitagliptin Teva
Sitagliptyna, jako inhibitor DPP-4, nie jest wskazana w leczeniu cukrzycy typu 1 ani kwasicy ketonowej. Istotnym ryzykiem związanym z jej stosowaniem jest możliwość wystąpienia ostrego zapalenia trzustki, objawiającego się uporczywym, silnym bólem brzucha. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy natychmiast odstawić lek, a potwierdzonego rozpoznania nie powinno się leczyć ponownie sitagliptyną. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią zapalenia trzustki. Ponadto, stosowanie sitagliptyny w monoterapii lub z lekami niepowodującymi hipoglikemii (np. metforminą, agonistami PPAR) nie zwiększa ryzyka hipoglikemii, natomiast w skojarzeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika ryzyko to wzrasta, co wymaga rozważenia redukcji dawek tych leków.
agonista receptora PPAR, anafilaksja, autoimmunologiczna choroba skóry, cukrzyca typu 1, dializa otrzewnowa, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa niewydolność nerek, sitagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sitagliptin +pharma
Produkt leczniczy Sitagliptin +pharma, inhibitor DPP-4, nie jest wskazany do stosowania u pacjentów z cukrzycą typu 1 ani w leczeniu kwasicy ketonowej. Istnieje ryzyko rozwoju ostrego zapalenia trzustki, które może manifestować się uporczywym, silnym bólem brzucha; w przypadku podejrzenia tego stanu należy natychmiast odstawić lek. W literaturze opisano rzadkie, ale ciężkie przypadki martwiczego lub krwotocznego zapalenia trzustki, które mogły prowadzić do zgonu. Hipoglikemia jest rzadkością przy monoterapii lub terapii skojarzonej z lekami niepowodującymi hipoglikemii, jednak jej ryzyko wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika, co wymaga rozważenia redukcji ich dawek. Sytagliptyna jest wydalana przez nerki, dlatego u pacjentów z GFR <45 ml/min lub schyłkową niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania, aby utrzymać stężenia terapeutyczne zbliżone do tych u osób z prawidłową funkcją nerek.
agonista receptora PPAR-γ, anafilaksja, cukrzyca typu 1, dializa otrzewnowa, GFR, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, insulina, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy
Produkt leczniczy Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy jest wskazany wyłącznie w leczeniu cukrzycy typu 2 i przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w terapii kwasicy ketonowej. Stosowanie sytagliptyny, inhibitora DPP-4, wiąże się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki, które wymaga natychmiastowego odstawienia leku i diagnostyki różnicowej; ponowne leczenie jest przeciwwskazane po potwierdzeniu zapalenia. Metformina może powodować rzadkie, ale ciężkie powikłanie w postaci kwasicy mleczanowej, szczególnie przy pogorszeniu czynności nerek (GFR < 30 ml/min), odwodnieniu, niewydolności wątroby, nadmiernym spożyciu alkoholu czy stosowaniu leków nefrotoksycznych (NLPZ, leki moczopędne, przeciwnadciśnieniowe). Objawy kwasicy mleczanowej obejmują m.in. duszność kwasiczą, ból brzucha, skurcze mięśni, a w badaniach laboratoryjnych obserwuje się pH krwi < 7,35 oraz stężenie mleczanów > 5 mmol/l. Monitorowanie GFR jest obligatoryjne przed i w trakcie terapii.
anafilaksja, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, duszność kwasicza, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, jodowy środek kontrastowy, ketoza, kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, martwicze zapalenie trzustki, metformina, nadciśnienie tętnicze, nefropatia kontrastowa, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodne sulfonylomocznika, sytagliptyna, witamina B12, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Adimuplan
Adimuplan, zawierający sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg lub 100 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w terapii kwasicy ketonowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ostrego zapalenia trzustki, objawiającego się uporczywym, silnym bólem brzucha, które może prowadzić do poważnych powikłań, w tym martwiczego lub krwotocznego zapalenia trzustki. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i niekontynuowanie terapii sytagliptyną po potwierdzeniu rozpoznania. Ryzyko hipoglikemii jest niskie podczas monoterapii, ale wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub sulfonylomocznika, co wymaga dostosowania dawek tych leków. U pacjentów z GFR < 45 ml/min oraz u osób z ESRD konieczna jest modyfikacja dawkowania, aby uniknąć toksyczności związanej z upośledzonym wydalaniem nerkowym.
Adimuplan, agonista receptora PPARγ, anafilaksja, autoimmunologiczna choroba skóry, ciężka reakcja nadwrażliwości, cukrzyca typu 1, cukrzycowa kwasica ketonowa, dializa otrzewnowa, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, insulina, lek przeciwcukrzycowy, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, wydalanie przez nerki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metsigletic 50 mg + 850 mg
Lek Metsigletic, zawierający sytagliptynę (50 mg) w połączeniu z metforminą (850 mg lub 1000 mg), wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa z działaniami niepożądanymi o różnej częstości i nasileniu. W badaniach klinicznych i monitoringu po wprowadzeniu do obrotu zaobserwowano m.in. hipoglikemię (częstość wzrasta do 13,8% przy jednoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika oraz 10,9% z insuliną), zapalenie trzustki (0,3% w grupie sytagliptyny vs 0,2% placebo), reakcje nadwrażliwości, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha) oraz rzadkie, ale poważne powikłania jak kwasica mleczanowa i niedobór witaminy B12. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na konieczność monitorowania funkcji nerek i wątroby oraz potencjalne interakcje zwiększające ryzyko hipoglikemii i obrzęków obwodowych.
artropatia, cukrzyca typu 2, EGFR, hipoglikemia, kwasica mleczanowa, metformina, niedobór witaminy B12, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lonamo 50 mg
Lek Lonamo (sytagliptyna) w dawkach 50 mg i 100 mg wykazuje profil bezpieczeństwa, który wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak ostre, martwicze lub krwotoczne zapalenie trzustki, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), hipoglikemia (częstość 4,7-13,8% w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika oraz 9,6% z insuliną), śródmiąższowa choroba płuc, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania, gdzie hipoglikemia i ból głowy występują często, a trombocytopenia i zawroty głowy niezbyt często. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną, częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, a częstość ciężkiej hipoglikemii wynosiła 2,7% u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomoczniki oraz 1,0% u pacjentów bez takiego leczenia.
artropatia, badanie TECOS, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon substancji czynnych
Sytagliptyna – Działania niepożądane
Sytagliptyna, inhibitor DPP-4 stosowany w terapii cukrzycy typu 2, wykazuje korzystny profil skuteczności w kontroli glikemii, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Najpoważniejsze z nich to zapalenie trzustki (częstość w badaniu TECOS 0,3% vs 0,2% placebo), reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, śródmiąższowa choroba płuc oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy pemfigoid pęcherzowy. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (częstość 4,7-13,8%) lub insuliną (9,6%), a w badaniu TECOS ciężka hipoglikemia u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomoczniki wynosiła 2,7% (vs 2,5% placebo). Do częstych działań niepożądanych należą również bóle głowy, zaparcia, zawroty głowy oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza w skojarzeniu z metforminą (nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka). Wśród rzadkich, ale istotnych powikłań wymienia się małopłytkowość, zaburzenia czynności nerek, w tym ostrą niewydolność nerek.
artropatia, badanie TECOS, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, insulina podstawowa, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sitagliptin Sandoz
Produkt leczniczy Sitagliptin Sandoz jest wskazany do leczenia cukrzycy typu 2 i nie powinien być stosowany u pacjentów z cukrzycą typu 1 ani w przypadku cukrzycowej kwasicy ketonowej. Stosowanie sytagliptyny wiąże się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki, które objawia się uporczywym, silnym bólem brzucha. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku oraz innych potencjalnie zaangażowanych produktów leczniczych, a także wdrożenie diagnostyki potwierdzającej lub wykluczającej to powikłanie. Po potwierdzeniu zapalenia trzustki leczenie sytagliptyną nie powinno być kontynuowane, zwłaszcza u pacjentów z historią tego schorzenia. Hipoglikemia jest rzadkością podczas monoterapii sytagliptyną, jednak ryzyko to wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika, co wymaga dostosowania dawek tych leków.
agonista receptora PPAR, anafilaksja, ból brzucha, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, cukrzycowa kwasica ketonowa, dializa otrzewnowa, dipeptydylopeptydaza 4, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sitagliptin Grindeks
Sitagliptin Grindeks, inhibitor DPP-4, jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Istotnym ryzykiem jest możliwość wystąpienia ostrego zapalenia trzustki, objawiającego się silnym, uporczywym bólem brzucha; w takim przypadku należy natychmiast odstawić lek i przeprowadzić diagnostykę oraz odpowiednie leczenie. Po odstawieniu zapalenie trzustki zwykle ustępuje, jednak potwierdzone ostre zapalenie trzustki stanowi przeciwwskazanie do ponownego stosowania sytagliptyny. Profil bezpieczeństwa uwzględnia ryzyko hipoglikemii, które jest niskie przy monoterapii lub skojarzeniu z lekami o niskim ryzyku hipoglikemii (np. metformina, agoniści PPARγ), natomiast wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika, co wymaga rozważenia redukcji ich dawek. Sytagliptyna jest wydalana przez nerki, dlatego u pacjentów z GFR < 45 ml/min, w schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) wymagającej hemodializy lub dializie otrzewnowej zaleca się zmniejszenie dawki, aby utrzymać stężenie leku zbliżone do wartości u pacjentów z prawidłową funkcją nerek.
agonista receptora PPARγ, anafilaksja, cukrzyca typu 1, dializa otrzewnowa, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ansifora 100 mg
Lek Ansifora zawierający sytagliptynę w dawkach 50 mg lub 100 mg wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, obejmujący m.in. ciężkie powikłania takie jak zapalenie trzustki (częstość 0,3% vs 0,2% placebo) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję. Hipoglikemia jest istotnym ryzykiem, szczególnie w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) i insuliną (9,6%). Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000), obejmując m.in. trombocytopenię, śródmiąższową chorobę płuc, ostre i martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające choroby skóry oraz zaburzenia nerek, w tym ostrą niewydolność nerek. Profil bezpieczeństwa u dzieci (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych.
artropatia, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mifoglame
Preparat Mifoglame zawierający sytagliptynę (100 mg) jest inhibitorem DPP-4 stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2, jednak nie jest wskazany w cukrzycy typu 1 ani w terapii kwasicy ketonowej. Istotnym ryzykiem związanym z jego stosowaniem jest możliwość wystąpienia ostrego zapalenia trzustki, które może manifestować się uporczywym, silnym bólem brzucha. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy natychmiast odstawić lek i wykluczyć inne potencjalne przyczyny, a po potwierdzeniu rozpoznania nie należy ponownie rozpoczynać terapii sytagliptyną. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z historią zapalenia trzustki. Ponadto, podczas stosowania sytagliptyny w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami niepowodującymi hipoglikemii (np. metforminą, agonistami PPAR), częstość hipoglikemii jest zbliżona do placebo, natomiast ryzyko hipoglikemii wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika, co wymaga rozważenia redukcji ich dawek.
agonista receptora PPAR, anafilaksja, charakterystyka produktu leczniczego, ciężka reakcja nadwrażliwości, cukrzyca typu 2, dializa otrzewnowa, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Metformax SR Combi
Produkt leczniczy Metformax SR Combi, zawierający sytagliptynę oraz metforminę chlorowodorek w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w przebiegu kwasicy ketonowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ostrego zapalenia trzustki, które może wystąpić podczas terapii inhibitorami DPP-4, w tym sytagliptyną. Objawem alarmującym jest uporczywy, silny ból brzucha, a w przypadku podejrzenia zapalenia trzustki konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku. Ponadto, kwasica mleczanowa, choć rzadka, stanowi poważne powikłanie związane z metforminą, szczególnie przy pogorszeniu czynności nerek, chorobach układu krążenia, oddechowego lub posocznicy. Ryzyko to wzrasta przy GFR < 30 ml/min, odwodnieniu, niewydolności wątroby, nadmiernym spożyciu alkoholu oraz stosowaniu leków nefrotoksycznych. Charakterystyczne objawy kwasicy mleczanowej to duszność kwasicza, ból brzucha, skurcze mięśni, astenia oraz hipotermia prowadząca do śpiączki. W badaniach laboratoryjnych obserwuje się pH krwi < 7,35 oraz stężenie mleczanów > 5 mmol/l.
anafilaksja, astenia, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, czynność nerek, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, inhibitor DPP-4, insulina, ketoza, kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, luka anionowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, nefropatia kontrastowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, posocznica, przesączanie kłębuszkowe, reakcja nadwrażliwości, środek kontrastowy jodowy, sytagliptyna, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sitagliptin Aurovitas
Produkt leczniczy Sitagliptin Aurovitas jest wskazany wyłącznie w leczeniu cukrzycy typu 2 i przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w przypadku kwasicy ketonowej. Ze względu na mechanizm działania inhibitorów DPP-4, w tym sytagliptyny, istnieje ryzyko ostrego zapalenia trzustki, które wymaga natychmiastowego odstawienia leku przy podejrzeniu objawów takich jak uporczywy, silny ból brzucha. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią zapalenia trzustki. Ponadto, ryzyko hipoglikemii jest zależne od terapii skojarzonej – w monoterapii lub z lekami niepowodującymi hipoglikemii (np. metformina, agonista receptora PPARγ) częstość hipoglikemii jest porównywalna z placebo, natomiast w skojarzeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika konieczne może być dostosowanie dawki tych leków.
agonista receptora PPARγ, anafilaksja, ciężka reakcja nadwrażliwości, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, dializa otrzewnowa, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, insulina, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, schyłkowa niewydolność nerek, silny ból brzucha, sytagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sitagliptin Sandoz
Stosowanie sytagliptyny, inhibitora DPP-4, u pacjentów z cukrzycą typu 2 wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u osób z historią zapalenia trzustki oraz zaburzeniami czynności nerek. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w przebiegu kwasicy ketonowej. Istotnym ryzykiem jest możliwość wystąpienia ostrego zapalenia trzustki, objawiającego się uporczywym, silnym bólem brzucha, które w większości przypadków ustępuje po odstawieniu leku. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. U pacjentów z GFR <45 ml/min oraz u osób dializowanych zaleca się modyfikację dawkowania, aby uniknąć kumulacji leku. Ponadto, w terapii skojarzonej z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika należy rozważyć redukcję ich dawek w celu minimalizacji ryzyka hipoglikemii.
agonista receptora PPAR, anafilaksja, choroba autoimmunologiczna skóry, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, cukrzycowa kwasica ketonowa, filtracja kłębuszkowa, hipoglikemia, inhibitor dipeptydylopeptydazy-4, insulina, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, terapia skojarzona, wydalanie nerkowe, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simlerid
Simlerid (sytagliptyna), inhibitor DPP-4, nie jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 1 ani cukrzycowej kwasicy ketonowej. Istotnym ryzykiem związanym z jego stosowaniem jest możliwość wystąpienia ostrego zapalenia trzustki, które może mieć przebieg od łagodnego do martwiczego lub krwotocznego, potencjalnie zagrażającego życiu. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i innych potencjalnie podejrzanych preparatów. Ryzyko hipoglikemii zależy od schematu leczenia: w monoterapii lub w połączeniu z lekami niepowodującymi hipoglikemii (np. metformina, agoniści PPARγ) częstość hipoglikemii jest porównywalna z placebo, natomiast w terapii skojarzonej z insuliną lub sulfonylomocznikiem obserwuje się jej wzrost, co wymaga rozważenia redukcji dawek tych leków i ścisłego monitorowania glikemii.
agonista receptora PPARγ, anafilaksja, ciężka reakcja nadwrażliwości, cukrzyca typu 1, cukrzycowa kwasica ketonowa, dializa otrzewnowa, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, insulina, martwicze zapalenie trzustki, metformina, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, schyłkowa niewydolność nerek, silny ból brzucha, Simlerid, sulfonylomocznik, sytagliptyna, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Metsigletic
Produkt Metsigletic, zawierający sytagliptynę (inhibitor DPP-4) oraz metforminę, jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Stosowanie sytagliptyny wiąże się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki, objawiającego się uporczywym, silnym bólem brzucha; w przypadku podejrzenia zapalenia należy natychmiast odstawić lek i przeprowadzić diagnostykę. Metformina może powodować rzadką, ale poważną kwasicę mleczanową, szczególnie przy pogorszeniu czynności nerek, chorobach układu krążenia, oddechowego lub posocznicy. Wskazane jest monitorowanie GFR przed i w trakcie terapii, z przeciwwskazaniem do stosowania przy GFR <30 ml/min. W przypadku odwodnienia lub stosowania leków nefrotoksycznych (leki przeciwnadciśnieniowe, moczopędne, NLPZ) należy tymczasowo przerwać terapię. Objawy kwasicy mleczanowej obejmują duszność, ból brzucha, skurcze mięśni, astenia, hipotermię i śpiączkę; diagnostycznie obserwuje się pH krwi <7,35, stężenie mleczanów >5 mmol/l oraz zwiększoną lukę anionową i stosunek mleczanów do pirogronianów.
anafilaksja, astenia, cukrzyca typu 1, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, inhibitor DPP-4, insulina, ketony, kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, nefropatia kontrastowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, skurcz mięśniowy, sytagliptyna, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ansifora
Ansifora (sytagliptyna), inhibitor DPP-4, jest przeciwwskazana u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Stosowanie leku wiąże się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki, w tym rzadkich przypadków martwiczego lub krwotocznego zapalenia trzustki, które mogą prowadzić do zgonu. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki konieczne jest natychmiastowe odstawienie Ansifory, a po potwierdzeniu rozpoznania nie należy ponownie rozpoczynać terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wywiadem zapalenia trzustki. Ryzyko hipoglikemii zależy od schematu leczenia: w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami niepowodującymi hipoglikemii (np. metformina, agoniści PPARγ) częstość hipoglikemii jest porównywalna z placebo, natomiast w terapii skojarzonej z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika ryzyko hipoglikemii jest zwiększone, co wymaga indywidualnej modyfikacji dawek i monitorowania pacjenta.
agonista receptora PPARγ, anafilaksja, cukrzyca typu 1, dializa otrzewnowa, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sitagliptin Adamed
Produkt leczniczy Sitagliptin Adamed, będący inhibitorem DPP-4, jest wskazany wyłącznie w leczeniu cukrzycy typu 2 i nie powinien być stosowany u pacjentów z cukrzycą typu 1 ani w przypadku kwasicy ketonowej. Istotnym ryzykiem związanym z terapią jest możliwość wystąpienia ostrego zapalenia trzustki, które może mieć przebieg od łagodnego do martwiczego lub krwotocznego, z potencjalnym zagrożeniem życia. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku oraz przeprowadzenie diagnostyki potwierdzającej lub wykluczającej tę diagnozę. Ponowne włączenie sytagliptyny po epizodzie zapalenia trzustki jest przeciwwskazane. Ryzyko hipoglikemii zależy od schematu leczenia – monoterapia lub skojarzenie z metforminą/agonistą PPAR nie zwiększa ryzyka, natomiast współstosowanie z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika wymaga rozważenia redukcji ich dawek w celu minimalizacji epizodów hipoglikemii.
agonista receptora PPAR, anafilaksja, ból brzucha, chlorowodorek jednowodny, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, dializa otrzewnowa, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, insulina, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, tabletka powlekana, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sitagliptin Teva
Sitagliptyna, stosowana wyłącznie w leczeniu cukrzycy typu 2, nie jest wskazana u pacjentów z cukrzycą typu 1 ani w leczeniu kwasicy ketonowej. Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na ryzyko ostrego zapalenia trzustki, które może wystąpić podczas terapii inhibitorami DPP-4, w tym sitagliptyną. Objawy takie jak uporczywy, silny ból brzucha wymagają natychmiastowego odstawienia leku oraz wykluczenia innych potencjalnych przyczyn. W przypadku potwierdzenia zapalenia trzustki, leczenie sitagliptyną nie powinno być kontynuowane. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią zapalenia trzustki. Ponadto, stosowanie sitagliptyny w monoterapii lub w połączeniu z lekami niepowodującymi hipoglikemii (np. metformina, agoniści receptora PPAR) nie zwiększa istotnie ryzyka hipoglikemii, natomiast ryzyko to wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika, co wymaga rozważenia redukcji ich dawek.
agonista receptora PPAR, anafilaksja, ciężka reakcja nadwrażliwości, cukrzyca typu 1, dializa otrzewnowa, filtracja kłębuszkowa, GFR, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, insulina, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, schyłkowa niewydolność nerek, sitagliptyna, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Jansitin Duo 50 mg + 1000 mg
Jansitin Duo to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 50 mg sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku. Produkt wykazuje biorównoważność z jednoczesnym podawaniem obu substancji czynnych w formie oddzielnych preparatów. W trakcie terapii obserwuje się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym ciężkich, takich jak ostre zapalenie trzustki (częstość 0,3% w badaniu TECOS) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję i zespół Stevensa-Johnsona. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipoglikemii, które jest istotnie podwyższone przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych sulfonylomocznika (13,8%) lub insuliny (10,9%), a także u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2, niezależnie od stosowania insuliny. Profil działań niepożądanych jest zgodny z charakterystyką obu składników, obejmując m.in. zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), reakcje skórne, zaburzenia czynności nerek oraz rzadkie przypadki kwasicy mleczanowej.
dysfagia, hipoglikemia, krwotoczne zapalenie trzustki, kwasica mleczanowa, martwicze zapalenie trzustki, niedobór witaminy B12, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna i metformina, trombocytopenia, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – SITAGLIPTIN BIOTON 25 mg
Stosowanie sytagliptyny (SITAGLIPTIN BIOTON, 25 mg) wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu, od łagodnych do ciężkich, w tym zapalenia trzustki (częstość 0,3% vs. 0,2% w grupie placebo) oraz reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaktycznych. Hipoglikemia jest istotnym zagrożeniem, szczególnie w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7–13,8%) lub insuliną (9,6%), a także w badaniu TECOS odnotowano ciężką hipoglikemię u 2,7% pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomocznik z sytagliptyną. Inne często obserwowane działania niepożądane to ból głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), zaparcia (niezbyt często), świąd, wysypka, obrzęk naczynioruchowy oraz zaburzenia czynności nerek i ostrej niewydolności nerek (częstość nieznana). W terapii skojarzonej z metforminą, pioglitazonem czy insuliną obserwuje się zwiększoną częstość występowania hipoglikemii, nudności, wymiotów, wzdęć, obrzęków obwodowych oraz innych objawów.
artropatia, badanie TECOS, ból mięśni, ból pleców, ból stawów, ciężka hipoglikemia, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, sytagliptyna, trombocytopenia, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ansifora
Ansifora, zawierająca sytagliptynę, jest przeciwwskazana u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej, ze względu na mechanizm działania inhibitora DPP-4 i brak skuteczności w tych stanach. Istotnym ryzykiem związanym z terapią jest możliwość wystąpienia ostrego zapalenia trzustki, objawiającego się uporczywym, silnym bólem brzucha. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy natychmiast odstawić Ansiforę, przerwać stosowanie innych leków potencjalnie wywołujących ten stan oraz wdrożyć odpowiednią diagnostykę. Potwierdzone ostre zapalenie trzustki stanowi przeciwwskazanie do ponownego rozpoczęcia leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią zapalenia trzustki, gdyż odnotowano rzadkie przypadki martwiczego lub krwotocznego zapalenia trzustki prowadzące do zgonu.
agonista receptora PPARγ, anafilaksja, ciężka reakcja nadwrażliwości, cukrzyca typu 1, dializa otrzewnowa, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, kwasica ketonowa, lek przeciwcukrzycowy, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Maysiglu
Terapia sytagliptyną (Maysiglu) wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w przebiegu kwasicy ketonowej, gdzie lek jest przeciwwskazany. Istotnym ryzykiem jest rozwój ostrego zapalenia trzustki, objawiającego się uporczywym, silnym bólem brzucha, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia diagnostyki oraz leczenia wspomagającego. Po odstawieniu sytagliptyny zapalenie trzustki zwykle ustępuje, jednak odnotowano rzadkie przypadki martwiczego lub krwotocznego zapalenia trzustki z ryzykiem zgonu. W przypadku potwierdzenia zapalenia trzustki nie należy ponownie rozpoczynać terapii Maysiglu, szczególnie u pacjentów z historią tego schorzenia. Ponadto, stosowanie sytagliptyny w skojarzeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika zwiększa ryzyko hipoglikemii, co wymaga rozważenia redukcji dawek tych leków.
agonista receptora PPARγ, anafilaksja, cukrzyca typu 1, dializa otrzewnowa, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, krwotoczne zapalenie trzustki, kwasica ketonowa, metformina, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, tabletka powlekana, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sytena 25 mg
Profil bezpieczeństwa sytagliptyny, stosowanej w dawce 100 mg/dobę (lub 50 mg/dobę przy eGFR ≥30 i <50 ml/min/1,73 m²), został szczegółowo oceniony w badaniu TECOS oraz w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu. Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są ostre zapalenie trzustki, w tym postaci martwicze i krwotoczne, które mogą mieć przebieg zagrażający życiu, oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) i insuliną (9,6%), a ciężka hipoglikemia dotyczy 2,7% pacjentów stosujących te leki razem z sytagliptyną. Inne istotne działania niepożądane to ciężkie złuszczające choroby skóry (zespół Stevensa-Johnsona, pemfigoid pęcherzowy), zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowa choroba płuc oraz reakcje dermatologiczne i mięśniowo-szkieletowe o różnym nasileniu.
artropatia, badanie TECOS, hipoglikemia, małopłytkowość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, Sytena, zaburzenie czynności nerek, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Adamed 50 mg
Sytagliptyna, dostępna w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Do najważniejszych działań niepożądanych należą zapalenie trzustki (w tym postaci martwicze i krwotoczne), reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), oraz hipoglikemia, szczególnie w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) i insuliną (9,6%). Inne często zgłaszane działania to ból głowy, zaparcia, świąd, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, a także zaburzenia czynności nerek i mięśniowo-szkieletowe. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z wieloma zdarzeniami o nieznanej częstości. W leczeniu skojarzonym obserwuje się zwiększoną częstość hipoglikemii, grypy, nudności, wzdęć, zaparć, obrzęków obwodowych, senności, biegunki i suchości w ustach.
artropatia, badanie TECOS, biegunka, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Polpharma 50 mg
Sitagliptin Polpharma (sitagliptina) jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, jednak jego profil bezpieczeństwa wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak ostre i martwicze zapalenie trzustki, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja) oraz hipoglikemia, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (częstość hipoglikemii 4,7-13,8%) lub insuliną (9,6%). Dane z badania TECOS, obejmującego 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną (100 mg/dobę lub 50 mg/dobę przy niewydolności nerek) i 7339 na placebo, wykazały podobną częstość ciężkich działań niepożądanych w obu grupach, z częstością ciężkiej hipoglikemii 2,7% vs. 2,5% (u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomocznik) oraz zapalenia trzustki 0,3% vs. 0,2%. Profil działań niepożądanych obejmuje również często występujące bóle głowy, hipoglikemię, zakażenia górnych dróg oddechowych (>5%), a także rzadziej występujące zaburzenia skórne, nerek i mięśniowo-szkieletowe, z wieloma zdarzeniami o nieznanej częstości zgłaszanymi po wprowadzeniu leku do obrotu.
artropatia, ból głowy, ciężkie działanie niepożądane, cukrzyca typu 2, dializoterapia, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, profil bezpieczeństwa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, terapia skojarzona, trombocytopenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Eprocliv
Produkt leczniczy Eprocliv, zawierający sytagliptynę (inhibitor DPP-4) oraz metforminę, nie jest wskazany do stosowania u pacjentów z cukrzycą typu 1 ani w leczeniu kwasicy ketonowej. Stosowanie sytagliptyny wiąże się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki, objawiającego się uporczywym, silnym bólem brzucha; w przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy natychmiast odstawić lek. Metformina może powodować rzadkie, ale ciężkie powikłanie w postaci kwasicy mleczanowej, szczególnie u pacjentów z pogorszoną czynnością nerek (GFR < 30 ml/min), chorobami układu krążenia, oddechowego, posocznicą, odwodnieniem lub przyjmujących leki nefrotoksyczne (NLPZ, leki moczopędne, przeciwnadciśnieniowe). Wartości diagnostyczne kwasicy mleczanowej obejmują pH krwi < 7,35 oraz stężenie mleczanów w osoczu > 5 mmol/l. Zaleca się regularne monitorowanie GFR przed i w trakcie terapii.
anafilaksja, astenia, ból brzucha, ciężka reakcja nadwrażliwości, cukrzyca typu 1, długotrwałe głodzenie, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, inhibitor DPP-4, insulina, ketoza, kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, martwicze zapalenie trzustki, metformina, nadmierne spożycie alkoholu, nefropatia kontrastowa, niedotlenienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, przesączanie kłębuszkowe, skurcz mięśni, śpiączka, środek kontrastowy zawierający jod, sytagliptyna, wskaźnik GFR, zespół Stevensa-Johnsona, źle kontrolowana cukrzyca, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Maysiglu 25 mg
Maysiglu, zawierający sytagliptynę, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z których najistotniejsze klinicznie to zapalenie trzustki (w tym ostre oraz martwicze lub krwotoczne, potencjalnie śmiertelne), reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), oraz hipoglikemia, szczególnie nasilona przy terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) lub insuliną (9,6%). Działania niepożądane klasyfikowane są według układów i narządów, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród innych istotnych działań wymienia się trombocytopenię (rzadko), bóle głowy (często), śródmiąższową chorobę płuc, zaparcia, wysypki, złuszczające choroby skóry (w tym zespół Stevensa-Johnsona), a także zaburzenia nerek, w tym ostrą niewydolność nerek. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną, częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, z ciężką hipoglikemią u 2,7% pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomocznik oraz zapaleniem trzustki u 0,3% pacjentów.
artropatia, badanie TECOS, ciężka hipoglikemia, dysfunkcja nerek, grypa, hipoglikemia, lek przeciwcukrzycowy, martwicze zapalenie trzustki, Maysiglu, obrzęk naczynioruchowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodne sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sitagliptin Medical Valley
Produkt leczniczy Sitagliptin Medical Valley, inhibitor DPP-4, jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w terapii kwasicy ketonowej. Najpoważniejszym powikłaniem jest ryzyko ostrego zapalenia trzustki, objawiającego się uporczywym, silnym bólem brzucha. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy natychmiast odstawić lek oraz inne potencjalnie podejrzane leki i przeprowadzić diagnostykę. Potwierdzone zapalenie trzustki wyklucza ponowne stosowanie sytagliptyny, zwłaszcza u pacjentów z historią tego schorzenia. Hipoglikemia występuje częściej przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika, dlatego zaleca się rozważenie zmniejszenia ich dawek w terapii skojarzonej. Sitagliptin jest wydalany przez nerki, co wymaga dostosowania dawki u pacjentów z GFR < 45 mL/min oraz u osób ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych dializie, aby utrzymać stężenia leku zbliżone do tych u pacjentów z prawidłową funkcją nerek.
agonista receptora PPARγ, anafilaksja, ból brzucha, brak laktazy, cukrzyca typu 1, dializa otrzewnowa, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie glukozy we krwi, sytagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Juzina
Produkt leczniczy JUZINA zawierający sytagliptynę (100 mg/tabletka) jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Stosowanie sytagliptyny wiąże się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki, dlatego konieczne jest monitorowanie objawów takich jak uporczywy, silny ból brzucha. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki lek należy natychmiast odstawić i nie wznawiać terapii po potwierdzeniu diagnozy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią zapalenia trzustki. Ryzyko hipoglikemii jest zwiększone przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika, co wymaga rozważenia redukcji ich dawek. U pacjentów z upośledzoną funkcją nerek (GFR < 45 ml/min) oraz w schyłkowej niewydolności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania, aby uniknąć kumulacji leku.
agonista receptora PPARγ, anafilaksja, ból brzucha, cukrzyca typu 1, dializa otrzewnowa, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, insulina, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, przesączanie kłębuszkowe, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – PHINGROUM 25 mg
PHINGROUM, zawierający sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg lub 100 mg, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący zarówno łagodne, jak i ciężkie reakcje. Najpoważniejsze z nich to zapalenie trzustki (częstość 0,3% w grupie leczonej vs. 0,2% placebo) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy zagrażający życiu. Hipoglikemia jest częstym działaniem niepożądanym, szczególnie w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) lub insuliną (9,6%). Inne często obserwowane działania to zakażenia górnych dróg oddechowych (>5%), zapalenie błony śluzowej nosogardła, bóle stawów i mięśni oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, wzdęcia i zaparcia, zwłaszcza w terapii skojarzonej z metforminą lub pioglitazonem. Badanie TECOS potwierdziło podobną częstość ciężkich działań niepożądanych w porównaniu do placebo, a także wskazało na konieczność monitorowania funkcji nerek i ryzyka hipoglikemii.
artropatia, biegunka, cukrzyca typu 2, EGFR, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, senność, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w ustach, sytagliptyna, trombocytopenia, wzdęcia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simlerid 100 mg
Sytagliptyna, substancja czynna leku Simlerid dostępnego w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, takich jak zapalenie trzustki (w tym ostre, martwicze i krwotoczne) oraz reakcje nadwrażliwości, które mogą zagrażać życiu. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7–13,8%) i insuliną (9,6%). Inne działania niepożądane obejmują małopłytkowość, bóle głowy, zawroty, śródmiąższową chorobę płuc, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wymioty), zmiany skórne (wysypka, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona) oraz zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i nerek. Częstość występowania działań niepożądanych jest zróżnicowana, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000), a niektóre pozostają o nieznanej częstości.
artropatia, badanie TECOS, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, krwotoczne zapalenie trzustki, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Suprovia 50 mg
Profil bezpieczeństwa sytagliptyny (Suprovia) obejmuje szereg działań niepożądanych, z których najistotniejsze to hipoglikemia, szczególnie często występująca w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7–13,8%) oraz insuliną (9,6%). Wśród ciężkich działań niepożądanych odnotowano zapalenie trzustki (0,3% w badaniu TECOS) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, o częstości nieznanej. Inne często obserwowane objawy to ból głowy, zaparcia, świąd oraz zaburzenia czynności nerek i mięśniowo-szkieletowe, z częstością od niezbyt często do nieznanej. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną, częstość ciężkiej hipoglikemii wynosiła 2,7% u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomoczniki, co jest zbliżone do 2,5% w grupie placebo. Zapalenie trzustki występowało z częstością 0,3% w grupie leczonej i 0,2% w grupie placebo, wskazując na niewielki wzrost ryzyka.
artropatia, biegunka, ból mięśni, ból stawów, cukrzyca typu 2, dializoterapia, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w jamie ustnej, Suprovia, świąd, sytagliptyna, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sitagliptin Grindeks
Sitagliptin Grindeks jest wskazany wyłącznie w leczeniu cukrzycy typu 2 i przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w kwasicy ketonowej. Stosowanie leku wiąże się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki, które może przebiegać z silnym, uporczywym bólem brzucha; w przypadku podejrzenia zapalenia trzustki konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku. U pacjentów z GFR < 45 ml/min oraz u osób ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) wymagających dializ konieczna jest modyfikacja dawkowania, aby utrzymać stężenie leku zbliżone do wartości u pacjentów z prawidłową funkcją nerek. W monoterapii lub w skojarzeniu z lekami niepowodującymi hipoglikemii (np. metforminą, agonistą receptora PPARγ) ryzyko hipoglikemii jest porównywalne do placebo, jednak w terapii łączonej z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika należy rozważyć zmniejszenie ich dawek w celu ograniczenia ryzyka hipoglikemii.
agonista receptora PPARγ, anafilaksja, autoimmunologiczna choroba skóry, ciężka reakcja nadwrażliwości, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, dializa otrzewnowa, GFR, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, insulina, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simlerid 50 mg
Lek Simlerid zawiera sytagliptynę (chlorowodorek jednowodny) w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, stosowaną w terapii cukrzycy typu 2. Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych i danych po wprowadzeniu do obrotu, z klasyfikacją działań niepożądanych według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najważniejsze działania niepożądane to zapalenie trzustki (częstość 0,3% w badaniu TECOS), reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), hipoglikemia (częstość 4,7–13,8% przy jednoczesnym stosowaniu sulfonylomocznika lub insuliny), zaburzenia czynności nerek, a także poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i pemfigoid pęcherzowy. Dodatkowo, częstość hipoglikemii wzrasta w terapii skojarzonej, zwłaszcza z sulfonylomocznikami i insuliną.
artropatia, chlorowodorek jednowodny, ciężkie działania niepożądane, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodne sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, wskaźnik eGFR, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry