zapalenie naczyń skórnych
Zapalenie naczyń skórnych to grupa schorzeń charakteryzujących się zapaleniem i uszkodzeniem naczyń krwionośnych w skórze. Może występować jako izolowane schorzenie skórne lub stanowić objaw choroby ogólnoustrojowej. W zależności od rodzaju zajętych naczyń (małe, średnie lub duże) oraz mechanizmu patogenetycznego (immunologiczny, infekcyjny, związany z lekami) obraz kliniczny i rokowanie mogą się znacznie różnić.
Klinicznie zapalenie naczyń skórnych manifestuje się najczęściej jako plamica wyczuwalna, pokrzywka naczyniowa, grudki, guzki, pęcherze, owrzodzenia lub martwica skóry. Zmiany są często bolesne i mogą pozostawiać przebarwienia pozapalne. Charakterystyczna jest ich symetryczność oraz predylekcja do kończyn dolnych, choć mogą pojawić się w każdej lokalizacji.
Diagnostyka zapalenia naczyń skórnych opiera się na badaniu histopatologicznym wycinka skóry, badaniach immunologicznych (oznaczenie ANCA, ANA, krioglobulin) oraz testach wykluczających choroby układowe. Leczenie zależy od przyczyny, rozległości zmian i obecności objawów ogólnoustrojowych – od terapii miejscowej w łagodnych przypadkach po leczenie immunosupresyjne w ciężkich postaciach.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Gefitinib Genoptim 250 mg
Profil bezpieczeństwa gefitynibu został określony na podstawie danych z badań klinicznych fazy III (ISEL, INTEREST, IPASS) obejmujących 2462 pacjentów oraz doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi (>20%) są biegunka oraz objawy skórne (wysypka, trądzik, suchość skóry, świąd), które zwykle pojawiają się w pierwszym miesiącu leczenia i mają charakter odwracalny. Ciężkie działania niepożądane (stopień 3-4 wg CTC) wystąpiły u około 8% pacjentów, a u 3% konieczne było przerwanie terapii. Szczególną uwagę zwraca śródmiąższowa choroba płuc (ChŚP), występująca u 1,3% pacjentów, często w ciężkiej postaci (stopień 3-4 CTC), z ryzykiem zgonu. Częstość ChŚP jest wyższa w populacjach azjatyckich, zwłaszcza japońskiej (do 5,8% z 38,6% śmiertelnością w badaniu porejestracyjnym). W badaniu IPASS u pacjentów azjatyckich ChŚP występowała u 2,6% leczonych gefitynibem, w porównaniu do 1,4% w grupie chemioterapii.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, białkomocz, biegunka, bilirubina całkowita, choroba śródmiąższowa płuc, gefitynib, gorączka, hepatotoksyczność, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadżerka rogówki, niewydolność wątroby, nudności, objaw skórny, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, osłabienie, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, reakcja skórna, rumień wielopostaciowy, suchość jamy ustnej, suchość oka, suchość skóry, świąd, trądzik, Wspólna Skala Toksyczności, wymioty, wysypka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie stężenia kreatyniny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tamoxifen Sandoz 20 mg
Tamoksyfen, stosowany jako lek przeciwestrogenowy, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania przez lekarzy, zwłaszcza podczas długotrwałej terapii. Do najczęstszych należą przemijająca niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość oraz rzadziej agranulocytoza i neutropenia, z możliwością wystąpienia ciężkiej neutropenii i pancytopenii. Hiperkalcemia pojawia się często u pacjentów z przerzutami kostnymi, szczególnie na początku leczenia. Bardzo często obserwuje się zatrzymanie płynów i zwiększenie stężenia triglicerydów, a w bardzo rzadkich przypadkach ciężką hipertriglicerydemię z ryzykiem zapalenia trzustki. Neurologicznie często występują oszołomienie, ból głowy i parestezje, a okulistycznie – zaburzenia widzenia, w tym zaćma i retinopatia, które mogą być częściowo nieodwracalne. Wśród powikłań naczyniowych dominują incydenty niedokrwienia mózgu, zakrzepica żył głębokich i zator tętnicy płucnej, szczególnie przy terapii skojarzonej z chemioterapią.
agranulocytoza, cholestaza, choroba zakrzepowo-zatorowa, hiperkalcemia, hiperplazja endometrium, hipertriglicerydemia, leukopenia, marskość wątroby, martwica wątroby, mięsak macicy, mięśniak macicy, neuropatia oczna, neutropenia, neutropenia ciężka, niedokrwienie mózgu, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezje, porfiria skórna późna, rak endometrium, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, stłuszczenie wątroby, toczeń rumieniowaty skórny, udar mózgu, zaburzenia widzenia, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie nerwu ocznego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zespół Lyella, zespół popromienny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Hydroksykarbamid – Działania niepożądane
Hydroksykarbamid charakteryzuje się istotnym profilem działań niepożądanych, z dominującą mielotoksycznością manifestującą się jako neutropenia (< 2,0 x 10⁹/l), retykulocytopenia (< 80 x 10⁹/l), makrocytoza, leukopenia, małopłytkowość (< 80 x 10⁹/l) oraz niedokrwistość (Hb < 4,5 g/dl). U pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową supresja szpiku występuje u ponad 50% przy dawkach maksymalnych, co wymaga modyfikacji dawkowania. Często obserwuje się także zmiany skórne, takie jak owrzodzenia kończyn dolnych, zapalenie naczyń, świąd, łysienie oraz ryzyko rozwoju raka skóry (płaskonabłonkowy, podstawnokomórkowy). Objawy żołądkowo-jelitowe, w tym zapalenie trzustki, nudności, wymioty i biegunka, są powszechne, jednak rzadko prowadzą do przerwania terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zapalenia trzustki u pacjentów z HIV leczonych jednocześnie lekami przeciwretrowirusowymi (dydanozyna, stawudyna).
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, azoospermia, cholestaza, choroba śródmiąższowa płuc, czerwienica prawdziwa, hepatotoksyczność, hydroksykarbamid, leukocytopenia, makrocytoza, małopłytkowość, megaloblastoza, mielotoksyczność, nadpłytkowość samoistna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, obrzęk płuc, oligospermia, owrzodzenie skóry, rak skóry, retykulocytopenia, rogowacenie słoneczne, supresja szpiku kostnego, toczeń rumieniowaty układowy, wrzód przewodu pokarmowego, wtórna białaczka, zaburzenie mieloproliferacyjne, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół rozpadu guza, zwłóknienie płuc - Leksykon substancji czynnych
Sytagliptyna – Działania niepożądane
Sytagliptyna, inhibitor DPP-4 stosowany w terapii cukrzycy typu 2, wykazuje korzystny profil skuteczności w kontroli glikemii, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Najpoważniejsze z nich to zapalenie trzustki (częstość w badaniu TECOS 0,3% vs 0,2% placebo), reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, śródmiąższowa choroba płuc oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy pemfigoid pęcherzowy. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (częstość 4,7-13,8%) lub insuliną (9,6%), a w badaniu TECOS ciężka hipoglikemia u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomoczniki wynosiła 2,7% (vs 2,5% placebo). Do częstych działań niepożądanych należą również bóle głowy, zaparcia, zawroty głowy oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza w skojarzeniu z metforminą (nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka). Wśród rzadkich, ale istotnych powikłań wymienia się małopłytkowość, zaburzenia czynności nerek, w tym ostrą niewydolność nerek.
artropatia, badanie TECOS, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, insulina podstawowa, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enoxaparin sodium Ledraxen 4000 j.m.
Enoksaparyna sodowa (Ledraxen), będąca heparyną drobnocząsteczkową, wykazuje określony profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych na ponad 15 000 pacjentach z różnymi wskazaniami, w tym profilaktyką i leczeniem zakrzepicy żył głębokich oraz ostrych zespołów wieńcowych. Standardowe dawkowanie w profilaktyce wynosi 4000 j.m. (40 mg) podskórnie raz na dobę, natomiast w leczeniu zakrzepicy stosuje się 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) co 12 godzin lub 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwotoki (duże krwawienia u ≤4,2% pacjentów chirurgicznych), małopłytkowość, trombocytoza oraz reakcje alergiczne. Krwotoki zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe klasyfikowane są jako poważne, a ryzyko ich wystąpienia wzrasta przy organicznych zmianach predysponujących do krwawień, procedurach inwazyjnych oraz jednoczesnym stosowaniu leków zaburzających hemostazę.
dławica piersiowa, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwiak w kanale kręgowym, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, osteoporoza, osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone enzymy wątrobowe, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skórnych, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawał serca bez załamka Q - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketrel 100 mg
Kwetiapina (Ketrel) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, obejmujących zarówno często występujące objawy, jak senność, zawroty głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, jak i poważne, potencjalnie zagrażające życiu powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, rabdomioliza czy ciężkie skórne reakcje niepożądane (SCAR), w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS). Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy, objawy pozapiramidowe), metaboliczne (wzrost triglicerydów, cholesterolu LDL, spadek HDL) oraz inne, takie jak zwiększenie masy ciała i zmniejszenie hemoglobiny. Działania te wymagają monitorowania parametrów laboratoryjnych i odpowiedniej edukacji pacjenta. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z wytycznymi CIOMS III, co ułatwia ocenę ryzyka w praktyce klinicznej.
ciężkie skórne działanie niepożądane, dysfagia, hiperprolaktynemia, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, niedrożność jelit, noworodkowy zespół odstawienia, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, toksyczna rozpływna martwica naskórka, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka z eozynofilią i objawami układowymi, zaburzenia miesiączkowania, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka, zwiększenie stężenia ALT, zwiększenie stężenia cholesterolu, zwiększenie stężenia triglicerydów - Leksykon leków
Działania niepożądane – ValproLEK 500 500 mg
Walproinian sodu, stosowany w terapii, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących różne układy i narządy. Najczęstsze objawy ze strony układu pokarmowego to nudności (bardzo często, ≥1/10), ból w nadbrzuszu i biegunka (często, ≥1/100 do <1/10), które zwykle ustępują samoistnie po kilku dniach. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest podobny do dorosłych, jednak u niemowląt i małych dzieci (poniżej 3 roku życia) istnieje podwyższone ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby oraz zapalenia trzustki. Często obserwuje się hematologiczne działania niepożądane, takie jak niedokrwistość i małopłytkowość (często), leukopenię i pancytopenię (niezbyt często), a także rzadkie przypadki zespołu mielodysplastycznego. Zaburzenia psychiczne, w tym agresja, pobudzenie i zaburzenia uwagi, występują szczególnie u dzieci. Do innych często występujących działań należą hiponatremia, drżenie mięśni (bardzo często), zawroty głowy, zaburzenia pozapiramidowe, drgawki oraz hepatotoksyczność.
agranulocytoza, aplazja czystoczerwonokrwinkowa, ataksja, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, ból żołądka, brak miesiączki, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, drgawki, drżenie, encefalopatia, gęstość mineralna kości, ginekomastia, hiperamonemia, hiperandrogenizm, hiponatremia, hipotermia, krwotok, letarg, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedokrwistość makrocytowa, niepłodność męska, nieregularne miesiączkowanie, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, oczopląs, osteopenia, osteoporoza, pancytopenia, parestezja, porfiria, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, śpiączka, stan splątania, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torbielowatość jajników, uszkodzenie wątroby, utrata słuchu, walproinian sodu, wysięk opłucnowy, wysypka, zaburzenia pamięci, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie uwagi, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Fanconiego, zespół mielodysplastyczny, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Melkart 50 mg
Profil bezpieczeństwa wildagliptyny został oceniony na podstawie danych od 5451 pacjentów stosujących dawkę dobową 100 mg (50 mg dwa razy na dobę) w randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych trwających co najmniej 12 tygodni. Większość działań niepożądanych miała charakter łagodny i przemijający, bez konieczności przerwania terapii. Nie zaobserwowano związku między występowaniem działań niepożądanych a wiekiem, etnicznością, czasem leczenia czy dawką. Najważniejsze ryzyko dotyczyło hipoglikemii, szczególnie u pacjentów stosujących wildagliptynę w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem i insuliną, oraz rzadkiego występowania ostrego zapalenia trzustki. Częstość działań niepożądanych klasyfikowano od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem m.in. zapalenia nosogardzieli (≥10%), hipoglikemii (0,4% w monoterapii), zawrotów głowy, nudności, wysypki i zapalenia skóry (często, ≥1/100 do <1/10).
astenia, ból brzucha, ból głowy, choroba refluksowa przełyku, hipoglikemia, inhibitor ACE, metformina, monoterapia, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pochodne sulfonylomocznika, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, próby wątrobowe, terapia skojarzona, wildagliptyna, zaburzenia erekcji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie nosogardzieli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zmiany pęcherzowe skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Baxiren 2,5 mg
Apiksaban (Baxiren) to lek przeciwzakrzepowy, którego bezpieczeństwo potwierdzono w 7 badaniach klinicznych fazy III obejmujących ponad 21 000 pacjentów. Stosowany jest w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po zabiegach ortopedycznych, zapobieganiu udarom u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) oraz w leczeniu i profilaktyce nawrotowej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP). Średni czas ekspozycji na lek wynosił odpowiednio 20 dni, 1,7 roku oraz 221 dni. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia (w tym z nosa, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego), stłuczenia i krwiaki. Częstość powikłań krwotocznych różni się w zależności od wskazania: około 10% po zabiegach ortopedycznych, 24,3% w porównaniu z warfaryną i 9,6% w porównaniu z ASA u pacjentów z NVAF, oraz 15,6% w leczeniu ZŻG/ZP w porównaniu z enoksaparyną/warfaryną. Poważne krwawienia z przewodu pokarmowego występowały z częstością 0,76% rocznie, a wewnątrzgałkowe 0,18% rocznie.
AlAT, anemia, apiksaban, AspAT, bilirubina, enoksaparyna, erythema multiforme, fosfataza alkaliczna, GGTP, hematuria, hemoptysis, hipotonia, krwawienie do jamy brzusznej, krwawienie dokomorowe, krwawienie wewnątrzgałkowe, krwawienie z nosa, krwawienie z oka, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak, krwiak podtwardówkowy, krwotok móżdżkowy, krwotok mózgowy, krwotok śródmózgowy, krwotok wewnątrzczaszkowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, niedokrwistość pokrwotoczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, nudność, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, protezoplastyka stawu biodrowego, staw kolanowy, stłuczenie, trombocytopenia, udar, warfaryna, wstrząs anafilaktyczny, zabieg ortopedyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skórnych, zatorowość płucna, żylaki odbytu, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Karbicombi 16 mg + 12,5 mg
Karbicombi, lek zawierający kandesartan cyleksetyl oraz hydrochlorotiazyd, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, wykazuje profil działań niepożądanych zgodny z charakterystyką poszczególnych składników. W badaniach klinicznych odsetek przerwań terapii z powodu działań niepożądanych wynosił 2,3-3,3% w grupie leczonej Karbicombi, co jest porównywalne z grupą placebo (2,7-4,3%). Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zakażenia układu oddechowego (kandesartan), hiperglikemię, hiperurykemię oraz zaburzenia elektrolitowe, takie jak hiponatremia i hipokaliemia (hydrochlorotiazyd). Rzadkie, ale istotne działania obejmują leukopenię, neutropenię, agranulocytozę, reakcje anafilaktyczne, zaburzenia rytmu serca, niewydolność oddechową oraz zaburzenia czynności wątroby i nerek. Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry (NMSC) związane z hydrochlorotiazydem, zwłaszcza przy wyższych dawkach i długotrwałym stosowaniu.
agranulocytoza, badanie kliniczne, cukromocz, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, jaskra zamkniętego kąta, kandesartan cyleksetyl, krótkowzroczność, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie tętnic, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty skórny, toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zahamowanie czynności szpiku, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ludiomil 75 mg
Chlorowodorek maprotyliny, stosowany w dawce 25 mg w postaci tabletek powlekanych (Ludiomil), wykazuje działania niepożądane głównie łagodne i przemijające, które ustępują podczas kontynuacji leczenia lub po redukcji dawki. Nie zawsze korelują one z poziomem stężenia leku w osoczu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zwiększoną wrażliwość na działania przeciwcholinergiczne, neurologiczne, psychiczne i sercowo-naczyniowe oraz zmniejszoną zdolność metabolizowania i wydalania leku. Działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia krwi (leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia – bardzo rzadko <1/10000), zaburzenia psychiczne (niepokój, mania, bezsenność – często ≥1/100 do <1/10), zaburzenia układu nerwowego (senność, zawroty głowy – bardzo często ≥1/10), zaburzenia serca (tachykardia zatokowa – często ≥1/100 do <1/10), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (suchość błony śluzowej jamy ustnej – bardzo często ≥1/10), oraz zaburzenia skóry (wysypka, pokrzywka – często ≥1/100 do <1/10). W przypadku ciężkich działań niepożądanych, zwłaszcza neurologicznych lub psychicznych, leczenie należy przerwać.
agranulocytoza, akatyzja, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, ataksja, chlorowodorek maprotyliny, depersonalizacja, dyskineza, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, ginekomastia, hipomania, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, lek przeciwdepresyjny pierścieniowy, leukopenia, majaczenie, maprotylina, migotanie komór, mlekotok, niedociśnienie ortostatyczne, niepokój ruchowy, parestezja, rumień wielopostaciowy, SIADH, śródmiąższowa choroba płuc, SSRI, stan splątania, szum uszny, tachykardia komorowa, tachykardia zatokowa, toksyczno-rozpływna martwica naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, zaburzenie akomodacji, zaburzenie mikcji, zapalenie naczyń skórnych, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Karbicombi 32 mg + 12,5 mg
Lek Karbicombi, zawierający kandesartan cyleksetylu oraz hydrochlorotiazyd, wykazuje profil działań niepożądanych zgodny z dotychczas znanymi efektami obu składników stosowanych w monoterapii. W badaniach klinicznych działania niepożądane miały przeważnie charakter łagodny i przemijający, a odsetek przerwań terapii z powodu działań niepożądanych wynosił 2,3-3,3% w grupie leczonej oraz 2,7-4,3% w grupie placebo. Hydrochlorotiazyd, szczególnie w dawkach ≥25 mg, wiąże się z ryzykiem hiperglikemii, hiperurykemii, zaburzeń elektrolitowych (hiponatremia, hipokaliemia) oraz zwiększonym ryzykiem nieczerniakowych nowotworów skóry (rak podstawnokomórkowy i kolczystokomórkowy). Kandesartan może bardzo rzadko powodować hiperkaliemię, leukopenię, neutropenię, agranulocytozę oraz zaburzenia czynności wątroby i nerek. Często obserwuje się zakażenia górnych dróg oddechowych, zawroty głowy oraz osłabienie.
agranulocytoza, cukromocz, dna moczanowa, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, jaskra zamkniętego kąta, kandesartan cyleksetylu, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie tętnic, nadciśnienie tętnicze, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty skórny, toczeń rumieniowaty układowy, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie układu oddechowego, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Karbicombi 8 mg + 12,5 mg
Lek Karbicombi, zawierający kandesartan cyleksetyl oraz hydrochlorotiazyd, wykazuje profil działań niepożądanych zgodny z działaniami poszczególnych składników. W badaniach klinicznych działania niepożądane były zazwyczaj łagodne i przemijające, a odsetek przerwań terapii z ich powodu wynosił 2,3-3,3% w grupie leczonej oraz 2,7-4,3% w grupie placebo. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Hydrochlorotiazyd, stosowany zwykle w dawkach ≥25 mg, wiąże się epidemiologicznie ze zwiększonym ryzykiem nieczerniakowych nowotworów skóry (NMSC), w tym raka podstawnokomórkowego i kolczystokomórkowego. Kandesartan może rzadko powodować leukopenię, neutropenię i agranulocytozę, natomiast hydrochlorotiazyd może wywoływać szerszy zakres zaburzeń hematologicznych, w tym małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczną i hemolityczną.
agranulocytoza, cukromocz, hiperglikemia, hiperkaliemia, jaskra zamkniętego kąta, kandesartan cyleksetyl, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie tętnic, nadciśnienie tętnicze, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, rak podstawnokomórkowy skóry, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty skórny, toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Losmina 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, stosowana w dawkach od 2000 j.m. (20 mg) do 10 000 j.m. (100 mg) w leku Losmina, wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, głównie krwotoków, małopłytkowości oraz trombocytozy, co jest zgodne z jej mechanizmem przeciwzakrzepowym. Duże krwotoki wystąpiły u maksymalnie 4,2% pacjentów po zabiegach chirurgicznych, z poważnymi powikłaniami w przypadku krwotoków zaotrzewnowych i wewnątrzczaszkowych. Ryzyko krwawienia wzrasta przy obecności zmian organicznych, procedur inwazyjnych oraz jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na hemostazę. Szczególną uwagę należy zwrócić na małopłytkowość immunoalergiczną z zakrzepicą, która może prowadzić do zawału narządu lub niedokrwienia kończyny, oraz na rzadkie, ale poważne powikłania neurologiczne, takie jak krwiak okołordzeniowy skutkujący deficytami neurologicznymi, w tym trwałym porażeniem.
cholestaza wątrobowa, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, hemostaza, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, lek przeciwzakrzepowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą, martwica skóry, niedokrwienie kończyny, niedokrwistość pokrwotoczna, obniżona hemoglobina, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, produkt krwiopochodny, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie hepatocytów, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie naczyń skórnych, zawał narządu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dulxetenon 120 mg
Duloksetyna, dostępna w dawkach 90 mg i 120 mg w postaci kapsułek dojelitowych, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych głównie o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność oraz zawroty głowy, które zwykle ustępują w trakcie kontynuacji terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na zespół odstawienia, zwłaszcza przy nagłym przerwaniu leczenia, manifestujący się zawrotami głowy, parestezjami, zaburzeniami snu, lękiem, nudnościami, drżeniem i bólami mięśni. Objawy te są zazwyczaj przemijające, jednak mogą być ciężkie i długotrwałe u niektórych pacjentów, co uzasadnia zalecenie stopniowego zmniejszania dawki. W populacji pediatrycznej (7-17 lat) profil bezpieczeństwa jest podobny do dorosłych, jednak obserwuje się istotne zmiany masy ciała (średnia utrata 0,1 kg po 10 tygodniach terapii w porównaniu do wzrostu 0,9 kg w grupie placebo) oraz niewielkie zmniejszenie wzrostu na siatce centylowej (średnio o 1%).
akatyzja, arytmia nadkomorowa, bruksizm, chlorowodorek duloksetyny, drgawki kloniczne, duże zaburzenia depresyjne, dyskineza, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfokinaza kreatynowa, hiperprolaktynemia, hiponatremia, jaskra, kapsułki dojelitowe, krwotok poporodowy, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, mikroskopowe zapalenie jelita, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, SIADH, śródmiąższowa choroba płuc, stan maniakalny, szczękościsk, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zaburzenia lękowe uogólnione, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zatrzymanie moczu, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy obwodowe, zespół nadwrażliwości, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Anastrozol – Działania niepożądane
Anastrozol, niesteroidowy inhibitor aromatazy, jest stosowany w leczeniu uzupełniającym raka piersi u kobiet po menopauzie. W badaniu klinicznym III fazy ATAC, obejmującym 9366 pacjentek leczonych przez 5 lat, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były uderzenia gorąca (35,7%), bóle i sztywność stawów (35,6%), depresja (19,3%), nudności (12,7%) oraz osłabienie (18,6%). Inne istotne działania obejmują hipercholesterolemię, hiperkalcemię, zespół cieśni nadgarstka, zaburzenia funkcji wątroby (wzrost AlAT, AspAT, fosfatazy zasadowej), wysypkę, łysienie, zapalenie stawów, osteoporozę (10,5%) oraz zwiększone ryzyko złamań kości (10,2% vs. 6,8% w grupie tamoksyfenu). Rzadkie, ale poważne reakcje skórne to zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy i rumień wielopostaciowy. Anastrozol może także zwiększać ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, w tym choroby niedokrwiennej serca (4,1%), dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, anastrozol, anoreksja, biegunka, bilirubina, ból stawów, choroba niedokrwienna serca, depresja, dławica piersiowa, fosfataza zasadowa, gammaglutamylotransferaza, gęstość mineralna kości, hipercholesterolemia, hiperkalcemia, inhibitor aromatazy, niedokrwienie mięśnia sercowego, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, parestezja, plamica Henocha-Schönleina, pokrzywka, rak endometrium, rak piersi, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, tamoksyfen, uderzenia gorąca, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół cieśni nadgarstka, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zinacef 1500 mg
Zinacef (cefuroksym), cefalosporyna II generacji, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym najczęściej neutropenię, eozynofilię oraz przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby. Występują także reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nasilające się przy wyższych dawkach, jednak rzadko prowadzące do przerwania terapii. Cefuroksym może indukować dodatni odczyn Coombs’a, co w rzadkich przypadkach skutkuje niedokrwistością hemolityczną. Istotne jest monitorowanie funkcji wątroby i nerek (w tym stężenia kreatyniny, azotu mocznikowego i klirensu kreatyniny), zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami tych narządów. Ponadto, należy uwzględnić ryzyko rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez nadmierny wzrost Clostridioides difficile, co wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniej terapii.
anafilaksja, azot mocznikowy, bilirubina, cefalosporyna, cefalosporyna II generacji, choroba wątroby, Clostridioides difficile, enzym wątrobowy, eozynofilia, funkcja nerek, gorączka polekowa, kandydoza, klirens kreatyniny, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, nadkażenie oportunistyczne, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, reakcja alergiczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, stężenie kreatyniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń skórnych, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wieńcowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anastrozol Bluefish 1 mg
Anastrozol Bluefish, inhibitor aromatazy stosowany u kobiet po menopauzie z rakiem piersi, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniu III fazy ATAC na 9366 pacjentkach. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle i sztywność stawów (35,6%), uderzenia gorąca (35,7%), nudności (12,7%), depresję (≥10%), oraz osłabienie (18,6%). Zaburzenia metaboliczne to anoreksja i hipercholesterolemia, a hiperkalcemia występuje niezbyt często. W zakresie układu nerwowego dominują bóle głowy, senność, zespół cieśni nadgarstka i parestezje. Wątroba reaguje podwyższeniem aktywności fosfatazy zasadowej, AlAT i AspAT, a skóra wysypką i reakcjami alergicznymi. Istotne jest zwiększone ryzyko osteoporozy (10,5%) i złamań kości (10,2%), w tym złamań kręgów, szyjki kości udowej lub nadgarstka (4,3%).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, anastrozol, anoreksja, biegunka, ból głowy, depresja, dławica piersiowa, dysfagia, fosfataza zasadowa, gammaglutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hiperkalcemia, hormon przytarczycy, inhibitor aromatazy, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, palec trzaskający, parestezje, plamica Henocha-Schönleina, pokrzywka, rak endometrium, rak piersi, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, suchość pochwy, tamoksyfen, uderzenia gorąca, zaburzenia czucia, zaćma, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół cieśni nadgarstka, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Enoksaparyna sodowa – Działania niepożądane
Enoksaparyna sodowa, uzyskiwana z depolimeryzacji heparyny, jest szeroko stosowana w profilaktyce i leczeniu powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej oraz ostrych zespołów wieńcowych. Badania kliniczne obejmujące ponad 15 000 pacjentów wykazały, że najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwotoki (występujące u do 4,2% pacjentów po zabiegach chirurgicznych), małopłytkowość, trombocytoza oraz reakcje alergiczne. Szczególnie niebezpieczna jest immunoalergiczna małopłytkowość z zakrzepicą, która może prowadzić do zawału narządu lub niedokrwienia kończyny. W trakcie terapii obserwuje się także bardzo częste (>10%) podwyższenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy, a rzadziej uszkodzenia wątroby o charakterze komórkowym lub cholestatycznym. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują krwiaki okołordzeniowe z możliwymi trwałymi deficytami neurologicznymi oraz osteoporozę przy leczeniu długotrwałym (>3 miesiące).
aminotransferazy, choroba nowotworowa, duży krwotok, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hematokryt, hemoglobina, hemostaza, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, porażenie, powikłania zakrzepowo-zatorowe, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skórnych, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał serca bez załamka Q - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ipinzan 50 mg + 850 mg
Lek Ipinzan, zawierający wildagliptynę i metforminę, stosowany w terapii cukrzycy typu 2, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na analizie danych klinicznych obejmujących 6197 pacjentów, z czego 3698 otrzymywało kombinację wildagliptyny i metforminy. Działania niepożądane występują zazwyczaj łagodnie i przemijająco, bez konieczności przerwania leczenia, a ich częstość nie koreluje z wiekiem, etnicznością, czasem terapii ani dawką. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zakażenia górnych dróg oddechowych, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka, nudności, refluks, wzdęcia, zaparcia, ból brzucha), zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy, drżenie), oraz objawy skórne (świąd, wysypka, zapalenie skóry). Rzadziej występują zapalenie trzustki (niezbyt często) i kwasica mleczanowa (bardzo rzadko, <1/10 000), szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Hipoglikemia pojawia się niezbyt często (0,4% w monoterapii wildagliptyną), a jej częstość wzrasta w terapii skojarzonej, np. do 14% przy jednoczesnym stosowaniu insuliny.
cholestaza, choroba refluksowa przełyku, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, inhibitor ACE, kwasica mleczanowa, niedobór witaminy B12, niedokrwistość megaloblastyczna, nieprawidłowe próby wątrobowe, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, pemfigoid pęcherzowy, wildagliptyna i metformina, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie nosogardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketrel 25 mg
Lek Ketrel zawierający kwetiapinę może wywoływać liczne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwowane (≥10%) to senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia pozapiramidowe, wzrost masy ciała oraz niekorzystne zmiany w profilu lipidowym (wzrost triglicerydów i cholesterolu LDL, spadek HDL). Ponadto mogą wystąpić zmniejszenie hemoglobiny, objawy odstawienia, podwyższenie enzymów wątrobowych (ALT, AST, gamma-GT), a także zaburzenia ze strony układu pokarmowego, oddechowego, skóry (w tym ciężkie reakcje skórne SCAR: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, DRESS), mięśniowo-szkieletowego (rabdomioliza), nerek (zatrzymanie moczu) i układu rozrodczego (priapizm, mlekotok). U dzieci i młodzieży (10-17 lat) obserwuje się podobny profil działań niepożądanych, z częstszym występowaniem hiperprolaktynemii (>20 µg/l u mężczyzn, >30 µg/l u kobiet), zwiększonego łaknienia, objawów pozapiramidowych, omdleń oraz wzrostu ciśnienia tętniczego o >20 mmHg skurczowego lub >10 mmHg rozkurczowego w badaniach kontrolowanych.
ALT, AST, cholesterol HDL, cholesterol LDL, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, dysfagia, fumaran kwetiapiny, hiperprolaktynemia, kinaza kreatynowa, mlekotok, niedrożność jelit, noworodkowy zespół odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parametry laboratoryjne, priapizm, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, SCAR, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, triglicerydy, układ pozapiramidowy, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół DRESS, zespół odstawienia, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gefitinib Synthon 250 mg
Gefitynib Synthon (250 mg) charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, które występują najczęściej w pierwszym miesiącu terapii i są przeważnie odwracalne. Najczęstsze działania niepożądane (≥20%) to biegunka oraz objawy skórne, takie jak wysypka, trądzik, suchość skóry i świąd. Ciężkie działania niepożądane (3. i 4. stopnia wg CTC) wystąpiły u około 8% pacjentów, a przerwanie leczenia z powodu toksyczności dotyczyło 3%. Szczególną uwagę należy zwrócić na śródmiąższową chorobę płuc (ILD), która pojawiła się u 1,3% pacjentów i często miała ciężki przebieg, prowadząc w niektórych przypadkach do zgonu. Inne często obserwowane działania obejmują brak łaknienia, zapalenie spojówek, krwawienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, nudności, zapalenie jamy ustnej), podwyższenie aktywności aminotransferaz oraz reakcje skórne o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, białkomocz, biegunka, choroba śródmiąższowa płuc, działanie niepożądane gefitynibu, gorączka, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadżerka rogówki, niedrobnokomórkowy rak płuca, niewydolność wątroby, nudności, objaw skórny, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, osłabienie, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, suchość jamy ustnej, suchość oka, suchość skóry, świąd, trądzik, Wspólna Skala Toksyczności, wymioty, wysypka, wysypka krostkowa, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany paznokci - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gefitinib Krka 250 mg
Gefitinib Krka w dawce 250 mg, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych III fazy (ISEL, INTEREST, IPASS) obejmujących 2462 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (≥20%) są biegunka oraz objawy skórne, takie jak wysypka, trądzik, suchość skóry i świąd, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (1. lub 2. stopień CTC). Ciężkie działania niepożądane (3. lub 4. stopień CTC) wystąpiły u około 8% pacjentów, a u 3% konieczne było przerwanie terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na śródmiąższową chorobę płuc (ILD), która pojawiła się u 1,3% pacjentów, często o ciężkim przebiegu (3.-4. stopień CTC) i z udokumentowanymi przypadkami zgonów. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według standardowych kategorii: bardzo częste (≥10%), częste (≥1% do <10%), niezbyt częste (≥0,1% do <1%), rzadkie (≥0,01% do <0,1%), bardzo rzadkie (<0,01%) oraz częstość nieznana.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, białkomocz, biegunka, brak łaknienia, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadżerka rogówki, niedrobnokomórkowy rak płuca, niewydolność wątroby, nudności, objawy skórne, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, suchość oka, Wspólna Skala Toksyczności, wymioty, wysypka krostkowa, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Tamoksyfen – Działania niepożądane
Tamoksyfen, jako selektywny modulator receptora estrogenowego (SERM), jest szeroko stosowany w terapii raka piersi, jednak jego stosowanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi o różnej częstości występowania. Do najczęstszych należą uderzenia gorąca (≥1/10), nudności (≥1/10), zmęczenie (≥1/10), krwawienia z dróg rodnych i upławy (≥1/10), a także zmiany skórne, takie jak wysypki (≥1/10). Tamoksyfen może powodować zaburzenia hematologiczne, w tym przemijającą niedokrwistość (≥1/100), leukopenię, małopłytkowość (80 000-90 000/mm³) oraz rzadziej agranulocytozę i pancytopenię. Istotnym zagrożeniem są powikłania zakrzepowo-zatorowe, występujące często (≥1/100) i nasilające się przy jednoczesnej chemioterapii, obejmujące zakrzepicę żył głębokich, zator tętnicy płucnej oraz incydenty niedokrwienia mózgu. Ponadto, tamoksyfen może indukować zaburzenia czynności wątroby, od podwyższenia enzymów wątrobowych (≥1/100) po marskość i niewydolność wątroby (rzadko), a także zwiększać ryzyko rozwoju nowotworów endometrium (2-4-krotnie wyższe ryzyko), w tym mięsaków macicy, co wymaga regularnej kontroli ginekologicznej i histopatologicznej.
agranulocytoza, endometrioza, hiperkalcemia, hiperplazja, hipertriglicerydemia, krwawienie z dróg rodnych, leukopenia, małopłytkowość, marskość wątroby, mięsak macicy, morfologia krwi, neuropatia oczna, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, pancytopenia, parestezja, porfiria skórna późna, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, rak endometrium, rak piersi, retinopatia, selektywny modulator receptora estrogenowego, śródmiąższowe zapalenie płuc, stłuszczenie wątroby, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, uderzenia gorąca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaćma, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zator tętnicy płucnej, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Gefitynib – Działania niepożądane
Gefitynib, inhibitor kinazy tyrozynowej EGFR, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP), charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, potwierdzonym w badaniach fazy III (ISEL, INTEREST, IPASS) na 2462 pacjentach. Najczęściej (>20%) występują biegunka oraz objawy skórne (wysypka, trądzik, suchość skóry, świąd), zwykle łagodne lub umiarkowane (1.-2. stopień wg CTC) i pojawiające się w pierwszym miesiącu terapii. Ciężkie działania niepożądane (3.-4. stopień CTC) dotyczą około 8% pacjentów, a 3% wymaga przerwania leczenia. Szczególną uwagę zwraca śródmiąższowa choroba płuc (ChŚP), występująca u 1,3% pacjentów, często o ciężkim przebiegu (3.-4. stopień CTC) i potencjalnie śmiertelna, zwłaszcza u pacjentów azjatyckich (częstość do 5,8%, śmiertelność 38,6%). Inne często obserwowane działania niepożądane to zaburzenia wątroby (zwiększenie aminotransferaz, bilirubiny), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej), reakcje skórne, zmiany w obrębie paznokci, łysienie, a także zaburzenia nerek i układu naczyniowego (krwawienia).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, białkomocz, gefitynib, inhibitor kinazy tyrozynowej EGFR, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadżerka rogówki, naskórkowy czynnik wzrostu, niedrobnokomórkowy rak płuca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, trądzik, Wspólna Skala Toksyczności, wysypka krostkowa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dulxetenon 90 mg
Dulxetenon, zawierający duloksetynę w dawkach 90 mg i 120 mg, jest stosowany w leczeniu zaburzeń depresyjnych i lękowych, również u dzieci i młodzieży. Profil bezpieczeństwa obejmuje najczęściej nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność oraz zawroty głowy, które zwykle mają łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępują podczas kontynuacji terapii. Nagłe przerwanie leczenia może wywołać objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, nudności, drżenia i lęk, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. U dzieci i młodzieży obserwowano zmniejszenie masy ciała średnio o 0,1 kg po 10 tygodniach oraz niewielkie zmiany w tempie wzrostu (do 2% mniejszy wzrost u dzieci 7-11 lat). Monitorowanie parametrów klinicznych, w tym masy ciała i wzrostu, jest wskazane.
arytmia nadkomorowa, choroba śródmiąższowa płuc, duloksetyna, duże zaburzenia depresyjne, enzymy wątrobowe, hepatitis, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, jadłowstręt, jaskra, kapsułki dojelitowe, niepokój ruchowy, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, parestezje, SIADH, zaburzenia czucia, zaburzenia lękowe uogólnione, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia ruchowe, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie płuc eozynofilowe, zawroty błędnikowe, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zgrzytanie zębami - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atrozol 1 mg
Atrozol, zawierający anastrozol w dawce 1 mg, jest stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie, głównie jako terapia uzupełniająca przez 5 lat. Dane z badania klinicznego III fazy ATAC (9366 pacjentek) wskazują na specyficzny profil działań niepożądanych, z częstością występowania klasyfikowaną od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10000). Najczęstsze działania niepożądane to bóle i sztywność stawów (35,6%), uderzenia gorąca (35,7%), nudności (12,7%), wysypka, depresja (19,3%), osłabienie (18,6%) oraz zaburzenia funkcji wątroby (wzrost AlAT, AspAT, fosfatazy zasadowej). Istotne jest zwiększone ryzyko osteoporozy (10,5%) i złamań kości (10,2%, 22 na 1000 pacjento-lat), co wymaga monitorowania i odpowiedniej terapii wspomagającej. W porównaniu do tamoksyfenu, anastrozol wiąże się z mniejszą częstością zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (2,8% vs 4,5%) oraz krwawień z pochwy (5,4% vs 10,2%).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, anastrozol, badanie kliniczne III fazy, biegunka, bilirubina, ból głowy, ból mięśni, choroba niedokrwienna serca, depresja, dławica piersiowa, fosfataza zasadowa, gammaglutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hiperkalcemia, krwawienie z pochwy, leczenie hormonalne, menopauza, nudność, osteoporoza, palec trzaskający, parathormon, parestezja, plamica Henocha-Schönleina, pokrzywka, przerzedzenie włosów, rak piersi, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, suchość pochwy, sztywność stawów, tamoksyfen, uderzenie gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenie czucia, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół cieśni nadgarstka, złamanie kości, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Crusia 60 mg/0,6 ml (6000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Crusia, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących ponad 15 000 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są krwotoki, małopłytkowość oraz trombocytoza. Szczególnie istotne są powikłania krwotoczne, które u pacjentów po zabiegach chirurgicznych występowały u maksymalnie 4,2% chorych, z możliwością zgonu w niektórych przypadkach. Poważne krwotoki definiuje się jako te powodujące istotne zdarzenia kliniczne, spadek hemoglobiny o ≥ 2 g/dl lub wymagające przetoczenia ≥ 2 jednostek krwi. Ryzyko krwawienia wzrasta przy obecności zmian organicznych, procedurach inwazyjnych oraz jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na hemostazę. Ponadto, rzadkim, ale poważnym powikłaniem jest małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą, która może prowadzić do zawału narządu lub niedokrwienia kończyny.
enoksaparyna sodowa, eozynofilia, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone enzymy wątrobowe, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątroby, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skórnych, zatorowość płucna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egistrozol 1 mg
W badaniu klinicznym fazy 3 ATAC oceniono profil bezpieczeństwa anastrozolu (Egistrozol 1 mg) u 9366 pacjentek po menopauzie z operacyjnym rakiem piersi, leczonych przez 5 lat. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały bóle głowy, uderzenia gorąca (35,7%), nudności (12,7%), pokrzywkę, bóle i sztywność stawów (35,6%), zapalenie stawów oraz osłabienie (18,6%). Występowały także zaburzenia metaboliczne (anoreksja, hipercholesterolemia), psychiczne (depresja), neurologiczne (senność, zespół cieśni nadgarstka), żołądkowo-jelitowe (biegunka, wymioty), wątrobowe (podwyższone enzymy AlAT, AspAT, fosfataza zasadowa), skórne (wysypka, łysienie, reakcje alergiczne) oraz mięśniowo-szkieletowe (osteoporoza, bóle kości i mięśni). Częstość złamań kości wyniosła 10,2% (22/1000 pacjentów-lat), a osteoporozy 10,5%, co było istotnie wyższe niż w grupie tamoksyfenu (6,8% złamań, 7,3% osteoporozy). Krwawienia z dróg rodnych występowały rzadziej niż przy tamoksyfenie (5,4% vs 10,2%).
anastrozol, anoreksja, badanie ATAC, biegunka, ból głowy, choroba niedokrwienna serca, depresja, dławica piersiowa, fosfataza zasadowa, hipercholesterolemia, hiperkalcemia, krwawienie z pochwy, łysienie, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie mózgu, nudność, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, palec trzaskający, parathormon, parestezja, plamica Henocha-Schönleina, pokrzywka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, rak endometrium, rak piersi, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, suchość pochwy, sztywność stawów, tamoksyfen, uderzenie gorąca, wymioty, zaburzenie czucia, zaburzenie tętnic wieńcowych, zaćma, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół cieśni nadgarstka, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości, złamanie kręgosłupa, złamanie nadgarstka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Arimidex 1 mg
Stosowanie anastrozolu w dawce 1 mg (Arimidex) u pacjentek po menopauzie z rakiem piersi wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które zostały szczegółowo opisane na podstawie badania III fazy ATAC (n=9366) oraz danych po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bóle głowy, uderzenia gorąca, nudności, wysypka, bóle i sztywność stawów, zapalenie stawów oraz osłabienie. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000). Wśród istotnych zaburzeń metabolicznych odnotowano hipercholesterolemię i hiperkalcemię, a w układzie nerwowym – depresję (bardzo często) oraz zespół cieśni nadgarstka (często), szczególnie u pacjentek z predyspozycjami. Wątroba może wykazywać podwyższone enzymy (AlAT, AspAT, fosfataza zasadowa) oraz rzadko zapalenie wątroby. W obrębie skóry i tkanki podskórnej obserwowano wysypkę (bardzo często), reakcje alergiczne i rzadkie ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, anastrozol, biegunka, bilirubina, ból głowy, ból kości, ból mięśniowy, depresja, dysfagia, fosfataza zasadowa, gammaglutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hiperkalcemia, krwawienie z pochwy, leczenie uzupełniające, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nudność, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, osteoporoza, palec trzaskający, parestezja, plamica Henocha-Schönleina, pokrzywka, przerzedzenie włosów, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, suchość pochwy, sztywność stawów, uderzenie gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenie czucia, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zespół cieśni nadgarstka, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tamoxifen-Ebewe 10 10 mg
Tamoksyfen, stosowany w dawkach 10 mg i 20 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, szczególnie w układzie rozrodczym, gdzie często obserwuje się upławy, zaburzenia miesiączkowania, krwawienia z dróg rodnych oraz proliferacyjne zmiany endometrium, w tym neoplazję, hiperplazję i polipy. Ryzyko rozwoju raka endometrium jest zwiększone 2-3-krotnie u pacjentek leczonych tamoksyfenem, zwłaszcza przy długotrwałej terapii. Często występują uderzenia gorąca, incydenty niedokrwienia mózgu, zakrzepica żył głębokich oraz zator tętnicy płucnej, szczególnie w terapii skojarzonej z chemioterapią. Wśród hematologicznych działań niepożądanych dominują przemijająca niedokrwistość i małopłytkowość (80 000-90 000/mm³), a rzadziej agranulocytoza i neutropenia. Często obserwuje się zatrzymanie płynów oraz hiperkalcemię u pacjentów z przerzutami do kości.
agranulocytoza, biegunka, ból mięśni, drżenie nóg, endometrioza, hiperkalcemia, hipertriglicerydemia, incydent niedokrwienia mózgu, krwawienie z dróg rodnych, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, marskość wątroby, mięśniak macicy, neuropatia oczna, neutropenia, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, porfiria skórna późna, proliferacyjna zmiana błony śluzowej macicy, przedawkowanie tamoksyfenu, przemijająca niedokrwistość, rak endometrium, retinopatia, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, stłuszczenie wątroby, tamoksyfen, Tamoxifen-Ebewe, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, uderzenie gorąca, upławy, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zaćma, zaczerwienienie guza, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie nerwu ocznego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zastój żółci, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie płynów, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół Stevensa-Johnsona, zmętnienie rogówki, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Gefitinib – Działania niepożądane
Gefitynib, stosowany w dawce 250 mg, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych na podstawie danych z badań klinicznych III fazy (ISEL, INTEREST, IPASS) obejmujących 2462 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane (>20%) to biegunka oraz zmiany skórne, takie jak wysypka, trądzik, suchość skóry i świąd, zwykle pojawiające się w pierwszym miesiącu terapii i mające przebieg odwracalny. Ciężkie działania niepożądane (3. i 4. stopnia wg CTC) wystąpiły u około 8% pacjentów, a u 3% konieczne było przerwanie leczenia. Szczególnie istotnym i potencjalnie śmiertelnym powikłaniem jest śródmiąższowa choroba płuc (ChŚP), występująca u 1,3% pacjentów, z ciężkim przebiegiem i śmiertelnością sięgającą 38,6% w badaniu porejestracyjnym w Japonii. Ryzyko ChŚP jest wyższe u pacjentów azjatyckich, co wymaga intensywnego monitorowania objawów oddechowych (duszność, kaszel, gorączka) zwłaszcza na początku terapii.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, białkomocz, biegunka, bilirubina całkowita, brak łaknienia, docetaksel, duszność, gefitynib, gorączka, hepatotoksyczność, karboplatyna/paklitaksel, kaszel, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadżerka rogówki, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, osłabienie, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie kreatyniny, substancja czynna, suchość jamy ustnej, suchość oka, suchość skóry, świąd, trądzik, Wspólna Skala Toksyczności, wymioty, wysypka, wysypka krostkowa, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona