zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej
Zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej (ZEDP), znany również jako zespół ręka-stopa, to powikłanie skórne występujące często podczas chemioterapii. Charakteryzuje się rumieniem, obrzękiem, bolesnością, złuszczaniem i pęcherzami na dłoniach i podeszwach stóp. Pojawia się zazwyczaj w ciągu 2-12 dni od rozpoczęcia terapii.
Patofizjologia ZEDP nie jest w pełni poznana, ale główną teorią jest nagromadzenie leków cytotoksycznych w komórkach naskórka poprzez gruczoły potowe, co prowadzi do bezpośredniego uszkodzenia tkanek. Leki najczęściej wywołujące to powikłanie to kapecytabina, 5-fluorouracyl, doksorubicyna liposomalna, docetaksel, sorafenib i sunitynib.
Klasyfikacja nasilenia zespołu obejmuje trzy stopnie, od łagodnego rumienia i parestezji (stopień 1), przez bolesny rumień i obrzęk (stopień 2), do desquamacji, owrzodzeń i silnego bólu ograniczającego codzienną aktywność (stopień 3). Leczenie polega głównie na modyfikacji dawki leku chemioterapeutycznego, stosowaniu preparatów nawilżających, glikokortykosteroidów miejscowo oraz łagodzeniu bólu.
Profilaktyka ZEDP obejmuje odpowiednią pielęgnację skóry, stosowanie preparatów nawilżających, unikanie urazów mechanicznych i gorącej wody oraz noszenie luźnego obuwia. W przypadkach ciężkich może być konieczne czasowe przerwanie leczenia onkologicznego do czasu ustąpienia objawów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Gefitinib Genoptim 250 mg
Profil bezpieczeństwa gefitynibu został określony na podstawie danych z badań klinicznych fazy III (ISEL, INTEREST, IPASS) obejmujących 2462 pacjentów oraz doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi (>20%) są biegunka oraz objawy skórne (wysypka, trądzik, suchość skóry, świąd), które zwykle pojawiają się w pierwszym miesiącu leczenia i mają charakter odwracalny. Ciężkie działania niepożądane (stopień 3-4 wg CTC) wystąpiły u około 8% pacjentów, a u 3% konieczne było przerwanie terapii. Szczególną uwagę zwraca śródmiąższowa choroba płuc (ChŚP), występująca u 1,3% pacjentów, często w ciężkiej postaci (stopień 3-4 CTC), z ryzykiem zgonu. Częstość ChŚP jest wyższa w populacjach azjatyckich, zwłaszcza japońskiej (do 5,8% z 38,6% śmiertelnością w badaniu porejestracyjnym). W badaniu IPASS u pacjentów azjatyckich ChŚP występowała u 2,6% leczonych gefitynibem, w porównaniu do 1,4% w grupie chemioterapii.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, białkomocz, biegunka, bilirubina całkowita, choroba śródmiąższowa płuc, gefitynib, gorączka, hepatotoksyczność, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadżerka rogówki, niewydolność wątroby, nudności, objaw skórny, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, osłabienie, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, reakcja skórna, rumień wielopostaciowy, suchość jamy ustnej, suchość oka, suchość skóry, świąd, trądzik, Wspólna Skala Toksyczności, wymioty, wysypka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie stężenia kreatyniny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clofarabine Norameda 1 mg/ml
Clofarabine Norameda, stosowana w dawce 52 mg/m² pc. na dobę przez 5 dni u pacjentów w wieku 1-21 lat z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) lub ostrą białaczką szpikową (AML), wykazuje wysoki profil toksyczności. W badaniach klinicznych u 98% pacjentów odnotowano co najmniej jedno działanie niepożądane związane z leczeniem, a u 59% wystąpiło co najmniej jedno ciężkie działanie niepożądane. Najczęstsze objawy to nudności (61%), wymioty (59%), gorączka neutropeniczna (35%), ból głowy (24%) oraz wysypka (21%). Zgłoszono również poważne powikłania, takie jak niewydolność wielonarządowa, uszkodzenie komórek wątrobowych, zespół przesiąkania włośniczek, posocznica i wstrząs septyczny, które doprowadziły do zgonu trzech pacjentów. Jeden przypadek przerwania terapii spowodowany był hiperbilirubinemią 4. stopnia.
ból głowy, choroba śródmiąższowa płuc, ciężkie działanie niepożądane, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, kardiomiopatia, leukoencefalopatia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napady drgawkowe, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność oddechowa, niewydolność wielonarządowa, nudności, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka szpikowa, ostre uszkodzenie nerek, posocznica, uszkodzenie komórek wątrobowych, wstrząs septyczny, wymioty, zaburzenia hematologiczne, zapalenie błon śluzowych, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół przesiąkania włośniczek, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Paclitaxel Kabi 6 mg/ml
Paklitaksel, lek przeciwnowotworowy z grupy taksanów, stosowany w monoterapii u 812 pacjentów z guzami litymi oraz u 107 pacjentów z mięsakiem Kaposi’ego w przebiegu AIDS, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych. Najczęstsze to zahamowanie czynności szpiku kostnego manifestujące się neutropenią (ciężka neutropenia <500 komórek/mm³ u 28% pacjentów, utrzymująca się ≥7 dni u 1%), małopłytkowością (11%, z liczbą płytek <50 000/mm³ u 3%) oraz niedokrwistością (64%, ciężka u 6% z hemoglobiną <5 mmol/l). Neurotoksyczność, głównie neuropatia obwodowa, występuje częściej przy dawce 175 mg/m² podawanej w 3-godzinnej infuzji (85% przypadków, 15% ciężkich) niż przy 135 mg/m² w 24-godzinnej infuzji (25%, 3% ciężkich). Inne często obserwowane działania to bóle stawów i mięśni (60%, 13% ciężkich), reakcje nadwrażliwości (34% łagodnych, <1% ciężkich), łysienie (87%) oraz miejscowe reakcje w miejscu podania, w tym obrzęk, rumień i stwardnienie. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak DIC, posocznica czy zaburzenia sercowo-naczyniowe.
cisplatyna, doksorubicyna, encefalopatia, gorączka neutropeniczna, guz lity, hipotonia ortostatyczna, kardiomiopatia, małopłytkowość, martwica skóry, martwicze oddzielanie się naskórka, mięsak Kaposiego, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość, niedrobnokomórkowy rak płuca, niedrożność porażenna jelit, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk plamki żółtej, ostra białaczka szpikowa, ototoksyczność, paklitaksel, posocznica, rak jajnika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, rumień wielopostaciowy, sklerodermia, śródmiąższowe zapalenie płuc, taksany, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczność hematologiczna, trastuzumab, wynaczynienie, zahamowanie szpiku kostnego, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół mielodysplastyczny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fluorouracil Accord
Fluorouracil Accord (50 mg/ml) jest lekiem przeciwmetabolicznym o wąskim indeksie terapeutycznym, stosowanym wyłącznie pod ścisłym nadzorem specjalisty onkologa, z koniecznością monitorowania parametrów hematologicznych, biochemicznych i klinicznych. Najczęstszą toksycznością jest mielosupresja, manifestująca się leukopenią, granulocytopenią, trombocytopenią, z najniższą liczbą WBC między 7. a 14. dniem terapii; dopuszczalne wartości to >3500/mm³ dla WBC i >100 000/mm³ dla płytek. W przypadku spadku WBC poniżej 2000/mm³ z granulocytopenią wskazane jest leczenie w izolacji szpitalnej. Należy przerwać terapię przy pierwszych objawach toksyczności przewodu pokarmowego (owrzodzenia, zapalenie jamy ustnej, biegunka, krwawienia). Szczególną ostrożność wymaga się u pacjentów z wcześniejszą radioterapią, zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także u osób starszych i osłabionych. Ryzyko kardiotoksyczności (zawał, arytmie, zapalenie mięśnia sercowego, zespół takotsubo) jest wyższe przy ciągłej infuzji i u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w wywiadzie.
choroba niedokrwienna serca, dehydrogenaza dihydropirymidynowa, dławica piersiowa, encefalopatia hiperamonemiczna, fluoropirymidyna, gen DPYD, granulocytopenia, hiperurykemia, immunosupresja, kardiomiopatia stresowa, kardiotoksyczność, krwinki białe, kwasica mleczanowa, leukoencefalopatia, leukopenia, mielosupresja, nadwrażliwość na światło, neurotoksyczność, neutropenia, niedobór DPD, owrzodzenie jamy ustnej, pancytopenia, toksyczność przewodu pokarmowego, trombocytopenia, wstrząs kardiogenny, zapalenie jamy ustnej, zapalenie mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza, zespół takotsubo, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Navelbine 30 mg
Winorelbina (Navelbine) w postaci kapsułek miękkich, stosowana w dawkach początkowych 60 mg/m²/tydzień, a następnie 80 mg/m²/tydzień, wykazuje profil działań niepożądanych oparty na badaniach klinicznych u 316 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i rakiem piersi. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zahamowanie czynności szpiku kostnego z neutropenią (G1-4: 71,5%; G3: 21,8%; G4: 25,9%), leukopenię (G1-4: 70,6%), niedokrwistość (G1-4: 67,4%) oraz małopłytkowość (G1-2: 10,8%). Często obserwuje się także objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności (74,7%), wymioty (54,7%), biegunka (49,7%), zaparcia (19%) i zapalenie jamy ustnej (10,4%). Działania niepożądane klasyfikowane są według MedDRA i częstości występowania, z najczęstszymi kategoriami dotyczącymi układu krwiotwórczego, metabolizmu oraz ogólnych stanów, w tym zmęczenia (36,7%) i gorączki (13%). Zgłaszano również rzadkie, ale poważne zdarzenia, takie jak posocznica neutropeniczna i zespół SIADH.
ataksja, biegunka, ból mięśni, ból stawów, chemioterapeutyk, cisplatyna, duszność, dysfagia, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, infekcja grzybicza, kapecytabina, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedrobnokomórkowy rak płuc, niewydolność serca, nudności, pancytopenia, porażenna niedrożność jelita, posocznica neutropeniczna, rak piersi, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, winorelbina, wymioty, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia neuromotoryczne, zaburzenia neurosensoryczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie jamy ustnej, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zaparcia, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cytosar 20 mg/ml
Cytarabina (Cytosar) w stężeniu 20 mg/ml wykazuje istotną mielosupresję, prowadzącą do niedokrwistości, leukopenii, małopłytkowości oraz megaloblastozy, z charakterystycznym dwufazowym spadkiem liczby leukocytów – pierwszy spadek obserwowany jest do 7-9 dnia, a drugi, głębszy, między 15. a 24. dniem po podaniu dawki 50-600 mg/m². Hamowanie produkcji płytek krwi osiąga maksimum między 12. a 15. dniem, po czym następuje szybka regeneracja. Cytarabina zwiększa ryzyko ciężkich zakażeń wirusowych, bakteryjnych i grzybiczych, co wynika z immunosupresji komórkowej i humoralnej. Charakterystyczny zespół cytarabinowy objawia się gorączką, bólami mięśni i kości, wysypką oraz zapaleniem spojówek, pojawiającymi się 6-12 godzin po podaniu leku, skutecznie leczonymi kortykosteroidami. Działania niepożądane obejmują także toksyczne uszkodzenia nerwów, zapalenie osierdzia, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błon śluzowych, zaburzenia czynności wątroby i skóry (łysienie, wysypka), a także objawy nefrotoksyczności i reakcje miejscowe w miejscu podania.
bradykardia zatokowa, cytarabina, cytostatyk, hiperbilirubinemia, kardiomiopatia, klasyfikacja MedDRA, kortykosteroid, krew obwodowa, lek immunosupresyjny, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie jelit, megaloblastoza, mielosupresja, neuropatia czuciowa, neuropatia ruchowa, neurotoksyczność, niedokrwistość, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk alergiczny, obrzęk płuc, odporność komórkowa i humoralna, paraplegia, podanie dokanałowe, pokrzywka, porażenie poprzeczne, posocznica, reakcja anafilaktyczna, retikulocyt, ropień wątroby, rozmaz szpiku kostnego, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczne uszkodzenie nerwów, wlew dożylny, wysypka plamisto-grudkowa, zaburzenia rogówki, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie nerwów, zapalenie osierdzia, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie tkanki podskórnej, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół cytarabinowy, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Paclitaxelum Accord 6 mg/ml
Paklitaksel w stężeniu 6 mg/ml (Paclitaxelum Accord) jest cytotoksycznym lekiem przeciwnowotworowym, którego profil bezpieczeństwa został dobrze scharakteryzowany na podstawie badań klinicznych i doświadczenia porejestracyjnego. Najczęstsze działania niepożądane obejmują hematologiczne zaburzenia, takie jak ciężka neutropenia (<500 komórek/mm³) u 28% pacjentów, niedokrwistość u 64% (ciężka u 6%), oraz małopłytkowość u 11%. Neurotoksyczność, głównie neuropatia obwodowa, występuje bardzo często, szczególnie przy dawce 175 mg/m² podawanej w 3-godzinnym wlewie (85% przypadków neurotoksyczności, w tym 15% ciężkich). Bóle stawów i mięśni dotyczą 60% pacjentów, a łysienie pojawia się u 78%, z utratą włosów ≥50% u większości z nich. Reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie zagrażające życiu, występują rzadko (<1%), natomiast łagodne reakcje pojawiają się u 34% pacjentów. Miejscowe reakcje w miejscu podania mogą prowadzić do obrzęku, rumienia i w rzadkich przypadkach martwicy skóry.
encefalopatia wątrobowa, gorączka neutropeniczna, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, martwica naskórka, martwica wątroby, mięsak Kaposiego, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neuropatia ruchowa, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość, niedrożność jelit, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk plamki, ototoksyczność, paklitaksel, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, substancja cytotoksyczna, toczeń rumieniowaty układowy, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie trzustki, zator płucny, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pazopanib Accord 400 mg
Pazopanib Accord, stosowany w leczeniu raka nerkowokomórkowego (RCC) oraz mięsaków tkanek miękkich (STS), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały szczegółowo opisane na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących 1149 pacjentów z RCC i 382 z STS. Do najczęstszych działań niepożądanych (≥10%) należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), dermatologiczne (zmiana koloru włosów, hipopigmentacja skóry), naczyniowe (nadciśnienie tętnicze), neurologiczne (ból głowy, zaburzenia smaku), metaboliczne (jadłowstręt, utrata masy ciała) oraz ogólne (zmęczenie, ból). Wśród ciężkich działań niepożądanych, występujących rzadziej (<1%), odnotowano poważne incydenty sercowo-naczyniowe (niedokrwienie mięśnia sercowego, zawał, zaburzenia rytmu typu torsade de pointes), perforacje i przetoki przewodu pokarmowego, krwotoki z płuc, przewodu pokarmowego i mózgu, a także powikłania specyficzne dla STS, takie jak żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe, zaburzenia czynności lewej komory i odma opłucnowa. Zgłaszano również zgony związane z masywnymi krwotokami, niewydolnością wątroby oraz udarami niedokrwiennymi mózgu.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hipofosfatemia, hipomagnezemia, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok płucny, leukopenia, małopłytkowość, mięsak tkanek miękkich, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, pancytopenia, pazopanib, perforacja jelita, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności lewej komory, zaburzenie czynności serca, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie otrzewnej, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pazopanib Zentiva 400 mg
Pazopanib Zentiva, stosowany w dawkach 200 mg i 400 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych potwierdzonych w badaniach klinicznych u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC, n=1149) oraz mięsakami tkanek miękkich (STS, n=382). Do najpoważniejszych działań niepożądanych, choć występujących rzadko (<1%), należą incydenty naczyniowo-mózgowe (przemijające napady niedokrwienne, udar niedokrwienny, zawał mózgu), incydenty sercowo-naczyniowe (niedokrwienie i zawał mięśnia sercowego, zaburzenia czynności serca, wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes), perforacje i przetoki przewodu pokarmowego oraz krwotoki (z płuc, przewodu pokarmowego i do mózgu). U pacjentów z STS dodatkowo obserwowano żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe, zaburzenia czynności lewej komory serca oraz odmę opłucnową. Zgłaszano również przypadki zgonów związanych z krwotokami, zaburzeniami czynności wątroby i udarami niedokrwiennymi, co podkreśla konieczność ścisłego monitorowania tych parametrów podczas terapii.
chlorowodorek pazopanibu, dysfunkcja serca, hepatotoksyczność, hipopigmentacja skóry, jadłowstręt, krwioplucie, krwotok do mózgu, krwotok z płuc, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, mięsak tkanek miękkich, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności lewej komory, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, złuszczająca wysypka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cytosar 1 g
Cytarabina (lek Cytosar) jest cytostatykiem stosowanym głównie w terapii nowotworów układu krwiotwórczego, charakteryzującym się hamowaniem czynności szpiku kostnego, co prowadzi do niedokrwistości, leukopenii, małopłytkowości, megaloblastozy oraz zmniejszenia liczby retikulocytów. Efekt hematologiczny po dawkach 50–600 mg/m² pc. podawanych dożylnie przez 5 dni przebiega dwufazowo: pierwsza faza maksymalnego spadku leukocytów występuje po 7–9 dniach, z krótkotrwałym wzrostem około 12. dnia, a druga faza spadku po 15–24 dniach, po czym następuje szybki wzrost liczby leukocytów. Produkcja płytek zahamowana jest po 5 dniach, z maksimum spadku między 12. a 15. dniem, a następnie obserwuje się szybki wzrost płytek, często powyżej wartości wyjściowych. Immunosupresja wywołana cytarabina predysponuje do zakażeń bakteryjnych, wirusowych, grzybiczych i pasożytniczych, które mogą mieć przebieg od łagodnego do zagrażającego życiu. Charakterystyczny zespół cytarabinowy obejmuje gorączkę, bóle mięśni i kości, wysypkę, zapalenie spojówek i złe samopoczucie, pojawiające się 6–12 godzin po podaniu leku, skutecznie leczone lub zapobiegane kortykosteroidami.
biopsja szpiku kostnego, bradykardia zatokowa, cytarabina, cytostatyk, drgawki, hiperbilirubinemia, immunosupresja, kardiomegalia, kardiomiopatia, kortykosteroid, krwinka biała, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, martwica żołądka, martwicze zapalenie jelit, megaloblastoza, nawrót białaczki, niedokrwistość, niedokrwistość megaloblastyczna, nowotwór układu krwiotwórczego, obrzęk alergiczny, obrzęk płuc, obwodowa neuropatia czuciowa, obwodowa neuropatia ruchowa, ostra niewydolność oddechowa, owrzodzenie błony śluzowej, owrzodzenie przełyku, owrzodzenie skóry, płytka krwi, pokrzywka, posocznica, powikłanie infekcyjne, reakcja anafilaktyczna, retikulocyt, ropień wątroby, rozmaz krwi, śpiączka, śródmiąższowe zapalenie płuc, świąd, toksyczne uszkodzenie nerwów, uszkodzenie wątroby, wlew dożylny, wrzód żołądka, wysypka plamisto-grudkowa, zaburzenie czynności móżdżku, zaburzenie czynności mózgu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rogówki, zahamowanie szpiku kostnego, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie pasożytnicze, zakażenie wirusowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej odbytu, zapalenie nerwów, zapalenie osierdzia, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie tkanki podskórnej, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół cytarabinowy, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół ostrej niewydolności oddechowej, złuszczanie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calciumfolinat-Ebewe 15 mg
Calciumfolinat-Ebewe, zawierający 15 mg kwasu folinowego (odpowiadającego 19,06 mg pięciowodnego folinianu wapnia), może wywoływać działania niepożądane obejmujące różne układy organizmu. Reakcje alergiczne, w tym rzekomoanafilaktyczne i anafilaktyczne, występują bardzo rzadko (<1/10 000), ale mogą mieć poważne konsekwencje, takie jak wstrząs. Duże dawki leku mogą powodować zaburzenia psychiczne (bezsenność, pobudzenie, depresja) oraz zwiększać ryzyko napadów drgawkowych, także u pacjentów bez wcześniejszego wywiadu padaczkowego. Rzadko obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, a niezbyt często gorączkę po podaniu w formie iniekcji. W terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem (5-FU) najczęstszymi działaniami ograniczającymi dawkę są zapalenie błon śluzowych i biegunka, a bardzo często występuje niewydolność szpiku kostnego, co wymaga ścisłego monitorowania hematologicznego. Zgłaszano także przypadki zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka, choć związek przyczynowy z folinianem wapnia nie jest jednoznaczny.
5-fluorouracyl, bezsenność, biegunka, depresja, folinian wapnia, hiperamonemia, kwas folinowy, leukopenia, małopłytkowość, napad drgawkowy, niewydolność szpiku kostnego, nudności, odwodnienie, padaczka, pobudzenie, pokrzywka, reakcja rzekomoanafilaktyczna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zapalenie błon śluzowych, zapalenie błony śluzowej gardła, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej odbytu, zapalenie błony śluzowej przełyku, zapalenie czerwieni wargowej, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clofarabine Accord 1 mg/ml
Klofarabina Accord w dawce 52 mg/m²/dobę przez 5 dni, stosowana u pacjentów w wieku 1-21 lat z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) lub ostrą białaczką szpikową (AML), wykazuje wysoki profil działań niepożądanych. Prawie 98% pacjentów doświadczyło co najmniej jednego działania niepożądanego związanego z leczeniem, a 59% zgłosiło ciężkie powikłania. Najczęstsze działania niepożądane obejmują nudności (61%), wymioty (59%), biegunkę (20%), gorączkę neutropeniczną (35%), wysypkę (21%), świąd (20%), zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej (15%), ból głowy (24%) oraz lęk (12%). Odnotowano również przypadek hiperbilirubinemii 4. stopnia prowadzący do przerwania terapii. Trzy zgony związane z leczeniem wynikały z niewydolności oddechowej z uszkodzeniem wątroby i zespołem przesiąkania włośniczek, posocznicy z niewydolnością wielonarządową oraz wstrząsu septycznego z niewydolnością wielonarządową.
biegunka, gorączka neutropeniczna, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, klasyfikacja MedDRA, klofarabina, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, niewydolność oddechowa, niewydolność wielonarządowa, nudności, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka szpikowa, posocznica, przepuszczalność naczyń włosowatych, świąd, uszkodzenie komórek wątrobowych, wstrząs septyczny, wymioty, wysypka, zapalenie błon śluzowych, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół przesiąkania włośniczek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gefitinib Krka 250 mg
Gefitinib Krka w dawce 250 mg, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych III fazy (ISEL, INTEREST, IPASS) obejmujących 2462 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (≥20%) są biegunka oraz objawy skórne, takie jak wysypka, trądzik, suchość skóry i świąd, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (1. lub 2. stopień CTC). Ciężkie działania niepożądane (3. lub 4. stopień CTC) wystąpiły u około 8% pacjentów, a u 3% konieczne było przerwanie terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na śródmiąższową chorobę płuc (ILD), która pojawiła się u 1,3% pacjentów, często o ciężkim przebiegu (3.-4. stopień CTC) i z udokumentowanymi przypadkami zgonów. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według standardowych kategorii: bardzo częste (≥10%), częste (≥1% do <10%), niezbyt częste (≥0,1% do <1%), rzadkie (≥0,01% do <0,1%), bardzo rzadkie (<0,01%) oraz częstość nieznana.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, białkomocz, biegunka, brak łaknienia, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadżerka rogówki, niedrobnokomórkowy rak płuca, niewydolność wątroby, nudności, objawy skórne, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, suchość oka, Wspólna Skala Toksyczności, wymioty, wysypka krostkowa, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vinorelbine Zentiva 20 mg
Profil bezpieczeństwa winorelbiny w postaci kapsułek miękkich (dawki początkowe 60 mg/m² tygodniowo, następnie 80 mg/m² pc. tygodniowo) został oceniony na podstawie badań klinicznych u 316 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i rakiem piersi. Najczęstsze działania niepożądane obejmują mielosupresję, głównie neutropenię (71,5%, w tym 21,8% stopnia 3 i 25,9% stopnia 4), leukopenię (70,6%), niedokrwistość (67,4%) oraz małopłytkowość (10,8%). Neutropenia stopnia 4 (<500/mm³) może prowadzić do gorączki neutropenicznej (2,8%) i powikłań infekcyjnych, w tym posocznicy neutropenicznej, która stanowi zagrożenie życia. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego są bardzo częste: nudności (74,7%, w tym 7,3% stopnia 3-4), wymioty (54,7%, w tym 6,3% stopnia 3-4), biegunka (49,7%, w tym 5,7% stopnia 3-4), zapalenie jamy ustnej (10,4%) oraz zaparcia (19%). Rzadko obserwowano niedrożność porażenną jelit (0,9%, stopień 3-4), która może być śmiertelna. Neurotoksyczność manifestuje się zaburzeniami czucia (11,1%) i ruchowymi (9,2%), zwykle łagodnymi, ale możliwymi do kumulacji przy długotrwałej terapii. Zgłaszano także zespół tylnej odwracalnej encefalopatii.
anoreksja, ataksja, dysfagia, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, mielosupresja, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, niedrożność porażenna jelit, pancytopenia, posocznica neutropeniczna, reakcja alergiczna uogólniona, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenie czucia, zaburzenie ruchowe, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon substancji czynnych
Gefitynib – Działania niepożądane
Gefitynib, inhibitor kinazy tyrozynowej EGFR, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP), charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, potwierdzonym w badaniach fazy III (ISEL, INTEREST, IPASS) na 2462 pacjentach. Najczęściej (>20%) występują biegunka oraz objawy skórne (wysypka, trądzik, suchość skóry, świąd), zwykle łagodne lub umiarkowane (1.-2. stopień wg CTC) i pojawiające się w pierwszym miesiącu terapii. Ciężkie działania niepożądane (3.-4. stopień CTC) dotyczą około 8% pacjentów, a 3% wymaga przerwania leczenia. Szczególną uwagę zwraca śródmiąższowa choroba płuc (ChŚP), występująca u 1,3% pacjentów, często o ciężkim przebiegu (3.-4. stopień CTC) i potencjalnie śmiertelna, zwłaszcza u pacjentów azjatyckich (częstość do 5,8%, śmiertelność 38,6%). Inne często obserwowane działania niepożądane to zaburzenia wątroby (zwiększenie aminotransferaz, bilirubiny), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej), reakcje skórne, zmiany w obrębie paznokci, łysienie, a także zaburzenia nerek i układu naczyniowego (krwawienia).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, białkomocz, gefitynib, inhibitor kinazy tyrozynowej EGFR, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadżerka rogówki, naskórkowy czynnik wzrostu, niedrobnokomórkowy rak płuca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, trądzik, Wspólna Skala Toksyczności, wysypka krostkowa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Klofarabina – Działania niepożądane
Klofarabina stosowana w leczeniu ostrych białaczek (ALL i AML) w dawce 52 mg/m²/dobę przez 5 dni wiąże się z wysokim ryzykiem działań niepożądanych. W badaniach klinicznych obejmujących 115 pacjentów w wieku 1-21 lat, 98% doświadczyło co najmniej jednego działania niepożądanego związanego z terapią, a 59% miało ciężkie działania niepożądane. Najczęstsze objawy to nudności (61%), wymioty (59%), gorączka neutropeniczna (35%), ból głowy (24%), wysypka (21%), biegunka i świąd (po 20%), a także zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej (15%). Zgony związane z leczeniem (3 przypadki) wynikały z niewydolności oddechowej, uszkodzenia wątroby, zespołu przesiąkania włośniczek, posocznicy i niewydolności wielonarządowej. Odnotowano także przerwanie terapii z powodu hiperbilirubinemii 4. stopnia.
działanie immunosupresyjne, gorączka neutropeniczna, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hipotensja, klofarabina, lek przeciwwymiotny, morfologia krwi, nakłucie opłucnej, neutropenia, niewydolność oddechowa, niewydolność wielonarządowa, nowotwór układu krwiotwórczego, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka szpikowa, parametry wątrobowe, płyn w jamie opłucnej, posocznica, uszkodzenie komórek wątrobowych, wstrząs septyczny, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zapalenie błon śluzowych, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół przesiąkania włośniczek, zespół ręka-stopa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cytosar 100 mg/ml
Cytarabinę, substancję czynną leku Cytosar, charakteryzuje mechanizm działania polegający na hamowaniu czynności szpiku kostnego, co prowadzi do mielosupresji manifestującej się niedokrwistością, leukopenią, małopłytkowością oraz megaloblastozą. Po podaniu dawki 50-600 mg/m² pc. obserwuje się dwufazowy przebieg leukopenii: pierwsza faza z maksymalnym spadkiem liczby leukocytów po 7-9 dniach, krótkotrwały wzrost około 12. dnia, a następnie druga faza z głębszym spadkiem po 15-24 dniach, po której następuje szybka regeneracja w ciągu kolejnych 10 dni. Produkcja płytek zahamowana jest po 5 dniach, z maksimum spadku między 12. a 15. dniem, po czym następuje szybki wzrost liczby płytek, często powyżej wartości wyjściowych. Immunosupresja wywołana cytarabiną zwiększa ryzyko zakażeń wirusowych, bakteryjnych, grzybiczych i pasożytniczych, które mogą mieć przebieg od łagodnego do zagrażającego życiu. Charakterystyczny zespół cytarabinowy obejmuje gorączkę, bóle mięśni i kości, wysypkę plamisto-grudkową oraz zapalenie spojówek, pojawiający się zwykle 6-12 godzin po podaniu leku i skutecznie leczony kortykosteroidami.
biopsja szpiku kostnego, bradykardia zatokowa, cytarabina, działanie immunosupresyjne, hamowanie szpiku kostnego, hiperbilirubinemia, kardiomegalia, kardiomiopatia, kortykosteroidy, krew obwodowa, leczenie skojarzone, lek przeciwnowotworowy, martwica żołądka, martwicze zapalenie jelit, megaloblastoza, mielosupresja, nawrót białaczki, niedokrwistość, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk alergiczny, obrzęk płuc, obwodowa neuropatia czuciowa, obwodowa neuropatia ruchowa, ostra niewydolność oddechowa, owrzodzenie błony śluzowej, owrzodzenie przełyku, posocznica, reakcja anafilaktyczna, retikulocyty, ropień wątroby, rozmaz szpiku kostnego, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczne uszkodzenie nerwów, uszkodzenie wątroby, wlew dożylny, wysypka plamisto-grudkowa, zaburzenie czynności móżdżku, zaburzenie czynności mózgu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rogówki, zakażenie wirusowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie nerwów, zapalenie osierdzia, zapalenie otrzewnej, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie tkanki podskórnej, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół cytarabinowy, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół ostrej niewydolności oddechowej, złuszczanie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vinorelbine Zentiva 80 mg
Profil bezpieczeństwa winorelbiny w postaci kapsułek miękkich został ustalony na podstawie badań klinicznych u 316 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i rakiem piersi, stosujących dawki 60 mg/m²/tydzień przez pierwsze trzy podania, a następnie 80 mg/m²/tydzień. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zahamowanie czynności szpiku kostnego, w tym neutropenia (71,5%, G3-4: 47,7%), leukopenia (70,6%), niedokrwistość (67,4%), małopłytkowość (10,8%), oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak nudności (74,7%, G3-4: 7,3%), wymioty (54,7%, G3-4: 6,3%), biegunka (49,7%, G3-4: 5,7%), zapalenie jamy ustnej (10,4%) i zaparcia (19%, G3-4: 0,9%). Gorączka (13%, G3-4: 12,1%), zmęczenie (36,7%, G3-4: 8,5%) oraz łysienie (29,4%) również występują często. Gorączka neutropeniczna pojawia się u 2,8% pacjentów i wymaga pilnej interwencji. Poza tym, zgłaszano infekcje bakteryjne, wirusowe i grzybicze zarówno niezależne od neutropenii (12,7%), jak i związane z neutropenią (3,5%).
ataksja, ból stawów, cisplatyna, dławica piersiowa, dysfagia, dysuria, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, hipoosmolalność osocza, kapecytabina, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niedrobnokomórkowy rak płuc, niedrożność porażenna jelit, niewydolność serca, pancytopenia, posocznica neutropeniczna, rak piersi, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, układ chłonny, winorelbina, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia ruchowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenia bakteryjne, zapalenie jamy ustnej, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon substancji czynnych
Kwas folinowy – Działania niepożądane
Kwas folinowy, stosowany w postaci folinianu wapnia, pełni rolę antidotum na toksyczność antagonistów kwasu foliowego oraz wspomaga terapię przeciwnowotworową, zwłaszcza w skojarzeniu z 5-fluorouracylem (5-FU). Dostępny jest w formie roztworów do wstrzykiwań/infuzji oraz kapsułek twardych. Profil bezpieczeństwa obejmuje szerokie spektrum działań niepożądanych, w tym bardzo rzadkie reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne, rzadkie zaburzenia psychiatryczne (bezsenność, pobudzenie, depresja), zwiększenie częstości napadów drgawkowych u pacjentów z padaczką oraz rzadkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Niezbyt często obserwowano gorączkę po podaniu dożylnym, a z nieznaną częstością zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, zwłaszcza w terapii skojarzonej z innymi lekami.
5-fluorouracyl, antagonista kwasu foliowego, bezsenność, biegunka, Calcium Folinate Kabi, Calcium folinate Kalceks, Calcium folinate Sandoz, Calciumfolinat-Ebewe, depresja, folinian wapnia, gorączka, hiperamonemia, kwas folinowy, leukopenia, napad drgawkowy, neurotoksyczność, niewydolność szpiku kostnego, odwodnienie, padaczka, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, terapia przeciwnowotworowa, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty i nudności, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błon śluzowych, zapalenie czerwieni wargowej, zapalenie jamy ustnej, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clofarabine Vivanta 1 mg/ml
Klofarabina, stosowana w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) i ostrej białaczki szpikowej (AML) u pacjentów pediatrycznych i młodych dorosłych (wiek >1 do ≤21 lat), charakteryzuje się wysokim profilem toksyczności. W badaniach klinicznych niemal 98% pacjentów doświadczyło co najmniej jednego działania niepożądanego związanego z terapią, a 59% zgłaszało ciężkie powikłania. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały nudności (61%), wymioty (59%), gorączkę neutropeniczną (35%), ból głowy (24%), wysypkę (21%), biegunkę i świąd (po 20%). Odnotowano również rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne powikłania, takie jak niewydolność oddechowa z uszkodzeniem wątroby i zespół przesiąkania włośniczek, posocznica oraz wstrząs septyczny z niewydolnością wielonarządową. Przypadek hiperbilirubinemii 4. stopnia wymagał przerwania leczenia przy dawce 52 mg/m²/dobę. Trzy zgony związane z leczeniem podkreślają konieczność ostrożności i ścisłego monitorowania pacjentów podczas terapii klofarabiną.
antybiotykoterapia, biegunka, ból głowy, gorączka, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, klofarabina, lęk, morfologia krwi, neutropenia, niewydolność oddechowa, niewydolność wielonarządowa, nudności, odwodnienie, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka szpikowa, posocznica, powikłania hematologiczne, profilaktyka przeciwwymiotna, przewlekłe zmęczenie, reakcja skórna, świąd, uderzenia gorąca, uszkodzenie wątroby, wstrząs septyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zapalenie błon śluzowych, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół przesiąkania włośniczek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gefitinib Zentiva 250 mg
Gefitynib (Gefitinib Zentiva, 250 mg) jest związany z szeregiem działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w pierwszym miesiącu terapii i są przeważnie odwracalne. Na podstawie danych z badań klinicznych III fazy (ISEL, INTEREST, IPASS) obejmujących 2462 pacjentów, najczęstszymi działaniami niepożądanymi (>20%) są biegunka oraz objawy skórne, takie jak wysypka, trądzik, suchość skóry i świąd. Ciężkie działania niepożądane (3. i 4. stopnia wg CTC) wystąpiły u około 8% pacjentów, a 3% przerwało leczenie z powodu nietolerancji. Szczególnie istotna jest śródmiąższowa choroba płuc (ChŚP), występująca u 1,3% pacjentów, często o ciężkim przebiegu (3.-4. stopnia CTC), z udokumentowanymi przypadkami zgonów. Częstość ChŚP jest wyższa u pacjentów azjatyckich (do 3-5,8%), co podkreśla konieczność ścisłego monitorowania tej grupy.
aminotransferaza alaninowa, białkomocz, brak łaknienia, choroba śródmiąższowa płuc, gefitynib, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, suchość oka, Wspólna Skala Toksyczności, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calcium folinate Sandoz 10 mg/ml
Stosowanie wapnia folinianu (Calcium folinate Sandoz) wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości i nasileniu, które mogą wpływać na bezpieczeństwo pacjenta. Bardzo rzadko obserwuje się reakcje alergiczne, w tym anafilaktyczne, wymagające natychmiastowej interwencji. Rzadko mogą wystąpić zaburzenia psychiczne (bezsenność, pobudzenie, depresja) oraz zwiększenie częstości napadów drgawkowych u pacjentów z padaczką. Duże dawki mogą powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które ustępują po zmniejszeniu dawki. Niezbyt często po podaniu dożylnym pojawia się gorączka, wymagająca różnicowania z infekcją. W terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem (5-FU) bardzo często występuje niewydolność szpiku kostnego (pancytopenia, neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość), zapalenie błon śluzowych (jama ustna, czerwień wargowa) oraz wymioty i nudności (≥1/10 w schemacie miesięcznym). W schemacie tygodniowym bardzo często obserwuje się ciężką biegunkę i odwodnienie, które mogą prowadzić do zgonu i wymagają hospitalizacji. Często występuje także zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej (zespół ręka-stopa), a z nieznaną częstością hiperamonemia, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby.
5-fluorouracyl, bezsenność, biegunka, depresja, folinian wapnia, gorączka, hiperamonemia, małopłytkowość, mielosupresja, napad drgawkowy, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność szpiku kostnego, nudności i wymioty, odwodnienie, padaczka, pancytopenia, pobudzenie, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błon śluzowych, zapalenie czerwieni wargowej, zapalenie jamy ustnej, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pazopanib Pharmascience 200 mg
Pazopanib Pharmascience, dostępny w dawkach 200 mg i 400 mg w formie tabletek powlekanych, jest stosowany w leczeniu raka nerkowokomórkowego (RCC) oraz mięsaków tkanek miękkich (STS). Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 1149 pacjentów z RCC i 382 z STS. Najpoważniejsze działania niepożądane, występujące u mniej niż 1% pacjentów, obejmują zaburzenia naczyniowo-mózgowe (przemijające napady niedokrwienne, udar niedokrwienny, zawał mózgu), sercowo-naczyniowe (niedokrwienie mięśnia sercowego, zawał serca, zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT), perforacje i przetoki przewodu pokarmowego oraz krwotoki z płuc, przewodu pokarmowego i mózgu. U pacjentów z STS dodatkowo obserwowano żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe, zaburzenia czynności lewej komory serca oraz odma opłucnową. Poważne powikłania, takie jak krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z płuc, zaburzenia czynności wątroby, perforacja przewodu pokarmowego i udar niedokrwienny mózgu, mogą prowadzić do zgonu i wymagają intensywnego monitorowania klinicznego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, dyspepsja, hepatotoksyczność, jadłowstręt, krwioplucie, krwotok z płuc, krwotok z przewodu pokarmowego, mięsak tkanek miękkich, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, odma opłucnowa, pazopanib, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności lewej komory serca, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zawał mózgu, zawał serca, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, złuszczająca wysypka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vinorelbine Zentiva 30 mg
Profil bezpieczeństwa leku Vinorelbine Zentiva opiera się na badaniach klinicznych u 316 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i rakiem piersi, stosujących dawki 60 mg/m²/tydzień (pierwsze trzy podania) oraz 80 mg/m² pc. na tydzień. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są mielosupresja manifestująca się neutropenią (71,5%, w tym stopień 3: 21,8% i stopień 4: 25,9%), leukopenią (70,6%), niedokrwistością (67,4%) oraz małopłytkowością (10,8%, głównie stopień 1-2). Infekcje, zarówno bez neutropenii (12,7%, ciężkie 4,4%), jak i związane z neutropenią (często, ciężkie 3,5%), są istotnym ryzykiem, z możliwością rozwoju posocznicy neutropenicznej. Objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności (74,7%, ciężkie 7,3%), wymioty (54,7%, ciężkie 6,3%), biegunka (49,7%, ciężkie 5,7%) oraz zapalenie jamy ustnej (10,4%, ciężkie 0,9%) występują bardzo często. Ponadto, częstość występowania zmęczenia (36,7%, ciężkie 8,5%) i gorączki (13%, ciężkie 12,1%) jest znacząca.
anoreksja, ataksja, chemioterapeutyk, cisplatyna, dławica piersiowa, duszność, dysfagia, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, infekcja bakteryjna, kapecytabina, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, mielosupresja, neutropenia, niedokrwistość, niedrobnokomórkowy rak płuc, niedrożność porażenna jelit, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, pancytopenia, posocznica neutropeniczna, rak piersi, śródmiąższowa choroba płuc, szpik kostny, zaburzenia czucia, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia ruchowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cytosar 100 mg
Produkt leczniczy Cytosar (cytarabina) w dawce 100 mg do wstrzykiwań wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującą mielosupresją objawiającą się niedokrwistością, leukopenią, małopłytkowością oraz megaloblastozą, których nasilenie jest zależne od dawki i schematu podawania (50-600 mg/m² pc.). Charakterystyczny jest dwufazowy przebieg leukopenii po 5-dniowym ciągłym wlewie dożylnym, z pierwszym spadkiem liczby leukocytów do minimum po 7-9 dniach i głębszą fazą po 15-24 dniach. Występują także liczne zakażenia oportunistyczne, ryzyko których wzrasta zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej. Zespół cytarabinowy, manifestujący się gorączką, bólami mięśni i kości, wysypką oraz zapaleniem spojówek, pojawia się zwykle 6-12 godzin po podaniu leku i może wymagać zastosowania kortykosteroidów.
bradykardia zatokowa, cytarabina, hiperbilirubinemia, kardiomiopatia, leukopenia, małopłytkowość, martwicza encefalopatia białaczkowa, martwicze zapalenie jelit, megaloblastoza, mielosupresja, neurotoksyczność, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk alergiczny, obrzęk płuc, obwodowa neuropatia czuciowa, obwodowa neuropatia ruchowa, owrzodzenie przełyku, pokrzywka, porażenie poprzeczne, posocznica, reakcja anafilaktyczna, retikulocyty, ropień wątroby, rozmaz szpiku kostnego, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczne uszkodzenie nerwów, uszkodzenie wątroby, zaburzenie czynności móżdżku, zaburzenie czynności mózgu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie rogówki, zahamowanie szpiku kostnego, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie nerwów, zapalenie osierdzia, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie tkanki podskórnej, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół cytarabinowy, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół ostrej niewydolności oddechowej