Calcium folinate Kalceks
Calcium folinate Kalceks to preparat zawierający folinat wapnia, który jest formą kwasu foliowego używaną w terapii onkologicznej i leczeniu zatruć. Folinat wapnia pełni funkcję antidotum przy przedawkowaniu antagonistów kwasu foliowego (np. metotreksatu) oraz jest stosowany w terapii ratunkowej po zatruciu metanolem.
W onkologii Calcium folinate Kalceks stosuje się w protokołach chemioterapii jako czynnik „rescue” po podaniu wysokich dawek metotreksatu. Folinat wapnia omija zablokowany przez metotreksat szlak metaboliczny i dostarcza niezbędne kofaktory dla syntezy DNA, chroniąc zdrowe komórki przed toksycznością cytostatyku, jednocześnie nie zmniejszając jego działania przeciwnowotworowego.
Preparat ten jest również wykorzystywany w schematach leczenia raka jelita grubego w połączeniu z 5-fluorouracylem (schemat FOLFOX, FOLFIRI), gdzie wzmacnia cytotoksyczne działanie 5-FU poprzez stabilizację jego wiązania z enzymem syntazy tymidylanowej. Calcium folinate Kalceks podaje się zazwyczaj w formie infuzji dożylnej lub iniekcji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Calcium folinate Kalceks 10 mg/ml
Calcium folinate Kalceks, dostępny jako roztwór do wstrzykiwań/infuzji o stężeniu 10 mg/mL, jest stosowany w różnych dawkach od 50 mg do 1000 mg kwasu folinowego. Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie wykazuje on negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Brak jest dowodów na zaburzenia koordynacji, czasu reakcji czy sprawności poznawczej wywołane przez ten lek. W praktyce klinicznej oznacza to, że pacjenci stosujący Calcium folinate Kalceks zasadniczo nie podlegają ograniczeniom w zakresie prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi maszyn, co może pozytywnie wpływać na ich jakość życia podczas terapii.
astenia, Calcium folinate Kalceks, folinian wapnia, folinian wapnia uwodniony, funkcja psychomotoryczna, kwas folinowy, lek cytotoksyczny, protokół leczenia, reakcja indywidualna, roztwór do wstrzykiwań, schemat terapeutyczny, sprawność psychomotoryczna, terapia skojarzona, właściwość farmakologiczna, zaburzenie psychomotoryczne, zawroty głowy, zdarzenie niepożądane - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Calcium folinate Kalceks 10 mg/ml
Folinian wapnia (Calcium folinate Kalceks) w stężeniu 10 mg/ml jest kluczowym lekiem stosowanym w celu zmniejszenia toksyczności metotreksatu oraz neutralizacji jego działania antagonistycznego wobec kwasu foliowego, szczególnie w terapii wysokimi dawkami MTX (High-Dose Methotrexate Therapy). Podawanie folinianu wapnia powinno rozpocząć się w ściśle określonym czasie po zakończeniu infuzji metotreksatu, zwykle w ciągu 24-42 godzin, co jest niezbędne do skutecznej ochrony komórek przed toksycznym działaniem leku. W przypadku przedawkowania metotreksatu lub innych antagonistów kwasu foliowego, folinian wapnia pełni funkcję antidotum i powinien być podany jak najszybciej, najlepiej w ciągu pierwszej godziny od ekspozycji, z dawką dostosowaną do ilości przyjętego antagonisty oraz czasu od przedawkowania. Monitorowanie stężenia metotreksatu w surowicy jest nieodzowne dla optymalizacji dawkowania folinianu wapnia. Preparat dostępny jest w fiolkach o różnych objętościach (5-100 ml), zawierających od 50 mg do 1000 mg kwasu folinowego, przy czym 1 mg kwasu folinowego odpowiada 1,08 mg wapnia folinianu. Każdy ml roztworu zawiera 3,15 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi dotyczącymi sodu.
5-fluorouracyl, antagonista kwasu foliowego, antidotum, Calcium folinate Kalceks, chemioterapia przeciwnowotworowa, choroba nerek, dysfunkcja nerek, eliminacja metotreksatu, folinian wapnia, kwas folinowy, metotreksat, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, płyn opłucnowy, rak jelita grubego, rak piersi, rak żołądka, roztwór do wstrzykiwań, syntaza tymidylanowa, terapia cytotoksyczna, terapia skojarzona, wodobrzusze - Leksykon substancji czynnych
Kwas folinowy – Działania niepożądane
Kwas folinowy, stosowany w postaci folinianu wapnia, pełni rolę antidotum na toksyczność antagonistów kwasu foliowego oraz wspomaga terapię przeciwnowotworową, zwłaszcza w skojarzeniu z 5-fluorouracylem (5-FU). Dostępny jest w formie roztworów do wstrzykiwań/infuzji oraz kapsułek twardych. Profil bezpieczeństwa obejmuje szerokie spektrum działań niepożądanych, w tym bardzo rzadkie reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne, rzadkie zaburzenia psychiatryczne (bezsenność, pobudzenie, depresja), zwiększenie częstości napadów drgawkowych u pacjentów z padaczką oraz rzadkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Niezbyt często obserwowano gorączkę po podaniu dożylnym, a z nieznaną częstością zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, zwłaszcza w terapii skojarzonej z innymi lekami.
5-fluorouracyl, antagonista kwasu foliowego, bezsenność, biegunka, Calcium Folinate Kabi, Calcium folinate Kalceks, Calcium folinate Sandoz, Calciumfolinat-Ebewe, depresja, folinian wapnia, gorączka, hiperamonemia, kwas folinowy, leukopenia, napad drgawkowy, neurotoksyczność, niewydolność szpiku kostnego, odwodnienie, padaczka, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, terapia przeciwnowotworowa, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty i nudności, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błon śluzowych, zapalenie czerwieni wargowej, zapalenie jamy ustnej, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Kwas folinowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas folinowy, stosowany w postaci wapnia folinianu w preparatach takich jak Calcium Folinate Kabi, Calcium folinate Kalceks, Calcium folinate Sandoz oraz Calciumfolinat-Ebewe, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, zwłaszcza w zakresie toksyczności reprodukcyjnej. Badania na szczurach z dawkami do 1800 mg/m² (9-krotność maksymalnej dawki ludzkiej) nie wykazały toksyczności embrionalno-płodowej, natomiast u królików przy dawkach do 3600 mg/m² (18-krotność dawki ludzkiej) zaobserwowano wzrost resorpcji zarodków, jednak bez innych negatywnych efektów rozwojowych. Resorpcje nie występowały przy dawkach do 6-krotności dawki ludzkiej, co wskazuje na istnienie bezpiecznego marginesu dawkowania u tego gatunku.
badania toksyczności, Calcium Folinate Kabi, Calcium folinate Kalceks, Calcium folinate Sandoz, Calciumfolinat-Ebewe, dane przedkliniczne, folinian wapnia, genotoksyczność, kwas folinowy, płodność, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, resorpcja zarodków, rozwój embrionalny i płodowy, rozwój przed- i pourodzeniowy, toksyczność embrionalno-płodowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowo-płodowa - Leksykon substancji czynnych
Kwas folinowy – Przedawkowanie
Kwas folinowy, dostępny m.in. w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml oraz kapsułek zawierających 15 mg substancji czynnej, charakteryzuje się relatywnie niskim profilem toksyczności. W literaturze medycznej nie odnotowano bezpośrednich objawów toksyczności przy przedawkowaniu folinianu wapnia, zarówno w monoterapii, jak i w formach parenteralnych (Calcium Folinate Kabi, Kalceks, Sandoz) oraz doustnych (Calciumfolinat-Ebewe). Kluczowym zagrożeniem klinicznym jest jednak zniesienie działania antagonistów kwasu foliowego stosowanych w chemioterapii, co może prowadzić do obniżenia skuteczności leczenia przeciwnowotworowego. Szczególną ostrożność należy zachować w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem (5-FU), gdzie nadmiar kwasu folinowego może nasilać toksyczność 5-FU, wymagając postępowania zgodnego z protokołami dotyczącymi przedawkowania 5-fluorouracylu.
5-fluorouracyl, antagonista kwasu foliowego, antidotum, Calcium Folinate Kabi, Calcium folinate Kalceks, Calcium folinate Sandoz, Calciumfolinat-Ebewe, chemioterapia, działanie chemioterapeutyczne, działanie niepożądane, folinian wapnia, kapsułka twarda, kwas folinowy, leczenie przeciwnowotworowe, monoterapia, parametr kliniczny, parametr laboratoryjny, preparat parenteralny, profil toksyczności, roztwór do wstrzykiwań, terapia przeciwnowotworowa, terapia skojarzona z 5-fluorouracylem - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Calcium folinate Kalceks 10 mg/ml
Calcium folinate Kalceks zawiera racemiczny folinian wapnia, składający się z enancjomerów D i L, z których aktywnym farmakologicznie jest L-5-formylotetrahydrofolian (L-5-formylo-THF). Po podaniu domięśniowym dostępność biologiczna jest porównywalna z dożylną, choć Cmax jest niższe. Maksymalne stężenie kwasu folinowego w surowicy osiągane jest w ciągu 10 minut po podaniu dożylnym. Po dawce 25 mg AUC dla L-5-formylo-THF wynosi 28,4 ± 3,5 mg×min/L, a dla metabolitu 5-metylo-THF 129 ± 112 mg×min/L. Stężenie nieaktywnego izomeru D jest wyższe niż aktywnego L, co ma znaczenie kliniczne. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie i śluzówce jelita, prowadząc do powstania aktywnych metabolitów, z których głównym jest 5-metylo-THF.
5-metylo-THF, AUC, Calcium folinate Kalceks, folinian wapnia, izomer D, kwas 5-metylotetrahydrofoliowy, kwas D/L-5-formylo-tetrahydrofoliowy, kwas folinowy, L-5-formylotetrahydrofolian, objętość dystrybucji, okres półtrwania, osmolalność, podanie domięśniowe, podanie dożylne, roztwór do wstrzykiwań, stężenie w surowicy, wydalanie nerkowe