Calcium folinate Sandoz
Calcium folinate Sandoz to preparat zawierający folinat wapnia (folinian wapniowy), będący pochodną kwasu foliowego, stosowany głównie jako lek ratujący w terapii wysokimi dawkami metotreksatu oraz przy zatruciu antagonistami kwasu foliowego. Działa on jako donor grupy jednowęglowej w biosyntezie puryn i pirymidyn, kluczowych składników DNA.
W praktyce klinicznej Calcium folinate Sandoz wykorzystywany jest w onkologii jako element terapii ratunkowej (tzw. leukoworyny) po leczeniu metotreksatem, zapobiegający jego toksycznemu działaniu na komórki prawidłowe. Znajduje również zastosowanie w schematach chemioterapii nowotworów jelita grubego w połączeniu z 5-fluorouracylem, gdzie zwiększa skuteczność leczenia poprzez stabilizację kompleksu ternowego z syntazą tymidylanową.
Preparat ten może być stosowany również w leczeniu niedokrwistości megaloblastycznej wywołanej niedoborem kwasu foliowego, gdy podanie kwasu foliowego jest niemożliwe. Calcium folinate Sandoz jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań, podawanego dożylnie lub domięśniowo, a dawkowanie zależy od konkretnego wskazania klinicznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calcium folinate Sandoz 10 mg/ml
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania wapnia folinianu w produkcie Calcium folinate Sandoz są ograniczone i nie dostarczają dodatkowych informacji o znaczeniu klinicznym poza tymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Preparat dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji o stężeniu 10 mg/ml kwasu folinowego (wapnia folinianu), charakteryzującym się przezroczystą, żółtawą barwą, pH w zakresie 7,0-8,6 oraz osmolarnością 275 mOsm. Istotnym aspektem jest zawartość sodu wynosząca 3,3 mg/ml, co należy uwzględnić u pacjentów wymagających diety niskosodowej.
- Leksykon substancji czynnych
Kwas folinowy – Działania niepożądane
Kwas folinowy, stosowany w postaci folinianu wapnia, pełni rolę antidotum na toksyczność antagonistów kwasu foliowego oraz wspomaga terapię przeciwnowotworową, zwłaszcza w skojarzeniu z 5-fluorouracylem (5-FU). Dostępny jest w formie roztworów do wstrzykiwań/infuzji oraz kapsułek twardych. Profil bezpieczeństwa obejmuje szerokie spektrum działań niepożądanych, w tym bardzo rzadkie reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne, rzadkie zaburzenia psychiatryczne (bezsenność, pobudzenie, depresja), zwiększenie częstości napadów drgawkowych u pacjentów z padaczką oraz rzadkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Niezbyt często obserwowano gorączkę po podaniu dożylnym, a z nieznaną częstością zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, zwłaszcza w terapii skojarzonej z innymi lekami.
5-fluorouracyl, antagonista kwasu foliowego, bezsenność, biegunka, Calcium Folinate Kabi, Calcium folinate Kalceks, Calcium folinate Sandoz, Calciumfolinat-Ebewe, depresja, folinian wapnia, gorączka, hiperamonemia, kwas folinowy, leukopenia, napad drgawkowy, neurotoksyczność, niewydolność szpiku kostnego, odwodnienie, padaczka, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, terapia przeciwnowotworowa, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty i nudności, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błon śluzowych, zapalenie czerwieni wargowej, zapalenie jamy ustnej, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Kwas folinowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas folinowy, stosowany w postaci wapnia folinianu w preparatach takich jak Calcium Folinate Kabi, Calcium folinate Kalceks, Calcium folinate Sandoz oraz Calciumfolinat-Ebewe, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, zwłaszcza w zakresie toksyczności reprodukcyjnej. Badania na szczurach z dawkami do 1800 mg/m² (9-krotność maksymalnej dawki ludzkiej) nie wykazały toksyczności embrionalno-płodowej, natomiast u królików przy dawkach do 3600 mg/m² (18-krotność dawki ludzkiej) zaobserwowano wzrost resorpcji zarodków, jednak bez innych negatywnych efektów rozwojowych. Resorpcje nie występowały przy dawkach do 6-krotności dawki ludzkiej, co wskazuje na istnienie bezpiecznego marginesu dawkowania u tego gatunku.
badania toksyczności, Calcium Folinate Kabi, Calcium folinate Kalceks, Calcium folinate Sandoz, Calciumfolinat-Ebewe, dane przedkliniczne, folinian wapnia, genotoksyczność, kwas folinowy, płodność, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, resorpcja zarodków, rozwój embrionalny i płodowy, rozwój przed- i pourodzeniowy, toksyczność embrionalno-płodowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowo-płodowa - Leksykon substancji czynnych
Kwas folinowy – Przedawkowanie
Kwas folinowy, dostępny m.in. w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml oraz kapsułek zawierających 15 mg substancji czynnej, charakteryzuje się relatywnie niskim profilem toksyczności. W literaturze medycznej nie odnotowano bezpośrednich objawów toksyczności przy przedawkowaniu folinianu wapnia, zarówno w monoterapii, jak i w formach parenteralnych (Calcium Folinate Kabi, Kalceks, Sandoz) oraz doustnych (Calciumfolinat-Ebewe). Kluczowym zagrożeniem klinicznym jest jednak zniesienie działania antagonistów kwasu foliowego stosowanych w chemioterapii, co może prowadzić do obniżenia skuteczności leczenia przeciwnowotworowego. Szczególną ostrożność należy zachować w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem (5-FU), gdzie nadmiar kwasu folinowego może nasilać toksyczność 5-FU, wymagając postępowania zgodnego z protokołami dotyczącymi przedawkowania 5-fluorouracylu.
5-fluorouracyl, antagonista kwasu foliowego, antidotum, Calcium Folinate Kabi, Calcium folinate Kalceks, Calcium folinate Sandoz, Calciumfolinat-Ebewe, chemioterapia, działanie chemioterapeutyczne, działanie niepożądane, folinian wapnia, kapsułka twarda, kwas folinowy, leczenie przeciwnowotworowe, monoterapia, parametr kliniczny, parametr laboratoryjny, preparat parenteralny, profil toksyczności, roztwór do wstrzykiwań, terapia przeciwnowotworowa, terapia skojarzona z 5-fluorouracylem