Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Calcium folinate Sandoz 10 mg/ml

Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania wapnia folinianu w produkcie Calcium folinate Sandoz są ograniczone i nie dostarczają dodatkowych informacji o znaczeniu klinicznym poza tymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Preparat dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji o stężeniu 10 mg/ml kwasu folinowego (wapnia folinianu), charakteryzującym się przezroczystą, żółtawą barwą, pH w zakresie 7,0-8,6 oraz osmolarnością 275 mOsm. Istotnym aspektem jest zawartość sodu wynosząca 3,3 mg/ml, co należy uwzględnić u pacjentów wymagających diety niskosodowej.

Pobierz ChPL PDF Calcium folinate Sandoz – Roztwór do wstrzykiwań i infuzji – 10 mg/ml
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Calcium folinate Sandoz
    1. Skład i postać farmaceutyczna leku
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    3. Istotne informacje dla bezpieczeństwa klinicznego
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. leczenie ochronne folinianem wapnia
  2. terapia skojarzona z 5-fluorouracylem w leczeniu cytotoksycznym
  3. zmniejszenie toksyczności i neutralizowanie działania antagonistów kwasu foliowego
Substancja czynna
  1. kwas folinowy
  2. wapń folinian
Kategoria leku
  1. leki cytoprotekcyjne
  2. leki wspomagające chemioterapię

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Calcium folinate Sandoz

Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania wapnia folinianu zawartego w produkcie leczniczym Calcium folinate Sandoz są ograniczone. Zgodnie z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, brak jest nieklinicznych danych o znaczeniu klinicznym poza informacjami, które zostały już przedstawione w innych częściach dokumentacji produktu.1

Skład i postać farmaceutyczna leku

Produkt Calcium folinate Sandoz jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji o stężeniu 10 mg/ml kwasu folinowego w postaci wapnia folinianu. Jest to przezroczysty, żółtawy roztwór, praktycznie bez zmętnienia i nierozpuszczonych cząstek, o pH 7,0-8,6 i osmolarności 275 mOsm.2

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera 3,3 mg sodu w każdym ml roztworu, co może mieć znaczenie przy rozważaniu bezpieczeństwa stosowania u pacjentów na diecie niskosodowej.3

Istotne informacje dla bezpieczeństwa klinicznego

Ze względu na brak szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwasu folinowego w postaci wapnia folinianu, przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leku Calcium folinate Sandoz należy opierać się przede wszystkim na danych klinicznych oraz informacjach zawartych w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego dotyczących wskazań, przeciwwskazań oraz środków ostrożności.4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl