octan gosereliny
Octan gosereliny to syntetyczny analog hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH), stosowany w leczeniu hormonozależnych nowotworów oraz niektórych schorzeń endokrynologicznych. Lek jest dostępny w postaci implantu podskórnego o przedłużonym uwalnianiu, zapewniającego działanie przez 28 dni (dawka 3,6 mg) lub 12 tygodni (dawka 10,8 mg).
Mechanizm działania octanu gosereliny polega na początkowej stymulacji, a następnie zahamowaniu wydzielania gonadotropin przysadkowych (LH i FSH), co prowadzi do obniżenia stężenia testosteronu u mężczyzn oraz estradiolu u kobiet. Po podaniu leku obserwuje się przejściowy wzrost stężenia hormonów płciowych (tzw. efekt flare-up), który ustępuje po około 2-3 tygodniach ciągłego stosowania.
Wskazania do stosowania octanu gosereliny obejmują: raka gruczołu krokowego, raka piersi u kobiet w okresie pre- i okołomenopauzalnym, endometriozę, mięśniaki macicy oraz leczenie bezpłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: uderzenia gorąca, zmniejszenie libido, zaburzenia erekcji, zmiany nastroju oraz osteoporoza przy długotrwałym stosowaniu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Reseligo 10,8 mg
W praktyce klinicznej preparat Reseligo, zawierający 10,8 mg gosereliny w postaci biodegradowalnego implantu, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Charakterystyka produktu leczniczego potwierdza brak lub nieznaczny wpływ na sprawność psychomotoryczną pacjenta, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa terapii. Lekarz powinien jednak poinformować pacjenta o tym fakcie, podkreślając konieczność samoobserwacji i zgłaszania ewentualnych nietypowych reakcji mogących wpływać na koncentrację oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia objawów ubocznych. Informacja ta powinna być przekazana w sposób jasny i zrozumiały oraz odpowiednio udokumentowana w historii choroby.
- Leksykon substancji czynnych
Goserelina – Dawkowanie i sposób podawania
Goserelina, będąca analogiem hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH), jest stosowana w formie implantów podskórnych o dawkach 3,6 mg (Xanderla, Zoladex) oraz 10,8 mg (Reseligo) w leczeniu różnych schorzeń u dorosłych pacjentów, bez konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Implanty podaje się w przednią ścianę brzucha co 28 dni (3,6 mg) lub co 12 tygodni (10,8 mg). Wskazania obejmują endometriozę (maksymalnie 6 miesięcy terapii, z zaleceniem unikania powtórzeń ze względu na ryzyko osteoporozy i rozważeniem hormonalnej terapii zastępczej), ścieńczenie endometrium (4-8 tygodni lub 2 dawki co 28 dni z zabiegiem chirurgicznym w ciągu 2 tygodni od drugiej dawki), włókniaki macicy z niedokrwistością (do 3 miesięcy przed zabiegiem, w skojarzeniu z preparatami żelaza) oraz rozród wspomagany (jednorazowo do zahamowania czynności przysadki, tj. stężenia estradiolu około 150 pmol/l po 7-21 dniach). Goserelina nie jest wskazana u dzieci i młodzieży.
analog GnRH, biodegradowalna macierz polimerowa, endometrioza, estradiol w surowicy, faza folikularna, gęstość mineralna kości, gonadotropina, gonadotropina łożyskowa, hormonalna terapia zastępcza, implant w ampułko-strzykawce, lek przeciwzakrzepowy, niedokrwistość, objawy naczynioruchowe, octan gosereliny, owulacja, podanie podskórne, rozród wspomagany, ścieńczenie endometrium, stymulacja jajników, superowulacja, tętnica nadbrzuszna, włókniaki macicy, wskaźnik masy ciała, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie czynności przysadki - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zoladex 3,6 mg
Przedawkowanie implantów podskórnych Zoladex zawierających 3,6 mg gosereliny octan jest rzadkie i wynika głównie z zbyt wczesnego podania kolejnej dawki lub podania dawki większej niż zalecana. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na występowanie działań niepożądanych innych niż te wynikające z farmakologicznego działania leku. Przedawkowanie prowadzi do nasilonej supresji hormonów płciowych (estrogenów lub testosteronu) oraz funkcji gonad, co może skutkować nasileniem objawów hipogonadyzmu, takich jak uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, zmiany nastroju, obniżone libido, a także specyficznych efektów farmakologicznych: u kobiet nasilonym zespołem menopauzalnym i suchością pochwy, u mężczyzn impotencją i zmniejszeniem gęstości mineralnej kości.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Xanderla 3,6 mg
Lek Xanderla zawiera goserelinę w dawce 3,6 mg w formie implantu w ampułko-strzykawce, a jego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na goserelinę (octan gosereliny) lub na substancje pomocnicze, w tym biodegradowalną macierz polimerową implantu, która może wywołać reakcje alergiczne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią alergii na analogi GnRH. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na mechanizm hamowania wydzielania gonadotropin przez przysadkę, co może negatywnie wpływać na rozwój płodu i laktację. U pacjentek w wieku rozrodczym konieczne jest potwierdzenie braku ciąży przed rozpoczęciem terapii oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia.
analog GnRH, biodegradowalna macierz polimerowa, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, goserelina, hamowanie wydzielania gonadotropin, implant w ampułko-strzykawce, metoda antykoncepcji, nadwrażliwość na substancję czynną, octan gosereliny, przysadka mózgowa, reakcja alergiczna, terapia gosereliną, układ sercowo-naczyniowy, wywiad alergiczny, zaburzenie krzepnięcia, zakażenie skórne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zoladex 3,6 mg
Lek Zoladex w postaci implantu podskórnego zawiera 3,6 mg gosereliny (octan gosereliny) i posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub jakikolwiek składnik pomocniczy implantu, co może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu oraz wpływ na produkcję mleka. Przed terapią u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży oraz zalecenie stosowania skutecznej antykoncepcji niehormonalnej podczas leczenia i po jego zakończeniu.
analog GnRH, analog LHRH, antykoncepcja niehormonalna, ciąża, farmakoterapia, GnRH, goserelina, hormon uwalniający gonadotropinę, implant podskórny, karmienie piersią, laktacja, octan gosereliny, ostra nadwrażliwość, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, test ciążowy, wywiad alergologiczny, Zoladex - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Reseligo 10,8 mg
Produkt Reseligo zawiera 10,8 mg gosereliny (w postaci octanu) w formie implantu podskórnego, stosowanego u dorosłych mężczyzn, w tym osób w wieku podeszłym, z zaleceniem podania jednego implantu co 12 tygodni (4 dawki rocznie) w przednią ścianę brzucha. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ani wątroby. Produkt nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. Implant ma postać białych cylindrycznych pałeczek o wymiarach 1,5 mm średnicy i 13 mm długości, masie 44 mg, osadzonych w biodegradowalnej macierzy polimerowej. Podanie implantu wymaga precyzji, aby uniknąć podania donaczyniowego, domięśniowego lub dootrzewnowego, co mogłoby skutkować powikłaniami i obniżeniem skuteczności terapii.
analog gonadoliberyny, badanie ultrasonograficzne, biodegradowalna macierz polimerowa, goserelina, implant gosereliny, lek przeciwzakrzepowy, niewydolność nerek, niski BMI, octan gosereliny, podanie domięśniowe, podanie donaczyniowe, podanie dootrzewnowe, podanie podskórne, tętnica nadbrzuszna, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Xanderla 3,6 mg
Produkt leczniczy Xanderla zawiera 3,6 mg gosereliny (w postaci gosereliny octanu) w formie implantu o wymiarach około 1,2 mm średnicy i 13 mm długości, masie 18 mg. Implant jest osadzony w biodegradowalnej matrycy polimerowej z kopolimeru DL-laktydu i glikolidu (50:50), co umożliwia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Produkt jest dostępny w ampułko-strzykawce, pakowanej w torebkę z materiału PETP/Aluminium/PE, zawierającą środek pochłaniający wilgoć, a następnie w tekturowym pudełku. Opakowania mogą zawierać 1, 2 lub 3 ampułko-strzykawki, jednak nie wszystkie warianty muszą być dostępne w obrocie. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, z okresem ważności 4 lata przed otwarciem torebki. Po otwarciu implant powinien być użyty natychmiast, aby zachować sterylność i jakość.
goserelina, implant medyczny, implant w ampułko-strzykawce, interakcje lekowe, kopolimer laktydu i glikolidu, macierz polimerowa, matryca polimerowa, niezgodność farmaceutyczna, octan gosereliny, odpady medyczne, okres ważności leku, przechowywanie leków, środek pochłaniający wilgoć, substancja czynna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Reseligo 3,6 mg
Przedawkowanie gosereliny w formie implantu Reseligo 3,6 mg jest rzadko spotykane i dotychczasowe dane kliniczne nie wskazują na wystąpienie istotnych działań niepożądanych nawet przy podaniu dawki przekraczającej zalecaną lub wcześniejszym podaniu kolejnej dawki. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają, że zwiększone dawki gosereliny nie wywołują efektów farmakologicznych innych niż zamierzone, tj. wpływ na stężenia hormonów płciowych oraz czynność układu rozrodczego, co sugeruje zachowanie mechanizmu działania leku przy nasilonym efekcie terapeutycznym. Preparat w postaci biodegradowalnego implantu o masie 18 mg i wymiarach 1,2 mm średnicy oraz 13 mm długości charakteryzuje się specyficzną farmakokinetyką z przedłużonym uwalnianiem substancji czynnej.
analog gonadoliberyny, biodegradowalna macierz polimerowa, działanie niepożądane, farmakokinetyka, gonadoliberyna, goserelina, gospodarka hormonalna, hormon płciowy, implant w ampułko-strzykawce, leczenie objawowe, octan gosereliny, oś podwzgórze-przysadka-gonady, przedłużone uwalnianie, supresja hormonalna, układ rozrodczy