Dawkowanie i sposób podawania
Goserelina

Dawkowanie i sposób podawania gosereliny

Goserelina to substancja czynna należąca do grupy analogów hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH), stosowana w leczeniu różnych schorzeń u mężczyzn i kobiet. Dostępna jest w postaci implantu w ampułko-strzykawce zawierającego 3,6 mg lub 10,8 mg gosereliny (w postaci gosereliny octanu). Implant ma formę białych lub prawie białych cylindrycznych pałeczek osadzonych w biodegradowalnej macierzy polimerowej.^{1 2 3}

Dawkowanie u dorosłych mężczyzn

W przypadku terapii z wykorzystaniem produktu leczniczego Reseligo 10,8 mg, jeden implant podaje się podskórnie w przednią ścianę brzucha co 12 tygodni. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów w wieku podeszłym, ani u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.⁴

Dawkowanie u dorosłych kobiet

W przypadku produktów zawierających 3,6 mg gosereliny (Xanderla, Zoladex), jeden implant podaje się podskórnie w przednią ścianę brzucha co 28 dni. Również tutaj nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby ani u osób w podeszłym wieku.^{5 6}

Wskazania szczegółowe dla dawkowania 3,6 mg

Dokładny schemat dawkowania gosereliny zależy od wskazania klinicznego:^{7 8}

• Endometrioza – leczenie należy prowadzić tylko przez 6 miesięcy, ze względu na brak danych klinicznych uzasadniających dłuższy okres terapii. Nie zaleca się powtarzania leczenia z uwagi na ryzyko zmniejszenia gęstości mineralnej kości. Wykazano, że u pacjentek otrzymujących goserelinę w leczeniu endometriozy, dołączenie hormonalnej terapii zastępczej (codzienna dawka estrogenu z progestagenem) zmniejsza utratę gęstości mineralnej kości i objawy naczynioruchowe.^{9 10}
• Ścieńczenie endometrium – goserelina 3,6 mg stosowana jest przez cztery lub osiem tygodni (Xanderla) albo w schemacie 2 dawek, czyli jedno wstrzyknięcie 3,6 mg co 4 tygodnie (Zoladex). Zabieg chirurgiczny należy przeprowadzić w czasie 2 tygodni od podania drugiej dawki. Zastosowanie drugiego implantu może być konieczne u pacjentek z dużą macicą lub w celu umożliwienia elastycznego zaplanowania zabiegu.^{11 12}
• Włókniaki macicy z niedokrwistością – u pacjentek z niedokrwistością z powodu włókniaków macicy goserelinę 3,6 mg można stosować w skojarzeniu z preparatami żelaza do 3 miesięcy przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.^{13 14}
• Rozród wspomagany – goserelinę 3,6 mg podaje się w celu zahamowania czynności przysadki, które definiuje się jako stężenia estradiolu w surowicy zbliżone do stężeń występujących we wczesnej fazie folikularnej (około 150 pmol/l). Zazwyczaj jest ono osiągane po około 7 do 21 dni. Po zahamowaniu czynności przysadki rozpoczyna się superowulację (kontrolowaną stymulację jajników) gonadotropiną. Zahamowanie czynności przysadki uzyskiwane przez podanie agonisty LHRH w postaci o przedłużonym uwalnianiu jest bardziej stałe, co powoduje, że w niektórych przypadkach może występować zwiększone zapotrzebowanie na gonadotropinę. W odpowiednim stadium rozwoju pęcherzyków jajnikowych przerywa się podawanie gonadotropiny i podaje się ludzką gonadotropinę łożyskową (hCG) w celu wywołania owulacji. Monitorowanie leczenia, pobieranie komórki jajowej i techniki zapłodnienia są prowadzone zgodnie ze standardową praktyką danej kliniki.^{15 16}

Dawkowanie w grupach specjalnych

Dzieci i młodzież

Goserelina nie jest wskazana do stosowania u dzieci i młodzieży.^{17 18 19}

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest konieczne.^{20 21 22}

Pacjenci w wieku podeszłym

Modyfikacja dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest wymagana.^{23 24 25}

Szczegółowa tabela dawkowania gosereliny

Sposób podawania gosereliny

Goserelina jest przeznaczona do podawania drogą podskórną. Implant wstrzykuje się w przednią ścianę brzucha. Poniżej przedstawiono istotne informacje dotyczące prawidłowego sposobu podawania:^{26 27 28}

• Należy zapoznać się z instrukcją podawania produktu umieszczoną na wewnętrznej stronie tekturowego pudełka przed zastosowaniem leku.^{29 30 31}
• Należy zachować szczególną ostrożność podając lek w okolice przedniej ściany jamy brzusznej w związku z obecnością tętnicy nadbrzusznej i jej gałęzi.^{32 33 34}
• Dodatkowa ostrożność jest wymagana u pacjentów z niskim wskaźnikiem masy ciała (BMI) i/lub otrzymujących leki przeciwzakrzepowe.^{35 36 37}
• Należy zachować staranność, aby zapewnić podanie podskórne. Nie należy podawać leku do naczyń krwionośnych, mięśni lub otrzewnej.^{38 39}
• W razie konieczności chirurgicznego usunięcia implantu z gosereliną, implant może być zlokalizowany za pomocą ultrasonografu.^{40 41 42}

Przeciwwskazania dotyczące podawania

Ważne jest przestrzeganie techniki wstrzyknięcia opisanej w instrukcji, aby uniknąć nieprawidłowego podania. Należy upewnić się, że wstrzyknięcie jest wykonane podskórnie. Błędne podanie do naczynia krwionośnego, mięśnia lub otrzewnej może prowadzić do powikłań i należy go unikać.^{43 44}

Przed podaniem gosereliny należy zawsze uwzględnić potencjalne ryzyko związane z obecnością tętnicy nadbrzusznej i jej gałęzi w miejscu wstrzyknięcia, szczególnie u pacjentów z niskim BMI lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.^{45 46 47}