Przedawkowanie
Goserelina
Goserelina, agonista hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH), dostępna w formie implantu podskórnego o dawkach 3,6 mg oraz 10,8 mg (preparaty Reseligo, Xanderla, Zoladex), jest stosowana w terapii hormonozależnych nowotworów oraz schorzeń hormonalnych. Doświadczenia kliniczne wskazują, że przedawkowanie gosereliny, definiowane jako podanie leku przed planowanym terminem kolejnej dawki lub zastosowanie dawki większej niż zalecana, nie wiąże się z występowaniem klinicznie istotnych działań niepożądanych. Dane z badań na modelach zwierzęcych potwierdzają brak toksyczności przy zwiększonych dawkach, jednocześnie wskazując na potencjalne nasilenie zamierzonych efektów terapeutycznych, zwłaszcza w przypadku preparatu Zoladex.
Przedawkowanie gosereliny
Goserelina to substancja czynna należąca do grupy agonistów hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH), dostępna w postaci implantu podskórnego o różnych dawkach (3,6 mg oraz 10,8 mg). Preparaty zawierające goserelinę (Reseligo, Xanderla, Zoladex) stosowane są w leczeniu hormonozależnych nowotworów oraz niektórych schorzeń hormonalnych. Pomimo szerokiego zastosowania terapeutycznego, doświadczenia związane z przedawkowaniem tej substancji są ograniczone.1 2 3
Obserwacje kliniczne przedawkowania
W praktyce klinicznej zidentyfikowano dwa główne scenariusze, które można zakwalifikować jako przedawkowanie gosereliny:
- Podanie leku przed planowanym terminem kolejnej dawki
- Zastosowanie dawki większej niż pierwotnie zaplanowano
4 5
Co istotne, w żadnym z powyższych przypadków nie zaobserwowano klinicznie istotnych działań niepożądanych, które mogłyby być bezpośrednio powiązane z przedawkowaniem gosereliny. Brak objawów toksyczności przy zwiększonym dawkowaniu potwierdzono zarówno dla preparatu Reseligo (dawki 3,6 mg i 10,8 mg), Xanderla (3,6 mg), jak i Zoladex (3,6 mg).6 7 8
Badania przedkliniczne dotyczące przedawkowania
Dane z badań na modelach zwierzęcych dostarczają dodatkowych informacji o potencjalnych efektach przedawkowania gosereliny. Wyniki tych badań wskazują, że zwiększone dawki gosereliny nie powodują efektów innych niż zamierzone działanie terapeutyczne w odniesieniu do:9 10 11
- Stężeń hormonów płciowych
- Czynności układu rozrodczego
12 13
W przypadku preparatu Zoladex odnotowano natomiast, że efekty terapeutyczne mogą być bardziej nasilone podczas stosowania większych dawek leku, jednakże bez wywoływania niepożądanych efektów toksycznych.14
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Pomimo ograniczonego ryzyka związanego z przedawkowaniem gosereliny, charakterystyki produktów leczniczych wszystkich preparatów zawierających tę substancję czynną (Reseligo, Xanderla, Zoladex) jednoznacznie określają zalecane postępowanie w takiej sytuacji. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe, ukierunkowane na kontrolę ewentualnych manifestacji klinicznych przedawkowania.15 16 17
Tabela objawów przedawkowania
| Objaw przedawkowania | Opis | Dawki związane z objawem | Źródło informacji |
|---|---|---|---|
| Brak klinicznie istotnych działań niepożądanych | Nie obserwowano żadnych klinicznie istotnych działań niepożądanych przy przedawkowaniu gosereliny u ludzi | Przedwczesne podanie kolejnej dawki lub większa dawka niż zalecana (dotyczy dawek 3,6 mg i 10,8 mg) | Reseligo, Xanderla, Zoladex |
| Efekty farmakologiczne | Potencjalnie bardziej nasilone zamierzone działania terapeutyczne wpływające na stężenie hormonów płciowych i układ rozrodczy | Większe dawki niż terapeutyczne (dane z badań na zwierzętach) | Zoladex |
| Brak dodatkowych działań poza zamierzonymi | Brak innych działań niż zamierzone w odniesieniu do stężeń hormonów płciowych i czynności układu rozrodczego | Zwiększone dawki (dane z badań na zwierzętach) | Reseligo, Xanderla |
Należy podkreślić, że z dostępnych danych klinicznych i przedklinicznych wynika, iż profil bezpieczeństwa gosereliny jest korzystny, a ryzyko wystąpienia poważnych konsekwencji zdrowotnych związanych z jej przedawkowaniem pozostaje niskie. Pomimo tego, każdy przypadek podejrzenia przedawkowania powinien być odpowiednio monitorowany, a w razie wystąpienia jakichkolwiek objawów należy wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.18 19 20
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania