zwierzę laboratoryjne
Zwierzę laboratoryjne to organizm wykorzystywany w badaniach naukowych, doświadczeniach i testach medycznych. Najczęściej stosowane są: myszy, szczury, króliki, świnki morskie, chomiki, psy, koty, małpy oraz ryby i płazy. Dobór gatunku zależy od specyfiki badania i podobieństwa procesów fizjologicznych do organizmu ludzkiego.
Wykorzystanie zwierząt laboratoryjnych podlega ścisłym regulacjom prawnym, w tym zasadzie 3R (Replacement, Reduction, Refinement), która nakazuje zastępowanie zwierząt metodami alternatywnymi gdy to możliwe, ograniczanie ich liczby oraz minimalizację cierpienia. W Polsce badania na zwierzętach reguluje Ustawa o ochronie zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych lub edukacyjnych.
Badania prowadzone z użyciem zwierząt laboratoryjnych muszą być zatwierdzone przez lokalne komisje etyczne, a naukowcy zobowiązani są do zapewnienia właściwych warunków bytowych i opieki weterynaryjnej. Standaryzacja linii zwierząt laboratoryjnych pozwala na uzyskiwanie wiarygodnych i powtarzalnych wyników badań, co jest kluczowe dla rozwoju medycyny i farmakologii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydrochlorothiazide Aurovitas 25 mg
Hydrochlorotiazyd, substancja czynna leku Hydrochlorothiazide Aurovitas (dostępnego w dawkach 12,5 mg i 25 mg), został poddany licznym badaniom przedklinicznym oceniającym genotoksyczność, potencjał karcynogenny oraz wpływ na rozrodczość. Wyniki badań genotoksyczności i karcynogenności były niejednoznaczne, jednak wieloletnie doświadczenie kliniczne nie wykazało istotnego statystycznie związku między stosowaniem hydrochlorotiazydu a zwiększonym ryzykiem nowotworów. Badania na modelach zwierzęcych (myszy, szczury) nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność i proces zapłodnienia, co sugeruje brak zaburzeń funkcji rozrodczych u tych gatunków.
badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie genotoksyczne, działanie hipotensyjne, działanie teratogenne, efekt terapeutyczny, funkcja rozrodcza, hydrochlorotiazyd, model zwierzęcy, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, wpływ na rozrodczość, zwierzę laboratoryjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Isotretinoin Aristo 20 mg
Przedkliniczne badania toksyczności izotretynoiny wykazały, że dawki LD50 po podaniu doustnym wynoszą około 2000 mg/kg u królików, około 3000 mg/kg u myszy oraz ponad 4000 mg/kg u szczurów. W badaniach przewlekłych na szczurach, przy dawkach 2, 8 i 32 mg/kg/dobę, obserwowano działania niepożądane takie jak częściowe wypadanie włosów oraz wzrost stężenia trójglicerydów w osoczu. Efekty te przypominają objawy hiperwitaminozy A, jednak bez masywnych zwapnień tkanek i zmian hepatocytów typowych dla witaminy A. Wszystkie działania niepożądane ustępowały samoistnie w ciągu 1–2 tygodni po zakończeniu terapii. Badania potwierdziły również teratogenność i embriotoksyczność izotretynoiny, co ma kluczowe znaczenie dla kobiet w wieku rozrodczym.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, embriogeneza, hipertrójglicerydemia, hiperwitaminoza A, LD50, łysienie, morfologia plemnika, mutagenność, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, ruchliwość plemnika, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na płodność, zwapnienie tkanek, zwierzę laboratoryjne - Leksykon substancji czynnych
Salicylan dietyloaminy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Salicylan dietyloaminy, aktywny składnik preparatu Reparil Gel N w stężeniu 50 mg/g, wykazał dobry profil bezpieczeństwa miejscowego w badaniach przedklinicznych na zwierzętach laboratoryjnych. Aplikacje na skórę szczurów i królików przez 4 tygodnie w dawkach 200 mg i 500 mg oraz na świniach przez 12 tygodni w dawkach 300, 1500 i 4000 mg/kg nie wywołały makroskopowych ani histologicznych uszkodzeń skóry. Natomiast aplikacja 100 mg żelu do worka spojówkowego u królików indukowała odwracalne stany zapalne spojówki, które uległy złagodzeniu po 2-minutowym przepłukaniu oczu, co wskazuje na przeciwwskazanie do stosowania preparatu na błony śluzowe i rany u ludzi ze względu na ryzyko reakcji zapalnych.
aplikacja na nieuszkodzoną skórę, aplikacja na skórę, badanie przedkliniczne, badanie tolerancji miejscowej, błona śluzowa, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, podrażnienie, reakcja zapalna, Reparil Gel N, salicylan dietyloaminy, stan zapalny, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, uszkodzenie skóry, worek spojówkowy, wpływ na płodność, zwierzę laboratoryjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mucoflav 50 mg/ml
Przeprowadzone badania przedkliniczne karbocysteiny, substancji czynnej syropu Mucoflav (50 mg/ml), obejmowały wielogatunkowe modele zwierzęce i nie wykazały działania toksycznego. Wyniki tych eksperymentów potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa karbocysteiny, co stanowi istotną podstawę do uznania jej za substancję bezpieczną w zastosowaniu klinicznym. Brak toksyczności w badaniach na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych jest kluczowym elementem oceny ryzyka stosowania produktu leczniczego.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lakcid Gastromed nie mniej niż 12 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
Produkt leczniczy Lakcid GASTROMED zawiera trzy szczepy Lactobacillus rhamnosus (573L/1, 573L/2, 573L/3) w łącznej ilości nie mniejszej niż 12 mld CFU. Przeprowadzono przedkliniczne badania toksykologiczne na świnkach morskich oraz białych myszach, które wykazały brak toksyczności produktu. Wyniki te potwierdzają, że Lakcid GASTROMED charakteryzuje się akceptowalnym profilem bezpieczeństwa, co jest kluczowe dla dalszego stosowania klinicznego.
Brak działań toksycznych w badaniach na modelach zwierzęcych wskazuje na dobrą tolerancję preparatu, co stanowi istotną przesłankę do jego bezpiecznego stosowania u pacjentów. Uzyskane dane przedkliniczne wspierają rekomendacje dotyczące stosowania Lakcid GASTROMED zgodnie z zaleceniami, podkreślając jego potencjał jako bezpiecznego probiotyku w terapii wspomagającej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Iberogast –
Produkt leczniczy Iberogast przeszedł wszechstronne badania przedkliniczne obejmujące ocenę toksyczności ostrej, podostrej oraz przewlekłej (3 i 6 miesięcy) na dwóch gatunkach zwierząt laboratoryjnych. Badania te uwzględniały również wpływ preparatu na procesy reprodukcyjne, rozwój embrionalny oraz przed- i pourodzeniowy, co jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa stosowania u kobiet w wieku rozrodczym i w ciąży. Dodatkowo przeprowadzono testy mutagenności, które wykluczyły potencjalne ryzyko indukcji zmian genetycznych mogących prowadzić do nowotworzenia. W badaniach zastosowano dawki sięgające nawet 1200-krotności dawek terapeutycznych, co pozwoliło na szeroką ocenę profilu bezpieczeństwa preparatu.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, Iberogast, mutagenność, potencjał mutagenny, preparat roślinny, proces nowotworowy, reprodukcja, rozwój embrionalny, rozwój pourodzeniowy, rozwój przedurodzeniowy, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, zwierzę laboratoryjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tussicalin 7,5 mg/5 ml
Butamirat cytrynian, substancja czynna leku Tussicalin (1,5 mg/ml, syrop), przeszedł szerokie badania przedkliniczne mające na celu ocenę jego profilu bezpieczeństwa. Badania toksyczności ostrej, zarówno in vivo, jak i in vitro, nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Długoterminowe badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły klinicznie istotnych zmian patologicznych ani zaburzeń funkcjonalnych narządów wewnętrznych, a także nie stwierdzono kumulacji toksycznej. Ponadto, analiza wpływu na układ rozrodczy nie wykazała działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność i rozwój potomstwa.
aktywność mutagenna, badanie in vitro, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, butamirat cytrynian, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, kumulacja toksyczna, model zwierzęcy, narząd wewnętrzny, potencjał mutagenny, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, test genotoksyczności, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, Tussicalin, uszkodzenie genetyczne, zwierzę laboratoryjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neosine forte 1000 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne inozyny pranobeksu, substancji czynnej leku Neosine forte, wykazały niski profil toksyczności przy dawkach do 1500 mg/kg/dobę podawanych myszom, szczurzym, psom, kotom i małpom, co stanowi 50-krotnie wyższą wartość niż maksymalna dawka terapeutyczna u ludzi (100 mg/kg mc./dobę). Długoterminowe badania na myszach i szczurach nie wykazały działania karcynogennego, a testy mutagenności in vivo i in vitro, przeprowadzone na myszach, szczurach oraz ludzkich limfocytach, potwierdziły brak właściwości mutagennych inozyny pranobeksu. Ocena wpływu na reprodukcję i rozwój płodu obejmowała badania toksyczności okołoporodowej, embriotoksyczności, teratogenności oraz funkcji reprodukcyjnych u myszy, szczurów i królików, którym podawano dawki do 20-krotności dawki terapeutycznej (100 mg/kg mc./dobę) pozajelitowo. Wyniki nie wykazały negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne ani rozwój płodu. Zebrane dane przedkliniczne potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa inozyny pranobeksu, wskazując na brak istotnej toksyczności, mutagenności, karcynogenności oraz zaburzeń reprodukcyjnych przy dawkach znacznie przekraczających stosowane klinicznie.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, embriotoksyczność, inozyna pranobeksu, limfocyt krwi obwodowej, margines bezpieczeństwa, Neosine forte, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, teratogenność, toksyczność, toksyczność okołoporodowa, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, właściwość karcynogenna, wpływ na reprodukcję, zaburzenie czynności reprodukcyjnej, zwierzę laboratoryjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka TYPHIM Vi zawiera 25 µg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Vi pochodzącego ze szczepu Salmonella typhi Ty2 w dawce 0,5 ml podawanej w formie roztworu do wstrzykiwań. Przedkliniczne badania na modelach zwierzęcych wykazały brak nieoczekiwanych działań niepożądanych oraz brak toksyczności narządowej, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatu. Fizykochemiczne właściwości szczepionki, w tym przezroczystość i bezbarwność roztworu, również nie budziły zastrzeżeń podczas oceny przedklinicznej.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xirect 25 mg
Produkt leczniczy Xirect zawierający 25 mg syldenafilu w postaci tabletek powlekanych jest wskazany wyłącznie do stosowania u mężczyzn i nie jest zalecany dla kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet w tych szczególnych populacjach, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę profilu bezpieczeństwa. Badania na zwierzętach laboratoryjnych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na proces rozrodczy, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi ze względu na różnice międzygatunkowe w metabolizmie i fizjologii. Ponadto brak jest danych dotyczących przenikania syldenafilu do mleka kobiecego, co ogranicza możliwość wydania zaleceń dotyczących stosowania leku podczas laktacji.
badanie kliniczne, badanie rozrodczości, działanie niepożądane, karmienie piersią, mleko kobiece, morfologia plemników, parametr nasienia, płodność męska, przenikanie syldenafilu, przewlekłe stosowanie, różnica międzygatunkowa, ruchliwość plemników, syldenafil cytrynian, tabletka powlekana, zdolność rozrodcza, zdrowy ochotnik, zwierzę laboratoryjne