szczepionka Typhim Vi
Szczepionka Typhim Vi to jednoskładnikowa, polisacharydowa szczepionka przeciwko durowi brzusznemu, wywoływanemu przez bakterię Salmonella Typhi. Zawiera oczyszczony polisacharyd Vi pochodzący z otoczki bakteryjnej, który stanowi główny antygen stymulujący odpowiedź immunologiczną.
Preparat przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia. Podawany jest w pojedynczej dawce domięśniowo lub podskórnie, zapewniając ochronę przez około 3 lata. Szczepionka jest szczególnie zalecana osobom podróżującym do rejonów endemicznego występowania duru brzusznego, zwłaszcza do krajów Azji Południowej, Afryki i Ameryki Południowej.
Typhim Vi charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa i stosunkowo niewielką liczbą działań niepożądanych, które zwykle ograniczają się do miejscowych reakcji w miejscu wkłucia (ból, zaczerwienienie, obrzęk) oraz przejściowych objawów ogólnych (gorączka, bóle głowy, złe samopoczucie). Skuteczność szczepionki w zapobieganiu durowi brzusznemu szacuje się na 50-80%, co stanowi istotną ochronę w przypadku ekspozycji na patogen.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Polisacharyd – Przeciwwskazania stosowania
Polisacharydowe szczepionki bakteryjne, takie jak Pneumovax 23 (zawierający 25 μg polisacharydów otoczkowych każdego z 23 serotypów Streptococcus pneumoniae na 0,5 ml) oraz Typhim Vi (zawierający 25 μg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Vi Salmonella typhi na 0,5 ml), są skuteczne w profilaktyce zakażeń pneumokokowych i duru brzusznego. Główne przeciwwskazania do ich stosowania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą. W przypadku Typhim Vi dodatkowo przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na formaldehyd i kazeinę, które mogą występować w śladowych ilościach jako pozostałości procesu produkcyjnego. Szczepienia należy odroczyć u pacjentów z ostrą chorobą przebiegającą z gorączką, co jest szczególnie podkreślone w charakterystyce Typhim Vi.
aktywna infekcja, charakterystyka produktu leczniczego, dieta niskosodowa, dur brzuszny, nadwrażliwość na formaldehyd, nadwrażliwość na substancję czynną, ostra choroba z gorączką, pneumokoki, polisacharyd otoczkowy, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, Salmonella typhi, Streptococcus pneumoniae, substancje pomocnicze, szczepionka Pneumovax 23, szczepionka Typhim Vi - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka TYPHIM Vi to roztwór do wstrzykiwań zawierający 25 µg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Vi Salmonella typhi (szczep Ty2) w 0,5 ml roztworu, stosowana w profilaktyce duru brzusznego. Brak jest danych dotyczących wpływu szczepionki na reprodukcję u zwierząt oraz ograniczone są dane kliniczne dotyczące stosowania u kobiet w ciąży, co uniemożliwia pełną ocenę bezpieczeństwa w tym okresie. Z tego względu nie zaleca się rutynowego stosowania TYPHIM Vi w ciąży, a szczepienie powinno być rozważane jedynie w sytuacjach wysokiego ryzyka zachorowania, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o szczepieniu powinna być poprzedzona szczegółową analizą stosunku korzyści do ryzyka oraz uzyskaniem świadomej zgody pacjentki, z dokumentacją w historii choroby. Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu szczepionki na płodność u kobiet i mężczyzn.
ampułko-strzykawka, badania reprodukcyjne, charakterystyka produktu leczniczego, dur brzuszny, karmienie piersią, kwalifikacja do szczepienia, laktacja, obszar endemiczny, polisacharyd otoczkowy, reakcja poszczepienna, rejony endemiczne, roztwór do wstrzykiwań, Salmonella typhi, środek profilaktyczny, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda, szczepionka Typhim Vi - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka TYPHIM Vi przeciw durowi brzusznemu zawiera 25 µg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi w dawce 0,5 ml. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jej podania jest znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik szczepionki, w tym polisacharyd Vi oraz substancje pomocnicze, takie jak formaldehyd i kazeina, obecne w śladowych ilościach. Przed szczepieniem konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów z historią nadwrażliwości na wymienione substancje.
dur brzuszny, formaldehyd, kazeina, konsultacja alergologiczna, nadwrażliwość, niepożądane odczyny poszczepienne, nieżyt górnych dróg oddechowych, ostra choroba gorączkowa, ostra infekcja, polisacharyd otoczkowy Vi, reakcja alergiczna, reakcja poszczepienna, Salmonella typhi, substancja pomocnicza, szczepionka przeciw durowi brzusznemu, szczepionka Typhim Vi, testy alergiczne, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Typhim Vi
Szczepionka TYPHIM Vi wymaga ścisłego przestrzegania zasad kwalifikacji pacjenta oraz techniki podania, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność immunizacji. Preparat nie może być podawany dożylnie, a u pacjentów z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia wskazane jest podanie podskórne zamiast domięśniowego. Szczepionka chroni wyłącznie przed zakażeniem Salmonella typhi, nie zapewnia ochrony przed Salmonella paratyphi A i B ani innymi pałeczkami Salmonella. Nie jest zalecana dla dzieci poniżej 2 lat ze względu na niewystarczającą odpowiedź immunologiczną. U pacjentów z immunosupresją lub niedoborami odporności szczepienie powinno być odroczone do czasu poprawy stanu immunologicznego, choć jest zalecane także u osób z przewlekłymi niedoborami, w tym zakażonych HIV.
immunogenność szczepionki, leczenie immunosupresyjne, niedobór odporności, odpowiedź immunologiczna, omdlenie, parestezja, reakcja anafilaktyczna, reakcja psychogenna, ruch toniczno-kloniczny, Salmonella typhi, szczepionka Typhim Vi, technika iniekcji, trombocytopenia, układ immunologiczny, wirus HIV, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie widzenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka TYPHIM Vi zawiera 25 µg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Vi pochodzącego ze szczepu Salmonella typhi Ty2 w dawce 0,5 ml podawanej w formie roztworu do wstrzykiwań. Przedkliniczne badania na modelach zwierzęcych wykazały brak nieoczekiwanych działań niepożądanych oraz brak toksyczności narządowej, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatu. Fizykochemiczne właściwości szczepionki, w tym przezroczystość i bezbarwność roztworu, również nie budziły zastrzeżeń podczas oceny przedklinicznej.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka TYPHIM Vi, zawierająca 25 µg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Vi Salmonella typhi w dawce 0,5 ml, może być podawana jednocześnie z wieloma innymi szczepionkami, pod warunkiem wstrzykiwania ich w różne miejsca ciała. Badania kliniczne nie wykazały istotnych interakcji farmakodynamicznych ani wpływu na immunogenność szczepionek przeciw żółtej gorączce, błonicy, tężcowi, poliomyelitis (IPV i OPV), wściekliźnie, Neisseria meningitidis serogrup A i C, WZW typu A i B. Szczepionka jest inaktywowaną formą, co minimalizuje ryzyko interakcji z żywymi szczepionkami. U pacjentów poddanych terapii immunosupresyjnej (kortykosteroidy, cytostatyki, leki biologiczne) obserwuje się potencjalne osłabienie odpowiedzi immunologicznej, dlatego zaleca się odroczenie szczepienia do zakończenia leczenia, jeśli to możliwe.
błonica, choroba Heinego-Medina, cytostatyk, dur brzuszny, immunogenność, kortykosteroid, leczenie immunosupresyjne, lek biologiczny, lek immunosupresyjny, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwmalaryczny, miejscowa reakcja niepożądana, Neisseria meningitidis, niesteroidowy lek przeciwzapalny, odpowiedź immunologiczna, paracetamol, poliomyelitis, polisacharyd otoczkowy Salmonella typhi, reakcja wazowagalna, szczepionka inaktywowana, szczepionka Typhim Vi, tężec, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wścieklizna, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, żółta gorączka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka TYPHIM Vi, zawierająca 25 mikrogramów oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi w dawce 0,5 ml, jest stosowana w profilaktyce duru brzusznego. Nie przeprowadzono jednak badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Pomimo braku danych wskazujących na negatywny wpływ szczepionki na te funkcje, możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, zmęczenie czy ból głowy, które mogą tymczasowo ograniczać zdolność pacjenta do bezpiecznego wykonywania tych czynności.