Nadroparinum calcicum
Nadroparyna wapniowa (Nadroparinum calcicum) to niskoczesticzkowa heparyna (LMWH) stosowana w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych. Lek działa jako inhibitor czynnika Xa w kaskadzie krzepnięcia, hamując powstawanie trombiny i zapobiegając tworzeniu się skrzeplin.
W praktyce klinicznej nadroparynę wapniową wykorzystuje się w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, a także w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Lek znajduje również zastosowanie w profilaktyce wykrzepiania w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy.
W porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej, nadroparyna wapniowa charakteryzuje się przewidywalną farmakokinetyką, mniejszym ryzykiem krwawień oraz niższym ryzykiem wystąpienia małopłytkowości poheparynowej (HIT). Dzięki długiemu okresowi półtrwania, lek podaje się zazwyczaj 1-2 razy na dobę w iniekcjach podskórnych, co zwiększa komfort pacjenta i ułatwia stosowanie ambulatoryjne.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Nadroparyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania nad nadroparyną wapniową, substancją czynną leków Fraxiparine i Fraxiparine Multi, wykazały brak istotnych działań niepożądanych na układy sercowo-naczyniowy, oddechowy, nerwowy oraz wydalniczy przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Ocena toksyczności przewlekłej w modelach zwierzęcych nie ujawniła istotnych efektów toksycznych, a testy genotoksyczności in vitro i in vivo (m.in. test Amesa, test aberracji chromosomowych) potwierdziły brak potencjału mutagennego. Długotrwałe badania kancerogenności nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów ani zmian przedrakowych, co wskazuje na brak działania rakotwórczego nadroparyny wapniowej.
aberracja chromosomowa, badanie histopatologiczne, badanie przedkliniczne, działanie rakotwórcze, Fraxiparine, genotoksyczność, kancerogeneza, Nadroparinum calcicum, nadroparyna wapniowa, nowotwór, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, rozwój płodowy, rozwój potomstwa, rozwój zarodkowy, test Amesa, toksyczność przewlekła, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, układ wydalniczy, uszkodzenie DNA, wada rozwojowa, wpływ na rozród, zmiana przedrakowa - Leksykon substancji czynnych
Nadroparyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nadroparyna wapniowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w preparatach Fraxiparine i Fraxiparine Multi, wykazuje działanie przeciwzakrzepowe. Dostępne dawki preparatów obejmują m.in. 2 850 j.m. AXa/0,3 ml, 3 800 j.m. AXa/0,4 ml, 5 700 j.m. AXa/0,6 ml, 7 600 j.m. AXa/0,8 ml, 9 500 j.m. AXa/1 ml (Fraxiparine) oraz 9 500 j.m. AXa/ml i 47 500 j.m. AXa/5 ml (Fraxiparine Multi). W dokumentacji rejestracyjnej nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu nadroparyny na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, ani ostrzeżeń czy przeciwwskazań w tym zakresie. Brak badań klinicznych oceniających ten aspekt oznacza, że nie można jednoznacznie stwierdzić, czy lek wpływa na te funkcje.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja rejestracyjna, działanie niepożądane, działanie przeciwzakrzepowe, heparyna drobnocząsteczkowa, jednostka międzynarodowa AXa, Nadroparinum calcicum, nadroparyna wapniowa, niedokrwistość, powikłanie krwotoczne, preparat Fraxiparine, profilaktyka przeciwzakrzepowa, schorzenie podstawowe, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna