chlorowodorek ondansetronu
Chlorowodorek ondansetronu to selektywny antagonista receptorów serotoninowych 5-HT3, stosowany głównie jako lek przeciwwymiotny. Blokując receptory 5-HT3 w obszarze trigger zone w dnie komory IV oraz w obwodowym układzie nerwowym przewodu pokarmowego, hamuje odruch wymiotny.
Główne wskazania do stosowania chlorowodorku ondansetronu obejmują zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią przeciwnowotworową, radioterapią oraz w okresie pooperacyjnym. Lek wykazuje szczególną skuteczność w przypadku wymiotów indukowanych przez leki o wysokim potencjale emetogennym.
Preparat dostępny jest w różnych postaciach: dożylnej, doustnej (tabletki, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej) oraz w postaci czopków. Dawkowanie zależy od wskazania i wieku pacjenta. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle głowy, zaparcia, uczucie gorąca lub zaczerwienienie twarzy. Rzadziej występują zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT, co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z zespołem długiego QT.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Atossa 8 mg
Lek Atossa zawierający 8 mg ondansetronu w postaci dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu w tabletkach powlekanych jest wskazany do zapobiegania i leczenia nudności oraz wymiotów indukowanych chemioterapią i radioterapią nowotworów oraz w okresie pooperacyjnym u dorosłych pacjentów. W populacji pediatrycznej doustna forma leku jest zalecana wyłącznie u dzieci o powierzchni ciała >1,2 m² w leczeniu nudności i wymiotów po chemioterapii, natomiast w przypadku pooperacyjnych nudności i wymiotów u dzieci i młodzieży rekomendowane jest stosowanie ondansetronu w formie powolnego wstrzyknięcia dożylnego ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych dotyczących doustnej formy w tym wskazaniu.
chemioterapia nowotworowa, chlorowodorek ondansetronu, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, nudności indukowane chemioterapią, nudności pooperacyjne, nudności wywołane radioterapią, ondansetron, pooperacyjne nudności i wymioty, potencjał emetogenny, powierzchnia ciała, radioterapia nowotworów, terapia przeciwnowotworowa, wstrzyknięcie dożylne, wymioty indukowane chemioterapią, wymioty pooperacyjne, zaburzenia wchłaniania cukrów - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ondansetron Kabi 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml
Przedawkowanie ondansetronu, substancji czynnej zawartej w preparacie Ondansetron Kabi 2 mg/ml, może prowadzić do poważnych objawów klinicznych, w tym zaburzeń widzenia, ciężkich zaparć, niedociśnienia tętniczego, epizodów naczynioruchowych zależnych od nerwu błędnego oraz przemijającego bloku przedsionkowo-komorowego II stopnia. Szczególnie istotne jest wydłużenie odstępu QT zależne od dawki, co wymaga stałego monitorowania EKG i korekty ewentualnych zaburzeń elektrolitowych. U dzieci w wieku 12 miesięcy do 2 lat, po doustnym przedawkowaniu przekraczającym 4 mg/kg masy ciała, opisano objawy zespołu serotoninowego, manifestujące się drżeniem, hipertermią i pobudzeniem, co wskazuje na nadmierną stymulację receptorów serotoninowych.
blok przedsionkowo-komorowy, chlorowodorek ondansetronu, ciężkie zaparcie, epizod naczynioruchowy, hipertermia, lek przeciwarytmiczny, lek wazopresyjny, medycyna ratunkowa, monitorowanie EKG, nerw błędny, niedociśnienie tętnicze, objaw kardiologiczny, ondansetron, ośrodek toksykologiczny, populacja pediatryczna, repolaryzacja komór, roztwór do wstrzykiwań, terapia objawowa, układ sercowo-naczyniowy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie widzenia, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ondansetron Kabi 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml
Ondansetron Kabi 2 mg/ml to klarowny, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań zawierający ondansetron chlorowodorek dwuwodny jako substancję czynną w stężeniu 2 mg/ml. Preparat dostępny jest w ampułkach o pojemności 2 ml (4 mg ondansetronu) oraz 4 ml (8 mg ondansetronu). Skład uzupełniają substancje pomocnicze: chlorek sodu (stabilizator izotoniczności), cytrynian sodu dwuwodny (bufor), kwas cytrynowy jednowodny (regulator pH) oraz woda do wstrzykiwań. Produkt przeznaczony jest do podawania pozajelitowego i przechowywany w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, z okresem ważności 4 lata. Po otwarciu ampułki preparat należy zużyć niezwłocznie, a w przypadku rozcieńczenia do infuzji wykazano stabilność chemiczną i fizyczną do 48 godzin w 25ºC, przy czym mikrobiologicznie zaleca się natychmiastowe użycie lub przechowywanie do 24 godzin w 2-8ºC w warunkach aseptycznych.
chlorek sodu, chlorowodorek ondansetronu, cytrynian sodu, droga pozajelitowa, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, ondansetron, płyn Ringera, regulator pH, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór mannitolu, sterylizacja w autoklawie, substancja buforująca, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ondansetron Kalceks 2 mg/ml
Ondansetron Kalceks, dostępny w roztworze do wstrzykiwań o stężeniu 2 mg/ml, zawiera ondansetronu chlorowodorek dwuwodny i w przypadku przedawkowania stanowi poważne zagrożenie zdrowotne wymagające natychmiastowej interwencji. Przedawkowanie może prowadzić do szeregu objawów klinicznych, w tym zaburzeń widzenia, ciężkich zaparć, niedociśnienia tętniczego, epizodów wazowagalnych, przejściowego bloku przedsionkowo-komorowego II stopnia oraz wydłużenia odstępu QT, które jest zależne od dawki i zwiększa ryzyko arytmii. U dzieci w wieku 12 miesięcy do 2 lat po doustnym przedawkowaniu przekraczającym 4 mg/kg masy ciała opisano przypadki zespołu serotoninowego, objawiającego się zmianami stanu psychicznego, pobudzeniem autonomicznym i zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi. W leczeniu przedawkowania nie stosuje się ipekakuany ze względu na przeciwwymiotne działanie ondansetronu, które uniemożliwia skuteczne wywołanie wymiotów.
antidotum, blok przedsionkowo-komorowy, chlorowodorek ondansetronu, działanie przeciwwymiotne, hipertermia, ipekakuana, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, monitorowanie EKG, niedociśnienie tętnicze, odruch wazowagalny, ondansetron, ośrodek zatruć, pobudzenie autonomiczne, przedawkowanie ondansetronu, przewodzenie sercowe, roztwór do wstrzykiwań, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie widzenia, zaparcie, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Setronon 8 mg
Setronon (ondansetron) w dawce 8 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany u dorosłych do zapobiegania i leczenia nudności oraz wymiotów związanych z chemioterapią i radioterapią przeciwnowotworową oraz w profilaktyce nudności i wymiotów pooperacyjnych. U dzieci powyżej 6 miesięcy stosuje się go wyłącznie doustnie w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom indukowanym chemioterapią. W populacji pediatrycznej nie zaleca się stosowania tabletek powlekanych w profilaktyce nudności pooperacyjnych, gdzie preferowane jest podanie dożylne. Każda tabletka zawiera 8 mg ondansetronu chlorowodorku dwuwodnego, 95,6 mg laktozy jednowodnej oraz 0,04 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej.
chemioterapia, chemioterapia przeciwnowotworowa, chlorowodorek ondansetronu, dieta niskosodowa, interakcje lekowe, laktoza jednowodna, leczenie przeciwnowotworowe, nietolerancja laktozy, nudności i wymioty, nudności pooperacyjne, ondansetron, pediatria, przewód pokarmowy, radioterapia nowotworów, tabletki powlekane, terapia onkologiczna, wstrzyknięcie dożylne, zabieg chirurgiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Atossa 8 mg
Ondansetron, substancja czynna leku ATOSSA, jest silnym, wybiórczym antagonistą receptorów serotoninowych 5-HT3, stosowanym w profilaktyce i leczeniu nudności oraz wymiotów indukowanych chemioterapią, radioterapią oraz w okresie okołooperacyjnym. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów 5-HT3 zarówno w obwodowym układzie nerwowym (na dośrodkowych włóknach nerwu błędnego w jelicie cienkim), jak i w ośrodkowym układzie nerwowym (area postrema), co hamuje inicjację odruchu wymiotnego wywołanego uwalnianiem serotoniny. Jedna tabletka ATOSSA zawiera 8 mg ondansetronu w postaci dwuwodnego chlorowodorku. Lek nie wpływa na stężenie prolaktyny w osoczu, a jego rola w hamowaniu wymiotów indukowanych opioidami pozostaje nieustalona i wymaga dalszych badań.
antagonista receptora serotoninowego 5-HT3, antagonista receptorów serotoninowych, area postrema, chlorowodorek ondansetronu, cytostatyk, infuzja dożylna, komora mózgu, lek przeciwwymiotny, nerw błędny, nudności i wymioty, odruch wymiotny, odstęp PR, odstęp QTc, odstęp QTcF, profil endokrynologiczny, prolaktyna, promieniowanie jonizujące, przewodnictwo przedsionkowo-komorowe, QTcF, repolaryzacja mięśnia sercowego, substancja czynna, terapia przeciwnowotworowa, układ nerwowy, uwalnianie serotoniny, wymioty okołooperacyjne, zespół QRS - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ondansetron B. Braun 0,16 mg/ml
Ondansetron B. Braun dostępny jest w dwóch stężeniach: 0,08 mg/ml (100 ml, 8 mg) oraz 0,16 mg/ml (50 ml, 8 mg) ondansetronu chlorowodorku dwuwodnego. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na ondansetron lub substancje pomocnicze, w tym 3,57 mg sodu/ml roztworu (sód cytrynian dwuwodny i chlorek sodu), co wymaga szczegółowego wywiadu alergicznego. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie apomorfiny ze względu na ryzyko poważnych interakcji farmakologicznych. Przed wdrożeniem terapii należy dokładnie zweryfikować aktualną farmakoterapię pacjenta i rozważyć alternatywne leki przeciwwymiotne w przypadku przeciwwskazań.
agonista dopaminergiczny, antagonista receptora 5-HT3, apomorfina, chlorowodorek ondansetronu, choroba Parkinsona, dieta niskosodowa, hipokaliemia, infuzja, lek przeciwwymiotny, nadwrażliwość, niewydolność wątroby, ondansetron, reakcja alergiczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atossa 8 mg
ATOSSA to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 8 mg ondansetronu w formie dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, gładką, obustronnie wypukłą powierzchnię oraz zawierają 120 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze rdzenia to celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana żelowana, krzemionka koloidalna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, makrogol 6000, glicerol, tytanu dwutlenek (E171), magnezu stearynian oraz żelaza tlenek żółty (E172), co ułatwia połykanie i maskuje smak leku.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek ondansetronu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, ondansetron, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza, utylizacja leków - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ondansetron Accord 2 mg/ml 2 mg/ml
Ondansetron Accord 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, posiada bezwzględne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed zastosowaniem. Należą do nich nadwrażliwość na ondansetron lub składniki pomocnicze (cytrynian sodu, chlorek sodu, wodorotlenek sodu), które mogą wywołać reakcje alergiczne. Każdy mililitr roztworu zawiera 3,62 mg sodu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także jednoczesne stosowanie apomorfiny, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, co jest szczególnie istotne u chorych na chorobę Parkinsona, gdzie należy rozważyć alternatywne leki przeciwwymiotne.
apomorfina, chlorek sodu, chlorowodorek ondansetronu, choroba Parkinsona, cytrynian sodu, dawkowanie leku, działanie niepożądane, lek przeciwwymiotny, nadwrażliwość na lek, ondansetron, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, terapia lekowa, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ondansetron Accord 2 mg/ml 2 mg/ml
Ondansetron Accord w stężeniu 2 mg/ml, dostępny w ampułkach 2 ml (4 mg) i 4 ml (8 mg), jest lekiem przeciwwymiotnym stosowanym u dorosłych i dzieci w określonych wskazaniach klinicznych. U dorosłych wskazania obejmują leczenie nudności i wymiotów indukowanych chemioterapią cytotoksyczną, radioterapią oraz w okresie pooperacyjnym (zarówno profilaktyka, jak i leczenie). W populacji pediatrycznej preparat jest stosowany u dzieci ≥ 6 miesięcy w chemioterapii oraz u dzieci ≥ 1 miesiąca w profilaktyce i leczeniu nudności i wymiotów okołooperacyjnych. Lek jest przeznaczony do stosowania wyłącznie pod nadzorem personelu medycznego, w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, z uwzględnieniem ścisłych ograniczeń wiekowych i wskazań klinicznych.
charakterystyka produktu leczniczego, chemioterapia cytotoksyczna, chlorowodorek ondansetronu, dieta niskosodowa, działanie przeciwwymiotne, leczenie ambulatoryjne, lek przeciwnowotworowy, nudności i wymioty po chemioterapii, nudności i wymioty po radioterapii, nudności i wymioty pooperacyjne, ondansetron, profilaktyka nudności i wymiotów, radioterapia, roztwór do wstrzykiwań, zabieg chirurgiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atossa 8 mg
W praktyce klinicznej stosowanie ondansetronu (produkt leczniczy ATOSSA, 8 mg ondansetronu w postaci dwuwodnego chlorowodorku) u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności. Kobiety te powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji (>99% skuteczności) podczas terapii oraz przez 2 dni po jej zakończeniu. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę, gdyż ondansetron jest przeciwwskazany w I trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko wad wrodzonych twarzoczaszki. Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko względne 1,24 (95% CI 1,03-1,48) wad twarzoczaszki, co przekłada się na 3 dodatkowe przypadki na 10 000 leczonych kobiet. Wyniki badań dotyczące wad serca są niespójne, a zgłoszenia przypadków wad wrodzonych po wprowadzeniu leku do obrotu nie pozwalają na jednoznaczne ustalenie związku przyczynowego. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na rozrodczość ani szkodliwości dla płodu przy dawkach odpowiadających 6- i 24-krotności maksymalnej dawki u ludzi (24 mg/dobę).
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zofran 8 mg
Ocena wpływu ondansetronu, substancji czynnej produktu leczniczego Zofran (tabletki powlekane 4 mg i 8 mg), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wykazała brak negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Badania psychomotoryczne nie potwierdziły upośledzenia koncentracji ani precyzji wykonywanych czynności, a lek nie wywołuje sedacji, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii. Tabletki zawierają odpowiednio 81,875 mg (4 mg tabletka) oraz 163,75 mg (8 mg tabletka) laktozy bezwodnej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy, jednak nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zofran 4 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne ondansetronu, substancji czynnej produktu leczniczego Zofran, obejmowały standardowe protokoły oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, działania rakotwórczego oraz wpływu na funkcje rozrodcze i rozwój płodu. Wyniki tych badań nie wykazały istotnych objawów toksyczności ani przeciwwskazań do stosowania leku w warunkach klinicznych. Brak wykrycia działań niepożądanych o znaczeniu klinicznym potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa ondansetronu w kontekście farmakoterapii. Dodatkowo, analiza farmakokinetyczna przeprowadzona na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych nie ujawniła niepokojących zjawisk mogących wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania u ludzi. Kompleksowa ocena przedkliniczna nie wskazała na ryzyko genotoksyczności, karcinogenności ani negatywnego wpływu na reprodukcję i rozwój płodu. W świetle tych danych, stosowanie ondansetronu jest uzasadnione i bezpieczne z punktu widzenia klinicznego, co stanowi istotną podstawę do jego dalszego stosowania w praktyce medycznej.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, chlorowodorek ondansetronu, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, funkcje rozrodcze, genotoksyczność, ondansetron, parametry farmakokinetyczne, profil farmakokinetyczny, rozwój płodu, substancja czynna, toksyczność ostra i przewlekła, Zofran - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ondansetron Accord 2 mg/ml 2 mg/ml
Ondansetron Accord 2 mg/ml, dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawiera substancję czynną ondansetron w postaci dwuwodnego chlorowodorku, w dawkach 4 mg (2 ml ampułka) lub 8 mg (4 ml ampułka). Zgodnie z danymi klinicznymi, lek ten nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Zawartość sodu w preparacie wynosi 3,62 mg/ml (pochodząca z cytrynianu sodu, chlorku sodu i wodorotlenku sodu), jednak nie wpływa ona na zdolność prowadzenia pojazdów. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku istotnego wpływu ondansetronu na funkcje poznawcze i motoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ondansetron B. Braun 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml
Ondansetron B. Braun 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ondansetron lub jego chlorowodorek dwuwodny, który stanowi 2 mg substancji czynnej w 1 ml roztworu. Ampułki dostępne są w dawkach 4 mg (2 ml) oraz 8 mg (4 ml). Należy również uwzględnić nadwrażliwość na składniki pomocnicze, w tym na sód, którego zawartość wynosi 3,34 mg/ml w postaci sodu cytrynianu dwuwodnego i sodu chlorku, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Preparat jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem wodnym, podawanym drogą iniekcyjną, co wymaga ostrożności u osób z zaburzeniami krzepnięcia, trombocytopenią lub stosujących leki przeciwzakrzepowe ze względu na ryzyko powikłań związanych z inwazyjną metodą podania.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zofran 4 mg
Ondansetron (Zofran) w postaci tabletek powlekanych o dawkach 4 mg i 8 mg, będący dwuwodnym chlorowodorkiem ondansetronu, jest wskazany u dorosłych do zapobiegania i leczenia nudności oraz wymiotów indukowanych chemioterapią cytotoksyczną, radioterapią (zwłaszcza całego ciała, jamy brzusznej i miednicy) oraz w okresie pooperacyjnym. W populacji pediatrycznej doustna forma leku jest zatwierdzona jedynie do profilaktyki nudności i wymiotów po chemioterapii u dzieci powyżej 6 miesięcy, natomiast w przypadku pooperacyjnych nudności i wymiotów preferowane jest podawanie dożylne. Zaleca się rozpoczęcie terapii przed rozpoczęciem leczenia przeciwnowotworowego, a dawkowanie powinno być dostosowane do wieku, masy ciała oraz rodzaju terapii onkologicznej zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego.
chemioterapia przeciwnowotworowa, chlorowodorek ondansetronu, laktoza bezwodna, leczenie cytotoksyczne, napromienianie całego ciała, nietolerancja laktozy, nudności i wymioty, ondansetron, radioterapia miednicy, radioterapia nowotworów, tabletka powlekana, terapia onkologiczna, terapia przeciwnowotworowa, wstrzyknięcie dożylne, wymioty pooperacyjne, zabieg chirurgiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atossa 8 mg
Lek Atossa zawiera 8 mg ondansetronu w postaci dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu w tabletkach powlekanych i posiada bezwzględne przeciwwskazania do stosowania. Przede wszystkim nie powinien być podawany pacjentom z nadwrażliwością na ondansetron lub jakikolwiek składnik pomocniczy, w tym laktozę jednowodną (120 mg na tabletkę), ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaktycznych. Ponadto, stosowanie Atossy jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących apomorfinę, ze względu na potencjalnie poważne interakcje farmakologiczne, które mogą prowadzić do niebezpiecznych działań niepożądanych.
apomorfina, chlorowodorek ondansetronu, działanie niepożądane, farmakokinetyka ondansetronu, historia leczenia, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na ondansetron, nietolerancja laktozy, ondansetron, przeciwwskazanie bezwzględne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zofran 8 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące ondansetronu w formie tabletek powlekanych Zofran, w dawkach 4 mg i 8 mg, nie wykazały objawów o istotnym znaczeniu klinicznym. Dane toksykologiczne dotyczące dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu nie wskazują na istotne zagrożenia, które mogłyby negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania leku w praktyce klinicznej. Ocena przedkliniczna potwierdziła brak negatywnego wpływu substancji czynnej na funkcje organizmu, co eliminuje konieczność szczególnej ostrożności podczas terapii tym preparatem.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zofran 8 mg
Lek Zofran, zawierający ondansetron w dawce 4 mg lub 8 mg (dwuwodny chlorowodorek), jest wskazany u dorosłych do profilaktyki i leczenia nudności oraz wymiotów związanych z chemioterapią przeciwnowotworową (szczególnie przy lekach o wysokim potencjale emetogennym, takich jak cisplatyna, karboplatyna, cyklofosfamid w wysokich dawkach, dakarbazyna, antracykliny) oraz radioterapią (zwłaszcza napromienianie całego ciała, górnej części jamy brzusznej lub frakcjonowanie dawki). Ponadto, Zofran jest stosowany w profilaktyce nudności i wymiotów pooperacyjnych u pacjentów poddawanych zabiegom o wysokim ryzyku, takim jak operacje ginekologiczne, jamy brzusznej, laryngologiczne oraz u osób z historią pooperacyjnych nudności i wymiotów. Tabletki zawierają laktozę bezwodną (81,875 mg w dawce 4 mg i 163,75 mg w dawce 8 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
antracykliny, chemioterapia przeciwnowotworowa, chlorowodorek ondansetronu, cisplatyna, cyklofosfamid, dakarbazyna, hospitalizacja, karboplatyna, laktoza bezwodna, napromienianie całego ciała, nietolerancja laktozy, nudności i wymioty, nudności i wymioty pooperacyjne, ondansetron, operacja ginekologiczna, operacja jamy brzusznej, potencjał emetogenny, radioterapia nowotworów, wstrzyknięcie dożylne, wymioty pooperacyjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zofran 8 mg
Zofran to lek w postaci tabletek powlekanych dostępny w dawkach 4 mg i 8 mg, zawierający substancję czynną ondansetron w formie dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu. Tabletki o dawce 4 mg zawierają 4 mg ondansetronu oraz 81,875 mg laktozy bezwodnej, natomiast tabletki 8 mg zawierają 8 mg ondansetronu i 163,75 mg laktozy bezwodnej. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to m.in. laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana żelowana oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, dwutlenek tytanu (E 171) i tlenek żelaza żółty (E 172). Tabletki mają owalny kształt i żółty kolor, z oznaczeniami „GXET3” dla dawki 4 mg oraz „GXET5” dla dawki 8 mg.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek ondansetronu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, laktoza bezwodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, ondansetron, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zofran 4 mg
Ondansetron, substancja czynna preparatu Zofran (w dawkach 4 mg i 8 mg), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co potwierdzają specjalistyczne testy kliniczne. Lek nie powoduje sedacji ani upośledzenia koncentracji i koordynacji ruchowej, co jest istotne w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn przemysłowych. Zofran zawiera ondansetron w postaci dwuwodnego chlorowodorku oraz laktozę bezwodną (81,875 mg w tabletce 4 mg i 163,75 mg w tabletce 8 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy, choć nie wpływa to na funkcje psychomotoryczne.
bezpieczeństwo farmakoterapii, chlorowodorek ondansetronu, działanie sedatywne, funkcja psychomotoryczna, laktoza bezwodna, leczenie przeciwwymiotne, lek przeciwwymiotny, nietolerancja laktozy, nudności i wymioty, ondansetron, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, test psychomotoryczny, Zofran