Skład i postać farmaceutyczna leku Zofran

Zofran występuje w postaci tabletek powlekanych o dwóch dostępnych dawkach: 4 mg oraz 8 mg. Substancją czynną leku jest ondansetron (Ondansetronum), który występuje w postaci dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu. W zależności od dawki, jedna tabletka zawiera odpowiednio 4 mg lub 8 mg substancji czynnej.¹

Cechy fizyczne tabletek

Tabletki powlekane Zofran mają charakterystyczny żółty kolor i owalny kształt. Tabletki o dawce 4 mg są oznaczone napisem „GXET3” na jednej stronie, natomiast druga strona jest gładka. Z kolei tabletki o dawce 8 mg posiadają oznaczenie „GXET5” na jednej stronie, a druga strona również pozostaje gładka.²

Substancje pomocnicze w leku Zofran

Lek Zofran zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na jego właściwości fizyczne i farmakokinetyczne. Wśród nich znajduje się laktoza bezwodna, która stanowi ważny składnik produktu – jedna tabletka o dawce 4 mg zawiera 81,875 mg laktozy bezwodnej, natomiast tabletka o dawce 8 mg zawiera 163,75 mg tej substancji.³

Pełen skład tabletek

Tabletki Zofran składają się z rdzenia oraz otoczki, które zawierają następujące składniki:⁴

Sposób pakowania i przechowywania

Lek Zofran dostępny jest w opakowaniach zawierających 10 tabletek. Tabletki są umieszczone w 2 blistrach wykonanych z folii OPA/Al/PVC/Al, a całość zapakowana jest w tekturowe pudełko.⁵

W celu utrzymania odpowiedniej jakości i skuteczności leku, Zofran należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Zofran w postaci tabletek powlekanych nie zaobserwowano niezgodności farmaceutycznych.⁷ Oznacza to, że substancje wchodzące w skład preparatu wykazują odpowiednią stabilność i kompatybilność, co pozwala na zachowanie właściwości terapeutycznych leku przez cały okres jego ważności.

Specjalne środki ostrożności

Nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowywania produktu leczniczego Zofran do stosowania.⁸ Tabletki są gotowe do użycia w formie, w jakiej zostały wyprodukowane i nie wymagają dodatkowego przygotowania przed podaniem.

Uwagi dotyczące zawartości laktozy

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy bezwodnej w preparacie Zofran. W przypadku tabletek 4 mg jej zawartość wynosi 81,875 mg, natomiast tabletki 8 mg zawierają 163,75 mg laktozy bezwodnej.⁹ Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem węglowodanów.