terbinafina chlorowodorek
Terbinafina chlorowodorek jest syntetycznym lekiem przeciwgrzybiczym z grupy allilamin, stosowanym zarówno miejscowo, jak i ogólnoustrojowo. Wykazuje silne działanie fungistatyczne i fungicydalne poprzez hamowanie syntetazy skwalenu, kluczowego enzymu w biosyntezie ergosterolu – ważnego składnika błony komórkowej grzybów.
Spektrum działania terbinafiny obejmuje dermatofity (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), drożdżaki (w tym Candida) oraz niektóre pleśnie. Szczególnie wysoką skuteczność wykazuje wobec dermatofitów, co czyni ją lekiem pierwszego wyboru w leczeniu grzybicy paznokci (onychomykozy) oraz grzybicy skóry.
W praktyce klinicznej terbinafina stosowana jest doustnie w dawce 250 mg/dobę (u dorosłych) przez okres od 2 tygodni (grzybica skóry) do 3 miesięcy (grzybica paznokci). Dostępna jest również w postaciach do stosowania miejscowego jako krem, żel lub roztwór. Lek charakteryzuje się dobrą penetracją do warstwy rogowej naskórka, paznokci i mieszków włosowych.
Do najczęstszych działań niepożądanych terbinafiny należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wysypki skórne oraz zaburzenia smaku. Rzadko mogą wystąpić poważniejsze reakcje, takie jak uszkodzenie wątroby czy reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona. Przed rozpoczęciem terapii ogólnoustrojowej zaleca się ocenę funkcji wątroby i monitorowanie parametrów wątrobowych podczas leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tersilat 10 mg/g
Tersilat krem zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku w 1 g produktu i jest wskazany do miejscowego leczenia zakażeń grzybiczych skóry, w tym dermatofitoz wywołanych przez Trichophyton spp. (m.in. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis oraz Epidermophyton floccosum. Ponadto, preparat jest skuteczny w leczeniu drożdżakowych zakażeń skóry, głównie wywołanych przez Candida albicans, manifestujących się jako wyprzenia drożdżakowe, kandydoza okolic narządów płciowych, zapalenie kątów ust oraz drożdżyca wałów paznokciowych. Trzecim wskazaniem jest łupież pstry (Pityriasis versicolor) spowodowany przez Malassezia furfur, charakteryzujący się złuszczającymi się plamami na skórze klatki piersiowej, pleców i ramion, nasilającymi się po ekspozycji na słońce. Leczenie miejscowe obejmuje aplikację kremu na zmienioną chorobowo skórę oraz niewielki obszar otaczający zmiany, po uprzednim umyciu i osuszeniu skóry.
Candida, Candida albicans, dermatofit, drożdżakowe zakażenie skóry, drożdżyca wałów paznokciowych, Epidermophyton floccosum, grzybica odzwierzęca, grzybica owłosionej skóry głowy, grzybica paznokci, grzybica skóry gładkiej, grzybica stóp, grzybicze zakażenie skóry, kandydoza skóry, łupież pstry, Malassezia furfur, Microsporum canis, pityriasis versicolor, pityrosporum orbiculare, terbinafina chlorowodorek, Trichophyton, wyprzenie drożdżakowe, zajady, zakażenie grzybicze skóry, zapalenie kątów ust - Leksykon leków
Działania niepożądane – Myconafine 1% 10 mg/g (1%)
Myconafine 1% krem zawiera terbinafinę chlorowodorek w stężeniu 10 mg/g (1%) i jest stosowany miejscowo w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry. Działania niepożądane związane z aplikacją kremu dotyczą głównie skóry i tkanki podskórnej, z częstością występowania obejmującą łuszczenie naskórka i świąd (często), zmiany skórne, strupy, zaburzenia pigmentacji, rumień oraz uczucie pieczenia (niezbyt często), a także suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry i egzemę (rzadko). W miejscu aplikacji mogą pojawić się również ból i podrażnienie (niezbyt często), a w rzadkich przypadkach nasilenie objawów grzybicy. Reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, występują z częstością nieznaną i wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Podrażnienie oka może wystąpić rzadko w przypadku przypadkowego kontaktu kremu z tkanką oka.
działanie niepożądane, egzema, grzybica, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczenie naskórka, łuszczenie skóry, monitorowanie, nasilenie grzybicy, podrażnienie oka, produkt leczniczy, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, strup, suchość skóry, świąd, terbinafina chlorowodorek, uczucie pieczenia, wysypka, zaburzenie ogólne, zaburzenie pigmentacji, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zmiana pigmentacyjna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tersilat 10 mg/g
Lek Tersilat w postaci kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku na gram i jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Dawkowanie zależy od rodzaju zakażenia grzybiczego: grzybica stóp międzypalcowa wymaga aplikacji raz na dobę przez 1 tydzień, grzybica podeszwowa stóp – dwa razy na dobę przez 2 tygodnie, grzybica fałdów skórnych i skóry gładkiej – raz na dobę przez 1 tydzień, drożdżyca skóry – raz lub dwa razy na dobę przez 1-2 tygodnie, a łupież pstry – raz lub dwa razy na dobę przez 2 tygodnie. Zaleca się aplikację cienkiej warstwy kremu na suchą i czystą skórę, z delikatnym wmasowaniem, a po aplikacji dokładne umycie rąk. W przypadku zakażeń w fałdach skórnych wskazane jest przykrycie kremu gazą, zwłaszcza podczas stosowania nocnego, aby ograniczyć rozprzestrzenianie infekcji i zwiększyć skuteczność terapii.
drożdżyca skóry, działanie niepożądane, fałd skórny, grzybica fałdów skórnych, grzybica podeszwowa stóp, grzybica stóp międzypalcowa, łupież pstry, nawrót zakażenia, penetracja substancji czynnej, stosowanie miejscowe na skórę, terbinafina chlorowodorek, Tersilat, wchłanianie systemowe, weryfikacja diagnozy, zakażenie grzybicze, zmienione chorobowo miejsce - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Terbinafine Aurobindo 250 mg
Terbinafina, zawarta w produkcie Terbinafine Aurobindo w dawce 250 mg (w postaci 281,250 mg terbinafiny chlorowodorku) na tabletkę, jest skutecznym środkiem przeciwgrzybiczym. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani toksyczności dla płodu, jednak dane kliniczne dotyczące stosowania terbinafiny u kobiet w ciąży są ograniczone. W związku z tym, stosowanie terbinafiny doustnej w ciąży nie jest zalecane, chyba że korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa terapii w tym okresie.
badanie płodności, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, doświadczenie kliniczne, działanie niepożądane, ekstrapolacja kliniczna, karmienie piersią, kobieta ciężarna, model zwierzęcy, okres laktacji, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, substancja przeciwgrzybicza, terbinafina chlorowodorek, terbinafina doustna, terbinafina tabletki, Terbinafine Aurobindo, toksyczność płodowa, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Terbiderm
Lek Terbiderm w postaci kremu zawiera 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku i jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Podczas terapii należy unikać kontaktu z oczami, gdyż preparat może powodować ich podrażnienie; w przypadku ekspozycji zaleca się natychmiastowe przemycie wodą i konsultację lekarską, jeśli objawy utrzymują się. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet karmiących piersią, aby niemowlęta nie miały bezpośredniego kontaktu z leczoną skórą, w tym okolicami piersi, co zapobiega narażeniu na substancję czynną. Przed rozpoczęciem leczenia wskazane jest zebranie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią nadwrażliwości na składniki preparatu.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Myconafine 1% 10 mg/g (1%)
Produkt leczniczy Myconafine 1% (terbinafina chlorowodorek 10 mg/g) w postaci kremu do stosowania miejscowego charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co znacząco redukuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami podawanymi systemowo. Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z alkoholem ani z innymi produktami leczniczymi stosowanymi ogólnie. Jednakże, ze względu na potencjalne interakcje farmakodynamiczne, zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania innych miejscowych leków przeciwgrzybiczych, kortykosteroidów, preparatów zawierających alkohol lub środków zwiększających penetrację skóry na tym samym obszarze, gdyż mogą one wpływać na skuteczność terapii lub nasilać miejscowe działania niepożądane.
działanie niepożądane leku, infekcja grzybicza, interakcja farmaceutyczna, interakcja farmakodynamiczna, kortykosteroid miejscowy, leczenie przeciwgrzybicze, lek przeciwgrzybiczny miejscowy, maskowanie objawów, mechanizm działania, miejscowe stosowanie leku, penetracja skórna, pH skóry, przenikanie przez skórę, terbinafina chlorowodorek, terbinafina krem, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Terbilum 10 mg/g
Produkt leczniczy Terbilum, zawierający 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku w postaci kremu, nie posiada oficjalnych badań dotyczących interakcji z innymi lekami. Ze względu na miejscowe stosowanie i ograniczone wchłanianie systemowe substancji czynnej, ryzyko istotnych klinicznie interakcji jest minimalne. Niemniej jednak, jednoczesne stosowanie Terbilum z innymi preparatami miejscowymi na tę samą powierzchnię skóry może prowadzić do zmiany wchłaniania, nasilenia działania drażniącego lub osłabienia skuteczności terapeutycznej. Szczególną ostrożność należy zachować przy łączeniu z innymi lekami przeciwgrzybiczymi (ryzyko sumowania lub osłabienia działania, poziom istotności niski), kortykosteroidami miejscowymi (możliwe osłabienie działania, poziom umiarkowany) oraz środkami keratolitycznymi (potencjalne zwiększenie penetracji terbinafiny, poziom niskiego do umiarkowanego ryzyka).
absorpcja systemowa, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, działanie niepożądane, działanie przeciwgrzybicze, interakcja lekowa, kortykosteroid miejscowy, lek przeciwgrzybiczny, podrażnienie skóry, preparat odkażający, reakcja miejscowa, reakcja skórna miejscowa, środek keratolityczny, terbinafina, terbinafina chlorowodorek, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Myconafine 250 mg
Przedawkowanie terbinafiny, substancji czynnej leku Myconafine, zostało udokumentowane w dawkach sięgających do 5 g, co odpowiada przyjęciu 20 tabletek po 250 mg. Objawy kliniczne przedawkowania obejmują bóle głowy, które mogą wystąpić nawet przy niewielkim przekroczeniu dawki terapeutycznej, nudności pojawiające się przy dawkach powyżej 1-2 g, bóle w nadbrzuszu typowe dla dawek powyżej 2 g oraz zawroty głowy obserwowane przy różnych poziomach przedawkowania. Charakterystyka objawów wskazuje na konieczność szybkiej interwencji w celu ograniczenia wchłaniania substancji i łagodzenia symptomów.
analgetyk, ból głowy, ból nadbrzusza, dawka terapeutyczna, decyzja terapeutyczna, leczenie objawowe, lek przeciwwymiotny, lek przeciwzawrotowy, lek rozkurczowy, monitoring funkcji życiowych, nudność, objawy kliniczne przedawkowania, objawy przedawkowania, parametr hemodynamiczny, terbinafina chlorowodorek, węgiel aktywowany, zawrót głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Undofen Max Spray 10 mg/g
Terbinafina chlorowodorek, będąca substancją czynną preparatu Undofen Max Spray w stężeniu 10 mg/g, stosowana jest miejscowo w formie aerozolu na skórę. Po aplikacji miejscowej absorpcja substancji czynnej do krążenia ogólnego jest minimalna, wynosząc mniej niż 5% dawki, co wskazuje na ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak 5% glikol propylenowy i 23,5% etanol, które mogą zwiększać penetrację terbinafiny przez warstwę rogową naskórka, poprawiając lokalną biodostępność leku.
absorpcja ogólnoustrojowa, aerozol na skórę, aplikacja miejscowa, biodostępność substancji czynnej, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja ogólnoustrojowa, forma farmaceutyczna, glikol propylenowy, penetracja leku, profil bezpieczeństwa, terbinafina chlorowodorek, warstwa rogowa naskórka, wchłanianie substancji czynnej, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Undofen Max Spray 10 mg/g
Undofen Max Spray, zawierający 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący głównie miejscowe działania niepożądane w miejscu aplikacji. Najczęściej obserwowane objawy to łuszczenie skóry oraz świąd (często, ≥1/100 do <1/10), a także zmiany skórne, strupy, zaburzenia pigmentacji, rumień i uczucie pieczenia skóry (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Rzadziej występują suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry oraz wyprysk (rzadko, ≥1/10000 do <1/1000). W miejscu aplikacji mogą pojawić się także ból, podrażnienie oraz rzadko nasilenie objawów pierwotnej infekcji grzybiczej. Reakcje nadwrażliwości, w tym uogólniona wysypka skórna, mają częstość nieznaną i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Przypadkowy kontakt preparatu z oczami może wywołać podrażnienie (rzadko, ≥1/10000 do <1/1000).
aerozol na skórę, alergia, glikol propylenowy, infekcja grzybicza, infekcja grzybicza skóry, kontaktowe zapalenie skóry, lek przeciwgrzybiczy, łuszczenie skóry, obrzęk, pieczenie skóry, podrażnienie miejscowe, podrażnienie oka, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, rumień, strup, suchość skóry, świąd, terapia przeciwgrzybicza, terbinafina chlorowodorek, tkanka podskórna, wyprysk, zaburzenie pigmentacji, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Undofen Max 10 mg/g
Lek Undofen Max w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g zawiera terbinafinę chlorowodorek jako substancję czynną i posiada istotne przeciwwskazania do stosowania. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym alkohol cetostearylowy (115 mg/g) oraz alkohol benzylowy (10 mg/g), które mogą wywoływać miejscowe reakcje alergiczne lub podrażnienia. Pacjenci z udokumentowanymi reakcjami alergicznymi na te składniki nie powinni stosować preparatu. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, kontaktowe zapalenie skóry, leczenie przeciwgrzybicze, miejscowa reakcja skórna, miejscowe podrażnienie skóry, nadwrażliwość na terbinafinę, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, terbinafina, terbinafina chlorowodorek, Undofen Max, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tersilat 10 mg/g
Przedawkowanie terbinafiny w formie aerozolu na skórę jest mało prawdopodobne ze względu na niskie wchłanianie ogólnoustrojowe, jednak spożycie doustne preparatu Tersilat (30 ml zawierające 300 mg terbinafiny chlorowodorku) odpowiada dawce zbliżonej do pojedynczej tabletki 250 mg terbinafiny. Produkt zawiera także 28,87% v/v etanolu oraz 350 mg/g glikolu propylenowego, co może nasilać objawy przedawkowania i powodować dodatkowe działania niepożądane, zwłaszcza u dzieci, osób z chorobami wątroby lub uzależnionych od alkoholu. Objawy przedawkowania obejmują ból głowy, nudności, ból brzucha oraz zawroty głowy, wynikające zarówno z działania terbinafiny, jak i substancji pomocniczych.
ból brzucha, ból głowy, choroba wątroby, dawka doustna, dolegliwości układu pokarmowego, działanie niepożądane, glikol propylenowy, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, nudności, objaw niepożądany, obserwacja medyczna, odruch wymiotny, Ośrodek Informacji Toksykologicznej, ośrodek kontroli zatruć, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie błony śluzowej żołądka, ryzyko przedawkowania, spożycie doustne, stosowanie zewnętrzne, terbinafina chlorowodorek, uzależnienie od alkoholu, wchłanianie ogólnoustrojowe, węgiel aktywny, zaburzenia równowagi, zastosowanie miejscowe, zawartość alkoholu, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Myconafine 1% 10 mg/g (1%)
Myconafine 1% to krem zawierający 10 mg terbinafiny chlorowodorku w 1 g, stosowany miejscowo w leczeniu różnych zakażeń grzybiczych skóry. Dawkowanie i czas terapii zależą od rodzaju infekcji: grzybica stóp (tinea pedis) wymaga aplikacji raz na dobę przez 1 tydzień, grzybica podeszwowa stóp (mokasynowa) – dwa razy na dobę przez 2 tygodnie, grzybica fałdów skórnych, drożdżyca skóry oraz grzybica skóry gładkiej – raz na dobę przez 1 tydzień, a łupież pstry (pityriasis versicolor) – raz na dobę przez 2 tygodnie. Przed aplikacją należy dokładnie oczyścić i osuszyć skórę, nanieść cienką warstwę kremu na zmienione chorobowo miejsca i okolice, a w fałdach skórnych można dodatkowo zastosować opatrunek z gazy, zwłaszcza podczas stosowania nocnego. Poprawę kliniczną obserwuje się zwykle po kilku dniach, jednak nieregularne stosowanie lub przedwczesne przerwanie terapii zwiększa ryzyko nawrotu zakażenia.
cutaneous candidiasis, dane kliniczne, drożdżyca skóry, działanie niepożądane, grzybica fałdów skórnych, grzybica mokasynowa, grzybica skóry gładkiej, leczenie przeciwgrzybicze, łupież pstry, nawrót zakażenia, objawy kliniczne, pityriasis versicolor, schemat terapeutyczny, stan kliniczny, terbinafina chlorowodorek, tinea cruris, tinea pedis, weryfikacja diagnozy, wywiad medyczny, zakażenie grzybicze, zmiany grzybicze - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Myconafine 250 mg
Stosowanie terbinafiny chlorowodorku w dawce 250 mg w formie doustnej wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza w kontekście potencjalnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta, zwłaszcza prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Kluczowym działaniem niepożądanym jest ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, które mogą znacząco obniżyć bezpieczeństwo podczas wykonywania tych czynności. Pacjenci, u których pojawią się zawroty głowy po przyjęciu leku Myconafine 250 mg, powinni bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lekarz powinien poinformować pacjentów o konieczności obserwacji własnego stanu zdrowia po pierwszych dawkach oraz o potencjalnym ryzyku zawrotów głowy.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tersilat 10 mg/g
Terbinafina chlorowodorek w produkcie leczniczym Tersilat (10 mg/g, aerozol na skórę, roztwór) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na zwierzętach nie wykazały teratogenności, jednak brak wystarczających danych u ludzi nakazuje ostrożność. Produkt nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Terbinafina przenika do mleka matki, jednak ekspozycja po miejscowym stosowaniu jest niska w porównaniu z podaniem doustnym. Stosowanie podczas laktacji powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka, z zachowaniem środków ostrożności, takich jak unikanie kontaktu dziecka z leczonymi obszarami skóry oraz przerwanie karmienia piersią, jeśli lek stosowany jest na piersi.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Terbilum 10 mg/g
Terbilum w postaci kremu zawiera 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku i jest wskazany do miejscowego leczenia zakażeń grzybiczych skóry, takich jak grzybica stóp (Tinea pedis), grzybica fałdów skórnych (Tinea cruris), drożdżyca skóry, grzybica skóry gładkiej oraz łupież pstry (Pityriasis versicolor). U dorosłych i dzieci powyżej 12 lat zaleca się aplikację kremu raz na dobę przez 1 tydzień dla większości zakażeń, z wyjątkiem łupieżu pstrego, gdzie terapia trwa 2 tygodnie. Poprawa kliniczna zwykle następuje po kilku dniach, jednak terapię należy kontynuować przez cały zalecany czas, aby zapobiec nawrotom. W przypadku braku poprawy po 2 tygodniach konieczna jest ponowna ocena diagnozy. U osób starszych nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania, natomiast stosowanie u dzieci poniżej 12 lat jest niewskazane.
aplikacja leku, drożdżyca skóry, działanie niepożądane, fałd skórny, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej, grzybica stóp, kandydoza skóry, łupież pstry, nawrót choroby, penetracja leku, pityriasis versicolor, przestrzeń międzypalcowa, stosowanie miejscowe, terbinafina chlorowodorek, tinea cruris, weryfikacja diagnozy, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lamisil 125 mg
Produkt leczniczy Lamisil, zawierający terbinafinę chlorowodorek w dawkach 125 mg i 250 mg, posiada istotne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić w praktyce klinicznej. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na terbinafinę lub substancje pomocnicze, co może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. Tabletki 125 mg zawierają 21 mg laktozy jednowodnej, co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy. Drugim kluczowym przeciwwskazaniem jest przewlekła lub aktywna choroba wątroby, w tym przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby (HBV, HCV), marskość, autoimmunologiczne zapalenie, alkoholowa choroba wątroby oraz zaawansowane NAFLD. U tych pacjentów stosowanie terbinafiny może prowadzić do nasilenia uszkodzenia hepatocytów i dekompensacji funkcji wątroby, szczególnie przy podwyższonych wartościach AspAT i AlAT.
alkoholowa choroba wątroby, aminotransferazy, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, bilirubina, cytochrom P450, dekompensacja funkcji wątroby, laktoza jednowodna, Lamisil, lek przeciwgrzybiczny, marskość wątroby, nadwrażliwość na substancję czynną, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, nietolerancja laktozy, podwyższone enzymy wątrobowe, przewlekła choroba wątroby, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, terbinafina chlorowodorek, uszkodzenie hepatocytów, WZW, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Myconafine 1% 10 mg/g (1%)
Myconafine 1% to krem zawierający 10 mg terbinafiny chlorowodorku na gram preparatu, wskazany do miejscowego leczenia zakażeń grzybiczych skóry wywołanych przez dermatofity (Trichophyton spp., Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), drożdżaki z rodzaju Candida (w tym Candida albicans) oraz Malassezia furfur (łupież pstry). Preparat jest skuteczny w leczeniu grzybicy stóp (tinea pedis), grzybicy podeszwowej (mokasynowej), grzybicy fałdów skórnych (tinea cruris), grzybicy skóry gładkiej (tinea corporis), kandydoz skórnych oraz łupieżu pstrego. Przed zastosowaniem zaleca się potwierdzenie etiologii mikologicznym badaniem oraz ocenę rozległości zmian, a także wykluczenie nadwrażliwości na terbinafinę i substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetylowy i stearylowy, które mogą wywołać reakcje alergiczne.
alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, badanie mikologiczne, Candida, Candida albicans, dermatofit, Epidermophyton floccosum, grzybica fałdów skórnych, grzybica mokasynowa, grzybica podeszwowa stóp, grzybica skóry gładkiej, grzybica stóp, kandydoza skórna, łupież pstry, Malassezia furfur, Microsporum canis, pityriasis versicolor, pityrosporum orbiculare, substancja pomocnicza, terbinafina chlorowodorek, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, zakażenie drożdżakowe, zakażenie grzybicze skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tersilat 10 mg/g
Przedawkowanie kremu Tersilat (10 mg/g terbinafiny chlorowodorku) jest rzadkie ze względu na ograniczoną absorpcję miejscową. Jedna tubka 30 g zawiera 300 mg terbinafiny, co odpowiada dawce doustnej 250 mg. Objawy przedawkowania, pojawiające się zwykle po spożyciu >300 mg, obejmują ból głowy, nudności, ból brzucha oraz zawroty głowy. Ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych przy prawidłowym stosowaniu jest minimalne.
absorpcja leku, alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, ból brzucha, ból głowy, działanie niepożądane, leczenie objawowe, masywne przedawkowanie, nadwrażliwość, nudności, Ośrodek Informacji Toksykologicznej, ośrodek kontroli zatruć, przedawkowanie leku, przedawkowanie terbinafiny, przypadkowe spożycie leku, terbinafina chlorowodorek, wchłanianie substancji czynnej, węgiel aktywowany, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Undofen Max 10 mg/g
Undofen Max to krem zawierający 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku, przeznaczony do miejscowego leczenia zakażeń grzybiczych skóry. Preparat aplikuje się 1-2 razy dziennie, w zależności od nasilenia zmian i reakcji pacjenta. Przed aplikacją należy dokładnie oczyścić i osuszyć zmienione chorobowo miejsce, a krem nanosić cienką warstwą, obejmując również obszar skóry wokół zmian. W przypadku lokalizacji w fałdach skórnych zaleca się dodatkowe zastosowanie opatrunku z gazy, szczególnie podczas aplikacji wieczornej. Czas terapii różni się w zależności od rodzaju zakażenia: grzybica stóp – 7 dni, grzybica fałdów skórnych, skóry gładkiej oraz łupież pstry (Pityriasis versicolor) – 14 dni. Efekty kliniczne zwykle pojawiają się po kilku dniach, jednak pełny cykl leczenia jest niezbędny dla całkowitej eradykacji infekcji.
eradykacja zakażenia grzybiczego, fałdy skórne, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej, grzybica stóp, krem leczniczy, łupież pstry, nawrót infekcji, pacjent geriatryczny, pacjent pediatryczny, pityriasis versicolor, rozpoznanie kliniczne, terapia przeciwgrzybicza, terbinafina chlorowodorek, Undofen Max, zakażenie grzybicze, zmiany grzybicze - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Myconafine 1% 10 mg/g (1%)
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią, lekarz powinien szczegółowo omówić stosowanie kremu zawierającego terbinafinę chlorowodorek (10 mg/g, Myconafine 1%). Dane kliniczne dotyczące stosowania terbinafiny miejscowo w ciąży są ograniczone, dlatego lek powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania, jednak brak wystarczających danych u ludzi wymaga ostrożności. U kobiet karmiących piersią stosowanie preparatu jest przeciwwskazane ze względu na przenikanie terbinafiny do mleka i ryzyko ekspozycji niemowlęcia. W razie konieczności terapii u karmiących zaleca się czasowe przerwanie karmienia naturalnego oraz unikanie kontaktu niemowląt i małych dzieci ze skórą leczoną terbinafiną.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tersilat 10 mg/g
Produkt leczniczy Tersilat w postaci aerozolu na skórę zawiera 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku i jest związany z szeregiem działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą skóry i tkanki podskórnej, w tym złuszczania skóry oraz świądu (często, ≥1/100 do <1/10), a także zmiany skórne, strupy, zaburzenia pigmentacji, rumień i uczucie pieczenia (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Rzadziej występują suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry i egzema (≥1/10 000 do <1/1000). W miejscu aplikacji mogą pojawić się ból, podrażnienie oraz nasilenie objawów infekcji grzybiczej (niezbyt często do rzadko). Podrażnienie oka jest rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000) i wynika z przypadkowego kontaktu leku z oczami. Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, mają częstość nieznaną i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.
aerozol na skórę, egzema, glikol propylenowy, infekcja grzybicza, kontaktowe zapalenie skóry, nasilenie objawów, pieczenie skóry, podrażnienie miejsca podania, podrażnienie oka, reakcja nadwrażliwości, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, strup, suchość skóry, terbinafina chlorowodorek, wysypka, zaburzenie pigmentacji, zaburzenie układu immunologicznego, złuszczanie skóry - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Terbinafine Aurobindo 250 mg
Lek Terbinafine Aurobindo zawiera 250 mg terbinafiny (w postaci 281,250 mg terbinafiny chlorowodorku) w każdej tabletce i jest stosowany doustnie w dawce 250 mg raz na dobę. Czas terapii zależy od rodzaju zakażenia grzybiczego: grzybica stóp (Tinea pedis) wymaga 2-6 tygodni leczenia, grzybica tułowia (Tinea corporis) oraz pachwin (Tinea cruris) 2-4 tygodni, natomiast grzybica paznokci dłoni wymaga 6 tygodni, a paznokci stóp 12 tygodni do 6 miesięcy, w zależności od tempa wzrostu paznokci. Całkowite ustąpienie objawów może nastąpić dopiero kilka miesięcy po zakończeniu terapii. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego, tabletki są owalne, białe, dwuwypukłe, z możliwością dzielenia na połowy.
działanie niepożądane, grzybica pachwin, grzybica paznokci, grzybica paznokci dłoni, grzybica paznokci stóp, grzybica skóry, grzybica stóp, grzybica tułowia, lek przeciwgrzybiczy, przewlekła choroba wątroby, substancja czynna, terbinafina, terbinafina chlorowodorek, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Terbiderm 10 mg/g
Produkt leczniczy Terbiderm w postaci kremu zawiera 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku jako substancji czynnej oraz substancje pomocnicze: alkohol cetylowy (40 mg/g), alkohol stearynowy (40 mg/g) i alkohol benzylowy (10 mg/g). Zgodnie z charakterystyką produktu, miejscowe stosowanie kremu nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Nie obserwuje się działań niepożądanych, które mogłyby upośledzać funkcje psychomotoryczne, takie jak koncentracja, czujność czy koordynacja wzrokowo-ruchowa, niezbędne do bezpiecznego wykonywania tych czynności.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearynowy, aplikacja miejscowa, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, Terbiderm, terbinafina chlorowodorek, zaburzenie koncentracji - Leksykon leków
Przedawkowanie – Terbilum 10 mg/g
Terbilum w postaci kremu zawierającego 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku jest stosowany miejscowo jako lek przeciwgrzybiczy. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania przy stosowaniu zewnętrznym, jednak w przypadku przypadkowego połknięcia mogą wystąpić objawy toksyczności podobne do tych obserwowanych po doustnym przedawkowaniu terbinafiny. Objawy te obejmują dolegliwości ze strony ośrodkowego układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy) oraz przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu). Warto podkreślić, że prawidłowe stosowanie kremu minimalizuje ryzyko poważnych działań niepożądanych.
ból głowy, ból nadbrzusza, dysfagia, działanie niepożądane, leczenie objawowe, leczenie przeciwbólowe, lek przeciwgrzybiczny, nudność, ośrodek toksykologiczny, ośrodkowy układ nerwowy, postępowanie terapeutyczne, przewód pokarmowy, szpitalny oddział ratunkowy, terbinafina chlorowodorek, układ nerwowy, węgiel aktywny, wymioty, zaburzenie elektrolitowe, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Myconafine 250 mg
Myconafine, zawierający 250 mg terbinafiny chlorowodorku, może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, obejmujące układy hematologiczny, immunologiczny, nerwowy, pokarmowy, wątrobowy, skórny oraz mięśniowo-szkieletowy. Do najczęstszych należą zmniejszenie apetytu, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (niestrawność, nudności, bóle brzucha, biegunka) oraz bóle mięśni i stawów. Rzadziej obserwuje się poważne zaburzenia hematologiczne (neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia, pancytopenia), reakcje anafilaktyczne, zapalenie trzustki, niewydolność wątroby, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) oraz rabdomiolizę. Objawy neurologiczne obejmują ból głowy (często), utratę smaku i węchu, parestezje oraz zaburzenia słuchu o częstości nieznanej. Monitorowanie pacjentów jest kluczowe, zwłaszcza w przypadku objawów sugerujących uszkodzenie wątroby, ciężkie reakcje skórne lub hematologiczne.
ageuzja, agranulocytoza, anosmia, cholestaza, choroba grypopodobna, choroba posurowicza, dysgeuzja, fotodermatoza, hipoestezja, hipogeuzja, łuszczyca, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedokrwistość, niedosłuch, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, podwyższona kinaza kreatynowa, podwyższone enzymy wątrobowe, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, szum w uszach, terbinafina chlorowodorek, toczeń rumieniowaty skórny, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, wysypka skórna, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tersilat 10 mg/g
Terbinafina chlorowodorek w kremie 10 mg/g (Tersilat) może wywoływać różnorodne działania niepożądane, głównie miejscowe reakcje skórne takie jak świąd, łuszczenie się naskórka oraz ból w miejscu aplikacji, które występują z częstością od często do niezbyt często. Należy szczególnie zwrócić uwagę na reakcje nadwrażliwości o częstości nieznanej, manifestujące się wysypką, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Rzadko obserwuje się podrażnienie oczu, zwłaszcza przy przypadkowym kontakcie kremu z oczami. W składzie preparatu znajduje się alkohol benzylowy (15 mg/g) oraz alkohol cetostearylowy (100 mg/g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Istotnym klinicznie, choć rzadkim działaniem niepożądanym jest nasilenie objawów leczonej grzybicy, co wymaga monitorowania przebiegu terapii i ewentualnej zmiany leczenia.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, egzema, infekcja grzybicza, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczenie naskórka, nadwrażliwość, pieczenie skóry, podrażnienie oka, reakcja nadwrażliwości, rumień, substancja pomocnicza, suchość skóry, świąd, terapia przeciwgrzybicza, terbinafina chlorowodorek, wysypka, zaburzenie pigmentacji - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tersilat 10 mg/g
Terbinafina chlorowodorek, substancja czynna leku Tersilat, jest alliloaminą o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego, klasyfikowaną w grupie innych leków przeciwgrzybiczych do stosowania miejscowego (kod ATC: D01AE15). Mechanizm działania polega na selektywnym hamowaniu epoksydazy skwalenu, enzymu kluczowego w biosyntezie steroli grzybów, co prowadzi do niedoboru ergosterolu i akumulacji skwalenu, skutkując śmiercią komórek grzybów. Terbinafina wykazuje działanie fungicydalne wobec pleśni, dermatofitów oraz niektórych grzybów dimorficznych, natomiast w przypadku drożdżaków jej efekt może być fungicydalny lub fungistatyczny, zależnie od gatunku. Brak wpływu na układ cytochromu P450 minimalizuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami i hormonami, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa terapii.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, alliloamina, biosynteza steroli, cytochrom P450, dermatofity, drożdżaki, działanie grzybobójcze, działanie grzybostatyczne, epoksydaza skwalenu, ergosterol, farmakokinetyka, grzyby dimorficzne, lek przeciwgrzybiczny, postać farmaceutyczna, skwalen, spektrum przeciwgrzybicze, terbinafina chlorowodorek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Undofen Max 10 mg/g
Undofen Max to krem przeciwgrzybiczy zawierający 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku, przeznaczony do miejscowego leczenia zakażeń dermatofitowych skóry, takich jak grzybica stóp (tinea pedis), grzybica fałdów skórnych (tinea cruris) oraz grzybica skóry gładkiej (tinea corporis). Preparat wykazuje skuteczność w eliminacji objawów takich jak łuszczenie, świąd, rumień oraz zmiany pierścieniowate, a także w leczeniu łupieżu pstrego (pityriasis versicolor) wywołanego przez drożdżaki Malassezia. Krem o jednorodnej konsystencji umożliwia dobrą penetrację substancji czynnej do warstw skóry objętych infekcją, co sprzyja skutecznemu zwalczaniu zmian przy ograniczonym charakterze zakażenia i braku objawów ogólnoustrojowych.
dermatofit, drożdżak Malassezia, działanie przeciwgrzybicze, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej, grzybica stóp, hiperpigmentacja, hipopigmentacja, lek przeciwgrzybiczny, łupież pstry, maceracja naskórka, nadwrażliwość, pityriasis versicolor, terbinafina chlorowodorek, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, zakażenie dermatofitowe, zakażenie grzybicze skóry