zaburzenie ogólne
Zaburzenie ogólne (ang. general disorder) to termin używany w medycynie do określenia szerokiego spektrum stanów chorobowych, które wpływają na całość organizmu, a nie tylko na konkretny narząd czy układ. W odróżnieniu od zaburzeń miejscowych, zaburzenia ogólne mogą manifestować się różnorodnymi objawami i dotyczyć wielu układów jednocześnie.
Do najczęstszych zaburzeń ogólnych zaliczamy choroby metaboliczne (jak cukrzyca), choroby autoimmunologiczne (np. toczeń rumieniowaty układowy), zaburzenia endokrynologiczne (np. niedoczynność tarczycy) czy choroby ogólnoustrojowe o podłożu infekcyjnym. Charakteryzują się one wielonarządowym obrazem klinicznym i często wymagają interdyscyplinarnego podejścia diagnostyczno-terapeutycznego.
W diagnostyce zaburzeń ogólnych kluczową rolę odgrywają badania laboratoryjne krwi, moczu oraz badania obrazowe całego ciała. Leczenie jest zazwyczaj złożone i ukierunkowane zarówno na przyczynę zaburzenia, jak i na łagodzenie objawów w poszczególnych układach. Właściwa diagnoza stanowi podstawę skutecznej terapii, a wielospecjalistyczne podejście często jest niezbędne do osiągnięcia optymalnych wyników leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – iladiamed (1 mg + 10 mg)/g
Lek iladiamed w postaci żelu, zawierający oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol, może wywoływać działania niepożądane sklasyfikowane według systemu MedDRA. Wśród rzadkich działań (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) obserwuje się uczucie ciepła i pieczenia pochwy oraz miejscowe reakcje skórne, takie jak pieczenie, zaczerwienienie, świąd i uczucie ciepła, zwykle o charakterze przejściowym. Bardzo rzadko (< 1/10 000) mogą wystąpić kontaktowe reakcje alergiczne, najczęściej jako przemijające zaczerwienienie skóry. Częstość występowania poważnych działań niepożądanych, takich jak obrzęk, rumień i martwica tkanki, jest nieznana i związana głównie z niewłaściwym stosowaniem produktu w postaci płynnej do płukania głębokich ran, co w niektórych przypadkach wymagało interwencji chirurgicznej.
charakterystyka produktu leczniczego, dyskomfort pochwy, działanie niepożądane, martwica tkanki, monitorowanie działań niepożądanych, nekroza, niedokrwienie, obrzęk, oktenidyny dichlorowodorek, płukanie rany, podrażnienie skórne, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna kontaktowa, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień, system MedDRA, zaburzenie ogólne, zaburzenie układu rozrodczego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nutryelt –
Nutryelt to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający pierwiastki śladowe, w tym żelazo w postaci żelaza glukonianu (18 μmol/10 ml, czyli 1000 μg/10 ml). Produkt może powodować działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana. Najczęściej zgłaszane objawy to ból i dyskomfort w miejscu podania oraz reakcje nadwrażliwości immunologicznej, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne, które mogą prowadzić do zgonu. Ze względu na ryzyko poważnych reakcji alergicznych, szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią nadwrażliwości na preparaty żelaza.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Myconafine 1% 10 mg/g (1%)
Myconafine 1% krem zawiera terbinafinę chlorowodorek w stężeniu 10 mg/g (1%) i jest stosowany miejscowo w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry. Działania niepożądane związane z aplikacją kremu dotyczą głównie skóry i tkanki podskórnej, z częstością występowania obejmującą łuszczenie naskórka i świąd (często), zmiany skórne, strupy, zaburzenia pigmentacji, rumień oraz uczucie pieczenia (niezbyt często), a także suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry i egzemę (rzadko). W miejscu aplikacji mogą pojawić się również ból i podrażnienie (niezbyt często), a w rzadkich przypadkach nasilenie objawów grzybicy. Reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, występują z częstością nieznaną i wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Podrażnienie oka może wystąpić rzadko w przypadku przypadkowego kontaktu kremu z tkanką oka.
działanie niepożądane, egzema, grzybica, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczenie naskórka, łuszczenie skóry, monitorowanie, nasilenie grzybicy, podrażnienie oka, produkt leczniczy, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, strup, suchość skóry, świąd, terbinafina chlorowodorek, uczucie pieczenia, wysypka, zaburzenie ogólne, zaburzenie pigmentacji, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zmiana pigmentacyjna - Leksykon substancji czynnych
Nystatyna – Działania niepożądane
Nystatyna, będąca polienowym antybiotykiem makrolidowym, jest szeroko stosowana w terapii zakażeń grzybiczych wywołanych przez Candida. Działania niepożądane związane z jej stosowaniem są generalnie rzadkie i zależą od drogi podania oraz postaci farmaceutycznej. Po podaniu doustnym najczęściej obserwuje się rzadkie objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka, zwłaszcza przy większych dawkach. Reakcje alergiczne, w tym wysypka, pokrzywka oraz bardzo rzadko zespół Stevensa-Johnsona, stanowią poważniejsze, choć niezwykle rzadkie powikłania. Dodatkowo, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk twarzy, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
antybiotyk makrolidowy polienowy, biegunka, Candida, charakterystyka produktu leczniczego, droga podania, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, nudność, nystatyna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pieczenie pochwy, podrażnienie miejscowe, pokrzywka, postać farmaceutyczna, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja przeciwgrzybicza, świąd pochwy, układ immunologiczny, wymioty, wysypka, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenie ogólne, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zakażenie grzybicze, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Limfodrenaż-Pascoe Basic –
Limfodrenaż-Pascoe Basic to homeopatyczny lek doustny zawierający m.in. Taraxacum officinale, Calendula officinalis oraz Hydrastis canadensis w rozcieńczeniach homeopatycznych. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, najczęściej reakcje alergiczne takie jak świąd i pokrzywka, a także dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności i ból brzucha. Specyficznym zjawiskiem jest pogorszenie pierwotne – przejściowe nasilenie objawów chorobowych, które wymaga odstawienia leku i konsultacji lekarskiej. Częstość występowania działań niepożądanych to: świąd i pokrzywka – często, nudności i ból brzucha – niezbyt często, pogorszenie pierwotne – o częstości nieznanej.
bąbel pokrzywkowy, bezpieczeństwo farmakoterapii, ból brzucha, calendula officinalis, departament monitorowania działań niepożądanych, dolegliwość bólowa, dolegliwości przewodu pokarmowego, dyskomfort żołądkowy, działanie niepożądane, Hydrastis canadensis, jama brzuszna, lek homeopatyczny, Limfodrenaż-Pascoe Basic, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nudności, pogorszenie pierwotne, pokrzywka, reakcja alergiczna, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, Taraxacum officinale, terapia homeopatyczna, wykwit skórny, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka, zaburzenie ogólne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biostrepta 15000 j.m. + 1250 j.m.
Preparat Biostrepta w formie tabletek do rozpadu w jamie ustnej zawiera 15 000 IU streptokinazy oraz 1 250 IU streptodornazy i może wywoływać działania niepożądane o częstości rzadkiej (≥1/10 000 do <1/1 000). Do najczęściej obserwowanych należą miejscowa bolesność i obrzęk w obrębie błony śluzowej jamy ustnej, reakcje alergiczne (wysypka, świąd, pokrzywka, a w cięższych przypadkach reakcje anafilaktoidalne), podwyższenie temperatury ciała oraz zwiększona skłonność do krwawień, wynikająca z fibrynolitycznego działania streptokinazy. Objawy te mogą manifestować się zarówno miejscowo, jak i systemowo, co wymaga uważnego monitorowania pacjentów podczas terapii.
błona śluzowa jamy ustnej, działanie fibrynolityczne, działanie niepożądane, działanie proteolityczne, farmakoterapia, krwawienie z błony śluzowej, lek przeciwzakrzepowy, objaw alergiczny, obrzęk miejscowy, odpowiedź immunologiczna, podwyższona temperatura ciała, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, skłonność do krwawienia, stan podgorączkowy, stosunek korzyści do ryzyka, streptokinaza i streptodornaza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wybroczyna podskórna, zaburzenie ogólne, zaburzenie układu krzepnięcia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Sandoz 5 mg
Montelukast Sandoz w dawce 5 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia zawiera montelukast sodowy odpowiadający 5 mg montelukastu i jest stosowany u dzieci w wieku 6-14 lat z przewlekłą astmą. Profil bezpieczeństwa leku został oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 1750 dzieci w tej grupie wiekowej oraz dodatkowo u pacjentów dorosłych i młodzieży. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (częstość ≥1/100 do <1/10) to zakażenia górnych dróg oddechowych, ból głowy, bóle brzucha, gorączka oraz objawy nieżytu nosa, gardła i zatok. Rzadziej występowały zawroty głowy, wysypka, świąd, zaburzenia snu i koszmary senne. Wśród działań niepożądanych odnotowano również reakcje alergiczne, w tym pokrzywkę i obrzęk naczynioruchowy, które wymagają szczególnej uwagi.
aspartam, astma okresowa, ból brzucha, czerwień Allura, fenyloketonuria, Montelukast Sandoz, montelukast sodowy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przewlekła astma, reakcja alergiczna, sacharoza, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, tabletki do rozgryzania i żucia, zaburzenie ogólne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Działania niepożądane
Octoxynol-9, stosowany jako substancja pomocnicza w szczepionce przeciwgrypowej VaxigripTetra, występuje w śladowych ilościach i może indukować reakcje nadwrażliwości, w tym alergiczne zapalenie skóry, uogólniony świąd, pokrzywkę, wysypkę grudkowatą oraz rumień. Reakcje anafilaktyczne, choć rzadkie i o nieznanej częstości, stanowią poważne zagrożenie i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Częstość występowania działań niepożądanych jest klasyfikowana zgodnie z konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. W badaniach klinicznych nie wykazano istotnych różnic w profilu bezpieczeństwa u pacjentów z chorobami współistniejącymi, po przeszczepie nerki, u astmatyków oraz kobiet w ciąży.
alergiczne zapalenie skóry, astma, badanie kliniczne, działanie niepożądane, immunizacja, interwencja medyczna, obrzęk naczynioruchowy, octoxynol-9, pokrzywka, populacja pediatryczna, przeszczep nerki, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, rumień w miejscu wstrzyknięcia, substancja pomocnicza, świąd uogólniony, szczepionka przeciwgrypowa, wysypka grudkowata, zaburzenie ogólne, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bilagra 20 mg
Bilastyna, stosowana w dawce 20 mg w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z placebo. W badaniach klinicznych II i III fazy, obejmujących 1697 pacjentów leczonych bilastyną oraz 1362 pacjentów otrzymujących placebo, częstość działań niepożądanych wyniosła odpowiednio 12,7% i 12,8%. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy, senność, zawroty głowy oraz zmęczenie, które występowały z podobną częstością w obu grupach, co sugeruje, że mogą być związane z chorobą podstawową lub innymi czynnikami, a nie bezpośrednio z lekiem.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, badanie kliniczne, Bilagra, bilastyna, ból głowy, dawka 20 mg, działanie niepożądane, placebo, profil bezpieczeństwa, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, senność, terapia preparatem, zaburzenie ogólne, zaburzenie układu nerwowego, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Octan tokoferylu – Działania niepożądane
Octan tokoferylu, będący składnikiem aktywnym preparatu Vitaminum E Synteza (200 mg w kapsułce miękkiej), charakteryzuje się generalnie dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak długotrwałe stosowanie wysokich dawek może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych. Objawy te dotyczą różnych układów organizmu i obejmują m.in. przewlekłe zmęczenie i osłabienie (układ ogólny), niewyraźne widzenie (układ wzrokowy), wysypkę skórną (powłoki skórne), bóle głowy (układ nerwowy) oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, bóle brzucha, nudności, wzdęcia i dyspepsja. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określana jako nieznana, co wskazuje na ograniczone dane epidemiologiczne.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, dyspepsja, działanie niepożądane, kapsułka miękka, niewyraźne widzenie, nudność, octan tokoferylu, osłabienie, osutka, Vitaminum E Synteza, witamina E, wysypka skórna, wzdęcie, zaburzenie ogólne, zaburzenie oka, zaburzenie skóry, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu pokarmowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zmęczenie, zmiana rumieniowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bilastyna Amertil 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg (Bilaflex) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych II i III fazy, obejmujących 2525 pacjentów dorosłych i młodzieży z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek lub przewlekłą pokrzywką idiopatyczną. Częstość działań niepożądanych u pacjentów przyjmujących bilastynę wyniosła 12,7%, co jest porównywalne z 12,8% w grupie placebo. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy i senność (często ≥ 1/100 do < 1/10), a także zawroty głowy i zmęczenie (niezbyt często ≥ 1/1000 do < 1/100), które występowały z podobną częstością w grupie placebo, co sugeruje, że nie wszystkie objawy są bezpośrednio związane z lekiem. W dokumentacji nie uwzględniono szczegółowo działań niepożądanych o rzadkiej lub bardzo rzadkiej częstości (< 1/10 000).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, badanie kliniczne, bilastyna, ból głowy, działanie niepożądane, klasyfikacja układów i narządów, leczenie bilastyną, lek przeciwhistaminowy, ośrodkowy układ nerwowy, placebo, profil bezpieczeństwa leku, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, senność, układ nerwowy, zaburzenie ogólne, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clabilla 20 mg
Lek Clabilla zawierający 20 mg bilastyny jest stosowany w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. Profil bezpieczeństwa bilastyny został potwierdzony w badaniach klinicznych fazy II i III obejmujących 2525 pacjentów, z czego 1697 otrzymywało dawkę 20 mg. Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów leczonych bilastyną (12,7%) była porównywalna do grupy placebo (12,8%), co wskazuje na dobrą tolerancję leku. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to bóle głowy i senność (często, ≥ 1/100 do < 1/10), a także zawroty głowy, zmęczenie, dyskomfort w jamie brzusznej oraz niepokój (niezbyt często, ≥ 1/1000 do < 1/100). Objawy te mają zazwyczaj łagodny lub umiarkowany charakter i nie wymagają przerwania terapii.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, badanie kliniczne, bilastyna, ból głowy, dyskomfort w jamie brzusznej, działanie niepożądane, migrena, napięciowy ból głowy, niepokój, ośrodkowy układ nerwowy, placebo, profil bezpieczeństwa bilastyny, przewlekła idiopatyczna pokrzywka, senność, zaburzenie ogólne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie równowagi, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Energamma 1000 mcg
Produkt leczniczy Energamma w formie tabletek drażowanych zawiera 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy (witamina B12) i może wywoływać działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas terapii. Do najważniejszych należą zmiany skórne o nieznanej częstości występowania, takie jak trądzikopodobne wykwity, oraz ciężkie reakcje nadwrażliwości manifestujące się pokrzywką, wysypką i świądem obejmującym duże powierzchnie ciała, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto obserwowano gorączkę jako objaw reakcji immunologicznej. Produkt zawiera także substancje pomocnicze: laktozę jednowodną (258,70 mg/tabletkę), sacharozę (58,87 mg/tabletkę) oraz sód (0,61 mg/tabletkę), które mogą wpływać na tolerancję u pacjentów z nietolerancją laktozy, cukrzycą lub na diecie niskosodowej.
ciężka reakcja nadwrażliwości, cyjanokobalamina, działanie niepożądane, farmakologia kliniczna, laktoza jednowodna, monitorowanie niepożądanych działań, monitorowanie stanu klinicznego, nietolerancja laktozy, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, reakcja immunologiczna, trądzik zwykły, witamina B12, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zaburzenie ogólne, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Grinazole 100 mg/ml
Lek Grinazole w postaci pasty dentystycznej do podawania dokanałowego zawiera 100 mg metronidazolu w 1 g pasty i może wywoływać działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Najważniejsze działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, manifestujące się od łagodnych objawów skórnych (świąd, wysypka) po ciężkie reakcje anafilaktyczne. Ponadto, możliwe jest podrażnienie okołowierzchołkowe, które może nasilać objawy zapalenia ozębnej, objawiające się bólem, obrzękiem i nasileniem stanu zapalnego w okolicy leczonego zęba. Ze względu na lokalne podawanie pasty, ekspozycja ogólnoustrojowa na metronidazol jest ograniczona, jednak ryzyko działań niepożądanych miejscowych nie jest wyeliminowane.
anafilaksja, ekspozycja ogólnoustrojowa, metronidazol, metylu parahydroksybenzoesan, objaw zapalenia, pasta dentystyczna, podanie dokanałowe, produkt leczniczy, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, stan w miejscu podania, stan zapalny, świąd, tkanki okołowierzchołkowe, zaburzenie ogólne, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie ozębnej - Leksykon substancji czynnych
Pomarańcza gorzka – Działania niepożądane
Pomarańcza gorzka (Citrus aurantium L., ssp. aurantium, epicarpium et mesocarpium) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak nalewka gorzka (Amara tinctura) oraz Krople Żołądkowe i ich warianty. Stosowanie tych produktów może wywoływać działania niepożądane, z których najczęstsze dotyczą układu żołądkowo-jelitowego, manifestujące się nudnościami, skurczami brzucha oraz zgagą, szczególnie u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym. Ponadto, mogą wystąpić bóle głowy o nieokreślonej częstości oraz rzadko tachykardia, której częstość szacuje się na 1/10 000 do <1/1000 przypadków. Reakcje skórne obejmują nadwrażliwość na światło słoneczne (fotosensytyzację), zwłaszcza u osób o jasnej karnacji, alergiczne dermatozy oraz świąd, wszystkie o nieznanej częstości występowania.
ból głowy, dermatoza alergiczna, fotosensytyzacja, monitorowanie działań niepożądanych, nalewka gorzka, niepokój, niepokój psychoruchowy, nudności, pomarańcza gorzka, przyspieszenie rytmu serca, reakcja alergiczna skórna, reakcja fototoksyczna, reakcja skórna, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz brzucha, świąd, tachykardia, wysypka skórna, zaburzenie ogólne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie serca, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gynoxin Optima 200 mg
Kapsułki dopochwowe Gynoxin Optima zawierają 200 mg azotanu fentikonazolu i cechują się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu miejscowym zgodnie z zaleceniami. Ze względu na minimalne wchłanianie substancji czynnej do krwiobiegu, ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest znikome. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest łagodne, przemijające pieczenie w obrębie sromu i pochwy, które ustępuje samoistnie. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do reakcji nadwrażliwości, dlatego ważne jest przestrzeganie zalecanego czasu terapii. Działania niepożądane klasyfikowane są według MedDRA i obejmują bardzo rzadkie przypadki rumienia, świądu, wysypki oraz nieznaną częstość występowania nadwrażliwości w miejscu podania.
etylu parahydroksybenzoesan, fentikonazol, Gynoxin Optima, kapsułka dopochwowa, MedDRA, nadwrażliwość miejscowa, pieczenie sromu i pochwy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja zapalna, rumień, świąd, wysypka, zaburzenie ogólne, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu rozrodczego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anagrelid Aurovitas 0,5 mg
Bezpieczeństwo stosowania anagrelidu oceniono w czterech otwartych badaniach klinicznych obejmujących łącznie 4602 pacjentów, z których 56 kontynuowało terapię przez 4-5 lat. Średnia dawka wynosiła około 2 mg/dobę. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy (ok. 14%), kołatanie serca (ok. 9%), zatrzymanie płynów (ok. 6%), nudności (ok. 6%) oraz biegunka (ok. 5%). Objawy te są zgodne z mechanizmem działania anagrelidu jako inhibitora fosfodiesterazy III (PDE III). Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania, a ich nasilenie i częstość mogą być ograniczone przez stopniowe dostosowywanie dawki leku.
anagrelid, anagrelid chlorowodorek jednowodny, badanie bezpieczeństwa stosowania, badanie kliniczne, biegunka, ból głowy, kapsułka twarda, kołatanie serca, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, nudności, obrzęk kończyn dolnych, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie ogólne, zaburzenie serca, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zatrzymanie płynów, zgłoszenie spontaniczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mykodermina (30 mg + 100 mg)/g
Mykodermina to lek w postaci pudru zawierający 30 mg monoetanoloamidu kwasu undecylenowego oraz 100 mg cynku undecylenianu na 1 g preparatu. Profil bezpieczeństwa leku wskazuje na bardzo ograniczone działania niepożądane, zidentyfikowano jedynie przemijające, miejscowe podrażnienie skóry o nieznanej częstości występowania. Objawy te mogą obejmować zaczerwienienie, świąd, pieczenie lub dyskomfort w miejscu aplikacji. W przypadku nasilania się objawów lub ich utrzymywania się przez kilka dni, zaleca się przerwanie terapii i konsultację lekarską. Ponadto, istnieje ryzyko reakcji nadwrażliwości, które mogą manifestować się nasilonym zaczerwienieniem, obrzękiem, wysypką lub świądem wykraczającym poza miejsce aplikacji, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji medycznej.
cynk undecylenian, decyzja terapeutyczna, działanie niepożądane, monoetanoloamid kwasu undecylenowego, Mykodermina, obrzęk skóry, podrażnienie skóry, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, przewlekła zmiana skórna, puder leczniczy, reakcja nadwrażliwości, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, terminologia medyczna, zaburzenie ogólne, zaburzenie układu immunologicznego, zaczerwienienie skóry - Leksykon substancji czynnych
Sodu benzoesan – Działania niepożądane
Sodu benzoesan, obecny w preparacie Gargarin w dawce 750 mg na 5 g proszku do sporządzania roztworu do płukania gardła, jest substancją stosowaną w leczeniu miejscowym. Charakterystyka produktu leczniczego wskazuje na działania niepożądane z grupy zaburzeń ogólnych i stanów w miejscu podania, przede wszystkim podrażnienie błon śluzowych o nieznanej częstości występowania. Objawy te manifestują się jako uczucie dyskomfortu, pieczenia lub stanu zapalnego w obrębie błony śluzowej jamy ustnej i gardła. W przypadku ich wystąpienia zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania preparatu oraz konsultację lekarską.
dyskomfort, interwencja medyczna, jama ustna i gardło, nadwrażliwość na składniki, pieczenie, płukanie gardła, podrażnienie błony śluzowej, preparat medyczny, produkt leczniczy, reakcja niepożądana, schorzenie jamy ustnej, sodu benzoesan, stan zapalny błony śluzowej, stosunek korzyści do ryzyka, terapia alternatywna, zaburzenie ogólne, zapalenie śluzówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna –
Polyvaccinum, nieswoista szczepionka bakteryjna dostarczana w trzech formach (submite, mite, forte), zawiera inaktywowane bakterie takie jak Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae i inne. Działania niepożądane związane z podaniem Polyvaccinum forte obejmują zaburzenia układu nerwowego (ból głowy), żołądka i jelit (nudności) oraz objawy miejscowe i ogólne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, ból w miejscu podania, gorączka do 38°C trwająca 6-8 godzin, złe samopoczucie i miejscowe stany zapalne. Częstość występowania tych działań jest nieznana, a objawy zwykle ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin od podania.
ból głowy, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, dysfagia, działanie niepożądane, Escherichia coli, gorączka przejściowa, Haemophilus influenzae, inaktywowana bakteria, Klebsiella pneumoniae, monitorowanie niepożądanych działań, Moraxella catarrhalis, nieswoista szczepionka bakteryjna, nudności, obrzęk, Polyvaccinum forte, schemat dawkowania, stan zapalny, Staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, Streptococcus, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wstrzyknięcie, zaburzenie ogólne, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaczerwienienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alburex 5 50 g/l
Alburex 5 to roztwór do infuzji zawierający albuminę ludzką w stężeniu 50 g/l, z co najmniej 96% całkowitego białka stanowiącego albumina. Preparat cechuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, jednak możliwe są działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane reakcje to łagodne objawy alergiczne, takie jak zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, gorączka oraz nudności, które zwykle ustępują po zmniejszeniu szybkości infuzji lub jej przerwaniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, wymagające natychmiastowego przerwania infuzji i wdrożenia leczenia przeciwwstrząsowego, w tym podania adrenaliny, steroidów i płynów infuzyjnych. Częstość występowania działań niepożądanych jest określona jako „nieznana” ze względu na ograniczenia w raportowaniu i brak precyzyjnych danych epidemiologicznych.
albumina ludzka, Alburex 5, bąbel pokrzywkowy, charakterystyka produktu leczniczego, ciężka reakcja alergiczna, czynnik zakaźny, duszność, gorączka, hipotensja, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwwymiotny, MedDRA, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nudności, obrzęk krtani, płyn infuzyjny, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, preparat biologiczny, przeniesienie czynnika zakaźnego, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, steroid, świąd, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie ogólne, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zaczerwienienie skóry, zaczerwienienie twarzy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sachol żel stomatologiczny (87,1 mg + 0,1 mg)/g
Preparat Sachol żel stomatologiczny, zawierający choliny salicylan (87,1 mg/g) oraz cetalkoniowy chlorek (0,1 mg/g), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa przy miejscowym stosowaniu w jamie ustnej i na dziąsła. Działania niepożądane są ograniczone i mają charakter łagodny oraz samoograniczający się. Najczęściej obserwowanym objawem jest krótkotrwałe, przemijające pieczenie w miejscu aplikacji, którego częstość występowania nie jest dokładnie określona. Objaw ten ustępuje samoistnie bez konieczności interwencji terapeutycznych.
cetalkoniowy chlorek, choliny salicylan, działanie niepożądane, farmakoterapia, monitorowanie bezpieczeństwa, monitorowanie niepożądanych działań, obserwacja kliniczna, personel medyczny, pieczenie w miejscu aplikacji, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, stan w miejscu podania, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, zaburzenie ogólne, żel stomatologiczny - Leksykon substancji czynnych
Acyklowir – Działania niepożądane
Acyklowir, stosowany głównie w terapii zakażeń wirusami Herpes simplex i Varicella zoster, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które różnią się w zależności od drogi podania i dawki. Do najczęstszych należą zaburzenia ze strony układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Niezbyt często obserwuje się hematologiczne zaburzenia, takie jak niedokrwistość, małopłytkowość i leukopenia, głównie przy podawaniu dożylnym. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko poważnych reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji i wstrząsu anafilaktycznego, które choć rzadkie, stanowią zagrożenie życia. Stosowanie miejscowe może wywoływać reakcje skórne, takie jak świąd, wysypka, obrzęk naczynioruchowy oraz powierzchowną keratopatię w przypadku preparatów do oczu.
acyklowir, drgawki, drogi żółciowe, encefalopatia, enzym wątrobowy, keratopatia, kontaktowe zapalenie skóry, kreatynina w surowicy, krystaluria, leukopenia, małopłytkowość, martwica tkanek, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość, niezborność ruchowa, objaw psychotyczny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parametry hematologiczne, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, reakcja zapalna, resuscytacja, splątanie, stężenie bilirubiny, stężenie mocznika, toksyczne uszkodzenie wątroby, trombocytopenia, układ immunologiczny, układ krwiotwórczy, wirus herpes simplex, wirus varicella zoster, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie ogólne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie wątroby, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zapalenie żył, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – BILARGENA 20 mg
Bilastyna w dawce 20 mg, stosowana w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych fazy II i III obejmujących 2525 pacjentów, z czego 1697 otrzymywało bilastynę, a 1362 placebo. Częstość działań niepożądanych u pacjentów przyjmujących bilastynę wyniosła 12,7%, co jest porównywalne z 12,8% w grupie placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to bóle głowy, senność, zawroty głowy oraz zmęczenie, które występowały z podobną częstością w obu grupach, co sugeruje brak specyficznego działania niepożądanego leku. Działania te sklasyfikowano jako często (bóle głowy, senność) oraz niezbyt często (zawroty głowy, zmęczenie), zgodnie z przyjętymi standardami częstości występowania (≥1/100 do <1/10 dla często, ≥1/1000 do <1/100 dla niezbyt często).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, badanie kliniczne, bilastyna, ból głowy, choroba alergiczna, działanie niepożądane, jednostka chorobowa, modyfikacja dawkowania, ośrodkowy układ nerwowy, placebo, profil bezpieczeństwa, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, senność, terapia, zaburzenie ogólne, zaburzenie układu nerwowego, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mykodermina 60 mg/g
Maść Mykodermina zawiera monoetanoloamid kwasu undecylenowego w stężeniu 60 mg/g i może wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze miejscowym. Zidentyfikowano przemijające podrażnienie skóry, manifestujące się zaczerwienieniem, świądem, pieczeniem lub dyskomfortem w miejscu aplikacji. Częstość występowania tych objawów jest nieznana, co oznacza, że nie można jej precyzyjnie określić na podstawie dostępnych danych. W przypadku nasilenia lub utrzymywania się objawów nadwrażliwości po kilku dniach stosowania, wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem, gdyż może to sugerować reakcję alergiczną wymagającą interwencji medycznej.
alergia na składniki preparatu, działanie niepożądane, interwencja medyczna, maść Mykodermina, miejscowa reakcja skórna, monoetanoloamid kwasu undecylenowego, Mykodermina, nadwrażliwość, pieczenie, podrażnienie skóry, profil bezpieczeństwa, reakcja miejscowa, stan w miejscu podania, świąd, zaburzenie ogólne, zaczerwienienie - Leksykon substancji czynnych
Ozenoksacyna – Działania niepożądane
Ozenoksacyna, dostępna w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g (Dubine), jest skutecznym i bezpiecznym środkiem w leczeniu powierzchownych zakażeń skóry. Dane z badań klinicznych obejmujących 559 pacjentów wykazały, że działania niepożądane występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), a najczęściej obserwowanymi reakcjami były miejscowe podrażnienia i świąd w miejscu aplikacji. Nie odnotowano poważnych zagrożeń dla bezpieczeństwa pacjentów, a profil tolerancji jest korzystny zarówno u dorosłych, jak i u dzieci i młodzieży, u których nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych. Substancje pomocnicze, takie jak kwas benzoesowy (E-210), glikol propylenowy i alkohol stearylowy, mogą jednak wywoływać miejscowe reakcje u osób z nadwrażliwością.
alkohol stearylowy, działanie niepożądane, glikol propylenowy, krem Dubine, kwas benzoesowy, miejscowa reakcja skórna, nadwrażliwość, nadzór farmakoterapeutyczny, niepożądane działanie produktu leczniczego, ozenoksacyna, podrażnienie miejsca aplikacji, populacja pediatryczna, powierzchowne zakażenie skóry, reakcja zapalna skóry, zaburzenie ogólne, zaczerwienienie - Leksykon substancji czynnych
Monoetanoloamid kwasu undecylenowego – Działania niepożądane
Monoetanoloamid kwasu undecylenowego, stosowany w preparatach przeciwgrzybiczych takich jak Mykodermina (puder leczniczy 30 mg + 100 mg/g oraz maść 60 mg/g), charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Głównym działaniem niepożądanym jest przemijające miejscowe podrażnienie skóry, objawiające się zaczerwienieniem, świądem, pieczeniem lub niewielkim obrzękiem w miejscu aplikacji. Częstość występowania tego działania jest nieznana, co oznacza brak precyzyjnych danych epidemiologicznych. W rzadkich przypadkach długotrwałe podrażnienie może prowadzić do wyprysku kontaktowego lub zaostrzenia istniejących zmian skórnych. Należy zwrócić szczególną uwagę na objawy nadwrażliwości, które mogą wymagać przerwania terapii lub zmiany preparatu.
diagnostyka różnicowa, działanie niepożądane, infekcja grzybicza, modyfikacja terapii, monoetanoloamid kwasu undecylenowego, Mykodermina, obrzęk, ocena kliniczna, personel medyczny, podrażnienie skóry, preparat przeciwgrzybiczy, profil bezpieczeństwa, puder leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, wyprysk kontaktowy, zaburzenie ogólne, zmiana skórna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dolomit VIS 64 mg Mg2+ + 108 mg Ca2+
Preparat Dolomit VIS zawiera w każdej tabletce 64 mg jonów magnezu (w postaci magnezu węglanu) oraz 108 mg jonów wapnia (w postaci wapnia węglanu). Wśród działań niepożądanych najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty oraz luźne stolce, których częstość występowania określono jako nieznaną. Dolegliwości te mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego lub zaburzeniami wchłaniania. Ponadto, przy długotrwałym stosowaniu preparatu może pojawić się senność, również o nieznanej częstości, co jest istotne w kontekście pacjentów wykonujących czynności wymagające koncentracji, np. prowadzenie pojazdów.
dyskomfort w nadbrzuszu, działanie niepożądane, hipersomnia, jony magnezu, jony wapnia, luźny stolec, modyfikacja dawkowania, nudność, odruch wymiotny, powikłanie farmakoterapii, profil bezpieczeństwa, senność, układ pokarmowy, węglan magnezu, węglan wapnia, wodnisty stolec, wymioty, zaburzenie ogólne, zaburzenie wchłaniania, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zofenil 30 30 mg
Zofenil 30 zawiera sól wapniową zofenoprylu w dawce 30 mg, co odpowiada 28,7 mg zofenoprylu, i jest dostępny w formie tabletek powlekanych z linią podziału, umożliwiającej dostosowanie dawki. Profil bezpieczeństwa leku opiera się na danych z badań klinicznych, które wskazują na możliwość wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości, choć szczegółowe dane dotyczące konkretnych reakcji nie zostały udostępnione w analizowanym materiale. Istotnym aspektem jest obecność 69,4 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy, gdyż może wywoływać reakcje niepożądane związane z tą substancją pomocniczą.
charakterystyka produktu leczniczego, dostosowanie dawkowania, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, monitorowanie pacjenta, nietolerancja laktozy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja niepożądana, redukcja dawki, sól wapniowa zofenoprylu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie ogólne, zofenopryl - Leksykon leków
Działania niepożądane – d-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Produkt leczniczy d-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawierająca co najmniej 5 j.m. toksoidu błoniczego w dawce 0,5 ml, może wywoływać działania niepożądane, które zostały zidentyfikowane głównie na podstawie monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Działania te obejmują zaburzenia układu nerwowego, przede wszystkim ból głowy, oraz zaburzenia ogólne i miejscowe reakcje w miejscu podania, takie jak gorączka, złe samopoczucie, zaczerwienienie, obrzęk i ból. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określana jako nieznana ze względu na charakter raportowania spontanicznego. Objawy te mają zazwyczaj charakter przejściowy i ustępują w ciągu 24-48 godzin po podaniu szczepionki.
ból głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, gorączka, monitorowanie spontaniczne, obrzęk w miejscu podania, podmiot odpowiedzialny, produkt leczniczy, reakcja miejscowa, reakcja zapalna, stosunek korzyści do ryzyka, system nadzoru, szczepionka błonicza adsorbowana, toksoid błoniczy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenie ogólne, zaburzenie układu nerwowego, zaczerwienienie, złe samopoczucie