Działania niepożądane
Pomarańcza gorzka

Działania niepożądane pomarańczy gorzkiej

Pomarańcza gorzka (Citrus aurantium L., ssp. aurantium, epicarpium et mesocarpium) występuje jako składnik w wielu produktach leczniczych. Substancja ta jest składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura), która wchodzi w skład takich preparatów jak Krople Żołądkowe, Krople Żołądkowe Forte, Krople Żołądkowe T oraz Nalewka Gorzka. Podczas stosowania tych produktów mogą wystąpić różne działania niepożądane związane m.in. z zawartością pomarańczy gorzkiej.¹

Najczęstsze działania niepożądane

Wśród działań niepożądanych produktów zawierających pomarańczę gorzką najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogą manifestować się jako nudności, skurcze brzucha oraz zgaga. Jest to szczególnie istotne u pacjentów ze zdiagnozowanym refluksem żołądkowo-przełykowym, gdyż stosowanie preparatów zawierających pomarańczę gorzką może prowadzić do zaostrzenia objawów choroby.^{2 3 4}

Stosowanie preparatów z pomarańczą gorzką może także powodować bóle głowy, których częstość występowania nie została dokładnie określona.^{5 6 7}

Rzadkie działania niepożądane

Do rzadziej występujących działań niepożądanych należy tachykardia. Częstość jej występowania określono jako rzadką (od 1/10 000 do <1/1000 przypadków).^{8 9}

Reakcje skórne

Przy stosowaniu preparatów zawierających pomarańczę gorzką mogą wystąpić reakcje skórne o różnym charakterze. Należą do nich:

• <a href="/tag/fotosensytyzacja/” title=”fotosensytyzacja” class=”to-tag” data-termid=”139482″>Nadwrażliwość na światło słoneczne (fotosensytyzacja) – szczególnie u osób o jasnej karnacji^{10 11}
• Reakcje alergiczne skórne o nieustalonej częstości występowania^{12 13}
• Świąd o nieznanej częstości występowania^{14 15}

Warto podkreślić, że reakcje fototoksyczne mogą manifestować się jako wysypka i zaczerwienienie skóry wystawianej na działanie promieni słonecznych.¹⁶

Inne działania niepożądane

Poza wymienionymi powyżej objawami, stosowanie preparatów zawierających pomarańczę gorzką może wiązać się z występowaniem:

• Uczucia niepokoju o nieznanej częstości występowania¹⁷
• Uczucia zmęczenia o nieznanej częstości występowania¹⁸

Tabela działań niepożądanych

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.^{19 20 21}

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

^{22 23 24}

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za dany produkt leczniczy zawierający pomarańczę gorzką.^{25 26 27}