octoxynol-9
Oktoksynol-9 (Octoxynol-9) to niejonowy środek powierzchniowo czynny, który jest powszechnie stosowany jako składnik plemnikobójczy w niektórych środkach antykoncepcyjnych, takich jak pianki, żele, kremy czy globulki dopochwowe. Działa poprzez niszczenie błony komórkowej plemników, co uniemożliwia zapłodnienie.
W badaniach klinicznych wykazano, że oktoksynol-9 cechuje się umiarkowaną skutecznością antykoncepcyjną (ok. 70-90% w zależności od prawidłowości stosowania), co jest niższym wskaźnikiem w porównaniu do nowoczesnych metod hormonalnych czy mechanicznych. Substancja ta nie zapewnia ochrony przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową, w tym HIV.
Istotnym aspektem klinicznym jest potencjał oktoksynolu-9 do wywoływania podrażnień błony śluzowej pochwy i szyjki macicy, co może zwiększać podatność na infekcje. Z tego powodu WHO nie zaleca stosowania tej substancji jako rutynowej metody antykoncepcji, szczególnie u osób z grupy podwyższonego ryzyka zakażeń przenoszonych drogą płciową.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Właściwości farmakodynamiczne
Octoxynol-9 jest niejonowym środkiem powierzchniowo czynnym stosowanym jako detergent w procesie produkcji szczepionki przeciwgrypowej VaxigripTetra. Jego rola polega na rozszczepianiu wirionów wirusa grypy, co umożliwia uzyskanie fragmentów wirusowych zachowujących immunogenność, ale pozbawionych zakaźności, określanych jako „rozszczepione wiriony”. Substancja ta występuje jedynie w śladowych ilościach w produkcie końcowym, obok innych pozostałości procesowych, takich jak albumina jaja kurzego, neomycyna czy formaldehyd. Dzięki zastosowaniu octoxynolu-9 możliwe jest uzyskanie antygenów powierzchniowych wirusa, zwłaszcza hemaglutyniny (HA), w formie wywołującej optymalną odpowiedź immunologiczną, co przekłada się na skuteczność szczepionki w indukowaniu ochrony immunologicznej.
albumina jaja kurzego, bierna ochrona, charakterystyka produktu leczniczego, czynne uodpornienie, detergent, formaldehyd, grypa potwierdzona laboratoryjnie, hemaglutynina, immunogenność, krew pępowinowa, neomycyna, octoxynol-9, odpowiedź immunologiczna, pozostałość procesowa, przeciwciała anty-HA, reakcja nadwrażliwości, serokonwersja, średnia geometryczna mian przeciwciał, środek powierzchniowo czynny, szczepionka przeciwgrypowa, test hamowania hemaglutynacji, transport przezłożyskowy, VaxigripTetra, wirion, wirus grypy - Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Działania niepożądane
Octoxynol-9, stosowany jako substancja pomocnicza w szczepionce przeciwgrypowej VaxigripTetra, występuje w śladowych ilościach i może indukować reakcje nadwrażliwości, w tym alergiczne zapalenie skóry, uogólniony świąd, pokrzywkę, wysypkę grudkowatą oraz rumień. Reakcje anafilaktyczne, choć rzadkie i o nieznanej częstości, stanowią poważne zagrożenie i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Częstość występowania działań niepożądanych jest klasyfikowana zgodnie z konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. W badaniach klinicznych nie wykazano istotnych różnic w profilu bezpieczeństwa u pacjentów z chorobami współistniejącymi, po przeszczepie nerki, u astmatyków oraz kobiet w ciąży.
alergiczne zapalenie skóry, astma, badanie kliniczne, działanie niepożądane, immunizacja, interwencja medyczna, obrzęk naczynioruchowy, octoxynol-9, pokrzywka, populacja pediatryczna, przeszczep nerki, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, rumień w miejscu wstrzyknięcia, substancja pomocnicza, świąd uogólniony, szczepionka przeciwgrypowa, wysypka grudkowata, zaburzenie ogólne, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Octoxynol-9 występuje w szczepionce VaxigripTetra w śladowych ilościach jako pozostałość procesu produkcyjnego, podobnie jak albumina jaja kurzego, neomycyna i formaldehyd. Szczepionka ta, będąca czterowalentną inaktywowaną szczepionką przeciw grypie, została szczegółowo przebadana pod kątem bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, które są grupą podwyższonego ryzyka powikłań grypy, takich jak przedwczesny poród, hospitalizacja czy zgon. Dane kliniczne, obejmujące m.in. badanie z udziałem 230 kobiet w ciąży i 231 żywych urodzeń, potwierdzają, że VaxigripTetra może być bezpiecznie stosowana we wszystkich trymestrach ciąży, nie wykazując niepożądanych efektów u płodu ani matki. Dodatkowo, badania przeprowadzone w różnych populacjach geograficznych (RPA, Nepal, Mali) nie wykazały istotnych różnic w wynikach okołoporodowych między grupami szczepioną i kontrolnymi. Badania przedkliniczne nie wskazały na negatywny wpływ szczepionki na rozwój zarodka, płodu ani wczesny rozwój po urodzeniu.
albumina jaja kurzego, badanie przedkliniczne, formaldehyd, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, karmienie piersią, kwalifikacja do szczepienia, laktacja, martwe urodzenie, neomycyna, niska masa urodzeniowa, octoxynol-9, powikłania grypy, przedwczesny poród, rozwój zarodka, substancja pomocnicza, świadoma zgoda pacjenta, szczepionka VaxigripTetra, tiomersal, trymestr ciąży, wcześniactwo, wiek ciążowy, żywe urodzenie - Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Interakcje
Octoxynol-9, stosowany jako substancja pomocnicza w szczepionce przeciw grypie VaxigripTetra, występuje w śladowych ilościach jako pozostałość procesu produkcyjnego. Nie wykazuje negatywnego wpływu na skuteczność innych jednocześnie podawanych szczepionek, pod warunkiem stosowania osobnych strzykawek i różnych miejsc iniekcji. U pacjentów leczonych immunosupresyjnie (kortykosteroidy systemowe, leki przeciwnowotworowe, immunosupresja po przeszczepach) może dochodzić do osłabienia odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę zawierającą octoxynol-9, co wymaga rozważenia odroczenia szczepienia lub oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, obecność octoxynolu-9 może powodować fałszywie dodatnie wyniki testów serologicznych metodą ELISA (HIV1, HCV, HTLV1), co wymaga weryfikacji testami bardziej specyficznymi, np. Western Blot.
fałszywie dodatni wynik testu serologicznego, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kortykosteroid systemowy, lek immunosupresyjny, lek przeciwnowotworowy, metoda ELISA, octoxynol-9, odpowiedź immunologiczna, przeciwciało klasy IgM, stan immunologiczny, substancja pomocnicza, szczepionka przeciw grypie, test diagnostyczny, układ immunologiczny, VaxigripTetra, Western blot, wirus HTLV1, wirus zapalenia wątroby typu C, zaburzenie odporności, związek powierzchniowo czynny - Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Octoxynol-9 jest substancją pomocniczą stosowaną w procesie produkcji czterowalentnej szczepionki przeciw grypie VaxigripTetra, która zawiera inaktywowane wirusy grypy szczepów A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013, każdy w dawce 15 µg hemaglutyniny na 0,5 ml. Substancja ta może występować w śladowych ilościach w gotowym produkcie, obok innych pozostałości, takich jak albumina jaja kurzego, neomycyna i formaldehyd. Szczepionka jest przeznaczona do podania domięśniowego, a jej podanie dożylne jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z substancjami pomocniczymi. W dawce szczepionki zawiera mniej niż 1 mmol potasu (39 mg) i sodu (23 mg), co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia ze względu na ryzyko krwawienia po podaniu domięśniowym.
albumina jaja kurzego, badanie serologiczne, bierne uodpornienie, czterowalentna szczepionka przeciwgrypowa, działanie niepożądane, formaldehyd, hemaglutynina, neomycyna, octoxynol-9, odpowiedź immunologiczna, omdlenie, reakcja anafilaktyczna, reakcja wazowagalna, szczepionka inaktywowana, trombocytopenia, upośledzona odporność, wirion rozszczepiony, wirus grypy, zaburzenie krzepnięcia, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Właściwości farmakokinetyczne
Octoxynol-9 (nonoksynol-9) jest substancją pomocniczą stosowaną w procesie produkcji szczepionki VaxigripTetra, pełniącą funkcję detergentu ułatwiającego rozszczepianie wirionów wirusa grypy. W szczepionce występuje jedynie w ilościach śladowych jako pozostałość procesu technologicznego, nie będąc składnikiem aktywnym. Charakterystyka produktu leczniczego VaxigripTetra nie zawiera danych dotyczących farmakokinetyki octoxynolu-9, co jest typowe dla szczepionek, gdzie klasyczne parametry farmakokinetyczne (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie) nie mają istotnego znaczenia dla oceny skuteczności i bezpieczeństwa preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Przeciwwskazania stosowania
Octoxynol-9 jest substancją pomocniczą występującą w ilościach śladowych w niektórych szczepionkach, w tym czterowalentnej szczepionce przeciw grypie VaxigripTetra. Pomimo niskiego stężenia, octoxynol-9 może wywoływać reakcje nadwrażliwości u pacjentów uczulonych na ten składnik, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podania preparatów go zawierających. W szczepionce VaxigripTetra octoxynol-9 jest jednym z czterech potencjalnych alergenów śladowych, obok pozostałości białek jaja kurzego, neomycyny i formaldehydu. Przed podaniem szczepionki konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na octoxynol-9 lub inne składniki szczepionki.
albumina jaja kurzego, białko kurze, formaldehyd, gorączka, konsultacja alergologiczna, neomycyna, ocena korzyści i ryzyka, octoxynol-9, ostra choroba infekcyjna, preparat medyczny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, szczepionka czterowalentna przeciw grypie, test alergiczny, wywiad alergologiczny, wywiad medyczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka VaxigripTetra jest zalecana do corocznego podawania w dawce 0,5 ml, dostosowanej do wieku i historii szczepień pacjenta, ze względu na ograniczony czas utrzymywania się odporności oraz zmienność szczepów wirusa grypy. U dorosłych oraz dzieci powyżej 36. miesiąca życia, które były wcześniej szczepione, podaje się jedną dawkę domięśniowo w mięsień naramienny. Dzieci od 6. miesiąca do 35. miesiąca życia otrzymują jedną dawkę domięśniowo w przednio-boczną część uda lub mięsień naramienny, jeśli masa mięśniowa jest odpowiednia. Dzieci poniżej 9. roku życia, które nie były wcześniej szczepione, wymagają dwóch dawek 0,5 ml podawanych w odstępie co najmniej 4 tygodni. Szczepionka nie jest wskazana do czynnego uodpornienia niemowląt poniżej 6. miesiąca życia, jednak bierne uodpornienie tej grupy może być osiągnięte poprzez szczepienie kobiet w ciąży jedną dawką 0,5 ml.
albumina jaja kurzego, bierne uodpornienie, charakterystyka produktu leczniczego, czynne uodpornienie, formaldehyd, mięsień naramienny, nadwrażliwość na składniki szczepionki, neomycyna, octoxynol-9, opalizująca ciecz, podanie domięśniowe, przednio-boczna część uda, sezon epidemiczny, szczepienie przeciwko grypie, szczepionka VaxigripTetra, wirus grypy, wstrzyknięcie domięśniowe - Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Octoxynol-9, stosowany jako substancja pomocnicza w procesie produkcji szczepionki przeciw grypie VaxigripTetra, występuje w gotowym preparacie jedynie w ilościach śladowych. Przeprowadzone badania przedkliniczne, obejmujące ocenę farmakologiczną, toksyczność po podaniu wielokrotnym oraz tolerancję miejscową, nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. W miejscu podania szczepionki nie zaobserwowano klinicznie istotnych reakcji drażniących, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa octoxynolu-9 w stężeniach pozostałościowych. Szczepionka zawiera 15 µg antygenu hemaglutyniny (HA) na każdy z czterech szczepów wirusa grypy, co jest zgodne z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025.
albumina jaja kurzego, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, działanie drażniące, formaldehyd, neomycyna, octoxynol-9, profil bezpieczeństwa, rozszczepiony wirion, substancja pomocnicza, szczep wirusa grypy, szczepionka czterowalentna inaktywowana, szczepionka VaxigripTetra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczny wpływ, tolerancja miejscowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
VaxigripTetra to czterowalentna szczepionka przeciw grypie zawierająca inaktywowane, rozszczepione wiriony wirusa grypy. Główne przeciwwskazania do jej podania obejmują nadwrażliwość na składniki szczepionki, zarówno substancje czynne (inaktywowane wiriony szczepów grypy), jak i pomocnicze, takie jak pozostałości białek jaja kurzego, neomycyna, formaldehyd oraz octoxynol-9. Szczepionka jest produkowana w zarodkach kurzych ze zdrowych stad, co jest istotne w kontekście alergii na białka jaja kurzego. Ponadto, szczepienie należy odroczyć u pacjentów z ostrą chorobą przebiegającą z gorączką powyżej 38°C, ostrymi infekcjami dróg oddechowych, innymi ostrymi stanami zapalnymi oraz zaostrzeniami chorób przewlekłych.
albumina jaja kurzego, alergia na białka jaja kurzego, antybiotyk aminoglikozydowy, białko kurze, charakterystyka produktu leczniczego, choroba gorączkowa, formaldehyd, konsultacja alergologiczna, nadwrażliwość, neomycyna, octoxynol-9, ostra choroba, ostra infekcja dróg oddechowych, ostry stan zapalny, pozostałość jaja, profilaktyka przeciwgrypowa, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rozszczepianie wirionów, stan gorączkowy, substancja czynna szczepionki, substancja pomocnicza, szczepionka czterowalentna przeciw grypie, wiriony wirusa grypy, wywiad alergiczny, zaostrzenie choroby przewlekłej, zarodek kurzy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa czterowalentnej szczepionki przeciw grypie VaxigripTetra, zawierającej inaktywowane, rozszczepione wiriony czterech szczepów wirusa grypy (A H1N1, A H3N2 oraz dwa szczepy typu B, każdy po 15 µg hemaglutyniny na dawkę 0,5 ml), wykazała brak istotnych działań niepożądanych. Standardowe badania farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Wielokrotne podawanie szczepionki w dawkach przewyższających terapeutyczne nie spowodowało patologicznych zmian w narządach, ani nieprawidłowości biochemicznych czy hematologicznych, co potwierdza korzystny profil toksykologiczny. Tolerancja miejscowa była dobra, a obserwowane reakcje miejscowe miały charakter łagodny i samoograniczający się.
albumina jaja kurzego, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, formaldehyd, hemaglutynina, inaktywowany rozszczepiony wirion, laktacja, neomycyna, octoxynol-9, organogeneza, ośrodkowy układ nerwowy, rozwój zarodkowo-płodowy, szczep wirusowy, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wirus grypy, zmiany histopatologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
VaxigripTetra to czterowalentna, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca po 15 mikrogramów hemaglutyniny (HA) z każdego z czterech szczepów wirusa grypy zgodnych z rekomendacjami WHO i UE na sezon 2024/2025: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013. Szczepionka jest produkowana na zarodkach kurzych, co może skutkować obecnością pozostałości jaj, neomycyny, formaldehydu i octoxynolu-9. Preparat występuje w formie zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce o objętości 0,5 ml, zawierającej roztwór buforowy stabilizujący pH i ciśnienie osmotyczne.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, bufor, chlorek potasu, chlorek sodu, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, diwodorofosforan potasu, elastomer bromobutylowy, elastomer chlorobutylowy, formaldehyd, fosforan disodu dwuwodny, hemaglutynina, inaktywowany wirus, neomycyna, niezgodność farmaceutyczna, octoxynol-9, podanie pozajelitowe, rozszczepiony wirion, wirus grypy, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Octoxynol-9 jest substancją pomocniczą występującą w śladowych ilościach w szczepionce VaxigripTetra (czterowalentna szczepionka przeciw grypie, rozszczepiony wirion, inaktywowana). Jako pozostałość produkcyjna, podobnie jak albumina jaja kurzego, neomycyna czy formaldehyd, nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, obecność octoxynolu-9 w szczepionce nie wymaga podejmowania szczególnych środków ostrożności podczas kwalifikacji pacjenta do szczepienia, gdyż nie powoduje klinicznie istotnych zaburzeń koordynacji psychoruchowej, czasu reakcji ani koncentracji.
albumina jaja kurzego, charakterystyka produktu leczniczego, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, działania niepożądane po szczepieniu, formaldehyd, gorączka, koordynacja psychoruchowa, kwalifikacja do szczepienia, neomycyna, octoxynol-9, reakcje poszczepienne, rozszczepiony wirion, szczepionka inaktywowana, VaxigripTetra, złe samopoczucie - Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Dawkowanie i sposób podawania
Octoxynol-9 występuje w szczepionce VaxigripTetra jedynie jako śladowa pozostałość procesu produkcyjnego i nie pełni funkcji substancji czynnej. Szczepionka ta, zawierająca rozszczepione wiriony grypy, może również zawierać inne pozostałości, takie jak albumina jaja kurzego, neomycyna czy formaldehyd. Dawkowanie odnosi się do całej szczepionki, a nie do octoxynolu-9. Zalecane jest coroczne podawanie dawki 0,5 ml domięśniowo lub podskórnie, w zależności od wieku pacjenta, z uwzględnieniem szczególnych schematów dawkowania u dzieci poniżej 9. roku życia (konieczność podania drugiej dawki po minimum 4 tygodniach, jeśli nie były wcześniej szczepione). Bezpieczeństwo stosowania u niemowląt poniżej 6. miesiąca życia nie zostało określone, natomiast podanie dawki 0,5 ml kobietom w ciąży może zapewnić bierne uodpornienie noworodków do 6. miesiąca życia.
albumina jaja kurzego, bierne uodpornienie, czynne uodpornienie, formaldehyd, mięsień naramienny, nadwrażliwość, neomycyna, octoxynol-9, odporność, przednio-boczna część uda, rozszczepiony wirion, schemat dawkowania, substancja pomocnicza, szczepionka czterowalentna przeciw grypie, szczepionka przeciw grypie, VaxigripTetra, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie podskórne, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Przedawkowanie
Octoxynol-9, znany również jako Triton X-100, jest niejonowym surfaktantem stosowanym w procesie produkcji szczepionek, w tym VaxigripTetra – czterowalentnej szczepionki przeciw grypie. Jego rola polega na rozbijaniu struktur wirusowych, co umożliwia przygotowanie inaktywowanych, rozszczepionych wirionów. W szczepionce występuje on jedynie w ilościach śladowych jako pozostałość procesu produkcyjnego, a nie jako aktywny składnik. W dokumentacji VaxigripTetra odnotowano przypadki podania dawki przekraczającej zalecaną, co wiąże się z przedawkowaniem wszystkich składników, w tym octoxynolu-9, jednak nie zaobserwowano specyficznych objawów toksycznych przypisywanych tej substancji. Profil działań niepożądanych w takich sytuacjach pozostaje zgodny z ogólnie znanym profilem bezpieczeństwa szczepionki.
czterowalentna szczepionka przeciw grypie, czterowalentna szczepionka przeciwgrypowa, dawka progowa, działanie niepożądane, leczenie objawowe, niejonowy surfaktant, objaw toksyczny, objawy miejscowe, objawy ogólnoustrojowe, octoxynol-9, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, reakcja alergiczna, składnik pomocniczy, VaxigripTetra - Leksykon leków
Skład i postać leku – Efluelda Tetra 60 mcg HA/szczep, 1 dawka (0,7 ml)
Efluelda Tetra to czterowalentna, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca po 60 mikrogramów hemaglutyniny (HA) z każdego z czterech szczepów wirusa grypy: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013. Preparat jest zgodny z rekomendacjami WHO i UE na sezon 2024/2025, produkowany na zarodkach kurzych, co może skutkować obecnością pozostałości jaj (albumina, formaldehyd). Szczepionka podawana jest w dawce 0,7 ml w formie zawiesiny do wstrzykiwań, przechowywana w temperaturze 2–8°C, chroniona przed światłem, z okresem ważności 12 miesięcy. Przed podaniem należy doprowadzić ją do temperatury pokojowej, wstrząsnąć i ocenić wizualnie pod kątem cząstek lub przebarwień.
adapter Luer Lock, albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, chlorek sodu, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, formaldehyd, fosforan sodu, guma bromobutylowa, hemaglutynina, octoxynol-9, roztwór izotoniczny chlorku sodu, szczep wirusa grypy, wiriony wirusa grypy, woda do wstrzykiwań, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka VaxigripTetra to czterowalentna, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca po 15 mikrogramów hemaglutyniny (HA) z każdego z czterech szczepów wirusa grypy: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013, zgodnych z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025. Szczepionka jest przeznaczona do stosowania u dorosłych, w tym kobiet w ciąży, dzieci od 6. miesiąca życia oraz biernie u niemowląt do 6. miesiąca życia poprzez szczepienie matek ciężarnych. Produkt jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań (0,5 ml dawka), namnażany w zarodkach kurzych, co wymaga uwagi na możliwe pozostałości jaj, neomycyny, formaldehydu i octoxynolu-9.
albumina jaja kurzego, formaldehyd, hemaglutynina, neomycyna, ochrona immunologiczna, octoxynol-9, powikłania grypy, powikłania pogrypowe, profilaktyka przeciwgrypowa, szczep wirusa grypy, szczepienie przeciw grypie, szczepienie w ciąży, szczepionka czterowalentna inaktywowana, uodpornienie czynne, wirus grypy A, wirus grypy B, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Interakcje leku – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
Ocena interakcji szczepionki VaxigripTetra z innymi produktami leczniczymi opiera się głównie na doświadczeniu klinicznym z poprzednią generacją szczepionki Vaxigrip, gdyż brak jest specyficznych badań interakcyjnych dla VaxigripTetra. Szczepionka może być podawana jednoczasowo z innymi szczepionkami, pod warunkiem stosowania oddzielnych strzykawek i różnych miejsc iniekcji, co minimalizuje ryzyko interakcji miejscowych i zapewnia prawidłową odpowiedź immunologiczną. U pacjentów leczonych lekami immunosupresyjnymi (kortykosteroidy ogólnoustrojowe, leki cytotoksyczne, przeciwciała monoklonalne, inhibitory cytokin) obserwuje się osłabioną odpowiedź immunologiczną, co może obniżać skuteczność szczepienia. Ponadto, po szczepieniu VaxigripTetra mogą wystąpić fałszywie dodatnie wyniki testów serologicznych metodą ELISA w kierunku HIV-1, HCV oraz szczególnie często HTLV-1, co wymaga weryfikacji techniką Western Blot w celu wykluczenia reakcji krzyżowych z przeciwciałami IgM powstałymi w odpowiedzi na antygeny szczepionkowe.
albumina jaja kurzego, diagnostyka serologiczna, działanie immunosupresyjne, formaldehyd, HCV, HIV-1, HTLV-1, inhibitor cytokin, kortykosteroid ogólnoustrojowy, lek cytotoksyczny, lek immunosupresyjny, limfocyt B, limfocyt T, metoda ELISA, nadwrażliwość, neomycyna, octoxynol-9, odpowiedź poszczepienna, przeciwciało IgM, przeciwciało monoklonalne, przeciwciało przeciwwirusowe, reakcja krzyżowa, szczepionka przeciw grypie, technika Western Blot, test serologiczny, układ odpornościowy, VaxigripTetra - Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Wskazania do stosowania
Octoxynol-9, znany również jako Triton X-100, jest stosowany jako detergent rozszczepiający wirion grypy w procesie produkcji szczepionki przeciwgrypowej VaxigripTetra. W finalnym produkcie może występować jedynie w śladowych ilościach jako pozostałość procesowa, nie pełniąc roli substancji czynnej ani pomocniczej. VaxigripTetra to czterowalentna szczepionka zawierająca inaktywowane, rozszczepione wiriony czterech szczepów grypy (A/H1N1, A/H3N2 oraz dwóch szczepów B), każdy z 15 µg hemaglutyniny (HA) w dawce 0,5 ml. Wirusy namnażane są w zarodkach kurzych, co wiąże się z obecnością pozostałości jaj, neomycyny i formaldehydu w produkcie. Szczepionka jest aktualizowana zgodnie z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, bierne uodpornienie, czynne uodpornienie, detergent, formaldehyd, hemaglutynina, inaktywacja wirusa, inaktywowany wirion, neomycyna, octoxynol-9, profilaktyka grypy, rozszczepiony wirion, szczepionka czterowalentna, szczepionka przeciwgrypowa, VaxigripTetra, wirus grypy, wirus grypy A, wirus grypy B, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Formaldehyd – Dawkowanie i sposób podawania
Formaldehyd występuje w śladowych ilościach jako pozostałość procesu wytwarzania w wielu szczepionkach, takich jak Act-HiB, Boostrix Polio, Fluarix Tetra, Infanrix-IPV oraz VaxigripTetra. Dawkowanie tych preparatów jest ściśle określone, np. Act-HiB podaje się w dawkach 0,5 ml według schematów zależnych od wieku (od 3 dawek u niemowląt do pojedynczej dawki u dzieci do 5 lat), natomiast Boostrix Polio i Infanrix-IPV stosuje się w pojedynczej dawce 0,5 ml u dzieci powyżej 3 lat i niemowląt odpowiednio. Szczepionki przeciw grypie Fluarix Tetra i VaxigripTetra podaje się domięśniowo w dawce 0,5 ml, z koniecznością podania drugiej dawki u dzieci poniżej 9 lat, które nie były wcześniej szczepione. Formaldehyd w tych preparatach nie jest składnikiem czynnym, a jedynie pozostałością produkcyjną, co należy uwzględnić podczas oceny ryzyka alergii i działań niepożądanych.
choroba inwazyjna, formaldehyd, Haemophilus influenzae typ b, immunoglobulina przeciwtężcowa, mięsień czworogłowy uda, mięsień naramienny, N-hydroksymetylo imid kwasu bursztynowego, neomycyna, niepożądana reakcja poszczepienna, octoxynol-9, podanie podskórne, polimyksyna, poliomyelitis, polisacharyd otoczkowy, reakcja alergiczna, siarczan gentamycyny, szczepionka przeciwbłonicza, szczepionka przeciwgrypowa, szczepionka przeciwkrztuścowa, szczepionka przeciwtężcowa, test prowokacyjny, toksoid tężcowy