Dawkowanie i sposób podawania
Octoxynol-9

Octoxynol-9 występuje w szczepionce VaxigripTetra jedynie jako śladowa pozostałość procesu produkcyjnego i nie pełni funkcji substancji czynnej. Szczepionka ta, zawierająca rozszczepione wiriony grypy, może również zawierać inne pozostałości, takie jak albumina jaja kurzego, neomycyna czy formaldehyd. Dawkowanie odnosi się do całej szczepionki, a nie do octoxynolu-9. Zalecane jest coroczne podawanie dawki 0,5 ml domięśniowo lub podskórnie, w zależności od wieku pacjenta, z uwzględnieniem szczególnych schematów dawkowania u dzieci poniżej 9. roku życia (konieczność podania drugiej dawki po minimum 4 tygodniach, jeśli nie były wcześniej szczepione). Bezpieczeństwo stosowania u niemowląt poniżej 6. miesiąca życia nie zostało określone, natomiast podanie dawki 0,5 ml kobietom w ciąży może zapewnić bierne uodpornienie noworodków do 6. miesiąca życia.

Dawkowanie i sposób podawania octoxynolu-9

Octoxynol-9 jest substancją pomocniczą występującą w śladowych ilościach w szczepionce VaxigripTetra, jako pozostałość procesu wytwarzania. Nie jest podawany jako substancja czynna, lecz może znajdować się w szczepionce w ilościach śladowych. Substancja ta jest wykorzystywana podczas procesu wytwarzania szczepionki czterowalentnej przeciw grypie (rozszczepiony wirion) i może być obecna w produkcie końcowym wraz z innymi pozostałościami, takimi jak albumina jaja kurzego, neomycyna czy formaldehyd.1

Dawkowanie szczepionki zawierającej octoxynol-9

Ponieważ octoxynol-9 występuje tylko jako pozostałość procesu produkcyjnego w szczepionce VaxigripTetra, dawkowanie odnosi się do całej szczepionki, a nie do samej substancji. Zgodnie z doświadczeniem klinicznym, zaleca się coroczne szczepienie przeciw grypie ze względu na okres utrzymywania się odporności oraz możliwość zmiany krążących szczepów wirusa grypy z roku na rok.2

Dawkowanie u dorosłych

Dorośli powinni otrzymać jedną dawkę 0,5 ml szczepionki VaxigripTetra, która może zawierać śladowe ilości octoxynolu-9.3

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia do ukończenia 17. roku życia stosuje się jedną dawkę 0,5 ml szczepionki VaxigripTetra. Istotne jest, że w przypadku dzieci w wieku poniżej 9 lat, które nie były wcześniej szczepione przeciw grypie, konieczne jest podanie drugiej dawki 0,5 ml po upływie minimum 4 tygodni od pierwszego szczepienia.4

Dawkowanie u niemowląt poniżej 6. miesiąca życia

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania szczepionki VaxigripTetra (zawierającej śladowe ilości octoxynolu-9) u niemowląt poniżej 6. miesiąca życia nie zostały określone, brak jest dostępnych danych dotyczących czynnego uodpornienia w tej grupie wiekowej.5

Warto jednak podkreślić, że podanie jednej dawki 0,5 ml kobietom w ciąży może zapewnić bierne uodpornienie niemowląt od urodzenia do wieku poniżej 6 miesięcy, chociaż nie wszystkie z tych niemowląt będą chronione.6

Sposób podawania preparatu zawierającego octoxynol-9

Szczepionka VaxigripTetra, która może zawierać śladowe ilości octoxynolu-9, jest podawana w postaci wstrzyknięcia domięśniowego lub podskórnego. Wybór miejsca wstrzyknięcia zależy od wieku pacjenta:7

  • U dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia do ukończenia 35. miesiąca życia: preferowanym miejscem podania domięśniowego jest przednio-boczna część uda lub, jeśli masa mięśniowa jest wystarczająca, mięsień naramienny
  • U dzieci od 36. miesiąca życia i u dorosłych: preferowanym miejscem podania jest mięsień naramienny

8

Szczegółowe informacje na temat dawkowania preparatów z octoxynol-9

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe informacje dotyczące dawkowania szczepionki VaxigripTetra, która może zawierać śladowe ilości octoxynolu-9, z uwzględnieniem różnych grup wiekowych:

Grupa wiekowa Dawka Liczba dawek Odstęp między dawkami Droga podania Miejsce podania
Dorośli 0,5 ml 1 Nie dotyczy Domięśniowo lub podskórnie Mięsień naramienny
Dzieci i młodzież (od 6. miesiąca do ukończenia 17. roku życia) wcześniej szczepione 0,5 ml 1 Nie dotyczy Domięśniowo lub podskórnie 6-35 mies.: przednio-boczna część uda lub mięsień naramienny*
≥36 mies.: mięsień naramienny
Dzieci (od 6. miesiąca do ukończenia 9. roku życia) wcześniej nieszczepione 0,5 ml 2 Co najmniej 4 tygodnie Domięśniowo lub podskórnie 6-35 mies.: przednio-boczna część uda lub mięsień naramienny*
≥36 mies.: mięsień naramienny
Niemowlęta poniżej 6. miesiąca życia Nie ustalono Nie ustalono Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy
Kobiety w ciąży (dla biernego uodpornienia niemowląt poniżej 6. miesiąca życia) 0,5 ml 1 Nie dotyczy Domięśniowo lub podskórnie Mięsień naramienny

* Mięsień naramienny jako alternatywne miejsce podania, jeśli masa mięśniowa jest odpowiednia

9

Dodatkowe informacje dotyczące podawania

Przed podaniem szczepionki VaxigripTetra, zawierającej śladowe ilości octoxynolu-9, należy zapoznać się z instrukcją dotyczącą przygotowania produktu leczniczego. Szczepionka po delikatnym wstrząśnięciu powinna mieć postać bezbarwnej, opalizującej cieczy.10 11

Znaczenie corocznego szczepienia

Podczas wywiadu medycznego należy ustalić, czy pacjent był wcześniej szczepiony przeciw grypie, szczególnie w przypadku dzieci poniżej 9. roku życia. Jest to kluczowa informacja, ponieważ determinuje ona liczbę dawek szczepionki, którą należy podać. Ponadto zaleca się coroczne szczepienie z uwagi na ograniczony czas utrzymywania się odporności oraz zmienność krążących szczepów wirusa grypy.12

Istotne informacje do uwzględnienia podczas wywiadu medycznego

Podczas zbierania wywiadu medycznego przed podaniem szczepionki VaxigripTetra, która może zawierać śladowe ilości octoxynolu-9, należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

  • Historia wcześniejszych szczepień przeciw grypie, szczególnie u dzieci poniżej 9. roku życia
  • Wiek pacjenta, który determinuje schemat dawkowania i miejsce podania
  • Ciąża u pacjentki (szczepienie zapewnia bierne uodpornienie niemowląt)
  • Potencjalne nadwrażliwości na octoxynol-9 lub inne pozostałości procesu wytwarzania, takie jak albumina jaja kurzego, neomycyna czy formaldehyd

13 14

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl