ekstrakt z babki lancetowatej
Ekstrakt z babki lancetowatej (Plantago lanceolata) to substancja pochodzenia roślinnego, pozyskiwana z liści tej powszechnie występującej rośliny leczniczej. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne oraz łagodzące kaszel, co czyni go cennym składnikiem preparatów stosowanych w schorzeniach górnych dróg oddechowych.
Główne składniki aktywne ekstraktu to glikozydy irydoidowe (aukubina), flawonoidy, kwasy fenolowe, garbniki oraz śluz roślinny. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu procesów zapalnych w błonie śluzowej dróg oddechowych oraz redukcji nadmiernej produkcji śluzu, przy jednoczesnym ułatwianiu odkrztuszania wydzieliny.
W praktyce klinicznej ekstrakt z babki lancetowatej znajduje zastosowanie w leczeniu nieproduktywnego kaszlu, zapalenia gardła, zapalenia oskrzeli oraz jako środek wspomagający w infekcjach górnych dróg oddechowych. Wykazuje dobry profil bezpieczeństwa, z niewielką liczbą raportowanych działań niepożądanych, co pozwala na stosowanie go zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 3. roku życia.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt z liści babki lancetowatej – Właściwości farmakodynamiczne
Ekstrakt z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) stanowi główną substancję czynną syropu Plantagis, występującą w stężeniu 4,34 g ekstraktu (1:7) na 10 ml produktu. Ekstrakcja odbywa się przy użyciu mieszaniny wody i etanolu (95:5), a końcowy preparat zawiera śladowe ilości etanolu do 1,54%. Syrop zawiera również benzoesan sodu (65,5 mg/10 ml), etanol (200 mg/10 ml) oraz sacharozę (7,99 g/10 ml), co może wpływać na właściwości farmakodynamiczne. Produkt jest stosowany tradycyjnie jako lek roślinny, mimo braku szczegółowych badań farmakodynamicznych i danych dotyczących mechanizmów działania na poziomie molekularnym, komórkowym czy tkankowym.
babka lancetowata, badanie farmakodynamiczne, benzoesan sodu, biodostępność, ekstrakt z babki lancetowatej, farmakoterapia, lek roślinny, mechanizm działania, medycyna tradycyjna, praktyka medyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skuteczność kliniczna, substancja biologicznie aktywna, syrop leczniczy, właściwość farmakodynamiczna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum) stosowany w leku Sirupus Plantaginis PLANTAGEN w stężeniu 12 g wyciągu na 100 g preparatu wykazuje wielokierunkowe działanie na błony śluzowe górnych dróg oddechowych. Jego farmakodynamika obejmuje działanie przeciwzapalne, łagodzące podrażnienia, zmniejszające przekrwienie błon śluzowych, słabe działanie przeciwbakteryjne oraz efekt ściągający. Mechanizm działania opiera się na modulacji lokalnej odpowiedzi immunologicznej i hamowaniu kaskady prozapalnej, co prowadzi do redukcji obrzęku i poprawy integralności nabłonka błon śluzowych. Wyciąg zawiera glikozydy irydoidowe (aukubina, katalpol) oraz garbniki, które odpowiadają za jego właściwości terapeutyczne.
aukubina, błona śluzowa gardła, cytokina prozapalna, działanie przeciwzapalne, efekt ściągający, ekstrakt z babki lancetowatej, garbnik, glikozyd irydoidowy, infekcja górnych dróg oddechowych, obkurczenie błony śluzowej, odpowiedź immunologiczna, podrażnienie błony śluzowej, przekrwienie błon śluzowych, stan zapalny, wyciąg z babki lancetowatej, wysięk zapalny, zapalenie górnych dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W dostępnych danych przedklinicznych dotyczących wyciągu płynnego wodnego z liścia babki lancetowatej (Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae L., folii), stosowanego m.in. w produkcie leczniczym Flegatussin (36 g/100 g syropu, ekstrakt 1:3), brak jest szczegółowych badań toksykologicznych obejmujących toksyczność ostrą, przewlekłą, genotoksyczność, potencjał kancerogenny, toksyczność reprodukcyjną i rozwojową oraz farmakokinetykę. Nie przeprowadzono dedykowanych testów przedklinicznych dla tej formy wyciągu, co stanowi istotną lukę w pełnej ocenie bezpieczeństwa substancji. W produkcie Flegatussin wyciąg z babki lancetowatej jest łączony z wyciągiem z kwiatów dziewanny oraz bromoheksyny chlorowodorkiem, bez wykazania interakcji toksykologicznych między tymi składnikami.
babka lancetowata, badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, bromoheksyna, działanie niepożądane, ekstrakt z babki lancetowatej, farmakokinetyka, genotoksyczność, interakcja toksykologiczna, potencjał kancerogenny, praktyka kliniczna, praktyka medyczna, profil bezpieczeństwa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z babki lancetowatej, wyciąg z dziewanny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liści babki lancetowatej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolatae folii extractum fluidum), stosowany m.in. w preparacie Lancetan (648 mg/5 ml), nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Preparat zawiera etanol w stężeniu 30% V/V, a końcowa zawartość alkoholu wynosi 4,0% ÷ 7,0% V/V, co dodatkowo zwiększa ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Brak jest również informacji dotyczących wpływu wyciągu na płodność u obu płci. Wobec powyższego, stosowanie preparatu w tych grupach pacjentek powinno być rozważane jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz po wykluczeniu bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych.
alternatywna metoda leczenia, babka lancetowata, badanie kliniczne bezpieczeństwa, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, czynnik ryzyka, ekstrakt z babki lancetowatej, etanol, etanol jako rozpuszczalnik, karmienie piersią, konsultacja lekarska, laktacja, lekarz prowadzący, preparat z babki lancetowatej, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, syrop Lancetan, wpływ na płodność, wpływ na przebieg ciąży, wyciąg z babki lancetowatej, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej 1,5 g/10 ml
Sirupus Plantaginis PLANTAGEN to syrop zawierający 12 g ekstraktu płynnego z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) na 100 g produktu oraz etanol w stężeniu do 7% (v/v), stosowany jako ekstrakt w proporcji 1:2,0 z użyciem 60% etanolu. Obecność alkoholu w preparacie stanowi istotne ograniczenie dla pacjentów prowadzących pojazdy mechaniczne lub obsługujących maszyny, ze względu na możliwość wykrycia etanolu w wydychanym powietrzu przez urządzenia kontrolne, co może skutkować poważnymi konsekwencjami prawnymi, zwłaszcza u kierowców zawodowych i operatorów maszyn. Producent wyraźnie odradza stosowanie leku przez osoby wykonujące czynności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej, a lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o ryzyku oraz odnotować tę informację w dokumentacji medycznej, zapewniając świadomą zgodę na terapię.
W praktyce klinicznej lekarz powinien rozważyć alternatywne preparaty niezawierające etanolu lub dostosować schemat dawkowania (np. podawanie leku wieczorem po zakończeniu aktywności zawodowej), zwłaszcza u pacjentów wykonujących zawody wymagające precyzji i koncentracji, takich jak kierowcy zawodowi, operatorzy maszyn, służby mundurowe, personel medyczny czy piloci. W przypadku konieczności stosowania Sirupus Plantaginis PLANTAGEN, zaleca się wydanie pacjentowi zaświadczenia o leczeniu, które może być pomocne podczas kontroli drogowej. Decyzje terapeutyczne powinny być indywidualizowane, uwzględniając ryzyko wykrycia alkoholu oraz potencjalne konsekwencje prawne i zawodowe, a także zapewniać pełną informację pacjentowi o wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
alternatywne metody transportu, babka lancetowata, dokumentacja medyczna, działanie terapeutyczne, ekstrakt z babki lancetowatej, etanol w leku, etanol w preparacie leczniczym, konsultacja medyczna, kontrola drogowa, produkt leczniczy, przypadek kliniczny, spożycie alkoholu, sprawność psychomotoryczna, świadoma zgoda pacjenta, wyciąg z babki lancetowatej, wyciąg z liścia babki lancetowatej - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt z liści babki lancetowatej – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ekstrakt z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) jest aktywnym składnikiem preparatu Plantagis, stosowanego w terapii określonych schorzeń. Preparat nie jest wskazany u dzieci poniżej 6 roku życia. Syrop zawiera benzoesan sodu (E 211) w stężeniu 65,5 mg/10 ml, co wymaga ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję. Ponadto, w 10 ml syropu znajduje się 200 mg etanolu, co odpowiada mniej niż 5 ml piwa lub 2 ml wina, nie wywołując istotnych efektów farmakologicznych, jednak należy to uwzględnić u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, schorzeniami OUN lub uzależnieniem od alkoholu.
benzoesan sodu, choroba OUN, choroba wątroby, cukrzyca, ekstrakt z babki lancetowatej, etanol, nadwrażliwość, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, padaczka, rzadkie dziedziczne zaburzenia, sacharoza, substancja pomocnicza, uzależnienie od alkoholu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liści babki lancetowatej – Wskazania do stosowania
Wyciąg płynny z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum) jest stosowany w tradycyjnych produktach leczniczych roślinnych do łagodzenia objawów podrażnień błony śluzowej jamy ustnej, gardła oraz suchym kaszlu. Ekstrakt pozyskiwany jest z liści Plantago lanceolata L. w stosunku 1:1-2, z użyciem 30% etanolu (V/V). Preparaty takie jak Lancetan (syrop o stężeniu 648 mg/5 ml) są wskazane w terapii objawowej podrażnień górnych dróg oddechowych, przynosząc ulgę w stanach zapalnych i podrażnieniach, zwłaszcza u pacjentów z suchym, drażniącym kaszlem utrudniającym codzienne funkcjonowanie.
babka lancetowata, choroba wątroby, cukrzyca, dieta niskocukrowa, ekstrakt z babki lancetowatej, etanol 30%, górne drogi oddechowe, kaszel nieproduktywny, Lancetan, medycyna tradycyjna, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie górnych dróg oddechowych, produkt leczniczy roślinny, sacharoza, stan zapalny, suchy kaszel, wyciąg z babki lancetowatej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liści babki lancetowatej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg płynny z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum) stosowany w preparacie Lancetan występuje w stężeniu 10 g/100 g syropu, pozyskiwany jest z użyciem 30% (V/V) etanolu, co skutkuje obecnością alkoholu w finalnym produkcie na poziomie 4,0-7,0% (V/V). Standardowa dawka 5 ml syropu zawiera 0,22-0,37 g etanolu. Pomimo braku bezpośrednich danych dotyczących wpływu wyciągu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, obecność etanolu wymaga uwzględnienia potencjalnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, zwłaszcza u pacjentów o zwiększonej wrażliwości na alkohol lub przyjmujących leki o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy.
dawkowanie syropu, depresja ośrodkowego układu nerwowego, ekstrakcja farmaceutyczna, ekstrakt z babki lancetowatej, etanol 30%, funkcje psychomotoryczne, interakcja z etanolem, Lancetan, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, standardowe dawkowanie, stężenie etanolu, wyciąg płynny z liści babki lancetowatej, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej 1,5 g/10 ml
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa syropu Sirupus Plantaginis PLANTAGEN, zawierającego 12 g ekstraktu z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) na 100 g preparatu, są ograniczone. Nie przeprowadzono specjalistycznych badań genotoksyczności, toksyczności reprodukcyjnej ani karcynogenności, co uniemożliwia ocenę potencjału mutagennego, wpływu na płodność, rozwój zarodka i płodu oraz ryzyka indukcji procesów nowotworowych. Produkt zawiera etanol 60% jako ekstrahent w stosunku 1:2,0, a końcowa zawartość etanolu w syropie nie przekracza 7% (v/v), jednak brak jest danych toksykologicznych dotyczących tego parametru.
aberracja chromosomowa, babka lancetowata, badanie toksykologiczne, ekstrakt z babki lancetowatej, genotoksyczność, karcynogenność, potencjał mutagenny, proces nowotworowy, proces rozrodczy, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodka, składnik aktywny, syrop z babki lancetowatej, test karcynogenności, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg leczniczy, wyciąg płynny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Plantagis 2,17 g/5 ml
Plantagis to syrop zawierający wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) w stężeniu 2,17 g/5 ml, przeznaczony do podawania doustnego. Dawkowanie jest uzależnione od wieku pacjenta: dorośli powinni przyjmować 10 ml (1 łyżka stołowa) 3-4 razy na dobę, co odpowiada 4,34 g wyciągu na dawkę i maksymalnie 40 ml (17,36 g wyciągu) na dobę; dzieci powyżej 6 roku życia – 5 ml (1 łyżeczka) 3-4 razy na dobę, co daje 2,17 g wyciągu na dawkę i maksymalnie 20 ml (8,68 g wyciągu) na dobę. Lek ma formę syropu, co ułatwia podawanie, zwłaszcza u dzieci, jednak nie jest zalecany dla dzieci poniżej 6 lat z powodu braku ustalonego dawkowania.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) jest stosowany w leczeniu schorzeń dróg oddechowych, m.in. w preparacie Sirupus Plantaginis PLANTAGEN, który zawiera 12 g ekstraktu na 100 g syropu, w stężeniu 1,5 g/10 ml. Preparat zawiera do 7% (v/v) etanolu, co może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta, istotne przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Nawet pojedyncza dawka może powodować wykrywalność alkoholu w wydychanym powietrzu, co ma znaczenie zarówno kliniczne, jak i prawne, zwłaszcza podczas kontroli trzeźwości.
alternatywne metody leczenia, babka lancetowata, dawka preparatu, ekstrakt z babki lancetowatej, etanol jako ekstrahent, etanol w preparacie, funkcje psychomotoryczne, schorzenia dróg oddechowych, stężenie etanolu, stężenie leku, syrop brunatny, syrop z babki lancetowatej, wyciąg z babki lancetowatej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej – Wskazania do stosowania
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum) wykazuje właściwości przeciwzapalne i łagodzące, stosowane głównie w terapii nieżytów górnych dróg oddechowych oraz stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Preparat Sirupus Plantaginis PLANTAGEN zawiera 12 g ekstraktu na 100 g syropu (1,5 g/10 ml) i jest pozyskiwany z surowca roślinnego przy użyciu 60% etanolu, którego zawartość w produkcie końcowym nie przekracza 7% (v/v). Syrop charakteryzuje się brunatną do ciemno-brunatnej barwą, klarownością lub lekkim opalizowaniem oraz swoistym zapachem, co jest typowe dla ekstraktów z babki lancetowatej.
ekstrakt z babki lancetowatej, infekcja górnych dróg oddechowych, nieżyt górnych dróg oddechowych, schorzenia dróg oddechowych, syrop z babki lancetowatej, wyciąg z babki lancetowatej, zapalenie błony śluzowej, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej, zapalenie krtani, zapalenie migdałków, zapalenie zatok - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lancetan 648 mg/5 ml
Syrop Lancetan 648 mg/5 ml, zawierający wyciąg płynny z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolatae folium extractum fluidum), nie posiada potwierdzonego profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Dodatkowo, syrop zawiera etanol w stężeniu 4,0% ÷ 7,0% (V/V) oraz sacharozę (ok. 3,9 g na 5 ml), co stanowi istotne czynniki ryzyka, zwłaszcza u pacjentek z cukrzycą. Z uwagi na brak danych dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz ich wpływu na niemowlę, stosowanie Lancetanu w okresie laktacji nie jest zalecane.
babka lancetowata, badanie kliniczne, cukrzyca, czynnik ryzyka, ekstrakt z babki lancetowatej, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, sacharoza, składniki aktywne, stężenie etanolu, terapia alternatywna, wpływ na płodność, wyciąg z babki lancetowatej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej 1,5 g/10 ml
Preparat Sirupus Plantaginis PLANTAGEN, zawierający 12 g ekstraktu z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) na 100 g syropu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u dzieci poniżej 6 roku życia. Syrop zawiera do 7% (v/v) etanolu, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnionych od alkoholu lub w innych stanach, gdzie alkohol jest przeciwwskazany. Wskazane jest dokładne rozpoznanie alergii na babkę lancetowatą lub inne rośliny z tej rodziny przed zastosowaniem preparatu.
Preparat występuje w formie syropu o brunatnej do ciemno-brunatnej barwie, klarownego lub lekko opalizującego, z charakterystycznym zapachem. Zmiana właściwości organoleptycznych może świadczyć o degradacji produktu i stanowić dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania. Wskazane jest monitorowanie stanu preparatu oraz ścisłe przestrzeganie przeciwwskazań, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii i uniknąć reakcji alergicznych lub innych niepożądanych efektów.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liści babki lancetowatej – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg płynny z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolatae folii extractum fluidum), będący głównym składnikiem aktywnym syropu Lancetan (648 mg/5 ml), wykazuje przede wszystkim działanie przeciwzapalne oraz umiarkowanie wykrztuśne. Preparat jest standaryzowany w stosunku 1:1-2, z wykorzystaniem 30% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, co zapewnia zawartość 10 g wyciągu na 100 g syropu. Działanie przeciwzapalne jest kluczowe w terapii stanów zapalnych górnych dróg oddechowych, natomiast efekt wykrztuśny ułatwia odkrztuszanie nadmiernej wydzieliny śluzowej, co jest istotne w leczeniu schorzeń przebiegających z nadprodukcją śluzu.
babka lancetowata, drogi oddechowe, działanie przeciwzapalne, działanie wykrztuśne, efekt farmakodynamiczny, ekstrakt z babki lancetowatej, etanol, nadmierna produkcja śluzu, odkrztuszanie wydzieliny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie dróg oddechowych, stan zapalny górnych dróg oddechowych, substancja czynna, syrop wykrztuśny, tradycyjny lek roślinny, wyciąg płynny z liści babki lancetowatej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum) stosowany w preparacie Sirupus Plantaginis PLANTAGEN zawiera 12 g ekstraktu na 100 g syropu (1,5 g/10 ml), z etanolem 60% jako ekstrahentem (1:2,0), przy końcowej zawartości etanolu nieprzekraczającej 7% (v/v). Aktualne dane kliniczne nie potwierdzają bezpieczeństwa stosowania tego wyciągu w okresie ciąży i laktacji. Brak jest wystarczających badań dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki oraz wpływu na przebieg ciąży, co skutkuje zaleceniem unikania preparatów zawierających ten ekstrakt u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co wymaga zachowania ostrożności przy stosowaniu u osób planujących potomstwo.
babka lancetowata, badanie kliniczne, bezpieczeństwo leków w ciąży, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrahent farmaceutyczny, ekstrakt z babki lancetowatej, etanol leczniczy, karmienie piersią, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leków do mleka, stosowanie leków podczas laktacji, stosowanie leków w ciąży, syrop z babki lancetowatej, wpływ leków na płodność, wyciąg z babki lancetowatej - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej 1,5 g/10 ml
Preparat Sirupus Plantaginis PLANTAGEN zawiera 12 części ekstraktu z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) w dawce 1,5 g/10 ml syropu, z etanolem 60% jako ekstrahentem w proporcji 1:2,0. W 100 g syropu znajduje się 12 g wyciągu płynnego, a zawartość etanolu nie przekracza 7% (v/v). Produkt ma postać brunatnego, klarownego lub lekko opalizującego syropu o charakterystycznym zapachu. Ze względu na złożony skład preparatu roślinnego, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych, w tym dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania poszczególnych składników czynnych.
babka lancetowata, biodostępność, ekstrahent, ekstrakt z babki lancetowatej, farmakokinetyka, medycyna ludowa, obserwacja kliniczna, parametr farmakokinetyczny, podanie doustne, preparat roślinny, skuteczność leku, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg z babki lancetowatej, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej 1,5 g/10 ml
Syrop Sirupus Plantaginis PLANTAGEN zawiera 12 części ekstraktu z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) w stężeniu 1,5 g/10 ml, co odpowiada 12 g wyciągu płynnego na 100 g leku, ekstrahowanego etanolem 60% w stosunku 1:2,0. Preparat ten jest stosowany jako lek roślinny i dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały występowania działań niepożądanych, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa terapii. Brak działań niepożądanych jest istotny z punktu widzenia oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.
babka lancetowata, bezpieczeństwo farmakoterapii, bezpieczeństwo terapii, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, ekstrakt z babki lancetowatej, etanol, monitorowanie bezpieczeństwa, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, personel medyczny, podejrzewane działanie niepożądane, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wskazanie terapeutyczne, wyciąg z babki lancetowatej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej 1,5 g/10 ml
Syrup Plantaginis PLANTAGEN to syrop leczniczy zawierający 12 części ekstraktu z babki lancetowatej (1,5 g/10 ml), stosowany doustnie w precyzyjnie określonych dawkach zależnych od wieku pacjenta. Dawkowanie wynosi: dla dzieci 6-10 lat 7,5 ml 5 razy dziennie (37,5 ml/dobę), dla dzieci 10-12 lat 10 ml 4 razy dziennie (40 ml/dobę), a dla młodzieży od 13 lat i dorosłych 10-15 ml 5 razy dziennie (50-75 ml/dobę). Preparat ma brunatną barwę, klarowną lub lekko opalizującą, z charakterystycznym zapachem. Zawartość etanolu w syropie nie przekracza 7% (v/v), co należy uwzględnić przy ocenie przeciwwskazań i potencjalnych interakcji lekowych. Syrop nie jest wskazany dla dzieci poniżej 6. roku życia, u których należy stosować alternatywne preparaty.
alkohol etylowy, babka lancetowata, ekstrahent, ekstrakt z babki lancetowatej, etanol, interakcja lekowa, konsultacja lekarska, leczenie alternatywne, liść babki lancetowatej, nasilenie objawów, objaw chorobowy, podanie doustne, schemat dawkowania, syrop z babki lancetowatej, terapia preparatem, weryfikacja rozpoznania, wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej