Właściwości farmakokinetyczne
Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej 1,5 g/10 ml

Właściwości farmakokinetyczne

W przypadku preparatu Sirupus Plantaginis PLANTAGEN zawierającego 12 części ekstraktu z babki lancetowatej (1,5 g/10 ml) w postaci syropu, do chwili obecnej nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących właściwości farmakokinetycznych.¹

Produkt leczniczy stanowi wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium), w którym jako ekstrahent wykorzystano etanol 60% w proporcji 1:2,0.²

Ze względu na złożony charakter preparatu roślinnego, zawierającego mieszaninę różnych związków biologicznie czynnych, parametry farmakokinetyczne takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm oraz wydalanie nie zostały określone. Brak jest danych dotyczących biodostępności poszczególnych składników czynnych wyciągu z babki lancetowatej po podaniu doustnym w postaci syropu.

Skład produktu

Preparat zawiera w 100 g syropu 12 g wyciągu płynnego z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium). Zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 7% (v/v).³

Postać farmaceutyczna

Produkt występuje w postaci syropu o charakterystycznej brunatnej do ciemno-brunatnej barwie. Preparat jest klarowny lub lekko opalizujący i cechuje się swoistym zapachem właściwym dla wyciągu z liści babki lancetowatej.⁴

Ograniczenia wiedzy farmakokinetycznej

Należy podkreślić, że brak badań farmakokinetycznych dla tego produktu leczniczego stanowi typowe ograniczenie dla wielu tradycyjnych preparatów roślinnych. Wynika to z faktu, że preparaty roślinne zawierają złożone mieszaniny wielu substancji czynnych, których jednoczesna analiza farmakokinetyczna jest trudna metodologicznie.

W praktyce klinicznej, skuteczność i bezpieczeństwo produktu jest oceniane na podstawie wieloletniego tradycyjnego stosowania wyciągów z babki lancetowatej w medycynie ludowej oraz obserwacji klinicznych, a nie na podstawie szczegółowych parametrów farmakokinetycznych.