Specjalne ostrzeżenia – Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej

Specjalne ostrzeżenia
Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej

Syrop Sirupus Plantaginis PLANTAGEN zawiera 12 g ekstraktu z liścia babki lancetowatej na 100 g produktu, z ekstrahentem 60% etanolu (1:2,0). Preparat zawiera znaczące ilości sacharozy: 5,6 g w dawce 7,5 ml, 7,5 g w 10 ml oraz 11,25 g w 15 ml, co wymaga uwagi u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu cukrów (nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy) oraz u chorych na cukrzycę, gdzie konieczne jest dostosowanie terapii hipoglikemizującej i monitorowanie glikemii. Syrop zawiera do 7% (v/v) etanolu, co odpowiada maksymalnie 563 mg (7,5 ml), 750 mg (10 ml) i 1125 mg (15 ml) etanolu, co jest równoważne spożyciu odpowiednio 16-31 ml piwa lub 6-12 ml wina w zależności od dawki.

Pobierz ChPL PDF Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej – Syrop – 1,5 g/10 ml

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Sirupus Plantaginis PLANTAGEN

Zawartość sacharozy – implikacje kliniczne
Zawartość etanolu – implikacje kliniczne
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej

Kategoria leku

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Sirupus Plantaginis PLANTAGEN

Syrop Sirupus Plantaginis PLANTAGEN 12 cz ekstraktu z babki lancetowatej (1,5 g/10ml) zawiera substancje, które mogą wymagać szczególnej uwagi podczas stosowania u niektórych grup pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat potencjalnych zagrożeń i środków ostrożności, jakie należy podjąć podczas leczenia tym preparatem.¹

Zawartość sacharozy – implikacje kliniczne

Produkt leczniczy zawiera znaczące ilości sacharozy, co należy uwzględnić w określonych przypadkach klinicznych. W zależności od dawki, zawartość sacharozy wynosi:²

Dawka syropu	Zawartość sacharozy
7,5 ml	5,6 g
10 ml	7,5 g
15 ml	11,25 g

Przeciwwskazania związane z zawartością sacharozy: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.³

U pacjentów z cukrzycą należy uwzględnić zawartość sacharozy podczas planowania dawkowania i monitorowania poziomu glukozy we krwi. Ilość sacharozy w preparacie może wpływać na kontrolę glikemii i wymaga dostosowania leczenia przeciwcukrzycowego.⁴

Zawartość etanolu – implikacje kliniczne

Preparat zawiera nie więcej niż 7% (v/v) etanolu, co przekłada się na następujące ilości w zależności od zastosowanej dawki:⁵

Dawka syropu	Zawartość etanolu	Równoważność
7,5 ml	do 563 mg	równoważne 16 ml piwa lub 6 ml wina
10 ml	do 750 mg	równoważne 21 ml piwa lub 8 ml wina
15 ml	do 1125 mg	równoważne 31 ml piwa lub 12 ml wina

Szczególne grupy pacjentów, u których zawartość etanolu wymaga uwagi:⁶

Pacjenci z chorobą alkoholową – produkt może być szkodliwy ze względu na zawartość etanolu, która może nasilać objawy abstynencyjne lub wpływać na proces terapeutyczny
Kobiety ciężarne i karmiące piersią – etanol może przenikać przez łożysko oraz do mleka matki, co wymaga ostrożności w stosowaniu preparatu w tych grupach
Pacjenci pediatryczni – metabolizm etanolu u dzieci jest mniej wydajny, co może prowadzić do wyższych stężeń alkoholu we krwi niż u dorosłych
Pacjenci z chorobami wątroby – zaburzony metabolizm etanolu może prowadzić do nasilenia objawów choroby podstawowej i pogorszenia funkcji wątroby
Pacjenci z padaczką – etanol może obniżać próg drgawkowy, co zwiększa ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Sirupus Plantaginis PLANTAGEN to syrop o charakterystycznej brunatnej do ciemno-brunatnej barwie, klarowny lub lekko opalizujący, o swoistym zapachu, co pomaga w identyfikacji produktu leczniczego i ocenie jego jakości.⁷

W składzie syropu znajduje się 12 g wyciągu płynnego z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) w 100 g produktu, przy czym ekstrahent stanowi etanol 60% (1:2,0).⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.