Profil bezpieczeństwa leku
Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej 1,5 g/10 ml
Preparat zawiera do 7% etanolu, co odpowiada spożyciu około 12 ml wina na dawkę, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową, padaczką, chorobami wątroby oraz u osób starszych z chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca. Stosowanie u kobiet karmiących nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko związane z obecnością etanolu, który może być szkodliwy dla niemowląt. Ponadto, preparat może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż etanol może być wykryty przez urządzenia do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBezpieczeństwo stosowania podczas laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią. Dodatkowo należy wziąć pod uwagę zawartość etanolu, który może być szkodliwy dla niemowląt.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćLek zawiera do 7% etanolu, co odpowiada nawet 12 ml wina na dawkę. Może być szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy zachować ostrożność podczas stosowania z alkoholem oraz u osób z grup ryzyka (np. padaczka, choroby wątroby).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na zawartość etanolu oraz sacharozy, które mogą być problematyczne u osób starszych z chorobami współistniejącymi (np. cukrzyca, choroby wątroby).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w dokumentacji źródłowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z chorobami wątroby ze względu na zawartość etanolu, który może być szkodliwy dla tej grupy pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią. Dodatkowo należy wziąć pod uwagę zawartość etanolu, który może być szkodliwy dla niemowląt. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Lek zawiera do 7% etanolu, co odpowiada nawet 12 ml wina na dawkę. Może być szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy zachować ostrożność podczas stosowania z alkoholem oraz u osób z grup ryzyka (np. padaczka, choroby wątroby). |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na zawartość etanolu oraz sacharozy, które mogą być problematyczne u osób starszych z chorobami współistniejącymi (np. cukrzyca, choroby wątroby). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w dokumentacji źródłowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z chorobami wątroby ze względu na zawartość etanolu, który może być szkodliwy dla tej grupy pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania