Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lancetan 648 mg/5 ml

Wpływ leku Lancetan na płodność, ciążę i laktację

Lek Lancetan 648 mg/5ml w postaci syropu, zawierający jako substancję czynną wyciąg płynny z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolatae folium extractum fluidum), nie posiada potwierdzonego profilu bezpieczeństwa w odniesieniu do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. ¹

Stosowanie w ciąży

W przypadku leku Lancetan 648 mg/5ml, syrop zawierający wyciąg z liścia babki lancetowatej, nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych, które potwierdzałyby bezpieczeństwo jego stosowania w okresie ciąży. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych. ²

Należy poinformować pacjentkę, że brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągu z liścia babki lancetowatej w okresie ciąży i należy wziąć pod uwagę, że produkt zawiera etanol w stężeniu 4,0% ÷ 7,0% (V/V). ³

Stosowanie podczas laktacji

Stosowanie leku Lancetan 648 mg/5ml w okresie karmienia piersią również nie jest zalecane. Nie przeprowadzono badań klinicznych, które mogłyby potwierdzić bezpieczeństwo stosowania wyciągu z liścia babki lancetowatej podczas laktacji. ⁴

Należy podkreślić, że brak danych dotyczących przenikania składników aktywnych preparatu do mleka matki i ich potencjalnego wpływu na organizm dziecka karmionego piersią stanowi podstawę do niezalecania stosowania tego leku w okresie laktacji.

Wpływ na płodność

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ leku Lancetan 648 mg/5ml na płodność u ludzi. Brak jest danych dotyczących potencjalnych efektów stosowania wyciągu z liścia babki lancetowatej na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. ⁵

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Podczas konsultacji medycznej dotyczącej stosowania leku Lancetan 648 mg/5ml, lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Lek nie jest zalecany do stosowania w ciąży ze względu na brak badań potwierdzających jego bezpieczeństwo ⁶
• Lek nie jest zalecany podczas karmienia piersią ze względu na brak danych o przenikaniu składników do mleka matki ⁷
• Lek zawiera etanol w stężeniu 4,0% ÷ 7,0% (V/V), co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka przy stosowaniu w ciąży ⁸
• Lek zawiera sacharozę – 5 ml syropu zawiera ok. 3,9 g sacharozy, co należy uwzględnić u pacjentek z cukrzycą ⁹
• Należy poinformować lekarza o planowanej ciąży, istniejącej ciąży lub karmieniu piersią przed zastosowaniem leku

Lekarz powinien rozważyć zalecenie alternatywnej terapii u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dla której istnieją potwierdzone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tych grupach pacjentek.