Specjalne ostrzeżenia
Lancetan
Produkt leczniczy LANCETAN 648 mg/5 ml w postaci syropu zawiera wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej oraz substancje pomocnicze, w tym etanol (4,0-7,0% V/V, co odpowiada 0,22-0,37 g etanolu w dawce 5 ml) oraz sacharozę (78 g/100 g syropu, około 3,9 g w dawce 5 ml). Ze względu na obecność etanolu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniem mózgu, chorobami psychicznymi oraz u osób z chorobą alkoholową, ze względu na ryzyko nasilenia objawów i interakcji. Ponadto, LANCETAN nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6 lat z powodu ryzyka związanego z etanolem oraz braku danych klinicznych. Wysoka zawartość sacharozy wyklucza stosowanie u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W trakcie stosowania produktu leczniczego LANCETAN 648 mg/5ml w postaci syropu, należy zwrócić szczególną uwagę na szereg ostrzeżeń i środków ostrożności, które mogą mieć istotne znaczenie dla bezpieczeństwa terapii. Ze względu na unikalny skład syropu, zawierającego wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolatae folium), a także specyficzne substancje pomocnicze, konieczne jest uwzględnienie poniższych informacji przed zaleceniem tego leku pacjentowi.1
Zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu
Produkt leczniczy LANCETAN syrop zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywierać istotny wpływ na bezpieczeństwo stosowania leku u określonych grup pacjentów:2
| Substancja pomocnicza | Zawartość | Ekwiwalent w jednorazowej dawce 5 ml |
|---|---|---|
| Etanol (alkohol) | 4,0-7,0% (V/V) | 0,22-0,37 g (odpowiada 5,5-9,3 ml piwa lub 2,3-3,8 ml wina) |
| Sacharoza | 78 g/100 g syropu | ok. 3,9 g |
Przeciwwskazania związane z zawartością etanolu
Ze względu na obecność etanolu w składzie syropu LANCETAN, nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u następujących grup pacjentów:3
- Pacjenci z chorobami wątroby – etanol może nasilać zaburzenia funkcji wątroby i zwiększać ryzyko dalszego uszkodzenia tego narządu
- Pacjenci z padaczką – alkohol może obniżać próg drgawkowy i zwiększać ryzyko napadów drgawkowych
- Pacjenci z uszkodzeniem mózgu – etanol może nasilać istniejące zaburzenia neurologiczne
- Pacjenci z chorobami psychicznymi – alkohol może wchodzić w interakcje z lekami psychotropowymi i nasilać objawy choroby
- Osoby z chorobą alkoholową – nawet niewielkie ilości alkoholu mogą prowokować nawrót uzależnienia
Ograniczenia wiekowe
Produkt leczniczy LANCETAN syrop nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 6 lat z uwagi na potencjalne ryzyko związane z zawartością etanolu oraz brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tej grupie wiekowej.4
Nietolerancja cukrów
Z uwagi na wysoką zawartość sacharozy (około 3,9 g w dawce 5 ml), produkt LANCETAN syrop nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi zaburzeniami metabolizmu węglowodanów:5
- Nietolerancja fruktozy (rzadkie dziedziczne zaburzenie) – sacharoza ulega hydrolizie do glukozy i fruktozy, które mogą wywoływać objawy nietolerancji u tych pacjentów
- Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzenie to uniemożliwia prawidłowe wchłanianie cukrów prostych powstających z rozkładu sacharozy
- Niedobór sacharozy-izomaltazy – enzymu odpowiedzialnego za trawienie sacharozy, co powoduje jej nietolerancję
Objawy wymagające konsultacji medycznej
Należy poinformować pacjenta, że w przypadku wystąpienia poniższych objawów podczas stosowania produktu leczniczego LANCETAN, konieczna jest niezwłoczna konsultacja z lekarzem lub farmaceutą:6
- Duszność – trudności w oddychaniu mogą wskazywać na nasilenie choroby podstawowej lub reakcję alergiczną
- Gorączka – podwyższona temperatura ciała sugerująca rozwój infekcji bakteryjnej wymagającej specjalistycznego leczenia
- Ropna plwocina – odkrztuszanie wydzieliny z domieszką ropy wskazuje na bakteryjne zakażenie dróg oddechowych
Wystąpienie powyższych objawów może świadczyć o poważniejszym charakterze infekcji dróg oddechowych, wymagającym zastosowania antybiotykoterapii lub innego specjalistycznego leczenia, zamiast lub obok stosowania produktu LANCETAN syrop.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania