Profil bezpieczeństwa leku
Lancetan 648 mg/5 ml
Preparat zawiera etanol w stężeniu 4,0-7,0% V/V, co odpowiada 0,22-0,37 g etanolu w 5 ml syropu. Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących, zaleca się ostrożność i unikanie stosowania w okresie laktacji. W dokumentacji brak jest danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, jednak obecność etanolu może potencjalnie wpływać na te funkcje. Również w przypadku jednoczesnego spożywania innych produktów zawierających alkohol należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko kumulacji etanolu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wykonano dotychczas badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. Brak jest jednoznacznych danych, dlatego należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychBrak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Lek zawiera etanol (4,0-7,0% V/V), co potencjalnie może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, ale nie ma jednoznacznych informacji w dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPreparat zawiera 4,0-7,0% etanolu, co odpowiada 0,22-0,37 g etanolu w 5 ml syropu. Z uwagi na obecność alkoholu należy zachować ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu innych produktów zawierających alkohol.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych przeciwwskazań lub ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów w dokumentacji. Należy jednak uwzględnić ogólne środki ostrożności związane z zawartością etanolu i sacharozy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZ uwagi na obecność etanolu nie zaleca się stosowania u pacjentów z chorobami wątroby. Wskazano, że należy zachować ostrożność lub unikać stosowania w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wykonano dotychczas badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. Brak jest jednoznacznych danych, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Prowadzenie pojazdów | Brak danych | Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Lek zawiera etanol (4,0-7,0% V/V), co potencjalnie może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, ale nie ma jednoznacznych informacji w dokumentacji. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Preparat zawiera 4,0-7,0% etanolu, co odpowiada 0,22-0,37 g etanolu w 5 ml syropu. Z uwagi na obecność alkoholu należy zachować ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu innych produktów zawierających alkohol. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Brak szczególnych przeciwwskazań lub ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów w dokumentacji. Należy jednak uwzględnić ogólne środki ostrożności związane z zawartością etanolu i sacharozy. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Z uwagi na obecność etanolu nie zaleca się stosowania u pacjentów z chorobami wątroby. Wskazano, że należy zachować ostrożność lub unikać stosowania w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania