Działania Niepożądane Leku LANCETAN

LANCETAN 648 mg/5ml to syrop zawierający jako substancję czynną wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolatae L.) w ilości 10 g na 100 g syropu. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, w tym sacharozę (około 3,9 g w 5 ml syropu) oraz 4,0% ÷ 7,0% (V/V) alkoholu etylowego.¹

Historia Obserwacji Działań Niepożądanych

W dotychczasowej historii stosowania produktu leczniczego LANCETAN 648 mg/5ml nie stwierdzono występowania działań niepożądanych. Jest to istotna informacja dla lekarzy przepisujących ten lek, wskazująca na dobry profil bezpieczeństwa preparatu.²

Monitorowanie Bezpieczeństwa Leku

Pomimo braku zgłoszonych działań niepożądanych, niezwykle ważne jest kontynuowanie monitorowania bezpieczeństwa stosowania leku LANCETAN po jego dopuszczeniu do obrotu. Stały nadzór nad profilem bezpieczeństwa pozwala na nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego produktu leczniczego.³

Procedura Zgłaszania Działań Niepożądanych

Jako personel medyczny, mają Państwo obowiązek zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku LANCETAN. Zgłoszenia należy kierować za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁴

• Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49-21-301
• Fax: +48 22 49-21-309
• E-mail: [email protected]

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.⁵

Tabela Działań Niepożądanych

Znaczenie Monitorowania Bezpieczeństwa

Pomimo braku zgłoszonych działań niepożądanych dla leku LANCETAN, stałe monitorowanie jego bezpieczeństwa ma fundamentalne znaczenie w praktyce klinicznej. Farmakovigilance (nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych) pozwala na wczesne wykrywanie potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem leków, co umożliwia szybką reakcję i minimalizację ewentualnych ryzyk dla pacjentów.⁶

Należy pamiętać, że każde zgłoszenie podejrzewanego działania niepożądanego przyczynia się do poszerzenia wiedzy o profilu bezpieczeństwa produktu leczniczego LANCETAN, co może mieć istotne znaczenie dla bezpieczeństwa przyszłych pacjentów.