Etiagen XR
Etiagen XR to preparat medyczny zawierający kwetiapinę w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Kwetiapina należy do grupy leków przeciwpsychotycznych drugiej generacji (atypowych) i działa poprzez blokowanie receptorów dla kilku neuroprzekaźników w mózgu, w tym serotoniny (5-HT2) i dopaminy (D1, D2).
Główne wskazania do stosowania Etiagenu XR obejmują leczenie schizofrenii, epizodów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, epizodów depresyjnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej oraz jako terapia dodana w leczeniu epizodów depresyjnych w przebiegu dużej depresji, gdy odpowiedź na monoterapię lekiem przeciwdepresyjnym była niewystarczająca.
Formuła o przedłużonym uwalnianiu (XR) zapewnia stabilne stężenie leku w osoczu przez dłuższy czas, co umożliwia dawkowanie raz na dobę i może poprawiać współpracę pacjenta w zakresie przyjmowania leku. Najczęstsze działania niepożądane obejmują senność, zawroty głowy, suchość w ustach, zwiększenie masy ciała oraz objawy pozapiramidowe. Podczas terapii konieczne jest monitorowanie parametrów metabolicznych ze względu na ryzyko wzrostu stężenia glukozy i lipidów we krwi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Etiagen XR 50 mg
Przedawkowanie kwetiapiny w postaci o przedłużonym uwalnianiu (Etiagen XR) stanowi poważne zagrożenie ze względu na specyficzną farmakokinetykę tej formy, co skutkuje opóźnionym początkiem maksymalnej sedacji i szczytowej tachykardii oraz wydłużonym czasem powrotu do stanu wyjściowego. Objawy przedawkowania obejmują senność, tachykardię, niedociśnienie tętnicze, działania przeciwcholinergiczne, wydłużenie odstępu QT, napady drgawek, stan padaczkowy, rabdomiolizę, depresję oddechową, zatrzymanie moczu, splątanie, majaczenie, pobudzenie oraz śpiączkę. Szczególnie niebezpieczne jest to u pacjentów z chorobami układu krążenia. Charakterystycznym zjawiskiem jest tworzenie bezoarów w żołądku, które mogą utrudniać dekontaminację i wymagać diagnostyki obrazowej oraz endoskopowego usunięcia.
bezoar, blokada receptorów alfa, depresja oddechowa, działanie przeciwcholinergiczne, Etiagen XR, fizostygmina, intensywna opieka medyczna, kwetiapina, majaczenie, napad drgawkowy, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, rabdomioliza, sedacja, śpiączka, splątanie, środek sympatykomimetyczny, stan padaczkowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, zabieg endoskopowy, zatrzymanie moczu, zespół antycholinergiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Etiagen XR 300 mg
Etiagen XR to preparat zawierający kwetiapinę fumaranu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz zestaw substancji pomocniczych, w tym polimery hypromelozy (2910 i 2208) odpowiedzialne za kontrolę uwalniania leku, celulozę mikrokrystaliczną jako wypełniacz, sodu cytrynian bezwodny jako modyfikator pH oraz magnezu stearynian ułatwiający produkcję. Otoczka tabletek zawiera tytanu dwutlenek (E171), hypromelozę 2910, makrogol/PEG 400 oraz polisorbat 80, a także barwniki żelaza tlenków (żółty, czerwony, czarny) różnicujące dawki. Tabletki mają charakterystyczny wygląd i oznaczenia w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Etiagen XR 200 mg
Kwetiapina, substancja czynna leku Etiagen XR, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania kwetiapiny w pierwszym trymestrze ciąży (300-1000 udokumentowanych przypadków) nie wskazują na podwyższone ryzyko wad rozwojowych, jednak badania na modelach zwierzęcych sugerują potencjalne ryzyko reprodukcyjne. Szczególną uwagę należy zwrócić na trzeci trymestr ciąży, gdyż noworodki narażone na ekspozycję na kwetiapinę mogą wykazywać objawy neurologiczne (pobudzenie, hipotonia/hipertonia, drżenia), fizjologiczne (senność, zaburzenia oddychania) oraz trudności w karmieniu. Lekarze powinni poinformować pacjentki o konieczności ścisłej obserwacji noworodków po porodzie.
dawka terapeutyczna, drżenie, Etiagen XR, hipertonia mięśniowa, karmienie piersią, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, pierwszy trymestr ciąży, pobudzenie, podwyższone stężenie prolaktyny, problemy z oddychaniem, przenikanie do mleka kobiecego, senność, trudności w karmieniu, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa płodu, zaburzenie fizjologiczne, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie odżywiania - Leksykon leków
Przedawkowanie – Etiagen XR 300 mg
Przedawkowanie kwetiapiny w formie o przedłużonym uwalnianiu (Etiagen XR) charakteryzuje się opóźnionym początkiem i szczytem objawów toksycznych, w tym sedacji i tachykardii, oraz wydłużonym czasem powrotu do stanu wyjściowego. Specyficznym zagrożeniem jest tworzenie bezoarów w żołądku, które utrudniają eliminację leku i mogą wymagać diagnostyki obrazowej oraz interwencji endoskopowej. Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia neurologiczne (senność, śpiączka, napady drgawek), kardiologiczne (tachykardia, niedociśnienie, wydłużenie QT), przeciwcholinergiczne (zatrzymanie moczu, suchość błon śluzowych), mięśniowe (rabdomioliza) oraz oddechowe (depresja oddechowa), z potencjalnym ryzykiem zgonu, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia.
bezoar, blok serca, dekontaminacja przewodu pokarmowego, depresja oddechowa, dysfagia, Etiagen XR, fizostygmina, hipoksja, interwencja medyczna, kwetiapina, lek przeciwdrgawkowy, majaczenie, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, płukanie żołądka, przedłużone uwalnianie, rabdomioliza, sedacja, śpiączka, środek sympatykomimetyczny, stan padaczkowy, tachykardia, usunięcie endoskopowe, uszkodzenie nerek, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zatrzymanie moczu, zespół antycholinergiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Etiagen XR 400 mg
Etiagen XR to lek zawierający kwetiapinę fumaranu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Tabletki mają obustronnie wypukły, podłużny kształt i są powlekane, z charakterystycznym oznaczeniem i kolorem dla każdej dawki (np. 50 mg – brązowe, oznaczone „Q 50”). Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują hypromelozę 2910 i 2208, celulozę mikrokrystaliczną, sodu cytrynian bezwodny oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. tytanu dwutlenek (E171), hypromelozę 2910, makrogol 400, polisorbat 80 oraz pigmenty żelaza tlenków (E172) różniące się w zależności od dawki. Tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych PVC/Aclar-Aluminium oraz w pojemnikach HDPE, z różnymi wielkościami opakowań dostosowanymi do dawki.
blister PVC-Aclar, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian sodu bezwodny, dwutlenek tytanu, Etiagen XR, fumaran kwetiapiny, hypromeloza 2910, kwetiapina, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, pojemnik HDPE, polisorbat 80, stabilizator pH, stearynian magnezu, substancja buforująca, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Interakcje leku – Etiagen XR 50 mg
Kwetiapina, metabolizowana głównie przez enzym CYP3A4, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne z inhibitorami i induktorami tego enzymu. Inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, powodują 5-8-krotny wzrost AUC kwetiapiny, co znacząco zwiększa ryzyko działań niepożądanych i stanowi przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania. Z kolei induktory enzymów wątrobowych (karbamazepina, fenytoina) zwiększają klirens kwetiapiny nawet do 450%, co może obniżać skuteczność terapii; w takich przypadkach zaleca się ostrożność, rozważenie zwiększenia dawki kwetiapiny lub zmianę induktora na lek niewpływający na CYP3A4 (np. walproinian sodu). Leki przeciwdepresyjne (imipramina, fluoksetyna) oraz neuroleptyki (risperidon, haloperidol) nie wykazują istotnych zmian farmakokinetycznych kwetiapiny, natomiast tiorydazyna zwiększa jej klirens o około 70%, co może wymagać korekty dawki.
cymetydyna, cytochrom P450 3A4, działanie przeciwcholinergiczne, Etiagen XR, fenytoina, fluoksetyna, funkcje poznawcze, haloperidol, imipramina, inhibitor CYP3A4, karbamazepina, ketokonazol, klirens kwetiapiny, kwetiapina, lek normotymiczny, lek przeciwcholinergiczny, leukopenia i neutropenia, objawy pozapiramidowe, ośrodkowy układ nerwowy, risperidon, sok grejpfrutowy, technika chromatograficzna, test immunoenzymatyczny, tiorydazyna, walproinian sodu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie koordynacji psychoruchowej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Etiagen XR 50 mg
Kwetiapina, substancja czynna preparatu Etiagen XR, jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym z grupy pochodnych diazepiny, oksazepiny i tiazepiny (kod ATC: N05AH04), dostępnym w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Zarówno kwetiapina, jak i jej aktywny metabolit N-dealkilokwetiapina wykazują znaczne powinowactwo do receptorów serotoninowych 5HT₂ oraz dopaminowych D₁ i D₂, co odpowiada za ich działanie przeciwpsychotyczne. Charakterystyczne jest selektywne antagonizowanie receptorów 5HT₂ względem D₂, co przekłada się na niskie ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych. Ponadto, kwetiapina i jej metabolit wykazują duże powinowactwo do receptorów histaminergicznych i alfa₁-adrenergicznych oraz umiarkowane do alfa₂-adrenergicznych. N-dealkilokwetiapina dodatkowo wykazuje umiarkowane do dużego powinowactwo do receptorów muskarynowych oraz istotne hamowanie transportera noradrenaliny (NET) i częściową agonistyczną aktywność wobec receptorów 5HT₁A, co tłumaczy jej działanie przeciwdepresyjne.
atypowy lek przeciwpsychotyczny, działanie dystoniczne, efekt kataleptyczny, Etiagen XR, kwetiapina, N-dealkilokwetiapina, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, receptor 5HT1A, receptor alfa1-adrenergiczny, receptor alfa2-adrenergiczny, receptor benzodiazepinowy, receptor dopaminergiczny, receptor dopaminowy, receptor histaminergiczny, receptor muskarynowy, receptor serotoninowy 5HT2, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, transporter noradrenaliny, układ limbiczny, układ nigrostriatalny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Etiagen XR 300 mg
Etiagen XR (kwetiapina w postaci fumaranu) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dane kliniczne obejmujące 300-1000 przypadków ciąż nie wskazują jednoznacznie na zwiększone ryzyko wad rozwojowych, jednak brak jest ostatecznych wniosków dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży. Badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, co uzasadnia ostrożne podejście. Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie kwetiapiny w trzecim trymestrze, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenia, senność, zaburzenia oddychania i odżywiania. Konieczna jest wnikliwa obserwacja noworodka po porodzie.
badania przedkliniczne, drżenie, Etiagen XR, fumaran kwetiapiny, hipertonia, lek przeciwpsychotyczny, objawy pozapiramidowe, pierwszy trymestr ciąży, podwyższone stężenie prolaktyny, przenikanie leku do mleka, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, trzeci trymestr ciąży, wady rozwojowe, zaburzenia napięcia mięśniowego, zaburzenia oddychania, zaburzenia odżywiania, zaburzenia psychiczne, zespół odstawienia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Etiagen XR 200 mg
Etiagen XR to lek zawierający kwetiapinę fumaranu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Tabletki mają charakterystyczne kolory i oznaczenia ułatwiające identyfikację: 50 mg (brązowe, „Q 50”), 150 mg (białe, „Q 150”), 200 mg (żółte, „Q 200”), 300 mg (jasnożółte, „Q 300”) oraz 400 mg (białe, „Q 400”). Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną oraz różne tlenki żelaza, które odpowiadają za zabarwienie tabletek. Preparat jest dostępny w opakowaniach blistrowych (PVC/Aclar-Aluminium) oraz w pojemnikach HDPE, z różnorodnością wielkości opakowań, np. 10, 30, 60 lub 100 tabletek, w zależności od dawki.
blister PVC/Aclar-Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, Etiagen XR, hypromeloza, kwetiapina, kwetiapina fumaran, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, pojemnik HDPE, postać farmaceutyczna, przedłużone uwalnianie, rdzeń tabletki, sodu cytrynian bezwodny, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Etiagen XR 50 mg
Kwetiapina, substancja czynna leku Etiagen XR dostępnego w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wywiera istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, co może skutkować zaburzeniami koncentracji, spowolnieniem czasu reakcji, sedacją, sennością, zawrotami głowy oraz zaburzeniami koordynacji ruchowej. Te efekty mogą znacząco upośledzać zdolność pacjenta do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Wpływ kwetiapiny na funkcje psychomotoryczne jest zmienny i zależy od dawki, czasu trwania terapii, indywidualnej wrażliwości pacjenta, stosowania innych leków oraz współistniejących chorób, co wymaga indywidualnej oceny zdolności pacjenta do wykonywania tych czynności.
badanie neuropsychologiczne, benzodiazepina, działanie niepożądane, działanie sedatywne, Etiagen XR, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, indywidualna ocena, kwetiapina, lek przeciwhistaminowy, modyfikacja dawki, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, sedacja, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, zaburzenie koncentracji, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie snu, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Etiagen XR 200 mg
Kwetiapina, substancja czynna leku Etiagen XR, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym oceniającym jej bezpieczeństwo, w tym potencjał genotoksyczny, wpływ na narządy oraz reprodukcję. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano zmiany w obrębie tarczycy (np. odkładanie barwnika u szczurów, przerost komórek pęcherzyków tarczycy i obniżenie stężenia T₃ u makaków jawajskich), a także zmętnienie soczewki i zaćmę u psów. W badaniach teratogennych na królikach stwierdzono wzrost częstości skrzywień nadgarstka i kości stępu u płodów przy dawkach zbliżonych do maksymalnych dawek terapeutycznych u ludzi, jednak znaczenie kliniczne tych obserwacji pozostaje niejasne.
badanie przedkliniczne, ciąża urojona, dawka terapeutyczna, diestrus, Etiagen XR, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, hormon T3, in vitro, in vivo, krwinki białe, krwinki czerwone, kwetiapina, maksymalna dawka terapeutyczna, ocena bezpieczeństwa, okres międzyrujowy, płodność, potencjał genotoksyczny, przerost pęcherzyków tarczycy, stężenie hemoglobiny, stężenie prolaktyny, toksyczność, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Etiagen XR 50 mg
Etiagen XR, zawierający kwetiapinę w formie fumaranu, jest dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Lek znajduje zastosowanie przede wszystkim w psychiatrii, obejmując leczenie schizofrenii (zarówno w fazie ostrej, jak i podtrzymującej), terapię epizodów maniakalnych o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu oraz epizodów dużej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej (ChAD). Ponadto, Etiagen XR jest stosowany w profilaktyce nawrotów epizodów maniakalnych i depresyjnych u pacjentów z ChAD, u których wcześniejsze leczenie kwetiapiną było skuteczne. W przypadku dużej depresji (MDD) lek pełni rolę terapii wspomagającej u pacjentów z nieoptymalną odpowiedzią na monoterapię przeciwdepresyjną.
choroba afektywna dwubiegunowa, ciężki epizod depresyjny, duża depresja, epizod dużej depresji, epizod maniakalny, Etiagen XR, faza ostra, fumaran kwetiapiny, leczenie podtrzymujące, monoterapia lekiem przeciwdepresyjnym, profil bezpieczeństwa kwetiapiny, schizofrenia, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia wspomagająca, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zapobieganie nawrotom - Leksykon leków
Przedawkowanie – Etiagen XR 400 mg
Przedawkowanie kwetiapiny, zwłaszcza w formie o przedłużonym uwalnianiu (Etiagen XR), stanowi poważne zagrożenie kliniczne, wymagające natychmiastowej interwencji. Objawy obejmują szerokie spektrum od neurologicznych (senność, śpiączka, napady drgawkowe) przez kardiologiczne (tachykardia, niedociśnienie, wydłużenie QT) po przeciwcholinergiczne (zatrzymanie moczu, majaczenie), metaboliczne (rabdomioliza) i oddechowe (depresja oddechowa). Szczególnie istotne jest opóźnienie szczytowego działania i dłuższy czas powrotu do stanu wyjściowego w porównaniu do form IR, co wymaga wydłużonego monitorowania. U pacjentów z chorobami układu krążenia ryzyko powikłań jest zwiększone. Charakterystycznym powikłaniem jest ryzyko tworzenia bezoarów w żołądku, które mogą utrudniać dekontaminację przewodu pokarmowego.
arytmia, bezoar, blok serca, ciężka choroba układu krążenia, depresja oddechowa, drożność dróg oddechowych, Etiagen XR, fizostygmina, kwetiapina, majaczenie, napad drgawkowy, niedociśnienie, oddział intensywnej terapii, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, pobudzenie, rabdomioliza, sedacja, splątanie, środek sympatykomimetyczny, stan padaczkowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, węgiel aktywowany, wstrząs kardiogenny, wydłużenie odstępu QT, zatrzymanie moczu, zatrzymanie oddechu, zespół antycholinergiczny