polisorbat 80
Polisorbat 80 (znany również jako Tween 80) to syntetyczny, niejonowy surfaktant i emulgator powszechnie stosowany w przemyśle farmaceutycznym. Jest estrem sorbitanu i kwasu oleinowego, polioksyetylowanym 20 molami tlenku etylenu.
W farmacji polisorbat 80 pełni rolę stabilizatora, solubilizatora oraz emulgatora, umożliwiającego łączenie substancji hydrofobowych z wodnymi roztworami. Jest kluczowym składnikiem wielu formulacji leków dożylnych, w tym preparatów przeciwnowotworowych i immunosupresyjnych, ponieważ zwiększa rozpuszczalność trudno rozpuszczalnych substancji aktywnych.
Polisorbat 80 jest również wykorzystywany jako składnik pomocniczy w szczepionkach, gdzie działa jako stabilizator, zapobiegając adsorpcji antygenów na powierzchni fiolek i strzykawek. Substancja ta znalazła zastosowanie w wielu szczepionkach, w tym w niektórych preparatach przeciwko COVID-19.
Z punktu widzenia bezpieczeństwa, polisorbat 80 jest generalnie uznawany za substancję o niskiej toksyczności, jednak w rzadkich przypadkach może wywoływać reakcje nadwrażliwości. U niektórych pacjentów opisywano reakcje anafilaktyczne, dlatego warto zachować ostrożność przy podawaniu preparatów zawierających ten składnik osobom z historią ciężkich reakcji alergicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Atozet 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Atozet to złożony lek hipolipemizujący dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających stałą dawkę ezetymibu 10 mg oraz różne dawki atorwastatyny (10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg). Tabletki mają dwuwarstwową budowę, gdzie jedna warstwa zawiera ezetymib, a druga atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej. Substancje pomocnicze w warstwach obejmują m.in. kroskarmelozę sodową, laktozę jednowodną (w ilościach od 153 mg do 334 mg w zależności od dawki atorwastatyny), celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek składa się z hypromelozy, makrogolu 8000, dwutlenku tytanu (E 171) i talku. Tabletki mają charakterystyczny biały lub białawy kolor i kształt kapsułki, różnią się wymiarami i oznaczeniami (np. 12,74 × 5,10 mm dla dawki 10 mg + 10 mg z oznaczeniem „257”).
atorwastatyna, Atozet, blister uszczelniony azotem, celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, lek hipolipemizujący, magnezu stearynian, makrogol, polisorbat 80, powidon, sodu laurylosiarczan, środek alkalizujący, substancja poślizgowa, substancja powierzchniowo czynna, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia węglan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nicorette Icy White Gum 2 mg
Nicorette Icy White Gum to lecznicza guma do żucia zawierająca 2 mg nikotyny w formie kationitu, co zapewnia stabilne i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej podczas żucia. Produkt ma kwadratowy kształt (15 x 15 x 6 mm) i białą otoczkę, co wpływa na estetykę i komfort stosowania. Formulacja składa się z trzech warstw: rdzenia, otoczki podpowłokowej oraz otoczki twardej. Rdzeń zawiera bazę gumy (Cafosa 258 Soft), ksylitol, olejek miętowy, regulatory pH (sodu węglan bezwodny, sodu wodorowęglan, magnezu tlenek lekki), słodziki (acesulfam potasu) oraz aromatyczne składniki (lewomentol). Otoczka podpowłokowa i twarda zawierają dodatkowe substancje aromatyczne (Winterfresh RDE4-149), słodziki (sukraloza, ksylitol), emulgator (polisorbat 80), stabilizatory (skrobia), pigment (dwutlenek tytanu E171) oraz wosk Carnauba, który nadaje połysk i odporność na wilgoć.
acesulfam potasu, baza gumy do żucia, blistry kompozytowe, dwutlenek tytanu, hypromeloza, ksylitol, lecznicza guma do żucia, lewomentol, Nicorette Icy White Gum, niezgodność farmaceutyczna, nikotyna, nikotyna z kationitem, okres ważności leku, olejek miętowy, polichlorek winylu, polisorbat 80, regulator pH, sukraloza, tlenek magnezu, węglan sodu bezwodny, wodorowęglan sodu, wosk karnauba - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cabazitaxel G.L. 20 mg/ml
W terapii kabazytakselem (Cabazitaxel G.L.) istnieją istotne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić w praktyce klinicznej. Przede wszystkim lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na kabazytaksel, inne taksany (np. paklitaksel, docetaksel), polisorbat 80 lub inne substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Kluczowe jest także wykluczenie pacjentów z liczbą neutrofilów poniżej 1500/mm³, co wymaga wykonania pełnej morfologii krwi przed każdym podaniem leku i ewentualnego odroczenia terapii do czasu normalizacji parametrów hematologicznych. Ponadto, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, definiowane jako stężenie bilirubiny całkowitej przekraczające 3-krotnie górną granicę normy (>3 x GGN), stanowią przeciwwskazanie do stosowania kabazytakselu ze względu na ryzyko zwiększonej toksyczności i zaburzeń metabolizmu leku.
bilirubina całkowita, choroba alkoholowa, choroba poszczepienna, etanol, górna granica normy, kabazytaksel, liczba neutrofilów, morfologia krwi, nadwrażliwość na leki, neutropenia, niewydolność wątroby, padaczka, parametry wątrobowe, polisorbat 80, roztwór do infuzji, szczepionka przeciwko żółtej gorączce, taksany, układ immunologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vixpo 3 mg + 0,02 mg
Vixpo to złożony preparat antykoncepcyjny w formie tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: etynyloestradiol (0,02 mg) oraz drospirenon (3 mg) w 24 różowych tabletkach aktywnych. Tabletki te zawierają również laktozę jednowodną (44 mg/tabletkę) oraz szereg substancji pomocniczych, takich jak skrobia żelowana kukurydziana, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80 i magnezu stearynian. Różowy kolor tabletek aktywnych uzyskano dzięki zastosowaniu tlenków żelaza (żółty, czerwony, czarny). Opakowanie zawiera także 4 białe tabletki placebo, które nie zawierają substancji czynnych, ale zawierają laktozę bezwodną (89,5 mg/tabletkę) oraz inne substancje pomocnicze. Tabletki mają średnicę 5,7 mm i są dostępne w blistrach PVC/PVdC/Aluminium w opakowaniach zawierających 28 tabletek (24 aktywne + 4 placebo).
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, drospirenon, etynyloestradiol, etynyloestradiol i drospirenon, kroskarmeloza sodowa, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, powidon K30, preparat antykoncepcyjny złożony, skrobia żelowana kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka placebo, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon substancji czynnych
Czynnik XIII – Przeciwwskazania stosowania
Czynnik XIII, obecny w osoczu krwi, pełni kluczową rolę w stabilizacji skrzepu fibrynowego poprzez tworzenie wiązań krzyżowych. W preparatach klejów tkankowych takich jak ARTISS i TISSEEL, czynnik XIII występuje w stężeniach 0,6–5 j.m./ml i jest współoczyszczany z fibrynogenem ludzkim. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest podanie donaczyniowe tych preparatów, ze względu na wysokie ryzyko zagrażających życiu stanów zakrzepowo-zatorowych. Preparaty te nie są również wskazane jako jedyne środki do leczenia masywnych krwawień tętniczych i żylnych, ani do zastępowania szwów chirurgicznych, gdyż ich siła mechaniczna jest niewystarczająca do utrzymania napięcia tkanek. Ponadto, aplikacja natryskowa ARTISS w procedurach endoskopowych jest przeciwwskazana ze względu na ryzyko powikłań, takich jak zatorowość powietrzna.
anafilaksja, aplikacja natryskowa, czynnik XIII, fibrynogen ludzki, hemostaza, klej tkankowy, krwawienie tętnicze i żylne, laparoskopia, masywne krwawienie, nadwrażliwość, napięcie tkanek, podanie donaczyniowe, polisorbat 80, procedura endoskopowa, rana chirurgiczna, reakcja alergiczna, skrzep fibrynowy, skuteczność hemostatyczna, stan zakrzepowo-zatorowy, szew skórny, wiązania krzyżowe, właściwości koagulacyjne, zakrzep, zatorowość powietrzna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Benodil 0,25 mg/ml
Benodil to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid w stężeniach 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml, dostępna w ampułkach o pojemności 2 ml, zawierających odpowiednio 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg substancji czynnej. Preparat zawiera również 6,99 mg sodu na ampułkę oraz substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu i wodę do wstrzykiwań, które stabilizują i regulują pH zawiesiny. Produkt jest przeznaczony do podawania wziewnego za pomocą nebulizatora i występuje w opakowaniach zawierających od 10 do 60 ampułek, zabezpieczonych w saszetkach PET/Aluminium/PE.
ampułka LDPE, benodil, budezonid, bufor, disodu edetynian, droga wziewna, kwas cytrynowy bezwodny, nebulizator, osmolarność roztworu, polisorbat 80, regulator pH, roztwór chlorku sodu, sodu chlorek, sodu cytrynian, substancja pomocnicza, surfaktant, woda do wstrzykiwań, zawiesina do nebulizacji, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlator 10 mg + 5 mg
Amlator to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający kombinację atorwastatyny (10 mg lub 20 mg w postaci atorwastatyny z L-lizyną) oraz amlodypiny (5 mg lub 10 mg w postaci amlodypiny bezylanu), stosowany w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego. Dostępny jest w czterech dawkach: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Tabletki różnią się kształtem (okrągłe dla 10 mg atorwastatyny, podłużne dla 20 mg) oraz oznaczeniami (CE3, CE5, CE4, CE6), co ułatwia identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia węglan, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz składniki powłoki takie jak alkohol poliwinylowy i tytanu dwutlenek (E171).
alkohol poliwinylowy, amlodypina bezylan, atorwastatyna i amlodypina, atorwastatyna z L-lizyną, celuloza mikrokrystaliczna, choroba układu sercowo-naczyniowego, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol 4000, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek wapnia, węglan wapnia, właściwość farmakologiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Budipulmi 0,25 mg/ml
Budipulmi to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid w stężeniach 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml, dostępna w pojemnikach jednodawkowych o objętości 2 ml, co odpowiada dawkom 0,5 mg lub 1 mg substancji czynnej. Preparat ma pH w zakresie 4,0-5,0 i zawiera substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu (izotoniczność), cytrynian sodu i kwas cytrynowy (buforowanie pH), polisorbat 80 (stabilizacja zawiesiny), disodu edetynian (chelatujący stabilizator), kwas solny i wodorotlenek sodu (regulacja pH) oraz wodę do wstrzykiwań. Lek jest przeznaczony do inhalacji za pomocą nebulizatora i może być stosowany bezpośrednio lub po rozcieńczeniu 0,9% roztworem chlorku sodu, przy czym mieszaninę należy zużyć w ciągu 30 minut od przygotowania.
budezonid, chlorek sodu, cytrynian sodu, edetynian disodu, jama ustna, kwas cytrynowy, kwas solny, maska twarzowa, nebulizator, niezgodność farmaceutyczna, podanie wziewne, pojemnik jednodawkowy, polisorbat 80, rozcieńczanie leku, środek chelatujący, stabilizator farmaceutyczny, substancja pomocnicza, surfaktant, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zakażenie grzybicze, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Taflotan Multi 15 mcg/ml
Taflotan Multi to krople do oczu zawierające tafluprost w stężeniu 15 µg/ml, co odpowiada około 0,45 µg substancji czynnej na pojedynczą kroplę. Tafluprost, będący analogiem prostaglandyn, wykazuje działanie przeciwjaskrowe. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 5,5-6,7 oraz osmolalnością 260-310 mOsmol/kg, co zapewnia dobrą kompatybilność z naturalnym środowiskiem oka. W skład roztworu wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak glicerol (nawilżający i zwiększający lepkość), fosforany (1,2 mg/ml, czyli około 0,04 mg na kroplę), disodu edetynian, polisorbat 80 oraz bufor sodu diwodorofosforanu, które stabilizują i utrzymują odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu.
analogi prostaglandyn, disodu edetynian, działanie przeciwjaskrowe, fosforan, glicerol, krople do oczu, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, pH oka, polisorbat 80, sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu wodorotlenek, substancja chelatująca, Taflotan Multi, tafluprost, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sumamed 125 mg
Produkt leczniczy Sumamed 125 mg występuje w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 125 mg azytromycyny w postaci azytromycyny dwuwodnej. Tabletki mają jasnoniebieską barwę, są okrągłe i obustronnie wypukłe, z oznaczeniami 'PLIVA’ oraz '125′. Skład tabletki obejmuje substancję czynną oraz liczne substancje pomocnicze, takie jak wapnia wodorofosforan bezwodny, hypromeloza, skrobia żelowana i kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan i magnezu stearynian w rdzeniu, a także hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), talk, polisorbat 80 i barwnik lak indygotyny (E132) w otoczce. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Al po 6 tabletek, co odpowiada standardowemu cyklowi leczenia azytromycyną.
azytromycyna, azytromycyna dwuwodna, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, folia PVC/Al, hypromeloza, indygotyna, laurylosiarczan sodu, leczenie zakażeń, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, stearynian magnezu, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nebbud 0,5 mg/ml
Nebbud to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid w stężeniu 0,5 mg/ml, dostępna w ampułkach po 2 ml, co odpowiada dawce 1 mg budezonidu na ampułkę. Produkt zawiera także substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian dwuwodny (stabilizator i chelator), chlorek sodu (regulator ciśnienia osmotycznego), polisorbat 80 (emulgator), kwas cytrynowy jednowodny i cytrynian sodu dwuwodny (regulatory pH i bufor). Zawiesina jest biała lub biaława, przechowywana w ampułkach z LDPE, pakowanych po 5 sztuk w paskach, w opakowaniach po 10 lub 20 ampułek. Okres ważności wynosi 2 lata przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C, a po otwarciu torebki z folii laminowanej stabilność utrzymuje się przez 3 miesiące. Po otwarciu pojedynczej ampułki zawiesina powinna być zużyta w ciągu 12 godzin, a niewykorzystane resztki nie są jałowe i należy je odpowiednio utylizować.
ampułka, budezonid, chelator, ciśnienie osmotyczne, disodu edetynian dwuwodny, drogi oddechowe, działanie ogólnoustrojowe, emulgator, kwas cytrynowy jednowodny, nebulizacja, polisorbat 80, regulator pH, sodu chlorek, sodu cytrynian dwuwodny, środek powierzchniowo czynny, substancja czynna, układ oddechowy, woda do wstrzykiwań, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nebilet 5 mg
Nebilet to lek w postaci tabletek zawierających 5 mg nebiwololu (chlorowodorku), będącego mieszaniną dwóch enancjomerów w równych proporcjach: 2,5 mg SRRR-nebiwololu (d-nebiwolol) oraz 2,5 mg RSSS-nebiwololu (l-nebiwolol). Ta stereochemiczna kompozycja wpływa na farmakodynamiczne właściwości leku. Tabletki zawierają także substancje pomocnicze, w tym 141,75 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to m.in. skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, polisorbat 80, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna uwodniona oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków rozsadzających, spoiw i stabilizatorów.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek nebiwololu, d-nebiwolol, dawkowanie leku, działanie farmakologiczne, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, l-nebiwolol, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, potrzeby terapeutyczne, środki ostrożności, stearynian magnezu, stereoizomer - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zolpic 10 mg
Zolpic to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 10 mg winianu zolpidemu jako substancję czynną, stosowany doustnie. Każda tabletka zawiera 83,0 mg laktozy jednowodnej oraz sód, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. Tabletki mają charakterystyczny kształt fasolek, białą barwę, funkcjonalną kreskę dzielącą oraz grawiurę „Z10” ułatwiającą identyfikację. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, talk, magnezu stearynian i polisorbat 80, które zapewniają odpowiednią spójność, rozpad i biodostępność leku. Otoczka zawiera hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, tytanu dwutlenek i talk, które wpływają na stabilność i właściwości fizykochemiczne preparatu.
biodostępność substancji czynnej, celuloza mikrokrystaliczna, dezintegrant, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, kreska dzieląca, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja przeciwadhezyjna, tabletka powlekana, winian zolpidemu, zolpidem tartrat - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tafen Nasal 32 mcg 32 mcg/dawkę odmierzoną
Preparat Tafen Nasal 32 μg to aerozol do nosa w postaci zawiesiny, zawierający budezonid jako substancję czynną w dawce 32 μg na 0,05 ml. Formuła preparatu obejmuje szereg substancji pomocniczych, takich jak celuloza dyspersyjna (mikrokrystaliczna i karmelloza sodowa w stosunku 89:11), polisorbat 80, sorbinian potasu (0,06 mg/0,05 ml), glukoza bezwodna, disodu edetynian, kwas solny oraz kwas askorbowy, które zapewniają stabilność, odpowiednią lepkość, ochronę przed utlenianiem oraz właściwą osmolarność. Produkt jest pakowany w butelkę z oranżowego szkła typu III z plastikową pompką i aplikatorem do nosa, dostępny w opakowaniach zawierających 120 dawek (1, 3 lub 10 butelek), choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku.
aerozol do nosa, aplikator donosowy, budezonid, celuloza dyspersyjna, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, emulgator, glukoza bezwodna, karmeloza sodowa, konserwant, kwas askorbowy, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, pompka rozpylająca, przeciwutleniacz, sorbinian potasu, substancja chelatująca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valdocef 250 mg/5 ml
Valdocef to granulat do sporządzania zawiesiny doustnej zawierający cefadroksyl jednowodny jako substancję czynną w stężeniu 250 mg/5 ml (odpowiadające 262,39 mg cefadroksylu jednowodnego). Preparat po rekonstytucji ma postać jasnego, cytrynowożółtego lepkiego płynu o pomarańczowym aromacie. Zawiesina zawiera istotne klinicznie substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (2780 mg/5 ml), sód (około 12,7 mg/5 ml) oraz benzoesan sodu (5 mg/5 ml), co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi lub alergiami. Dodatkowo preparat zawiera lecytynę sojową, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, gumę ksantan, kwas cytrynowy jednowodny, cytrynian sodu, polisorbat 80 oraz barwniki i aromaty, które mogą mieć znaczenie w kontekście nadwrażliwości.
Rekonstytucja preparatu polega na dodaniu 60 ml wody do granulatu w butelce, po czym należy dokładnie wstrząsnąć, aby uzyskać jednorodną zawiesinę o objętości 100 ml. Do dawkowania służy dołączona strzykawka doustna z podziałką umożliwiającą precyzyjne odmierzenie dawek (1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml, 5 ml). Podawanie leku powinno odbywać się powoli, z umieszczeniem końcówki strzykawki w jamie ustnej pacjenta, aby uniknąć ryzyka zadławienia. Preparat należy przechowywać nierozpuszczony poniżej 25°C, a po sporządzeniu zawiesinę przez 7 dni w temperaturze poniżej 30°C lub do 21 dni w lodówce (5°C ± 3°C). Okres ważności granulatu wynosi 2 lata.
bufor pH, cefadroksyl, cefadroksyl jednowodny, celuloza mikrokrystaliczna, emulgator, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, guma ksantan, kroskarmeloza sodowa, kwas cytrynowy jednowodny, lecytyna sojowa, polisorbat 80, regulator kwasowości, rekonstytucja, sacharoza, sodu benzoesan, sodu cytrynian, środek rozsadzający, stabilizator zawiesiny, strzykawka doustna, substancja wypełniająca, zawiesina doustna, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Influvac Tetra –
Szczepionka Influvac Tetra to inaktywowany preparat przeciw grypie zawierający 4 szczepy wirusa zgodne z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025, każdy z 15 µg hemaglutyniny w dawce 0,5 ml. W skład szczepionki mogą wchodzić pozostałości jaj kurzych, formaldehydu, bromku cetylotrimetyloamoniowego, polisorbatu 80 oraz gentamycyny, co jest istotne w kontekście pacjentek z alergiami. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu szczepionki na płodność u kobiet i mężczyzn. W okresie ciąży szczepionka może być stosowana we wszystkich trymestrach, przy czym dostępne dane kliniczne są bardziej obszerne dla II i III trymestru. Dotychczasowe badania nie wykazały negatywnego wpływu na płód ani matkę, co jest kluczową informacją dla pacjentek obawiających się powikłań ciąży.
albumina jaja kurzego, antygen powierzchniowy wirusa grypy, bromek cetylotrimetyloamoniowy, działanie niepożądane, formaldehyd, gentamycyna, hemaglutynina i neuraminidaza, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, karmienie piersią, okres laktacji, polisorbat 80, pozostałość jaja kurzego, reakcja alergiczna, rozwój płodu, szczepienie przeciw grypie, trymestr ciąży, wpływ na płodność - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dymol (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Dymol to aerozol do nosa w formie zawiesiny, zawierający 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku (125 mikrogramów azelastyny) oraz 50 mikrogramów flutykazonu propionianu na dawkę donosową (0,14 g zawiesiny). Każdy gram zawiesiny zawiera 1000 mikrogramów azelastyny chlorowodorku i 365 mikrogramów flutykazonu propionianu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. benzalkoniowy chlorek (0,014 mg na dawkę), disodu edetynian, glicerol, celulozę mikrokrystaliczną, karmelozę sodową, polisorbat 80, alkohol fenyloetylowy oraz wodę oczyszczoną. Produkt jest dostępny w butelkach 10 ml (6,4 g zawiesiny, co najmniej 28 dawek) oraz 25 ml (23 g zawiesiny, co najmniej 120 dawek), z okresem ważności odpowiednio 18 miesięcy i 2 lata. Po otwarciu butelki lek zachowuje ważność przez 6 miesięcy.
aerozol do nosa, alkohol fenyloetylowy, aplikator donosowy, azelastyny chlorowodorek, benzalkoniowy chlorek, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, emulgator, flutykazonu propionian, karmeloza sodowa, konserwant, niezgodność farmaceutyczna, podanie donosowe, polisorbat 80, rozpuszczalnik, substancja konserwująca, substancja nawilżająca, substancja wypełniająca, zawiesina donosowa, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vividrin 20 mg/ml
Vividrin to krople do oczu w formie roztworu zawierające disodowy kromoglikan w stężeniu 20 mg/ml, przeznaczone do miejscowego stosowania do worka spojówkowego. Każda kropla (0,0306 ml) zawiera 0,00306 mg benzalkoniowego chlorku, który pełni funkcję konserwantu (0,1 mg/ml w roztworze). Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak polisorbat 80, disodu edetynian, sorbitol, sodu wodorotlenek oraz wodę do wstrzykiwań, które zapewniają stabilność, odpowiednią osmolarność i pH roztworu.
benzalkoniowy chlorek, disodowy kromoglikan, disodu edetynian, krople do oczu, niezgodność farmaceutyczna, osmolarność, polietylen o niskiej gęstości, polietylen o wysokiej gęstości, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik, sodu wodorotlenek, sorbitol, stabilność mikrobiologiczna, substancja czynna, woda do wstrzykiwań, worek spojówkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pazopanib Accord 200 mg
Pazopanib Accord dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 200 mg i 400 mg, zawierających odpowiednio 200 mg i 400 mg chlorowodorku pazopanibu. Tabletki 200 mg mają różowe zabarwienie dzięki dodatku tlenku żelaza (E 172) i wymiary około 14,3 mm × 5,7 mm, natomiast tabletki 400 mg są białe, o wymiarach około 18,0 mm × 7,1 mm. Skład obu dawek obejmuje substancję czynną oraz substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna (E 460), karboksymetyloskrobia sodowa, powidon (E 1201), magnezu stearynian (E 470b), hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol (E 1521) i polisorbat 80 (E 433). Różnica w składzie dotyczy jedynie otoczki, która nadaje tabletkom charakterystyczny kolor i ułatwia identyfikację dawki.
blister perforowany, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek pazopanibu, dawkowanie, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, pazopanib, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, powidon, przechowywanie leku, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ondemet 0,25 mg/ml
Ondemet to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid w stężeniach 0,25 mg/mL oraz 0,5 mg/mL, dostępna w ampułkach 2 mL zawierających odpowiednio 0,5 mg i 1 mg substancji czynnej. Preparat charakteryzuje się białą, homogeniczną konsystencją o pH 4,5 i zawiera substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, kwas solny, wodorotlenek sodu oraz wodę do wstrzykiwań. Ampułki wykonane są z LDPE, pakowane po 5 sztuk w aluminiowe saszetki, dostępne w opakowaniach od 20 do 120 ampułek. Preparat przechowuje się w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem, bez konieczności specjalnych warunków temperaturowych, z wyjątkiem zakazu zamrażania. Okres ważności wynosi 2 lata, po otwarciu saszetki 3 miesiące, a po otwarciu pojedynczej fiolki 12 godzin.
acetylocysteina, ampułka jednodawkowa, bromek ipratropiowy, budezonid, bufor pH, chlorek sodu, cytrynian sodu, disodu edetynian, fenoterol, kromoglikan sodowy, kwas cytrynowy, kwas solny, nebulizator, niejonowy surfaktant, niezgodność farmaceutyczna, osmolarność, polietylen o niskiej gęstości, polisorbat 80, regulator kwasowości, roztwór chlorku sodu, salbutamol, substancja chelatująca, substancja czynna, terbutalina, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diphereline SR 11,25 mg 11,25 mg
Diphereline SR 11,25 mg zawiera 11,25 mg tryptoreliny w formie pamoinianu tryptoreliny, co umożliwia przedłużone uwalnianie substancji czynnej dzięki zastosowaniu polimeru laktydowo-koglikolidowego. Lek jest dostępny jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do iniekcji domięśniowych (im.) lub podskórnych (sc.). Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak mannitol, karmeloza sodowa i polisorbat 80, które poprawiają właściwości fizykochemiczne i stabilność zawiesiny. System przedłużonego uwalniania pozwala na utrzymanie terapeutycznego stężenia tryptoreliny przez dłuższy czas po pojedynczym podaniu, co jest istotne w terapii m.in. raka gruczołu krokowego oraz przedwczesnego dojrzewania płciowego ośrodkowego pochodzenia.
dojrzewanie płciowe pochodzenia ośrodkowego, igła do rekonstytucji, karmeloza sodowa, mannitol, odpady medyczne, polimer laktydowo-koglikolidowy, polisorbat 80, przedłużone uwalnianie, przedwczesne dojrzewanie płciowe, rak gruczołu krokowego, rekonstytucja, tryptorelina, warunki aseptyczne, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie podskórne, wytrącenie osadu, zawiesina o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clonazepamum TZF 0,5 mg
Produkt leczniczy Clonazepamum TZF dostępny jest w formie tabletek o dawkach 0,5 mg oraz 2 mg klonazepamu. Tabletki różnią się składem substancji pomocniczych: dawka 0,5 mg zawiera laktozę oraz barwnik żółcień pomarańczową (E 110), natomiast dawka 2 mg zawiera laktozę bez barwnika. Obie dawki zawierają substancje takie jak skrobia ziemniaczana, karboksymetyloskrobia sodowa, żelatyna, talk oraz magnezu stearynian, przy czym dawka 2 mg dodatkowo zawiera skrobię ryżową, polisorbat 80 oraz sodu laurylosiarczan. Tabletki 0,5 mg są okrągłe, obustronnie płaskie, łososiowe z nierównym wybarwieniem i posiadają wytłoczony krzyżyk umożliwiający podział na 2 lub 4 części; tabletki 2 mg mają podobny kształt, są białe do jasnokremowych i również posiadają krzyżyk do podziału.
emulgator, karboksymetyloskrobia sodowa, klonazepam, laktoza, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, skrobia ryżowa, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja smarująca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, surfaktant, talk, żelatyna, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nurofen dla dzieci 100 mg/5 ml
Nurofen dla dzieci 100 mg/5 ml to zawiesina doustna zawierająca 100 mg ibuprofenu w 5 ml preparatu, należącego do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak maltitol ciekły, polisorbat 80, glicerol, sacharynę sodową, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, gumę ksantanową, chlorek sodu, aromat pomarańczowy oraz bromek domifenu, które wpływają na stabilność, smak i konsystencję zawiesiny. Wskazane jest uwzględnienie obecności maltitolu u pacjentów z nietolerancją cukrów. Preparat dostępny jest w butelkach PET o pojemności 100 lub 150 ml z dozownikiem (łyżka miarowa lub strzykawka) oraz w saszetkach 5 ml, z okresem ważności 3 lata (butelki), 2 lata (saszetki) i 6 miesięcy po otwarciu, przy przechowywaniu poniżej 25ºC.
bromek domifenu, chlorek sodu, cytrynian sodu, działanie przeciwbakteryjne, efekt terapeutyczny, guma ksantanowa, ibuprofen, interakcja z materiałami, kwas cytrynowy jednowodny, maltitol ciekły, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, obrót farmaceutyczny, polisorbat 80, regulator kwasowości, regulator osmolarności, sacharyna sodowa, substancja czynna, substancja konserwująca, substancja powierzchniowo czynna, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hydroquenin 200 mg
Hydroquenin to preparat zawierający 200 mg hydroksychlorochiny siarczanu w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie: okrągłe, dwuwypukłe, białe, o średnicy 9,5 mm, z wytłoczonym napisem „200” na jednej stronie. Substancja czynna jest wsparta szeregiem substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia (m.in. skrobia kukurydziana, wapnia wodorofosforan dwuwodny, krzemionka koloidalna, polisorbat 80, talk, magnezu stearynian) oraz otoczki (hypromeloza typ 2910 15 cps, talk, tytanu dwutlenek E171, makrogol 6000). Tabletki są pakowane w blistry Aluminium/PVC po 30 sztuk w opakowaniu tekturowym.
blister aluminium/PVC, hydroksychlorochiny siarczan, Hydroquenin, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol 6000, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, polisorbat 80, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Finospir 100 mg
Finospir to lek zawierający spironolakton w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, dostępny w formie tabletek o różnym wyglądzie i średnicy (od 7 mm do 11 mm), każda z rowkiem podziału umożliwiającym precyzyjne dawkowanie. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (od 57 mg do 228 mg w zależności od dawki), skrobia kukurydziana, powidon, polisorbat 80, olejek miętowy, koloidalną krzemionkę bezwodną oraz magnezu stearynian. Lek jest pakowany w słoiki z HDPE z zamknięciem z tego samego materiału, dostępne w różnych wielkościach opakowań (30, 50, 100, 250 tabletek w zależności od dawki).
emulgator, HDPE, koloidalna krzemionka bezwodna, laktoza jednowodna, okres ważności, olejek miętowy, polietylen wysokiej gęstości, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, powidon, rowek podziału, skrobia kukurydziana, spironolakton, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja aromatyzująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka - Leksykon leków
Skład i postać leku – OtriAllergy Control 50 mcg/dawkę
OtriAllergy Control to aerozol do nosa w postaci białej, nieprzezroczystej, wodnej zawiesiny, zawierający flutykazonu propionian jako substancję czynną w dawce 50 mikrogramów na pojedynczą aplikację (100 mg zawiesiny). Stężenie flutykazonu propionianu wynosi 0,5 mg/ml. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy w ilości 0,02 mg na dawkę, co odpowiada 0,2 mg/ml, pełniący funkcję konserwantu o działaniu przeciwbakteryjnym. Inne składniki to m.in. glukoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, alkohol fenyloetylowy oraz polisorbat 80, które wpływają na stabilność i lepkość zawiesiny oraz jej właściwości osmoaktywne i konserwujące.
aerozol do nosa, alkohol fenyloetylowy, aplikator polipropylenowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorek benzalkoniowy, flutykazon propionian, glukoza bezwodna, karmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polisorbat 80, pompka dozująca, produkt leczniczy, substancja czynna, zawiesina farmaceutyczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tisseel Lyo –
TISSEEL Lyo to klej tkankowy zawierający fibrynogen ludzki (do 455 mg/10 ml), trombinę ludzką (do 2500 j.m./ml), aprotynynę syntetyczną (do 15000 KIU/10 ml) oraz chlorek wapnia dwuwodny (do 200 μmol/10 ml). Preparat jest skuteczny w określonych wskazaniach, jednak istnieją bezwzględne przeciwwskazania do jego stosowania. Należą do nich masywne krwawienia tętnicze i żylne, gdzie TISSEEL Lyo nie powinien być jedynym środkiem hemostatycznym, zamykanie ran skórnych jako zamiennik tradycyjnych szwów, podanie donaczyniowe, które grozi powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi, oraz nadwrażliwość na składniki preparatu, w tym polisorbat 80 (0,6-1,9 mg/ml). Ze względu na obecność białek ludzkiego pochodzenia i aprotyniny, konieczna jest ostrożność u pacjentów z historią reakcji alergicznych na preparaty krwiopochodne lub aprotynynę.
aprotynina syntetyczna, chlorek wapnia, czynnik XIII ludzki, dysfagia, fibrynogen ludzki, hemostaza, klej do tkanek, krwawienie tętnicze i żylne, masywny krwotok, nadwrażliwość na lek, polisorbat 80, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, preparat krwiopochodny, rana operacyjna, reakcja alergiczna, środek hemostatyczny, szew chirurgiczny, technika chirurgiczna, trombina ludzka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Influvac 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie szczepionki przeciw grypie Influvac, zawierającej 0,5 ml zawiesiny z antygenami powierzchniowymi wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza), jest zjawiskiem rzadkim i według danych producenta nie wiąże się z poważnymi następstwami klinicznymi. Standardowa dawka odpowiada szczepom rekomendowanym przez WHO i UE na dany sezon grypowy. W przypadku przedawkowania możliwe jest nasilenie typowych działań niepożądanych, takich jak ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień, obrzęk, gorączka, bóle mięśni oraz złe samopoczucie, jednak nie określono dawki granicznej wywołującej te objawy. Nie stwierdzono specyficznych symptomów przedawkowania.
albumina jaja kurzego, antygen powierzchniowy wirusa grypy, białko jaja kurzego, ból mięśni, ból w miejscu wstrzyknięcia, bromek cetylotrimetyloamoniowy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, formaldehyd, gentamycyna, gorączka, hemaglutynina i neuraminidaza, leczenie objawowe, monitorowanie pacjenta, nadwrażliwość na składniki, objaw poszczepienny, obrzęk, polisorbat 80, reakcja alergiczna, rumień, szczepionka przeciw grypie, zawiesina do wstrzykiwań, złe samopoczucie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atorvastatin Genoptim 40 mg
Atorvastatin Genoptim jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających atorwastatynę wapniową w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Tabletki mają biały lub prawie biały kolor, eliptyczny kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, sodu węglan bezwodny, maltrozę, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, trietylu cytrynian, polisorbat 80 oraz tytanu dwutlenek. Produkt jest pakowany w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium i dostępny w różnych wielkościach opakowań, od 7 do 200 tabletek.
atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu, emulgator, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, polisorbat 80, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, węglan sodu bezwodny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Influvac 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Influvac, zawierająca inaktywowane antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina w dawce 15 µg dla każdego szczepu: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2) oraz B/Austria/1359417/2021), jest bezpieczna do stosowania we wszystkich okresach ciąży oraz podczas karmienia piersią. Dane epidemiologiczne nie wykazały ryzyka niepożądanych efektów u płodu ani matki, niezależnie od trymestru, w którym podano szczepionkę. Szczepienie chroni matkę przed powikłaniami grypowymi oraz zapewnia bierną odporność dziecku, co jest szczególnie istotne, gdyż niemowlęta poniżej 6. miesiąca życia nie mogą być szczepione. Influvac zawiera inaktywowane fragmenty wirusa, co wyklucza możliwość wywołania choroby grypowej u matki i płodu. W okresie laktacji szczepionka nie wpływa negatywnie na jakość mleka ani na zdrowie dziecka, a przeciwciała przekazywane w mleku mogą zapewnić niemowlęciu częściową ochronę przed zakażeniem grypą.
albumina jaja kurzego, antygen powierzchniowy wirusa grypy, bierna odporność, bromek cetylotrimetyloamoniowy, formaldehyd, gentamycyna, hemaglutynina, hemaglutynina i neuraminidaza, inaktywowany wirus, laktacja, pierwszy trymestr ciąży, płodność kobiet, polisorbat 80, powikłanie pogrypowe, przeciwciała w mleku matki, szczepionka inaktywowana, szczepionka inaktywowana przeciw grypie, transmisja wirusa, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gerocilan 5 mg
Gerocilan to lek dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających 5 mg tadalafilu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, są obustronnie wypukłe, o wymiarach 8,2 mm x 4,1 mm, z oznaczeniem „T 5”. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują laktozę (78,125 mg), kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, hydroksypropylocelulozę, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera hypromelozę 2910, laktozę jednowodną (0,7 mg), tytanu dwutlenek (E 171), triacetynę, talk oraz żelaza tlenek żółty (E 172). Obecność laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Tabletki powlekane zapewniają ochronę tadalafilu przed czynnikami środowiskowymi oraz maskują smak substancji czynnej.
biodostępność, dwutlenek tytanu, emulgator, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, pigment, polisorbat 80, środek przeciwzbrylający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tadalafil, talk, tlenek żelaza żółty, triacetyna, związek powierzchniowo czynny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Octanate LV 200 j.m./ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Octanate LV, zawierającego ludzki czynnik krzepnięcia VIII o aktywności co najmniej 100 j.m./mg białka, koncentrowały się na ocenie toksyczności reagentów stosowanych w procesie inaktywacji wirusów metodą rozpuszczalnik/detergent (SD). Kluczowymi reagentami są tri-n-butylofosforan (TNBP) oraz polisorbat 80 (tween 80). Testy toksykologiczne wykazały niskie ryzyko działań niepożądanych przy ekspozycji na poziomach przewidywanych u pacjentów. Dodatkowo, podawanie zwierzętom dawek wielokrotnie przekraczających zalecane dawkowanie na kilogram masy ciała nie ujawniło efektów toksycznych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sortis 40 40 mg
Sortis to lek zawierający atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg substancji czynnej. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (od 27,25 mg do 218 mg w zależności od dawki) oraz kwas benzoesowy (od 0,00004 mg do 0,00032 mg), a także wapnia węglan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, polisorbat 80, hydroksypropylocelulozę i magnezu stearynian. Otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 8000, tytanu dwutlenek (E 171), talk, symetykon oraz konserwanty takie jak kwas benzoesowy (E 210) i kwas sorbinowy, a także kwas siarkowy regulujący pH.
atorwastatyna, celuloza mikrokrystaliczna, guma ksantan, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, kwas benzoesowy, kwas siarkowy, kwas sorbinowy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 8000, metyloceluloza, monostearynian glicerolu, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, substancje pomocnicze, symetykon, tabletka powlekana, trójwodna sól wapniowa, tytanu dwutlenek, wapnia węglan - Leksykon leków
Skład i postać leku – BDS N 0,25 mg/ml
BDS N to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid w stężeniach 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml, dostępna w ampułkach o objętości 2 ml, co odpowiada odpowiednio dawkom 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg substancji czynnej na ampułkę. Lek jest przeznaczony do podawania wziewnego za pomocą nebulizatora, co umożliwia bezpośrednie dostarczenie budezonidu do dróg oddechowych. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian, chlorek sodu (zapewniający izotoniczność), polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny oraz bufor sodu cytrynianowy, a także wodę do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. BDS N można rozcieńczać roztworem chlorku sodu 0,9%, jednak przygotowaną zawiesinę należy zużyć w ciągu 30 minut, a mieszanie z innymi lekami jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko niezgodności farmaceutycznych.
aerozol wziewny, ampułka z polietylenu, budezonid, bufor stabilizujący, disodu edetynian, izotoniczność roztworu, kwas cytrynowy bezwodny, nebulizacja, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, regulator pH, roztwór chlorku sodu, sodu chlorek, sodu cytrynian, substancja chelatująca, substancja pomocnicza, surfaktant, utylizacja produktu leczniczego, woda do wstrzykiwań, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atorvastatin Krka 60 mg
Atorvastatin Krka to lek zawierający atorwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg oraz 80 mg. Każda dawka zawiera odpowiednio 175 mg, 350 mg oraz 467 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami: 30 mg – okrągłe, 9 mm średnicy; 60 mg – owalne, 16 mm x 8,5 mm; 80 mg – kapsułkowate, 18 mm x 9 mm. Rdzeń tabletek zawiera m.in. sodu wodorotlenek (regulator pH), hydroksypropylocelulozę (substancja wiążąca), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową i krospowidon (środki rozsadzające), polisorbat 80 oraz magnezu stearynian. Otoczka wykonana jest z mieszaniny Opadry II White 85F28751, zawierającej alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3000 i talk (E 553b).
alkohol poliwinylowy, atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol 3000, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, polisorbat 80, rdzeń tabletki, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Babyfen 100 mg/5 ml
Babyfen to doustna zawiesina ibuprofenu o stężeniu 20 mg/mL, co odpowiada 100 mg substancji czynnej w standardowej dawce 5 mL. Preparat charakteryzuje się jednolitą, białawą lub brązowawą konsystencją i morelowym zapachem, co ułatwia podawanie zwłaszcza dzieciom. Zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sorbitol (210 mg/mL), glikol propylenowy (2,4 mg/mL), benzoesan sodu (0,1 mg/mL) oraz aspartam (0,038 mg/mL), które mogą wywoływać reakcje u predysponowanych pacjentów. Dodatkowo preparat zawiera składniki nawilżające, stabilizujące, emulgujące i smakowe, w tym aromaty morelowe i maskujące smak, a także substancję przeciwpieniącą symetykon 30% oraz regulatory kwasowości i osmotyczności.
aspartam, benzoesan sodu, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian sodu, disodu edetynian, glikol propylenowy, guma ksantan, ibuprofen, kroskarmeloza sodowa, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, regulator osmotyczności, sacharyna sodowa, sorbitol, strzykawka doustna, substancja chelatująca, substancja przeciwpieniąca, symetykon, zawiesina doustna ibuprofenu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atrox 80 mg
Lek Atrox zawiera atorwastatynę w postaci soli wapniowej i jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, z odpowiednią zawartością soli wapniowej: 10,34 mg, 20,68 mg, 41,36 mg oraz 82,72 mg. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki: od 38,12 mg w Atrox 10 do 304,96 mg w Atrox 80. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia węglan, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających i poprawiających właściwości tabletki. Otoczka powlekana składa się z hypromelozy, hydroksypropylocelulozy, talku, tytanu dwutlenku (E171) oraz makrogolu 6000, zapewniając białe zabarwienie i odpowiednią elastyczność powłoki.
atorwastatyna, blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, makrogol 6000, plastyfikator, polisorbat 80, sól wapniowa atorwastatyny, środek poślizgowy, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, surfaktant, tabletka powlekana, talk farmaceutyczny, węglan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rexetin 20 mg
Produkt leczniczy Rexetin zawiera 20 mg paroksetyny w postaci półwodnego chlorowodorku paroksetyny (22,76 mg), podawany w formie białych, okrągłych tabletek powlekanych z linią podziału i nadrukiem „X20”. Skład tabletki dzieli się na rdzeń i otoczkę; rdzeń zawiera wapnia wodorofosforan dwuwodny (wypełniacz, substancja wiążąca), karboksymetyloskrobię sodową (środek rozsadzający), hypromelozę (substancja wiążąca) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Otoczka składa się z hypromelozy (tworzywo otoczki), makrogolu 400 i 6000 (plastyfikatory), polisorbatu 80 (emulgator) oraz tytanu dwutlenku E 171 (barwnik nadający biały kolor). Preparat jest dostępny w opakowaniach po 30 tabletek, zabezpieczonych w blistrach PVC/Aluminium, co chroni lek przed światłem, wilgocią i uszkodzeniami mechanicznymi.
chlorowodorek paroksetyny, dwutlenek tytanu, farmakokinetyka, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol 400, makrogol 6000, niezgodność farmaceutyczna, paroksetyna, plastyfikator, polisorbat 80, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja błonotwórcza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pharmavate 50 j.m./ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Pharmavate skupiają się na ocenie ryzyka związanego z reagentami stosowanymi w procesie inaktywacji wirusów metodą rozpuszczalnik/detergent (SD), w szczególności tri-n-butylofosforanu (TNBP) oraz polisorbatu 80 (tween 80). Dane toksykologiczne wskazują na niskie prawdopodobieństwo działań niepożądanych przy spodziewanych poziomach ekspozycji u ludzi. W badaniach na zwierzętach stosowano dawki wielokrotnie przekraczające zalecane dawkowanie na kilogram masy ciała człowieka, nie obserwując toksyczności. Ponadto, brak mutagenności obu związków potwierdza ich bezpieczeństwo w długoterminowym stosowaniu.
badania na zwierzętach, badanie mutagenności, badanie toksyczności, bezpieczeństwo długoterminowe, bezpieczeństwo przedkliniczne, dane toksykologiczne, dawka wielokrotna, działanie niepożądane, działanie toksyczne, inaktywacja wirusów, metoda rozpuszczalnik/detergent, polisorbat 80, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, toksyczność dawki wielokrotnej, tri-n-butylofosforan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Calpol 6 Plus 250 mg/5 ml
Calpol 6 Plus to zawiesina doustna o stężeniu 250 mg paracetamolu na 5 ml, przeznaczona do precyzyjnego dawkowania, szczególnie w pediatrii. Każda dawka 5 ml zawiera 250 mg substancji czynnej – paracetamolu, oraz znaczące ilości substancji pomocniczych, w tym 1894,687 mg sorbitolu (E420) w 70% roztworze i 2,1 g sacharozy jako substancji słodzących. Produkt zawiera również konserwant metylu parahydroksybenzoesan (E218), barwnik żółcień pomarańczowa (E110), a także składniki aromatów, takie jak glikol propylenowy (9,6144 mg na 5 ml), alkohol benzylowy i etanol. Zawiesina jest stabilizowana i homogenizowana przez glicerol, celulozę mikrokrystaliczną, karmelozę sodową oraz polisorbat 80, co zapewnia odpowiednią konsystencję i trwałość preparatu.
alkohol anyżowy, alkohol benzylowy, butylohydroksyanizol, Calpol, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie precyzyjne, etanol, glicerol, glikol propylenowy, karmeloza sodowa, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, polisorbat 80, sacharoza, sorbitol, substancja przeciwbólowa, substancja przeciwgorączkowa, zawiesina doustna, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cabazitaxel MSN 60 mg
Cabazitaxel MSN to koncentrat zawierający kabazytaksel w stężeniu 40 mg/mL, dostępny w fiolce o objętości nominalnej 1,5 mL, co odpowiada 60 mg substancji czynnej. Po rozcieńczeniu całkowitą objętością dołączonego rozpuszczalnika (5,67 mL) uzyskuje się roztwór o stężeniu 10 mg/mL kabazytakselu. Produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak polisorbat 80 i kwas cytrynowy w koncentracie oraz etanol 96% w rozpuszczalniku (573,3 mg etanolu na fiolkę). Preparat jest przeznaczony do podawania dożylnego po dwuetapowym rozcieńczeniu: wstępne rozcieńczenie koncentratu rozpuszczalnikiem, a następnie ostateczne rozcieńczenie w 5% roztworze glukozy lub 0,9% roztworze chlorku sodu do stężenia 0,10-0,26 mg/mL. Cały proces wymaga aseptycznych warunków i wykwalifikowanego personelu przeszkolonego w obchodzeniu się z cytotoksycznymi lekami.
etanol 96%, infuzja dożylna, kabazytaksel, koncentrat, koncentrat i rozpuszczalnik, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, środki ochrony osobistej, substancja cytotoksyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań